專利名稱：一種黏膜分離刀的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種在內(nèi)鏡下黏膜剝離手術(shù)中能夠有效避免穿孔、減少出血的黏膜分離刀。
背景技術(shù)：
隨著消化內(nèi)鏡技術(shù)的不斷發(fā)展，消化道疾病的內(nèi)鏡下治療已越來越普及。從1968年的息肉切除術(shù)到20世紀(jì)80年代的內(nèi)鏡粘膜切除術(shù)(EMR)，治療技術(shù)越來越成熟。但對于較大的平坦病變，EMR治療只能通過分塊切除的方法來進(jìn)行，其結(jié)果是不能獲得完整的病理學(xué)診斷資料，腫瘤局部殘留和復(fù)發(fā)的概率較大。隨后內(nèi)鏡下黏膜剝離術(shù)(ESD)產(chǎn)生，并取得了初步成功。ESD手術(shù)中可一次完整切除病變，切除深度可包含黏膜全層、黏膜肌層及大部黏膜下層，明顯降低腫瘤的殘留與復(fù)發(fā)率。經(jīng)過多年的發(fā)展，ESD已被列為一種治療早期消化道病變的新手段。ESD作為消化道病變治療中的重要手段，卻因其在剝離過程中，無法獲取較好地內(nèi)鏡視野，而使穿孔這一主要并發(fā)癥常有發(fā)生。小的穿孔可以通過內(nèi)鏡下金屬鈦夾有效閉合，較大的則需要急診外科手術(shù)修補(bǔ)以防止發(fā)生腹膜炎。這種并發(fā)癥大大的增加了患者的痛楚；也為消化道病變治療手術(shù)提高了難度；同時，患者對穿孔的擔(dān)憂和恐懼也限制了 ESD的開展。作為ESD治療中另一個主要并發(fā)癥——出血，也對ESD手術(shù)正常進(jìn)行有較大影響。術(shù)中一旦發(fā)生出血，止血過程要耗費(fèi)很長時間，而且影響內(nèi)鏡視野；盲目止血過程中也很容易發(fā)生穿孔；出血量較大時，有時不得不中止ESD。
發(fā)明內(nèi)容為了解決上述的技術(shù)問題，本實(shí)用新型的目的是提供一種黏膜分離刀，其在內(nèi)鏡下黏膜剝離手術(shù)中，能夠獲取比較好的視野，避免因鏡頭無法觀察到電切刀切離組織的情況，而使組織切離過深，出現(xiàn)穿孔、出血等風(fēng)險。其方便、安全地操作，以及能與常規(guī)內(nèi)鏡配合使用的性能，可廣泛的應(yīng)用于消化系統(tǒng)內(nèi)ESD治療手術(shù)。為了達(dá)到上述的目的，本實(shí)用新型采用了以下的技術(shù)方案:—種黏膜分離刀，包括支撐鉗、電切刀、導(dǎo)管、牽引鋼絲、分腔管、支撐鉗控制柄、電切刀控制柄、電極、手柄，支撐鉗和電切刀設(shè)置在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，分腔管、支撐鉗控制柄、電切刀控制柄、電極和手柄設(shè)置在導(dǎo)管的近端；其中，所述支撐鉗包括相鉸接的兩個支撐鉗臂，兩個支撐鉗臂的前端均具有能夠固定在黏膜上的支撐定位結(jié)構(gòu)，兩個支撐鉗臂的后端連接牽引鋼絲，該牽引鋼絲穿過導(dǎo)管和分腔管后與控制支撐鉗開合的支撐鉗控制柄連接；所述電切刀后端連接有導(dǎo)電絲，該導(dǎo)電絲穿過導(dǎo)管和分腔管后與控制電切刀進(jìn)退的電切刀控制柄固定連接，該導(dǎo)電絲與安裝在電切刀控制柄上的電極電氣連接，電切刀控制柄與手柄滑動連接；所述分腔管固定在導(dǎo)管的近端，手柄固定在分腔管的一端，支撐鉗控制柄活動設(shè)置在分腔管的另一端。[0008]手術(shù)時，支撐鉗尾端用牽引鋼絲通過導(dǎo)管連接于支撐鉗控制柄，通過支撐鉗控制柄的活動，控制支撐鉗開合運(yùn)動。支撐鉗鉗頭張開，將病變組織撐起，為鏡頭獲取較好的視野及為電切刀獲取較好的進(jìn)刀環(huán)境。