一種人參阿膠藥物組合物及其制備方法和用途
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種具有增強免疫力、抗疲勞作用的人參阿膠藥物組合物及其制備方法。所述藥物組合物是由下述重量配比的原料藥制成：人參2～6份、茯苓2～6份、阿膠1～3份、蛹蟲草1～3份、山楂1～3份。本發(fā)明藥物組合物是純中藥制劑，上述各種藥物組份既有其自身的作用，又相互影響協(xié)同作用，共同達到提高免疫力，抗疲勞，緩解亞健康的目的。同時本發(fā)明在制劑工藝上進行了大量的篩選試驗，經(jīng)試驗比較，確定了最佳提取工藝和干燥方法，能最大限度的保存各藥物組分的有效成分，從而提高藥效。在劑型設計上，也采用了服用方便、口味好的顆粒劑，制備工藝簡單，添加劑少，更健康。
【專利說明】一種人參阿膠藥物組合物及其制備方法和用途
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別涉及一種含有人參和阿膠藥物的組合物及其制備方法和用途。
【背景技術】
[0002]免疫力低下、易疲勞是一種亞健康狀態(tài)。全國心理健康指導與教育科普工作研討會上發(fā)布的調研報告顯示，我國亞健康人群約占70%，主要表現(xiàn)為免疫力低下、易疲勞、失眠等癥狀。健康專家提出亞健康會影響工作、學習效率，降低生活質量；亞健康狀態(tài)經(jīng)過惡化，還會轉化為疾病，只有經(jīng)過治療才能得到改善，為人們帶來身體和精神困擾；而且亞健康還是一些重大疾病的潛伏溫床，如心腦血管疾病、早期癌癥等等，如果不能及時發(fā)現(xiàn)將帶來不可挽回的后果。另外，很多人的亞健康表現(xiàn)在精神上，如厭惡社會、不愿意接觸人群、對人不信任、多疑、健忘等 等，都會對身邊的人造成一定的影響。因此，改善亞健康狀態(tài)刻不容緩。
[0003]基于提高人體免疫力和抗疲勞進而緩解亞健康狀態(tài)的目的，我們研發(fā)了一種人參阿膠藥物組合物。本發(fā)明的藥物組合物可以明顯提高人體免疫力、抗疲勞，改善亞健康狀態(tài)，改善人的精神狀態(tài)，這將極大的促進人們工作效率和生活質量的提高。本發(fā)明的藥物組合物原料均采用藥食同源藥材，可長期服用，并且制成方便攜帶的劑型，適合于隨時隨地并且長時間服用。

【發(fā)明內容】

[0004]本發(fā)明的目的在于公開一種人參阿膠藥物組合物。所述藥物組合物具有增強免疫力、抗疲勞的作用。
[0005]本發(fā)明的另一目的還在于公開所述藥物組合物的制備方法。
[0006]此外，本發(fā)明的目的還在于公開所述藥物組合物的用途。
[0007]本發(fā)明所述的藥物組合物是由下述重量配比的原料藥制成:人參2~6份、茯苓2~6份、阿膠I~3份、蛹蟲草I~3份、山楂I~3份。
[0008]優(yōu)選的，所述的藥物組合物的重量配比為:人參3份、茯苓3份、阿膠1份、蛹蟲草1份、山楂1份。
[0009]人參、阿膠、蟲草是常用的保健滋補藥品，均具有抗疲勞、增強免疫力的作用，但它們又有其自身的特點和功效。
[0010]其中，人參“主補五臟，安精神，止驚悸，除邪氣，明目，開心益智”。研究發(fā)現(xiàn)，人參對人體具有明顯的抗疲勞作用、抗腫瘤、提高機體免疫，能夠改善抑郁，緩解焦慮，具有抗癌和防癌的作用。在本發(fā)明所述的藥物組合物中，人參通過補元氣，可以有效緩解體力疲勞。
