專利名稱：球囊導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，特別是一種擴(kuò)張人體組織各種管路的導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
自1977年第一例經(jīng)內(nèi)皮管腔冠狀動(dòng)脈血管造影手術(shù)以來，血管內(nèi)介入治療方法得到了快速的發(fā)展。與非慢性完全閉塞病變相比，慢性完全閉塞病變手術(shù)成功率相對(duì)較低，在80年代至90年代中期，手術(shù)成功率僅為48-76%。而隨著導(dǎo)引導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的不斷改進(jìn)、導(dǎo)絲控制方法的進(jìn)步、血管內(nèi)超聲IVUS的應(yīng)用、術(shù)者經(jīng)驗(yàn)的不斷積累以及小球囊的出現(xiàn)，從90年代后期至今，慢性完全閉塞病變的手術(shù)成功率增加至65-92%。當(dāng)慢性完全閉塞病變手術(shù)的成功率逐漸提高的時(shí)候，手術(shù)器材包括球囊導(dǎo)管的有效使用率將成為術(shù)者和患者關(guān)注的問題。小球囊的出現(xiàn)，也在很大程度上改善了微導(dǎo)管處理類似病變時(shí)可能需要后續(xù)球囊擴(kuò)張的現(xiàn)象。但傳統(tǒng)方法處理相應(yīng)的病變需要使用多根不同直徑的球囊導(dǎo)管，先使用較小球囊導(dǎo)管進(jìn)行預(yù)擴(kuò)，然后根據(jù)血管本身的大小來選擇較大直徑的球囊導(dǎo)管進(jìn)行后擴(kuò)。為了有效提高球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的使用率，節(jié)省手術(shù)成本，讓更多的人能夠從中受惠，將血管內(nèi)介入治療手術(shù)更廣泛的推廣，一種通過不同的前后端直徑來進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張和后擴(kuò)張的球囊導(dǎo)管應(yīng)運(yùn)而生。該球囊導(dǎo)管通過前段細(xì)小的直徑可以很好的穿過病變位置并預(yù)擴(kuò)張，然后通過后端的較大直徑對(duì)經(jīng)預(yù)擴(kuò)張的血管進(jìn) 行充分?jǐn)U張，由于前段直徑較小，球囊前段不會(huì)對(duì)血管產(chǎn)生損傷。值得注意的是，選擇球囊尺寸的時(shí)候，應(yīng)考慮病變血管本身的直徑來選擇球囊的大端直徑，以避免球囊擴(kuò)張時(shí)球囊大端對(duì)血管造成的損傷。由于慢性完全閉塞病變大部分是較硬的病變，耐高壓球囊能提供一個(gè)足夠的強(qiáng)度來打開病變，并且在低順應(yīng)性的球囊作用下，球囊直徑在高壓下的增長(zhǎng)相對(duì)較低，也降低了血管的損傷。現(xiàn)有技術(shù)的球囊導(dǎo)管對(duì)遠(yuǎn)端彎曲的血管，在推進(jìn)過程中，近端推力被傳遞到遠(yuǎn)端的傳遞性能、操控性不好。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種球囊導(dǎo)管，要解決的技術(shù)問題是提高球囊導(dǎo)管推送性和穿越性，有效擴(kuò)張病變血管，降低對(duì)血管的損傷，提高球囊導(dǎo)管的使用效率。本實(shí)用新型采用以下技術(shù)方案:一種球囊導(dǎo)管，設(shè)有球囊，球囊連接有壓力腔，所述球囊經(jīng)遠(yuǎn)端外管、近端管體至針座構(gòu)成壓力腔，球囊遠(yuǎn)端連接有導(dǎo)管尖端，導(dǎo)管尖端外徑為0.40-1.14mm,內(nèi)徑為0.26-0.95mm ;所述遠(yuǎn)端外管采用尼龍或尼龍彈性體，近端管體采用不銹鋼或鎳鈦記憶合金，或近端管體采用尼龍、尼龍彈性體、聚乙烯或聚醚醚銅材料；所述壓力腔內(nèi)設(shè)有內(nèi)管，內(nèi)管遠(yuǎn)端與導(dǎo)管尖端連接，內(nèi)管近端為導(dǎo)引導(dǎo)絲快速交換口。本實(shí)用新型的導(dǎo)管尖端采用三層共擠管，內(nèi)層為高密度聚乙烯，中間層為以低密度聚乙烯或尼龍材料為基材的粘結(jié)樹脂，外層為尼龍或尼龍彈性體；所述內(nèi)管采用三層共擠管，內(nèi)層為高密度聚乙烯，中間層為以低密度聚乙烯或尼龍材料為基材的粘結(jié)樹脂，外層為尼龍或尼龍彈性體；所述導(dǎo)管尖端相比內(nèi)管硬度小，兩者的邵氏硬度D差值為:0< D 彡 40。[0006]本實(shí)用新型的遠(yuǎn)端外管的近端側(cè)壁開有孔，開孔處與內(nèi)管的近端焊接連接，形成快速交換口。本實(shí)用新型的針座為Y形三通管，遠(yuǎn)端孔與近端之一孔同軸，近端之一孔與近端另一孔軸線成銳角；所述內(nèi)管的近端伸出近端管體的近端，與針座的近端另一孔連通，形成快速交換口。本實(shí)用新型的球囊中部形狀為圓筒狀；或所述球囊中部形狀為臺(tái)階圓筒形結(jié)構(gòu)，由2-13個(gè)臺(tái)階連接構(gòu)成，遠(yuǎn)端圓筒的直徑小于相鄰近端圓筒的直徑，圓筒之間采用圓錐形過渡連接；或所述球囊中部形狀為近端圓筒和遠(yuǎn)端圓錐連接結(jié)構(gòu)，遠(yuǎn)端圓錐的近端部直徑與近端圓筒相同，遠(yuǎn)端部直徑較近端部直徑小，遠(yuǎn)端圓錐的錐角為:0 <錐角< 45° ;或所述球囊中部形狀為圓錐形，圓錐的近端部直徑大于遠(yuǎn)端部直徑，圓錐的錐角為:0 <錐角彡 45°。