具有帶串聯(lián)室的液壓致動(dòng)器的導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】導(dǎo)管包括內(nèi)部管狀部件,該內(nèi)部管狀部件具有限定于其中的流體管腔和外表面。外表面限定第一遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口和第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口。外部管狀部件能夠沿近側(cè)方向相對(duì)于內(nèi)部管狀部件移動(dòng),并且具有內(nèi)表面。第一壓力室限定于外表面與內(nèi)表面之間,并且,限定于第一遠(yuǎn)側(cè)密封組件與第一近側(cè)密封組件之間。第二壓力室限定于外表面與內(nèi)表面之間,并且,限定于第二遠(yuǎn)側(cè)密封組件與第二近側(cè)密封組件之間。通過(guò)流體管腔引入的流體使第一壓力室和第二壓力室加壓,以生成第一近側(cè)密封組件處和對(duì)第二近側(cè)密封組件的相應(yīng)的力,以沿近側(cè)方向驅(qū)動(dòng)外部管狀部件。
【專利說(shuō)明】具有帶串聯(lián)室的液壓致動(dòng)器的導(dǎo)管
[0001] 相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用 本申請(qǐng)主張2012年5月9日提交的美國(guó)申請(qǐng)序列號(hào)No. 13/467,715的利益,對(duì)其主張 優(yōu)先權(quán),并且,通過(guò)引用將其整體并入本文中。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 所公開(kāi)的主題涉及在醫(yī)療器件(諸如用于治療患者的管腔系統(tǒng)的自膨式支架 (self-expanding stent))的遞送中使用的導(dǎo)管(catheter)。具體而言,所公開(kāi)主題涉及 具有由液壓室移動(dòng)的可縮回鞘的遞送導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0003] 在醫(yī)療器件(諸如支架或過(guò)濾器)的管腔內(nèi)遞送方面,已知使用可縮回鞘的各種 系統(tǒng)。然而,仍然有對(duì)此種已知遞送系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)的需要。
[0004] 在Wilson等人的美國(guó)專利號(hào)No. 6, 425, 898中描述了此種遞送系統(tǒng)的示例,其通 過(guò)引用并入本文中,其中,遞送系統(tǒng)提供為具有內(nèi)部部件,其中止動(dòng)器附接于該內(nèi)部部件。 在展開(kāi)期間,止動(dòng)器在使鞘縮回以用于使支架展開(kāi)期間阻止支架向近側(cè)移動(dòng)。
[0005] 常規(guī)的自膨式支架遞送系統(tǒng)通常包括把手部分和細(xì)長(zhǎng)軸,其中,支架設(shè)置在軸的 遠(yuǎn)端處的遞送部分內(nèi)。為了展開(kāi)支架,提供外鞘,設(shè)其可相對(duì)于支架縮回,以將支架從其遞 送構(gòu)造中釋放。此種系統(tǒng)中的鞘通??缭綄?dǎo)管的全長(zhǎng),從而導(dǎo)致遍于導(dǎo)管的整個(gè)長(zhǎng)度的增 大的剖面和剛度。而且,由于鞘跨越導(dǎo)管的全長(zhǎng),因而鞘在穿過(guò)患者的扭曲的管腔系統(tǒng)期間 與導(dǎo)管的其他構(gòu)件結(jié)合,從而阻礙支架展開(kāi)的風(fēng)險(xiǎn)增大。
[0006] 此種遞送系統(tǒng)的另一個(gè)問(wèn)題是通常利用用戶的輸入(力)來(lái)以1比1的比率將鞘 拉回。因?yàn)樵诖鎯?chǔ)和運(yùn)送期間,支架可嵌入外鞘中,且由于更大的靜摩擦力,因而通常要求 大量的初始輸入來(lái)釋放支架,這可導(dǎo)致錯(cuò)誤的放置。在最初釋放支架時(shí),可能希望將鞘緩慢 地拉回,用于適合的放置,且然后更容易地使鞘縮回,以阻止支架的無(wú)意的移動(dòng)。
[0007] 而且,使鞘縮回所要求的力的量(具體而言,用于如外周指示所要求的更大長(zhǎng)度 的支架)可為相當(dāng)大的。因此,存在對(duì)具有用于遞送醫(yī)療器件的降低的力要求的,用于自膨 式支架的的改進(jìn)的遞送系統(tǒng)的需要。
[0008] 從而仍然存在對(duì)易于使用并提供準(zhǔn)確的支架放置的用于遞送醫(yī)療器件的高效且 經(jīng)濟(jì)的系統(tǒng)的持續(xù)需要。目前公開(kāi)的主題滿足這些和其他需要。
[0009] 所公開(kāi)的主題的摘要 所公開(kāi)的主題的目的和優(yōu)點(diǎn)將在隨后的描述中闡明,且根據(jù)該描述是顯而易見(jiàn)的,而 且還將通過(guò)所公開(kāi)主題的實(shí)踐而得到認(rèn)識(shí)。不但通過(guò)在書(shū)面描述和關(guān)于此點(diǎn)的權(quán)利要求中 具體地指出的器件,而且根據(jù)附圖,將實(shí)現(xiàn)并獲得所公開(kāi)主題的另外的優(yōu)點(diǎn)。
[0010] 在使用展開(kāi)支架的液壓系統(tǒng)時(shí),施加以使外部管狀部件縮回的合力通常是壓力和 面積的函數(shù)。然而,液壓缸的外部管狀部件可能初始地要求較大的縮回力以便縮回。從而, 在某些情況下,可能不希望貫穿外部管狀部件的整個(gè)行程或移動(dòng)而持續(xù)較高的縮回力。因 此,在本文中公開(kāi)串聯(lián)室導(dǎo)管以允許縮回力的重新分布,使得能夠初始地生成較高的縮回 力,隨后在展開(kāi)期間生成較低的縮回力。
[0011] 為了實(shí)現(xiàn)這些和其他優(yōu)點(diǎn),并且,根據(jù)所公開(kāi)的主題的目的,如所體現(xiàn)且概括地描 述的,所公開(kāi)的主題包括導(dǎo)管,該導(dǎo)管包括內(nèi)部管狀部件,該內(nèi)部管狀部件具有長(zhǎng)度、外表 面和限定于其中的流體管腔。外表面限定與流體管腔流體連通的第一遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口和與流 體管腔流體連通的定位成相對(duì)于第一遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口處于近側(cè)的第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口。導(dǎo)管還 包括外部管狀部件,該外部管狀部件能夠沿著內(nèi)部管狀部件的長(zhǎng)度沿近側(cè)方向相對(duì)于內(nèi)部 管狀部件移動(dòng)。外部管狀部件具有朝向內(nèi)部管狀部件的外表面的內(nèi)表面。
[0012] 第一壓力室限定于內(nèi)部管狀部件的外表面與外部管狀部件的內(nèi)表面之間,并且, 限定于第一遠(yuǎn)側(cè)密封組件與第一近側(cè)密封組件之間。第一壓力室與第一遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口流體 連通。第二壓力室限定于內(nèi)部管狀部件的外表面與外部管狀部件的內(nèi)表面之間,并且,限定 于第二遠(yuǎn)側(cè)密封組件與第二近側(cè)密封組件之間。第二壓力室配置成相對(duì)于第一壓力室處于 近側(cè)并與第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口流體連通。通過(guò)流體管腔引入的流體使第一壓力室和第二壓力 室加壓,以生成第一近側(cè)密封組件處和對(duì)第二近側(cè)密封組件的相應(yīng)的力,以沿近側(cè)方向驅(qū) 動(dòng)外部管狀部件。
[0013] 根據(jù)所公開(kāi)的主題的另一個(gè)方面,提供一種遞送器件的方法,包括提供導(dǎo)管,該導(dǎo) 管包括內(nèi)部管狀部件,該內(nèi)部管狀部件具有長(zhǎng)度、外表面和限定于其中的流體管腔。外表面 限定與流體管腔流體連通的第一遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口和與流體管腔流體連通的定位成相對(duì)于第 一遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口處于近側(cè)的第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口。導(dǎo)管還包括外部管狀部件,該外部管狀部 件能夠沿著內(nèi)部管狀部件的長(zhǎng)度沿近側(cè)方向相對(duì)于內(nèi)部管狀部件移動(dòng)。外部管狀部件具有 朝向內(nèi)部管狀部件的外表面的內(nèi)表面。
[0014] 第一壓力室限定于內(nèi)部管狀部件的外表面與外部管狀部件的內(nèi)表面之間,并且, 限定于第一遠(yuǎn)側(cè)密封組件與第一近側(cè)密封組件之間。第一壓力室與第一遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口流體 連通。第二壓力室限定于內(nèi)部管狀部件的外表面與外部管狀部件的內(nèi)表面之間,并且,限定 于第二遠(yuǎn)側(cè)密封組件與第二近側(cè)密封組件之間。第二壓力室配置成相對(duì)于第一壓力室處于 近側(cè)并與第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口流體連通。通過(guò)流體管腔引入的流體使第一壓力室和第二壓力 室加壓,以生成第一近側(cè)密封組件處和對(duì)第二近側(cè)密封組件的相應(yīng)的力,以沿近側(cè)方向驅(qū) 動(dòng)外部管狀部件。
[0015] 該方法還包括將器件在內(nèi)部管狀部件的外表面與外部管狀部件的內(nèi)表面之間配 置在相對(duì)于第一遠(yuǎn)側(cè)密封組件處于遠(yuǎn)側(cè)的位置。該方法還包括將流體引入流體管腔中,以 使第一壓力室和第二壓力室加壓,以生成第一近側(cè)密封組件和第二近側(cè)密封組件處的相應(yīng) 的力,以沿近側(cè)方向移動(dòng)外部管狀部件,以使器件暴露。
[0016] 應(yīng)理解的是,以上概括描述和以下詳細(xì)描述和附圖兩者都是示例且是為了說(shuō)明目 的而提供的,并且,不旨在以任何方式限制所公開(kāi)的主題的范圍。
[0017] 包括并入說(shuō)明書(shū)中且組成說(shuō)明書(shū)的一部分的附圖,以說(shuō)明并提供對(duì)所公開(kāi)的主題 的器件的進(jìn)一步的理解。附圖與描述一起用來(lái)解釋所公開(kāi)的主題的原理。
【專利附圖】
【附圖說(shuō)明】
[0018] 在結(jié)合附圖來(lái)閱讀時(shí),將更容易地從以下的詳細(xì)描述來(lái)理解本申請(qǐng)的主題,其 中: 圖1是根據(jù)所公開(kāi)的主題的代表性導(dǎo)管的示意側(cè)視圖; 圖1A是根據(jù)所公開(kāi)的主題的實(shí)施例的沿著圖1的A-A線取得的描繪同軸構(gòu)造的內(nèi)部 管狀部件的實(shí)施例的截面圖; 圖1B是圖1的導(dǎo)管的第一壓力室的放大細(xì)節(jié)截面?zhèn)纫晥D,其中,導(dǎo)絲管腔具有沿導(dǎo)絲 構(gòu)造; 圖1C是圖1的導(dǎo)管的第一壓力室的放大細(xì)節(jié)截面?zhèn)纫晥D,其中,導(dǎo)絲管腔具有快速交 換構(gòu)造; 圖2A是根據(jù)所公開(kāi)的主題的實(shí)施例的沿著圖1的A-A線取得的描繪整體多管腔構(gòu)造 的內(nèi)部管狀部件的實(shí)施例的截面透視圖; 圖3是圖1的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端區(qū)段的透視圖; 圖4A-4D是描繪具有第一壓力室和第二壓力室所公開(kāi)的主題的導(dǎo)管的代表性實(shí)施例 的示意側(cè)截面,第一壓力室與第二壓力室之間存在初始膨脹空間; 圖5是具有三個(gè)壓力室的所公開(kāi)的主題的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的示意側(cè)截面,該三個(gè)壓力室之 間存在初始膨脹空間; 圖6A-C是展開(kāi)期間的相鄰的壓力室之間的單向遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器構(gòu)造的實(shí)施例的示意側(cè)截 面; 圖7是根據(jù)所公開(kāi)的主題的實(shí)施例的力和距離的示意圖表。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 現(xiàn)在,將對(duì)所公開(kāi)的主題的實(shí)施例詳細(xì)地進(jìn)行參考,在附圖中說(shuō)明其示例。將結(jié)合 系統(tǒng)的詳細(xì)描述而描述所公開(kāi)的主題。
