可視化膀胱水囊擴(kuò)張專(zhuān)用裝置制造方法
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體為一種可視化膀胱水囊擴(kuò)張專(zhuān)用裝置。解決了目前間質(zhì)性膀胱炎的水?dāng)U張?jiān)\斷和治療缺乏一種尿道損傷小且診斷結(jié)果精確的裝置的技術(shù)問(wèn)題。一種可視化膀胱水囊擴(kuò)張專(zhuān)用裝置，包括一個(gè)內(nèi)部設(shè)有活動(dòng)管芯的管鞘，管鞘的出口端密封連接有一個(gè)透明的圓柱形擴(kuò)張氣囊；所述圓柱形擴(kuò)張氣囊通過(guò)開(kāi)口端與管鞘的出口端密封連接；活動(dòng)管芯的長(zhǎng)度大于管鞘和圓柱形擴(kuò)張氣囊的長(zhǎng)度總和；所述管鞘靠近進(jìn)口端的管壁上開(kāi)有一個(gè)孔，孔上連接有一個(gè)進(jìn)水管，進(jìn)水管上設(shè)有控水閥;管鞘近進(jìn)口端外壁上還開(kāi)有一個(gè)孔，該孔以一個(gè)測(cè)壓管與一個(gè)測(cè)壓表相連。本實(shí)用新型對(duì)患者尿道損傷少，痛苦??；整個(gè)裝置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作簡(jiǎn)便，生產(chǎn)成本也低。
【專(zhuān)利說(shuō)明】可視化膀胱水囊擴(kuò)張專(zhuān)用裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體為一種可視化膀胱水囊擴(kuò)張專(zhuān)用裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]間質(zhì)性膀胱炎(IC)是臨床常見(jiàn)的泌尿外科疑難疾病之一，病因復(fù)雜、機(jī)理不明，是以尿頻、尿急和與膀胱充盈相關(guān)的恥骨上區(qū)、盆底疼痛為主要表現(xiàn)的一種嚴(yán)重的膀胱壁炎癥。膀胱充盈時(shí)疼痛加重，排尿后疼痛減輕，以女性多見(jiàn)(90%)，尤其中老年女性。間質(zhì)性膀胱炎的發(fā)病率在逐年上升，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。目前尚無(wú)治愈間質(zhì)性膀胱炎的方法，通常采用的治療方法的目的多是為了緩解癥狀及延緩病程。膀胱水?dāng)U張是目前應(yīng)用較廣泛的診斷和治療間質(zhì)性膀胱炎的方法。膀胱水?dāng)U張的有效性源于通過(guò)擴(kuò)張對(duì)膀胱粘膜和肌肉輸入神經(jīng)末梢的撕裂性破壞，起到減少疼痛，增加膀胱容量，延長(zhǎng)膀胱儲(chǔ)尿期的作用，使得排尿量、膀胱容量增大，同時(shí)儲(chǔ)尿期疼痛、尿頻、尿急等癥狀均獲得明顯的改善，并保證了進(jìn)一步膀胱灌注藥物的治療效果。
[0003]國(guó)內(nèi)外多采用麻醉(連續(xù)硬脊膜外腔或蛛網(wǎng)膜下腔阻滯麻醉或全身麻醉)下膀胱鏡檢水?dāng)U張方法。采用膀胱鏡檢查能夠觀(guān)察擴(kuò)張后膀胱黏膜是否有“紅斑征”陽(yáng)性(3/4膀胱面積出現(xiàn)至少10個(gè)腎小球樣出血點(diǎn))和典型的Hunner潰瘍，作為診斷間質(zhì)性膀胱炎的特征性改變。間質(zhì)性膀胱炎診斷明確后立即進(jìn)行治療性水?dāng)U張，治療效果與膀胱容量、膀胱粘膜出血程度正相關(guān)。但由于脊髓或全身麻醉下膀胱尿道括約肌松弛，注水后液體外溢，使得目前的膀胱鏡下水?dāng)U張方法治療效果和觀(guān)察效果都不盡如人意。
