專利名稱：一種靶向性微創(chuàng)內(nèi)耳持續(xù)微量藥物投放裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本使用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種靶向性微創(chuàng)內(nèi)耳持續(xù)微量藥物投放裝置。
背景技術(shù)：
經(jīng)鼓室注射向內(nèi)耳進(jìn)行藥物投放，被認(rèn)為是迄今最有效的內(nèi)耳藥物投放方式，通過(guò)限制藥物在機(jī)體其他部位的分布而減少藥物的副作用。然而，經(jīng)中耳粘膜吸收、經(jīng)咽鼓管引流而吞咽的藥物劑量遠(yuǎn)高于其進(jìn)入內(nèi)耳的量。內(nèi)耳的藥代動(dòng)力學(xué)要求持續(xù)性地進(jìn)行藥物投放，而經(jīng)過(guò)鼓膜直接注射實(shí)際上不可行。因此，一種特殊設(shè)計(jì)的經(jīng)過(guò)圓窗向內(nèi)耳進(jìn)行藥物投放的裝置:美國(guó)的Silverstein Microffick device面市,其為一種給內(nèi)耳和其他組織遞送治療劑和/或其他藥劑的設(shè)備和方法，雖然該設(shè)備中存在抗菌過(guò)濾器組件，但由于該設(shè)備在使用時(shí)創(chuàng)傷很大(需要安置中耳通風(fēng)管)，在臨床上有很多中耳炎并發(fā)癥的報(bào)道。其抗菌過(guò)濾器組件沒(méi)有產(chǎn)生預(yù)想的防感染作用，專利權(quán)人忽略了藥物源本身應(yīng)該是無(wú)菌的，污染來(lái)源于創(chuàng)傷及通風(fēng)管等異物，其設(shè)計(jì)不符合微創(chuàng)原則。包括Silverstein Microffickdevice在內(nèi)的所有經(jīng)中耳向內(nèi)耳藥物投放方法都需要經(jīng)過(guò)圓窗膜通道，由于部分人存在第二圓窗膜(假圓窗膜)以及其他圓窗膜變異情況，所以，臨床應(yīng)用效果不一致，很多患者無(wú)效。我們的研究發(fā)現(xiàn)卵圓窗是一有效的藥物通道，對(duì)某些藥物的透過(guò)率超過(guò)圓窗膜。如果采用上鼓室投放，藥物經(jīng)過(guò)卵圓窗、前庭、耳蝸等路徑會(huì)非常有效地分布于內(nèi)耳。由于聽(tīng)骨鏈的存在，上鼓室投放必須采用微創(chuàng)方式，我們?cè)?jīng)采用超細(xì)聚酰亞胺管設(shè)計(jì)了一種靶向性微創(chuàng)內(nèi)耳微量藥物投放器。但是該裝置不能實(shí)現(xiàn)持續(xù)性內(nèi)耳藥物投放。微滲透泵可進(jìn)行持續(xù)性藥物投放，但是需要埋植于皮下吸收組織液進(jìn)行藥物排放，目前只能在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中應(yīng)用。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供一種操作方便、創(chuàng)傷微小，且可避免非靶子部位吸收造成副作用的靶向性微創(chuàng)內(nèi)耳自動(dòng)微量藥物投放器。本實(shí)用新型提供的靶向性微創(chuàng)內(nèi)耳自動(dòng)微量藥物投放器，其結(jié)構(gòu)見(jiàn)圖1所示，包括:組件A:靶向性微創(chuàng)內(nèi)耳微量藥物投放器，其作用是通過(guò)微創(chuàng)將治療藥物靶向型地投放到內(nèi)耳。由超細(xì)聚酰亞胺管I和PVC導(dǎo)藥管2連接組成；其中，超細(xì)聚酰亞胺管I的一端插入PVC導(dǎo)藥管2的一端；超細(xì)聚酰亞胺管具有較高機(jī)械強(qiáng)度。