一種治療失眠多夢的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療失眠多夢的中藥制劑，其原料的重量份為：合歡皮30份、婆婆針30份、黃芪25份、枳殼25份、桑椹25份、丹參20份、山茱萸20份、莪術(shù)20份、紫蘇葉20份、紅曲20份、馬齒莧18份、法半夏18份、桃仁18份、白芍15份、山楂15份、玉竹15份、豬苓15份、遠志12份、木香12份、淫羊藿12份、五味子10份、石菖蒲10份、乳香7份、沒藥7份、甘草5份。經(jīng)臨床驗證，本發(fā)明治療失眠多夢的中藥制劑對失眠多夢有治愈的功效，對人體無毒無害。本發(fā)明中藥制劑標本兼治、無副作用、價格低廉，制作簡便，具有廣闊的應用前景。
【專利說明】一種治療失眠多夢的中藥制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥藥物制劑領(lǐng)域，具體的，涉及一種治療失眠多夢的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]夢是正常的生理現(xiàn)象，多夢與深睡眠期時間短，睡眠深度不夠、睡眠質(zhì)量不高有密切關(guān)系，多夢并不是做夢次數(shù)的增多，而是對夢的記憶次數(shù)的增加。失眠多夢多由七情內(nèi)傷、思慮太過、暴受驚恐、稟賦不足或年邁體虛等所致，氣血失和，陰陽失調(diào)，臟腑功能失調(diào)，以至心神疲勞，神不守舍不得寐。主要臨床表現(xiàn)為入睡困難，睡后易醒，醒后難以入睡，早醒伴有多夢，頭暈，頭疼，精神萎靡不振，四肢疲乏無力，記憶力持續(xù)性減退，反應遲鈍等。美國1992的一項調(diào)查也發(fā) 現(xiàn)，有1/3的成年人在過去一年內(nèi)有過失眠，據(jù)預測，到21世紀中葉時，美國失眠人數(shù)將達到I億人。法國的一項調(diào)查顯示，48%的人有睡眠方面的問題。世界衛(wèi)生組織對14個國家15個基地的25916例在基層醫(yī)療機構(gòu)就診患者的調(diào)查結(jié)果顯示，27%的人有睡眠問題，而且被診斷為失眠癥的患者接近實際患病人數(shù)的一半。據(jù)統(tǒng)計學資料顯示，目前日本人失眠發(fā)病率在18%~23%之間，美國人在32%~35%之間，目前我國有30%左右的國民患有不同程度的睡眠疾病，老年群體睡眠疾病的發(fā)病率更是高達40%。即失眠癥是當今社會人們普遍存在的痛苦之一，它可能是除疼痛以外最常見的臨床癥狀。
[0003]現(xiàn)代醫(yī)學一般從以下方面入手治療:1、用鎮(zhèn)靜催眠藥物以阻斷腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的上行激動系統(tǒng)，從而達到鎮(zhèn)靜催眠的作用，代表藥物有:安定、舒樂安定等。2、中樞興奮藥:因失眠患者夜間不能入睡，大腦得不到休息，白天困倦，用中樞興奮藥促使白天興奮，代表藥有:咖啡因等。3、調(diào)節(jié)營養(yǎng)植物神經(jīng)的藥物；失眠病例中有相當?shù)谋壤且蛑参锷窠?jīng)功能紊亂引起的，初期可選用調(diào)節(jié)營養(yǎng)植物神經(jīng)的藥物，極少數(shù)病人可獲得一定效果。但一定在早期應用，代表藥有:谷維素片、維生素B1、維生素B6片。一旦患有失眠癥，有些人會采用西藥治療，但在治療過程中往往會發(fā)現(xiàn)自己困倦乏力，走路不穩(wěn)；記憶力下降，健忘，口渴等，還有的人會出現(xiàn)興奮、焦躁、食欲不振，出皮疹，少數(shù)人會出現(xiàn)血象異常，對長期用藥的患者極易引起藥物的依賴。一旦停藥會產(chǎn)生噩夢，這會給很多患者帶來精神障礙、抑郁癥的出現(xiàn)，往往副作用大，容易上癮，產(chǎn)生依賴性。近年來，隨著社會經(jīng)濟的飛速發(fā)展、生活節(jié)奏的加快，社會環(huán)境發(fā)生了巨大變化，給人們的生活、工作帶來了緊張、壓力和競爭，直接影響人們的身心健康，長期的緊張和疲勞狀態(tài)，或強烈的精神刺激，能引起大腦神經(jīng)功能活動的紊亂，導致失眠的發(fā)病率呈漸增趨勢。
