具備環(huán)繞功能的醫(yī)療導(dǎo)管件的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于和周向組織結(jié)構(gòu)相互作用的導(dǎo)管件，包括：一細(xì)長的初級導(dǎo)管，該初級導(dǎo)管具有一內(nèi)管腔并沿縱軸延伸，該初級導(dǎo)管具有一末端部；細(xì)長的第一和第二次級導(dǎo)管，分別包括一末端部和一內(nèi)管腔，且位于初級導(dǎo)管的內(nèi)管腔內(nèi)、并相對于初級導(dǎo)管可移動及可從初級導(dǎo)管的末端部暴露出來，一第一彎曲機(jī)構(gòu)，用于使該第一和/或第二次級導(dǎo)管的末端部能夠呈第一次級彎曲形狀，該第一和第二次級導(dǎo)管中的一個或兩者的末端部配置為：當(dāng)暴露于該初級導(dǎo)管的末端部時(shí)，能夠由該第一彎曲機(jī)構(gòu)彎曲以形成一臂部，該臂部大體沿該初級導(dǎo)管的縱軸的橫向方向，以呈該第一次級彎曲形狀。從而在有接觸的情況下避免對該組織結(jié)構(gòu)或其他難以觸及的結(jié)構(gòu)造成創(chuàng)傷。
【專利說明】具備環(huán)繞功能的醫(yī)療導(dǎo)管件
[0001]本申請要求于2012年3月6日提交至美國專利商標(biāo)局的美國臨時(shí)申請Nr.61/607，073的優(yōu)先權(quán)，并要求于2012年3月6日提交至德國專利商標(biāo)局的德國專利申請Nr.102012101877.4的優(yōu)先權(quán)，為了所有目的在此以引用方式包含上述申請的全部內(nèi)容

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明總體上涉及用于和周向組織結(jié)構(gòu)相互作用的導(dǎo)管件以及使用一導(dǎo)管件的方法。

【背景技術(shù)】
[0003]每年在全世界范圍內(nèi)大約有30萬人受到心臟瓣膜疾病的侵襲。這些疾病表現(xiàn)為異常小葉組織(組織增生、組織惡化/破裂、組織硬化/鈣化)，或在心臟循環(huán)中的組織位置異常(例如瓣環(huán)擴(kuò)張、心室重構(gòu))，其會導(dǎo)致瓣膜功能的退化，比如滲漏/血液回流(瓣膜機(jī)能不全)或阻礙血液正流(瓣膜狹窄)。這些疾病中的許多都可以通過導(dǎo)管技術(shù)治療。
[0004]于是，就需要一導(dǎo)管件。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]用于和周向組織結(jié)構(gòu)相互作用的一導(dǎo)管件包括一細(xì)長初級導(dǎo)管，該細(xì)長初級導(dǎo)管沿縱軸延伸并具有至少一內(nèi)管腔和一末端部，該導(dǎo)管件還包括分別沿一縱軸延伸的第一和第二細(xì)長次級導(dǎo)管,第一和第二細(xì)長次級導(dǎo)管各自包括一末端部、一近端部、一內(nèi)管腔和一次級校準(zhǔn)部，該次級校準(zhǔn)部位于該末端部和該近端部之間并鄰近于該末端部，并且第一和第二細(xì)長次級導(dǎo)管均可設(shè)置于初級導(dǎo)管的內(nèi)管腔內(nèi)，并均相對于初級導(dǎo)管可移動及從初級導(dǎo)管(例如其末端部)暴露出來。該導(dǎo)管件還包括一第一彎曲機(jī)構(gòu)，以提供第一和/或第二次級導(dǎo)管以呈第一次級彎曲形狀的傾向性。該導(dǎo)管件還包括一第二彎曲機(jī)構(gòu)，以提供第一和/或第二次級導(dǎo)管的次級校準(zhǔn)部以呈第二次級彎曲形狀的傾向性。第一和第二次級導(dǎo)管的末端部均配置為可彎曲的，從而當(dāng)該第一和第二次級導(dǎo)管的末端部暴露于該初級導(dǎo)管的末端部時(shí)，例如由該第一彎曲機(jī)構(gòu)彎曲以形成一臂部，該臂部大體沿該初級導(dǎo)管的縱軸的橫向方向，以呈該第一次級彎曲形狀。第一和第二次級導(dǎo)管的次級校準(zhǔn)部配置為能夠由該第二彎曲機(jī)構(gòu)彎曲以呈該第二次級彎曲形狀，該第二次級彎曲形狀具有預(yù)設(shè)的一彎曲度，可選地具有大體上30-70毫米的半徑，并可選地形成一 90°至270°的角度。當(dāng)該第一和第二次級導(dǎo)管的次級校準(zhǔn)部呈彼此平行的第二次級彎曲形狀時(shí)，第一和第二次級導(dǎo)管的臂部各自沿整體上彼此相對的方向延伸。
[0006]提供了一種用一線或其類似物圍繞或者捕獲一結(jié)構(gòu)的方法，該結(jié)構(gòu)舉例來說可以為一組織結(jié)構(gòu)或另一難以觸及的結(jié)構(gòu)(在本申請別處描述)。該方法可包括將多個次級導(dǎo)管前移穿過一初級導(dǎo)管中的一個或更多管腔，可選地前移各個三級導(dǎo)管穿過次級導(dǎo)管內(nèi)的管腔，并前移線或其類似物穿過三級導(dǎo)管。舉例來說，本發(fā)明的方法可包括前移次級導(dǎo)管穿過初級導(dǎo)管的一個或更多管腔，這樣次級導(dǎo)管暴露于初級導(dǎo)管的一端或一側(cè)的開口處，當(dāng)次級導(dǎo)管暴露出來時(shí)，一個或更多次級導(dǎo)管相對于初級導(dǎo)管彎曲一個或更多個角度。三級導(dǎo)管可前移穿過并穿出次級導(dǎo)管的開口，較佳地使得當(dāng)三級導(dǎo)管前移出次級導(dǎo)管時(shí)三級導(dǎo)管得以彎曲。較佳地，三級導(dǎo)管可以以互補(bǔ)的方式彎曲以形成圍繞該組織結(jié)構(gòu)或其他難以觸及的結(jié)構(gòu)的一圍繞結(jié)構(gòu)的全部或部分。然后，一個或更多線和/或捕捉機(jī)構(gòu)可前移穿過導(dǎo)管，從而以在本申請中針對特定的組織特征加以描述的方式環(huán)繞或捕獲組織結(jié)構(gòu)或其他難以觸及的結(jié)構(gòu)，但并不限制至這些特定的組織特征。該導(dǎo)管和/或線或其類似物可與組織結(jié)構(gòu)或其他難以觸及的結(jié)構(gòu)有接觸地或無接觸地前移，并可設(shè)置如本申請描述的那些鈍頭的引導(dǎo)特征，從而在有接觸的情況下避免對該組織結(jié)構(gòu)或其他難以觸及的結(jié)構(gòu)造成創(chuàng)傷。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0007]在附圖中，同樣的附圖標(biāo)記在不同的視圖中一般表示同樣的部分。附圖并不必然成比例，而是著重于闡明本發(fā)明的原理。在以下說明中，各個實(shí)施例均參考以下附圖進(jìn)行說明，其中:
[0008]圖1a為一變型的導(dǎo)管件末端一側(cè)的部分截?cái)嗟慕孛媸疽鈭D。
[0009]圖1b為一變型的導(dǎo)管件最近一側(cè)的示意圖。
[0010]圖2為一心臟和一變型的導(dǎo)管件的截面示意圖。
[0011]圖3a和3b為一變型的導(dǎo)管件的一初級導(dǎo)管和次級導(dǎo)管的截面不意圖。
[0012]圖3c為圖3b的一變型的導(dǎo)管件的一初級導(dǎo)管和次級導(dǎo)管沿C-C線的徑向截面圖。
[0013]圖4a_4c為一變型的導(dǎo)管件的示意圖。
