一種醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器的制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器。其包括一具有儲(chǔ)氣空間的管體、以及一用于將儲(chǔ)氣空間內(nèi)的空氣推入至腸腔內(nèi)的注氣裝置，管體出氣口端設(shè)置圓臺(tái)狀的、可部分插入肛門且與肛門緊密接觸的膠塞，其由柔軟的且具有彈性的硅膠制成，從而可確保在進(jìn)氣的過(guò)程中不會(huì)出現(xiàn)邊進(jìn)氣變漏氣的情況，可確保進(jìn)入腸道的準(zhǔn)確氣體量及腸腔壓力恒定。在測(cè)漏的過(guò)程中可保持腸腔膨脹，確保測(cè)漏的準(zhǔn)確率，具有較強(qiáng)的實(shí)用價(jià)值。此外，該醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，設(shè)計(jì)巧妙，操作簡(jiǎn)便，能夠大幅度提高檢測(cè)準(zhǔn)確率。
【專利說(shuō)明】一種醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，尤其是涉及一種結(jié)直腸吻合或肛管結(jié)腸吻合用到的醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器。
【背景技術(shù)】
[0002]在結(jié)直腸外科手術(shù)中，常利用吻合器經(jīng)肛門對(duì)遠(yuǎn)近端腸管進(jìn)行吻合，吻合后需要測(cè)試吻合的連續(xù)性和完整性。目前一般的做法是先夾緊吻合口近端腸管，然后在腹腔內(nèi)灌水以淹沒(méi)腸管的吻合口部位，再用一針筒配合醫(yī)用肛管(或直接用針筒)從肛門向腸內(nèi)注氣，通過(guò)從腹腔內(nèi)觀察吻合口處是否有氣泡溢出來(lái)判斷吻合口是否有漏口。如果有漏口則需要采取補(bǔ)救措施或重新處理。然而，患者進(jìn)行結(jié)直腸外科手術(shù)時(shí)，其肛門括約肌由于麻醉的原因而處于松弛狀態(tài)，很難與針筒出氣端或醫(yī)用肛管吻合，在注氣的過(guò)程中有邊進(jìn)氣邊漏氣現(xiàn)象，則容易出現(xiàn)腸腔充氣不足，膨漲程度不夠而無(wú)法測(cè)出隱匿性吻合口漏口，或者充氣過(guò)度導(dǎo)致吻合口撕裂的狀況，測(cè)漏效果很差。特別對(duì)于超低位直腸癌根治手術(shù)的吻合口測(cè)漏，難度很大。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本實(shí)用新型的目的在于提供一種主要用于在測(cè)漏中確保腸腔膨脹及壓力恒定的醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器。
[0004]本實(shí)用新型解決上述技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案為:一種醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器，其包括:一中空的管體，其內(nèi)腔形成有一儲(chǔ)氣空間，所述管體的第一端設(shè)置有出氣口，出氣口上設(shè)置有禁止外部氣體通過(guò)出氣口進(jìn)入儲(chǔ)氣空間的單向閥；一設(shè)置在所述管體的第一端外并環(huán)繞所述出氣口的膠塞，其由柔軟的且具有彈性的硅膠制成，所述膠塞呈圓臺(tái)狀，其前端平面外徑小于肛門松弛時(shí)的直徑、尾端平面外徑大于肛門松弛時(shí)的直徑；以及一設(shè)置在所述管體第二端的注氣裝置，用于將儲(chǔ)氣空間內(nèi)的氣體通過(guò)出氣口排出。
[0005]在優(yōu)選的實(shí)施例中，所述管體靠近第一端的外側(cè)壁上設(shè)置有一個(gè)可連通儲(chǔ)氣空間與管體外空間的進(jìn)氣管，所述進(jìn)氣管上設(shè)置有開關(guān)。
