一種載藥的切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種球囊表面載有藥物的切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。所述切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管包括切割球囊導(dǎo)管本體和藥物涂層，其中，切割球囊導(dǎo)管本體包括球囊，所述球囊的表面設(shè)有多個刀片，且在球囊及刀片的表面涂覆藥物涂層。本實用新型的切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管能對血管中的斑塊進(jìn)行切割，同時可進(jìn)行充分?jǐn)U張，這樣擠壓斑塊就能與動脈壁進(jìn)行良好的貼合，不僅減少了隨后的炎癥反應(yīng)，管腔的增大也降低了再狹窄率；再者藥物涂層能抑制被擠壓受損的血管內(nèi)表面的內(nèi)膜增生，從而也降低了再狹窄率。尤其在支架不能到達(dá)的彎曲復(fù)雜病變中，顯示出其優(yōu)越的特性。
【專利說明】一種載藥的切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體的說，涉及一種球囊表面載有藥物的切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002]腦血管疾病是一種發(fā)病率、死亡率和致殘率都很高的疾病，為當(dāng)前人類“三大殺手”(腦血管疾病、心血管疾病及腫瘤)之一。腦血管中動脈狹窄或阻塞是引發(fā)腦卒中最主要的原因之一。據(jù)國內(nèi)完成的7城市和21省農(nóng)村神經(jīng)疾病流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果估算，全國每年新發(fā)腦卒中約200萬人；每年死于腦血管病患者約150萬人，存活數(shù)(包括已痊愈者)600-700萬。在存活的腦血管病患者中，約3/4不同程度的喪失勞動力，給患者本人、家庭和社會帶來巨大的影響和負(fù)擔(dān)。
[0003]腦動脈產(chǎn)生狹窄或阻塞，極易導(dǎo)致短暫性腦缺血(TIA)而死亡。而產(chǎn)生病變的主要誘發(fā)因素一方面是由于三高(高血壓、高血脂、高血糖)疾病，再者隨著人年齡的增大，人體動脈的血管壁不可避免地會出現(xiàn)粥樣硬化致使動脈管腔逐漸變窄，嚴(yán)重時甚至閉塞，造成腦缺血或腦梗塞。如果腦缺血持續(xù)時間長、程度重，就會導(dǎo)致腦細(xì)胞壞死。因此在有輕度腦缺血發(fā)作時即檢查有無腦動脈狹窄，如有動脈狹窄嚴(yán)重或斑塊破潰，應(yīng)該考慮腦血管病的介入治療，以消除隱患確保健康。
[0004]腦血管病介入治療中的血管球囊擴(kuò)張成形術(shù)和血管內(nèi)支架植入成形術(shù)已經(jīng)成為治療腦動脈狹窄的一種十分重要的手段，且以其創(chuàng)傷小、安全性高、適應(yīng)癥廣、手術(shù)并發(fā)癥少等優(yōu)越性在缺血性腦血管病的治療中顯示出勃勃生機(jī)。但支架植入成形術(shù)中的支架屬于異物，如果支架內(nèi)發(fā)生再狹窄，則很難治療，況且植入成形術(shù)治療費(fèi)用也偏高。其實更重要的一點(diǎn)是由于腦血管比冠脈血管走行更迂回，官腔更纖細(xì)，管徑變化大，支架往往不能達(dá)到復(fù)雜狹窄的病變部位，這時球囊擴(kuò)張成形術(shù)就成為了主要治療手段。
[0005]因此，需要有一種球囊擴(kuò)張導(dǎo)管既能充分的擴(kuò)張狹窄病變，還能預(yù)防內(nèi)膜增生，使再狹窄率降到最低，代替支架植入，取得良好的療效。
[0006]新型內(nèi)容
[0007]—種載藥的切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管包括切割球囊導(dǎo)管本體和藥物涂層，所述切割球囊導(dǎo)管本體包括球囊，所述球囊的表面設(shè)有多個刀片，且在球囊及刀片的表面涂覆所述藥物涂層。
[0008]為了實現(xiàn)上述目的，本新型提供如下技術(shù)方案:
[0009]一種載藥的切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，該球囊導(dǎo)管為切割球囊結(jié)構(gòu):所述球囊的表面有刀片。
[0010]優(yōu)選地，所述球囊的形狀為圓柱形或圓錐形。
[0011]優(yōu)選地，所述球囊的表面的刀片形狀為三角形或楔形。
