一種分級擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管切開器的制造方法
【專利摘要】本實用新型提供了一種分級擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管切開器，包括可撕裂導(dǎo)管鞘、氣管導(dǎo)管、穿刺針、導(dǎo)絲和擴(kuò)張器；所述擴(kuò)張器由數(shù)級套接的擴(kuò)張管組成；相鄰的兩級所述擴(kuò)張管中，后一級擴(kuò)張管的套接部與前一級的擴(kuò)張管的套接部之間通過內(nèi)、外螺紋連接，從而形成所述擴(kuò)張器的體部；后一級擴(kuò)張管的體部穿過前一級的擴(kuò)張管的套接部和體部，且后一級擴(kuò)張管的擴(kuò)張部至少部分伸出前一級的擴(kuò)張管的擴(kuò)張部外，從而形成所述擴(kuò)張器的擴(kuò)張部。一種分級擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管切開器，解決了氣管擴(kuò)張器擴(kuò)張部分太長，在穿刺過程中損傷支氣管分叉部或氣管壁的技術(shù)問題。
【專利說明】一種分級擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管切開器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，具體地，涉及一種分級擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管切開器。
【背景技術(shù)】
[0002]氣管切開目的是(I)解除各種原因引起的下呼吸道分泌物阻塞。(2)解除各種原因引起的喉梗阻，改善呼吸。(3)各種原因引起呼吸衰弱或呼吸停止，需行人工機械呼吸。某些頭頸部手術(shù)，因口腔插管影響手術(shù)操作，需行氣管切開。臨床上氣管切開常常需急診處理，需行氣管切開或氣管插管患者而未及時處理，直接導(dǎo)致患者死亡。氣管切開有直接手術(shù)切開和經(jīng)皮氣管切開兩種，國內(nèi)外各種報道經(jīng)皮氣管切開具有微創(chuàng)、并發(fā)癥小、操作簡單等優(yōu)點，目前，多種經(jīng)皮氣管切開技術(shù)在臨床得到了廣泛應(yīng)用。
[0003]目前臨床應(yīng)用的幾種主要經(jīng)皮氣管切開技術(shù)比較
[0004]從1985年開始，有諸多研究報告公開討論了有關(guān)經(jīng)皮氣管切開的方法，由于在文獻(xiàn)中這些技術(shù)均具有共同的特征，即都使用了進(jìn)入氣管內(nèi)的穿刺針和導(dǎo)引管，所有氣管切開技術(shù)都被冠于“經(jīng)皮”氣管切開術(shù)。經(jīng)皮氣管切開技術(shù)最常使用的是Griggs GWDF和Ciaglia PDT技術(shù)，以及新近推出的經(jīng)喉氣管切開術(shù)和螺旋擴(kuò)張器擴(kuò)張技術(shù)。它們在器械設(shè)計思路，技術(shù)創(chuàng)新和思維模式等方面存在著不同的差異。
[0005]1.1Ciaglia經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開技術(shù)
[0006]1985年，美國紐約伊麗莎白醫(yī)院的一位胸外科醫(yī)生Pasquale Ciaglia,受Brantigan和Grow進(jìn)行環(huán)甲膜切開技術(shù)以及經(jīng)皮腎穿刺術(shù)器械的啟示，研制了 7個多級擴(kuò)張器，應(yīng)用Cook公司提供的成套器械，在26例病人成功實施了 Ciaglia經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開術(shù)。1999年Ciaglia對他的原創(chuàng)序列擴(kuò)張器械又作了進(jìn)一步的改進(jìn)，使它變?yōu)閱尾紹lueRhino擴(kuò)張器械，擴(kuò)張器被改成像藍(lán)色犀牛角一樣的一個彎曲呈錐形親水的擴(kuò)張器。這種擴(kuò)張器較原來的擴(kuò)張器有諸多優(yōu)點，包括:在單步擴(kuò)張器表面涂有更具彈性的親水性的材料，可以實施單步擴(kuò)張等。
[0007]1.2Griggas經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開技術(shù)