[0006]在優(yōu)選的實(shí)施例中，所述膠塞外側(cè)壁上形成有一與肛周處的臀溝形狀相適宜的楔形凸脊，所述凸脊從所述膠塞尾端處向所述膠塞前端方向延伸并在該方向上呈下降狀態(tài)，且凸脊21遠(yuǎn)離膠塞尾端的一端離膠塞的前端具有一預(yù)設(shè)距離。
[0007]在優(yōu)選的實(shí)施例中，所述管體的第二端上形成有限位孔，所述注氣裝置包括一穿過(guò)所述限位孔插入管體內(nèi)的推桿，所述推桿的位于管體內(nèi)一端連接一周邊緊貼所述管體內(nèi)腔側(cè)壁的活塞，所述推桿的位于管體外的一端連接一方便握持的握把。
[0008]在優(yōu)選的實(shí)施例中，所述的醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器還包括一從所述出氣口周邊向外延伸而出的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管延伸并突出至膠塞前端平面的外側(cè)，所述單向閥設(shè)置在所述導(dǎo)管內(nèi)。
[0009]在優(yōu)選的實(shí)施例中，所述的醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器還包括一壓力感應(yīng)及顯示裝置，所述壓力感應(yīng)及顯示裝置的壓力傳感器設(shè)置在所述導(dǎo)管的外壁，其顯示器設(shè)置在所述管體外壁上，兩者的線路穿過(guò)膠塞或膠塞與管體的連接處之后緊貼管體外壁延伸。
[0010]在優(yōu)選的實(shí)施例中，所述壓力感應(yīng)及顯示裝置用透明封裝材料封裝在管體和導(dǎo)管露出膠塞的部分上，并與管體和導(dǎo)管外壁圓滑連接。
[0011]在另一實(shí)施例中，所述的醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器還包括一設(shè)置在所述導(dǎo)管的外壁上的壓力感應(yīng)及顯示裝置，所述壓力感應(yīng)及顯示裝置具有一導(dǎo)氣管，該導(dǎo)氣管沿導(dǎo)管外壁延伸，穿過(guò)膠塞或膠塞與管體的連接處之后緊貼所述導(dǎo)管外壁延伸而出，以使所述壓力感應(yīng)及顯示裝置可測(cè)量與導(dǎo)氣管相通的外部氣壓。
[0012]本實(shí)用新型醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器的有益效果在于:出氣口上設(shè)置單向閥，在出氣口周邊設(shè)置圓臺(tái)狀的、可部分插入肛門且與肛門緊密接觸的膠塞，從而可確保在進(jìn)氣的過(guò)程中不會(huì)出現(xiàn)邊進(jìn)氣變漏氣的狀況，可確保腸腔處于膨脹狀態(tài)并壓力恒定。在測(cè)漏的過(guò)程中可保持腸腔膨脹，確保測(cè)漏的準(zhǔn)確率，具有較強(qiáng)的實(shí)用價(jià)值。此外，該醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，設(shè)計(jì)巧妙，操作簡(jiǎn)便，能夠大幅度提高檢測(cè)準(zhǔn)確率。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0013]圖1為一實(shí)施例中醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器的剖面視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0014]下面將結(jié)合具體實(shí)施例及附圖對(duì)本實(shí)用新型醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器作進(jìn)一步詳細(xì)描述。
[0015]一種醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器，其主要用于對(duì)結(jié)直腸吻合或肛管結(jié)腸吻合手術(shù)完成后，立即對(duì)吻合口是否有漏口進(jìn)行檢測(cè)，因此可以肯定的，該測(cè)漏器的各部件均采用環(huán)保硅膠、且需經(jīng)過(guò)消毒再進(jìn)行人體檢測(cè)。
