專利名稱：可吸收子宮宮腔防粘連隔膜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)療領(lǐng)域預(yù)防子宮宮腔粘連裝置，更具體地說，它涉及一種可自行降解無需取出的子宮宮腔防粘連隔膜。
背景技術(shù)：
宮腔粘連(intrauterine adhesion.1UA)又稱Asherman綜合征，表現(xiàn)為月經(jīng)量少或閉經(jīng)、周期性腹痛、妊娠早中期流產(chǎn)、反復(fù)或習(xí)慣性流產(chǎn)、過期流產(chǎn)、異位妊娠、早產(chǎn)、胎死宮內(nèi)及胎盤種植異常等，嚴(yán)重影響女性的身心健康。任何引起子宮內(nèi)膜破壞的因素都可引起宮腔粘連，常見于人工流產(chǎn)術(shù)或自然流產(chǎn)刮宮術(shù)后。非妊娠引起的宮腔粘連，如子宮肌瘤挖除術(shù)、診斷性刮宮術(shù)等，較為少見。有學(xué)者發(fā)現(xiàn)I次手術(shù)后宮腔粘連的發(fā)生率為6.3%，2次為14%，而3次以上者為32%，提示人工流產(chǎn)會增加粘連發(fā)生率，次數(shù)越多幾率越高，且稽留流產(chǎn)及胎盤殘留者更易發(fā)生粘連。近年來隨著人流技術(shù)的推廣與應(yīng)用，人流人數(shù)、重復(fù)人流次數(shù)逐年遞增，由此導(dǎo)致的術(shù)后宮腔粘連的發(fā)生率亦隨之上升。宮腔鏡下宮腔粘連分離術(shù)是目前IUA主要治療方法，它是直視下有針對性地分離或切除宮腔內(nèi)粘連，主要有機械性手術(shù)和能源器械性手術(shù)。前者術(shù)后形成瘢痕少但術(shù)中止血困難，后者止血效果好、手術(shù)時間短但較易形成疤痕。有文獻(xiàn)報道宮腔鏡下宮腔粘連分離術(shù)術(shù)后粘連復(fù)發(fā)率為3.1 23.5 %，重度粘連復(fù)發(fā)率高達(dá)20 62.5%。如何減少粘連復(fù)發(fā)也是臨床治療的難題。傳統(tǒng)的預(yù)防宮腔粘連的方法是在電切術(shù)后宮腔內(nèi)留置節(jié)育器及術(shù)后激素補充治療，但國外有學(xué)者認(rèn)為術(shù)后激素補充治療及宮腔內(nèi)放置節(jié)育器預(yù)防宮腔粘連沒有太大的幫助。臨床上很多婦女放置支架型金屬節(jié)育器后因?qū)m頸條件子宮排異以及節(jié)育器支架的硬度大、形狀與宮腔內(nèi)形狀不符等因素造成節(jié)育器脫落、月經(jīng)量增多，經(jīng)期延長，點滴出血，白帶增多及腰腹疼痛等不良反應(yīng)。銅T行節(jié)育器的彈性有限，易變形，有時會發(fā)生張不開的情況。通常需要患者術(shù)后月經(jīng)來潮2次后取出T型節(jié)育器。這將需要給患者再次擴宮，增加了婦產(chǎn)科醫(yī)生的工作負(fù)擔(dān)，也增加了患者的身心痛苦。另外帶有尾絲的宮內(nèi)節(jié)育器易增加了宮腔感染的幾率。還有少部分的人會對銅過敏。目前研究較多的是電切術(shù)后宮腔放置球囊、透明質(zhì)酸鈉凝膠、玻璃酸鈉生物蛋白膠、醫(yī)用幾丁糖凝膠等。有報道指出宮腔內(nèi)持續(xù)放置球囊導(dǎo)尿管可防止宮腔粘連，但持續(xù)放置球囊導(dǎo)尿管有可能會抑制子宮內(nèi)膜的生長，甚至有可能導(dǎo)致子宮內(nèi)膜缺血壞死。球囊放置時間越長越容易發(fā)生感染。其他產(chǎn)品如醫(yī)用幾丁糖凝膠等，在外科、婦產(chǎn)科、骨科等領(lǐng)域防止術(shù)后組織有一定的作用。但是目前臨床上多采用宮腔注入，由于宮腔的特殊形狀、位置及重力作用，大部分的凝膠都會隨陰道排出，從而降低了藥物的效果。綜上所述，目前用于預(yù)防人工流產(chǎn)后宮腔粘連的各種治療方法，治療效果不理想，易復(fù)發(fā)，而且治療易產(chǎn)生不良反應(yīng)。因此，尋找一種安全有效的預(yù)防措施，有著非常重要的意義。中國專利公告號CN2166781Y，公開了一種子宮氣囊，包括氣囊和附著裝置兩個部分，氣囊由氣囊體和氣 囊頸組成，氣囊體充氣后用于支撐子宮腔，氣囊頸側(cè)用以支撐子宮頸，附著充氣裝置由充氣閥和充氣管組成，充氣閥即氣門芯。子宮氣囊用于治療子宮粘連，支撐面積大，不易脫出，但是效果不理想，易復(fù)發(fā)，而且治療易產(chǎn)生不良反應(yīng)。