[0014]圖5a_5e為一變型的導(dǎo)管件的組件的詳細(xì)示意圖。
[0015]圖6a_6c為一變型的一彎曲機(jī)構(gòu)的示意圖。
[0016]圖7a_7c為一變型的導(dǎo)管件的示意圖。
[0017]圖8-12示出了使用導(dǎo)管件的方法的不同的示例性的方法步驟。
[0018]圖13a和13b為一變型的導(dǎo)管件的示意圖。
[0019]圖14a_14f為一變型的彎曲機(jī)構(gòu)的示意圖。
[0020]圖15a_15e示出了一變型的一導(dǎo)管件和使用該導(dǎo)管件的一方法。

【具體實(shí)施方式】
[0021]以下詳細(xì)說明參考了附圖，這些附圖以示例方式示出了本發(fā)明可實(shí)施的具體變型的詳情。這些變型以足夠的細(xì)節(jié)進(jìn)行描述，以使得本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)嵤┍景l(fā)明。其他變型也可采用，可以進(jìn)行結(jié)構(gòu)上的、邏輯上的以及與電相關(guān)的改動而不脫離本發(fā)明的保護(hù)范圍。不同的變型并不必然是相互排他的，所有變型均可相互結(jié)合以形成實(shí)施例。在這點(diǎn)上，在此公開的所有特征均可應(yīng)用于本發(fā)明的所有變型和/或?qū)嵤├校诖斯_的特征可能不能應(yīng)用于特定的變型或?qū)嵤├?。因此，這里所說的任何特征應(yīng)被理解為是被單獨(dú)公開的和/或是以與其他單個或多個特征相結(jié)合的方式被公開的。在此討論的方法更為普遍，這些方法可以采用該具體描述的示例性設(shè)備或者采用能夠以在此所述的方式控制各特征移動的其他設(shè)備執(zhí)行。
[0022]參考附圖所示，例如圖la，用于和一(例如周向的)組織結(jié)構(gòu)10相互作用的一導(dǎo)管件I可包括一(例如細(xì)長的)初級導(dǎo)管70，該初級導(dǎo)管70可具有一內(nèi)管腔80、并沿著縱軸90延伸、且可具有一末端部100。導(dǎo)管件I還可包括第一 120和/或第二 130 (例如細(xì)長的)次級導(dǎo)管，第一次級導(dǎo)管和第二次級導(dǎo)管可各自具有一末端部140、150和一內(nèi)管腔160、170，并且分別設(shè)置于該初級導(dǎo)管70的內(nèi)管腔80內(nèi)，第一次級導(dǎo)管和第二次級導(dǎo)管相對于初級導(dǎo)管可移動，并可在初級導(dǎo)管的末端部100處暴露。一第一彎曲機(jī)構(gòu)191可提供第一 120和/或第二 130次級導(dǎo)管的末端部140、150呈一第一次級彎曲形狀的傾向性。第一和第二次級導(dǎo)管120、130中的一個或者兩個的末端部140、150可以設(shè)置成能夠由第一彎曲機(jī)構(gòu)191彎曲以形成一臂部126、136，臂部126、136可以大體上與初級導(dǎo)管70的縱軸90的方向垂直，從而，至少在暴露于該初級導(dǎo)管70的末端部100處時(shí)，呈第一次級彎曲形狀。
[0023]舉例來說，臂部126、136可沿垂直于初級導(dǎo)管70的縱軸90的方向至少有4毫米、5毫米、8毫米、10毫米或12毫米。臂部126、136各自的自由端可朝向遠(yuǎn)離縱軸90，以使臂部126、136可以形成沿初級導(dǎo)管70的縱軸90的橫向延伸的一鈍端面，該鈍端面可以使得該導(dǎo)管件I以一種不穿透的方式正面地接觸組織結(jié)構(gòu)10。第一 120和第二 130 (例如細(xì)長的)次級導(dǎo)管可各自沿縱軸125、135延伸(例如參見圖3a)，并各自包括一末端部140、150, 一近端部180、190和一內(nèi)管腔160、170,且各自包括可設(shè)置于末端部140、150和近端部180、190之間且鄰近于該末端部140、150的一次級校準(zhǔn)部127、137。該第一和第二次級導(dǎo)管分別設(shè)置于該初級導(dǎo)管70的一內(nèi)管腔80中，相對于初級導(dǎo)管可移動，并可在初級導(dǎo)管的末端部100處暴露。
[0024]一第二彎曲機(jī)構(gòu)192可提供該第一 120和/或第二 130次級導(dǎo)管的次級校準(zhǔn)部呈一第二次級彎曲形狀的傾向性。第一和第二次級導(dǎo)管120、130的末端部140、150均可以設(shè)置成能夠由第一彎曲機(jī)構(gòu)191彎曲以形成一臂部，該臂部大體上與初級導(dǎo)管70的縱軸90的方向垂直，從而當(dāng)暴露于該初級導(dǎo)管70的末端部100處時(shí)，呈第一次級彎曲形狀。該第一 120和第二 130次級導(dǎo)管的次級校準(zhǔn)部127、137可設(shè)置成能夠由第二彎曲機(jī)構(gòu)192彎曲以呈該第二次級彎曲形狀，該第二次級彎曲形狀可具有預(yù)先設(shè)定的彎曲度，可選地大體上在30-70毫米的半徑范圍，并可選地畫出一 90° -270°的角度。當(dāng)?shù)谝?120和第二 130次級導(dǎo)管的次級校準(zhǔn)部127、137呈該第二次級彎曲形狀時(shí)，第一 120和第二 130次級導(dǎo)管的臂部126、136各自沿大體上彼此相對的方向延伸，例如彼此平行地延伸。
[0025]進(jìn)一步參考附圖，還提供了用于和一解剖學(xué)特征(以下為了便于理解，也將其稱為組織結(jié)構(gòu)，因此所述解剖學(xué)特征可以為組織結(jié)構(gòu)，例如一周向組織結(jié)構(gòu))10相互作用(例如圍繞、醫(yī)治)的導(dǎo)管件I。該組織結(jié)構(gòu)10舉例來說可以是心臟的一部分，例如心臟瓣膜的一部分比如心室瓣膜、二尖瓣、肺瓣膜和/或三尖瓣。參考圖2，舉例來說，該組織結(jié)構(gòu)10可以為一心臟瓣膜或包括一心臟瓣膜的一部分，該心臟瓣膜具有一連接通道20，該連接通道20包括用于形成該連接通道20或“貫穿孔”的一連接通道壁結(jié)構(gòu)。該心臟瓣膜可包括周向瓣環(huán)30，能夠在靠近該瓣環(huán)30的位置開啟和關(guān)閉該連接通道以提供閥門的功能的瓣膜小葉40，連接瓣膜小葉40和總體上乳突狀肌肉60的總體上周向的心弦結(jié)構(gòu)(腱索)50以及所述乳突狀肌肉60。周向組織結(jié)構(gòu)10可以為該連接通道壁結(jié)構(gòu)。
[0026]導(dǎo)管件I可包括一初級導(dǎo)管件70 (例如參見附圖5a)。該初級導(dǎo)管件或初級導(dǎo)管70舉例來說是易彎曲的，并具有整體上管狀形狀。該初級導(dǎo)管件70包括一個或更多的內(nèi)管腔80并可沿縱軸90延伸。初級導(dǎo)管可包括一末端部100，并可包括一近端部110 (參見圖1b)。末端部100和/或近端部110可包括端部開口，用于連接該初級導(dǎo)管70的內(nèi)管腔80至該初級導(dǎo)管70的外側(cè)或外部環(huán)境(在此描述的每個導(dǎo)管，例如次級導(dǎo)管或三級導(dǎo)管，均可具有端部開口)。
