一種食管鱗癌tnm分期抽拉式標(biāo)尺裝置制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型提供一種食管鱗狀細(xì)胞癌國(guó)際TNM分期抽拉式標(biāo)尺裝置，由一個(gè)兩端開(kāi)口的長(zhǎng)方形中空套和一塊標(biāo)有分期結(jié)果的抽板組成，抽板插入中空套，其長(zhǎng)寬與中空套相適，在中空套正面開(kāi)有第一長(zhǎng)方形窗和第二長(zhǎng)方形窗，在中控套開(kāi)口的兩端中部設(shè)有半圓形缺口，方便移動(dòng)抽板。在中空套背面和正面，印有各分期變量的相關(guān)定義。本實(shí)用新型以直觀的標(biāo)尺形式顯示，幫助臨床醫(yī)師準(zhǔn)確、快速的分期，有利于盡快記住新的分期規(guī)定。對(duì)分期晚的患者建議盡早術(shù)后輔助治療，選擇最適當(dāng)?shù)木C合治療方案。同時(shí)加強(qiáng)術(shù)后隨訪監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)局部和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的情況，延長(zhǎng)生存。并且便于后續(xù)制定更好的治療方案，形成有助于有效評(píng)價(jià)療效的客觀指標(biāo)。
【專利說(shuō)明】一種食管鱗癌TNM分期抽拉式標(biāo)尺裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用領(lǐng)域，涉及一種食管鱗狀細(xì)胞癌國(guó)際期的裝置，通過(guò)利用最新版美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)(American Joint Committee on Cancer, AJCC)的食管鱗癌?m分期的規(guī)定，建立符合臨床術(shù)后病理常規(guī)順序排列的分期方法，并將該分期結(jié)果用直觀的標(biāo)尺形式表現(xiàn)，提供給臨床簡(jiǎn)單、直接的應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002]食管癌是中國(guó)第五大常見(jiàn)腫瘤，死亡原因的第四位，嚴(yán)重危害國(guó)人健康。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2008年全國(guó)食管癌新發(fā)病例數(shù)259萬(wàn)，死亡211萬(wàn)例。占全世界食管癌新發(fā)和死亡病例一半以上。盡管外科手術(shù)技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備不斷完善，但中國(guó)食管鱗癌的預(yù)后仍不佳，5年生存率徘徊在30%左右，局部晚期低于20%。
[0003]食管癌的治療目前尚沒(méi)有統(tǒng)一的規(guī)范。不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)，手術(shù)方式和淋巴結(jié)清掃范圍等相差懸殊。術(shù)后輔助治療也沒(méi)有明確的規(guī)定，有人主張需行化療，有人認(rèn)為沒(méi)有必要，不同的醫(yī)生之間觀念相差很大?；谶@種現(xiàn)狀，需要根據(jù)臨床詢證醫(yī)學(xué)的數(shù)據(jù)，制定科學(xué)合理的治療規(guī)范，那么準(zhǔn)確的分期是必需。
[0004]目前最權(quán)威的分期是美國(guó)腫瘤研究聯(lián)合委員會(huì)AJCC和國(guó)際抗癌聯(lián)盟IUCC共同制定的TW分期。早在上世紀(jì)90年代，腫瘤TW分期在美國(guó)被要求作為準(zhǔn)入美國(guó)外科醫(yī)師學(xué)會(huì)腫瘤委員會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)院必須使用ajcc-?m作為腫瘤的報(bào)告形式，這使得所有醫(yī)師和登記人員學(xué)習(xí)使用TNM系統(tǒng)。準(zhǔn)確的TNM分期將使得醫(yī)師可以確定更加恰當(dāng)?shù)闹委煟乖u(píng)價(jià)治療結(jié)果更加可靠，并且使得不同規(guī)模、不同地域的研究機(jī)構(gòu)的報(bào)道的統(tǒng)計(jì)數(shù)字的對(duì)比更加可信。