本實(shí)用新型的球囊兩端連接有管腳，遠(yuǎn)端管腳的外徑與近端管腳的外徑小于中部的外徑，遠(yuǎn)端管腳外徑小于近端管腳外徑；球囊中部與遠(yuǎn)端管腳和近端管腳為過渡圓錐狀連接。本實(shí)用新型的導(dǎo)管尖端近端伸進(jìn)球囊的遠(yuǎn)端管腳內(nèi)，在遠(yuǎn)端管腳內(nèi)與內(nèi)管連接；或所述導(dǎo)管尖端伸進(jìn)球囊的遠(yuǎn)端管腳內(nèi)并穿過遠(yuǎn)端管腳，在球囊中部與內(nèi)管連接；或?qū)Ч芗舛松爝M(jìn)球囊的遠(yuǎn)端管腳內(nèi)并穿過遠(yuǎn)端管腳、球囊中部至近端管腳內(nèi)或穿出近端管腳，在近端管腳內(nèi)或遠(yuǎn)端外管內(nèi)與內(nèi)管連接。本實(shí)用新型的遠(yuǎn)端外管內(nèi)設(shè)置有管體增強(qiáng)絲，管體增強(qiáng)絲的一端焊接連接在近端管體的遠(yuǎn)端端部或伸出近端管體的近端部，管體增強(qiáng)絲的另一端至近端管腳，在自由狀態(tài) 呈直線狀。本實(shí)用新型的遠(yuǎn)端外管形狀為2-4級(jí)臺(tái)階圓管形狀，與球囊連接的遠(yuǎn)端部分直徑最小，向近端部分直徑逐漸增大。本實(shí)用新型的針座遠(yuǎn)端與近端管體的連接處外設(shè)置有導(dǎo)管加強(qiáng)件；所述內(nèi)管表面套有顯影標(biāo)記環(huán)。本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，導(dǎo)管尖端使球囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)端韌性好，與導(dǎo)引導(dǎo)絲的貼合性好，在處理彎曲病變血管和慢性完全閉塞病變血管這樣的復(fù)雜病變上，穿越病變血管能力高，球囊較小的遠(yuǎn)端外徑有利于球囊穿越血管末端病變，打通堵塞的病變血管部位，利用球囊近端較大的外徑，使病變血管充分被擴(kuò)張，將容易引起的血管損傷降低，遠(yuǎn)端外管推送性能好，降低手術(shù)的成本，符合一根導(dǎo)管使用原則。

圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例的球囊導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖(一)。圖2是圖1的A放大圖。圖3是圖1的B放大圖。圖4是圖1的C放大圖。圖5為本實(shí)用新型實(shí)施例的球囊導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖(二)。圖6是圖5的D放大圖。圖7是圖5的E放大圖。[0022]圖8是圖5的F放大圖。圖9是本實(shí)用新型實(shí)施例的遠(yuǎn)端導(dǎo)管的管身結(jié)構(gòu)圖(一)。圖10是本實(shí)用新型實(shí)施例的遠(yuǎn)端導(dǎo)管的管身結(jié)構(gòu)圖(二)。圖11是本實(shí)用新型實(shí)施例的球囊結(jié)構(gòu)圖(一)。圖12是本實(shí)用新型實(shí)施例的球囊結(jié)構(gòu)圖(二)。圖13是本實(shí)用新型實(shí)施例的球囊結(jié)構(gòu)圖(三)。圖14是本實(shí)用新型實(shí)施例的導(dǎo)管尖端與遠(yuǎn)端內(nèi)管結(jié)構(gòu)圖(一)。圖15是圖14的導(dǎo)管尖端與遠(yuǎn)端內(nèi)管放大圖。圖16是本實(shí)用新型實(shí)施例的導(dǎo)管尖端與遠(yuǎn)端內(nèi)管結(jié)構(gòu)圖(二)。圖17是圖16的導(dǎo)管尖端與遠(yuǎn)端內(nèi)管放大圖。圖18是本實(shí)用新型實(shí)施例的導(dǎo)管尖端與遠(yuǎn)端內(nèi)管結(jié)構(gòu)圖(三)。圖19是圖18的導(dǎo)管尖端與遠(yuǎn)端內(nèi)管放大圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)說明。本實(shí)用新型的球囊導(dǎo)管，設(shè)有快速交換球囊導(dǎo)管和整體交換球囊導(dǎo)管兩種結(jié)構(gòu)。如圖1所示，所述快速交換球囊導(dǎo)管，從近端至遠(yuǎn)端，由內(nèi)圓錐魯爾接頭針座(針座)1、帶潤(rùn)滑層3的近端管體4、內(nèi)設(shè)有管體增強(qiáng)絲5的遠(yuǎn)端外管6、球囊8和導(dǎo)管尖端9連接組成。遠(yuǎn)端外管6和球囊8內(nèi)設(shè)有表面套有顯影標(biāo)記環(huán)13 (如圖11-圖13所示)的內(nèi)管7。針座I內(nèi)孔的軸線為直線。如圖3所示，近端管體4形狀為管狀，采用不銹鋼或鎳鈦記憶合金，外徑為