電切刀通過導(dǎo)管連接于電切刀控制柄的電極上；電切刀控制柄控制電切刀前后移動。病變組織被撐起后，電切刀從支撐鉗兩顎之間到達(dá)病變區(qū)需切離位置，通電進(jìn)刀，切離病變組織。支撐鉗撐開程度達(dá)到極限后，收回電切刀及閉合支撐鉗，讓支撐鉗行進(jìn)一段距離后，繼續(xù)重復(fù)操作上述手術(shù)過程，直至病變組織完全切除。用支撐鉗夾取切離后的病變組織，以便作病理學(xué)分析。作為優(yōu)選，所述導(dǎo)管為多腔管，所述牽引鋼絲和電切刀的導(dǎo)電絲分別通過導(dǎo)管的不同腔道。作為優(yōu)選，所述支撐定位結(jié)構(gòu)是指兩個支撐鉗臂的前端分別向前傾斜翹出形成尖凸部。使用時，該尖凸部與黏膜表面形成接觸黏連固定，進(jìn)一步優(yōu)選，所述兩個支撐鉗臂的前端或者尖凸部進(jìn)行表面粗糙化處理，以提高黏連固定效果。作為優(yōu)選，所述電切刀頭部呈L形或環(huán)形，L形電切刀可針對前方寬度偏小型的病變組織，進(jìn)行手術(shù)操作；環(huán)形電切刀因其一端固定于導(dǎo)管上，通過電切刀控制柄控制環(huán)型電切刀向前及兩側(cè)擴(kuò)展運(yùn)動，加大了手術(shù)操作范圍，可主要應(yīng)對于面積較大的病變組織。所述電切刀的切割段位于支撐鉗的兩個支撐鉗臂之間并能夠前后移動。這樣便于電切刀的定位移動和方便手術(shù)操作。進(jìn)一步優(yōu)選，所述電切刀及其導(dǎo)電絲由同一根金屬絲制成。本實(shí)用新型由于采用了以上的技術(shù)方案，用于內(nèi)鏡下黏膜剝離手術(shù)中，能夠?yàn)閮?nèi)鏡獲取比較好的視野，避免因鏡頭無法觀察到電切刀切離組織的情況，而使組織切離過深，出現(xiàn)穿孔、出血等風(fēng)險。其外尺寸按常規(guī)內(nèi)鏡活檢孔尺寸設(shè)計(jì)，以及其安全、方便的操作過程，可在現(xiàn)今ESD手術(shù)領(lǐng)域中廣泛使用。

圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實(shí)用新型支撐鉗的閉合示意圖；圖3為本實(shí)用新型支撐鉗的張開示意圖；圖4為實(shí)施例1電切刀的結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為實(shí)施例1電切刀的立體圖；圖6為本實(shí)用新型的使用示意圖(閉合的黏膜分離刀貼緊病變組織，準(zhǔn)備進(jìn)行切離組織);圖7為本實(shí)用新型的使用示意圖(支撐鉗撐開組織)；圖8為本實(shí)用新型的使用示意圖(電切刀進(jìn)刀切開組織)；圖9為本實(shí)用新型的使用示意圖(支撐鉗進(jìn)一步撐開，協(xié)助電切刀進(jìn)刀切開組織)；圖10為本實(shí)用新型的使用示意圖(病變組織被完全切離)；圖11為實(shí)施例2電切刀的結(jié)構(gòu)示意圖；圖12為實(shí)施例2電切刀的立體圖；其中，1-支撐鉗；2_電切刀；3-導(dǎo)管；4_牽引鋼絲；5_分腔管；6_支撐鉗控制柄；7-電切刀控制柄；8_電極；9_手柄。
具體實(shí)施方式

以下結(jié)合附圖對本實(shí)用新型的具體實(shí)施方式