[0005]T、N和M分期相結(jié)合形成的分期系統(tǒng)，簡(jiǎn)潔、明了、有效地承載腫瘤方面的信息，是評(píng)估特定腫瘤侵襲程度及其相關(guān)病程的一種有效方法。可以幫助確定治療方案，幫助評(píng)估預(yù)后，提供了一個(gè)比較相似病人人群進(jìn)行不同治療時(shí)效評(píng)價(jià)的機(jī)制。
[0006]1977年第一版--Μ分期出版，1983年補(bǔ)充了當(dāng)時(shí)最新的資料，形成第二版分期手冊(cè)。隨后不斷更新，時(shí)至今日，最新版本第七版于2010年出版。就食管癌而言，較第六版新增了腫瘤位置和腫瘤分化程度兩個(gè)變量，將淋巴結(jié)這一變量根據(jù)轉(zhuǎn)移的數(shù)目細(xì)分為1-2個(gè)轉(zhuǎn)移，3-6個(gè)轉(zhuǎn)移，以及7以上轉(zhuǎn)移等亞組。
[0007]由于--!分期系統(tǒng)是一個(gè)不斷更新，而且有時(shí)更新速度較快、幅度較大的一個(gè)與時(shí)俱進(jìn)的系統(tǒng)，比如第六版食管癌的?m分期較第七版變化就很大，因此造成臨床醫(yī)生和腫瘤登記人員學(xué)習(xí)記憶TNM分期難度增加。
[0008]臨床上，絕大多數(shù)醫(yī)生不能準(zhǔn)確完整的記住--!分期，或者只記得舊版的分期，后續(xù)的治療就跟不上新的詢證醫(yī)學(xué)證據(jù)，不符合醫(yī)學(xué)不斷發(fā)展的要求。每遇到分期就找NCCN指南，由于現(xiàn)在的分期系統(tǒng)是按照從分期結(jié)果到分期下子分類排列的，相對(duì)浪費(fèi)時(shí)間。也有一些醫(yī)生干脆不分期，稀里糊涂的也把病人出院了，進(jìn)一步的治療索性不提了，耽誤治療，影響生存，也無(wú)法進(jìn)行療效的評(píng)估。
[0009]因此，準(zhǔn)確、及時(shí)的--Μ分期是規(guī)范化治療的必需。為此，我們根據(jù)最新版本的食管鱗癌--!分期，將不易記憶的五個(gè)分期的變量及組合后相應(yīng)的分期結(jié)果，按照病理報(bào)告的常規(guī)排列順序，自上而下，以標(biāo)尺的形式表現(xiàn)，方便攜帶，隨時(shí)查詢，并可以通過(guò)臨床大量的病人分期實(shí)踐，自然而然地形成新的準(zhǔn)確的記憶。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本實(shí)用新型的建立根據(jù)第七版食管鱗癌TNM分期系統(tǒng)。實(shí)用新型的目的是提供一種食管鱗狀細(xì)胞癌國(guó)際?m分期的裝置，以直觀的標(biāo)尺形式顯示，幫助臨床醫(yī)師準(zhǔn)確、快速的分期，有利于盡快記住新的分期規(guī)定。對(duì)分期晚的患者建議盡早術(shù)后輔助治療，選擇最適當(dāng)?shù)木C合治療方案。同時(shí)加強(qiáng)術(shù)后隨訪監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)局部和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的情況，延長(zhǎng)生存。并且便于后續(xù)制定更好的治療方案，形成有助于有效評(píng)價(jià)療效的客觀指標(biāo)。
[0011]實(shí)用新型的目的是提供一種食管鱗狀細(xì)胞癌國(guó)際?m分期抽拉式標(biāo)尺裝置，由一個(gè)兩端開(kāi)口的長(zhǎng)方形中空套和一塊標(biāo)有分期結(jié)果的抽板組成，中空套的長(zhǎng)和寬分別為20cm和12cm，抽板插入中空套，其長(zhǎng)寬與中空套相適，在中空套正面開(kāi)有長(zhǎng)和寬分別為16cm和4cm的第一長(zhǎng)方形窗和長(zhǎng)寬分別為16cm和Icm的第二長(zhǎng)方形窗,在中控套開(kāi)口的兩端中部設(shè)有半圓形缺口，方便移動(dòng)抽板；在中空套背面，印有第七版TNM分期的各個(gè)分類變量的定義，在中空套正面，位于第一長(zhǎng)方形窗上方，印有標(biāo)題和第一