[0020] 根據(jù)所公開(kāi)的主題,提供包括內(nèi)部管狀部件的導(dǎo)管,該內(nèi)部管狀部件具有長(zhǎng)度、夕卜 表面和限定于其中的流體管腔。外表面限定與流體管腔流體連通的第一遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口和與 流體管腔流體連通的定位成相對(duì)于第一遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口處于近側(cè)的第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口。導(dǎo)管 還包括外部管狀部件,該外部管狀部件能夠沿著內(nèi)部管狀部件的長(zhǎng)度沿近側(cè)方向相對(duì)于內(nèi) 部管狀部件移動(dòng)。外部管狀部件具有朝向內(nèi)部管狀部件的外表面的內(nèi)表面。
[0021] 第一壓力室限定于內(nèi)部管狀部件的外表面與外部管狀部件的內(nèi)表面之間,并且, 限定于第一遠(yuǎn)側(cè)密封組件與第一近側(cè)密封組件之間。第一壓力室與第一遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口流體 連通。第二壓力室限定于內(nèi)部管狀部件的外表面與外部管狀部件的內(nèi)表面之間,并且,限定 于第二遠(yuǎn)側(cè)密封組件與第二近側(cè)密封組件之間。第二壓力室配置成相對(duì)于第一壓力室處于 近側(cè)并與第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口流體連通。通過(guò)流體管腔引入的流體使第一壓力室和第二壓力 室加壓,以生成第一近側(cè)密封組件處和對(duì)第二近側(cè)密封組件的相應(yīng)的力,以沿近側(cè)方向驅(qū) 動(dòng)外部管狀部件。
[0022] 根據(jù)所公開(kāi)的主題的另一個(gè)方面,提供一種遞送器件的方法,包括提供導(dǎo)管,該導(dǎo) 管包括內(nèi)部管狀部件,該內(nèi)部管狀部件具有長(zhǎng)度、外表面和限定于其中的流體管腔。外表面 限定與流體管腔流體連通的第一遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口和與流體管腔流體連通的定位成相對(duì)于第 一遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口處于近側(cè)的第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口。導(dǎo)管還包括外部管狀部件,該外部管狀部 件能夠沿著內(nèi)部管狀部件的長(zhǎng)度沿近側(cè)方向相對(duì)于內(nèi)部管狀部件移動(dòng)。外部管狀部件具有 朝向內(nèi)部管狀部件的外表面的內(nèi)表面。
[0023] 第一壓力室限定于內(nèi)部管狀部件的外表面與外部管狀部件的內(nèi)表面之間,并且, 限定于第一遠(yuǎn)側(cè)密封組件與第一近側(cè)密封組件之間。第一壓力室與第一遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口流體 連通。第二壓力室限定于內(nèi)部管狀部件的外表面與外部管狀部件的內(nèi)表面之間,并且,限定 于第二遠(yuǎn)側(cè)密封組件與第二近側(cè)密封組件之間。第二壓力室配置成相對(duì)于第一壓力室處于 近側(cè)并與第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口流體連通。通過(guò)流體管腔引入的流體使第一壓力室和第二壓力 室加壓,以生成第一近側(cè)密封組件處和對(duì)第二近側(cè)密封組件的相應(yīng)的力,以沿近側(cè)方向驅(qū) 動(dòng)外部管狀部件。
[0024] 本方法還包括將器件在內(nèi)部管狀部件的外表面與外部管狀部件的內(nèi)表面之間配 置在相對(duì)于第一遠(yuǎn)側(cè)密封組件處于遠(yuǎn)側(cè)的位置處。本方法還包括將流體引入流體管腔中, 以使第一壓力室和第二壓力室加壓,以生成第一近側(cè)密封組件和第二近側(cè)密封組件處的相 應(yīng)的力,以沿近側(cè)方向移動(dòng)外部管狀部件以使器件暴露。
[0025] 在本文中公開(kāi)的導(dǎo)管和方法可用于患者管腔系統(tǒng)的各種治療。例如,所公開(kāi)的主 題特別適合用于患者心血管系統(tǒng)的治療,諸如將醫(yī)療器件遞送至脈管系統(tǒng)中。
[0026] 僅僅為了說(shuō)明的目的,現(xiàn)在,將對(duì)具體實(shí)施例詳細(xì)地進(jìn)行進(jìn)行參考,在附圖中說(shuō)明 實(shí)施例的示例。示例不旨在以任何方式限制所公開(kāi)的主題的范圍。為了本公開(kāi)的目的,圖 中相同的參考標(biāo)號(hào)應(yīng)該是指相同的特征,除非另行指出。雖然對(duì)用于遞送支架的導(dǎo)管和方 法的各種實(shí)施例進(jìn)行具體參考,但同樣可修改該導(dǎo)管和方法,以用于使用并遞送其他器件 且在其他管腔內(nèi)系統(tǒng)中使用并遞送。
[0027] 僅僅為了說(shuō)明的目的,在附圖中示意性地示出液壓遞送系統(tǒng)的實(shí)施例,該系統(tǒng)的 至少一部分在脈管系統(tǒng)或其他身體管腔內(nèi)進(jìn)行遞送。圖1、1B和1C說(shuō)明示例導(dǎo)管100的截 面。如在下文中進(jìn)一步討論的,導(dǎo)管100通常包括具有長(zhǎng)度和外表面的內(nèi)部管狀部件110, 其中,內(nèi)部管狀部件在其中至少限定流體管腔。還可沿軸的長(zhǎng)度的至少一部分提供導(dǎo)絲接 納管腔。導(dǎo)絲能夠插入導(dǎo)絲管腔中。
[0028] 內(nèi)部管狀部件110可包括各種適當(dāng)?shù)臉?gòu)造。僅僅為了說(shuō)明的目的,圖1B說(shuō)明沿導(dǎo) 絲(0TW)構(gòu)造。在該實(shí)施例中,內(nèi)部管狀部件包括導(dǎo)絲管腔140,導(dǎo)絲管腔140通常沿著內(nèi) 部管狀部件的整個(gè)長(zhǎng)度延伸。在該實(shí)施例中,為了清楚的目的,在圖1B中僅描繪第一壓力 室C1。將在下文中更詳細(xì)地解釋壓力室C1的結(jié)構(gòu)和操作。根據(jù)所公開(kāi)的主題,如進(jìn)一步描 述的,可提供額外的壓力室。
[0029] 圖1C說(shuō)明快速交換構(gòu)造(RX),為了清楚起見(jiàn),僅描繪第一壓力室C1。在該實(shí)施例 中,導(dǎo)絲管腔140從近側(cè)導(dǎo)絲端口 147延伸至內(nèi)部管狀部件110的遠(yuǎn)端。
[0030] 在0TW或RX構(gòu)造中,內(nèi)部管狀部件還可具有同軸布置或多管腔布置。例如,圖1A 描繪沿著圖1的A-A線的同軸布置的代表性截面圖。同軸布置包括具有其中配置有導(dǎo)絲管 141的內(nèi)部管狀部件110。在該實(shí)施例中,流體管腔130限定于內(nèi)部管狀部件110與導(dǎo)絲管 141之間。如以下進(jìn)一步討論的,導(dǎo)絲管141還限定導(dǎo)絲管腔140。在該實(shí)施例中,內(nèi)部管 狀部件可為單個(gè)管或聯(lián)接在一起的構(gòu)件的組件。
[0031] 為了討論和參考的目的,還在圖1B和1C中示意性地示出同軸的內(nèi)部管狀部件 110。內(nèi)部管狀部件110具有近端部分、遠(yuǎn)端部分和長(zhǎng)度。如在圖1B和1C中所描繪的,內(nèi) 部管狀部件110包括至少沿著內(nèi)部管狀部件110的長(zhǎng)度限定的導(dǎo)絲管腔140和其中的流體 管腔130。
[0032] 如在本文中進(jìn)一步討論的,導(dǎo)絲管腔140因此可由配置在內(nèi)部管狀部件110的流 體管腔130內(nèi)的單獨(dú)的導(dǎo)絲管141至少部分地限定并在任一端處密封。導(dǎo)絲管腔140可將 導(dǎo)絲容納于其中。在諸如圖1B的導(dǎo)管的0TW導(dǎo)管中,導(dǎo)絲管腔140沿著導(dǎo)管100的長(zhǎng)度延 伸。相反,在諸如圖1C的導(dǎo)管的RX導(dǎo)管中,導(dǎo)絲管腔140沿著遠(yuǎn)端沿著導(dǎo)管的長(zhǎng)度的一部 分延伸。例如,取決于導(dǎo)管是0TW導(dǎo)管還是RX導(dǎo)管,導(dǎo)絲管腔140包括導(dǎo)絲管腔的近端處 的近側(cè)導(dǎo)絲端口 147。導(dǎo)絲管腔具有導(dǎo)管100的遠(yuǎn)端處的遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)絲端口 430。例如,并且, 如在本文中所體現(xiàn)的,如在圖1中所示,導(dǎo)管100具有遠(yuǎn)端處的遠(yuǎn)側(cè)末梢460,以限定遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo) 絲端口 430。如在下文中進(jìn)一步描述并在圖1B中描繪的,遠(yuǎn)側(cè)末梢460還可為支架座3等 限定遠(yuǎn)端。
[0033] 備選地,并且,僅僅為了說(shuō)明的目的,圖2A描繪多管腔布置的代表性截面圖。例 如,但不限于,內(nèi)部管狀部件110可為具有多管腔構(gòu)造的整體部件。在此種實(shí)施例中,內(nèi)部 管狀部件110在其中限定導(dǎo)絲管腔140和流體管腔130兩者。
[0034] 在任一實(shí)施例中,流體管腔130限定用于流體從導(dǎo)管100的近端引入到內(nèi)部管狀 部件的遠(yuǎn)端的途徑。適配器可設(shè)在導(dǎo)管的近端,以用于接近流體管腔,并且,可構(gòu)造成連接 至流體源(未示出)。因此,如在本文中進(jìn)一步討論的,流體可經(jīng)由流體管腔130而在適配 器與內(nèi)部管狀部件的遠(yuǎn)端處的遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口之間連通。
[0035] 常規(guī)器件(諸如但不限于加壓器(inflator)或注射器)可將流體引入流體管腔。 加壓器可提供成控制壓力室和膨脹空間的充脹和抽縮。加壓器還可包括螺紋接合或鎖定機(jī) 構(gòu),以控制壓力室(未示出)的加壓和減壓。另外,壓力計(jì)可具有加壓器,以監(jiān)視導(dǎo)管的壓 力系統(tǒng)。加壓器還可構(gòu)造成允許液壓壓力的快速釋放,以停止或阻礙支架的展開(kāi)。加壓器 還可構(gòu)造成在導(dǎo)管中形成并且/或者維持負(fù)壓。加壓器可具有鎖定機(jī)構(gòu),以維持導(dǎo)管中的 負(fù)壓。加壓器還可形成減小導(dǎo)管剖面的真空。例如,通過(guò)形成真空,本文中所公開(kāi)的外部管 狀部件可構(gòu)造成減小剖面并且/或者鎖定在適當(dāng)?shù)奈恢?。適當(dāng)?shù)募訅浩鞯氖纠茿trion 加壓器 Atrion Medical_55ATM。