[0004]已有報(bào)道可視式腹膜外腔擴(kuò)張器(專(zhuān)利號(hào)CN 2838651 Y)主要用于經(jīng)腹膜外腹腔鏡手術(shù)中軟組織的擴(kuò)張，可視球囊位于導(dǎo)管的前端，使用時(shí)將導(dǎo)管內(nèi)設(shè)的活動(dòng)芯棒伸入球囊將球囊撐開(kāi)，再將球囊抽真空，使球囊壁與芯棒相緊貼，將擴(kuò)張器從患者的切口置入腹膜外腔然后通過(guò)進(jìn)氣閥向球囊內(nèi)注入空氣，球囊擴(kuò)大，推壓腹膜外腔的組織，形成人工操作腔；達(dá)到足夠容積后，保持球囊充盈狀態(tài)數(shù)分鐘，然后排出空氣。但如果將這種裝置用于間質(zhì)性膀胱炎的診斷和治療時(shí)，由于人體尿道的特殊構(gòu)造，并且球囊與活動(dòng)芯棒的形狀并不匹配，在將球囊抽真空致其緊貼活動(dòng)芯棒后，緊貼程度并不理想，表面仍存在很多褶皺，這樣球囊在進(jìn)出尿道時(shí)勢(shì)必會(huì)對(duì)尿道粘膜造成損傷，而且由于球囊在結(jié)構(gòu)上的設(shè)計(jì)缺陷，使其即使高度擴(kuò)張也無(wú)法完全充滿(mǎn)整個(gè)膀胱，將導(dǎo)致膀胱鏡觀(guān)察不準(zhǔn)確，治療效果也不理想。
[0005]綜上所述，目前急需一種對(duì)尿道損傷小，能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)擴(kuò)張壓力、擴(kuò)張容量，實(shí)時(shí)觀(guān)察擴(kuò)張效果、且能有效防止擴(kuò)張液體外漏、擴(kuò)張效果好的膀胱水囊擴(kuò)張專(zhuān)用裝置，從而為間質(zhì)性膀胱炎的水?dāng)U張?jiān)\斷和治療提供量化、規(guī)范化的手段和方案。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本實(shí)用新型為解決目前間質(zhì)性膀胱炎的水?dāng)U張?jiān)\斷以及治療過(guò)程中缺乏一種尿道損傷小且診斷結(jié)果精確的裝置的技術(shù)問(wèn)題，提供一種可視化膀胱水囊擴(kuò)張專(zhuān)用裝置。
[0007]本實(shí)用新型是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:一種膀胱水囊擴(kuò)張專(zhuān)用裝置，包括一個(gè)內(nèi)部設(shè)有活動(dòng)管芯的管鞘，管鞘的出口端密封連接有一個(gè)透明的圓柱形擴(kuò)張氣囊；所述圓柱形擴(kuò)張氣囊通過(guò)開(kāi)口端與管鞘的出口端密封連接；活動(dòng)管芯的長(zhǎng)度大于管鞘和圓柱形擴(kuò)張氣囊的長(zhǎng)度總和；所述管鞘靠近進(jìn)口端的管壁上開(kāi)有一個(gè)孔，孔上連接有一個(gè)進(jìn)水管，進(jìn)水管上設(shè)有閥門(mén)。
[0008]管鞘為一中空的導(dǎo)管，是泌尿外科的常用器械。使用本實(shí)用新型診斷間質(zhì)性膀胱炎時(shí)，將活動(dòng)管芯通過(guò)管鞘插入圓柱形擴(kuò)張氣囊內(nèi)，將氣囊撐開(kāi)，并通過(guò)進(jìn)水管將圓柱形擴(kuò)張氣囊內(nèi)的空氣抽出成真空，這樣圓柱形擴(kuò)張氣囊就與活動(dòng)管芯表面緊密貼合，且氣囊表面不存在褶皺；潤(rùn)滑氣囊和管鞘后經(jīng)患者尿道將氣囊置入膀胱內(nèi)；由于氣囊表面不存在褶皺，進(jìn)入尿道時(shí)能夠大大減少病人尿道的損傷。氣囊置入患者膀胱內(nèi)后，拔除活動(dòng)管芯，經(jīng)管鞘置入膀胱鏡至擴(kuò)張氣囊內(nèi)，同時(shí)在管鞘的進(jìn)口處做好密封，通過(guò)進(jìn)水管注入生理鹽水150-200ml，使擴(kuò)張氣囊膨大，充盈膀胱，用膀胱鏡觀(guān)察氣囊壁外的膀胱粘膜，明確診斷。