[0004]中醫(yī)對失眠多夢也有悠久的研究，正如《靈樞大惑論》所云:“衛(wèi)氣不得入于陰，常留于陽。留于陽則陽氣滿，陽氣滿則陽蹺盛；不得入于陰則陰氣虛，故目不瞑矣?！薄鹅`樞邪客篇》指出:“今厥氣客于五臟六腑，則衛(wèi)氣獨行于外，行于陽，不得入于陰。行于陽則陽氣盛，陽氣盛則陽蹺陷，不得入于陰，陰虛，故不瞑?！笨梢姡庩柺Ш褪鞘叨鄩舻年P(guān)鍵所在。中醫(yī)失眠多夢，已有幾千年的歷史，從《黃帝內(nèi)經(jīng)》到《本草綱目》，均有相關(guān)藥物及配方記載。中藥治療失眠多夢，較之西藥的最大的優(yōu)點在于，從病理上進行根治。如中藥改善失眠等取得較好的療效。中醫(yī)學認為失眠與心、肝、脾、腎關(guān)系密切，失眠的主要病機為陽盛陰衰，陰陽失交。其病因多與情志所傷、飲食不節(jié)、勞倦太過、產(chǎn)后及久病、年邁等因素有關(guān)，病理性質(zhì)有虛實兩面，肝郁化火、痰熱內(nèi)擾、心神不安為實；心脾兩虛、心膽氣虛、心腎不交心神失養(yǎng)為虛。一般說來，其病理變化多以虛居多，但久病可表現(xiàn)為虛實兼夾，或為瘀血所致。中藥在失眠調(diào)治方面有著良好的效果，發(fā)揮著巨大作用。因其標本兼治，安全無毒副作用而引起國人的廣泛應用和關(guān)注。失眠最好要用中藥全面調(diào)理。但一般的中藥因為條件所限很難達到理論上的治療效果，有些屬于治標不治本，有些在應用過程中由于療效不確定而中斷使用，另外，還存在針對性差的技術(shù)問題。
[0005]本發(fā)明就根據(jù)失眠發(fā)病的病因病機辨證施治，以補虛瀉實，調(diào)整陰陽，安神定志為原則，使臟腑氣血陰陽協(xié)調(diào)，心腎相交，心神安定，而失眠自愈。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是提供一種標本兼治、無副作用、安全方便、價格低廉的純中藥復方藥物。
[0007]本申請發(fā)明人結(jié)合秘方及自己多年的行醫(yī)實踐，通過對傳統(tǒng)中藥的研究，并結(jié)合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳辯證治療方案，其配伍符合中藥“君臣佐使”原則，經(jīng)藥效學實驗驗證，具有顯著的養(yǎng)心血、安心神、降虛煩、解郁開竅的作用。主要用于失眠多夢。未見有明顯不良反應。毒副作用小，是一種安全有效的治療神經(jīng)衰弱疾病的合劑。
[0008]發(fā)明人從祖國醫(yī)學寶庫中，篩選出養(yǎng)心血、安心神、降虛煩、解郁開竅的天然中藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華 ，使其發(fā)揮清心處煩、養(yǎng)陰生津、安神養(yǎng)心之功效，采用純天然中藥原料，經(jīng)系統(tǒng)研究、科學配伍，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)技術(shù)精心配制成本發(fā)明的治療失眠多夢中藥制劑，對失眠多夢有快速治愈的功效。
[0009]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:
[0010]一種治療失眠多夢的中藥制劑，其由下述重量配比原料制備而得，
[0011]合歡皮30-40份、婆婆針30-40份、黃芪25_30份、枳殼25_30份、桑椹25-30份、
[0012]丹參20-30份、山萊英20-30份、義術(shù)20-30份、紫蘇葉20-30份、紅曲20-30份、
[0013]馬齒莧15-20份、法半夏15-20份、桃仁15_20份、白芍15_20份、山楂15_20份
[0014]玉竹15-20份、豬苓15-20份、遠志10-15份、木香10-15份、淫羊藿10-15份、
[0015]五味子10-15份、石菖蒲10-15份、乳香5_10份、沒藥5_10份、甘草5_10份。
[0016]優(yōu)選地，本發(fā)明用于治療失眠多夢的中藥制劑，其由下述重量配比的原料藥制備而成:
[0017]合歡皮30份、婆婆針30份、黃芪25份、枳殼25份、桑椹25份、
[0018]丹參20份、山茱萸20份、莪術(shù)20份、紫蘇葉20份、紅曲20份、
[0019]馬齒莧18份、法半夏18份、桃仁18份、白芍15份、山楂15份
[0020]玉竹15份、豬苓15份、遠志12份、木香12份、淫羊藿12份、
[0021]五味子10份、石菖蒲10份、乳香7份、沒藥7份、甘草5份。