[0012]優(yōu)選地，所述刀片的材料為醫(yī)用高分子材料或金屬材料。
[0013]優(yōu)選地，所述金屬材料為醫(yī)用不銹鋼、鈷基合金、鈦基合金、形狀記憶合金或貴金屬。
[0014]優(yōu)選地，所述刀片的數(shù)量可以是三片，四片或者五片。
[0015]優(yōu)選地，所述刀片為均勻分布在球囊表面
[0016]優(yōu)選地，所述刀片與球囊之間的連接可以是接觸分離式，也可以是鑲嵌式。
[0017]優(yōu)選地，所述藥物涂層是抑制內(nèi)膜增生、抗血管再狹窄的藥物。
[0018]優(yōu)選地，所述藥物涂層的藥物是雷帕霉素(西羅莫司)、紫杉醇、血管鈦素普羅布考、地塞米松中的一種或幾種。
[0019]優(yōu)選地，所述藥物涂層可通過噴涂或浸涂的方式涂覆在切割球囊外表面。
[0020]優(yōu)選地，所述一種載藥的切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用于腦血管，心血管或外周血管。
[0021]從上述的技術(shù)方案可以看出，本新型實施例中載藥的切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管能對血管中的斑塊進(jìn)行切割，同時可進(jìn)行充分?jǐn)U張，這樣擠壓斑塊就能與動脈壁進(jìn)行良好的貼合，不僅減少了隨后的炎癥反應(yīng)，管腔的增大也降低了再狹窄率；再者藥物涂層能抑制被擠壓受損的血管內(nèi)表面的內(nèi)膜增生，從而也降低了再狹窄率。尤其在支架不能到達(dá)的彎曲復(fù)雜病變中，顯示出其優(yōu)越的特性。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0022]為了更清楚地說明本新型實施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖做簡單的介紹，顯而易見，這些附圖僅是本申請記載的一種載藥的切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的一些【具體實施方式】。本新型包括但不限于以下這些。
[0023]圖1為腦動脈狹窄斑塊示意圖；
[0024]圖2為本新型實施例提供的一種載藥的切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管擴(kuò)張狹窄病變示意圖；
[0025]圖3為本新型實施例提供的一種載藥的切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的切割球囊結(jié)構(gòu)一局部剖視的示意圖；
[0026]圖4為本新型實施例提供的一種載藥的切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的切割球囊結(jié)構(gòu)二局部剖視的示意圖；
[0027]圖5為本新型實施例提供的切割球囊橫斷面局部放大一結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]圖6為本新型實施例提供的切割球囊橫斷面局部放大二結(jié)構(gòu)示意圖；
[0029]圖7為本新型實施例提供的一種載藥的切割球囊橫斷面一結(jié)構(gòu)示意圖；
[0030]圖8為本新型實施例提供的一種載藥的切割球囊橫斷面二結(jié)構(gòu)示意圖；
[0031]圖9為本新型實施例提供的一種載藥的切割球囊橫斷面三結(jié)構(gòu)示意圖。
[0032]其中附圖標(biāo)記I為腦動脈狹窄斑塊，2為一種載藥的切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，21為切割刀片，22為球囊。
【具體實施方式】
[0033]為了進(jìn)一步理解本新型，下面將結(jié)合實施例對本新型的優(yōu)選方案進(jìn)行描述。這些描述只是舉例說明本新型的特征和優(yōu)點(diǎn)，而非限制本新型的保護(hù)范圍。
[0034]請參閱圖2?圖9，
[0035]本新型提供的一種載藥的切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管2是一種球囊表面帶有刀片并與球囊外表面涂有藥物涂層；[0036]圖3中切割刀片21與球囊22為接觸分離式，刀片的材料為醫(yī)用高分子材料，連接方式為刀片的兩端分別焊接與球囊遠(yuǎn)近端的頸部，球囊與刀片之間緊密貼合，這樣球囊在擴(kuò)張時連帶刀片對病變狹窄斑塊部位進(jìn)行切割并擴(kuò)張；