[0008]1990年，Griggs描述了一種擴(kuò)張鉗擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管擴(kuò)張技術(shù)。Griggs經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開術(shù)，使用一把改良的Howard Kelly彎鉗,導(dǎo)絲經(jīng)由Howard Kelly擴(kuò)張彎鉗頂端的小孔穿過后，擴(kuò)張鉗向前推進(jìn)，直到進(jìn)入氣管內(nèi)，兩手將擴(kuò)張鉗打開合上進(jìn)行擴(kuò)張，分單步或兩步操作，首先擴(kuò)張軟組織，然后擴(kuò)張氣管，或兩步操作一次完成。
[0009]1.3Fantoni經(jīng)喉氣管切開技術(shù)
[0010]1997年，F(xiàn)antoni描述了經(jīng)喉氣管切開術(shù)。這是一種新的經(jīng)皮氣管切開技術(shù)，氣管切開導(dǎo)管是由氣管內(nèi)向氣管外牽出，并進(jìn)行倒退擴(kuò)張和置入氣管切開導(dǎo)管。由于其外向造口，氣管環(huán)易于分離，所以創(chuàng)傷更小，并發(fā)癥更少，解決了影響傳統(tǒng)氣管切開技術(shù)和其它經(jīng)皮氣管切開術(shù)使用過程中的許多問題。目前使用的是Mallinckrodt TLT成套工具和硬質(zhì)氣管鏡導(dǎo)引。改良Fantoni技術(shù)，是將硬質(zhì)氣管鏡改為應(yīng)用纖維氣管鏡，插入J形導(dǎo)絲，使用小號氣管導(dǎo)管置于原氣道，在插入氣管切開導(dǎo)管期間予病人通氣。該技術(shù)對嚴(yán)重低氧血癥病人及預(yù)見難插管困難或有頸推損傷的病人是有益的。
[0011]1.4單步旋轉(zhuǎn)擴(kuò)張氣管切開技術(shù)
[0012]2002年，由RUsch公司設(shè)計了一種PercuTwist最新改進(jìn)的經(jīng)皮氣管切開擴(kuò)張器械。設(shè)計的經(jīng)皮旋轉(zhuǎn)擴(kuò)張器，類似于一個自動穿刺螺釘，在擴(kuò)張器穿刺線上有一親水性包被，不需借助氣管壁擴(kuò)張裝置進(jìn)入氣管，能夠好的對氣管進(jìn)行擴(kuò)張。與擴(kuò)張鉗擴(kuò)張氣管不
同，PereuTwi sti?擴(kuò)張器沿切口，可在任何時候在內(nèi)窺鏡直視下，同時對上抬的氣管進(jìn)行
擴(kuò)張。目前市場上常用的是Rusch PercuTwi sUD成套工具。目前，此技術(shù)已引進(jìn)我國，并
把它作為一種安全、有效、簡單和快速的氣管切開技術(shù)，用于危重病人的微創(chuàng)氣管切開術(shù)。
[0013]1.5球囊式經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開術(shù)
[0014]2003年，Zgoda和Berger報告了一種新的經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開術(shù):球囊式經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開術(shù)。并相繼進(jìn)行了動物實驗和臨床驗證；2007年通過了 FDA認(rèn)證，由CookbookInc., Bloomington, IN, USA)公司推出了商品用Ciaglia Blue Dolphin球囊式經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開器械包(包括一個頭部帶有球囊的導(dǎo)管插管和擴(kuò)張器裝置，Cook充盈裝置、導(dǎo)絲、導(dǎo)入針、TFE鞘套管針、針插、14Fr.擴(kuò)張器)。設(shè)計了一種可用于擴(kuò)張的球囊，實施單步式擴(kuò)張。擴(kuò)張時必須使用壓力表監(jiān)測充盈壓力。
[0015]以上經(jīng)皮氣管切開方法及材料均為國外專利，各有其優(yōu)點，適用于已行氣管插管患者，相對傳統(tǒng)氣管切開術(shù)而言，具有微創(chuàng)、并發(fā)癥少的優(yōu)點。其不足之處有:(I)操作相對復(fù)雜，在未行氣管切開，且氣管插管不成功患者操作，有造成窒息可能，不宜用于未行氣管插管而需行緊急氣管切開患者。(2)不能做到快速切開氣管。(3)上述有的經(jīng)皮切開方法需氣氣鏡輔助下進(jìn)行。(4)在插入氣管導(dǎo)管時，因沒有導(dǎo)管鞘的保護(hù)作用，有導(dǎo)致氣管破損可能，從而造成誤吸。