0.3-1.0mm,內(nèi)徑為0.2-0.9_。在近端管體4的近端、中部、遠(yuǎn)端外覆蓋有環(huán)狀的潤(rùn)滑層3，潤(rùn)滑層3采用聚四氟乙烯、尼龍、尼龍彈性體或聚乙烯，厚0.005-0.5mm，潤(rùn)滑層3用于降低近端管體4進(jìn)入和撤出人體血管的過程中產(chǎn)生的摩擦力。如圖4所示，近端管體4的近端和近端的潤(rùn)滑層3伸進(jìn)針座I遠(yuǎn)端的內(nèi)孔內(nèi)，近端管體4的近端與針座I通過膠水形成密封連接。在針座I遠(yuǎn)端與近端管體4的連接處外設(shè)置有導(dǎo)管加強(qiáng)件2，導(dǎo)管加強(qiáng)件2由內(nèi)加強(qiáng)管和外加強(qiáng)管套置構(gòu)成。內(nèi)加強(qiáng)管形狀為管狀，其套置在近端管體4近端的潤(rùn)滑層3外，內(nèi)加強(qiáng)管近端一段與近端管體4的近端、近端的潤(rùn)滑層3 —起伸進(jìn)針座I遠(yuǎn)端的內(nèi)孔內(nèi)。外加強(qiáng)管的遠(yuǎn)端部分套置在內(nèi)加強(qiáng)管的遠(yuǎn)端一段，外加強(qiáng)管的近端部分直徑擴(kuò)大為與針座I遠(yuǎn)端部分外徑相同，并套置在針座I遠(yuǎn)端部分的外部，形成加強(qiáng)連接結(jié)構(gòu)。近端管體4的遠(yuǎn)端和遠(yuǎn)端的潤(rùn)滑層3伸進(jìn)遠(yuǎn)端外管6的近端內(nèi)，遠(yuǎn)端外管6的近端從外套置連接在近端管體4的遠(yuǎn)端和遠(yuǎn)端的潤(rùn)滑層3，通過膠水使近端管體4的遠(yuǎn)端與遠(yuǎn)端外管6形成密封連接。球囊8中部形狀為圓筒狀，兩端連接有管腳，其中，遠(yuǎn)端管腳14的外徑與近端管腳15的外徑小于中部的圓筒狀外徑，圓筒遠(yuǎn)端與遠(yuǎn)端管腳14之間為過渡圓錐狀連接，圓筒近端與近端管腳15之間為過渡圓錐狀連接，遠(yuǎn)端管腳14外徑小于近端管腳15外徑。遠(yuǎn)端管腳14外徑為0.41-1.38mm,近端管腳15外徑為0.50-1.50mm。遠(yuǎn)端外管6、球囊8、導(dǎo)管尖端9順序連接，遠(yuǎn)端外管6的遠(yuǎn)端與球囊8的近端管腳15連接，導(dǎo)管尖端9的近端與球囊8的遠(yuǎn)端管腳14連接。遠(yuǎn)端外管6采用尼龍或尼龍彈性體，形狀為2-4級(jí)臺(tái)階圓管形狀，與球囊8連接的遠(yuǎn)端部分直徑最小，向近端部分直徑逐漸增大。使推送近端管體4產(chǎn)生的推送力和旋轉(zhuǎn)針座I產(chǎn)生的扭矩，經(jīng)近端管體4、遠(yuǎn)端外管6和球囊8，被傳遞到導(dǎo)管尖端9。如圖2和圖9所示，遠(yuǎn)端外管6的近端側(cè)壁開有孔，開孔處與內(nèi)管7的近端焊接連接，形成快速交換口。內(nèi)管7經(jīng)遠(yuǎn)端外管6、球囊8內(nèi)至導(dǎo)管尖端9，內(nèi)管7的遠(yuǎn)端與導(dǎo)管尖端9連接。內(nèi)管7采用三層共擠管，內(nèi)層為光滑的高密度聚乙烯，中間層為以低密度聚乙烯或尼龍材料為基材的粘結(jié)樹脂，外層為尼龍或尼龍彈性體材料，外徑為0.40-1.14mm,內(nèi)徑為 0.26-0.95mm。導(dǎo)管尖端9采用三層共擠管，內(nèi)層為光滑的高密度聚乙烯，中間層為以低密度聚乙烯或尼龍材料為基材的粘結(jié)樹脂，外層為尼龍或尼龍彈性體材料，外徑為0.40-1.14mm,內(nèi)徑為0.26-0.95_。導(dǎo)管尖端9與內(nèi)管7通過對(duì)焊連接，形成軟硬材料過渡的管體。導(dǎo)管尖端9相比內(nèi)管7硬度小，兩者的邵氏硬度D差值為:0 < D < 40，可以更好的與導(dǎo)引導(dǎo)絲貼合，容易與導(dǎo)引導(dǎo)絲一道穿越彎曲病變。內(nèi)管7與導(dǎo)管尖端9構(gòu)成的內(nèi)腔形成導(dǎo)引導(dǎo)絲腔道11，提供導(dǎo)引導(dǎo)絲的活動(dòng)空間。由針座1、近端管體4、遠(yuǎn)端外管6和球囊8連通的內(nèi)腔形成壓力腔12，壓力腔12可以將外部充壓裝置提供的壓力傳遞到位于遠(yuǎn)端的球囊8內(nèi)部使球囊8擴(kuò)張。如圖11-圖13所示，顯影標(biāo)記環(huán)13為圓環(huán)狀，采用能夠在X光下顯影的材料鉬銥合金、黃金或鎢金，套置設(shè)置在位于球囊8內(nèi)的內(nèi)管7上，數(shù)量為2-14個(gè)，用于手術(shù)過程中在X光下指示球囊8的位置。遠(yuǎn)端外管6內(nèi)設(shè)置有管體增強(qiáng)絲5，管體增強(qiáng)絲5的一端焊接連接在近端管體4的遠(yuǎn)端端部，管體增強(qiáng)絲5的另一`端至接近球囊8的近端管腳15，在自由狀態(tài)呈直線狀。管體增強(qiáng)絲5采用不銹鋼或鎳鈦記憶合金，外徑為0.10-0.75mm，用于增強(qiáng)遠(yuǎn)端導(dǎo)管6管身的整體強(qiáng)度，并對(duì)近端管體4和遠(yuǎn)端外管6的連接處由于兩者強(qiáng)度不相同產(chǎn)生的強(qiáng)度突變起過渡作用。如圖5所示，所述整體交換球囊導(dǎo)管，從近端至遠(yuǎn)端，由內(nèi)圓錐魯爾接頭針座(針座)1、導(dǎo)管加強(qiáng)件2、帶退出標(biāo)記環(huán)10的近端管體4、內(nèi)設(shè)有管體增強(qiáng)絲5的遠(yuǎn)端外管6、球囊8和導(dǎo)管尖端9連接組成。針座1、近端管體4、遠(yuǎn)端外管6和球囊8內(nèi)設(shè)有表面套有顯影標(biāo)記環(huán)13 (如圖11-圖13所示)的內(nèi)管7。針座I為Y形三通管，遠(yuǎn)端孔與近端之一孔同軸，近端之一孔與近端另一孔軸線成銳角。如圖7所示，近端管體4形狀為管狀，采用尼龍、尼龍彈性體、聚乙烯或者聚醚醚銅材料，外徑為0.3-2.0mm,內(nèi)徑為0.2-1.8_。在近端管體4的近端套置有環(huán)狀的退出標(biāo)記環(huán)10。退出標(biāo)記環(huán)10采用尼龍、尼龍彈性體或聚乙烯材料。