一種治療心肌炎的膠囊及其制備工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種治療心肌炎的膠囊的制備工藝，制備過程為：取人參加70％的乙醇溶液回流提取二次，每次2小時(shí)，合并提取液，回收乙醇，濃縮成在80℃條件下測相對密度為1.16～1.20的清膏1，藥渣備用；龍骨、牡蠣加水煎煮30分鐘，加入黃芪、炙甘草、當(dāng)歸、五味子、枸杞子、丹參、川芎及藥渣，再加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，靜置24小時(shí)，取上清液濃縮成80℃條件下測相對密度為1.16～1.20的清膏2；清膏1與清膏2混勻；取三七粉碎得三七粉；采用流化床沸騰造粒技術(shù)，將混勻后的清膏直接噴霧到三七粉中，制成顆粒，裝入膠囊。本發(fā)明通過采用流化床沸騰造粒技術(shù)簡化了生產(chǎn)工藝，縮短了生產(chǎn)時(shí)間，避免了高溫對有效成分的破壞。
【專利說明】一種治療心肌炎的膠囊及其制備工藝
(—)【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥制藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療心肌炎的膠囊的制備工藝。
(二)【背景技術(shù)】
[0002]本發(fā)明涉及的治療心肌炎的膠囊為心，由人參、黃芪、灸甘草、當(dāng)歸、五味子、枸杞子、丹參、三七、川芎、龍骨、牡蠣組成，此膠囊目前的制備方法是采用提取清膏干燥后與生藥粉混勻，再制粒干燥后裝入硬膠囊制成的中藥制劑，制劑工藝參數(shù)不夠科學(xué)，工藝復(fù)雜，耗時(shí)長，且易造成中藥原料有效成分損失。
(三)
【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明公開一種治療心肌炎的膠囊的制備工藝，工藝參數(shù)合理，同時(shí)簡化了生產(chǎn)工藝，縮短了生產(chǎn)時(shí)間，避免了高溫對有效成分的破壞。
[0004]本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0005]①取人參加入5-8倍藥材量的70%的乙醇溶液回流提取二次，每次2小時(shí)，合并提取液，回收乙醇，濃縮成在80°C條件下測相對密度為1.16~1.20的清膏1，藥渣備用；
[0006]②龍骨、牡販加水煎煮30分鐘,加入黃苗、炎甘草、當(dāng)歸、五味子、枸杞子、丹參、川芎及步驟①的藥渣，再加8-12倍藥材量的水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，靜置24小時(shí)，取上清液濃縮成8 0°C條件下測相對密度為1.16~1.20的清膏2 ；
[0007]③將清膏I與清膏2混勻；
[0008]④取二七粉碎，過篩，得二七粉；
[0009]⑤采用流化床沸騰造粒技術(shù)，將步驟③混勻后的清膏直接噴霧到三七粉中，制成顆粒，裝入空膠囊中，即得。
[0010]本發(fā)明還有以下技術(shù)特征:
[0011]①上述步驟①的加乙醇量優(yōu)選為:第一次8倍藥材量，第二次6倍藥材量。
[0012]②上述步驟②加水量優(yōu)選為:第一次10倍藥材量，第二次8倍藥材量。
[0013]③上述步驟④的七粉過篩優(yōu)選為:過100目篩。
[0014]④上述步驟⑤流化床制粒過程中，流化床沸騰造粒的技術(shù)參數(shù)優(yōu)選為:霧化壓力
0.2-0.4MPa ;噴霧速率8_12Hz ;進(jìn)風(fēng)溫度60-90°C ;出風(fēng)溫度40_70°C。
[0015]本發(fā)明工藝參數(shù)科學(xué)合理，同時(shí)利用現(xiàn)有技術(shù)中的流化床沸騰造粒技術(shù)來完成。藥材提取后的清膏，采用流化床沸騰造粒技術(shù)，直接制成顆粒，整個(gè)制粒、干燥過程僅為3-4小時(shí)，而現(xiàn)有工藝至少需10小時(shí)，說明流化床造粒簡化了生產(chǎn)工藝，縮短了生產(chǎn)時(shí)間，同時(shí)避免了高溫對有效成分的破壞。
(四)【具體實(shí)施方式】
[0016]下面實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，但所述實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而不是限制本發(fā)明。以下實(shí)施例1-3按照表1的中藥材投料進(jìn)行制備，單位均為千克。[0017]表1
[0018]
【權(quán)利要求】
1.一種治療心肌炎的膠囊，其特征在于該膠囊由人參125重量份、黃芪250重量份、炙甘草200重量份、當(dāng)歸200重量份、五味子200重量份、枸杞子200重量份、丹參200重量份、三七75重量份、川芎125重量份、龍骨250重量份、牡蠣250重量份組成，制備方法為: ①人參加入5-8倍藥材量的70%的乙醇溶液回流提取二次，每次2小時(shí)，合并提取液，回收乙醇，濃縮成在80°C條件下測相對密度為1.16~1.20的清膏1，藥渣備用； ②龍骨、牡蠣加水煎煮30分鐘，加入黃芪、炙甘草、當(dāng)歸、五味子、枸杞子、丹參、川芎及步驟①的藥渣，再加8-12倍藥材量的水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，靜置24小時(shí)，取上清液濃縮成80°C條件下測相對密度為1.16~1.20的清膏2 ； ③將清膏I與清膏2混勻； ④取二七粉碎，過篩，得二七粉； ⑤采用流化床沸騰造粒技術(shù)，將步驟③混勻后的清膏直接噴到三七粉中，制成顆粒，裝入空膠囊中，即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療心肌炎的膠囊，其特征在于所述的步驟①加70%的乙醇溶液量，第一次用量為8倍藥材量，第二次用量為6倍藥材量。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療心肌炎的膠囊，其特征在于所述的步驟②用水煎煮2次，其中第一次10倍藥材量，第二次8倍藥材量。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療心肌炎的膠囊，其特征在于所述的步驟④的三七粉過100目篩。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療心肌炎的膠囊，其特征在于所述步驟⑤流化床沸騰造粒技術(shù)的參數(shù)優(yōu)選為:霧化壓力0.2-0.4MPa，噴霧速率8_12Hz，進(jìn)風(fēng)溫度60_90°C，出風(fēng)溫度40-70。。。
【文檔編號】A61K9/48GK103768249SQ201310755768
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2013年12月31日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月31日
【發(fā)明者】邱思婕, 張志生, 孫曄, 杜麗麗, 郭燕玲, 張曉鳳 申請人:廣東先強(qiáng)藥業(yè)股份有限公司