[0016]為此，本 申請人:經(jīng)過多年臨床研究，開發(fā)了多種經(jīng)皮氣管切開器。如中國專利文獻(xiàn)CN101953701B公開了一種經(jīng)皮氣管切開器，包括:可撕裂導(dǎo)管鞘，穿刺針和氣管導(dǎo)管；所述穿刺針刺破氣管并引導(dǎo)所述可撕裂導(dǎo)管鞘進(jìn)入氣管后，從所述可撕裂導(dǎo)管鞘拔出所述穿刺針；將所述氣管導(dǎo)管插入所述可撕裂導(dǎo)管鞘內(nèi)，并經(jīng)其引導(dǎo)進(jìn)入氣管，而后，撕裂所述可撕裂導(dǎo)管鞘，將氣管導(dǎo)管留置于氣管中。該穿刺針頭部從前到后由細(xì)變粗以利于對氣管壁上的開口進(jìn)行擴(kuò)張。
[0017]然而，本 申請人:在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)，穿刺針切開氣管壁后，需要用穿刺針將氣管上的開口擴(kuò)張至適當(dāng)大小，才有利于放置氣管導(dǎo)管。為此，就需要穿刺針頭部相當(dāng)長的一部分都進(jìn)入氣管，由此，會造成損傷氣管壁或支氣管分叉部。
[0018]因此，亟待開發(fā)新的經(jīng)皮氣管切開器，其適用于各類需行氣管切患者，具有快速、微創(chuàng)、安全、成功率高、操作簡單、并發(fā)癥少的優(yōu)點，價格便宜，適用于各級醫(yī)院。
實用新型內(nèi)容
[0019]為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本實用新型提供了一種分級擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管切開器，解決了氣管擴(kuò)張器擴(kuò)張部分太長，在穿刺過程中損傷支氣管分叉部或氣管壁的技術(shù)問題。同時本實用新型也在氣管切開器上設(shè)置了呼吸機接口，從而也避免了穿刺過程中，不能向氣管中通氣的技術(shù)問題。
[0020]本實用新型的技術(shù)方案如下:一種分級擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管切開器，包括可撕裂導(dǎo)管鞘、氣管導(dǎo)管、穿刺針、導(dǎo)絲和擴(kuò)張器；
[0021]所述擴(kuò)張器由數(shù)級套接的擴(kuò)張管組成；每一級所述擴(kuò)張管具有圓柱形的體部，該體部的前端漸縮形成圓臺形的擴(kuò)張部，該體部的后端固接一圓柱形的套接部，套接部的前端外壁設(shè)有內(nèi)螺紋，套接部的后端外壁設(shè)有外螺紋；相鄰的兩級所述擴(kuò)張管中，后一級擴(kuò)張管的套接部與前一級的擴(kuò)張管的套接部之間通過內(nèi)、外螺紋連接，從而形成所述擴(kuò)張器的體部；后一級擴(kuò)張管的體部穿過前一級的擴(kuò)張管的套接部和體部，且后一級擴(kuò)張管的擴(kuò)張部至少部分伸出前一級的擴(kuò)張管的擴(kuò)張部外，從而形成所述擴(kuò)張器的擴(kuò)張部。
[0022]所述可撕裂導(dǎo)管鞘套接于最前一級所述擴(kuò)張管的套接部的外壁上。
[0023]所述穿刺針內(nèi)腔中空，所述穿刺針刺破氣管壁后，所述導(dǎo)絲經(jīng)所述穿刺針內(nèi)腔引導(dǎo)進(jìn)入氣管；拔出穿刺針，而后所述導(dǎo)絲引導(dǎo)所述擴(kuò)張器對氣管壁進(jìn)行逐級擴(kuò)張；氣管壁擴(kuò)張至預(yù)定大小口，拔出擴(kuò)張器，將可撕裂導(dǎo)管鞘部分留置在氣管中；將氣管導(dǎo)管經(jīng)可撕裂鞘管引導(dǎo)部分至于氣管中，撕裂可撕裂鞘管，完成穿刺。
[0024]較佳地，所述穿刺針內(nèi)設(shè)有穿刺保護(hù)器，所述穿刺保護(hù)器包括:
[0025]內(nèi)芯，所述內(nèi)芯具有內(nèi)芯頭部和內(nèi)芯尾部，內(nèi)芯尾部上設(shè)有卡點，內(nèi)芯內(nèi)腔中空并與所述導(dǎo)絲外徑相匹配；
[0026]固定環(huán)，所 述固定環(huán)固接于所述穿刺針內(nèi)腔的中部；
[0027]彈簧，所述彈簧環(huán)繞所述內(nèi)芯，且其一端與所述固定環(huán)抵接，另一端與所述內(nèi)芯尾部的卡點抵接；
[0028]所述內(nèi)芯尾部穿過所述固定環(huán)并容置于所述穿刺針內(nèi)腔；所述內(nèi)芯頭部外徑與所述穿刺針頭部內(nèi)徑相匹配，所述內(nèi)芯頭部穿過所述穿刺針內(nèi)腔并裸露于所述穿刺針頭部外；所述內(nèi)芯頭部受外界阻力壓縮所述彈簧，縮回所述穿刺針內(nèi)腔，阻力消失后又伸出所述穿刺針頭部外；