步:對(duì)齊分期中的變量，標(biāo)題為:食管鱗癌第七版國(guó)際了匪分期標(biāo)尺，在第一長(zhǎng)方形窗下方印有第二步:讀取術(shù)后病理分期，在第二長(zhǎng)方形窗下方印有補(bǔ)充分期和分期來(lái)源；在第一長(zhǎng)方形窗的長(zhǎng)度一側(cè)每間隔4.5cm分別標(biāo)不T1、T2、T3和T4a,表不腫瘤的浸潤(rùn)深度,在寬度的一側(cè)每隔Icm自上而下標(biāo)示N、M、G和L，分別表示淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移情況，遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移情況，腫瘤分化類型和腫瘤的部位，在第二長(zhǎng)方形窗右側(cè)邊2cm處設(shè)有一個(gè)黑色的尖朝下的倒三角形，用于指示分期結(jié)果。
[0012]補(bǔ)充分期，凡是T4b或N3則為IIIC期，Ml則為IV期。
[0013]分期來(lái)源:EdgeS B, Compton C C.The American Joint Committee on Cancer:the 7th edit1n of the AJCC cancer staging manual and the future of TNM.Annalsof surgical oncology 17: 1471-4， 2010。
[0014]抽板正面與中空板第一長(zhǎng)方形窗和第二長(zhǎng)方形窗對(duì)應(yīng)位置，印有長(zhǎng)寬一致的長(zhǎng)方形，第一長(zhǎng)方形中的左側(cè)印有9列數(shù)字，表示不同的分期組合形式，第二長(zhǎng)方形中印有羅馬字符，表示分期的結(jié)果，共有19種不同的分期結(jié)果。
[0015]本實(shí)用新型所用的材料選用塑料，也可選用紙板、硅膠、玻璃、金屬片等其他材料。
[0016]本實(shí)用新型具有:(I)方便攜帶，本標(biāo)尺長(zhǎng)寬分別為20cm與12cm，規(guī)格小于常規(guī)臨床醫(yī)生白大褂的口袋，可以方便地隨身攜帶。(2)在中空套管的反面印有各分期變量的相關(guān)定義，便于隨時(shí)查閱，幫助記憶。(3)使用方便，本標(biāo)尺正面兩側(cè)設(shè)計(jì)有半圓形凹槽，方便大拇指拿捏。通過(guò)抽拉中間板，對(duì)齊相應(yīng)變量，讀取分期結(jié)果。提供給臨床醫(yī)師直接、簡(jiǎn)單的應(yīng)用。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0017]圖1為本實(shí)用新型裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]圖2為本實(shí)用新型裝置的背面結(jié)構(gòu)示意圖。
[0019]圖3為本實(shí)用新型裝置中間抽板的示意圖。
[0020]圖4為本實(shí)用新型裝置使用的實(shí)施例。

【具體實(shí)施方式】
[0021]本實(shí)用新型結(jié)合附圖和實(shí)施例作進(jìn)一步的說(shuō)明。
[0022]實(shí)施例1
[0023]參見(jiàn)圖1-3，本實(shí)用新型的一種食管鱗狀細(xì)胞癌國(guó)際TNM分期抽拉式標(biāo)尺裝置，由一個(gè)兩端開(kāi)口的長(zhǎng)方形中空套I和一塊標(biāo)有分期結(jié)果的抽板2組成，中空套I的長(zhǎng)和寬分別為20cm和12cm，抽板2插入中空套1，其長(zhǎng)寬與中空套相適，在中空套I正面開(kāi)有長(zhǎng)和寬分別為16cm和4cm的第一長(zhǎng)方形窗3和長(zhǎng)寬分別為16cm和Icm的第二長(zhǎng)方形窗4,在中控套開(kāi)口的兩端中部設(shè)有直徑15mm的半圓形缺口 5，方便移動(dòng)抽板；在中空套I背面，印有第七版?m分期的各個(gè)分類變量的定義，有助于臨床醫(yī)生在使用中不斷的記憶分期內(nèi)容。