[0027]圖1所示的該初級導(dǎo)管70包括一個內(nèi)管腔80，該初級導(dǎo)管70還可包括相互分離的多個內(nèi)管腔80。多個內(nèi)管腔80可以具有相同的內(nèi)徑或具有不同的內(nèi)徑。初級導(dǎo)管70的內(nèi)側(cè)(即，內(nèi)管腔80的外側(cè))為光滑表面和/或是被涂層的，因而具有小的摩擦系數(shù)，以促進(jìn)次級導(dǎo)管或類似物的前移和/或縮回(以下將詳述)。在這點(diǎn)上，該初級導(dǎo)管70可具有一編織型軟管或一波紋型軟管(例如由不銹鋼制造)，并可具有一光滑的內(nèi)襯，其由例如尼龍彈性體PEBAX或PTFE (聚四氟乙烯)或類似物制成(未示出)。
[0028]初級導(dǎo)管70可以是柔韌的和/或不易彎曲的，末端部100可以是柔韌的和/或不易彎曲的，近端部I1可以是柔韌的和/或不易彎曲的。雖然初級導(dǎo)管70可以總體上是易彎曲的，末端部100和/或近端部110可以分別是剛性的，以利于其接近組織結(jié)構(gòu)10和/或以利于心臟疾病介入醫(yī)師握持。
[0029]初級導(dǎo)管件70可采用形狀記憶材料制成，例如形狀記憶合金(例如鎳鈦諾合金或鐵-錳-硅合金或具有形狀記憶性質(zhì)的任何金屬或合金)或者形狀記憶聚合體(例如Norsorex(聚降冰片烯)或PET(聚對苯二甲酸乙二醇酯)交聯(lián)甘油/ 二甲基-5-磺基間苯二酸(sulfoisopthalate)或者馬來酸酐或者任何其他形狀記憶聚合體)。雖然初級導(dǎo)管70可由一獨(dú)特的形狀記憶材料制得，這一材料舉例來說可如本領(lǐng)域所知地提供材料的彈性，其也可(額外地或是作為替代的)具有結(jié)構(gòu)上的形狀記憶性質(zhì)，即初級導(dǎo)管可由不具有特別的形狀記憶性質(zhì)的材料(例如彈簧鋼)制得，但因初級導(dǎo)管的幾何設(shè)計(jì)和/或彈性特性，其仍具有形狀記憶性質(zhì)。然而，初級導(dǎo)管70也可以是傳統(tǒng)導(dǎo)管，其不包括形狀記憶材料或結(jié)構(gòu)上的形狀記憶性質(zhì)。該初級導(dǎo)管70可以是易彎曲的，例如其可以為一易彎曲的管或軟管或類似物。
[0030]導(dǎo)管件I還可包括一第一 120和/或一第二 130 (或更多)次級導(dǎo)管(例如參見圖5b)。第一 120和/或第二 130次級導(dǎo)管可分別包括一第一次級導(dǎo)管末端部140和一第二次級導(dǎo)管末端部150。第一和第二次級導(dǎo)管120、130中的一個或者它們兩個的次級導(dǎo)管末端部140、150是可由一第一彎曲機(jī)構(gòu)191彎曲的(即設(shè)置為可以彎曲的，例如易彎曲的)(將于下文描述)。于是，第一次級導(dǎo)管120的末端部140和/或第二次級導(dǎo)管130的末端部150(或者末端部140、150中的任意一個或它們兩個的一部分)可以為具有彈性的或者可塑性形變的。
[0031]該第一 120和/或第二 130次級導(dǎo)管可分別包括一第一次級導(dǎo)管內(nèi)管腔160和一第二次級導(dǎo)管內(nèi)管腔170。該第一 120和/或第二 130次級導(dǎo)管可分別包括一個或多個相互分離的內(nèi)管腔160、170。第一次級導(dǎo)管120可沿一縱軸125延伸(該縱軸可以為縱向延伸穿過第一次級導(dǎo)管120的徑向中心/中心點(diǎn)的一軸線)。與之相似的，第二次級導(dǎo)管130可沿一縱軸135延伸(該縱軸可以為縱向延伸穿過第二次級導(dǎo)管130的每個徑向中心/中心點(diǎn)的一軸線)。第一 120和/或第二 130次級導(dǎo)管各自還可包括一近端部180、190 (例如參見圖1b)，該近端部大體上位于沿相應(yīng)的次級導(dǎo)管120、130的縱軸125、135方向上與相應(yīng)末端部140、150相對的位置處。
[0032]該第一 120和第二 130次級導(dǎo)管的外徑分別可小于初級導(dǎo)管70的內(nèi)管腔80的直徑，由此次級導(dǎo)管120、130可設(shè)于初級導(dǎo)管70的內(nèi)管腔80中并且可相對于初級導(dǎo)管70 (初級導(dǎo)管70的末端部100)移動，例如可向前移動和收回。次級導(dǎo)管120、130在縱向上可長于初級導(dǎo)管70，這樣次級導(dǎo)管各自的近端部180、190可被外科醫(yī)生握持，以相對于初級導(dǎo)管70的末端部100操作(前移和/或收回)次級導(dǎo)管的末端部140、150。
[0033]導(dǎo)管件I還可包括第一彎曲機(jī)構(gòu)191 (將于下文描述)，第一彎曲機(jī)構(gòu)191給予第一 120和/或第二 130次級導(dǎo)管的末端部140、150以呈第一次級彎曲形狀的傾向性。第一彎曲機(jī)構(gòu)191也可提供該第一次級彎曲形狀。
[0034]該第一次級彎曲形狀可以為這樣一形狀，其中第一和/或第二次級導(dǎo)管120、130的末端部140、150各自形成一臂部126、136。臂部126、136中的一個或者它們兩個均可包括一外側(cè)面，該外側(cè)面延相應(yīng)臂部126、136的圓周延伸(例如周向地繞第一 120和第二 130次級導(dǎo)管各自的縱軸125、135延伸的表面)。舉例來說，當(dāng)使用導(dǎo)管件I時(shí)，該外側(cè)面或該些外側(cè)面可接觸一將由導(dǎo)管件I圍繞的結(jié)構(gòu)。至少當(dāng)各個末端部140、150呈第一次級彎曲形狀(如圖3b中示意性地示出)時(shí)，第一次級導(dǎo)管120的末端部140的臂部126和/或第二次級導(dǎo)管130的末端部150的臂部136大體上沿初級導(dǎo)管70的縱軸90的橫向方向延伸。第一 120和/或第二 130次級導(dǎo)管的末端部140、150的臂部126、136可分別(或者臂部126、136同時(shí))朝向遠(yuǎn)離初級導(dǎo)管70的縱軸90的方向，從而第一 120和/或第二 130次級導(dǎo)管的末端部140、150的臂部126、136 (或臂部126和136)可形成一鈍端面，該鈍端面沿初級導(dǎo)管70的縱軸90的橫向延伸，并利用其外側(cè)面以不穿透的方式正面(例如相對于導(dǎo)管件I，例如沿相應(yīng)于初級導(dǎo)管70的縱軸90的方向)接觸組織結(jié)構(gòu)10，臂部126、136 (參見圖11)(或臂部126、136同時(shí)(例如參見圖9或圖13b))可以形成一鈍接觸面，該鈍接觸面不會刺穿組織結(jié)構(gòu)10或造成外傷。臂部126、136均大體上沿初級導(dǎo)管70的縱軸90的橫向延伸。然而，也可以只有臂部126、136中的一個(任何一個)沿縱軸90的橫向方向延伸，而同時(shí)臂部126、136中的另一個可實(shí)質(zhì)上沿平行于初級導(dǎo)管70的縱軸90的方向延伸。
[0035]臂部126、136中的一個或全部可以是直線型的，即各個末端部140、150可包括一直線的臂部126、136和鄰近于直線的臂部126、136的一曲線部。該曲線部可用于給該直線臂部126、136提供一相對于第一或第二次級導(dǎo)管120、130的設(shè)定的取向。