[0029]所述穿刺針正對所述內(nèi)芯尾部處設(shè)有透明窗。
[0030]較佳地，所述擴(kuò)張管為2-7級。
[0031]后一級擴(kuò)張管的擴(kuò)張部的外壁至少有一部分貼合前一級的擴(kuò)張管的擴(kuò)張部的開□。
[0032]所述擴(kuò)張管的體部的后端周邊向外擴(kuò)張形成連接所述套接部的薄片。
[0033]所述可撕裂導(dǎo)管鞘具有鞘管，鞘管一端固接鞘管接頭，鞘管該端的管壁上還固接沿著鞘管的管壁延伸的結(jié)合部以及從結(jié)合部向外延伸的扳動部，其中，結(jié)合部熔結(jié)在管壁上，所述鞘管接頭內(nèi)腔中空并與所述鞘管內(nèi)腔連通；所述套接部。
[0034]較佳地，所述穿刺針，所述可撕裂鞘管，所述擴(kuò)張管以相等的弧度彎曲，彎曲弧度接近生理弧度15度。
[0035]為了便于描述，將所述擴(kuò)張管按套接的順序依次命名為第I級擴(kuò)張管，第2級擴(kuò)張管…….第N級擴(kuò)張管，其中第I級擴(kuò)張管為最后一級擴(kuò)張管，第N級擴(kuò)張管為最前一級擴(kuò)張管。所述擴(kuò)張器的使用過程如下:1)穿刺針從氣管拔出后，經(jīng)導(dǎo)絲引導(dǎo)用第I級擴(kuò)張管的擴(kuò)張部擴(kuò)張氣管壁并進(jìn)入氣管內(nèi)；2)當(dāng)?shù)?級擴(kuò)張管的擴(kuò)張部進(jìn)入氣管后，旋轉(zhuǎn)第I級擴(kuò)張管，使第I級擴(kuò)張管的套接部與第2級擴(kuò)張管的套接部分離，并拔出第I級擴(kuò)張管；3)再用第2級擴(kuò)張管的擴(kuò)張部繼續(xù)擴(kuò)張氣管壁并進(jìn)入氣管內(nèi)；4)當(dāng)?shù)?級擴(kuò)張管的擴(kuò)張部進(jìn)入氣管后，旋轉(zhuǎn)第2級擴(kuò)張管，使第2級擴(kuò)張管的套接部與第3級擴(kuò)張管的套接部分離，拔出第2級擴(kuò)張管；5)重復(fù)氣管壁的擴(kuò)張和擴(kuò)張管的拔出過程，至到剩下最前一級擴(kuò)張管，即第N級擴(kuò)張管；6)用第N級擴(kuò)張管的擴(kuò)張部繼續(xù)擴(kuò)張氣管壁至開口到預(yù)定大小；7)拔出第N級擴(kuò)張管，可撕裂導(dǎo)管鞘一部分留置在氣管中，一部分露出在氣管外；8)將氣管導(dǎo)管插入可撕裂鞘管中，撕裂可撕裂鞘管，使氣管導(dǎo)管一部分留置在氣管中，一部分在氣管外，完成穿刺置管。
[0036]本實用新型的有益效果為:本實用新型所述分級擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管切開器，解決了氣管切開器擴(kuò)張部分過長，在穿刺過程中損傷支氣管分叉部或氣管壁的技術(shù)問題，能夠快速將氣管切開并擴(kuò)張至適當(dāng)大小，利于置管。
【專利附圖】

【附圖說明】:
[0037]圖la、為本實用新型所述分級擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管切開器的穿刺針的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0038]圖lb、為本實用新型所述分級擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管切開器的穿刺針的另一實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0039]圖lc、為本實用新型所述分級擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管切開器的穿刺針的再一實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0040]圖2、為本實用新型所述分級擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管切開器的導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0041]圖3a、為本實用新型所述分級擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管切開器的可撕裂鞘管的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0042]