在中空套I正面，位于第一長(zhǎng)方形窗3上方，印有標(biāo)題和第一步:對(duì)齊分期中的變量，標(biāo)題為:食管鱗癌第七版國(guó)際?M分期標(biāo)尺，在第一長(zhǎng)方形窗3下方印有第二步:讀取術(shù)后病理分期，在第二長(zhǎng)方形窗4下方印有補(bǔ)充分期和分期來(lái)源；在第一長(zhǎng)方形窗3的長(zhǎng)度一側(cè)每間隔4.5cm分別標(biāo)不T1、T2、T3和T4a,表不腫瘤的浸潤(rùn)深度,在寬度的一側(cè)每隔Icm自上而下標(biāo)示N、M、G和L，分別表示淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移情況，遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移情況，腫瘤分化類型和腫瘤的部位，在第二長(zhǎng)方形窗4右側(cè)邊2cm處設(shè)有一個(gè)黑色的尖朝下的倒三角形，用于指示分期結(jié)果。通過(guò)抽拉中間板，黑色箭頭指示不同的羅馬字符，表示不同的分期結(jié)果，可以直接讀取某一個(gè)患者的術(shù)后病理分期結(jié)果，了解疾病的程度，指導(dǎo)進(jìn)一步治療。
[0024]補(bǔ)充分期，T4b或N3分期為IIIC，Ml分期為IV期。
[0025]分期來(lái)源:EdgeS B, Compton C C.The American Joint Committee on Cancer:the 7th edit1n of the AJCC cancer staging manual and the future of TNM.Annalsof surgical oncology 17: 1471-4， 2010。
[0026]抽板2正面與中空板I的第一長(zhǎng)方形窗3和第二長(zhǎng)方形窗4對(duì)應(yīng)位置，印有長(zhǎng)寬一致的長(zhǎng)方形，第一長(zhǎng)方形中的左側(cè)印有9列數(shù)字，表示不同的分期組合形式，第二長(zhǎng)方形中印有羅馬字符，表示分期的結(jié)果，按照第七版分期系統(tǒng)規(guī)定的不同變量間的組合形式。共有19種不同的分期結(jié)果。
[0027]本實(shí)用新型所用的材料選用塑料，也可選用紙板、硅膠、玻璃、金屬片等其他材料。
[0028]實(shí)施例2
[0029]本實(shí)用新型的使用方法:第一步:根據(jù)食管鱗狀細(xì)胞癌術(shù)后的常規(guī)病理報(bào)告，確定相應(yīng)的腫瘤侵潤(rùn)深度(T)、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移情況(N)、有無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移(M)、分化類型(G)及腫瘤位置(L)五個(gè)變量的情況。
[0030]第二步:根據(jù)第一步確定的變量情況，移動(dòng)抽板2，對(duì)齊相應(yīng)的變量情況。
[0031]第三步:直接讀取黑色箭頭符號(hào)指示的分期，即為該食管鱗癌患者術(shù)后分期結(jié)果。
[0032]實(shí)施例3
[0033]參見(jiàn)圖1，具體例子1，一例65歲男性患者，胃鏡示食管病變距門齒32cm。2012年浙江省腫瘤醫(yī)院胸外科行剖右胸食管癌二切口根治術(shù)+系統(tǒng)淋巴結(jié)清掃。術(shù)后病理報(bào)告:
1、食管斑塊型(瘤體lcm*0.6cm*0.5cm)高分化鱗癌,浸潤(rùn)至粘膜肌層。2、(食管周)I只，(胃周)2只，(賁門周)3只，(胃左)6只，(左喉返神經(jīng)旁)5只，(隆突下)6只淋巴結(jié)慢性炎伴部分淋巴結(jié)內(nèi)炭末沉著。3、部分胃組織。備注:上下切緣陰性。臨床醫(yī)生根據(jù)該患者術(shù)后病理報(bào)告，第一步，確定腫瘤侵潤(rùn)深度，粘膜下層是(Tl)、淋巴結(jié)無(wú)轉(zhuǎn)移(NO)、無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移(MO)、分化類型為高分化(GO)及腫瘤位置為食管下段(LI或La)。第二步:根據(jù)第一步確定的變量情況T1N0M0G0L1或TINOMOGOLa，移動(dòng)抽板2，對(duì)齊相應(yīng)的變量。第三步，讀取黑色箭頭符號(hào)指示的分期，當(dāng)對(duì)齊T1N0M0G0L1這種情況時(shí)，黑色箭頭指示分期為空白，因?yàn)樵?-!分期系統(tǒng)中當(dāng)腫瘤浸潤(rùn)深度為Tl時(shí)，不考慮腫瘤位置這一因素變量。當(dāng)對(duì)齊TlNOMOGOLa時(shí)，剛好兩塊板重疊，黑色箭頭指示分期為I A期，即該食管鱗癌患者術(shù)后病理分期結(jié)果是I A期。