[0036]當(dāng)導(dǎo)管件I位于一操作位置并鄰近于一組織結(jié)構(gòu)10，臂部126、136中的一個或全部可采用這樣一種方式定向以使得各個次級導(dǎo)管120、130的縱軸125、135大體上沿著初級導(dǎo)管70的縱軸90的橫向以一直線延伸。臂部126、136也可以沿大體上平行于一周向組織結(jié)構(gòu)10的切線的方向延伸。該切線可以為組織結(jié)構(gòu)10的周面上的一點(diǎn)處的切線，這一點(diǎn)即當(dāng)導(dǎo)管件I處于一操作位置時(shí)初級導(dǎo)管70的縱軸90的延伸段與組織結(jié)構(gòu)10的周面交叉的點(diǎn)。臂部126、136 (例如各自)可具有大于4毫米、5毫米或7毫米的(例如大體上直線的)延伸段的長度，例如4-7毫米、5-7毫米或4-20毫米。倘若發(fā)生物理接觸，臂部126、136通過提供更大的接觸面積，用于減輕由導(dǎo)管件I的移動導(dǎo)致在周向組織結(jié)構(gòu)10引起的外傷和壓強(qiáng)。因此，倘若發(fā)生導(dǎo)管件I和組織結(jié)構(gòu)10的接觸，臂部126、136 (或臂部中的一個)可降低在周向組織結(jié)構(gòu)10上引起的力學(xué)的壓強(qiáng)(壓強(qiáng)等于受力除以面積，該導(dǎo)管件I通過臂部提供一更大的接觸面積從而降低壓強(qiáng))，由此使得導(dǎo)管件I能夠以不穿透的方式接觸組織結(jié)構(gòu)10，從而防止外傷和潛在的致命組織損傷。倘若導(dǎo)管件I和組織結(jié)構(gòu)10之間發(fā)生接觸，臂部126、136中的一個或全部，由于其設(shè)計(jì)/形狀/定向，還可以作為一彈性減震器工作并由彈性形變消耗一些能量。此外，通過提供更好的穩(wěn)定性和引導(dǎo)能力，臂部126、136可允許使用者精準(zhǔn)地引導(dǎo)一個或更多的三級導(dǎo)管200、210(以下詳述)使其圍繞組織結(jié)構(gòu)10 (如果提供有一個或更多三級導(dǎo)管200、210)。
[0037]于是，至少當(dāng)末端部140呈第一次級彎曲形狀時(shí)，第一次級導(dǎo)管120的末端部140的直線臂部126同初級導(dǎo)管70的縱軸90限定了一角度α (例如參見圖3b或4b)。與之相似的，至少當(dāng)末端部150呈第一次級彎曲形狀時(shí)，第二次級導(dǎo)管130的末端部150的直線臂部136同初級導(dǎo)管70的縱軸90限定了一角度α。至少當(dāng)末端部140、150中的一個或全部都呈第一次級彎曲形狀時(shí)，第一次級導(dǎo)管120的末端部140的臂部126限定了一個角度α，這一角度α和第二次級導(dǎo)管130的末端部150的臂部136限定的角度不同，或者兩個臂部126、136限定了相同的角度α。限定的角度α可以大約為90°或大于等于80°或大于等于60°或大于等于50°或大于等于45°或?yàn)槿魏纹渌嵌?。這一角度可選地可由縱軸90的末端側(cè)至各個直線臂部126、136進(jìn)行測量(例如參見圖3b)，并可選地具有90°的最大值和一如上所述的最小值。
[0038]如上所述，導(dǎo)管件I包括一第一彎曲機(jī)構(gòu)191。至少當(dāng)各個末端部140、150自初級導(dǎo)管70的內(nèi)管腔80向前移動(例如暴露)時(shí)，該第一彎曲機(jī)構(gòu)191用于提供第一次級導(dǎo)管120的末端部140和/或第二次級導(dǎo)管130的末端部150以呈第一次級彎曲形狀的傾向性。例如，第一彎曲機(jī)構(gòu)191可包括設(shè)于第一 120和/或第二 130次級導(dǎo)管的末端部140、150上的形狀記憶結(jié)構(gòu)。第一彎曲機(jī)構(gòu)191可由存儲于第一彎曲機(jī)構(gòu)191中的彈性勢能驅(qū)動，彈性勢能來源于約束導(dǎo)致的形狀記憶結(jié)構(gòu)自預(yù)定形狀的形變。該約束舉例來說是初級導(dǎo)管70，其防止彎曲機(jī)構(gòu)191的形狀記憶結(jié)構(gòu)呈其預(yù)先確定的形狀。當(dāng)該約束被解除(例如通過自初級導(dǎo)管70的末端部100前移次級導(dǎo)管120、130)時(shí)，第一彎曲機(jī)構(gòu)191的形狀記憶結(jié)構(gòu)可賦予第一 120和/或第二 130次級導(dǎo)管其預(yù)先確定的形狀。
[0039]圖6a不出了彎曲機(jī)構(gòu)191的一變型,其包括一偏置兀件191a(例如一彈簧)。偏置元件191a可給予第一 120和第二 130次級導(dǎo)管的末端部140、150以呈第一次級彎曲形狀的傾向性。為此，偏置元件191a分別連接至第一 120和第二 130次級導(dǎo)管的末端部140、150，至少當(dāng)末端部140、150自初級導(dǎo)管70的內(nèi)管腔80前移(例如暴露)時(shí)，偏置元件使末端部140、150偏置至相對于彼此大體上相對(例如沿相對的方向)延伸。
[0040]圖6b示出了彎曲機(jī)構(gòu)191的另一變型。如圖6b所示，第一彎曲機(jī)構(gòu)191可包括第一 120和/或第二 130次級導(dǎo)管上的彈性末端部140、150，彈性末端部140、150在無任何外部約束時(shí)傾向于直線延伸(例如分別沿著第一 120和第二 130次級導(dǎo)管的縱軸125、135)。根據(jù)圖6b，彎曲機(jī)構(gòu)191還包括一個或更多縱向元件191b (例如一可彎曲金屬線或線)，縱向元件191b連接第一 120和/或第二 130次級導(dǎo)管的末端部140、150，并設(shè)置成平行于相應(yīng)的次級導(dǎo)管120、130?？v向元件191b可延伸穿過初級導(dǎo)管70的內(nèi)管腔80 (圖6b中以小圓點(diǎn)表示)，從而可由一操作者自導(dǎo)管件1(例如初級導(dǎo)管70)的近端進(jìn)行操作。對縱向元件191b的操作包括通過平行于縱軸(例如初級導(dǎo)管70的縱軸90)方向移動縱向元件191b (例如包括拉或者推縱向元件191b)，以將力傳遞至第一 120和/或第二 130次級導(dǎo)管的末端部140、150。相應(yīng)地，第一 120和/或第二 130次級導(dǎo)管的末端部140、150可以自其大體上直線伸長的狀態(tài)由縱向元件191b偏置至呈第一次級彎曲形狀。