管狀的內(nèi)管7設(shè)置在近端管體4內(nèi)，在內(nèi)管7與近端管體4之間設(shè)置有管體增強(qiáng)絲5。如圖8所示，近端管體4、其內(nèi)的內(nèi)管7和管體增強(qiáng)絲5的近端伸進(jìn)針座I遠(yuǎn)端的內(nèi)孔內(nèi)，近端管體4的近端與針座I形成密封連接，內(nèi)管7和管體增強(qiáng)絲5的近端伸出近端管體4的近端端部，內(nèi)管7的近端孔與針座I的近端另一孔連通。在針座I遠(yuǎn)端與近端管體4的連接處外設(shè)置有導(dǎo)管加強(qiáng)件2，導(dǎo)管加強(qiáng)件2套置在近端管體4與針座I的連接處的外部，形成加強(qiáng)連接結(jié)構(gòu)。導(dǎo)管加強(qiáng)件2形狀為圓筒狀，其內(nèi)孔開有兩個(gè)環(huán)形槽，裝配時(shí)用于針座I遠(yuǎn)端外圓周上的環(huán)形凸起卡入其中，遠(yuǎn)端一端為錐形。如圖6所示，近端管體4的遠(yuǎn)端伸進(jìn)遠(yuǎn)端外管6的近端內(nèi)，遠(yuǎn)端外管6的近端從外套置連接在近端管體4的遠(yuǎn)端，近端管體4的遠(yuǎn)端與遠(yuǎn)端外管6形成密封連接。遠(yuǎn)端外管6、球囊8、導(dǎo)管尖端9順序連接，遠(yuǎn)端外管6的遠(yuǎn)端與球囊8的近端管腳15連接，導(dǎo)管尖端9的近端與球囊8的遠(yuǎn)端管腳14連接。如圖10所示，內(nèi)管7設(shè)置在遠(yuǎn)端外管6內(nèi)。內(nèi)管7經(jīng)遠(yuǎn)端外管6、球囊8內(nèi)至導(dǎo)管尖端9，內(nèi)管7的遠(yuǎn)端與導(dǎo)管尖端9連接。針座I的近端另一孔為快速交換口，內(nèi)管7的近端與針座I的近端另一孔連通。針座I的近端另一孔、內(nèi)管7和導(dǎo)管尖端9連通的空間形成導(dǎo)引導(dǎo)絲腔道11，提供導(dǎo)引導(dǎo)絲的活動(dòng)空間。遠(yuǎn)端外管6內(nèi)設(shè)置有管體增強(qiáng)絲5，管體增強(qiáng)絲5的一端伸出近端管體4的近端部，管體增強(qiáng)絲5的另一端至接近球囊8的近端管腳15，自由狀態(tài)呈直線。由針座I的近端之一孔和遠(yuǎn)端孔、近端管體4、遠(yuǎn)端外管6和球囊8連通的內(nèi)腔形成壓力腔12，壓力腔12可以將外部充壓裝置提供的壓力傳遞到位于遠(yuǎn)端的球囊8內(nèi)部使球囊8擴(kuò)張。球囊8中部形狀除上述的圓筒狀外，還可以為變徑結(jié)構(gòu)，與球囊8軸線垂直的截面直徑從遠(yuǎn)端到近端遞增。如圖11所示，球囊8中部形狀為臺(tái)階圓筒形結(jié)構(gòu)，由兩段圓筒遠(yuǎn)端圓筒和近端圓筒連接構(gòu)成，遠(yuǎn)端圓筒的直徑小于近端圓筒的直徑，遠(yuǎn)端圓筒與近端圓筒之間采用圓錐形過渡連接。遠(yuǎn)端圓筒與遠(yuǎn)端管腳14之間為過渡圓錐狀連接，近端圓筒與近端管腳15之間為過渡圓錐狀連接。臺(tái)階形結(jié)構(gòu)可以是2-13個(gè)臺(tái)階，相鄰臺(tái)階的直徑之差為0.25-4_。如圖12所示，球囊8中部形狀為近端圓筒和遠(yuǎn)端圓錐連接結(jié)構(gòu)，遠(yuǎn)端圓錐的近端部直徑與近端圓筒相同，遠(yuǎn)端部直徑較近端部直徑小，遠(yuǎn)端圓錐的錐角為:0 <錐角<45°。遠(yuǎn)端圓錐與遠(yuǎn)端管腳14之間為過渡圓錐狀連接，近端圓筒與近端管腳15之間為過渡圓錐狀連接。如圖13所示，球囊8中部形狀為圓錐形，圓錐的近端部直徑大于遠(yuǎn)端部直徑，圓錐的錐角為:0 <錐角< 45°。圓錐遠(yuǎn)端與遠(yuǎn)端管腳14之間為過渡圓錐狀連接，圓錐近端與近端管腳15之間為過渡圓錐狀連接。如圖14和圖15所示，導(dǎo)管尖端9形狀為管狀。其近端伸進(jìn)球囊8的遠(yuǎn)端管腳14內(nèi)，在遠(yuǎn)端管腳14內(nèi)與內(nèi)管7密封連接。如圖16和圖17所示，管狀的導(dǎo)管尖端9伸進(jìn)球囊8的遠(yuǎn)端管腳14內(nèi)并穿過遠(yuǎn)端管腳14，在球囊8中部的任一位置與內(nèi)管7焊接連接，位于球囊8中部的遠(yuǎn)端、導(dǎo)管尖端9上套置有顯影標(biāo)記環(huán)13。如圖18和圖19所示，管狀的導(dǎo)管尖端9伸進(jìn)球囊8的遠(yuǎn)端管腳14內(nèi)并穿過遠(yuǎn)端管腳14、球囊8中部至近端管腳15內(nèi)或穿出近端管腳15，在近端管腳15或遠(yuǎn)端外管6內(nèi)與內(nèi)管7焊接連接。本實(shí)用新型的球囊導(dǎo)管，可以采用以下方法制作得到，由各零部件的獲得和裝配步驟組成，包括以下步驟:一、各零部件 的獲得:[0066]1、注塑針座1，將聚亞氨酯或聚碳酸酯材料的塑膠粒，采用德國(guó)Boy股份有限公司的Boy30M型號(hào)注塑機(jī)，在料溫200-250°C、模具溫度50-80°C、注射壓力20-70bar、注射速度30-70%和冷卻時(shí)間20-50秒的條件下通過注塑模具的成型，得到符合IS0594標(biāo)準(zhǔn)的帶6%魯爾錐度連接口的針座I。2、采用美國(guó)ZEUS股份有限公司的2:1收縮比的標(biāo)準(zhǔn)熱縮套管，型號(hào):AWG15或AWG16 ;材料:聚四氟乙烯，作為導(dǎo)管加強(qiáng)件2。3、采用德國(guó)Heraeus集團(tuán)的內(nèi)徑為0.2-0.9mm的帶潤(rùn)滑層3的近端管體4。4、米用德國(guó)Heraeus集團(tuán)的不銹鋼或鎳鈦記憶合金,外徑為0.10-0.75mm絲,作為