[0011]阿膠為補血止血、滋潤燥之良藥，在血虛萎黃、眩暈心悸、肌痿無力、心煩失眠、虛風內動、肺燥咳嗽、勞咳咯血、吐血、便血崩漏等方面具有顯著療效，阿膠還具有生血作用，且能改善體內鈣平衡并促進健康人淋巴細胞轉化。在本發(fā)明所述的藥物組合物中，阿膠補血滋陰，通過補血和改善鈣離子平衡，提高服用者的免疫力。[0012]蟲草是近年人們推崇倍至的一種藥物，其作用主要是能夠調節(jié)免疫系統(tǒng)，它既能增加免疫系統(tǒng)細胞、組織數(shù)量，促進抗體產生，增加吞噬、殺傷細胞數(shù)量、增強其功能，又可以調低某些免疫細胞的功能。另外，蟲草還能調節(jié)心臟、肝臟、呼吸系統(tǒng)和腎臟功能，實驗發(fā)現(xiàn)，蟲草能夠提高細胞能量，提高機體耐寒能力并減輕疲勞。在本發(fā)明所述的藥物組合物中，采用特定劑量的蟲草來調節(jié)身體各臟器和免疫系統(tǒng)的狀況，提高服用者的免疫力。在本發(fā)明中，考慮到冬蟲夏草資源緊缺現(xiàn)狀，采用了公認的替代品“蛹蟲草”，蛹蟲草中腺苷的含量要高于冬蟲夏草，可以益腎壯陽，尤適用于工作緊張、壓力大的男性。
[0013]另外，在本發(fā)明所述的藥物組合物中，還加入茯苓和山楂，可以健脾開胃促消化，使補而不偏、滋而不膩。茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾經(jīng)，具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效。古人稱茯苓為“四時神藥”，它的功效非常廣泛，將它與各種藥物配伍，不管寒、溫、風、濕諸疾，都能發(fā)揮其獨特功效。現(xiàn)代醫(yī)學也證實其能增強機體免疫功能。在本發(fā)明所述的藥物組合物中，通過茯苓其獨特的運濕化水功效，調整服用者的身體水代謝去濕，減輕身體沉重感，從而有效緩解疲勞。山楂味酸、甘，性微溫，在本發(fā)明所述的藥物組合物中，山楂的主要功效是消食健胃，行氣散瘀。
[0014]本發(fā)明所述的藥物組合物可采用本領域常用的各種方法制備，可加入本領域常用輔料制成片劑、膠囊、口服液、顆粒劑等劑型。所述輔料可以包括溶劑、崩解劑、矯味劑、防腐劑、著色劑、粘合劑、潤滑劑、基質等。所采用的方法有液相提取法(常用的水提法和醇提法)，固態(tài)混合法或上述兩種方法的組合。
[0015]本發(fā)明的藥物組合物的服用量為原藥材質量3~36g/次，優(yōu)選9~27g/次，1~3次/天；優(yōu)選I次/天。
[0016]本發(fā)明的藥物組合物可制成方便易攜的顆粒劑。
[0017]本發(fā)明還提供一種所述藥物組合物的顆粒劑的制備方法。
[0018]本發(fā)明所述藥物組合物顆粒劑的制備方法如下:
[0019]①提取:將人參、茯苓、蛹蟲草、山楂按用量稱取原藥材，加水，提取2~5次，合并濾液；
[0020]②化膠:將阿膠置于合適的容器中，加入阿膠質量I~3倍量的水，加熱并不斷攪拌至阿膠完全溶化；
[0021]③濃縮:將藥材提取液與膠液合并濃縮至相對密度為1.1~1.35;
[0022]④干燥:對藥液進行干燥，得到干燥顆粒。
[0023]其中，步驟①中，所述提取優(yōu)選3次；
[0024]所述提取可如下進行:加入藥材質量3~6倍量水，浸泡0.1~2小時，提取30~120分鐘，過濾；第二次加入藥材質量3~6倍量水，提取30~90分鐘，過濾；第三次加入藥材質量2~4倍量水，提取30~60分鐘，過濾，合并三次濾液；
[0025]所述提取可采取動態(tài)低溫提取技術，如液相回流提取。舉例來說可在65~95°C的溫度范圍和1~3個大氣壓的壓力范圍下進行液相回流提取，為降低生產設備成本，優(yōu)選在較高溫度(88~95 °C)和較低的氣壓范圍(常壓)下進行。