圖3b、為本實用新型所述分級擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管切開器的可撕裂鞘管的另一實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0043]圖4、為本實用新型所述分級擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管切開器的氣管導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0044]圖5a、為本實用新型所述分級擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管切開器的擴(kuò)張器的整體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0045]圖5b、為圖5a所示分級擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管切開器擴(kuò)張器的分解結(jié)構(gòu)示意圖。
[0046]圖5c、為圖5a所示分級擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管切開器擴(kuò)張器的剖面結(jié)構(gòu)示意圖。
[0047]圖5d、為本實用新型所述分級擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管切開器的擴(kuò)張器的另一實施例的整體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0048]圖6a為本實用新型所述可撕裂鞘管與所述擴(kuò)張器配合的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0049]圖6b為本實用新型所述可撕裂鞘管與所述擴(kuò)張器配合的另一結(jié)構(gòu)示意圖。
[0050]圖7a為用所述穿刺針300刺破氣管外壁時狀態(tài)圖。
[0051]圖7b為所述穿刺針300進(jìn)入氣管后的狀態(tài)圖。
[0052]圖7c為用注射器檢測穿刺針300在氣管內(nèi)的位置。
[0053]圖7 d為導(dǎo)絲500經(jīng)穿刺針300引導(dǎo)進(jìn)入氣管。
[0054]圖7 e為拔出穿刺針300，將導(dǎo)絲500留置于氣管中。
[0055]圖7f為所述擴(kuò)張器100經(jīng)過導(dǎo)絲500引導(dǎo)擴(kuò)張氣管壁。
[0056]圖7g為所述擴(kuò)張器100第I級擴(kuò)張管10擴(kuò)展氣管壁至預(yù)定大小后的狀態(tài)。
[0057]圖7h為拔出所述擴(kuò)張器100第I級擴(kuò)張管10的狀態(tài)。[0058]圖7i為用第2級擴(kuò)張管10擴(kuò)張氣管壁至預(yù)定大小的狀態(tài)。
[0059]圖7j為所述擴(kuò)張器100除掉第2級擴(kuò)張管10后的狀態(tài)。
[0060]圖7k為用第3級擴(kuò)張管10擴(kuò)張氣管壁并進(jìn)入氣管后的狀態(tài)。
[0061]圖71為拔出第3級擴(kuò)張管10，可撕裂導(dǎo)管鞘200 —部分留置在氣管中，一部分露出在氣管外。
[0062]圖7m為氣管導(dǎo)管經(jīng)可撕裂鞘管引導(dǎo)進(jìn)入氣管的狀態(tài)。
[0063]圖7n為撕裂經(jīng)可撕裂鞘管，保留氣管導(dǎo)管進(jìn)入氣管的狀態(tài)。
[0064]圖7ο為從所述氣管導(dǎo)管中拔出氣管栓的狀態(tài)。
【具體實施方式】
[0065]參照圖la_5d，本實用新型所述分級擴(kuò)張的氣管切開器，包括擴(kuò)張器100，可撕裂導(dǎo)管鞘200、穿刺針300，氣管導(dǎo)管400、導(dǎo)絲500。
[0066]參照圖la、圖1b和圖1c,所述穿刺針300具有中空內(nèi)腔310和尖細(xì)的穿刺針頭部 320。