[0036] 在備選的實(shí)施例中,流體管腔和導(dǎo)絲管腔形成為單個(gè)共享管腔。從而對(duì)于此種同 軸布置,流體可在共享管腔內(nèi)流動(dòng),并且,導(dǎo)絲能夠插入共享管腔中。在此種構(gòu)造中,內(nèi)部管 狀部件可包括配置在共享管腔中的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)絲密封件,以密封地接合配置在流體管腔 內(nèi)的導(dǎo)絲。備選地,導(dǎo)絲管腔能夠由具有適當(dāng)強(qiáng)度的薄膜形成,以阻止導(dǎo)絲在該處穿透,并 且,在同軸構(gòu)造下的流體管腔內(nèi)并沿著該流體管腔的長(zhǎng)度配置。如在本文中進(jìn)一步討論的, 在圖4A-D中提供共享管腔構(gòu)造(為了清楚起見(jiàn)未示出密封件)和/或同軸部件構(gòu)造(為 了清楚起見(jiàn)而省略薄膜)的示意描述。雖然在圖4A-D中為了清楚起見(jiàn)而省略,以用于演示 室內(nèi)的流體流動(dòng),但應(yīng)認(rèn)識(shí)到,止動(dòng)器31包括穿過(guò)其而延伸的導(dǎo)絲管腔。此種共享或膜同 軸構(gòu)造允許內(nèi)部管狀部件的減小的直徑,并且,從而允許導(dǎo)管的減小的剖面。
[0037] 參考圖1B,外表面111沿著內(nèi)部管狀部件110的遠(yuǎn)端部分限定第一遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 421,第一遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 421與流體管腔130流體連通。流體可行進(jìn)穿過(guò)流體管腔130,并 且,在第一遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 421處離開(kāi)流體管腔130。如在本文中進(jìn)一步公開(kāi)的,外表面111 可限定多個(gè)流動(dòng)端口。如在圖4A和圖5中所描繪的,第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 422由外表面111 沿著內(nèi)部管狀部件110的遠(yuǎn)端部分限定,其中,第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 422也與流體管腔130流 體連通。第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 422配置成相對(duì)于第一遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 421處于近側(cè)。如在圖5 中所提供的,在必要時(shí)或需要時(shí),還可提供配置成相對(duì)于第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 422處于近側(cè) 的第三或額外的遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 423。
[0038] 各個(gè)流動(dòng)端口限定用于流體管腔130與圍繞外表面111的環(huán)境之間的流體連通的 進(jìn)入點(diǎn)。如果需要,則如在圖1B中所描繪的,各個(gè)流動(dòng)端口可具有兩個(gè)或更多個(gè)退出至周 圍環(huán)境的位置。備選地,如在圖1C中所描繪的,每個(gè)流動(dòng)端口可具有僅一個(gè)退出至周?chē)h(huán) 境的位置。根據(jù)備選的實(shí)施例,可為各個(gè)遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口分別提供單獨(dú)的流體管腔。
[0039] 如在圖1、1B和1C中所描繪的,導(dǎo)管100還包括外部管狀部件或鞘120。如在圖1B 和1C中所示,外部管狀部件120具有近端、遠(yuǎn)端、長(zhǎng)度和內(nèi)表面121。內(nèi)部管狀部件110至 少在導(dǎo)管100的遠(yuǎn)端處定位于外部管狀部件120內(nèi)。因此,內(nèi)部管狀部件110的外表面111 朝向外部管狀部件120的內(nèi)表面121,以致于內(nèi)部管狀部件110定位于外部管狀部件120 內(nèi)。外部管狀部件120能夠沿著內(nèi)部管狀部件110的長(zhǎng)度相對(duì)于內(nèi)部管狀部件110移動(dòng)。 可使外部管狀部件120沿朝向?qū)Ч艿慕说姆较騊縮回。如在圖1和3中所示,如果需要, 則外部管狀部件120可僅配置在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分,以減小剖面并增大導(dǎo)管的近側(cè)區(qū)段的柔 性。如在本文中進(jìn)一步描述的,所公開(kāi)的主題的導(dǎo)管可構(gòu)造成遞送任何適當(dāng)?shù)拈L(zhǎng)度的醫(yī)療 器件,諸如支架2。即,導(dǎo)管可構(gòu)造成生成足以使外部管狀部件縮回的力,其中,所生成的力 大于作用在外部管狀部件上的由醫(yī)療器件引起的阻力。
[0040] 而且,根據(jù)所公開(kāi)的主題,并且,如在圖5中所示,如在下文中進(jìn)一步描述的,導(dǎo)管 包括第一壓力室C1,該第一壓力室C1限定于內(nèi)部管狀部件110的外表面111與外部管狀部 件120的內(nèi)表面121之間,并且,限定于第一遠(yuǎn)側(cè)密封組件160與第一近側(cè)密封組件150之 間。另外,并且,如進(jìn)一步描述,一個(gè)或更多個(gè)額外的室提供成相對(duì)于第一壓力室處于近側(cè)。 圖4A描繪具有第一壓力室C1的導(dǎo)管的代表性實(shí)施例的示意截面圖。導(dǎo)管100包括與第一 遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 421流體連通的第一壓力室C1。第一壓力室C1幫助使外鞘120沿近側(cè)方向 P縮回。如在圖5中最好地觀察到的,第一壓力室C1是限定于內(nèi)部管狀部件110的外表面 111與外部管狀部件120的內(nèi)表面121之間的基本密封的室。此外,第一近側(cè)密封組件150 和第一遠(yuǎn)側(cè)密封組件160分別限定第一壓力室C1的近端和遠(yuǎn)端。第一壓力室C1經(jīng)由第一 遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 421接納來(lái)自流體管腔130的流體。壓力室C1具有初始體積。
[0041] 如在圖5中所描繪的,第一遠(yuǎn)側(cè)密封組件160相對(duì)于第一遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 421處于 遠(yuǎn)側(cè),并且,包括第一遠(yuǎn)側(cè)密封件162和第一遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器161。第一遠(yuǎn)側(cè)密封件162配置成 相對(duì)于第一遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器161處于近側(cè)。第一遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器161從內(nèi)部管狀部件的外表面111 向外部管狀部件的內(nèi)表面121延伸。第一遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器161阻礙第一遠(yuǎn)側(cè)密封件162沿遠(yuǎn)側(cè) 方向(其與近側(cè)方向P相反)移動(dòng)。僅僅為了說(shuō)明的目的,第一遠(yuǎn)側(cè)密封組件160還可包 括如在圖5的實(shí)施例中示出的第一遠(yuǎn)側(cè)襯套163。第一遠(yuǎn)側(cè)襯套163提供對(duì)第一遠(yuǎn)側(cè)密封 件162的背襯或類(lèi)似的結(jié)構(gòu),并且,配置于第一遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器161與第一遠(yuǎn)側(cè)密封件162之 間。第一遠(yuǎn)側(cè)襯套163未附接于外部管狀部件120,以便允許外部管狀部件120縮回或要以 其他方式跨越第一遠(yuǎn)側(cè)襯套163自由地滑動(dòng)。備選地,第一遠(yuǎn)側(cè)密封組件160可為從內(nèi)部 管狀部件110的外表面111延伸并密封地接合外部管狀部件的內(nèi)表面121的單個(gè)或整體元 件。在其他實(shí)施例中,第一遠(yuǎn)側(cè)密封組件160可包括從內(nèi)部管狀部件的外表面111延伸的 多個(gè)元件。
[0042] 第一壓力室Cl還包括第一近側(cè)密封組件150。如在本文中進(jìn)一步體現(xiàn)的,第一近 側(cè)密封組件150配置成相對(duì)于第一遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 421處于近側(cè),并且,包括第一近側(cè)密封 件152和第一近側(cè)止動(dòng)器151。第一近側(cè)密封件152配置成相對(duì)于第一近側(cè)止動(dòng)器151處 于遠(yuǎn)側(cè)。第一近側(cè)止動(dòng)器151從外部管狀部件的內(nèi)表面121延伸。如在圖5的實(shí)施例中所 示,第一近側(cè)密封組件150還可包括如僅僅為了說(shuō)明的目的而示出的第一近側(cè)襯套153。第 一近側(cè)襯套153提供對(duì)第一近側(cè)密封件152的背襯,并且,配置在與第一近側(cè)止動(dòng)器151之 間并相對(duì)于第一近側(cè)密封件152處于近側(cè)。備選地,第一近側(cè)密封組件150可為從外部管 狀部件120的內(nèi)表面121延伸并密封地接合內(nèi)部管狀部件110外表面111的單個(gè)或整體元 件。在其他實(shí)施例中,第一近側(cè)密封組件150可包括多個(gè)元件。如在本文中所體現(xiàn)的,如已 知的,近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)密封件中的一者或兩者可跨越對(duì)應(yīng)的表面形成刮水器式密封件。
[0043] 如在圖4A中最好地觀察到的,導(dǎo)管100還包括相對(duì)于第一壓力室C1處于近側(cè)的 第二壓力室C2。第二壓力室C2通常與第一壓力室C1串聯(lián)地操作,并且,以與第一壓力室 C1類(lèi)似的方式操作。第一壓力室C1和第二壓力室C2可共同地生成初始縮回合力,以初始 地沿近側(cè)方向P驅(qū)動(dòng)外部管狀部件120。圖4A描繪圖1的導(dǎo)管100的遠(yuǎn)端區(qū)段處的第二壓 力室的示意截面圖。
[0044] 第二壓力室C2與第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 422流體連通。如在圖5中最好地觀察到的, 壓力室C2是限定于內(nèi)部管狀部件110的外表面111與外部管狀部件120的內(nèi)表面121之間 的基本密封的室。第二近側(cè)密封組件250和第二遠(yuǎn)側(cè)密封組件260提供成限定第二壓力室 的近端和遠(yuǎn)端。第二壓力室C2經(jīng)由第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 422從流體管腔130接納流體。第 二壓力室C2具有初始體積。
[0045] 第二遠(yuǎn)側(cè)密封組件260相對(duì)于第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 422處于遠(yuǎn)側(cè),并且,包括第二遠(yuǎn) 側(cè)密封件262和第二遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器261。第二遠(yuǎn)側(cè)密封件262配置成相對(duì)于第二遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器 261處于近側(cè)。第二遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器261從內(nèi)部管狀部件的外表面111向外部管狀部件的內(nèi)表 面121延伸。第二遠(yuǎn)側(cè)密封組件260沿近側(cè)方向P自由地移動(dòng),但由第二遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器261 阻礙沿遠(yuǎn)側(cè)方向(其與近側(cè)方向P相反)移動(dòng)。另外,并且,如在本文中所體現(xiàn)的,第二遠(yuǎn) 側(cè)止動(dòng)器261可包括聯(lián)接至內(nèi)部管狀部件的外表面111或形成于該外表面111上的平臺(tái)、 臺(tái)階、升高部、錐形隆起物、楔形物、單向偏轉(zhuǎn)器等。
