專利名稱：治療型紅細胞清除采集裝置的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫(yī)療裝置，特別是一種與血液成分分離設備配套使用治療型紅細胞清除采集裝置。
背景技術：
隨著現(xiàn)代血液疾病研究的深入，造成以臨床表現(xiàn)為皮膚紅紫和血管及神經(jīng)系統(tǒng)為特征的真性紅細胞增多癥的病因逐漸清晰，其根源是外周血液中紅細胞數(shù)超過正常值，血紅蛋白、紅細胞壓積亦相應增高的一種原因不明慢性進行性骨髓造血活性普遍亢進的疾病，屬于骨髓組織異常增生的腫瘤性疾病。治療原則是使紅細胞總量、總血容量接近或回復正常，緩解病情，減少并發(fā)癥；以往傳統(tǒng)的方法主要是行靜脈放血及應用放、化療，使血容量降至正常，但其不良反應大，放血后有引起紅細胞及血小板反跳性升高的可能，單放、化療易使紅細胞分解，弓I起溶解綜合征。放血術是治療真性紅細胞增多癥以及血色病的最初步驟，因為它能迅速有效地降低紅細胞及全血容量，改善癥狀,但每周均要放血I 2次，因大量丟失抗凝血酶，易引起高凝狀態(tài)，加上血小板增多，有較高的出血和血栓形成的危險，對老年或有心血管疾病的患者更難操作，合并癥多，應用國外進口的血細胞分離機對患者進行紅細胞單采術，可迅速降低紅細胞數(shù)量，改善臨床癥狀，預防血栓形成，并結合藥物治療是目前較理想的方法。治療性紅細胞單采術除具有放血術的優(yōu)點外，因其在分離紅細胞的同時回輸大部分血漿，減少血漿蛋白、凝血因子等的丟失，同時補充一定量的膠體及晶體液，在迅速降低患者紅細胞容量負荷的同時，稀釋血液，緩解高黏狀態(tài)，改善微循環(huán)，增加組織供氧，從而緩解臨床癥狀，減少血栓栓塞的機會，臨床使用證明，分離前后紅細胞、血紅蛋白、紅細胞壓積比較在統(tǒng)計學上差異有顯著意義，這說 明紅細胞單采術分離清除紅細胞效果顯著，分離前后白細胞和血小板下降不明顯，但進口設備與耗材價格昂貴，經(jīng)常治療的患者經(jīng)濟壓力大。國內(nèi)現(xiàn)有技術對血液成分分離的設備與耗材發(fā)展已經(jīng)進入一個新的高度，在安全性、可靠性上已經(jīng)接近國外水平。但單獨針對治療性清除紅細胞的采集設備與耗材還處于起步階段。
發(fā)明內(nèi)容鑒于國內(nèi)現(xiàn)有技術對血液成分分離的設備與耗材發(fā)展已經(jīng)進接近國外水平，但單獨針對治療性清除紅細胞的采集設備與耗材還處于起步階段的現(xiàn)狀，本實用新型的目的是設計一種為治療采集清除紅細胞過程中進行血漿回輸提供操作便利性、方便采集后回輸過程補充膠體及晶體液，維持治療時血容量平衡，降低紅細胞壓積和血液粘稠度的裝置。本治療型紅細胞清除采集裝置，包括四通1、血漿轉移袋、紅細胞收集袋、血液分離杯，以及由采血針、止液夾、取樣器、穿刺器、細菌過濾器、血液過濾器、壓力監(jiān)測器接頭構成的采集取樣支路、抗凝支路、血液過濾器和壓力傳感器接頭三條支路，四通I出端分別連接上述三條支路，其特征在于血漿轉移袋具有上下進、出口結構，血液過濾器出端與血液泵管之間設置三通，透明探測軟管與血漿轉移袋之間設置四通II，三通的入端與血液過濾器出端和紅細胞收集袋相連，三通出端經(jīng)泵管與血液分離杯進口接頭相連，血液分離杯出口接頭經(jīng)透明探測軟管連接四通II出端，四通II入端分別連接血漿轉移袋上入口、下出口和液體補充支路。本實用新型的工作原理如下:本實用新型的治療型紅細胞清除采集裝置與血液分離機配合使用，當采血針采集的血液進入四通接頭，與穿刺器接入的抗凝液混合，形成抗凝血，此時，壓力監(jiān)測器接頭監(jiān)控血液壓力，血液分離機自動調(diào)整蠕動泵速度，抗凝血液通過血液過濾器、分離杯接頭進入血液分離杯進行離心分離。在分離杯分離出以分離杯軸為中心的內(nèi)輕外重的血漿、白膜、紅細胞層，血漿成分在分離室的靠軸心部位，當最輕的血漿成分通過血漿溢出通道溢出后，通過下入口進入血漿轉移袋。隨著抗凝血液的不斷泵入分離杯進行分離，當透明探測軟管中的血液成分被探測到溢出少量紅細胞后，血液采集停止，機器調(diào)整軟管開閉程序，打開紅細胞收集管和血漿轉移袋上入口管，關閉血液過濾器出端軟管和血漿轉移袋下入口管，血液泵開始回輸分離杯 內(nèi)紅細胞進入紅細胞收集袋，血漿轉移袋內(nèi)無菌空氣通過血漿轉移袋上入口管回到分離杯，以保持分離杯內(nèi)壓力平衡，被血液分離機秤取重量的紅細胞收集袋在獲得重量后，開始記錄血液泵轉數(shù)，紅細胞收集結束后，關閉紅細胞收集管和血漿轉移袋上入口管，打開血液過濾器出端軟管和液體補充支路，根據(jù)紅細胞收集時蠕動泵轉數(shù)按相同轉數(shù)進行膠體及晶體液回輸補充，當補充轉數(shù)達到后，機器再次調(diào)整軟管開閉程序，關閉補充軟管，打開血漿轉移袋下入口管，將血漿轉移袋內(nèi)的血漿、白膜通過分離杯完全回輸病人，當分離杯被清空后，開始下一循環(huán)的采集、清除、回輸過程，直到清除總量達到設定值，結束程序。