管體增強(qiáng)絲5。5、制作遠(yuǎn)端外管6,將尼龍或尼龍彈性體塑膠粒,采用美國(guó)Davis-Standard責(zé)任有限公司的DSlOHM型號(hào)擠出機(jī)，通過料筒溫度400-500°C、口模溫度400-500°C、熔體泵溫度400-500°C、壓力50-80bar、牽引速度20-50m/min、水槽溫度40-90° F的擠出條件，擠出成型，得到內(nèi)徑為0.45-1.78mm,外徑為0.60-2.1Omm的遠(yuǎn)端外管6。6、采用美國(guó)ZEUS股份有限公司的內(nèi)徑為0.26-0.95mm的三層共擠管，作為內(nèi)管7。7、制作球囊8，采用尼龍、尼龍彈性體和聚對(duì)苯二甲酸乙二酯一種以上材料共擠的管材，通過圓筒形球囊模具，在球囊成型機(jī)上，溫度為90_180°C的高溫，壓力為10-50大氣壓的高壓的條件下吹塑成中部形狀為圓筒狀，遠(yuǎn)端管腳14外徑小于近端管腳15外徑。對(duì)不同尺寸的變徑球囊可以通過相對(duì)應(yīng)的球囊模具來實(shí)現(xiàn)。球囊的料管和球囊模具可以采用美國(guó)Interface公司的內(nèi)徑為0.25-1.0mm、外徑為0.38-1.65mm料管和內(nèi)徑為0.5-5.0mm球囊模具，球囊成型機(jī)可以采用德國(guó)漢茨莎德責(zé)任有限公司Heinz Schade GmbH的BF208型球囊成型 機(jī)。8、采用美國(guó)ZEUS股份有限公司的內(nèi)徑為0.26-0.95mm的三層共擠管，作為導(dǎo)管尖
立而9。9、采用美國(guó)ZEUS股份有限公司的尼龍、尼龍彈性體或聚乙烯材料圓管，內(nèi)徑為
0.4-2.1mm，外徑為0.55-2.25mm，切成長(zhǎng)度為5_10mm的環(huán)，作為退出標(biāo)記環(huán)10。10、采用美國(guó)Johnson Matthey醫(yī)療部件公司的鉬銥合金、黃金或鶴金的金屬管，內(nèi)徑為0.45-0.65mm,外徑為0.5-0.75mm,切割后作為顯影標(biāo)記環(huán)13。二、裝配(一)、裝配快速交換球囊導(dǎo)管:1、按球囊8的遠(yuǎn)端管腳14和近端管腳15兩端保留2_5mm的長(zhǎng)度，采用普通的單面或雙面刀片切去多余的管腳。2、用普通的單面或雙面刀片，將遠(yuǎn)端外管6切至25-50cm長(zhǎng)度，并在距離遠(yuǎn)端端部15-35cm處，用帶尖口的刀片口切出長(zhǎng)2.5mm的小口，用于形成快速交換口。3、將遠(yuǎn)端外管6的遠(yuǎn)端插入球囊8的近端管腳15內(nèi)，與近端管腳15重疊，外套焊接保護(hù)套，然后通過焊接機(jī)(熱風(fēng)焊、激光焊、紅外線焊或超聲波焊)將兩者在球囊8的近端管腳15上面焊接起來。若采用德國(guó)漢茨莎德責(zé)任有限公司Heinz Schade GmbH的WSHl型熱風(fēng)焊接機(jī)，焊接溫度為200-270°C，焊接時(shí)間為5-20秒，氣壓為20-50psig。4、將導(dǎo)管尖端9與內(nèi)管7兩者對(duì)接，外套焊接保護(hù)套，通過焊接機(jī)(熱風(fēng)焊、激光焊、紅外線焊或者超聲波焊)將兩者對(duì)接起來。若采用德國(guó)漢茨莎德責(zé)任有限公司HeinzSchade GmbH的WSHl型熱風(fēng)焊接機(jī)，焊接溫度為200-270°C，焊接時(shí)間為5_20秒，氣壓為20-50psigo5、將顯影標(biāo)記環(huán)13套置在內(nèi)管7上，通過鍛壓機(jī)器將顯影標(biāo)記環(huán)13牢固固定在內(nèi)管7上，顯影標(biāo)記環(huán)13的位置設(shè)置在球囊8內(nèi)的對(duì)應(yīng)位置。若采用德國(guó)漢茨莎德責(zé)任有限公司Heinz Schade GmbH的R0MA3型鍛壓機(jī)器，壓模內(nèi)徑為0.48-0.73_。6、將導(dǎo)管尖端9和內(nèi)管7的遠(yuǎn)端從遠(yuǎn)端外管6切好的小口上伸進(jìn)，從球囊8遠(yuǎn)端管腳14中穿出，通過焊接機(jī)(熱風(fēng)焊、激光焊、紅外線焊或者超聲波焊)將內(nèi)管7的遠(yuǎn)端與遠(yuǎn)端外管6的小口進(jìn)行焊接連接，形成快速交換口。若采用德國(guó)漢茨莎德責(zé)任有限公司HeinzSchade GmbH的WSHl型熱風(fēng)焊接機(jī)，焊接溫度為200-270°C，焊接時(shí)間為5_20秒，氣壓為20_50psig。7、通過焊接機(jī)(熱風(fēng)焊、激光焊、紅外線焊或者超聲波焊)將球囊8遠(yuǎn)端管腳14和導(dǎo)管尖端9焊接在一起，完成球囊8與導(dǎo)管尖端9的遠(yuǎn)端組件裝配。若采用德國(guó)漢茨莎德責(zé)任有限公司Heinz Schade GmbH的)WSHl型熱風(fēng)焊接機(jī)，焊接溫度為200_270°C，焊接時(shí)間為5-20秒，氣壓為20-50psig。8、將管體增強(qiáng)絲5伸進(jìn)近端管體4的遠(yuǎn)端口內(nèi)5mm，然后兩者通過激光焊接機(jī)焊接在一起。若采用德國(guó)Rofin公司的SWMP型號(hào)激光焊接機(jī)，能量輸出為15-35mJ，保護(hù)氣體為IS氣，真空度為0.05mPa。 