[0009]進(jìn)一步的，所述圓柱形擴(kuò)張氣囊的囊壁厚度由開(kāi)口端向末端逐步遞增，在末端達(dá)到最大值；所述壁厚遞增關(guān)系為y=kx+b ;式中X代表圓柱形擴(kuò)張氣囊上的一點(diǎn)在平行于管鞘軸向的方向上距圓柱形擴(kuò)張氣囊3開(kāi)口端的距離；y代表距圓柱形擴(kuò)張氣囊開(kāi)口端為X處的壁厚；常數(shù)k=0.04 ;所述開(kāi)口端的壁厚b為0.5?2mm，x的最大值為5(T60mm。
[0010]擴(kuò)張氣囊梯度式囊壁厚度的設(shè)計(jì)可以保證圓柱形擴(kuò)張氣囊擴(kuò)張后成為球形或橢球形，與膀胱充盈時(shí)的形態(tài)接近，進(jìn)而使圓柱形擴(kuò)張氣囊的壓力能均勻分布于膀胱的各壁，更好的實(shí)現(xiàn)診斷和治療。這樣采用膀胱鏡進(jìn)行觀(guān)察時(shí)，能夠更清晰的看到整個(gè)膀胱的內(nèi)壁，使得診斷結(jié)果更加準(zhǔn)確可靠。氣囊在注水或充氣時(shí)體積膨脹，其末端的膨脹速度較快，越靠近端口膨脹速度就越慢；因此如果采用厚度均勻的氣囊，在膨脹后其結(jié)構(gòu)很難與人體的膀胱相吻合。本實(shí)用新型所述的氣囊壁厚的遞增規(guī)律是經(jīng)過(guò)大量的試驗(yàn)才得到的，這種結(jié)構(gòu)保證了氣囊最大限度與膀胱的結(jié)構(gòu)相吻合，即與膀胱內(nèi)壁緊密相貼。
[0011]進(jìn)一步的，管鞘靠近進(jìn)口端的外壁上還開(kāi)有一個(gè)孔，該孔連接有一個(gè)測(cè)壓管；測(cè)壓管上設(shè)有一個(gè)測(cè)壓表。
[0012]明確診斷后，如需實(shí)施治療性水?dāng)U張操作，則繼續(xù)注入生理鹽水至450_500ml，壓力達(dá)到9.8kPa( IOOcmH2O, IcmH2O=0.098kPa)，維持?jǐn)?shù)分鐘，完成對(duì)間質(zhì)性膀胱炎的治療。測(cè)壓表可以精確地對(duì)氣囊內(nèi)的水壓力進(jìn)行測(cè)量，實(shí)現(xiàn)精確的可視化間質(zhì)性膀胱炎的水?dāng)U張治療。
[0013]操作完成后，通過(guò)進(jìn)水管引出生理鹽水，同時(shí)膀胱鏡下動(dòng)態(tài)觀(guān)察膀胱粘膜出血情況。待囊內(nèi)生理鹽水完全引流后，退出膀胱鏡，再次將活動(dòng)管芯經(jīng)鞘管置入至擴(kuò)張氣囊內(nèi)，通過(guò)進(jìn)水管將圓柱形擴(kuò)張氣囊抽出成真空后，再一并將活動(dòng)管芯、管鞘和氣囊拔出。由于采用了圓柱形擴(kuò)張氣囊，其獨(dú)特的形狀設(shè)計(jì)確保了在活動(dòng)管芯的支撐時(shí)能更好的貼附于管芯的表面，從而使擴(kuò)張囊的外表面光滑無(wú)皺褶，進(jìn)出尿道時(shí)對(duì)尿道粘膜的損傷很小。