[0041]圖6c示出了第一彎曲機(jī)構(gòu)191的另一變型。根據(jù)圖6c，彎曲機(jī)構(gòu)191包括一彎曲結(jié)構(gòu)191c。彎曲結(jié)構(gòu)191c可設(shè)于初級導(dǎo)管70的末端部100上，并可包括用于各個次級導(dǎo)管120、130的分立的通道，以使得次級導(dǎo)管120、130能夠各自前移穿過(例如在導(dǎo)管件I的末端處暴露于導(dǎo)管件I的外部)彎曲結(jié)構(gòu)191c。當(dāng)?shù)谝?120和/或第二 130的末端部140、150 (可為易彎曲的)自初級導(dǎo)管70的末端部100前移并穿過彎曲機(jī)構(gòu)191c的該通道，每一通道可引導(dǎo)次級導(dǎo)管120、130使其呈第一次級彎曲形狀。彎曲結(jié)構(gòu)191c包括錐狀末端部，用于作為無創(chuàng)傷性鼻錐(atraumatic nose cone)以便于導(dǎo)管件I的插入。在這點(diǎn)上，當(dāng)導(dǎo)管件I包括彎曲結(jié)構(gòu)191c，且處于鄰近于周向組織結(jié)構(gòu)10的操作狀態(tài)，一個或更多臂部126、136大體上沿初級導(dǎo)管70的縱軸90的橫向延伸，臂部126、136縱向地與彎曲結(jié)構(gòu)191c的錐狀末端部分隔開，從而臂部126、136中的一個或全部可以較錐狀末端部更接近于組織結(jié)構(gòu)10。于是，當(dāng)使用具有彎曲結(jié)構(gòu)191c的導(dǎo)管件I時(shí)，臂部126、136 (或臂部中的一個，例如如圖11所示的配置)接觸一組織結(jié)構(gòu)10，而同時(shí)錐狀末端部可選地可以不接觸組織結(jié)構(gòu)。彎曲機(jī)構(gòu)191c還可包括一分立的通道，前體管320 (將于下文描述)可延伸(未示出)穿過該通道。因此，彎曲機(jī)構(gòu)191c可利于導(dǎo)管件I的無創(chuàng)傷插入，當(dāng)次級導(dǎo)管120、130的一個或它們兩個的末端部140、150呈其第一次級彎曲形狀時(shí)，臂部126、136可被允許接觸一組織結(jié)構(gòu)10。
[0042]必須注意的是，除非有其他說明，在此描述的任何彎曲機(jī)構(gòu)(以及大體上，任何特征)能夠且可能和在此描述的任何導(dǎo)管(例如導(dǎo)管件I和/或次級導(dǎo)管120、130和/或三級導(dǎo)管200、210)的任何變型或?qū)嵤├Y(jié)合。
[0043]例如如圖2所示，第一和/或第二次級導(dǎo)管120、130可選地可各自包括次級校準(zhǔn)部127、137。第一和/或第二次級導(dǎo)管120、130的次級校準(zhǔn)部127、137可位于第一 120和第二 130次級導(dǎo)管各自的末端部140、150和近端部180、190之間。第一和/或第二次級導(dǎo)管120、130的次級校準(zhǔn)部127、137可位于鄰近于第一或第二次級導(dǎo)管120、130各自的末端部140、150處。次級校準(zhǔn)部127、137能夠由第二彎曲機(jī)構(gòu)192彎曲或變形(以下更詳細(xì)描述)，以呈一第二次級彎曲形狀。
[0044]此外，如上所述，導(dǎo)管件I可選地可包括第二彎曲機(jī)構(gòu)192。第二彎曲機(jī)構(gòu)192可以給予第一 120和/或第二 130次級導(dǎo)管的次級校準(zhǔn)部呈第二次級彎曲形狀的傾向性。第二彎曲機(jī)構(gòu)192可為形狀記憶結(jié)構(gòu)，即當(dāng)自其預(yù)先確定的形狀形變時(shí)能夠彈性或塑性地返回至該預(yù)先確定的形狀的結(jié)構(gòu)。為此，第二彎曲機(jī)構(gòu)192可包括形狀記憶材料，例如鎳鈦諾材料、彈簧鋼或鋼，和/或可包括一結(jié)構(gòu)，其形狀記憶性質(zhì)主要由形狀記憶結(jié)構(gòu)的幾何特征帶來，例如螺旋元件或一彈性元件。第二彎曲機(jī)構(gòu)192還可包括主動機(jī)構(gòu)，主動機(jī)構(gòu)根據(jù)控制信號給予次級校準(zhǔn)部127、137 (或其中任意一個)呈第二次級彎曲形狀的傾向性。相應(yīng)地，第二彎曲機(jī)構(gòu)192可包括這樣的主動元件，比如液壓執(zhí)行器或與可控加熱/冷卻元件(例如珀?duì)柼?結(jié)合的形狀記憶材料，以給予次級校準(zhǔn)部127、137 (或其中之一)呈第二次級彎曲形狀的傾向性。第二彎曲機(jī)構(gòu)192可由材料的彈性提供。關(guān)于第二彎曲機(jī)構(gòu)192公開的任何或者全部特征還可應(yīng)用于第一彎曲機(jī)構(gòu)191，反過來亦如此。
[0045]第二次級彎曲形狀可為預(yù)先確定的形狀(例如由次級校準(zhǔn)部127、137和/或第二彎曲機(jī)構(gòu)192的特征/設(shè)計(jì)預(yù)先確定的)。第二次級彎曲形狀可以選擇或預(yù)先確定成對應(yīng)于幾何上的約束，這一約束不是導(dǎo)管件I的一部分，例如第二次級彎曲形狀對應(yīng)于解剖學(xué)特征。在這點(diǎn)上第二次級彎曲形狀可以選擇為類似(例如對應(yīng)于)解剖學(xué)特征的彎曲度，例如人心臟或是羊或豬或任何哺乳動物的心臟的一主動脈弓340。于是，當(dāng)次級校準(zhǔn)部127、137呈各個次級彎曲形狀時(shí)，第一 120和/或第二 130次級導(dǎo)管的次級校準(zhǔn)部127、137與解剖學(xué)特征(例如主動脈弓340)相配(和/或相適應(yīng))。
[0046]第二校準(zhǔn)部127、137具有呈第二次級彎曲形狀的傾向性，以用于對準(zhǔn)第一和/或第二次級導(dǎo)管120、130的位置和/或取向，第二次級彎曲形狀對應(yīng)于例如主動脈弓340，并且第二次級彎曲形狀的傾向性可由第二彎曲機(jī)構(gòu)192造成。從而，當(dāng)?shù)谝换虻诙渭墝?dǎo)管位于例如一解剖學(xué)特征中，比如主動脈弓340中，第一或第二次級導(dǎo)管能夠由彎曲機(jī)構(gòu)192致使其呈選定的或預(yù)先確定的形狀，由此類似于主動脈弓的形狀，或者換句話說，能相配于解剖學(xué)特征的自然形狀。由于當(dāng)次級校準(zhǔn)部能夠呈次級彎曲形狀(第二彎曲機(jī)構(gòu)192導(dǎo)致的呈這一形狀的傾向性)時(shí)，次級校準(zhǔn)部可以在一穩(wěn)定的(例如能量上有利的)位置，這樣就將次級校準(zhǔn)部127、137(以及第一和/或第二次級導(dǎo)管120、130)對準(zhǔn)該解剖學(xué)特征。當(dāng)?shù)诙?zhǔn)部127、137呈其各自的第二彎曲形狀時(shí)，次級校準(zhǔn)部127、137和/或第二彎曲機(jī)構(gòu)192可以，舉例來說，具有最低的彈性勢能。于是，一次級校準(zhǔn)部127、137和一解剖學(xué)特征的“相配”給予第一 120和/或第二 130次級導(dǎo)管一限定的并預(yù)先確定的位置和/或一限定的并預(yù)先確定的旋轉(zhuǎn)位置，并且例如可旋轉(zhuǎn)各個次級導(dǎo)管120、130。
[0047]于是，可以選擇第一 120和/或第二 130次級導(dǎo)管各自的次級校準(zhǔn)部127、137的設(shè)計(jì)、和/或第二彎曲機(jī)構(gòu)192的設(shè)計(jì)，以給予第一和/或第二次級導(dǎo)管120、130的末端部140、150 —預(yù)先確定的取向和/或轉(zhuǎn)動取向，并由此也可給予第一和/或第二次級導(dǎo)管120、130 —預(yù)先確定的取向和/或位置。