[0067]參照圖1b為本實用新型另一穿刺針300的結(jié)構(gòu)示意圖，該穿刺針300內(nèi)腔具有穿刺保護(hù)器600。該穿刺保護(hù)器600包括:內(nèi)芯610，固定環(huán)620，彈簧630。所述內(nèi)芯具有內(nèi)芯頭部611和內(nèi)芯尾部612，內(nèi)芯上設(shè)有卡點613，內(nèi)芯內(nèi)腔614中空并與所述導(dǎo)絲500外徑相匹配。所述固定環(huán)620固接于所述穿刺針300中部的內(nèi)腔310。所述彈簧630環(huán)繞所述內(nèi)芯610，且其一端與所述固定環(huán)620抵接，另一端與所述內(nèi)芯612的卡點613抵接。當(dāng)所述彈簧630壓縮或復(fù)原時，帶動所述內(nèi)芯610位移。所述內(nèi)芯尾部612穿過所述固定環(huán)620并容置于所述穿刺針300的內(nèi)腔310 ;所述內(nèi)芯頭部611的外徑與所述穿刺針300的頭部320內(nèi)徑相匹配，所述內(nèi)芯頭部611穿過所述穿刺針300內(nèi)腔310并裸露于所述穿刺針頭部320外；所述內(nèi)芯頭部320受外界阻力位移，從而壓縮所述彈簧600，縮回所述穿刺針內(nèi)腔310，阻力消失后又伸出所述穿刺針頭部320外。為了便于觀察所述內(nèi)芯的位移情況，所述穿刺針300正對所述內(nèi)芯尾部612處設(shè)有透明窗330。
[0068]參照圖lc，所述穿刺針300和所述保護(hù)器600均以接近人體氣管生理弧度的角度彎曲，該彎曲弧度為15度。
[0069]參照圖2，所述導(dǎo)絲500為J型頭軟導(dǎo)絲，其外徑與所述穿刺針內(nèi)腔相匹配。使用時，所述穿刺針300刺破氣管壁，導(dǎo)絲500進(jìn)入所述穿刺針300內(nèi)腔，并經(jīng)其引導(dǎo)進(jìn)入氣管內(nèi)腔，從導(dǎo)絲500后端拔出所述穿刺針。
[0070]參照圖3a和圖3b，所述可撕裂鞘管200具有內(nèi)腔201中空的鞘管202。還具有固接于該鞘管一端的鞘管接頭203，鞘管該端的管壁上還固接沿其管壁延伸的結(jié)合部204以及從結(jié)合部向外延伸的扳動部205，其中，結(jié)合部204熔結(jié)在管壁上，所述鞘管接頭203內(nèi)腔206中空并與所述鞘管內(nèi)腔201連通。
[0071]參照圖3b，所述可撕裂鞘管200以接近人體氣管生理弧度的角度彎折。
[0072]參照圖4，所述氣管導(dǎo)管400包括氣管插管401，附著于所述氣管插管401外壁的氣囊402和穿設(shè)于所述氣管插管401內(nèi)腔中的內(nèi)栓403，該實施例中，所述氣管導(dǎo)管400具有兩副氣囊402，分別附著于所述氣管插管401外壁的兩端。
[0073]參照圖5a_5d，所述擴(kuò)張器100由數(shù)根相套接的擴(kuò)張管10組成，依擴(kuò)張管10依照由后向前的相套接的順序，擴(kuò)張管依次被命名為第I級擴(kuò)張管，第2級擴(kuò)張管，第3級擴(kuò)張管……第N級擴(kuò)張管，其中N大于等于3。所述可撕裂鞘管200套接于第N跟擴(kuò)張管外側(cè)。顯然，所述擴(kuò)張器100也可以僅有兩級擴(kuò)張管10組成。
[0074]需要說明的是，所述擴(kuò)張管10的個數(shù)可根據(jù)需要靈活設(shè)置，優(yōu)選為2-7個。然而，為了便于描述，本實用新型選取具有3跟擴(kuò)張管10的擴(kuò)張器100進(jìn)行說明。
[0075]參照圖5a_5d，所述擴(kuò)張管10具有固接的套接部11和圓柱形的體部12，體部12的外徑小于或等于套接部11，體部12前端直徑漸縮形成圓臺形擴(kuò)張部13。第I級擴(kuò)張管10-1的套接部11-1前端外壁設(shè)有外螺紋101。第2級擴(kuò)張管10-1I的套接部Il-1I后端內(nèi)壁設(shè)有內(nèi)螺紋102，前端外壁設(shè)有外螺紋103。第3級擴(kuò)張管10-1II的套接部Il-1II后端內(nèi)壁設(shè)有內(nèi)螺紋104。其中第I級擴(kuò)張的前端外螺紋101與第2級擴(kuò)張管10的內(nèi)螺紋102相配合。而第2級擴(kuò)張管10-1I的前端外螺紋103與第3級擴(kuò)張管10-1II的內(nèi)螺紋104相互配合。各級擴(kuò)張管10的套接部11依靠內(nèi)外螺紋配合可拆卸連接并形成擴(kuò)張器100的體部。顯而易見的，各級擴(kuò)張管的套接部11的外徑相同。
[0076]在參照圖5a_5c，第I級擴(kuò)張管的圓柱形的體部12_1穿過第2級擴(kuò)張管10’的套接部Il-1I和體部12-11，并將第I級擴(kuò)張管的擴(kuò)張部13-1伸出第2級擴(kuò)張管10’的擴(kuò)張部13-11。第2級擴(kuò)張管的圓柱形的體部12-11穿過第3級擴(kuò)張管10”的套接部Il-1II和體部12-111，并將第II級擴(kuò)張管的擴(kuò)張部13-11伸出第2級擴(kuò)張管10’的擴(kuò)張部13-111。為了避免在擴(kuò)張氣管時，相鄰擴(kuò)張部13之間的縫隙家著氣管壁影響擴(kuò)張，后一級擴(kuò)張部13的外壁貼合前一級的所述擴(kuò)張器的擴(kuò)張部13的開口 14。