[0016]請(qǐng)參見圖1，該醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器包括一中空的管體10、設(shè)置在管體第一端11的膠塞20、及設(shè)置在管體10第二端13的注氣裝置60。
[0017]管體10呈圓柱狀，且為剛性材料制成，其內(nèi)腔形成有密閉的(非注氣和進(jìn)氣狀態(tài)下)儲(chǔ)氣空間12，在管體10的第一端11設(shè)置有出氣口，出氣口上設(shè)置有禁止外部氣體通過(guò)該出氣口進(jìn)入儲(chǔ)氣空間的單向閥50，也即，出氣口僅允許氣體出，不允許氣體進(jìn)入管體內(nèi)。
[0018]膠塞20設(shè)置在管體10第一端11的端部外圍并環(huán)繞出氣口，其由柔軟的且具有彈性的硅膠制成，其前端平面外徑小于肛門松弛時(shí)的直徑、尾端平面外徑大于肛門松弛時(shí)的直徑。如此，使用中可將管體10的第一端對(duì)準(zhǔn)患者肛門，并使膠塞的前端進(jìn)入肛門，在逐漸加壓的過(guò)程中，當(dāng)膠塞20的外側(cè)壁滑至與肛門松弛時(shí)最大的直徑相吻合時(shí)停止，此時(shí)，膠塞30處于肛門外的部分便可完全密閉肛周，保證充氣過(guò)程中的密閉性。需要特別說(shuō)明的，膠塞20外側(cè)壁上形成有一與肛周處的臀溝形狀相適宜的楔形凸脊21。凸脊21從膠塞尾端處向膠塞前端方向延伸并在該方向上呈下降狀態(tài)，且凸脊21遠(yuǎn)離膠塞尾端的一端離膠塞的前端具有一預(yù)設(shè)距離，該預(yù)設(shè)距離使得當(dāng)膠塞20的前端進(jìn)入肛門并密閉肛周時(shí)，凸脊位于肛門外并與臀溝吻合。由于該凸脊21與肛周附近的臀溝形狀相適宜，可防止人體處于截石位時(shí)氣體從臀溝處向外漏氣。膠塞20主要用于密封肛周，以防止在檢測(cè)的過(guò)程中出現(xiàn)邊充氣邊漏氣的情況，從而影響檢測(cè)的準(zhǔn)確性，并且柔軟的硅膠更易與肛管直腸上皮或粘膜貼合而保證了密閉性。
[0019]此外，從管體10第一端11出氣口周邊還向外延伸而出一導(dǎo)管30，并且該導(dǎo)管30突出至膠圈20的外側(cè)，在使用中，該導(dǎo)管30會(huì)通過(guò)肛門口插入腸腔內(nèi)，引導(dǎo)氣體直接進(jìn)入腸腔。單向閥50可設(shè)置在導(dǎo)管30的內(nèi)部，也可設(shè)置在出氣口處，其在氣壓的沖擊作用下可自行打開。
[0020]管體10靠近第一端11的外側(cè)壁上設(shè)置有一個(gè)可連通儲(chǔ)氣空間12與管體外空間的進(jìn)氣管70，該進(jìn)氣管70上設(shè)置有開關(guān)71。如此，在手術(shù)過(guò)程中，當(dāng)需要充氣的腸腔容量超出醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器的最大容氣量時(shí)，可打開開關(guān)71向管體內(nèi)補(bǔ)充氣體。其他實(shí)施例中，開關(guān)71還可為在一定壓力下即可自行打開的單向閥。
[0021]本實(shí)施例中，管體10的第二端13上形成有限位孔，注氣裝置60包括一穿過(guò)該限位孔插入管體10內(nèi)的推桿62，該推桿62的位于管體10內(nèi)的一端連接有一個(gè)周邊緊貼管體10內(nèi)腔側(cè)壁的活塞63，推桿62的位于管體10外的一端連接有一個(gè)方便握持的握把61。可以理解的，活塞和管體內(nèi)壁為氣密連接，通過(guò)握把61推動(dòng)推桿62、以使活塞63朝向管體10的第一端11推動(dòng)，不但能夠改變儲(chǔ)氣空間12的容積大小，而且能夠使儲(chǔ)氣空間12內(nèi)部的空氣朝向?qū)Ч?0流動(dòng)，沖擊單向閥50并使其自動(dòng)打開，進(jìn)而使儲(chǔ)氣空間12內(nèi)部的空氣經(jīng)由導(dǎo)管30放出。其他實(shí)施例中，可采用手動(dòng)注氣球或注氣筒或足踏加氣囊取代注氣裝置。