[0046] 例如,并且,參考圖4A和圖5的實(shí)施例,第二遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器261可由內(nèi)部管狀部件的 外表面111上的套筒或類(lèi)似部件形成。以該方式,套筒形成外表面的一部分,在外部管狀部 件的縮回期間,第一近側(cè)密封件152可在該部分上行進(jìn)。套筒的近端以止動(dòng)器的形式限定 第二遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器,以阻礙第二遠(yuǎn)側(cè)密封件262沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng),但允許第二遠(yuǎn)側(cè)密封件沿 近側(cè)方向P移動(dòng)。同樣地,第一近側(cè)密封件150可無(wú)阻礙地跨越由套筒的近端限定的臺(tái)階 向近側(cè)行進(jìn)或移動(dòng)。第一近側(cè)密封件150可構(gòu)造成,即使在移動(dòng)成相對(duì)于套筒的近端處于 近側(cè)之后,也維持內(nèi)部管狀部件110的外表面111與外部管狀部件120的內(nèi)表面121之間 的密封,或者,第一近側(cè)密封件150可構(gòu)造成當(dāng)相對(duì)于套筒的近端處于近側(cè)時(shí)允許跨越其 的泄漏。
[0047] 圖6A-6C說(shuō)明備選的實(shí)施例,在該實(shí)施例中,限定單向止動(dòng)器,其中,第二遠(yuǎn)側(cè)止 動(dòng)器261包括隆起物,該隆起物例如具有但不限于錐形或楔形形狀。在該實(shí)施例中,隆起物 261聯(lián)接至內(nèi)部管狀部件的外表面111或形成于該外表面111上,并且,配置成相對(duì)于第二 遠(yuǎn)側(cè)組件260處于遠(yuǎn)側(cè)。隆起物261提供單向止動(dòng)器,以阻止第二遠(yuǎn)側(cè)組件260沿遠(yuǎn)側(cè)方 向(其與近側(cè)方向P相反)移動(dòng),同時(shí)還允許第一近側(cè)密封組件150沿近側(cè)方向P移動(dòng)。隆 起物261的最窄端部朝遠(yuǎn)側(cè),以形成類(lèi)斜坡結(jié)構(gòu),以便第一近側(cè)密封組件150沿近側(cè)方向向 上且在隆起物上行進(jìn)。隆起物在尺寸方面設(shè)置成以便遠(yuǎn)側(cè)室的近側(cè)密封組件150可跨越隆 起物向近側(cè)滑動(dòng),同時(shí)阻止近側(cè)室的第二遠(yuǎn)側(cè)密封組件260向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。以該方式,即使在 跨越隆起物261行進(jìn)且相對(duì)于隆起物261向近側(cè)移動(dòng)之后,第一近側(cè)密封組件150也可維 持內(nèi)部管狀部件的外表面與外部管狀部件120的內(nèi)表面之間的密封。
[0048] 如在圖5中最好地觀察到的,第二遠(yuǎn)側(cè)密封組件260還可包括第二遠(yuǎn)側(cè)襯套263。 第二遠(yuǎn)側(cè)襯套263提供對(duì)第二遠(yuǎn)側(cè)密封件262的背襯,并且,配置在第二遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器261與 第二遠(yuǎn)側(cè)密封件262之間。第二遠(yuǎn)側(cè)襯套263與外部管狀部件自由地滑動(dòng)。備選地,第二 遠(yuǎn)側(cè)密封組件260可為從內(nèi)部管狀部件110的外表面111延伸并密封地接合外部管狀部件 的內(nèi)表面121的單個(gè)或整體元件。在其他實(shí)施例中,第二遠(yuǎn)側(cè)密封組件260可包括從內(nèi)部 管狀部件的外表面111延伸的多個(gè)元件。
[0049] 第二近側(cè)密封組件250配置成相對(duì)于第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 422處于近側(cè),并且,包括 第二近側(cè)密封件252和第二近側(cè)止動(dòng)器251。第二近側(cè)密封件252配置成相對(duì)于第二近側(cè)止 動(dòng)器251處于遠(yuǎn)側(cè)。第二近側(cè)止動(dòng)器251從外部管狀部件120的內(nèi)表面121向外表面111 延伸。如在圖5的實(shí)施例中所描繪的,第二近側(cè)密封組件250還可包括且不限于此如為了 說(shuō)明的目的而示出的第二近側(cè)襯套253。第二近側(cè)襯套253提供對(duì)第二近側(cè)密封件252的 背襯,并且,配置成相對(duì)于第二近側(cè)密封件252處于近側(cè)。
[0050] 根據(jù)所公開(kāi)的主題的另一個(gè)方面,第一膨脹空間XI限定于內(nèi)部管狀部件的外表 面111與外部管狀部件的內(nèi)表面121之間,并且,位于第一壓力室C1與第二壓力室C2之間。 第一膨脹空間XI可初始地真空密封并且/或者可充有可壓縮流體,諸如C02、惰性氣體、生 物相容氣體等。第一膨脹空間XI允許第一壓力室C1向第二壓力室C2膨脹。
[0051] 例如,并且,參考圖4A-C的實(shí)施例,引入流體管腔130中的加壓流體將經(jīng)由第一遠(yuǎn) 側(cè)流動(dòng)端口 421進(jìn)入第一壓力室C1,并且,進(jìn)入第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 422。為了清楚的目的, 未描繪導(dǎo)絲和導(dǎo)絲管腔。如在圖4B中所示,第一和第二遠(yuǎn)側(cè)密封組件相對(duì)于內(nèi)部管狀部件 110保持靜止。然而,第一近側(cè)密封組件150將由第一壓力室C1內(nèi)的壓力向近側(cè)驅(qū)動(dòng),并 且,從而朝向第二遠(yuǎn)側(cè)密封組件260行進(jìn)。隨著第一近側(cè)密封組件150向近側(cè)行進(jìn),第一壓 力室C1將增大體積,并且,第一膨脹空間XI將減小體積。該行進(jìn)將繼續(xù),直到第一近側(cè)密 封組件150接觸第二遠(yuǎn)側(cè)密封組件260或如圖4B所示的其至少一部分。利用第一壓力室 C1的持續(xù)加壓,第一近側(cè)密封組件150將沿近側(cè)方向P驅(qū)動(dòng)第二遠(yuǎn)側(cè)密封件262和第二遠(yuǎn) 側(cè)襯套263 (如果提供),直到如圖4C上所示地配置成相對(duì)于第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 422處于近 側(cè)。
[0052] 導(dǎo)管100還可以可選地包括額外的壓力室以及至少初始地配置在相鄰的壓力室 之間的膨脹空間。例如,圖5示出提供成相對(duì)于第二壓力室C2處于近側(cè)的第三壓力室C3。 如在本文中所討論的,第三壓力室C3與第一壓力室C1和第二壓力室C2串聯(lián)工作,并且,通 常以與壓力室類(lèi)似的方式操作。
[0053] 僅僅為了說(shuō)明的目的,圖5描繪與第三遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 423流體連通的第三壓力室 C3。第三壓力室C3經(jīng)由第三遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 423從流體管腔130接納流體。壓力室C3是由 內(nèi)部管狀部件110的外表面111和外部管狀部件120的內(nèi)表面121限定的基本密封的室。 第三近側(cè)密封組件350和第三遠(yuǎn)側(cè)密封組件360提供成限定第三壓力室C3的近端和遠(yuǎn)端。 壓力室C3具有初始體積。
[0054] 第三遠(yuǎn)側(cè)密封組件360相對(duì)于第三遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 423處于遠(yuǎn)側(cè),并且,包括第三遠(yuǎn) 側(cè)密封件362和第三遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器361。第三遠(yuǎn)側(cè)密封件362配置成相對(duì)于第三遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器 361處于近側(cè)。第三遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器361從內(nèi)部管狀部件的外表面111向外部管狀部件的內(nèi)表 面121延伸。第三遠(yuǎn)側(cè)密封件362配置成相對(duì)于第三遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器361處于近側(cè)。第三遠(yuǎn)側(cè) 密封組件360沿近側(cè)方向P自由地移動(dòng),但由第三遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器361阻礙沿遠(yuǎn)側(cè)方向(與近 側(cè)方向相反)移動(dòng)。另外,并且,如在本文中所體現(xiàn)的,如前所述,第三遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器361可包 括聯(lián)接至內(nèi)部管狀部件的外表面111或形成于該外表面111上的平臺(tái)、臺(tái)階、升高部、套筒、 柱形隆起物、楔形物、單向偏轉(zhuǎn)器等。
[0055] 例如,并且,參考圖5的實(shí)施例,如在上文中類(lèi)似地描述的,第三遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器361可 由內(nèi)部管狀部件的外表面上的套筒或類(lèi)似部件形成。
[0056] 在圖5的實(shí)施例中,如為了說(shuō)明而示出的且不限于此,第三遠(yuǎn)側(cè)密封組件360還可 包括第三遠(yuǎn)側(cè)襯套363。第三遠(yuǎn)側(cè)襯套363提供對(duì)第三遠(yuǎn)側(cè)密封件362的背襯,并且,配置 在第三遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器361與第三遠(yuǎn)側(cè)密封件362之間。第三遠(yuǎn)側(cè)襯套363自由地沿近側(cè)方向 P滑動(dòng)。備選地,第三遠(yuǎn)側(cè)密封組件360可為從內(nèi)部管狀部件110的外表面111延伸并密封 地接合外部管狀部件內(nèi)表面121的單個(gè)或整體元件。在其他實(shí)施例中,第三遠(yuǎn)側(cè)密封組件 360可包括從內(nèi)部管狀部件的外表面111延伸的多個(gè)元件。
[0057] 第三近側(cè)密封組件350配置成相對(duì)于第三遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 423處于近側(cè),并且,包括 第三近側(cè)密封件352和第三近側(cè)止動(dòng)器351。第三近側(cè)密封件352配置成第三近側(cè)止動(dòng)器 351處于遠(yuǎn)側(cè)。第三近側(cè)止動(dòng)器351從外部管狀部件的內(nèi)表面121延伸。第三近側(cè)密封組 件350還可包括第三近側(cè)襯套353。第三近側(cè)襯套353提供對(duì)第三近側(cè)密封件352的背襯, 并且,配置在與第三近側(cè)止動(dòng)器351之間并相對(duì)于第三近側(cè)密封件352處于近側(cè)。