[0026]優(yōu)選的，所述提取如下進行:將人參、茯苓、蛹蟲草、山楂按上述用量稱取原藥材，加入6倍量水，浸泡I小時，提取90分鐘，過濾；第二次加入6倍量水，提取60分鐘，過濾；第三次加入4倍量水，提取40分鐘，過濾，合并三次濾液；[0027]步驟②中，水量優(yōu)選2倍；
[0028]步驟③中，所述密度優(yōu)選為1.25 ;
[0029]步驟④中，所述干燥采用真空帶式干燥方法。
[0030]真空帶式干燥是一種連續(xù)進料、連續(xù)出料形式的接觸式真空干燥方法，干燥制得的顆粒流動性好，可以直接壓片或者灌膠囊；同時顆粒的外觀好，還具有微觀的疏松結構，速溶性極好，特別適合制備速溶(沖劑)型產品，可以大大提升產品的檔次。
[0031]對本發(fā)明所述的藥物組合物來說，所述干燥采用真空帶式干燥機來實現(xiàn)，帶式真空干燥機分別在機身的兩端連續(xù)進料、連續(xù)出料，真空狀態(tài)下完成干燥、粉碎、制粒；產品在整個干燥過程中，處于真空、封閉環(huán)境，干燥過程溫和，對于天然提取物制品，可以最大限度的保持其色、香、味，得到高質量的最終產品。一般干燥溫度可根據(jù)物料工藝要求調整25°C~150°C，優(yōu)選60~90°C，這樣熱敏性物料不變性、不染菌(產品溫度一般會保持在40~60°C )，還可以保證高粘度、難干燥的膠狀液體干燥。
[0032]另外，在步驟④的顆粒中可加入藥學上可接受的載體和/或賦形劑，采用傳統(tǒng)制備工藝可制成臨床可接受的任何劑型，如片劑、丸劑、膠囊、顆粒劑、沖劑等。
[0033]優(yōu)選的，所述藥物組合物顆粒劑的制備方法如下:
[0034]①提取:將人參、茯苓、蛹蟲草、山楂按上述用量稱取原藥材，加入藥材質量6倍量水，浸泡I小時，提取90分鐘，過濾；第二次加入6倍量水，提取60分鐘，過濾；第三次加入4倍量水,提取40分鐘，過濾，合并三次濾液；
[0035]②化膠:阿膠加入2倍量水，加熱不斷攪拌至阿膠完全溶化；
[0036]③濃縮:將藥材提取液與膠液合并濃縮至相對密度為1.25 ；
[0037]④干燥:采用真空帶式干燥方法對藥液進行干燥，得到干燥顆粒。
[0038]人參的神奇功效來源于它富含人參阜苷，人參多糖，氨基酸，多肽，黃酮，揮發(fā)油和多種微量元素，其中人參中所獨有的多達50余種的人參皂苷被醫(yī)學證明是對人體起作用的關鍵物質。本發(fā)明針對組方中不同藥物組分的主要藥效成分的理化性質，選擇了比較溫和的低溫萃取分離技術，使一些熱敏性藥效成分最大限度的轉移到提取溶劑中，同時避免了常規(guī)提取過程中的高溫對熱敏性成分的破壞。
[0039]另外，本發(fā)明采用真空低溫濃縮干燥技術來干燥膠類復方中藥制劑，解決了膠類中藥干燥過程中因溫度較高而易出現(xiàn)的糊化或焦化等技術難題，同時也使其他一些熱敏性藥效成分在制劑過程中很好的轉移和保留。
[0040]本發(fā)明的藥物組合物顆粒劑的服用量為I~9g/次，優(yōu)選3~6g/次；I~3次/天；優(yōu)選I次/天。
[0041]本發(fā)明藥物組合物是在眾多中草藥的基礎上進行配伍組合而成的，是純中藥制劑，上述各種藥物組份既有其自身的作用，又相互影響協(xié)同作用，共同達到提高免疫力，抗疲勞，緩解亞健康的目的。本發(fā)明的藥物組合物具有提高免疫力、抗疲勞的功能，經(jīng)藥理實驗研究表明本發(fā)明藥物組合物可通過提高小鼠血清溶血素的水平，促進B淋巴細胞增殖，從而顯著提高機體免疫力；另外還顯著增加小鼠負重游泳時間，表明本發(fā)明藥物組合物有明顯的抗疲勞作用。同時本發(fā)明在制劑工藝上進行了大量的篩選試驗，經(jīng)過試驗比較，確定了最佳提取工藝條件和干燥方法，能最大限度的保存各藥物組分的有效成分，從而提高藥效。在劑型設計上，也采用服用方便、口味好的顆粒劑，制備工藝簡單，添加劑少，更健康?！揪唧w實施方式】