9、將近端管體4的近端伸進(jìn)針座I，通過UV膠水進(jìn)行粘接密封，并將導(dǎo)管加強(qiáng)件2套置在近端管體4與針座I外，通過熱風(fēng)機(jī)將導(dǎo)管加強(qiáng)件2熱縮到針座I和近端管體4的連接處，形成一個(gè)過渡連接。UV點(diǎn)膠機(jī)可以采用美國(guó)諾信EFD公司的EFD900-15型UV點(diǎn)膠機(jī)，每次出膠量設(shè)置為0.1-0.5ml即可；熱風(fēng)機(jī)可以采用德國(guó)漢茨莎德責(zé)任有限公司HeinzSchade GmbH的WSHl型熱風(fēng)焊接機(jī)，焊接溫度為200-270°C，焊接時(shí)間為5_20秒，氣壓為20_50psig。10、將遠(yuǎn)端外管6的近端套置到近端管體4的遠(yuǎn)端，使遠(yuǎn)端外管6與近端管體4重疊30mm，管體增強(qiáng)絲5的遠(yuǎn)端伸進(jìn)遠(yuǎn)端外管6中，至靠近球囊8近端管腳15，然后通過焊接機(jī)(熱風(fēng)焊、激光焊、紅外線焊或者超聲波焊)將遠(yuǎn)端外管6與近端管體4焊接在一起，得到快速交換球囊導(dǎo)管。焊接機(jī)可以采用德國(guó)漢茨莎德責(zé)任有限公司Heinz Schade GmbH的)WSHl型熱風(fēng)焊接機(jī)，焊接溫度為200-270°C，焊接時(shí)間為5_20秒，氣壓為20-50psig。(二)、裝配整體交換球囊導(dǎo)管:1、按球囊8的遠(yuǎn)端管腳14和近端管腳15兩端保留2_5_的長(zhǎng)度，采用普通的單面或雙面刀片切去多余的管腳。2、用普通的單面或雙面刀片,將遠(yuǎn)端外管6切至25_50cm。3、將遠(yuǎn)端外管6的遠(yuǎn)端插入球囊8的近端管腳15內(nèi)，與近端管腳15重疊，外套焊接保護(hù)套，然后通過焊接機(jī)(熱風(fēng)焊、激光焊、紅外線焊或超聲波焊)將兩者在球囊8的近端管腳15上面焊接起來。若采用德國(guó)漢茨莎德責(zé)任有限公司Heinz Schade GmbH的WSHl型熱風(fēng)焊接機(jī)，焊接溫度為200-270°C，焊接時(shí)間為5-20秒，氣壓為20-50psig。4、將導(dǎo)管尖端9與內(nèi)管7兩者對(duì)接，外套焊接保護(hù)套，通過焊接機(jī)(熱風(fēng)焊、激光焊、紅外線焊或者超聲波焊)將兩者對(duì)接起來。若采用德國(guó)漢茨莎德責(zé)任有限公司HeinzSchade GmbH的WSHl型熱風(fēng)焊接機(jī)，焊接溫度為200-270°C，焊接時(shí)間為5_20秒，氣壓為20-50psigo5、將顯影標(biāo)記環(huán)13套置在內(nèi)管7上，通過鍛壓機(jī)器將顯影標(biāo)記環(huán)13牢固固定在內(nèi)管7上，顯影標(biāo)記環(huán)13的位置設(shè)置在球囊8內(nèi)的對(duì)應(yīng)位置。若采用德國(guó)漢茨莎德責(zé)任有限公司Heinz Schade GmbH的R0MA3型鍛壓機(jī)器，壓模內(nèi)徑為0.48-0.73_。6、將退出標(biāo)記環(huán)10套置到近端管體4上，通過焊接機(jī)(熱風(fēng)焊、激光焊、紅外線焊或者超聲波焊)將退出標(biāo)記環(huán)10焊接在近端管體4上。若采用德國(guó)漢茨莎德責(zé)任有限公司Heinz Schade GmbH的WSHl型號(hào)的熱風(fēng)焊接機(jī)，焊接溫度為200_270°C，焊接時(shí)間為5_20秒，氣壓為20-50psig。7、將遠(yuǎn)端外管6的近端套置到近端管體4的遠(yuǎn)端,使遠(yuǎn)端外管6與近端管體4重疊5mm,通過焊接機(jī)(熱風(fēng)焊、激光焊、紅外線焊或者超聲波焊)將兩者焊接在一起。若采用德國(guó)漢茨莎德責(zé)任有限公司Heinz Schade GmbH的WSHl型熱風(fēng)焊接機(jī)，焊接溫度為200-270°C，焊接時(shí)間為5-20秒，氣壓為20-50psig。8、將內(nèi)管7經(jīng)近端管體4、遠(yuǎn)端管體6和球囊8，從球囊8的遠(yuǎn)端管腳14穿出，通過焊接機(jī)(熱風(fēng)焊、激光焊、紅外線焊或者超聲波焊)將其遠(yuǎn)端與遠(yuǎn)端管腳14和導(dǎo)管尖端9焊接在一起。若采用德國(guó)漢茨莎德責(zé)任有限公司Heinz Schade GmbH的WSHl型熱風(fēng)焊接機(jī)，焊接溫度為200-270°C，焊接時(shí)間為5-20秒，氣壓為20_50psig。9、采用普通的單面或雙面刀片，將露出在近端管體4外面的內(nèi)管7切除，確保露出在近端管體4近端外的內(nèi)管7長(zhǎng)度為5-50_。10、將管體增強(qiáng)絲5從近端管體4穿入，使管體增強(qiáng)絲的遠(yuǎn)端位于遠(yuǎn)端管體6的近遠(yuǎn)端，通過UV膠將兩者在近端粘附在一起，涂膠長(zhǎng)度約為5_。UV點(diǎn)膠機(jī)可以采用美國(guó)諾信EFD公司的EFD900-15型UV點(diǎn)膠機(jī)，每次出膠量設(shè)置為0.1-0.5ml即可。