[0058] 參考圖5的實(shí)施例,第二膨脹空間X2可提供在第二壓力室C2與第三壓力室C3之 間。如在上文中參考圖4A-4C而描述的,第二膨脹空間X2以與第一膨脹空間XI的方式類(lèi) 似的方式構(gòu)造并操作。
[0059] 由于驅(qū)動(dòng)外部管狀部件120的縮回需要相對(duì)高的流體壓力,因而壓力室形成為在 最小限度或無(wú)泄漏的情況下耐受操作壓力??墒褂酶鞣N適當(dāng)?shù)拿芊鈽?gòu)造和材料,諸如但不 限于,滑動(dòng)密封件、環(huán)、杯密封件、邊緣密封件和壓縮襯套。在一個(gè)實(shí)施例中,導(dǎo)管100還包 括各個(gè)壓力室內(nèi)的波紋管或囊狀物構(gòu)件,以阻止泄漏。波紋管或囊狀物構(gòu)件聯(lián)接至內(nèi)部管 狀部件110的外表面并與流動(dòng)端口 421、422和423流體連通,其中,通過(guò)流動(dòng)端口引入的流 體使構(gòu)件膨脹,以幫助使外部管狀部件縮回。
[0060] 所公開(kāi)的主題的實(shí)施例提供能夠操縱大范圍的適當(dāng)?shù)膲毫Φ膲毫κ摇H僅為了說(shuō) 明的目的,在一個(gè)實(shí)施例中,壓力室可操縱直到750psi的正壓和大約14psi的負(fù)壓。
[0061] 根據(jù)所公開(kāi)的主題的另一個(gè)方面,壓力室可構(gòu)造成在加壓時(shí)增大截面,使得由于 增大的表面面積而在端部密封件上生成更大的力。壓力室可構(gòu)造為隨著加壓而膨脹,仍然 維持遠(yuǎn)端區(qū)段處的充分環(huán)向強(qiáng)度,以保持受約束的支架。在該實(shí)施例中,外部管狀部件可由 適當(dāng)?shù)牟牧匣虿牧系膹?fù)合物構(gòu)成,以允許外部管狀部件隨著壓力室加壓而膨脹。
[0062] 密封件152、162、252、262、352、362和導(dǎo)絲密封件(如果提供)可各自形成為單獨(dú) 的部件并附接于對(duì)應(yīng)的管部件,或者可形成為管狀部件的一部分。密封件可由任何適當(dāng)?shù)?材料形成。僅僅為了說(shuō)明的目的,密封件可為橡膠或硅。在其他實(shí)施例中,密封件可由具有 壓縮狀態(tài)和膨脹狀態(tài)的低硬度橡膠形成。在初始遞送構(gòu)造中,密封件可被顯著地壓扁且變 形,從而當(dāng)壓力室被加壓時(shí)轉(zhuǎn)變成膨脹狀態(tài)。備選地,密封件可由吸收壓力室中的流體并與 外部管狀部件一起膨脹的親水聚合物制成。
[0063] 僅僅為了說(shuō)明的目的,親水材料,諸如但不限于HydroMed ?、Hydrothane ?、 Hydak?,可用于密封件。由此種材料構(gòu)成的密封件可構(gòu)造成當(dāng)暴露于水性環(huán)境時(shí)泡脹,從 而在維持潤(rùn)滑性的同時(shí)更緊地密封。密封件可包括可膨脹的材料或材料復(fù)合物,以相應(yīng)地 增大來(lái)匹配外部管狀部件的大小。即,密封件與外部管狀部件一起膨脹,以維持充分的密 封。隨著壓力室膨脹,密封件的暴露的表面面積也增大,從而導(dǎo)致給定流體壓力下的縮回力 的成比例增大。從而,膨脹的壓力室提供給定壓力下的更大縮回力。備選地,密封件可由 與適當(dāng)?shù)募訅毫黧w一起使用的疏水材料構(gòu)成。僅僅為了示例的目的,可使用具有Hydromer 2314-172涂層的硅酮密封件。另外或備選地,高粘度液壓流體可用于進(jìn)一步阻礙跨越密封 件的泄漏。在另一個(gè)實(shí)施例中,0環(huán)可用于由硅酮、布納橡膠(buna)或其他適當(dāng)?shù)膹椥泽w構(gòu) 成的密封構(gòu)造。而且,為了示例的目的,但不限于此,密封件可包括軟管,諸如低硬度Pebax。
[0064] 類(lèi)似地,襯套可由任何適當(dāng)?shù)牟牧蠘?gòu)成,包括但不限于PEEK、Pebax、聚乙烯、HDPE、 HDPE和LDPE的混合物、尼龍L75/L25的摻合物等。另外,襯套可包括金屬材料、低密度聚乙 烯、娃、腈、軟Pebax 30的組合或適當(dāng)?shù)牟牧系钠渌麚胶衔?,并且,可涂有如在本領(lǐng)域中已 知的適當(dāng)?shù)牟牧?。根?jù)所公開(kāi)的主題的另一個(gè)方面,隔離物元件或〇環(huán)(未示出)可提供 在壓力室內(nèi)。隔離物元件可阻止外部管狀部件和密封件在導(dǎo)管的遞送和存儲(chǔ)期間塌陷。隔 離物元件還可減小使外部管狀部件縮回所需的流體量。隔離物元件可由各種適當(dāng)?shù)男螤詈?材料中的任一種制成,諸如環(huán)部件,該環(huán)部件具有分別配合在內(nèi)部和外部管狀部件的內(nèi)徑 和外徑內(nèi)的直徑。備選地,近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)密封件可涂有諸如例如油或蠟的疏水層,或者,密封 件可由諸如碳氟化合物或像聚丙烯那樣的烯烴的疏水材料或適合于與加壓流體一起使用 的其他疏水材料構(gòu)成。
[0065] 根據(jù)所公開(kāi)的主題的另一個(gè)方面,并且,在圖1B和1C中,如在本文中所體現(xiàn)的,為 了討論的目的,諸如支架座3的座可限定成相對(duì)于壓力室處于遠(yuǎn)側(cè),以用于遞送醫(yī)療器件。 例如,導(dǎo)管100可包括定位在支架座3上的血管內(nèi)的假體,諸如支架2,使得支架2在導(dǎo)管 100的遠(yuǎn)端處定位于內(nèi)部管狀部件110與外部部件120之間。在第一位置,外部部件120將 支架2保持在壓縮或遞送狀態(tài)下。如在上文和下文中進(jìn)一步討論的,如在圖4-6中所示,在 由串聯(lián)工作的壓力室使外部部件120縮回時(shí),允許支架2膨脹至第二位置。通過(guò)外部部件 或鞘120沿近側(cè)方向P的移動(dòng)使自膨式支架2暴露。
[0066] 如果需要,則緩沖器或止動(dòng)器部件可定位成相對(duì)于支架2處于近側(cè),以作用為支 架座。例如,并且,如在圖5中所提供的,根據(jù)所公開(kāi)的主題的另一個(gè)方面,導(dǎo)管100可包括 固連于內(nèi)部管狀部件110的止動(dòng)器31。止動(dòng)器31可形成為如在圖4A-4D中所示的第一遠(yuǎn) 側(cè)止動(dòng)器161或可配置成相對(duì)于第一遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器161處于遠(yuǎn)側(cè)且相對(duì)于待遞送的醫(yī)療器件 (例如支架2)處于近側(cè)。雖然在圖4A-D中為了清楚起見(jiàn)而省略導(dǎo)絲管腔和導(dǎo)絲,以用于演 示室內(nèi)的流體流動(dòng),但應(yīng)認(rèn)識(shí)到,止動(dòng)器31包括延伸穿過(guò)其的導(dǎo)絲管腔。止動(dòng)器31可由不 透射線的材料制成或包括不透射線的材料。不透射線性可提供增強(qiáng)的可見(jiàn)度,以用于將導(dǎo) 管適當(dāng)?shù)胤胖迷谥委煵课惶帯R蚨?,止?dòng)器31可為不透射線的標(biāo)識(shí)物。例如,標(biāo)識(shí)物可為 不透射線的金屬環(huán)或由載鎢聚合物構(gòu)成,以用于增大的軟度和柔性。可使用已知的其他適 當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)物。
[0067] 根據(jù)所公開(kāi)的主題的實(shí)施例,提供一種展開(kāi)如前所述的導(dǎo)管的方法。在圖4A-4D 的實(shí)施例中,加壓流體通過(guò)適配器(未示出)引入流體管腔130中。隨著流體引入,流體分 別經(jīng)由第一遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 421和第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 422進(jìn)入大體上串聯(lián)的第一壓力室C1 和第二壓力室C2。當(dāng)適當(dāng)體積的流體已進(jìn)入兩個(gè)壓力室時(shí),壓力室C1和C2加壓,并且,內(nèi) 力在其中逐漸形成。壓力室C1和C2 -起合作,以沿近側(cè)方向P驅(qū)動(dòng)外部管狀部件。
[0068] 壓力室C1、C2內(nèi)的以下描述提供壓力室C1、C2的共同合作的示例,其中膨脹空間 XI初始地限定于其間,以沿近側(cè)方向P驅(qū)動(dòng)外部管狀部件。還設(shè)想其他適當(dāng)?shù)牟僮鳌?br>
[0069] 如在圖4A中所描繪的,隨著流體被引入第一壓力室C1中,第一近側(cè)密封件152和 第一遠(yuǎn)側(cè)密封件162將流體密封于第一壓力室C1內(nèi)。一旦進(jìn)入第一壓力室C1的流體的量 超過(guò)第一壓力室C1的初始體積,則第一壓力室C1加壓,并且,內(nèi)力在室C1內(nèi)逐漸形成。由 于止動(dòng)器31 (在本實(shí)施例中作用為第一遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器161)固定于外表面111,并且,不能夠相 對(duì)于內(nèi)部管狀部件移動(dòng),故內(nèi)力相對(duì)于內(nèi)部管狀部件靠著第一近側(cè)止動(dòng)器151沿近側(cè)方向 P驅(qū)動(dòng)第一近側(cè)密封件152。接著,沿近側(cè)方向P驅(qū)動(dòng)能夠相對(duì)移動(dòng)的第一近側(cè)止動(dòng)器151, 并且,因此沿近側(cè)方向P驅(qū)動(dòng)外部管狀部件120。
[0070] 同時(shí),如在圖4A和4B中描繪的,流體進(jìn)入串聯(lián)的各個(gè)壓力室。因此,第一壓力室 C1內(nèi)的以上操作類(lèi)似地發(fā)生于第二壓力室C2中。例如,隨著流體進(jìn)入第一壓力室C1,流體 進(jìn)入串聯(lián)的第二壓力室C2。隨著流體進(jìn)入第二壓力室C2,第二近側(cè)密封件252和第二遠(yuǎn)側(cè) 密封件262將流體密封于第二壓力室C2內(nèi)。一旦進(jìn)入第二壓力室C2的流體的量超過(guò)第二 壓力室C2的初始體積,則第二壓力室C2加壓,并且,內(nèi)力在室C2內(nèi)逐漸形成。如在本文中 為了說(shuō)明而體現(xiàn)的,由于第二壓力室C2和第一壓力室C1兩者從同一流體管腔130接納流 體,并且,兩個(gè)室具有基本類(lèi)似的尺寸,故室C1和C2將大約同時(shí)達(dá)到它們的最大初始體積。 如果壓力室中的一個(gè)在其他(多個(gè))壓力室之前達(dá)到其最大初始體積,則進(jìn)入流體管腔的 流體通常使其他室內(nèi)的壓力平衡。
[0071] 類(lèi)似地,由于第二遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器261固定于外表面111且不可移動(dòng),故內(nèi)力導(dǎo)致第二 近側(cè)密封件252靠第二近側(cè)止動(dòng)器251接合。接著,可移動(dòng)的第二近側(cè)止動(dòng)器251與能夠 沿近側(cè)方向P移動(dòng)的第一近側(cè)止動(dòng)器151串聯(lián)地沿近側(cè)方向P移動(dòng)。隨著第二近側(cè)止動(dòng)器 251與第一近側(cè)止動(dòng)器151串聯(lián)地移動(dòng),附接于第二近側(cè)止動(dòng)器251和第一近側(cè)止動(dòng)器151 的外部管狀部件120同樣地沿近側(cè)方向P移動(dòng)。第一近側(cè)止動(dòng)器151能夠相對(duì)于內(nèi)部管狀 部件110移動(dòng)至相對(duì)于第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 422處于近側(cè)的位置,以使第一壓力室C1暴露于 第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 422。