[0077]參照圖5d，所述 擴(kuò)張器100的擴(kuò)張管10以接近人體氣管生理弧度的角度彎折。
[0078]參照圖6a和圖6b，所述可撕裂鞘管200套接于第N級擴(kuò)張管10的套接部11外偵U。第N級擴(kuò)張管10的套接部11穿過所述鞘管。
[0079]為了詳細(xì)闡述本實用新型所述分級擴(kuò)張的氣管切開器的使用過程，本實用新型以圖1c所示具有保護(hù)器600的穿刺針300為例，展示所述分級擴(kuò)張的氣管切開器使用過程如下:參照圖lc，未使用時，所述穿刺針300的穿刺保護(hù)器600的所述內(nèi)芯頭部611裸露在所述穿刺針300頭部320外。參照圖7a，當(dāng)所述穿刺針300刺破氣管外壁時，所述內(nèi)芯頭部611受到與前進(jìn)方向相反的阻力而在所述穿刺針300內(nèi)腔320內(nèi)發(fā)生與前進(jìn)方向相反的位移，此時，所述彈簧630壓縮，從而控制所述內(nèi)芯610位移的距離。此時，手術(shù)操作者可通過透明窗觀察到穿刺針尾部612的位移。參照圖7b，當(dāng)所述穿刺針300進(jìn)入氣管后，所述內(nèi)芯頭部611受到的阻力消失，所述彈簧62恢復(fù)原來的長度，此時，所述內(nèi)芯頭部611又伸出所述穿刺針頭部320，手術(shù)操作者可通過透明窗330觀察到所述內(nèi)芯尾部612回復(fù)原位。參照圖7c，通過所述穿刺針300的注射器接口 340與注射器700連接，檢測注射器內(nèi)的液體能否在無壓力下進(jìn)入氣管，如不能，調(diào)整所述穿刺針300的位置，如能夠進(jìn)入，則所述穿刺針300在氣管內(nèi)的位置正確。參照圖7d，將導(dǎo)絲500經(jīng)穿刺針300的內(nèi)的內(nèi)芯尾部612進(jìn)入內(nèi)芯內(nèi)腔，而后前行進(jìn)入氣管。參照圖7 e，沿著導(dǎo)絲500尾部拔出穿刺針300，將導(dǎo)絲500 —端留置與氣管中，一端伸出在氣管外；參照圖7f，所述擴(kuò)張器經(jīng)過導(dǎo)絲500引導(dǎo)進(jìn)入氣管，參照圖7g用第I級擴(kuò)張管10-1擴(kuò)張氣管壁并進(jìn)入氣管內(nèi)；參照圖7g，當(dāng)?shù)?級擴(kuò)張管10-1I的擴(kuò)張部13進(jìn)入氣管后，旋轉(zhuǎn)第I級擴(kuò)張管，使第I級擴(kuò)張管的套接部12-1與第2級擴(kuò)張管10-1I的套接部12-11分離，并拔出第I級擴(kuò)張管；參照圖7i，再用第2級擴(kuò)張管IO-1I的擴(kuò)張部繼續(xù)擴(kuò)張氣管壁并進(jìn)入氣管內(nèi)；參照圖7j，當(dāng)?shù)?級擴(kuò)張管10-1II的擴(kuò)張部進(jìn)入氣管后，旋轉(zhuǎn)第2級擴(kuò)張管，使第2級擴(kuò)張管的套接部與第3級擴(kuò)張管的套接部分離，拔出第2級擴(kuò)張管；參照圖7k，用第3級擴(kuò)張管10-1II的擴(kuò)張部繼續(xù)擴(kuò)張氣管壁至開口到預(yù)定大小，使可撕裂鞘管和第3級擴(kuò)張管10-1II —起進(jìn)入氣管內(nèi)；參照圖71，拔出第3級擴(kuò)張管10-111，可撕裂導(dǎo)管鞘200 —部分留置在氣管中，一部分露出在氣管外；參照圖7m，將氣管導(dǎo)管400插入可撕裂鞘管200中；參照圖7n，撕裂可撕裂鞘管200，使氣管導(dǎo)管400 —部分留置在氣管中，一部分在氣管外，完成穿刺置管，參照圖70，拔出氣管導(dǎo)管400中的氣管栓，完成置管。