[0022]該測(cè)漏器還包括一壓力感應(yīng)及顯示裝置40，該壓力感應(yīng)及顯示裝置40主要包括一用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)腸腔內(nèi)氣體壓力的壓力傳感器41、以及一個(gè)用于實(shí)時(shí)顯示壓力傳感器41采集到的氣體壓力信息的顯示器42。為便于直接采集腸腔內(nèi)的氣體壓力，本實(shí)施例中壓力傳感器41被設(shè)置在導(dǎo)管60的外壁上并靠近導(dǎo)管60末端設(shè)置，以防止腸腔壓迫壓力傳感器41使其無(wú)法準(zhǔn)確測(cè)出腸腔內(nèi)氣壓。顯示器42設(shè)置在管體10的外壁上，兩者的線路穿過(guò)膠塞20或膠塞20與管體10的連接處之后緊貼管體10外壁延伸。需要說(shuō)明的，為防止患者粘膜或上皮損傷，壓力感應(yīng)及顯示裝置40用透明材料封裝在管體10和導(dǎo)管30上，并與管體10和導(dǎo)管30外壁圓滑連接。醫(yī)生可通過(guò)顯示器42上顯示的氣體壓力信息判斷腸腔的充氣程度，從而可在腸腔達(dá)到一定膨脹程度時(shí)停止充氣。該顯示器42可為數(shù)字顯示、或者彈黃表式等等。
[0023]在其他實(shí)施例中，壓力感應(yīng)及顯示裝置的壓力傳感器及顯示器可均設(shè)置在管體的外壁上，一導(dǎo)氣管從導(dǎo)管末端一直延伸，穿過(guò)膠塞或膠塞與管體的連接處之后緊貼管體外壁延伸至壓力傳感器，以將腸腔內(nèi)(也即導(dǎo)氣管末端的外部)空氣引導(dǎo)至壓力傳感器，使壓力傳感器能夠檢測(cè)出腸腔內(nèi)壓力。
[0024]在實(shí)際使用前，需首先將該測(cè)漏器進(jìn)行消毒，待消毒完成后，首先朝管體外部方向拉動(dòng)握把，進(jìn)氣管上的開關(guān)打開，外部空氣進(jìn)入管體內(nèi)部，當(dāng)活塞接近至管體的第二端時(shí)，停止外拉注氣裝置，關(guān)閉進(jìn)氣管上開關(guān)，儲(chǔ)氣空間內(nèi)最大化地密閉儲(chǔ)存有空氣。
[0025]腸吻合手術(shù)完成后，首先手扶管體的尾端使導(dǎo)管及膠塞的一部分經(jīng)由肛門進(jìn)入腸腔內(nèi)，至膠塞完全與肛管或直腸貼合，膠塞上的凸脊陷在臀溝處，并壓緊，然后輕輕推動(dòng)握把將管體內(nèi)的氣體通過(guò)單向閥經(jīng)導(dǎo)管注入腸腔內(nèi)，隨著空氣的不斷注入，壓力感應(yīng)及顯示裝置的顯示器顯示的壓力值不斷增大，當(dāng)增大到一預(yù)設(shè)值時(shí)，表明腸腔已充分膨脹，則停止推動(dòng)握把，導(dǎo)管上的單向閥即時(shí)關(guān)閉，從而停止向腸腔內(nèi)注氣。在吻合口近端腸管被夾閉，吻合口被蒸餾水或生理鹽水淹沒(méi)的情況下，通過(guò)吻合口處是否有氣泡產(chǎn)生來(lái)判斷是否存在漏口。檢查完畢后，放松醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器并取下，使腸道內(nèi)氣體排出即可。
[0026]綜上，本實(shí)用新型醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器在出氣口上設(shè)置單向閥，在出氣口周邊設(shè)置圓臺(tái)狀的、可部分插入肛門且與肛門緊密接觸的膠塞，從而可確保在注氣的過(guò)程中不會(huì)出現(xiàn)邊進(jìn)氣變漏氣的狀況，可確保腸道處于膨脹狀態(tài)并壓力恒定。在測(cè)漏的過(guò)程中可保持腸腔膨脹，確保測(cè)漏的準(zhǔn)確率，具有較強(qiáng)的實(shí)用價(jià)值。此外，該醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，設(shè)計(jì)巧妙，操作簡(jiǎn)便，能夠大幅度提高檢測(cè)準(zhǔn)確率。