[0072] 如果為了示例的目的而如在圖5中所體現(xiàn)地提供第三壓力室C3,則流體進(jìn)入串聯(lián) 的各個(gè)壓力室,并且,第一壓力室C1和第二壓力室C2內(nèi)的如上所述的操作類(lèi)似地發(fā)生于第 三壓力室C3中。因此,隨著流體進(jìn)入第二壓力室C2和第一壓力室C1,流體進(jìn)入串聯(lián)的第三 壓力室C3。隨著流體進(jìn)入第三壓力室C3,第三近側(cè)密封件352和第三遠(yuǎn)側(cè)密封件362將流 體密封于第三壓力室C3內(nèi)。一旦進(jìn)入第三壓力室C3的流體的量超過(guò)第三壓力室C3的初 始體積,則第三壓力室C3加壓,并且,內(nèi)力在室C3內(nèi)逐漸形成。由于全部三個(gè)壓力室Cl、 C2和C3可從同一流體管腔130接納流體,故全部室C1、C2和C3將在分別在各個(gè)室內(nèi)的內(nèi) 力足以使外部管狀部件120沿近側(cè)方向P移動(dòng)之前完全地充有流體且然后加壓。例如,如 果在第一壓力室C1之前填充第三壓力室C3和/或第二壓力室C2,則進(jìn)入流體管腔的流體 將繼續(xù)進(jìn)入第一壓力室C1,以用于室內(nèi)的平衡的壓力。
[0073] 內(nèi)力導(dǎo)致第三近側(cè)密封組件350接合第三近側(cè)止動(dòng)器351。接著,可移動(dòng)的第三近 側(cè)止動(dòng)器351結(jié)合近側(cè)止動(dòng)器251和第一近側(cè)止動(dòng)器151沿近側(cè)方向P被驅(qū)動(dòng)。隨著第三 近側(cè)止動(dòng)器351與第二近側(cè)止動(dòng)器251和第一近側(cè)止動(dòng)器251串聯(lián)地移動(dòng),附接于全部三 個(gè)止動(dòng)器的外部管狀部件120同樣地沿近側(cè)方向P被驅(qū)動(dòng)。
[0074] 如第一膨脹空間XI -樣,隨著第二近側(cè)密封組件250向近側(cè)移動(dòng)且第二壓力室C2 增大體積,第二膨脹空間X2將減小體積。
[0075] 隨著外部管狀部件120繼續(xù)沿近側(cè)方向P被驅(qū)動(dòng),當(dāng)?shù)谝唤鼈?cè)密封組件150接合 第二遠(yuǎn)側(cè)密封組件260時(shí),第一壓力室C1將與第一膨脹空間XI融合,并且最終除了第一遠(yuǎn) 側(cè)流動(dòng)端口 421之外還暴露于第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 422。類(lèi)似地,當(dāng)?shù)诙鼈?cè)密封組件250與 第三遠(yuǎn)側(cè)密封組件360接合時(shí),第二壓力室C2可與第二膨脹空間X2融合,并且,最終還暴 露于第三遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 423。在操作中,由所公開(kāi)的主題的導(dǎo)管生成的縮回合力將是加壓 室的數(shù)量的函數(shù)。例如,如由室內(nèi)的壓力和對(duì)應(yīng)的密封組件處的有效表面面積確定的,各個(gè) 室通常將提供縮回力F。因此,對(duì)于具有兩個(gè)壓力室的圖4A的導(dǎo)管,合力將初始地為大約 2XF。如在圖4C中所示,在第一壓力室C1與第一膨脹空間XI融合且最終暴露于第二遠(yuǎn)側(cè) 流動(dòng)端口 422時(shí),縮回合力因此將降低至IXF。
[0076] 因此,可根據(jù)需要選擇或定制降低縮回合力的定時(shí)。例如,在第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 定位成鄰近第二遠(yuǎn)側(cè)密封組件,并且,第一膨脹空間具有初始長(zhǎng)度dl的情況下,當(dāng)外部管 狀部件已縮回大約dl的距離時(shí),圖4A中所體現(xiàn)的導(dǎo)管的合力將從大約2XF降低至大約 1XF。如在圖7中所示,可使距離dl與克服初始展開(kāi)力所要求的縮回距離匹配。
[0077] 類(lèi)似地,如在圖5中所示,如果提供三個(gè)室,則初始合力將為大約3XF。當(dāng)?shù)谝粔?力室C1與第一膨脹空間XI融合且最終暴露于第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 422時(shí),該力將降低至大 約2 X F,并且,當(dāng)?shù)谝粔毫κ襒I進(jìn)一步與第二膨脹空間X2融合且暴露于第三遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口 423時(shí),該力將降低至大約IXF。
[0078] 第一壓力室C1與第一膨脹空間XI融合的定時(shí)和第二壓力室C2與第二膨脹空間 X2融合的定時(shí)可構(gòu)造成在縮回期間同時(shí)發(fā)生或在不同的時(shí)間發(fā)生,并且,從而在預(yù)定位置 處發(fā)生。如在上文中提到的,各個(gè)融合發(fā)生的定時(shí)將取決于各個(gè)膨脹空間的距離和對(duì)應(yīng)的 流動(dòng)端口的位置。因此,第一和第二膨脹空間可具有不同的總長(zhǎng)度以用于交錯(cuò)的融合定時(shí)。 在一個(gè)實(shí)施例中,最近的壓力室是導(dǎo)管的最長(zhǎng)的壓力室。
[0079] 在另一個(gè)實(shí)施例中,壓力室Cl、C2和C3以及膨脹空間XI、X2分別具有類(lèi)似的大 小,以用于壓力室大約同時(shí)在相鄰的膨脹空間內(nèi)融合。如圖4A-4D所證明的,外部管狀部件 120的縮回導(dǎo)致支架座3暴露且支架2從內(nèi)部管狀部件110釋放。然后,可以可選地將來(lái)自 壓力室的流體抽出。如果需要,則可在室中抽負(fù)壓,以將外部管狀部件鎖定在適當(dāng)?shù)奈恢谩?然后,可從脈管系統(tǒng)移除導(dǎo)管100,同時(shí)支架2保持釋放。
[0080] 導(dǎo)管的操作還由能夠維持選定壓力的適當(dāng)?shù)募訅浩鳎ㄎ词境觯┛刂?。例如,在?近側(cè)方向驅(qū)動(dòng)外部管狀部件時(shí),加壓器可控制室中的壓力增大,以確保不會(huì)太突然地沿近 側(cè)方向驅(qū)動(dòng)外部管狀部件。加壓器可控制外部管狀部件沿近側(cè)方向的移動(dòng)。而且,可提供 鎖定機(jī)構(gòu)以保持選定壓力或僅提供預(yù)定體積的流體,以阻止持續(xù)的縮回。
[0081] 對(duì)導(dǎo)管提供的壓力室的數(shù)量和壓力室和膨脹空間的相對(duì)長(zhǎng)度能夠基于待展開(kāi)的 支架或器件的長(zhǎng)度而選擇或確定。例如,但不限于,可提供具有兩個(gè)壓力室的導(dǎo)管以用于范 圍大約在60mm與80mm之間的支架。在另一個(gè)實(shí)施例中,具有三個(gè)壓力室的導(dǎo)管可適合用 于超過(guò)80mm的支架。
[0082] 在所公開(kāi)的主題的實(shí)施例中,內(nèi)部管狀部件和/外部管狀部件還可使用各種已知 的技術(shù)來(lái)制造,諸如但不限于:擠出、注射模塑、吹氣、拉伸、深拉、聚合、交聯(lián)、來(lái)自溶液的 浸漬、粉末沉積、燒結(jié)、電紡絲、熔融紡絲、溫度下的變形、拉伸吹制、化學(xué)接枝、以上的任何 組合,其具有增強(qiáng)元件,如金屬編織物、線圈、玻璃纖維、碳纖維和其他種類(lèi)的有機(jī)或無(wú)機(jī)纖 維、液晶、以及像熱熔融激光焊接、銑、鉆、磨那樣的傳統(tǒng)加工技術(shù)等。在包括諸如海波管的 金屬元件的情況下,可使用各種金屬制造技術(shù),其中諸如但不限于加工、拉管過(guò)程、鉆、銑、 EDM、其他變形方法、電鍍、濺射、電接枝、燒結(jié)和沉積e拋光。在所公開(kāi)的主題的一個(gè)實(shí)施例 中,內(nèi)部管狀部件至少在其近端處包括不銹鋼海波管。
[0083] 外部部件可由允許膨脹的任何適當(dāng)?shù)牟牧匣驈?fù)合物形成。這包括半順應(yīng)材料和當(dāng) 使外部部件充脹且/或使壓力室加壓時(shí)膨脹且當(dāng)使該室減壓并使外部部件抽縮時(shí)縮回的 材料。外部部件可為單層、雙層或多層,并且,可進(jìn)一步增強(qiáng)。例如但不限于,外部部件可為 多層管或球囊,其包括柔性層和剛性層,柔性層和剛性層具有構(gòu)造成在膨脹時(shí)破裂的易碎 結(jié)構(gòu)。剛性層可在運(yùn)送、存儲(chǔ)和遞送期間約束并軸向地鎖定醫(yī)療器件,但在壓力室的初始加 壓時(shí)可破裂。一旦剛性層斷裂,柔性層可在于壓力室上顯著地增大直徑的同時(shí)維持密封。 [0084] 另外或備選地,外部部件可具有剛性內(nèi)層和柔性外層,其中,剛性層由能夠被選定 流體介質(zhì)溶解的材料構(gòu)成??衫昧黧w介質(zhì)來(lái)使壓力室加壓,從而使剛性結(jié)構(gòu)溶解并因此 釋放軸向鎖定且允許柔性外層直徑膨脹。外部部件還可由構(gòu)造成當(dāng)壓力室充有流體時(shí)遍及 該室膨脹的適當(dāng)?shù)男螤钣洃洸牧闲纬?。作為另一個(gè)備選方案,外部部件可具有雙穩(wěn)態(tài)設(shè)計(jì), 該雙穩(wěn)態(tài)設(shè)計(jì)在壓力室中的流體壓力增大后從遞送期間的鎖定或收縮構(gòu)造轉(zhuǎn)變成解鎖或 膨脹的構(gòu)造。
[0085] 外部部件還可具有內(nèi)層,該內(nèi)層附接于外層或與外層一起形成。內(nèi)層或襯墊可包 括潤(rùn)滑材料,以在使外部部件縮回時(shí)促進(jìn)外部部件沿近側(cè)方向的滑動(dòng)。例如,諸如PTFE或 高密度聚乙烯(HDPE)的不同類(lèi)型的聚合物可用于內(nèi)層。另外,可使用其他潤(rùn)滑聚合物。如 在本文中所體現(xiàn)的,外層提供足以在其中接收血管內(nèi)假體的強(qiáng)度,而且允許沿近側(cè)方向P 的移動(dòng)。多個(gè)層可單獨(dú)地形成并粘附或粘合在一起或者作為單個(gè)部件共擠出。
[0086] 進(jìn)一步根據(jù)所公開(kāi)的主題,外部部件可包括增強(qiáng)層。僅僅為了說(shuō)明的目的,增強(qiáng)層 可配置在與支架座的位置對(duì)應(yīng)的遠(yuǎn)端部分處,并且,配置在外層與內(nèi)層之間,諸如編織或盤(pán) 繞的材料。例如,增強(qiáng)層可以以編織不銹鋼管或薄板等的形式提供。與具有帶圓形截面的 長(zhǎng)絲相反,編織物可包括扁平長(zhǎng)絲。備選地,增強(qiáng)可以為包括織物或合適地定向的長(zhǎng)絲(諸 如被包在聚合物基體中的碳纖維)的管的形式。同樣地,此種增強(qiáng)纖維可在制造過(guò)程期間 另外或備選地合并至內(nèi)層和/或外層中。
[0087] 在外部部件包括內(nèi)層、外層和增強(qiáng)層的實(shí)施例中,外部部件可以作為示例而至少 以以下方式形成。首先,內(nèi)層通過(guò)管狀擠出過(guò)程而形成,并且,圍繞成形心軸配置。如在本 文中所體現(xiàn)的,成形心軸具有與外部部件的內(nèi)側(cè)的期望形狀對(duì)應(yīng)的形狀。接下來(lái),可以以不 銹鋼編織材料的形式提供的增強(qiáng)層遍及內(nèi)層的預(yù)定長(zhǎng)度而定位。接下來(lái),外層擠出且遍及 增強(qiáng)層而定位。外層可遍及增強(qiáng)層以在端部處稍微重疊的兩個(gè)單獨(dú)管狀部件的形式提供。 外層的各個(gè)部分可為選擇來(lái)如上所述地提供不同硬度的不同材料。外層的兩個(gè)部分可重疊 諸如但不限于大約0. 1英寸的量。接下來(lái),可熱收縮材料的襯套遍及整個(gè)外部部件組件而 定位。最后,將熱施加至組件。在施加熱時(shí),可熱收縮管收縮,并且導(dǎo)致內(nèi)層與外層融合,從 而將增強(qiáng)層困在其間。加熱過(guò)程還使得內(nèi)層符合成形心軸的形狀。在組件冷卻之后,將可 熱收縮的管切掉,留下外部部件。
[0088] 作為另一個(gè)備選方案,內(nèi)部管狀部件和/或外部部件可由多個(gè)外部管構(gòu)造。一個(gè) 或更多個(gè)近側(cè)止動(dòng)器還可形成用于兩個(gè)相鄰?fù)獠抗艿慕宇^。外部部件還可由包括多種不同 材料的制品的復(fù)合物(諸如不同的聚合物的共擠出物)或纖維增強(qiáng)復(fù)合材料(諸如纖維增 強(qiáng)樹(shù)脂材料或編織材料)構(gòu)造。僅僅為了說(shuō)明的目的,另外的實(shí)施例可包括具有PTFE襯墊 的編織管、具有編織物的聚酰亞胺中間層和Pebax 72D外層。另外,為了改進(jìn)柔性,能夠在 內(nèi)部和外部部件的構(gòu)造中使用螺旋狀或盤(pán)旋狀部件構(gòu)造。
