尿道擴張器的制造方法
【專利摘要】尿道擴張器是一種用于擴張尿道狹窄狹窄段尿道的裝置，適用于男性患者自行擴張尿道治療尿道狹窄。尿道擴張器由擴張球囊、擴張導管、擴張球囊壓力控制器組成，其特征是：擴張球囊與擴張導管一端連接，擴張導管的另一端與擴張球囊壓力控制器連接，擴張器內(nèi)注滿液體；擴張球囊由彈性橡膠制成，可通過擴張球囊壓力控制器改變其體積，擴張時呈橢球狀；擴張導管為一質(zhì)韌硅膠管道，具有一定的可變形性，標有刻度，擴張器工作時其內(nèi)可流通液體；擴張球囊壓力控制器由彈力橡膠制成，呈橢球狀，撤去外力時其可自動快速恢復原有形狀及體積。治療前對尿道狹窄部位進行準確定位，治療的具體方案由治療需要以及患者的耐受程度決定。
【專利說明】尿道擴張器
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及ー種擴張狹窄段尿道的裝置，尤其適用于男性患者自行擴張尿道治療尿道狹窄。
【背景技術】
[0002]男性尿道狹窄是泌尿外科常見疾病之一，由于男性尿道解剖結構和功能的特殊性，男性尿道狹窄或閉鎖的治療一直是泌尿外科醫(yī)生面臨的難題之一。尿道狹窄治療(保守擴張或手木)后容易復發(fā)、常需要多次或者終身擴張治療、療程中常會出現(xiàn)多種并發(fā)癥等始終困擾著臨床醫(yī)師。目前，公知的尿道狹窄治療方法主要有:尿道擴張術、各種腔內(nèi)手術、開放手術及多種技術聯(lián)合治療。不同的治療方法有各自的適應癥，各有優(yōu)缺點，但目前尚無單一地標準治療方式可供選擇。針對長段(> 2cm)尿道狹窄，治療策略多為手術治療，而對于狹窄段較短(<2cm)的尿道狹窄，多采用尿道擴張術、各種腔內(nèi)手術及多種技術聯(lián)合治療。患者在尿道擴張術后往往需要定期隨診，視情況進行再次尿道擴張木。ー些尿道狹窄患者在尿道擴張術或腔內(nèi)手術后會出現(xiàn)反復性、頑固性尿道狹窄或狹窄加重，分析其主要原因可能為:(I)、擴張結束后瘢痕組織失去擴張外力支撐而彈性回縮；(2)、擴張時撐開撕裂或尿道腔內(nèi)切開的瘢痕組織愈合再次形成瘢痕；(3)、創(chuàng)面感染,瘢痕黏連形成更大的瘢痕組織；(4)、擴張后未及時再次擴張鞏固上一次擴張的效果。迄今為止，還沒有患者自行使用擴張器擴張尿道的報道，更沒有適用于患者自行擴張狹窄段尿道的擴張器面世。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]為了克服尿道狹窄治療后反復狹窄及狹窄加重的難題，進而改善患者的排尿功能和減少并發(fā)癥，尿道擴張器的應用有望能夠為部分尿道狹窄患者帶來實際好處。本實用新型提供了ー類適用于男性尿道狹窄患者狹窄段尿道擴張的擴張器和ー種在尿道狹窄長期治療中患者自行使用擴張器治療的新方法。
[0004]本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是:擴張器在設計理念上具有ー個的特點——可控擴張，即在根據(jù)具體治療需要對狹窄段尿道進行擴張的過程中，尿道的擴張程度、擴張持續(xù)時間及擴張治療療程靈活可控。
[0005]尿道擴張器由擴張球囊，擴張導管，擴張球囊壓カ控制器組成，其特征是:擴張球囊與擴張導管一端連接，擴張導管的另一端與擴張球囊壓カ控制器連接，整個裝置密封，內(nèi)注滿液體(如生理鹽水)；擴張球囊由彈性橡膠制成，可通過擴張球囊壓カ控制器改變其體積，擴張時呈橢球狀且其垂直于尿道長徑的最大直徑長度為0.6cm (正常尿道管徑為