[0014]本實(shí)用新型實(shí)現(xiàn)了對(duì)間質(zhì)性膀胱炎的可視化的精確診斷及治療；且對(duì)患者尿道損害小，有效減小了患者在治療過(guò)程中的痛苦；整個(gè)裝置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作簡(jiǎn)便，生產(chǎn)成本也低。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0015]圖1本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)示意圖。
[0016]1-活動(dòng)管芯，2-管鞘，3-圓柱形擴(kuò)張氣囊，4-進(jìn)水管，5-閥門(mén)，6_密封環(huán)，7_測(cè)壓管，8-測(cè)壓表，9-弧形夾持手柄。
【具體實(shí)施方式】
[0017]一種可視化膀胱水囊擴(kuò)張專(zhuān)用裝置，包括一個(gè)內(nèi)部設(shè)有活動(dòng)管芯2的管鞘1，管鞘I的出口端密封連接有一個(gè)透明的圓柱形擴(kuò)張氣囊3 ;所述圓柱形擴(kuò)張氣囊3通過(guò)開(kāi)口端與管鞘I的出口端密封連接；活動(dòng)管芯2的長(zhǎng)度大于管鞘I和圓柱形擴(kuò)張氣囊3的長(zhǎng)度總和；所述管鞘I靠近進(jìn)口端的管壁上開(kāi)有一個(gè)孔，孔上連接有一個(gè)進(jìn)水管4，進(jìn)水管4上設(shè)有閥門(mén)5。
[0018]所述圓柱形擴(kuò)張氣囊3的囊壁厚度由開(kāi)口端向末端逐步遞增，在末端達(dá)到最大值；所述壁厚遞增關(guān)系為y=kx+b ;式中X代表圓柱形擴(kuò)張氣囊上的一點(diǎn)在平行于管鞘I軸向的方向上距圓柱形擴(kuò)張氣囊3開(kāi)口端的距離；y代表距圓柱形擴(kuò)張氣囊開(kāi)口端為X處的壁厚；常數(shù)k=0.04 ;所述開(kāi)口端的壁厚b為0.5^2mm (可選擇0.5mm、1.0mm>1.5mm、2.0mm),X 的最大值為 50~60mm (50mm、52mm、54mm、56mm、58mm、60mm)。
[0019]管鞘I靠近進(jìn)口端的外壁上還開(kāi)有一個(gè)孔，該孔連接有一個(gè)測(cè)壓管7 ;測(cè)壓管7上設(shè)有一個(gè)測(cè)壓表8。
[0020]所述圓柱形擴(kuò)張氣囊3的前端為半橢球狀；活動(dòng)管芯2的前端為與圓柱形擴(kuò)張氣囊3的前端相配合的半橢球狀。橢圓狀結(jié)構(gòu)能夠使活動(dòng)管芯2與圓柱形擴(kuò)張氣囊3更很好的配合，使氣囊的前端呈橢圓狀，在進(jìn)入患者尿道時(shí)更加順利，造成的痛苦更小。
[0021]位于管鞘I靠近進(jìn)口端的管壁上設(shè)有一對(duì)弧形夾持手柄9 ;所述弧形夾持手柄9凸向管鞘I的出口端。
[0022]弧形夾持手柄9使得操作時(shí)能更好地控制力度，便于操作，減少了尿道和膀胱副損傷的發(fā)生。
[0023]管鞘的進(jìn)口內(nèi)壁設(shè)有密封環(huán)6，這樣膀胱鏡的鏡鞘與管鞘的進(jìn)口處就形成了良好的密封，可以有效防止擴(kuò)張液體外漏導(dǎo)致擴(kuò)張不滿(mǎn)意以及擴(kuò)張壓力、容量不統(tǒng)一而帶來(lái)無(wú)法準(zhǔn)確、客觀(guān)評(píng)價(jià)膀胱水?dāng)U張治療 間質(zhì)性膀胱炎療效等多種問(wèn)題，從而為間質(zhì)性膀胱炎的水?dāng)U張?jiān)\斷和治療提供標(biāo)準(zhǔn)化、客觀(guān)化的手段和方案。
【權(quán)利要求】