11、將近端管體4的近端從針座I的遠(yuǎn)端口伸入，然后通過針座I表面設(shè)計(jì)的的點(diǎn)膠口注入U(xiǎn)V膠水將內(nèi)管7和管體增強(qiáng)絲5與近端管體與針座I進(jìn)行粘接密封。UV點(diǎn)膠機(jī)可以采用美國(guó)諾信EFD公司的EFD900-15型UV點(diǎn)膠機(jī)，每次出膠量設(shè)置為0.1-0.5ml即可。12、將導(dǎo)管加強(qiáng)件2通過熱風(fēng)機(jī)熱縮套置到針座I的遠(yuǎn)端部分外的卡槽上，形成一個(gè)過渡連接，得到整體交換球囊導(dǎo)管，熱風(fēng)機(jī)可以采用德國(guó)漢茨莎德責(zé)任有限公司(HeinzSchade GmbH)WSHl型號(hào)的熱風(fēng)焊接機(jī)，焊接溫度為200-270°C，焊接時(shí)間為5_20秒，氣壓為20_50psig。手術(shù)時(shí)，導(dǎo)引導(dǎo)絲先進(jìn)入到血管病變位置，導(dǎo)引導(dǎo)絲的近端從球囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)端穿入，經(jīng)導(dǎo)引導(dǎo)絲腔道11從快速交換口穿出，球囊導(dǎo)管會(huì)沿著導(dǎo)引導(dǎo)絲進(jìn)入到血管病變位置。在推送球囊導(dǎo)管的過程中，管體增強(qiáng)絲5能夠幫助將球囊導(dǎo)管近端的推送力傳遞到球囊8直至導(dǎo)管尖端9，通過顯影標(biāo)記環(huán)13確定球囊8的位置后，外部充壓裝置與針座連接，通過壓力腔12將外部壓力傳遞至球囊8使球囊8被撐開，擴(kuò)張病變血管。擴(kuò)張完畢后釋放壓力，撤出球囊導(dǎo)管后撤出導(dǎo)引導(dǎo)絲。如果需要使用第二個(gè)球囊導(dǎo)管進(jìn)行進(jìn)一步的擴(kuò)張或植入支架時(shí)，只需要撤出球囊導(dǎo)管，保留導(dǎo)引導(dǎo)絲在體內(nèi)，換上需要的球囊導(dǎo)管或支架系統(tǒng)繼續(xù)對(duì)病變位置進(jìn)行進(jìn)一步的擴(kuò)張或植入支架，手術(shù)完畢后退出導(dǎo)引導(dǎo)絲和球囊導(dǎo)管。對(duì)于快速交換球囊導(dǎo)管，使用標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)度(180-195厘米)的導(dǎo)引導(dǎo)絲，單人即可簡(jiǎn)單快速完成擴(kuò)張病變血管的手術(shù)，但不能更換導(dǎo)絲。對(duì)于整體交換球囊導(dǎo)管，使用加長(zhǎng)(300厘米)的導(dǎo)引導(dǎo)絲，手術(shù)操作需要助手協(xié)助完成，相比快速交換球囊導(dǎo)管而言，由于導(dǎo)引導(dǎo)絲與導(dǎo)引導(dǎo)絲腔道同軸分布，整體交換球囊導(dǎo)管對(duì)導(dǎo)引導(dǎo)絲的控制更好一點(diǎn)，并且可以很方便的更換手術(shù)所需的各種導(dǎo)引導(dǎo)絲。變徑的球囊導(dǎo)管可以最大程度減少球囊導(dǎo)管的使用數(shù)量，手術(shù)操作流程簡(jiǎn)化。本實(shí)用新型采用變徑的遠(yuǎn)端外管6、球囊8和較軟的導(dǎo)管尖端9。導(dǎo)管尖端9使球囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)端韌性好，與導(dǎo)引導(dǎo)絲的貼合性好，在處理彎曲病變血管和慢性完全閉塞病變血管這樣的復(fù)雜病變上,穿越病變血管能力高。球囊8由遠(yuǎn)端向近端逐漸變大，較小的遠(yuǎn)端外徑有利于球囊8穿越血管末端病變，打通堵塞的病變血管部位，利用球囊8近端較大的外徑，使病變血管充分被擴(kuò)張，同時(shí)還能對(duì)經(jīng)過預(yù)處理的病變血管進(jìn)行更充分的擴(kuò)張。球囊8由遠(yuǎn)端向近端逐漸變大的結(jié)構(gòu)也使球囊擴(kuò)張病變血管時(shí)，將容易引起的血管損傷降低。遠(yuǎn)端外管6使得推送性能好，本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)將導(dǎo)引導(dǎo)絲腔道11和壓力腔12整合到一起，盡可能的使用一根球囊導(dǎo)管來實(shí)施手術(shù)，避免多個(gè)球囊導(dǎo)管處理同一處病變血管的情況，有效提高單根球囊導(dǎo)管的使用率 ，簡(jiǎn)化了醫(yī)生的操作程序，降低手術(shù)的成本，符合一根導(dǎo)管使用原則。
權(quán)利要求1.一種球囊導(dǎo)管，設(shè)有球囊(8)，球囊(8)連接有壓力腔(12)，其特征在于:所述球囊(8)經(jīng)遠(yuǎn)端外管(6)、近端管體(4)至針座(I)構(gòu)成壓力腔(12)，球囊(8)遠(yuǎn)端連接有導(dǎo)管尖端(9),導(dǎo)管尖端(9)外徑為0.40-1.14mm,內(nèi)徑為0.26-0.95mm ;所述遠(yuǎn)端外管(6)米用尼龍或尼龍彈性體，近端管體(4)采用不銹鋼或鎳鈦記憶合金，或近端管體(4)采用尼龍、尼龍彈性體、聚乙烯或聚醚醚銅材料；所述壓力腔(12)內(nèi)設(shè)有內(nèi)管(7)，內(nèi)管(7)遠(yuǎn)端與導(dǎo)管尖端(9)連接，內(nèi)管(7)近端為導(dǎo)引導(dǎo)絲快速交換口。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于:所述導(dǎo)管尖端(9)采用三層共擠管，內(nèi)層為高密度聚乙烯，中間層為以低密度聚乙烯或尼龍材料為基材的粘結(jié)樹脂，外層為尼龍或尼龍彈性體；所述內(nèi)管(7)采用三層共擠管，內(nèi)層為高密度聚乙烯，中間層為以低密度聚乙烯或尼龍材料為基材的粘結(jié)樹脂，外層為尼龍或尼龍彈性體；所述導(dǎo)管尖端(9)相比內(nèi)管(7)硬度小，兩者的邵氏硬度D差值為:0 <D<40。