實用新型內(nèi)容本實用新型克服了現(xiàn)有子宮宮腔粘連治療方法的治療效果不理想，治療后易復(fù)發(fā)，而且治療易產(chǎn)生不良反應(yīng)的不足，提供了一種可吸收子宮宮腔防粘連隔膜，它能夠有效地預(yù)防宮腔粘連，治療效果好，治療后不易復(fù)發(fā)，治療不易產(chǎn)生不良反應(yīng)。而且經(jīng)濟、安全，操作簡單，患者的依從性高。隔膜是可吸收的，使用后不需要取出，減少了患者的痛苦，隔膜主體不帶尾絲，減小逆行性感染的幾率。為了解決上述技術(shù)問題，本實用新型采用以下技術(shù)方案:一種可吸收子宮宮腔防粘連隔膜，包括套管、設(shè)置在套管內(nèi)的推桿，套管外壁上套接有活動定位塊，套管前端內(nèi)部設(shè)有生物降解可吸收隔膜主體，隔膜主體包括彈性的V型骨架，V型骨架上連接包覆有輕薄的柔性膜體，V型骨架設(shè)置在膜體的邊緣，V型骨架開口朝外設(shè)置在套管前端內(nèi)部?？晌兆訉m宮腔防粘連隔膜在使用時，將隔膜主體的V型骨架折疊后整個卡在套管內(nèi)靠近端部位置。握住套管，根據(jù)測量的宮腔長度調(diào)整活動定位塊的位置，以便靈活控制隔膜主體插入宮腔的深度，防止對宮腔產(chǎn)生傷害。然后推動推桿，推桿推動隔膜主體沿宮頸管送入宮腔，此時固定推桿，后撤套管50_后固定套管，先撤出推桿，再用套管帶動隔膜主體輕輕向前推一推，確保隔膜主體放到宮腔再將套管撤出。放入到宮腔的隔膜主體充分展開，卡在宮角開口的兩端，不易從宮腔內(nèi)脫落，增加了隔膜主體和宮腔內(nèi)模的接觸面積，有效地將宮腔前后壁分開，能夠有效地預(yù)防宮腔粘連，治療效果好，治療后不易復(fù)發(fā)，治療不易產(chǎn)生不良反應(yīng)。而且經(jīng)濟、安全，操作簡單，患者的依從性高。由于隔膜主體是生物降解可吸收的，隔膜主體放置在宮腔使用一段時間后可自行降解，而不需要取出，減小了患者痛苦。作為優(yōu)選，V型骨架由聚乙交酯、聚丙交酯或者丙交酯和乙交酯的共聚物等生物可降解高分子中的一種材料制成。膜體由聚乙交酯、聚丙交酯或者丙交酯和乙交酯的共聚物等生物可降解高分子中的 一種材料制成。由這些生物降解性高分子材料制成的V型骨架和膜體，具有在生理條件下自行降解，最終被降解為單體或者二氧化碳和水，從而或被基體吸收、或通過代謝途徑排出體外。聚乙交酯(PGA)、聚丙交酯(PLA)或者丙交酯和乙交酯的共聚物(PLGA)具有良好生物相容性，使用安全。作為優(yōu)選，推桿的外端固定連接有環(huán)形手柄。手柄使推桿的推動更加便捷。作為優(yōu)選，V型骨架表面上設(shè)有凸起的螺旋形定位紋。螺旋形定位紋在超聲探查時具體有定位的作用。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型的有益效果是:(1)可吸收子宮宮腔防粘連隔膜能夠有效地預(yù)防宮腔粘連，治療效果好，治療后不易復(fù)發(fā)，治療不易產(chǎn)生不良反應(yīng)。而且經(jīng)濟、安全，操作簡單，患者的依從性高；(2)由于隔膜主體是生物降解可吸收的，隔膜主體放置在宮腔使用一段時間后可自行降解，而不需要取出，減小了患者痛苦，隔膜主體不帶尾絲，減小逆行性感染的幾率。

[0014]圖1是本實用新型的一種結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本實用新型的隔膜主體展開狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖；圖中:1、套管，2、推桿，3、活動定位塊，4、隔膜主體，5、V型骨架，6、膜體，7、手柄。
具體實施方式