[0034]實(shí)施例4
[0035]參見(jiàn)圖4，具體例子2，一例76歲女性患者，胃鏡示食管病變距門齒26cm。2013年浙江省腫瘤醫(yī)院胸外科行剖右胸三切口食管癌根治術(shù)。術(shù)后病理報(bào)告結(jié)果:1、食管潰瘍型(瘤體3.5X3X2.5cm)中分化鱗狀細(xì)胞癌，浸潤(rùn)至食管肌層，可見(jiàn)脈管瘤栓。2、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移或浸潤(rùn)至(左喉返神經(jīng)旁)1/11只、(右喉返神經(jīng)旁)0/10只、(隆突下)0/4只(食管旁)1/6只、(腹腔干)0/1只、(肝總)0/1只、(胃周)0/3只淋巴結(jié)慢性炎伴部分淋巴結(jié)內(nèi)炭末沉著。根據(jù)該患者術(shù)后病理報(bào)告，第一步:確定腫瘤侵潤(rùn)深度，粘膜下層是(T2)、淋巴結(jié)有2枚轉(zhuǎn)移(NI)、無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移(MO)、分化類型為中分化(Gl)及腫瘤位置為食管中段(L0)。第二步:根據(jù)第一步確定的變量情況T2N1M0G1L0或T2NlM0GaLa，移動(dòng)抽板2，對(duì)齊相應(yīng)的變量。第三步，讀取黑色箭頭符號(hào)指示的分期，當(dāng)T2N1M0G1L0這種情況時(shí)，無(wú)相應(yīng)的組合，因?yàn)樵?-Μ分期系統(tǒng)中當(dāng)腫瘤浸潤(rùn)深度為T2并伴有NI淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移時(shí)，不考慮腫瘤位置和腫瘤分化程度這兩個(gè)因素的變量。當(dāng)對(duì)齊T2NlM0GaLa時(shí)，黑色箭頭指示分期為II B期，即該食管鱗癌患者術(shù)后病理分期結(jié)果是II B期。
【權(quán)利要求】
1.一種食管鱗狀細(xì)胞癌國(guó)際?m分期抽拉式標(biāo)尺裝置，其特征在于，由一個(gè)兩端開(kāi)口的長(zhǎng)方形中空套(I)和一塊標(biāo)有分期結(jié)果的抽板(2)組成，中空套(I)的長(zhǎng)和寬分別為20cm和12cm，抽板(2)插入中空套(1)，其長(zhǎng)寬與中空套(I)相適，在中空套(I)正面開(kāi)有長(zhǎng)和寬分別為16cm和4cm的第一長(zhǎng)方形窗(3)和長(zhǎng)寬分別為16cm和Icm的第二長(zhǎng)方形窗(4),在中控套開(kāi)口的兩端中部設(shè)有直徑15mm的半圓形缺口(5);在第一長(zhǎng)方形窗(3)的長(zhǎng)度一側(cè)每間隔4.5cm分別標(biāo)示Tl、T2、T3和T4a，在寬度的一側(cè)每隔Icm自上而下標(biāo)示N、M、G和L，在第二長(zhǎng)方形窗(4)右側(cè)邊2cm處設(shè)有一個(gè)黑色的倒三角形；抽板(2)正面與中空板(I)的第一長(zhǎng)方形窗(3)和第二長(zhǎng)方形窗(4)對(duì)應(yīng)位置，印有長(zhǎng)寬一致的長(zhǎng)方形，第一長(zhǎng)方形中的左側(cè)印有9列數(shù)字，第二長(zhǎng)方形中印有表示分期結(jié)果的羅馬字符。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種食管鱗狀細(xì)胞癌國(guó)際TNM分期抽拉式標(biāo)尺裝置，其特征在于，所用的材料選用塑料、紙板、硅膠、玻璃或金屬片。
【文檔編號(hào)】A61B19/00GK203915070SQ201320645152
【公開(kāi)日】2014年11月5日 申請(qǐng)日期:2013年10月20日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月20日
【發(fā)明者】鄭偉慧, 毛偉敏, 應(yīng)莉莎, 蘇丹 申請(qǐng)人:浙江省腫瘤醫(yī)院