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于:所述遠(yuǎn)端外管(6)的近端側(cè)壁開有孔，開孔處與內(nèi)管(7 )的近端焊接連接，形成快速交換口。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于:所述針座(I)為Y形三通管，遠(yuǎn)端孔與近端之一孔同軸，近端之一孔與近端另一孔軸線成銳角；所述內(nèi)管(7)的近端伸出近端管體(4)的近端，與針座(I)的近端另一孔連通，形成快速交換口。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于:所述球囊(8)中部形狀為圓筒狀；或所述球囊(8)中部形狀為臺(tái)階圓筒形結(jié)構(gòu)，由2-13個(gè)臺(tái)階連接構(gòu)成，遠(yuǎn)端圓筒的直徑小于相鄰近端圓筒的直徑，圓筒之間采用圓錐形過渡連接；或所述球囊(8)中部形狀為近端圓筒和遠(yuǎn)端圓錐連接結(jié)構(gòu)，遠(yuǎn)端圓錐的近端部直徑與近端圓筒相同，遠(yuǎn)端部直徑較近端部直徑小，遠(yuǎn)端圓錐的錐角為:0 <錐角<45° ;或所述球囊(8)中部形狀為圓錐形，圓錐的近端部直徑大于遠(yuǎn)端部直徑，圓錐的錐角為:0 <錐角< 45°。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于:所述球囊(8)兩端連接有管腳，遠(yuǎn)端管腳(14)的外徑與近端管腳(15)的外徑小于中部的外徑，遠(yuǎn)端管腳(14)外徑小于近端管腳(15)外徑；球囊(8)中部與遠(yuǎn)端管腳(14)和近端管腳(15)為過渡圓錐狀連接。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于:所述導(dǎo)管尖端(9)近端伸進(jìn)球囊(8)的遠(yuǎn)端管腳(14 )內(nèi)，在遠(yuǎn)端管腳(14 )內(nèi)與內(nèi)管(7 )連接；或所述導(dǎo)管尖端(9 )伸進(jìn)球囊(8 )的遠(yuǎn)端管腳(14)內(nèi)并穿過遠(yuǎn)端管腳(14)，在球囊(8)中部與內(nèi)管(7)連接；或?qū)Ч芗舛?9)伸進(jìn)球囊(8)的遠(yuǎn)端管腳(14)內(nèi)并穿過遠(yuǎn)端管腳(14)、球囊(8)中部至近端管腳(15)內(nèi)或穿出近端管腳(15)，在近端管腳(15)內(nèi)或遠(yuǎn)端外管(6)內(nèi)與內(nèi)管(7)連接。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于:所述遠(yuǎn)端外管(6)內(nèi)設(shè)置有管體增強(qiáng)絲(5)，管體增強(qiáng)絲(5)的一端焊接連接在近端管體(4)的遠(yuǎn)端端部或伸出近端管體(4)的近端部，管體增強(qiáng)絲(5)的另一端至近端管腳(15)，在自由狀態(tài)呈直線狀。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于:所述遠(yuǎn)端外管(6)形狀為2-4級(jí)臺(tái)階圓管形狀，與球囊(8)連接的遠(yuǎn)端部分直徑最小，向近端部分直徑逐漸增大。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于:所述針座(I)遠(yuǎn)端與近端管體(4)的連接處外設(shè)置有導(dǎo)管加強(qiáng)件(2);所述內(nèi)管(7)表面套有顯影標(biāo)記環(huán)(13)。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種球囊導(dǎo)管，要解決的技術(shù)問題是提高球囊導(dǎo)管推送性和穿越性，降低對(duì)血管的損傷。本實(shí)用新型的球囊經(jīng)遠(yuǎn)端外管、近端管體至針座構(gòu)成壓力腔，球囊遠(yuǎn)端連接有導(dǎo)管尖端，導(dǎo)管尖端外徑為0.40-1.14mm，內(nèi)徑為0.26-0.95mm；遠(yuǎn)端外管采用尼龍或尼龍彈性體，近端管體采用不銹鋼或鎳鈦記憶合金；壓力腔內(nèi)設(shè)有內(nèi)管，內(nèi)管遠(yuǎn)端與導(dǎo)管尖端連接，內(nèi)管近端為導(dǎo)引導(dǎo)絲快速交換口。本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，導(dǎo)管尖端使球囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)端韌性好，與導(dǎo)引導(dǎo)絲的貼合性好，在處理彎曲病變血管和慢性完全閉塞病變血管這樣的復(fù)雜病變上，穿越病變血管能力高，將容易引起的血管損傷降低，降低手術(shù)的成本。
文檔編號(hào)A61M29/02GK203090196SQ201320042948
公開日2013年7月31日 申請(qǐng)日期2013年1月25日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月25日
發(fā)明者許壽賢, 徐智浩, 董超, 蔣翠蘭 申請(qǐng)人:業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司