下面通過具體實施例，并結(jié)合附圖，對本實用新型的技術(shù)方案作進(jìn)一步的具體描述:實施例:一種可吸收子宮宮腔防粘連隔膜(參見附圖1)，包括兩端連通的筆直套管1、設(shè)置在套管內(nèi)的推桿2，推桿的外端固定連接有圓環(huán)形手柄7，套管長度120mm，外徑5mm，內(nèi)徑4mm，推桿長度150mm。套管外壁上套接有活動定位塊3。推桿可在套管內(nèi)推動，活動定位塊可在套管外壁上滑動。套管前端內(nèi)部設(shè)有V型的生物降解可吸收隔膜主體4 (參加附圖2)，隔膜主體設(shè)置在套管內(nèi)可被推桿推動。隔膜主體包括彈性的V型骨架5，V型骨架上連接包覆有輕薄的柔性膜體6，V型骨架設(shè)置在膜體的邊緣，V型骨架開口朝外設(shè)置在套管前端內(nèi)部，V型骨架的開口寬度為35mm，V型骨架兩臂的長度均為28mm，V型骨架直徑為1.5mm。V型骨架的兩端呈外凸的弧形曲面結(jié)構(gòu)，V型骨架表面上設(shè)有凸起的螺旋形定位紋，螺旋定位紋在超聲探查時具體有定位的作用。V型骨架一體成型，V型骨架由聚乙交酯、聚丙交酯或者丙交酯和乙交酯的共聚物中的一種材料制成，本實施例中V型骨架由丙交酯和乙交酯的共聚物制成。膜體由聚乙交酯、聚丙交酯或者丙交酯和乙交酯的共聚物中的一種材料制成，本實施例中膜體由聚乙交酯制成?？晌兆訉m宮腔防粘 連隔膜在使用時，將隔膜主體的具有彈性的V型骨架折疊后整個卡在套管內(nèi)靠近端部位置，開口朝外。握住套管，根據(jù)測量的宮腔及宮頸長度調(diào)整活動定位塊的位置，以便靈活控制隔膜主體插入宮腔的深度，防止對宮腔產(chǎn)生傷害。然后推動推桿，推桿推動隔膜主體沿宮頸管送入宮腔到宮底，此時固定推桿，后撤套管50mm后固定套管，先撤出推桿，再用套管帶動隔膜主體輕輕向前推一推，確保隔膜主體放到宮腔內(nèi)再將套管撤出。放入到宮腔的隔膜主體充分展開，V型骨架兩端卡在宮角開口的兩端，不易從宮腔內(nèi)脫落，增加了隔膜主體和宮腔內(nèi)模的接觸面積，有效地將宮腔前后壁分開，能夠有效地預(yù)防宮腔粘連。整個步驟可在超聲的引導(dǎo)下進(jìn)行。以上所述的實施例只是本實用新型的一種較佳的方案，并非對本實用新型作任何形式上的限制，在不超出權(quán)利要求所記載的技術(shù)方案的前提下還有其它的變體及改型。
權(quán)利要求1.一種可吸收子宮宮腔防粘連隔膜，其特征是，包括套管(I)、設(shè)置在套管內(nèi)的推桿(2)，套管外壁上套接有活動定位塊(3)，套管前端內(nèi)部設(shè)有生物降解可吸收隔膜主體(4)，隔膜主體包括彈性的V型骨架(5)，V型骨架上連接包覆有輕薄的柔性膜體(6)，V型骨架設(shè)置在膜體的邊緣，V型骨架開口朝外設(shè)置在套管前端內(nèi)部。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可吸收子宮宮腔防粘連隔膜，其特征是，V型骨架由聚乙交酯、聚丙交酯或者丙交酯和乙交酯的共聚物中的一種材料制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的 可吸收子宮宮腔防粘連隔膜，其特征是，膜體由聚乙交酯、聚丙交酯或者丙交酯和乙交酯的共聚物中的一種材料制成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的可吸收子宮宮腔防粘連隔膜，其特征是，推桿的外端固定連接有環(huán)形手柄(7)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的可吸收子宮宮腔防粘連隔膜，其特征是，V型骨架表面上設(shè)有凸起的螺旋形定位紋。
專利摘要本實用新型公開了一種可吸收子宮宮腔防粘連隔膜，旨在解決現(xiàn)有子宮宮腔粘連治療方法的治療效果不理想，治療后易復(fù)發(fā)，而且治療易產(chǎn)生不良反應(yīng)的不足。該實用新型包括套管、設(shè)置在套管內(nèi)的推桿，套管外壁上套接有活動定位塊，套管前端內(nèi)部設(shè)有生物降解可吸收隔膜主體，隔膜主體包括彈性的V型骨架，V型骨架上連接包覆有輕薄的柔性膜體，V型骨架設(shè)置在膜體的邊緣，V型骨架開口朝外設(shè)置在套管前端內(nèi)部?？晌兆訉m宮腔防粘連隔膜能夠有效地預(yù)防宮腔粘連，治療效果好，治療后不易復(fù)發(fā)，治療不易產(chǎn)生不良反應(yīng)。而且經(jīng)濟、安全，操作簡單，患者的依從性高。隔膜是可吸收的，使用后不需要取出，減少了患者的痛苦。
文檔編號A61B17/00GK203074772SQ20132006856
公開日2013年7月24日 申請日期2013年2月1日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月1日
發(fā)明者徐鍵, 歐陽銀鸞, 王靜芬 申請人:浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院