做一個詳細(xì)的說明。實(shí)施例1:如圖1所示的一種黏膜分離刀，包括支撐鉗1、電切刀2、導(dǎo)管3、牽引鋼絲4、分腔管5、支撐鉗控制柄6、電切刀控制柄7、電極8、手柄9，支撐鉗I和電切刀2設(shè)置在導(dǎo)管3的遠(yuǎn)端，分腔管5、支撐鉗控制柄6、電切刀控制柄7、電極8和手柄9設(shè)置在導(dǎo)管3的近端；其中，如圖2、圖3、圖4和圖5所示，所述支撐鉗I包括相鉸接的兩個支撐鉗臂，兩個支撐鉗臂的前端均具有能夠固定在黏膜上的支撐定位結(jié)構(gòu)，兩個支撐鉗臂的后端連接牽引鋼絲4，該牽引鋼絲4穿過導(dǎo)管3和分腔管5后與控制支撐鉗I開合的支撐鉗控制柄6連接；所述電切刀2后端連接有導(dǎo)電絲，該導(dǎo)電絲穿過導(dǎo)管3和分腔管5后與控制電切刀2進(jìn)退的電切刀控制柄7固定連接，該導(dǎo)電絲與安裝在電切刀控制柄7上的電極8電氣連接，電切刀控制柄7與手柄9滑動連接；所述分腔管5固定在導(dǎo)管3的近端，手柄9固定在分腔管5的一端，支撐鉗控制柄6活動設(shè)置在分腔管5的另一端。本實(shí)施例中，所述導(dǎo)管3為雙腔管，所述牽引鋼絲4和電切刀2的導(dǎo)電絲分別通過導(dǎo)管3的不同腔道。所述支撐定位結(jié)構(gòu)是指兩個支撐鉗臂的前端分別向前傾斜翹出形成尖凸部11。所述兩個支撐鉗臂的前端和尖凸部11進(jìn)行表面粗糙化處理。所述電切刀2頭部呈L形，所述電切刀2的切割段21位于支撐鉗I的兩個支撐鉗臂之間并能夠前后移動。所述電切刀2及其導(dǎo)電絲由同一根金屬絲制成。使用過程如下: 1、對在病組織周圍的正常黏膜進(jìn)行灼燒標(biāo)記。2、針對病變組織進(jìn)行局部注射，使黏膜充分隆起，便于切割剝離。3、如圖6所示，將支撐鉗I閉合，并將支撐鉗I前端鉗頭貼緊隆起的病變組織邊緣。4、如圖7所示，將支撐鉗I略微撐開，為鏡頭獲取較好的視野及為電切刀2獲取較好進(jìn)刀環(huán)境。5、如圖8所示，電切刀2緩慢進(jìn)刀，通電切離組織。6、如圖9所示，支撐鉗I繼續(xù)撐開，以配合電切刀2切離組織，直至支撐鉗I撐開至極限。7、退回電切刀2至支撐鉗I兩顎(兩支撐鉗臂)之間，再閉合支撐鉗I后，讓黏膜分離刀繼續(xù)向前行進(jìn)至合適位置。8、重復(fù)步驟3、4、5、6、7的操作，直至如圖10所示，病變組織完全別切離狀態(tài)。9、用支撐鉗I夾住病變組織并取出，以便作病理學(xué)分析。實(shí)施例2:一種黏膜分離刀，與實(shí)施例1的不同僅在于:所述導(dǎo)管3為三腔管，一個腔道通牽引鋼絲4，另兩個腔道通電切刀2及其導(dǎo)電絲。所述電切刀2頭部呈環(huán)形，該環(huán)形的前凸段為電切刀2的切割段21，該前凸段位于支撐鉗I的兩個支撐鉗臂之間并能夠前后移動。本實(shí)用新型的黏膜分離刀，用于內(nèi)鏡下黏膜剝離手術(shù)中，能夠?yàn)閮?nèi)鏡獲取比較好的視野，避免因鏡頭無法觀察到電切刀切離組織的情況，而使組織切離過深，出現(xiàn)穿孔、出血等風(fēng)險。其外尺寸按常規(guī)內(nèi)鏡活檢孔尺寸設(shè)計(jì)，以及其安全、方便的操作過程，可在現(xiàn)今ESD手術(shù)領(lǐng)域中廣泛使用。本實(shí)用新型所提供的黏膜分離刀為一次性使用工具，避免重復(fù)使用。需要強(qiáng)調(diào)的是:以上僅是本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已，并非對本實(shí)用新型作任何形式上的限制；凡是依據(jù)本實(shí)用新型的技術(shù)實(shí)質(zhì)對以上實(shí)施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬于本實(shí)用新型技術(shù)方案的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種黏膜分離刀，其特征在于，包括支撐鉗(I)、電切刀(2)、導(dǎo)管(3)、牽引鋼絲(4)、分腔管(5)、支撐鉗控制柄(6)、電切刀控制柄(7)、電