[0042]以下實施例用于說明但不限定本發(fā)明的技術方案，如無特別說明，所采用的方法是本領域常用的方法；真空帶式連續(xù)干燥機(BVD-6120，溫州金榜輕工機械有限公司)。
[0043]實施例1
[0044]1.提取工藝參數(shù)的確定
[0045]為達到較好的提取效果，保證成分提取完全，以濃縮液中總皂苷的含量作為考察指標，設計提取工藝。
[0046]1.1提取次數(shù)的考察
[0047]將人參、獲考^蛹蟲草、山楂按表1的用量稱取原藥材，加水，第一次均浸泡I小時，提取2~5次，合并濾液，濃縮至相對密度為1.20，測定濃縮液中總皂苷的含量；
[0048]表1提取次數(shù)實驗結果
[0049]
【權利要求】
1.一種人參阿膠藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物是由下述重量配比的原料藥制成:人參2~6份、茯苓2~6份、阿膠I~3份、蛹蟲草I~3份、山楂I~3份。
2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物的重量配比為:人參3份、茯苓3份、阿膠1份、蛹蟲草1份、山楂1份。
3.如權利要求1或2所述的藥物組合物的制備方法，依次包括以下步驟: ①提取:將人參、茯苓、蛹蟲草、山楂按用量稱取原藥材，提取2~5次，合并濾液； ②化膠:將阿膠置于容器中，加入質量為阿膠質量I~3倍量的水，加熱并不斷攪拌至阿膠完全溶化； ③濃縮:將藥材提取液與膠液合并濃縮至相對密度為1.1~1.35; ④干燥:對藥液進行干燥，得到干燥顆粒。
4.如權利要求3所述的制備方法，其特征在于，步驟①中，所述提取為3次。
5.如權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述提取如下進行:加入藥材質量3~6倍量水，浸泡0.1~2小時，提取30~120分鐘，過濾；第二次加入藥材質量3~6倍量水，提取30~90分鐘，過濾；第三次加入藥材質量2~4倍量水，提取30~60分鐘，過濾，合并三次濾液。
6.如權利要求4或5所述的制備方法，其特征在于，所述提取如下進行:將人參、茯苓、蛹蟲草、山楂按上述用量稱取原藥材，加入藥材質量6倍量水，浸泡I小時，提取90分鐘，過濾；第二次加入藥材質量6倍量水，提取60分鐘，過濾；第三次加入藥材質量4倍量水，提取40分鐘，過濾，合并三次濾液。
7.如權利要求3所述的制備方法，其特征在于，步驟②中，水量為2倍；步驟③中，所述密度為1.25。
8.如權利要求3~6任意一項所述的制備方法，其特征在于，所述提取為動態(tài)低溫提取。
9.如權利要求3所述的制備方法，其特征在于，步驟④中，所述干燥采用真空帶式干燥。
10.如權利要求1或2所述藥物組合物的用途，其特征在于，用于增強免疫力或抗疲勞。
【文檔編號】A61P37/04GK103735662SQ201310751732
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2013年12月31日 優(yōu)先權日:2013年12月31日
【發(fā)明者】秦玉峰, 周祥山, 張淹, 李民, 王春艷, 李士棟, 張路, 辛杰 申請人:山東東阿阿膠股份有限公司, 國家膠類中藥工程技術研究中心