[0080]以上內(nèi)容是結(jié)合具體的優(yōu)選實施方式對本實用新型所作的進(jìn)一步詳細(xì)說明，不能認(rèn)定本實用新型的具體實施只局限于這些說明。對于本實用新型所屬【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實用新型構(gòu)思的前提下，其架構(gòu)形式能夠靈活多變，可以派生系列產(chǎn)品。只是做出若干簡單推演或替換，都應(yīng)當(dāng)視為屬于本實用新型由所提交的權(quán)利要求書確定的專利保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種分級擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管切開器，其特征在于，包括可撕裂導(dǎo)管鞘、氣管導(dǎo)管、穿刺針、導(dǎo)絲和擴(kuò)張器； 所述擴(kuò)張器由數(shù)級套接的擴(kuò)張管組成；每一級所述擴(kuò)張管具有圓柱形的體部，該體部的前端漸縮形成圓臺形的擴(kuò)張部，該體部的后端固接一圓柱形的套接部，套接部的前端外壁設(shè)有內(nèi)螺紋，套接部的后端內(nèi)壁設(shè)有外螺紋；相鄰的兩級所述擴(kuò)張管中，后一級擴(kuò)張管的套接部與前一級的擴(kuò)張管的套接部之間通過內(nèi)、外螺紋連接，從而形成所述擴(kuò)張器的體部；后一級擴(kuò)張管的體部穿過前一級的擴(kuò)張管的套接部和體部，且后一級擴(kuò)張管的擴(kuò)張部至少部分伸出前一級的擴(kuò)張管的擴(kuò)張部外，從而形成所述擴(kuò)張器的擴(kuò)張部。
2.如權(quán)利要求1所述的分級擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管切開器，其特征在于，所述可撕裂導(dǎo)管鞘套接于最前一級所述擴(kuò)張管的套接部的外壁上。
3.如權(quán)利要求1所述的分級擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管切開器，其特征在于，所述穿刺針內(nèi)腔中空，所述穿刺針刺破氣管壁后，所述導(dǎo)絲經(jīng)所述穿刺針內(nèi)腔引導(dǎo)進(jìn)入氣管；拔出穿刺針，而后所述導(dǎo)絲引導(dǎo)所述擴(kuò)張器對氣管壁進(jìn)行逐級擴(kuò)張；氣管壁擴(kuò)張至預(yù)定大小口，拔出擴(kuò)張器，將可撕裂導(dǎo)管鞘部分留置在氣管中；將氣管導(dǎo)管經(jīng)可撕裂鞘管引導(dǎo)部分至于氣管中，撕裂可撕裂鞘管，完成穿刺。
4.如權(quán)利要求3所述的分級擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管切開器，其特征在于，所述穿刺針內(nèi)設(shè)有穿刺保護(hù)器，所述穿刺保護(hù)器包括: 內(nèi)芯，所述內(nèi)芯具有內(nèi)芯頭部和內(nèi)芯尾部，內(nèi)芯尾部上設(shè)有卡點，內(nèi)芯內(nèi)腔中空并與所述導(dǎo)絲外徑相匹配； 固定環(huán)，所述固定環(huán)固接于所述穿刺針內(nèi)腔的中部； 彈簧，所述彈簧環(huán)繞所述內(nèi)芯，且其一端與所述固定環(huán)抵接，另一端與所述內(nèi)芯尾部的卡點抵接； 所述內(nèi)芯尾部穿過所述固定環(huán)并容置于所述穿刺針內(nèi)腔；所述內(nèi)芯頭部外徑與所述穿刺針頭部內(nèi)徑相匹配，所述內(nèi)芯頭部穿過所述穿刺針內(nèi)腔并裸露于所述穿刺針頭部外；所述內(nèi)芯頭部受外界阻力壓縮所述彈簧，縮回所述穿刺針內(nèi)腔，阻力消失后又伸出所述穿刺針頭部外。
5.如權(quán)利要求4所述的分級擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管切開器，其特征在于，所述穿刺針正對所述內(nèi)芯尾部處設(shè)有透明窗。
6.如權(quán)利要求1所述的分級擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管切開器，其特征在于，所述擴(kuò)張管為2-7級。
7.如權(quán)利要求1所述的分級擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管切開器，其特征在于，后一級擴(kuò)張管的擴(kuò)張部的外壁至少有一部分貼合前一級的擴(kuò)張管的擴(kuò)張部的開口。
8.如權(quán)利要求1所述的分級擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管切開器，其特征在于，所述穿刺針，所述可撕裂鞘管，所述擴(kuò)張管以相等的弧度彎曲，彎曲弧度為15度。
【文檔編號】A61B17/32GK203763175SQ201320774523
【公開日】2014年8月13日 申請日期:2013年11月29日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月29日
【發(fā)明者】馮清亮 申請人:馮清亮