[0048]在這方面，第一和/或第二次級導(dǎo)管120、130的末端部140、150例如相對于周向組織結(jié)構(gòu)10具有限定的和預(yù)先確定的取向和位置。當(dāng)各個末端部140、150呈第一次級彎曲形狀，由于第一和/或第二次級導(dǎo)管120、130可具有例如由次級校準(zhǔn)部導(dǎo)致的一限定的位置和/或取向，臂部126、136的取向和旋轉(zhuǎn)也可被限定和/或預(yù)先決定。結(jié)果，末端部140、150(和/或臂部126、136)無需任何額外設(shè)備即可相對于一解剖學(xué)特征(例如組織結(jié)構(gòu)10)定位及定向。此外，在與一解剖學(xué)特征對準(zhǔn)或相配的狀態(tài)下，還能提供一些阻力以阻止對準(zhǔn)的/相配的導(dǎo)管縱向移動，例如阻止由一握持導(dǎo)管件I的人意外的使其縱向移動(該阻力，比如，可取決于各個導(dǎo)管的彈性性質(zhì)等)。
[0049]至少當(dāng)臂部呈他們的第一彎曲形狀時(shí)，第一 120和第二 130次級導(dǎo)管的臂部126、136 (例如各自的縱軸125、135)在它們之間限定一角度β (例如參見圖3c示出的圖3b沿C-C線的截面圖)。這一角度β可由次級校準(zhǔn)部127、137和/或第二彎曲機(jī)構(gòu)192的設(shè)計(jì)引起和預(yù)先確定，這能導(dǎo)致對第一 120和/或第二 130次級導(dǎo)管(或者各個末端部140、150)的位置和取向的限定。該角度β大約為180°或大于等于170°或大于等于160°或大于等于120°或大于等于90°或大于等于45°或?yàn)槿魏纹渌嵌龋Q于使用中的第一120和第二 130次級導(dǎo)管所需的定位。
[0050]于是，至少當(dāng)?shù)谝缓?或第二次級校準(zhǔn)部127、137呈它們各自的第二彎曲形狀時(shí)，一個臂部126、136相對于一解剖學(xué)特征(例如組織結(jié)構(gòu)10)和/或相對于另一個臂部126、136的取向和位置可由第一和/或第二次級校準(zhǔn)部127、137限定。
[0051]此外，導(dǎo)管件I可選地包括第一 200和/或第二 210三級導(dǎo)管(例如參見圖4a、4b、4c)。導(dǎo)管件I還可包括僅僅一個或者多于兩個的三級導(dǎo)管，例如3-5個三級導(dǎo)管。第一200和第二 210三級導(dǎo)管還可各自沿一縱軸220和230延伸。第一 200和第二 210三級導(dǎo)管還可各包括一個或更多內(nèi)管腔240和250。此外，第一三級導(dǎo)管200可包括一末端部260和一近端部280,第二三級導(dǎo)管210可包括一末端部270和一近端部290 (例如參見圖1b)。各個三級導(dǎo)管的近端部280、290和末端部260、270可位于沿三級導(dǎo)管的縱軸220、230的大體上相對的兩端。
[0052]三級導(dǎo)管200、210(即一三級導(dǎo)管和/或全部三級導(dǎo)管)可由一相應(yīng)的次級導(dǎo)管120,130引導(dǎo)。為了引導(dǎo)三級導(dǎo)管，一個三級導(dǎo)管200、210可設(shè)置于一個次級導(dǎo)管120、130上，從而使得次級導(dǎo)管120、130容納于各個三級導(dǎo)管200、210的內(nèi)管腔240、250。三級導(dǎo)管200、210可設(shè)置成平行于次級導(dǎo)管120、130，并且一平行引導(dǎo)設(shè)備可沿平行于(例如相對于縱軸125、135)次級導(dǎo)管120、130的方向引導(dǎo)三級導(dǎo)管200、210。舉例來說，平行引導(dǎo)設(shè)備可以為一易彎曲軟管，該易彎曲軟管安裝為緊密圍繞次級和三級導(dǎo)管，從而使得能夠沿次級導(dǎo)管120、130的縱軸125、135平行地引導(dǎo)三級導(dǎo)管。
[0053]第一三級導(dǎo)管200可設(shè)置于第一次級導(dǎo)管120的內(nèi)管腔160內(nèi)，第二三級導(dǎo)管210可設(shè)置于第二次級導(dǎo)管130的內(nèi)管腔170內(nèi)，從而分別相對于第一 120和第二 130次級導(dǎo)管可移動。第一 200和/或第二 210三級導(dǎo)管可配置為使得其各自的末端部260、270可分別自第一 120和第二 130次級導(dǎo)管的內(nèi)管腔160、170伸出和/或縮回至第一 120和第二 130次級導(dǎo)管的內(nèi)管腔160、170內(nèi)，從而使得其各自的末端部260、270可自相應(yīng)的第一或第二次級導(dǎo)管120、130的末端部140、150處暴露。于是，第一 200和/或第二 210三級導(dǎo)管的外徑可小于各個次級導(dǎo)管120、130的各內(nèi)管腔160、170的外徑。第一 200和/或第二 210三級導(dǎo)管的外徑也可以稍大于各個次級導(dǎo)管120、130的各內(nèi)管腔160、170的內(nèi)徑，以提供輕微的壓合從而既能維持導(dǎo)管的相對可移動性，又能對任何相對移動提供反向作用力以利于精確的相對移動。
[0054]各個三級導(dǎo)管200、210可由各個次級導(dǎo)管120、130以相同方式引導(dǎo)，或被以不同方式引導(dǎo)。舉例來說，第一三級導(dǎo)管200可設(shè)置于第一次級導(dǎo)管120的內(nèi)管腔160中，而同時(shí)第二次級導(dǎo)管130可容納于第二三級導(dǎo)管210的內(nèi)管腔250內(nèi)，從而由次級導(dǎo)管120、130引導(dǎo)三級導(dǎo)管200、210。
[0055]例如如圖5c所不，第一 200和/或第二 210三級導(dǎo)管可各包括一第一 241、251和/或一第二 242、252三級校準(zhǔn)部。在各個三級導(dǎo)管200、210或其中之一上，例如位于各個末端部260、270或位于各個末端部260、270和近端部280、290之間，提供有一第一 241、251和/或一第二 242、252三級校準(zhǔn)部。一三級導(dǎo)管200、210的第一 241、251和第二 242、252三級校準(zhǔn)部相互毗鄰或相互間隔開。
[0056]三級導(dǎo)管200、210中的一個或它們兩個的第一三級校準(zhǔn)部241、251包括形狀記憶結(jié)構(gòu)，形狀記憶結(jié)構(gòu)給予第一三級校準(zhǔn)部241、251以呈第一三級彎曲形狀的傾向性(例如由材料彈性帶來的)。與之相似的，三級導(dǎo)管200、210中的一個或它們兩個的第二三級校準(zhǔn)部242、252包括形狀記憶結(jié)構(gòu)，形狀記憶結(jié)構(gòu)給予第二三級校準(zhǔn)部242、252以呈第二三級彎曲形狀的傾向性。第一三級彎曲形狀對應(yīng)于(例如類似于，例如相配于)第一次級彎曲形狀。第二三級彎曲形狀對應(yīng)于第二次級彎曲形狀。