[0022]本發(fā)明的藥物組合物可采用一般方法將處方中的各味藥材按比例進行配伍，按現(xiàn)有制劑工藝制成各種臨床適用劑型，所用的各味藥材均為市售的經(jīng)過檢驗合格的中藥材。
[0023]優(yōu)選地，本發(fā)明的藥物制劑制備方法包括如下步驟:
[0024](I)按重量配比稱取原料藥(質(zhì)量配比為g)，合歡皮30克、婆婆針30克、黃芪25克、枳殼25克、桑椹25克、丹參20克、山茱萸20克、莪術(shù)20克、紫蘇葉20克、紅曲20克、馬齒莧18克、法半夏18克、桃仁18克、白芍15克、山楂15克、玉竹15克、豬苓15克、遠志12克、木香12克、淫羊藿12克、五味子10克、石菖蒲10克、乳香7克、沒藥7克、甘草5克。
[0025](2)取合歡皮、山茱萸、莪術(shù)、紫蘇葉、白芍、山楂、玉竹、豬苓、乳香、沒藥粉碎過100目篩，獲得藥粉I ;
[0026](3)取剩余原料藥(即婆婆針、黃芪、枳殼、桑椹、丹參、紅曲、馬齒莧、法半夏、桃仁、遠志、木香、淫羊藿、五味子、石菖蒲、甘草)添加5倍量水浸泡30分鐘后，武火煮沸，文火煎30分鐘，冷卻、過濾之后得到濾液和藥渣；
[0027](4)將步驟⑶中所得到的藥渣加3倍水煎煮，武火煮沸，文火煎30分鐘，冷卻、過濾后得到濾液和濾渣；
[0028](5)合并步驟(3 )和步驟⑷兩次濾液，濃縮成密度為1.1-1.2g/ml的清膏，于50-60°C干燥后，粉碎得到100-120目的藥粉2，將藥粉I和藥粉2合并，混合均勻，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品，每次口服1.5g，一日三次，兩周為一個療程，服藥期間忌食辛辣及寒涼食物，避免情志刺激，生活要有規(guī)律。
【具體實施方式】
[0029]以下將通過相關(guān)步驟詳細描述本發(fā)明。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，以下舉例示出的方法和步驟僅用于解釋本發(fā)明而非用于對其作出任何限制。
[0030]實施例1
[0031]一種用于治療失眠多夢的中藥制劑，其由下述重量配比的原料藥制備而成:
[0032]合歡皮30份、婆婆針30份、黃芪25份、枳殼25份、桑椹25份、
[0033]丹參20份、山茱萸20份、莪術(shù)20份、紫蘇葉20份、紅曲20份、
[0034]馬齒莧18份、法半夏18份、桃仁18份、白芍15份、山楂15份
[0035]玉竹15份、豬苓15份、遠志12份、木香12份、淫羊藿12份、
[0036]五味子10份、石菖蒲10份、乳香7份、沒藥7份、甘草5份。
[0037]其制備方法包括如下步驟:
[0038](I)按重量配比稱取原料藥(質(zhì)量配比為g)，合歡皮30克、婆婆針30克、黃芪25克、枳殼25克、桑椹25克、丹參20克、山茱萸20克、莪術(shù)20克、紫蘇葉20克、紅曲20克、馬齒莧18克、法半夏18克、桃仁18克、白芍15克、山楂15克、玉竹15克、豬苓15克、遠志12克、木香12克、淫羊藿12克、五味子10克、石菖蒲10克、乳香7克、沒藥7克、甘草5克。
[0039](2)取合歡皮、山茱萸、莪術(shù)、紫蘇葉、白芍、山楂、玉竹、豬苓、乳香、沒藥粉碎過100目篩，獲得藥粉I ;
[0040](3)取剩余原料藥(即婆婆針、黃芪、枳殼、桑椹、丹參、紅曲、馬齒莧、法半夏、桃仁、遠志、木香、淫羊藿、五味子、石菖蒲、甘草)添加5倍量水浸泡30分鐘后，武火煮沸，文火煎30分鐘，冷卻、過濾之后得到濾液和藥渣；
[0041](4)將步驟(3)中所得到的藥渣加3倍水煎煮，武火煮沸，文火煎30分鐘，冷卻、過濾后得到濾液和濾渣；
[0042](5)合并步驟(3)和步驟(4)兩次濾液，濃縮成密度為1.1-1.2g/ml的清膏，于50-60°C干燥后，粉碎得到100-120目的藥粉2，將藥粉I和藥粉2合并，混合均勻，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品，每次口服1.5g，一日三次，兩周為一個療程，服藥期間忌食辛辣及寒涼食物，避免情志刺激，生活要有規(guī)律。
[0043]實施例2
[0044]臨床資料
[0045]病例的入選參照《失眠定義、診斷及藥物治療專家共識(草案)》及《中國精神障礙分類與診斷標準(CCMD-3)》制定如下標準:①睡眠潛伏期長:入睡時間超過30min ;②睡眠存在障礙:夜間覺醒次數(shù)大于2次睡眠質(zhì)量下降:睡眠淺、多夢；④總睡眠時間縮短:少于5小時；⑤日間殘留效應大:次晨感覺頭昏、精神不振、嗜睡、乏力等。