1.一種可視化膀胱水囊擴(kuò)張專(zhuān)用裝置，包括一個(gè)內(nèi)部設(shè)有活動(dòng)管芯(2)的管鞘(1)，其特征在于，管鞘(I)的出口端密封連接有一個(gè)透明的圓柱形擴(kuò)張氣囊(3);所述圓柱形擴(kuò)張氣囊(3)通過(guò)開(kāi)口端與管鞘(I)的出口端密封連接；活動(dòng)管芯(2)的長(zhǎng)度大于管鞘(I)和圓柱形擴(kuò)張氣囊(3)的長(zhǎng)度總和；所述管鞘(I)靠近進(jìn)口端的管壁上開(kāi)有一個(gè)孔，孔上連接有一個(gè)進(jìn)水管(4 )，進(jìn)水管(4 )上設(shè)有閥門(mén)(5 )。
2.如權(quán)利要求1所述的可視化膀胱水囊擴(kuò)張專(zhuān)用裝置，其特征在于，所述圓柱形擴(kuò)張氣囊(3)的囊壁厚度由開(kāi)口端向末端逐步遞增，在末端達(dá)到最大值；所述壁厚遞增關(guān)系為y=kx+b ;式中X代表圓柱形擴(kuò)張氣囊上的一點(diǎn)在平行于管鞘(I)軸向的方向上距圓柱形擴(kuò)張氣囊(3)開(kāi)口端的距離；y代表距圓柱形擴(kuò)張氣囊開(kāi)口端為X處的壁厚；常數(shù)k=0.04 ;所述開(kāi)口端的壁厚b為0.5?2mm, x的最大值為50?60mm。
3.如權(quán)利要求1或2所述的可視化膀胱水囊擴(kuò)張專(zhuān)用裝置，其特征在于，管鞘(I)靠近進(jìn)口端的外壁上還開(kāi)有一個(gè)孔，該孔連接有一個(gè)測(cè)壓管(7);測(cè)壓管(7)上設(shè)有一個(gè)測(cè)壓表(8)。
4.如權(quán)利要求1或2所述的可視化膀胱水囊擴(kuò)張專(zhuān)用裝置，其特征在于，所述圓柱形擴(kuò)張氣囊(3)的前端為半橢球狀；活動(dòng)管芯(2)的前端為與圓柱形擴(kuò)張氣囊(3)的前端相配合的半橢球狀。
5.如權(quán)利要求3所述的可視化膀胱水囊擴(kuò)張專(zhuān)用裝置，其特征在于，所述圓柱形擴(kuò)張氣囊(3)的前端為半橢球狀；活動(dòng)管芯(2)的前端為與圓柱形擴(kuò)張氣囊(3)的前端相配合的半橢球狀。
6.如權(quán)利要求1或2所述的可視化膀胱水囊擴(kuò)張專(zhuān)用裝置，其特征在于，位于管鞘(I)靠近進(jìn)口端的管壁上設(shè)有一對(duì)弧形夾持手柄(9);所述弧形夾持手柄(9)凸向管鞘(I)的出口端。
7.如權(quán)利要求3所述的可視化膀胱水囊擴(kuò)張專(zhuān)用裝置，其特征在于，位于管鞘(I)靠近進(jìn)口端的管壁上設(shè)有一對(duì)弧形夾持手柄(9);所述弧形夾持手柄(9)凸向管鞘(I)的出口端。
8.如權(quán)利要求4所述的可視化膀胱水囊擴(kuò)張專(zhuān)用裝置，其特征在于，位于管鞘(I)靠近進(jìn)口端的管壁上設(shè)有一對(duì)弧形夾持手柄(9);所述弧形夾持手柄(9)凸向管鞘(I)的出口端。
9.如權(quán)利要求5所述的可視化膀胱水囊擴(kuò)張專(zhuān)用裝置，其特征在于，位于管鞘(I)靠近進(jìn)口端的管壁上設(shè)有一對(duì)弧形夾持手柄(9);所述弧形夾持手柄(9)凸向管鞘(I)的出口端。
【文檔編號(hào)】A61M29/02GK203525125SQ201320675723
【公開(kāi)日】2014年4月9日 申請(qǐng)日期:2013年10月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月30日
【發(fā)明者】王東文, 張旭輝, 胡操陽(yáng), 張彬 申請(qǐng)人:山西醫(yī)科大學(xué)