[0089] 內(nèi)部管狀部件和外部管狀部件各自可為單件構(gòu)造或構(gòu)件的組件,并且可由任何適 當(dāng)?shù)牟牧蠘?gòu)成。例如,適當(dāng)?shù)牟牧习ǖ幌抻谥T如尼龍、氨基甲酸乙酯、聚氨基甲酸乙酯、 PEEK、PTFE、PVDF、Kynar、PE、HDPE的聚合物材料、包括L25、Plexar、PEBAX的三層材料或各 種適當(dāng)?shù)拿芏鹊木垡蚁6?,?nèi)部管狀部件和/或外部管狀部件的至少一部分可由合金 或金屬材料構(gòu)造,諸如不銹鋼皮下注射管。關(guān)于內(nèi)部部件和/或外部管狀部件的示例構(gòu)造 包括:PEEK的單層;L25、Plexar、HDPE的三層材料;或具有PTFE襯墊的編織管、具有編織物 的聚酰亞胺中間層,和Pebax 72D外層。
[0090] 還預(yù)期內(nèi)部管狀部件可由其他生物相容性材料構(gòu)造。因此,導(dǎo)管的內(nèi)部管狀部件 可由上文確定的聚合物、這些聚合物的組合或摻合物(不論是單獨(dú)或是與其他材料組合), 或其他生物可吸收材料構(gòu)造。僅僅為了示例的目的,內(nèi)部管狀部件還可通過(guò)添加諸如線盤(pán) (wire coil)的加固部件來(lái)增強(qiáng)。在一個(gè)實(shí)施例中,如在本文中進(jìn)一步描述的,內(nèi)部管狀部 件通過(guò)沿著與壓力室對(duì)應(yīng)的長(zhǎng)度添加加固部件而增強(qiáng)。
[0091] 內(nèi)部管狀部件和/或外部管狀部件還可在需要時(shí)涂布有各種材料和技術(shù)中的 任一個(gè)以增強(qiáng)性能,包括屬于Abbott Laboratories擁有的專利材料(諸如美國(guó)專利號(hào) No. 6, 541,116、美國(guó)專利號(hào)No. 6, 287, 285和美國(guó)專利號(hào)No. 6, 541,116,以此通過(guò)引用而合 并其整體)的多個(gè)適當(dāng)?shù)耐繉雍屯坎技夹g(shù)。例如,可能的涂層材料包括諸如Teflon?的潤(rùn) 滑材料和諸如硅酮潤(rùn)滑劑分散劑PN 4097的疏水材料或諸如水凝膠的親水材料、或者潤(rùn)滑 涂層。
[0092] 雖然通常優(yōu)選圓形截面,但內(nèi)部管狀部件和/外部管狀部件可具有任何適當(dāng)?shù)慕?面形狀,包括橢圓形、多邊形或棱柱形。取決于所期望的應(yīng)用,內(nèi)部管狀部件和/或外部管 狀部件還可具有任何適當(dāng)?shù)某叽绾椭睆?。將?dǎo)管在尺寸方面適當(dāng)?shù)卦O(shè)置并構(gòu)造,以用于針 對(duì)預(yù)期指示而在對(duì)應(yīng)的身體管腔內(nèi)進(jìn)行遞送,諸如針對(duì)血管介入的脈管系統(tǒng)。
[0093] 另外,可通過(guò)使用(諸如能夠從多個(gè)已知供應(yīng)商中的任何一個(gè)獲得的)擠出機(jī)的 擠出過(guò)程而由PE、聚丙烯、Kynar或氨基甲酸乙酯構(gòu)造內(nèi)部管狀部件和/或外部管狀部件。 可以以多種方式對(duì)材料進(jìn)行后處理,該多種方式包括例如但不作為限制:擠出、諸如通過(guò)注 射或浸漬而進(jìn)行的模塑、諸如織造或編織的紡織處理,和成形。僅列舉幾個(gè)示例,可為適當(dāng) 的成形過(guò)程是對(duì)材料的薄板進(jìn)行軋制和焊接,或者真空成形成管狀形狀。
[0094] 根據(jù)所公開(kāi)的主題的另一個(gè)方面,止動(dòng)器可與對(duì)應(yīng)的內(nèi)部和外部管狀部件共擠出 或形成,或者,可單獨(dú)地形成并粘合于或以其他方式連結(jié)管狀部件。止動(dòng)器能夠由任何適當(dāng) 的材料構(gòu)造,包括但不限于PEEK、Pebax、Kynar等。
[0095] 雖然在本文中依據(jù)某些優(yōu)選的實(shí)施例來(lái)描述所公開(kāi)的主題,但本領(lǐng)域技術(shù)人員將 認(rèn)識(shí)到,在不背離其范圍的情況下,可對(duì)所公開(kāi)的主題進(jìn)行各種變型和改進(jìn)。同樣可合并在 本領(lǐng)域中已知的另外的特征,諸如在Pappas的美國(guó)專利號(hào)No. 7, 799, 065中公開(kāi),其通過(guò)引 用而全部并入本文中。此外,雖然所公開(kāi)的主題的一個(gè)實(shí)施例的個(gè)體特征可在本文中討論, 或者,在該一個(gè)實(shí)施例的圖中示出,且不在其他實(shí)施例中示出,但應(yīng)當(dāng)顯而易見(jiàn)的是,一個(gè) 實(shí)施例的個(gè)體特征可與另一個(gè)實(shí)施例的一個(gè)或更多特征或來(lái)自多個(gè)實(shí)施例的特征組合。 [0096] 除了所描繪并主張權(quán)利的各種實(shí)施例之外,所公開(kāi)的主題還涉及其他實(shí)施例,這 些其他實(shí)施例具有在下文中主張的從屬特征和在上文中公開(kāi)的那些特征的任何其他可能 的組合。而且,針對(duì)單室致動(dòng)器開(kāi)發(fā)的另外的特征和方面可與在本文中公開(kāi)的(諸如在標(biāo) 題為"具有液壓致動(dòng)器的導(dǎo)管"的且與此同時(shí)提交的并且由檔案的受讓人共同擁有的共同 未決申請(qǐng)中所公開(kāi)的)串聯(lián)室導(dǎo)管合并。因此,在所公開(kāi)的主題的范圍內(nèi),在從屬權(quán)利要求 中提出且在上文中公開(kāi)的具體的特征可以以其他方式彼此組合,以致于所公開(kāi)的主題應(yīng)當(dāng) 被認(rèn)識(shí)為也具體地涉及具有任何其他可能的組合的其他實(shí)施例。而且,雖然貫穿本公開(kāi)而 對(duì)支架進(jìn)行參考,但其他適當(dāng)?shù)钠骷椭踩胛锿瑯拥啬軌蚴褂迷诒疚闹泄_(kāi)的導(dǎo)管和系統(tǒng) 來(lái)遞送。從而,為了說(shuō)明和描述的目的而提出了所公開(kāi)的主題的具體實(shí)施例的前述描述。其 不旨在為窮舉的或?qū)⑺_(kāi)的主題限于所公開(kāi)的那些實(shí)施例。
[0097] 對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言,以上描述的具體實(shí)施例的許多變型、變化或其他等同物 將是顯而易見(jiàn)的。該公開(kāi)的主題的范圍旨在由下文的權(quán)利要求和對(duì)熟悉本領(lǐng)域的從業(yè)者者 顯而易見(jiàn)的那些變型、變化和等同物限定。
【權(quán)利要求】
1. 一種導(dǎo)管,包括: 內(nèi)部管狀部件,其具有長(zhǎng)度、外表面和限定于其中的流體管腔,所述外表面限定與所述 流體管腔流體連通的第一遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口和與所述流體管腔流體連通的定位成相對(duì)于所述 第一遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口處于近側(cè)的第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口; 外部管狀部件,其能夠沿著所述內(nèi)部管狀部件的長(zhǎng)度沿近側(cè)方向相對(duì)于所述內(nèi)部管狀 部件移動(dòng),所述外部管狀部件具有朝向所述內(nèi)部管狀部件的外表面的內(nèi)表面; 第一壓力室,其限定于所述內(nèi)部管狀部件的外表面與所述外部管狀部件的內(nèi)表面之 間,并且,限定于第一遠(yuǎn)側(cè)密封組件與第一近側(cè)密封組件之間,所述第一壓力室與所述第一 遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口流體連通;和 第二壓力室,其限定于所述內(nèi)部管狀部件的外表面與所述外部管狀部件的內(nèi)表面之 間,并且,限定于第二遠(yuǎn)側(cè)密封組件與第二近側(cè)密封組件之間,所述第二壓力室配置成相對(duì) 于所述第一壓力室處于近側(cè)并與所述第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口流體連通; 其中,通過(guò)所述流體管腔引入的流體使所述第一壓力室和所述第二壓力室加壓,以生 成所述第一近側(cè)密封組件和所述第二近側(cè)密封組件處的相應(yīng)的力,以沿近側(cè)方向驅(qū)動(dòng)所述 外部管狀部件。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管,其特征在于,所述第一遠(yuǎn)側(cè)密封組件包括第一遠(yuǎn)側(cè)止 動(dòng)器和第一遠(yuǎn)側(cè)密封件,所述第一遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器從所述內(nèi)部管狀部件的外表面向外部部件的 內(nèi)表面延伸,并且,配置成相對(duì)于所述第一遠(yuǎn)側(cè)密封件處于遠(yuǎn)側(cè),以阻礙所述第一遠(yuǎn)側(cè)密封 件沿遠(yuǎn)側(cè)方向的移動(dòng),并且進(jìn)一步,其中,所述第一近側(cè)密封組件包括第一近側(cè)止動(dòng)器和第 一近側(cè)密封件,所述第一近側(cè)止動(dòng)器從所述外部管狀部件的內(nèi)表面延伸,并且,配置成相對(duì) 于所述第一近側(cè)密封件處于近側(cè),所述第一近側(cè)止動(dòng)器能夠沿近側(cè)方向相對(duì)于所述內(nèi)部管 狀部件移動(dòng)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管,其特征在于,所述第一遠(yuǎn)側(cè)密封組件或所述第二遠(yuǎn)側(cè) 密封組件中的至少一個(gè)還包括襯套。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管,其特征在于,所述第二遠(yuǎn)側(cè)密封組件包括第二遠(yuǎn)側(cè) 止動(dòng)器和第二遠(yuǎn)側(cè)密封件,所述第二遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器從所述內(nèi)部管狀部件的外表面延伸,并且, 配置成相對(duì)于所述第二遠(yuǎn)側(cè)密封件處于遠(yuǎn)側(cè),以阻礙所述第二遠(yuǎn)側(cè)密封件沿遠(yuǎn)側(cè)方向的移 動(dòng),并且進(jìn)一步,其中,所述第二近側(cè)密封組件包括第二近側(cè)止動(dòng)器和第二近側(cè)密封件,所 述第二近側(cè)止動(dòng)器從所述外部管狀部件的內(nèi)表面延伸,并且,配置成相對(duì)于所述第二近側(cè) 密封件處于近側(cè),所述第二近側(cè)止動(dòng)器能夠沿近側(cè)方向相對(duì)于所述內(nèi)部管狀部件移動(dòng)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管,其特征在于,當(dāng)分別使所述第一壓力室和所述第二壓 力室加壓時(shí),所述第一近側(cè)密封件接合所述第一近側(cè)止動(dòng)器,并且,所述第二近側(cè)密封件接 合所述第二近側(cè)止動(dòng)器,以沿近側(cè)方向驅(qū)動(dòng)所述外部管狀部件。