[0046]排除標準:
[0047]①年齡在18歲以下、65歲以上者；②嚴重軀體疾患及重性精神疾病者并用其他藥物及抗精神病藥物者有嚴重的自殺企圖及行為者；⑤妊娠及哺乳期婦女；⑥不配合治療者。
[0048]隨機選擇門診病例147例，分為兩組，治療組74人，對照組73人，其中治療組，男35例，女39例，年齡22-59歲，平均年齡40歲，病程6個月-5年；對照組，男33例，女40例，年齡25-63歲，病程6個月-6年。兩組在性別、年齡、病程、病情等方面經(jīng)統(tǒng)計學處理，無顯著性差異(P > 0.05)，具有可比性。
[0049]治療方法:
[0050]治療組74例，服用實施例1制備的藥物制劑，每次口服1.5g，一日三次，兩周為一個療程，服藥期間忌食辛辣及寒涼食物，避免情志刺激，生活要有規(guī)律。
[0051]對照組73例，服用舒樂安定，2mg每次，一日一次，每晚睡覺前按時服用，溫開水沖月艮。兩周為一個療程，兩組均連續(xù)服四周，治療期間未服其他藥物。
[0052]療效評定標準:
[0053]參照國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標準》結(jié)合臨床擬定。對兩組患者治療前后失眠主癥進行計分。計分標準:重度:入眠難，多醒，多夢，晨醒早，并呈持續(xù)出現(xiàn)，日間殘留效應明顯，記3分沖度:以上病癥間斷出現(xiàn)，日間殘留效應輕微，記2分；輕度:病癥輕，或偶爾出現(xiàn)，記I分；無相關(guān)病癥記O分。
[0054]治愈:失眠主癥消失；顯效:失眠主癥積分減少> 2/3 ;有效:失眠主癥積分減少1/3-2/3 ;無效:失眠主癥積分減少< 1/3。
[0055]治療結(jié)果:
【權(quán)利要求】
1.一種治療失眠多夢的中藥制劑，其由下述重量份的原料制備而得， 合歡皮30-40份、婆婆針30-40份、黃芪25-30份、枳殼25-30份、桑椹25-30份、 丹參20-30份、山茱萸20-30份、莪術(shù)20-30份、紫蘇葉20-30份、紅曲20-30份、 馬齒莧15-20份、法半夏15-20份、桃仁15-20份、白芍15-20份、山楂15-20份 玉竹15-20份、豬苓15-20份、遠志10-15份、木香10-15份、淫羊藿10-15份、 五味子10-15份、石菖蒲10-15份、乳香5-10份、沒藥5-10份、甘草5-10份。
2.權(quán)利要求1所述的治療失眠多夢的中藥制劑，其由下述重量份的原料制備而得， 合歡皮30份、婆婆針30份、黃芪25份、枳殼25份、桑椹25份、 丹參20份、山茱萸20份、莪術(shù)20份、紫蘇葉20份、紅曲20份、 馬齒莧18份、法半夏18份、桃仁18份、白芍15份、山楂15份 玉竹15份、豬苓15份、遠志12份、木香12份、淫羊藿12份、 五味子10份、石菖蒲10份、乳香7份、沒藥7份、甘草5份。
3.權(quán)利要求1或2所述中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的制備方法包括如下步驟: (1)按重量份稱取各原料藥； (2)取合歡皮、山茱萸、莪術(shù)、紫蘇葉、白芍、山楂、玉竹、豬苓、乳香、沒藥粉碎過100目篩，獲得藥粉I ; (3)取剩余各原料藥添加5倍重量的水浸泡30分鐘后，武火煮沸，文火煎30分鐘，冷卻、過濾之后得到濾液和藥渣； (4)將步驟⑶中所得到的藥渣加3倍水煎煮，武火煮沸，文火煎30分鐘，冷卻、過濾后得到濾液和濾渣； (5)合并步驟(3)和步驟⑷兩次濾液，濃縮成密度為1.1-1.2g/ml的清膏，于50_60°C干燥后，粉碎得到100-120目的藥粉2，然后與步驟2)制備的藥粉I合并，混合均勻，裝入膠囊中，即得。
4.權(quán)利要求1-3任其一所述的中藥制劑在用于治療失眠多夢中的用途。
【文檔編號】A61P25/20GK103736019SQ201310754821
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2013年12月31日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月31日
【發(fā)明者】陳明友, 朱繼國 申請人:陳明友