組件B:持續(xù)釋放藥品池3，其內(nèi)設(shè)置有微滲透泵；其作用是儲(chǔ)存藥品并實(shí)現(xiàn)持續(xù)性的治療藥物投放；根據(jù)藥物投放動(dòng)力學(xué)，所述微滲透泵選擇不同的商業(yè)微滲透泵。組件C:體外釋放驅(qū)動(dòng)器4，其作用是代替體內(nèi)植入，驅(qū)動(dòng)微滲透泵內(nèi)的藥物釋放。由密封容器盛裝生理鹽水組成。組件A的PVC導(dǎo)藥管的另一端端接入組件B的微滲透泵出口，組件B的微滲透泵浸入組件C的生理鹽水內(nèi)。本發(fā)明中，組件A:靶向性微創(chuàng)內(nèi)耳微量藥物投放器中，超細(xì)聚酰亞胺管I的內(nèi)徑為120-130微米，外徑為175-185微米，長(zhǎng)為6-10毫米，優(yōu)選內(nèi)徑為122微米，外徑為180微米，長(zhǎng)為8毫米；PVC導(dǎo)藥管2的內(nèi)徑為290-310微米，外徑為0.8-1.2毫米，長(zhǎng)為6_10厘米，優(yōu)選內(nèi)徑為300微米，外徑為I毫米，長(zhǎng)為8厘米。超細(xì)聚酰亞胺管具有較高機(jī)械強(qiáng)度。本發(fā)明中，組件B:持續(xù)釋放藥品池3，選擇商業(yè)微滲透泵。其外部尺寸:外徑為
0.6—0.7厘米，高為2.0—2.4厘米；優(yōu)選外徑為0.7厘米，高為2.2厘米。本發(fā)明中，組件C:體外釋放驅(qū)動(dòng)器4，其作用是代替體內(nèi)植入，驅(qū)動(dòng)微滲透泵內(nèi)的藥物釋放。由密封容器盛裝生理鹽水組成。密封容器內(nèi)徑為1.4一1.8厘米，高為3.5-4.5厘米；優(yōu)選內(nèi)徑為1.6厘米，高為4厘米。本實(shí)用新型設(shè)計(jì)的體外自動(dòng)持續(xù)性藥物釋放裝置，將微滲透泵浸入無(wú)菌密封的生理鹽水管腔，代替皮下植入，在體外自動(dòng)持續(xù)性藥物釋放裝置的前端接入靶向性微創(chuàng)內(nèi)耳微量藥物投放器，便可實(shí)現(xiàn)靶向性微創(chuàng)內(nèi)耳自動(dòng)持續(xù)微量藥物投放。

圖1為本實(shí)用新型裝置結(jié)構(gòu)圖示。圖中標(biāo)號(hào):I為聚酰亞胺管，2為PVC導(dǎo)藥管，3為持續(xù)釋放藥品池，4為體外釋放驅(qū)動(dòng)器。
具體實(shí)施方式組件A:靶向性微創(chuàng)內(nèi)耳微量藥物投放器中，超細(xì)聚酰亞胺管I的內(nèi)徑為122微米，外徑180微米，長(zhǎng)8毫米，PVC導(dǎo)藥管2的內(nèi)徑為300微米，外徑I毫米，長(zhǎng)8厘米。超細(xì)聚酰亞胺管具有較高機(jī)械強(qiáng)度。組件B:持續(xù)釋放藥品池3，選擇商業(yè)微滲透泵。其外部尺寸:外徑0.7厘米，高2.2厘米。組件C:體外釋放驅(qū)動(dòng)器4，其作用是代替體內(nèi)植入，驅(qū)動(dòng)微滲透泵內(nèi)的藥物釋放。由密封容器盛裝生理鹽水組成。密封容器內(nèi)徑為1.6厘米，高4厘米。組件A的PVC導(dǎo)藥管端部接入組件2的微滲透泵出口，組件B的微滲透泵浸入組件C的生理鹽水內(nèi)。無(wú)菌條件下，將治療藥物注入持續(xù)釋放藥品池(組件B)，持續(xù)釋放藥品池與靶向性微創(chuàng)內(nèi)耳微量藥物投放器(組件A)連接，并將持續(xù)釋放藥品池浸入無(wú)菌密封的體外釋放驅(qū)動(dòng)器(組件C)。用注射器針頭在鼓膜松弛部進(jìn)行微孔穿刺，孔徑小于I毫米；將靶向性微創(chuàng)內(nèi)耳微量藥物投放器的超細(xì)聚酰亞胺管端經(jīng)過(guò)該微孔送入上鼓室，藥物在表面張力的作用下沿聽(tīng)骨鏈自動(dòng)向前庭窗、耳蝸擴(kuò)散，實(shí)現(xiàn)靶向性的內(nèi)耳藥物投放。將投放器主體固定于耳后。