[0057]于是，當(dāng)一三級導(dǎo)管200、210的第一三級校準(zhǔn)部241、251與一對應(yīng)的次級導(dǎo)管120、130的第一次級彎曲形狀相匹配(例如相配)時(shí)，第一 200和/或第二 210三級導(dǎo)管可分別與第一 120和/或第二 130次級導(dǎo)管對準(zhǔn)(例如位于相對于一對應(yīng)的次級導(dǎo)管120、130的限定的和預(yù)先確定的位置和旋轉(zhuǎn)取向)。當(dāng)一三級導(dǎo)管200、210的第二三級校準(zhǔn)部242、252與一對應(yīng)的次級導(dǎo)管120、130的第二次級彎曲形狀相匹配(例如相配)時(shí)，第一 200和/或第二 210三級導(dǎo)管可分別與第一 120和/或第二 130次級導(dǎo)管對準(zhǔn)(例如位于相對于一對應(yīng)的次級導(dǎo)管120、130的限定的和預(yù)先確定的位置和旋轉(zhuǎn)取向)。第一 241、251和/或第二 242、252三級校準(zhǔn)部位于各自的三級導(dǎo)管200、210上，以使得當(dāng)三級導(dǎo)管200、210可操作地完全暴露于各個次級導(dǎo)管120、130的末端部140、150處時(shí)，各個三級導(dǎo)管200、210的校準(zhǔn)部與(一次級導(dǎo)管200、210的)各個第一和或第二次級彎曲形狀相匹配。當(dāng)一三級導(dǎo)管的第一和第二三級彎曲形狀與一對應(yīng)的次級導(dǎo)管120、130的第一和第二次級彎曲形狀相配時(shí)，可更有效地限定和預(yù)先確定三級導(dǎo)管200、210相對于次級導(dǎo)管120、130的相對位置和相對轉(zhuǎn)動。然而，當(dāng)僅有三級彎曲形狀中的一個與對應(yīng)的次級彎曲形狀相配時(shí)，也可限定三級導(dǎo)管200、210相對于次級導(dǎo)管120、130的相對位置和相對轉(zhuǎn)動。
[0058]三級導(dǎo)管200、210中的一個或它們兩個的三級校準(zhǔn)部241、251可以是易彎曲的，并可設(shè)置為可由第三彎曲機(jī)構(gòu)(未示出)彎曲。第三彎曲機(jī)構(gòu)可為如上所述的形狀記憶結(jié)構(gòu)，或者可包括第一 191和/或192彎曲機(jī)構(gòu)的任何或所有特征，其和第一 191和/或192彎曲機(jī)構(gòu)的區(qū)別在于各個特征針對的是三級導(dǎo)管200、210而非次級導(dǎo)管120、130。
[0059]第一 200和/或第二 210三級導(dǎo)管的末端部260、270包括形狀記憶結(jié)構(gòu)。該形狀記憶結(jié)構(gòu)給予末端部260、270以呈朝向相反的弓形的傾向性，以使得當(dāng)從次級導(dǎo)管120、130暴露出來時(shí)，例如可操作地完全暴露出來時(shí)，三級導(dǎo)管200、210的末端部260、270大體上各指向?qū)Ψ?參見圖1、4或5c)。該朝向相反的弓形可用于至少部分地(例如完全地)以例如大體上呈圓形或橢圓形的形式圍繞周向組織結(jié)構(gòu)10。
[0060]圖5e示意性地示出了一單個的第一三級導(dǎo)管200。自圖5e中可見，末端部260以弓形延伸于一平面上，至少當(dāng)?shù)诙壭?zhǔn)部242呈第二彎曲形狀時(shí)，該平面大體上正交于(即構(gòu)成大體為90°的夾角)第二三級校準(zhǔn)部242延伸于的平面。然而，上述平面之間也可能呈其他角度，例如80°至90°、30°至60°、70°至80°或其他任何適于設(shè)備的使用的角度。盡管在圖5e中未示出，上述內(nèi)容同樣也適用于第二三級導(dǎo)管210。此外，例如由圖4c可見，當(dāng)?shù)谝?200和第二 210三級導(dǎo)管的第一和第二末端部260、270暴露于第一 120和第二 130次級導(dǎo)管的末端部140、150處時(shí)，第一 200和第二 210三級導(dǎo)管的末端部260、270大體上在大致同一平面上延伸，該平面垂直于初級導(dǎo)管70的縱軸90。
[0061]進(jìn)一步參考圖7a、7b和7c，至少當(dāng)三級導(dǎo)管200、210中的一個和/或它們兩個均包覆于一對應(yīng)的次級導(dǎo)管120、130中時(shí)，三級導(dǎo)管200、210還可為至少部分折疊的，例如完全折疊的。第一 200和/或第二 210三級導(dǎo)管的末端部260、270包括形狀記憶結(jié)構(gòu),至少當(dāng)?shù)谝?200和/或第二 210三級導(dǎo)管的末端部260、270自次級導(dǎo)管120、130的末端部140、150伸出時(shí)，該形狀記憶結(jié)構(gòu)使得第一 200和/或第二 210三級導(dǎo)管的末端部260、270具有呈圈狀(例如螺線狀，例如豬尾狀，例如螺旋狀、例如螺紋狀)的傾向性。該圈狀可以為一平的圈狀，即該圈的卷繞大體上位于同一平面內(nèi)，或者該圈狀可以為螺旋形和/或螺紋形的圈狀，其中圈狀的卷繞設(shè)置為沿一軸線相互間隔的，以形成一螺旋狀結(jié)構(gòu)。在這方面，螺旋形或螺紋形的圈狀可具有不變的螺距或可變的螺距和/或不變的或可變的卷繞半徑。第一 200和/或第二 210三級導(dǎo)管的末端部260、270 (例如末端部的圈狀)在其被包覆于一對應(yīng)的次級導(dǎo)管120、130中時(shí)可以是折疊的，例如收起的，例如在直徑上壓縮的(即在圈狀的徑向方向壓縮)，并在折疊的或收起的末端部260、270自對應(yīng)的次級導(dǎo)管120、130伸出時(shí)可以基本上立即(例如突然地)展開。因此，第一 200和/或第二 210三級導(dǎo)管的末端部260,270的形狀記憶結(jié)構(gòu)能夠使得，當(dāng)自一對應(yīng)的次級導(dǎo)管120、130處前移時(shí)，第一 200和/或第二 210三級導(dǎo)管的末端部260、270可呈圈狀。該圈狀可包括多個卷繞，例如1_2個卷繞、1-5個卷繞、3-7個卷繞或其他任何數(shù)量的卷繞。在這方面，一卷繞可以為一完整卷繞(即轉(zhuǎn)過360°角)和/或一部分卷繞(即轉(zhuǎn)過小于360°的角度)。多個卷繞可包括O個或更多個(例如一個或更多)完整卷繞和/或O個或多個(例如一個或更多)部分卷繞。
[0062]第一 200和/或第二 210三級導(dǎo)管的縱向長度可分別長于第一 120和/或第二130次級導(dǎo)管的縱向長度，以使得一近端280、290可暴露于一對應(yīng)的次級導(dǎo)管120、130的近端180、190，以便于操作和導(dǎo)管相互間的相對移動。此外,每個三級導(dǎo)管200、210的縱向長度可長于各個次級導(dǎo)管120、130中的任何一個的縱向長度，該任何一個次級導(dǎo)管本身的長度可長于初級導(dǎo)管70的縱向長度。
[0063]此外，如圖4和5d所示，可在初級導(dǎo)管70的內(nèi)管腔80內(nèi)相對可移動地提供一前體管320 (例如前體導(dǎo)管320)。前體管320可包括前體330，該前體330用于提供幾種功能。前體330可用作可選地關(guān)閉或開啟初級導(dǎo)管70的內(nèi)管腔80的一裝置。因此，前體330具有一截面形狀及一直徑，該截面形狀對應(yīng)于初級導(dǎo)管70的內(nèi)管腔80的截面形狀(從縱軸90的橫向看)，該直徑大體上相當(dāng)于初級導(dǎo)管70的內(nèi)管腔80的截面直徑或者稍稍大于該截面直徑以提供壓合。通過沿初級導(dǎo)管70的縱軸90移動前體管320，前體330是可操作的，由此分別沿縱軸90向末端或近端方向移動前體330，以打開和關(guān)閉初級導(dǎo)管70的內(nèi)管腔80。此外，前體330用于通過提供一曲面的或圓形的前體330以利于導(dǎo)管件I的無創(chuàng)傷性插入。所以，沿著初級導(dǎo)管70的縱軸90的橫向方向來看時(shí)，前體330包括大體上呈圓形、曲面或橢圓的截面(例如參見圖4或5d)，以利于在前體330接觸有機(jī)組織的情況下的無創(chuàng)傷性插入。前體330包括一貫穿孔，前體管320包括一內(nèi)管腔，該內(nèi)管腔與前體330的貫穿孔對準(zhǔn)，從而引線或類似物可延伸穿過該前體330的貫穿孔及該前體管320的內(nèi)管腔。