由于補充與清除的紅細胞等量的膠體及晶體液，使病人血容量不發(fā)生改變，更能保證治療過程安全。只采集需要清除的紅細胞成分，回輸開始階段溢出的所有血漿與白膜成分，避免丟失血漿蛋白、凝血因子等有益成分。血液分離杯可以選擇不同規(guī)格的小容量或標準容量的血漿分離杯，有利于減少治療時患者的體外血液循環(huán)量，進一步確保安全。本實用新型通過以上結構的技術措施，使采集清除紅細胞的過程中進行血漿回輸，以及在采集后回輸過程補充膠體及晶體液的操作更加簡單、便捷、提高了操作安全性。同時，具有結構簡單、耗材成本較低的優(yōu)點，減輕了患者的經(jīng)濟負擔，滿足了目前血液分離、處理環(huán)節(jié)的相應需求。

圖1是本實用新型治療型紅細胞清除采集裝置裝配結構示意圖。圖中:I采血針2四通I 3真空取樣器4穿刺器5細菌過濾器6血液過濾器7壓力監(jiān)測器接頭8血液泵管9抗凝泵管10四通II 11限位卡12三通13血漿轉移袋14紅細胞收集袋15血液分離杯16透明探測軟管 17穿刺器 18、19止液夾
具體實施方式
實施例1[0014]本治療型紅細胞清除采集裝置如圖1所示，由采血針1、四通2、真空取樣器3、穿刺器4、細菌過濾器5、血液過濾器6、壓力監(jiān)測器接頭7、血液泵管8、抗凝泵管9、四通10、限位卡11、三通接頭12、血漿轉移袋13、紅細胞收集袋14、血液分離杯15、透明探測軟管16、穿刺器17、止液夾18、19構成。采血針1、止液夾18、四通接頭2、真空取樣器3、止液夾19構成血液采集、取樣支路；穿刺器4、細菌過濾器5構成抗凝支路；血液過濾器6、壓力監(jiān)測器接頭7構成血液過濾和壓力監(jiān)測傳感器支路。四通2出端分別連接取樣支路、抗凝支路、血液過濾器和壓力監(jiān)測傳感器接頭三條支路。血液過濾器6端與血液泵管8之間設置三通12，三通12的入端與血液過濾器6出端及紅細胞收集袋14相連，三通12出端經(jīng)泵管8與血液分離杯15進口接頭相連，所述的血漿轉移袋13具有上下進、出口結構，血液分離杯15出口接頭經(jīng)透明探測軟管16連接四通10出端，四通10入端分別連接血漿轉移袋13上下進、出口傳輸軟管和穿 刺器17。四通10、穿刺器17和傳輸軟管構成液體補充支路。
權利要求1.一種治療型紅細胞清除采集裝置，包括四通I (2)、血漿轉移袋(13)、紅細胞收集袋(14)、血液分離杯(15)，以及由采血針(I)、止液夾(18)、取樣器(3)、穿刺器(4)、細菌過濾器(5)、血液過濾器(6)、壓力監(jiān)測器接頭(7)構成的采集取樣支路、抗凝支路、血液過濾器和壓力傳感器接頭三條支路，四通I出端分別連接上述三條支路，其特征在于血漿轉移袋(13)具有上下進、出口結構，血液過濾器(6)出端與血液泵管(8)之間設置三通(12)，透明探測軟管(16)與血漿轉移袋(13)之間設置四通II (10)，三通(12)的入端與血液過濾器(6)出端和紅細胞收集袋相連，三通(12)出端經(jīng)泵管(8)與血液分離杯(15)進口接頭相連，血液分離杯(15)出口接頭經(jīng)透明探測軟管(16)連接四通II (10)出端，四通II (10)入端分別連接血漿轉移袋(13 )上入口、下出口和液體補充支路。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療型紅細胞清除采集裝置，其特征在于液體補充支路由穿刺器(17)、四通II (10 )和傳輸軟管構成。
專利摘要本治療型紅細胞清除采集裝置，包括采血針、穿刺器、取樣器、壓力監(jiān)測器接頭、血液過濾器、細菌過濾器、血漿轉移袋、紅細胞收集袋、四通Ⅰ和血液分離杯，四通Ⅰ出端分別連接采集取樣、抗凝、血液過濾及壓力監(jiān)測器接頭三條支路，血漿轉移袋具有上下進、出口結構，血液過濾器出端與血液泵管之間設置三通，透明探測軟管與血漿轉移袋之間設置四通Ⅱ，三通入端與血液過濾器出端和紅細胞收集袋相連，三通出端經(jīng)泵管與血液分離杯進口接頭相連，血液分離杯出口接頭經(jīng)透明探測軟管連接四通Ⅱ出端，四通Ⅱ入端分別連接血漿轉移袋上下進、出口和液體補充支路。本裝置只采集需要清除的紅細胞成分，血漿、白膜完全回輸病人，同時補充與清除的紅細胞等量的膠體及晶體液。
文檔編號A61M1/38GK203139213SQ20132017114
公開日2013年8月21日 申請日期2013年4月8日 優(yōu)先權日2013年4月8日
發(fā)明者張世兵, 溫書連 申請人:四川南格爾生物醫(yī)學股份有限公司