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管,其特征在于,所述第一近側(cè)止動(dòng)器能夠相對(duì)于所述內(nèi) 部管狀部件移動(dòng)至相對(duì)于所述第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口處于近側(cè)的位置,以使所述第一壓力室暴 露于所述第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管,其特征在于,所述內(nèi)部管狀部件的外表面還限定第三 遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口,所述第三遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口相對(duì)于所述第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口處于近側(cè),所述第三 遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口與所述流體管腔流體連通;并且其中,所述導(dǎo)管還包括與所述流體管腔的第 三遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口流體連通的第三壓力室,所述第三壓力室限定于所述內(nèi)部管狀部件的外表 面、所述外部管狀部件的內(nèi)表面、第三近側(cè)密封組件和第三遠(yuǎn)側(cè)密封組件之間,其中,通過(guò) 所述流體管腔引入的流體使與所述第一壓力室和所述第二壓力室串聯(lián)的所述第三壓力室 加壓,以將力施加于所述第三近側(cè)密封組件,以沿近側(cè)方向驅(qū)動(dòng)所述外部管狀部件。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管,其特征在于,所述第三遠(yuǎn)側(cè)密封組件包括第三遠(yuǎn)側(cè) 止動(dòng)器和第三遠(yuǎn)側(cè)密封件,所述第三遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器從所述內(nèi)部管狀部件的外表面延伸,并且, 配置成相對(duì)于所述第三遠(yuǎn)側(cè)密封件處于遠(yuǎn)側(cè),以阻礙所述第三遠(yuǎn)側(cè)密封件沿遠(yuǎn)側(cè)方向的移 動(dòng),并且進(jìn)一步,其中,所述第三近側(cè)密封組件包括第三近側(cè)止動(dòng)器和第三近側(cè)密封件,所 述第三近側(cè)止動(dòng)器從所述外部管狀部件的內(nèi)表面延伸,并且,配置成相對(duì)于所述第三近側(cè) 密封件處于近側(cè),所述第三近側(cè)止動(dòng)器能夠沿近側(cè)方向相對(duì)于所述內(nèi)部管狀部件移動(dòng)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管,其特征在于,所述內(nèi)部管狀部件還具有限定于其中的 導(dǎo)絲管腔。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管,其特征在于,所述導(dǎo)絲管腔具有相對(duì)于所述導(dǎo)管的 近端在遠(yuǎn)側(cè)隔開(kāi)的近側(cè)導(dǎo)絲端口。
11. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管,其特征在于,還包括配置于所述流體管腔內(nèi)以限定 所述導(dǎo)絲管腔的導(dǎo)絲管。
12. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管,其特征在于,所述導(dǎo)絲管腔限定于所述流體管腔中, 所述內(nèi)部管狀部件還包括近側(cè)導(dǎo)絲密封件和遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)絲密封件,所述近側(cè)導(dǎo)絲密封件和遠(yuǎn)側(cè) 導(dǎo)絲密封件配置于所述流體管腔中,以密封地接合配置于所述流體管腔內(nèi)的導(dǎo)絲。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的導(dǎo)管,其特征在于,所述近側(cè)導(dǎo)絲密封件或所述遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)絲 密封件中的至少一個(gè)由親水材料、疏水材料或模塑親水材料中的至少一種形成。
14. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的導(dǎo)管,其特征在于,所述第一遠(yuǎn)側(cè)密封件、所述第一近側(cè)密 封件、所述第二遠(yuǎn)側(cè)密封件或所述第二近側(cè)密封件中的至少一個(gè)由親水材料、疏水材料或 模塑親水材料中的至少一種形成。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管,其特征在于,還包括固連于所述內(nèi)部管狀部件的不 透射線的標(biāo)識(shí)物。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的導(dǎo)管,其特征在于,所述不透射線的標(biāo)識(shí)物密封相對(duì)于所 述第一遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口處于遠(yuǎn)側(cè)的所述流體管腔。
17. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管,其特征在于,還包括加固部件,所述加固部件沿著所 述內(nèi)部管狀部件的與所述第一壓力室或所述第二壓力室中的至少一個(gè)對(duì)應(yīng)的一部分聯(lián)接。
18. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管,其特征在于,還包括相對(duì)于所述第一壓力室處于遠(yuǎn) 側(cè)的沿著所述內(nèi)部管狀部件配置的支架座和定位于所述支架座處的支架。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的導(dǎo)管,其特征在于,所述外部管狀部件在第一位置與所 述支架座共同延伸,并且,使所述外部管狀部件沿近側(cè)方向移動(dòng)至第二位置,以展開(kāi)所述支 架。
20. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管,其特征在于,所述外部管狀部件由形狀記憶材料形 成,外鞘能夠在所述壓力室中的流體溫度增大后徑向地膨脹。
21. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管,其特征在于,所述外部管狀部件包括多層構(gòu)造。
22. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管,其特征在于,還包括第一膨脹空間,所述第一膨脹空 間限定于所述內(nèi)部管狀部件的外表面與所述外部管狀部件的內(nèi)表面之間,并且,限定于所 述第一壓力室與所述第二壓力室之間,所述第一膨脹空間構(gòu)造成隨著所述第一壓力室增大 體積而減小體積。
23. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的導(dǎo)管,其特征在于,所述第一膨脹空間初始地充有可壓縮 流體。
24. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的導(dǎo)管,其特征在于,當(dāng)所述外部管狀部件沿近側(cè)方向移動(dòng) 預(yù)定的距離時(shí),所述第一壓力室與所述第一膨脹空間融合。
25. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的導(dǎo)管,其特征在于,當(dāng)所述外部管狀部件沿近側(cè)方向移動(dòng) 所述預(yù)定的距離時(shí),所述第一壓力室暴露于所述第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口。
26. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的導(dǎo)管,其特征在于,所述第一壓力室生成持續(xù)的縮回,以 沿近側(cè)方向驅(qū)動(dòng)所述外部管狀部件超過(guò)所述預(yù)定的距離。
27. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管,其特征在于,所述第一壓力室和所述第二壓力室共 同地生成初始縮回合力,以初始地沿近側(cè)方向驅(qū)動(dòng)所述外部管狀部件。
28. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管,其特征在于,還包括所述第一壓力室與所述第二壓 力室之間的第一膨脹空間和定位于所述第二壓力室與所述第三壓力室之間的第二膨脹空 間。
29. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管,其特征在于,所述第一近側(cè)密封組件沿近側(cè)方向移 動(dòng)成相對(duì)于所述第二遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器處于近側(cè),以使所述第一壓力室暴露于所述第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng) 端口。
30. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管,其特征在于,所述第二遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)器由隆起物、平臺(tái)、 套筒、升高部或臺(tái)階至少部分地形成。
31. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的導(dǎo)管,其特征在于,所述隆起物具有楔形或錐形構(gòu)造。
32. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管,其特征在于,還包括加壓器,所述加壓器用于所述流 體管腔內(nèi)的流體連通。
33. -種展開(kāi)導(dǎo)管的方法,包括: 提供導(dǎo)管,所述導(dǎo)管包括: 內(nèi)部管狀部件,其具有長(zhǎng)度、外表面和限定于其中的流體管腔,所述外表面限定與所述 流體管腔流體連通的第一遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口和與所述流體管腔流體連通的定位成相對(duì)于所述 第一遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口處于近側(cè)的第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口, 外部管狀部件,其能夠沿著所述內(nèi)部管狀部件的長(zhǎng)度沿近側(cè)方向相對(duì)于所述內(nèi)部管狀 部件移動(dòng),所述外部管狀部件具有朝向所述內(nèi)部管狀部件的外表面的內(nèi)表面, 第一壓力室,其限定于所述內(nèi)部管狀部件的外表面與所述外部管狀部件的內(nèi)表面之 間,并且,限定于第一遠(yuǎn)側(cè)密封組件與第一近側(cè)密封組件之間,所述第一壓力室與所述第一 遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口流體連通,和 第二壓力室,其限定于所述內(nèi)部管狀部件的外表面與所述外部管狀部件的內(nèi)表面之 間,并且,限定于第二遠(yuǎn)側(cè)密封組件與第二近側(cè)密封組件之間,所述第二壓力室配置成相對(duì) 于所述第一壓力室處于近側(cè)并與所述第二遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)端口流體連通; 將器件在所述內(nèi)部管狀部件的外表面與所述外部管狀部件的內(nèi)表面之間配置在相對(duì) 于所述第一遠(yuǎn)側(cè)密封組件處于遠(yuǎn)側(cè)的位置;并且 將流體引入所述流體管腔中,以使所述第一壓力室和所述第二壓力室加壓,以生成所 述第一近側(cè)密封組件和所述第二近側(cè)密封組件處的相應(yīng)的力,以沿近側(cè)方向移動(dòng)所述外部 管狀部件,以使所述器件暴露。
【文檔編號(hào)】A61F2/966GK104093381SQ201380007953
【公開(kāi)日】2014年10月8日 申請(qǐng)日期:2013年4月17日 優(yōu)先權(quán)日:2012年5月9日
【發(fā)明者】M.L.格林, M.R.比亞拉斯 申請(qǐng)人:雅培心血管系統(tǒng)有限公司