[0027]雖然對(duì)本實(shí)用新型的描述是結(jié)合以上具體實(shí)施例進(jìn)行的，但是，熟悉本【技術(shù)領(lǐng)域】的人員能夠根據(jù)上述的內(nèi)容進(jìn)行許多替換、修改和變化、是顯而易見的。因此，所有這樣的替代、改進(jìn)和變化都包括在附后的權(quán)利要求的精神和范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器，其特征在于，其包括: 一中空的管體，其內(nèi)腔形成有一儲(chǔ)氣空間，所述管體的第一端設(shè)置有出氣口，出氣口上設(shè)置有禁止外部氣體通過(guò)出氣口進(jìn)入儲(chǔ)氣空間的單向閥； 一設(shè)置在所述管體的第一端外并環(huán)繞所述出氣口的膠塞，其由柔軟的且具有彈性的硅膠制成，所述膠塞呈圓臺(tái)狀，其前端平面外徑小于肛門松弛時(shí)的直徑、尾端平面外徑大于肛門松弛時(shí)的直徑；以及 一設(shè)置在所述管體第二端的注氣裝置，用于將儲(chǔ)氣空間內(nèi)的氣體通過(guò)出氣口排出。
2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器，其特征在于:所述管體靠近第一端的外側(cè)壁上設(shè)置有一個(gè)可連通儲(chǔ)氣空間與管體外空間的進(jìn)氣管，所述進(jìn)氣管上設(shè)置有開關(guān)。
3.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器，其特征在于:所述膠塞外側(cè)壁上形成有一與肛周處的臀溝形狀相適宜的楔形凸脊，所述凸脊從所述膠塞尾端處向所述膠塞前端方向延伸并在該方向上呈下降狀態(tài)，且凸脊遠(yuǎn)離膠塞尾端的一端離膠塞的前端具有一預(yù)設(shè)距離。
4.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器，其特征在于:所述管體的第二端上形成有限位孔，所述注氣裝置包括一穿過(guò)所述限位孔插入管體內(nèi)的推桿，所述推桿的位于管體內(nèi)一端連接一周邊緊貼所述管體內(nèi)腔側(cè)壁的活塞,所述推桿的位于管體外的一端連接一方便握持的握把。
5.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器，其特征在于:還包括一從所述出氣口周邊向外延伸而出的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管延伸并突出至膠塞前端平面的外側(cè)，所述單向閥設(shè)置在所述導(dǎo)管內(nèi)。
6.如權(quán)利要求5所述的醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器，其特征在于:還包括一壓力感應(yīng)及顯示裝置，所述壓力感應(yīng)及顯示裝置的壓力傳感器設(shè)置在所述導(dǎo)管的外壁，其顯示器設(shè)置在所述管體外壁上，兩者的線路穿過(guò)膠塞或膠塞與管體的連接處之后緊貼管體外壁延伸。
7.如權(quán)利要求6所述的醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器，其特征在于:所述壓力感應(yīng)及顯示裝置用透明封裝材料封裝在管體和導(dǎo)管露出膠塞的部分上，并與管體和導(dǎo)管外壁圓滑連接。
8.如權(quán)利要求5所述的醫(yī)用密閉式經(jīng)肛門腸吻合口測(cè)漏器，其特征在于:還包括一設(shè)置在所述導(dǎo)管的外壁上的壓力感應(yīng)及顯示裝置，所述壓力感應(yīng)及顯示裝置具有一導(dǎo)氣管，該導(dǎo)氣管沿導(dǎo)管外壁延伸，穿過(guò)膠塞或膠塞與管體的連接處之后緊貼所述導(dǎo)管外壁延伸而出，以使所述壓力感應(yīng)及顯示裝置可測(cè)量與導(dǎo)氣管相通的外部氣壓。
【文檔編號(hào)】A61B5/00GK203591517SQ201320832547
【公開日】2014年5月14日 申請(qǐng)日期:2013年12月17日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月17日
【發(fā)明者】鄧俊暉, 黃學(xué)軍 申請(qǐng)人:鄧俊暉