0.5-0.6cm);擴張導管為ー質(zhì)韌硅膠管道，具有一定的可變形性，標有刻度(長度20cm)，擴張器工作時其內(nèi)可流通液體；擴張球囊壓カ控制器由弾力橡膠制成，呈橢球狀，撤去外力時其可自動恢復原有形狀及體積。對于狹窄程度較輕、擴張術后或腔內(nèi)手術后的常規(guī)擴張、以及不愿意接受手術治療的尿道狹窄患者，可試用該擴張裝置，患者在經(jīng)過培訓后也可在家中自行使用該裝置。在使用尿道張器進行治療前，患者需行X光尿道造影確定狹窄部位距尿道ロ的距離，根據(jù)該距離確定擴張導管插入尿道的長度，保證擴張球囊置于狹窄部位。尿道擴張器工作時，手握擴張球囊壓カ控制器，通過調(diào)整對擴張球囊壓カ控制器的壓カ來改變擴張球囊的擴張體積，治療間歇或結束后只需減小或撤去對擴張球囊壓カ控制器的壓カ即可。擴張球囊的擴張體積、擴張速度、擴張持續(xù)時間以及時間間隔均由擴張治療實際需要以及患者的耐受程度決定。
[0006]本實用新型的有益效果是:通過可控擴張狹窄段尿道以降低尿道狹窄程度，鞏固治療效果，改善患者的排尿困難癥狀和減少相關并發(fā)癥的發(fā)生從，而盡可能減少或者避免手術治療。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0007]下面結合附圖本實用新型進ー步說明。
[0008]圖1是本實用新型的構成原理圖。
[0009]圖1a是擴張器未工作狀態(tài)構造圖。
[0010]圖1b是擴張器工作狀態(tài)構造圖。
[0011]圖中:1?擴張球囊，2.擴張導管，3.擴張球囊壓カ控制器。
【具體實施方式】
[0012]在圖1所示本實用新型實施中，根據(jù)X光尿道造影確定擴張導管(2)需要置入尿道內(nèi)的長度，從而將擴張球囊(I)準確置于尿道狹窄部位；擴張治療時，手握擴張球囊壓カ控制器(3)，増加對擴張 球囊壓カ控制器(3)的壓力，使其內(nèi)部的液體通過擴張導管(2)被擠入擴張球囊(I)從而使擴張球囊(I)擴張，擴張的球囊對擬擴張的狹窄段尿道產(chǎn)生壓力，從而擴張該處尿道；在擴張間歇或結束時，減小或撤去對擴張球囊壓カ控制器(3)的壓力，由于擴張球囊壓カ控制器(3 )具有弾性回縮能力，其能自行快速恢復原有形狀及體積，擴張球囊(I)內(nèi)液體便通過擴張導管(2)自動流回擴張球囊壓カ控制器(3)內(nèi)，整個過程可反復進行，從而達到治療目的。
【權利要求】
1.ー種尿道擴張器，由擴張球囊，擴張導管，擴張球囊壓カ控制器組成，其特征是:擴張球囊與擴張導管一端連接，擴張導管的另一端與擴張球囊壓カ控制器連接，擴張器內(nèi)部注滿液體；擴張球囊由彈性橡膠制成，可通過擴張球囊壓カ控制器改變其體積，擴張時呈橢球狀；擴張導管為ー質(zhì)韌硅膠管道，具有一定的可變形性，標有刻度，擴張器工作時其內(nèi)可流通液體；擴張球囊壓カ控制器由弾力橡膠制成，呈橢球狀，撤去外力時其可自動快速恢復原有形狀及體積。
【文檔編號】A61M29/02GK203379471SQ201320380980
【公開日】2014年1月8日 申請日期:2013年6月29日 優(yōu)先權日:2013年6月29日
【發(fā)明者】何宗海, 盧一平 申請人:何宗海