[0037]圖4中切割刀片21與球囊22為鑲嵌式，刀片的材料為金屬材料，可以為醫(yī)用不銹鋼、鈷基合金、鈦基合金、形狀記憶合金或貴金屬等。刀片鑲嵌在球囊上，連接工藝可以是焊接，也可以是膠粘，這樣球囊在擴(kuò)張時即可連帶刀片對病變狹窄斑塊部位進(jìn)行切割并擴(kuò)張;
[0038]切割刀片21的形狀采用三角形，參閱圖5，也可采用楔形，參閱圖6。目的在于快速切割狹窄斑塊，是球囊能更好的擴(kuò)張狹窄病變處。
[0039]所述刀片21的數(shù)量可以為三片，四片或者五片，參閱圖7，圖8，圖9，刀片均勻分布
在球囊表面。
[0040]參閱圖7，圖8，圖9，所述球囊表面22及刀片21的表面都載有藥物涂層3.[0041]所述藥物涂層3是雷帕霉素(西羅莫司)、紫杉醇、血管鈦素普羅布考、地塞米松中的一種或幾種。
[0042]所述藥物涂層可通過噴涂或浸涂的方式涂覆在球囊表面22及刀片21的表面。
[0043]綜上所述，本新型公開的治療腦血管狹窄病變的切割球囊2，球囊22表面附有刀片21，刀片21能對血管中的斑塊進(jìn)行切割，球囊22同時可進(jìn)行充分?jǐn)U張，這樣擠壓斑塊就能與動脈壁進(jìn)行良好的貼合，重建血流通道，不僅減少了隨后的炎癥反應(yīng)，管腔的增大也降低了再狹窄率；再者藥物涂層3能抑制被擠壓受損的血管內(nèi)表面的內(nèi)膜增生，從而也降低了再狹窄率。
[0044]本新型主要適用于支架`不能到達(dá)的彎曲復(fù)雜病變中，尤其適用于腦動脈彎曲狹窄病變。顯示出其優(yōu)越的特性。
[0045]本說明書中各個實施例采用選擇的方式描述，每個實施例重點(diǎn)說明的都是與其他實施例的不同之處，各個實施例之間相同相似部分相互參見即可。
【權(quán)利要求】
1.一種載藥的切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，包括切割球囊導(dǎo)管本體和藥物涂層，其特征在于:所述切割球囊導(dǎo)管本體包括球囊，所述球囊的表面設(shè)有刀片，且在球囊及刀片的表面涂覆所述藥物涂層。
2.如權(quán)利要求1所述的載藥的切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于:所述切割球囊導(dǎo)管本體中的球囊形狀為圓柱形或圓錐形。
3.如權(quán)利要求1所述的載藥的切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于:所述球囊表面的刀片形狀為三角形或楔形。
4.如權(quán)利要求1所述的載藥的切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于:所述刀片的材料為醫(yī)用高分子材料或金屬材料。
5.如權(quán)利要求4所述的載藥的切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于:所述金屬材料為醫(yī)用不銹鋼、鈷基合金、鈦基合金、形狀記憶合金或貴金屬。
6.如權(quán)利要求1或3所述的載藥的切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于:所述刀片的數(shù)量是二片，四片或者五片。
7.如權(quán)利要求6所述的載藥的切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于:所述刀片均勻分布在球囊表面。
8.如權(quán)利要求1所述的載藥的切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于:所述刀片與球囊之間的連接是接觸分離式或是鑲嵌式。
9.如權(quán)利要求1所述的載藥的切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于:所述切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管外表面涂覆藥物涂層。
10.如權(quán)利要求1或9所述的載藥的切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于:所述藥物涂層是抑制內(nèi)膜增生和/或抗血管再狹窄的藥物。
【文檔編號】A61B17/22GK203379465SQ201320196444
【公開日】2014年1月8日 申請日期:2013年4月18日 優(yōu)先權(quán)日:2013年4月18日
【發(fā)明者】繆中榮, 胡清, 潘幸珍, 張 杰, 張洪勇, 宋義興, 梁靈芝, 周瓊 申請人:雅倫生物科技(北京)有限公司