極(8)、手柄(9)，支撐鉗(I)和電切刀(2)設(shè)置在導(dǎo)管(3)的遠(yuǎn)端，分腔管(5)、支撐鉗控制柄(6)、電切刀控制柄(7)、電極(8)和手柄(9)設(shè)置在導(dǎo)管(3)的近端；其中，所述支撐鉗(I)包括相鉸接的兩個支撐鉗臂，兩個支撐鉗臂的前端均具有能夠固定在黏膜上的支撐定位結(jié)構(gòu)，兩個支撐鉗臂的后端連接牽引鋼絲(4)，該牽引鋼絲(4)穿過導(dǎo)管(3)和分腔管(5)后與控制支撐鉗(I)開合的支撐鉗控制柄(6)連接；所述電切刀(2)后端連接有導(dǎo)電絲，該導(dǎo)電絲穿過導(dǎo)管(3)和分腔管(5)后與控制電切刀(2)進(jìn)退的電切刀控制柄(7)固定連接，該導(dǎo)電絲與安裝在電切刀控制柄(7)上的電極(8)電氣連接，電切刀控制柄(7)與手柄(9)滑動連接；所述分腔管(5)固定在導(dǎo)管(3)的近端，手柄(9)固定在分腔管(5)的一端，支撐鉗控制柄(6)活動設(shè)置在分腔管(5)的另一端。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種黏膜分離刀，其特征在于，所述導(dǎo)管(3)為多腔管，所述牽引鋼絲(4)和電切刀(2)的導(dǎo)電絲分別通過導(dǎo)管(3)的不同腔道。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種黏膜分離刀，其特征在于，所述支撐定位結(jié)構(gòu)是指兩個支撐鉗臂的前端分別向前傾斜翹出形成尖凸部(11)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種黏膜分離刀，其特征在于，所述兩個支撐鉗臂的前端或者尖凸部(11)進(jìn)行表面粗糙化處理。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種黏膜分離刀，其特征在于，所述電切刀(2)頭部呈L形或環(huán)形，所述電切刀(2)的切割段(21)位于支撐鉗(I)的兩個支撐鉗臂之間并能夠前后移動。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種黏膜分離刀，其特征在于，所述電切刀(2)及其導(dǎo)電絲由同一根金屬絲制成。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種黏膜分離刀，包括支撐鉗和電切刀，支撐鉗包括相鉸接的兩個支撐鉗臂，兩個支撐鉗臂的前端均具有能夠固定在黏膜上的支撐定位結(jié)構(gòu)，兩個支撐鉗臂的后端連接牽引鋼絲，該牽引鋼絲穿過導(dǎo)管和分腔管后與其控制柄連接；電切刀后端連接有導(dǎo)電絲，該導(dǎo)電絲穿過導(dǎo)管和分腔管后與其控制柄固定連接，該導(dǎo)電絲與安裝在電切刀控制柄上的電極電氣連接，電切刀控制柄與手柄滑動連接；分腔管固定在導(dǎo)管的近端，手柄固定在分腔管的一端，支撐鉗控制柄活動設(shè)置在分腔管的另一端。本技術(shù)方案在內(nèi)鏡下黏膜剝離手術(shù)中，能夠獲取比較好的視野，避免因鏡頭無法觀察到電切刀切離組織的情況，而使組織切離過深，出現(xiàn)穿孔、出血等風(fēng)險。
文檔編號A61B18/12GK203042430SQ20132002333
公開日2013年7月10日 申請日期2013年1月16日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月16日
發(fā)明者王實(shí), 邱筱賽, 魯艷 申請人:王實(shí), 安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司