權(quán)利要求1.一種靶向性微創(chuàng)內(nèi)耳持續(xù)微量藥物投放裝置，其特征在于包括: 組件A:靶向性微創(chuàng)內(nèi)耳微量藥物投放器，通過(guò)微創(chuàng)將治療藥物靶向型地投放到內(nèi)耳，由超細(xì)聚酰亞胺管(I)和PVC導(dǎo)藥管(2)連接組成，其中，超細(xì)聚酰亞胺管(I)的一端插入PVC導(dǎo)藥管(2)的一端； 組件B:持續(xù)釋放藥品池(3)，內(nèi)設(shè)有微滲透泵，用于儲(chǔ)存藥品并實(shí)現(xiàn)持續(xù)性的治療藥物投放；所述微滲透泵選擇商業(yè)微滲透泵； 組件C:體外釋放驅(qū)動(dòng)器(4)，用于代替體內(nèi)植入，驅(qū)動(dòng)微滲透泵內(nèi)的藥物釋放，由密封容器盛裝生理鹽水組成； 組件A的PVC導(dǎo)藥管的另一端接入組件B的微滲透泵出口，組件B的微滲透泵浸入組件C的生理鹽水內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靶向性微創(chuàng)內(nèi)耳持續(xù)微量藥物投放裝置，其特征在于所述超細(xì)聚酰亞胺管的內(nèi)徑為120-130微米，外徑為175-185微米，長(zhǎng)為6_10毫米，PVC導(dǎo)藥管的內(nèi)徑為290-310微米，外徑為0.8-1.2毫米，長(zhǎng)為6-10厘米。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靶向性微創(chuàng)內(nèi)耳持續(xù)微量藥物投放裝置，其特征在于所述持續(xù)釋放藥品池的外徑為0.6—0.7厘米，高為2.0—2.4厘米。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靶向性微創(chuàng)內(nèi)耳持續(xù)微量藥物投放裝置，其特征在于所述體外釋放驅(qū)動(dòng)器，其密封容 器內(nèi)徑為1.4-1.8厘米，高為3.5-4.5厘米。
專利摘要本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種靶向性微創(chuàng)內(nèi)耳持續(xù)微量藥物投放裝置。包括組件A靶向性微創(chuàng)內(nèi)耳微量藥物投放器，用于將微創(chuàng)地將治療藥物靶向型地投放到內(nèi)耳，由超細(xì)聚酰亞胺管和PVC導(dǎo)藥管連接組成；組件B持續(xù)釋放藥品池，用于儲(chǔ)存藥品并實(shí)現(xiàn)持續(xù)性的治療藥物投放，選擇商業(yè)微滲透泵；組件C體外釋放驅(qū)動(dòng)器，用于代替體內(nèi)植入，驅(qū)動(dòng)微滲透泵內(nèi)的藥物釋放，由密封容器盛裝生理鹽水組成；組件A的PVC導(dǎo)藥管端接入組件B的微滲透泵出口，組件B的微滲透泵浸入組件C的生理鹽水內(nèi)。本實(shí)用新型可方便實(shí)現(xiàn)靶向性微創(chuàng)內(nèi)耳自動(dòng)持續(xù)微量藥物投放。
文檔編號(hào)A61M31/00GK203107969SQ201320058328
公開(kāi)日2013年8月7日 申請(qǐng)日期2013年2月1日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月1日
發(fā)明者鄒靜, 逸馬銳·皮克, 鄭宏良 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)