[0064]以下將說明導(dǎo)管件I的可能的運(yùn)動學(xué)上的移動。如上所述，初級導(dǎo)管70可引導(dǎo)(例如包覆)可相對初級導(dǎo)管移動的第一 120和第二 130次級導(dǎo)管，第一和第二次級導(dǎo)管自身可選地可分別引導(dǎo)(例如包覆)可相對于次級導(dǎo)管移動的第一 200和第二 210三級導(dǎo)管(并因此還相對于初級導(dǎo)管70可移動)。在圖1a中，相對移動的運(yùn)動學(xué)可能性以箭頭5示意性表示?？蛇x地，在此如上所述或下述的任何導(dǎo)管或線或其他物體的所有運(yùn)動學(xué)動作，為可選的完全和全面可逆的，例如部分或全部導(dǎo)管可以被擴(kuò)張和/或被延伸和/或被移動和/或被旋轉(zhuǎn)和/或被彎曲和/或被屈曲，并可以可選地(例如由外科醫(yī)生自由決定)被后移和/或被收回和/或被彎曲至初始位置/形狀或中間的任何中間位置/形狀并處于一穩(wěn)定的中間位置。
[0065]在此描述的彎曲機(jī)構(gòu)191、192或任何形狀記憶結(jié)構(gòu)采用“力”，即作用力或壓力，以試圖引起在此描述的一導(dǎo)管形成(例如使之具有傾向性以呈)預(yù)先確定的形狀，該“力”可以這樣選擇以使得一個彎曲機(jī)構(gòu)191、192或形狀記憶結(jié)構(gòu)的該力大于由該導(dǎo)管引導(dǎo)的所有導(dǎo)管的力的總和。這能夠產(chǎn)生該導(dǎo)管穩(wěn)定的彎曲形狀，其不會由該導(dǎo)管引導(dǎo)的任何其它導(dǎo)管的相對移動而意外改變。
[0066]一成年人的典型的主動脈弓340可具有大約30至70毫米的半徑，并限定一 90°至270°的角度。因此，當(dāng)呈一第二次級彎曲形狀時(shí)，次級校準(zhǔn)部127、137能可選地具有一半徑，半徑的數(shù)值范圍大約為30-70毫米，例如30-50毫米、例如40-45毫米，和/或限定了一角度，該角度為90°至270。、例如90°至120。、例如120°至160。、例如160°至200°、例如200°至245°和/或245°至270°。然而，次級彎曲形狀的半徑或彎曲度還可設(shè)置為適應(yīng)于(例如定制的)病人的一特定的心臟，該心臟的尺寸和幾何性質(zhì)可采用醫(yī)學(xué)造影技術(shù)確定。雖然，導(dǎo)管件I和其特征在此主要是針對于由二尖瓣330作為周向組織結(jié)構(gòu)10和一主動脈弓340來描述的，導(dǎo)管件I還可相對于其他解剖學(xué)特征或條件來配置/設(shè)計(jì)。舉例來說，周向組織結(jié)構(gòu)10可以為三尖瓣組織或其他任何瓣膜的全部或部分，第二次級彎曲形狀的彎曲度可設(shè)計(jì)為與一連接通道的彎曲度相匹配，該連接通道自一哺乳動物心臟的上腔大靜脈連接至肺動脈，或者也可設(shè)計(jì)為和其他任何彎曲度相匹配。導(dǎo)管件I還可用于和例如血管、胃部/消化管道/組織和/或氣管/肺部管道相互作用。導(dǎo)管件I還可用于例如和組織或類似物的難以觸及的部分相互作用。
[0067]在第一 200或第二 210三級導(dǎo)管的內(nèi)管腔240、250中，提供有一線300，該線具有一自由末端305，其中在另一三級導(dǎo)管處提供有具有如圖10或11所示的一末端捕捉部件315的抓線310。線300和/或抓線310相對于其各自的三級導(dǎo)管200、210可移動。線300和/或抓線310可由相同材料或不同材料制成，例如由像鋼或鎳鈦諾的金屬制成，或由像芳綸或聚丙烯(PP)或聚苯乙烯(PS)的聚合體制成，或由可生物降解材料制成，例如一種在大體上預(yù)先確定的時(shí)間內(nèi)溶解于人體內(nèi)部的材料。
[0068]線300和/或抓線310可前移穿過它們相應(yīng)的第一或第二三級導(dǎo)管200、210的內(nèi)管腔240、250至其末端部260、270，并且可伸出末端部260、270。
[0069]線300和/或抓線310還可用于使第一 200和/或第二 210三級導(dǎo)管具有一形狀，例如預(yù)先確定的形狀，這是由線300和/或抓線310的材料強(qiáng)度、材料彈性或形狀記憶結(jié)構(gòu)帶來。相應(yīng)地，線300和/或抓線310可包括材料強(qiáng)度、材料彈性和/或形狀記憶結(jié)構(gòu)。該形狀記憶結(jié)構(gòu)使得線300和/或抓線310具有呈一弓形(例如半圓形，例如橢圓形)或其他形狀的傾向性。該弓形可以為具有一半徑的弓形，該半徑可以等于或者大于一解剖學(xué)特征的半徑，該解剖學(xué)特征例如為一周向組織結(jié)構(gòu)10。當(dāng)線300具有呈弓形的傾向性，抓線310則可具有呈一相應(yīng)的相反方向的弓形的傾向性。在這方面，線300和抓線310各自的弓形可形成一圓形。
[0070]參考圖7a_7c，當(dāng)?shù)谝缓?或第二三級導(dǎo)管200、210的末端部260、270從對應(yīng)的次級導(dǎo)管120、130暴露出來，并如上所述的呈一圈狀，線300和/或抓線310可前移穿過各自的第一和/或第二三級導(dǎo)管200、210，并可相應(yīng)地展開(例如打開，例如散開)第一和/或第二三級導(dǎo)管200、210的末端部260、270的圈狀。這會導(dǎo)致第一和/或第二三級導(dǎo)管200、210的末端部260、270至少部分地，例如完全地圍繞一結(jié)構(gòu)，例如組織結(jié)構(gòu)10。由于大體僅在該圈狀的圓形卷繞和一解剖學(xué)特征之間有著接觸，上述圈狀的打開(例如采用線300或抓線310)可允許第一和/或第二三級導(dǎo)管200、210和/或線300和/或抓線310非創(chuàng)傷性的放置和/或插入使之圍繞一結(jié)構(gòu)，例如組織結(jié)構(gòu)10。
[0071 ] 捕捉部件315可以是或者可以包括一捕捉籃315或一磁部件或一鉤子或一網(wǎng)或一套索或任何其他設(shè)備，配置為捕捉并夾持線300的自由端305。為利于捕捉及夾持，該線300的自由端305包括一倒鉤或鉤子(未示出)。
[0072]當(dāng)捕捉部件315和自由端305均暴露于各自的三級導(dǎo)管200、210的末端部260、270時(shí)，捕捉部件315可捕捉并夾持自由端305。抓線310的捕捉部件315然后可朝著其(例如第二 210或第一 200)三級導(dǎo)管的近端部290 (或280)收回至其(例如第二 210或第一 200)三級導(dǎo)管的末端部內(nèi)，同時(shí)將該線300的自由端305(以及該線的一部分)例如朝著近端部290拖入至第二三級導(dǎo)管210內(nèi)。這使得該線300至少部分地(例如完全地)圍繞一解剖學(xué)特征，例如組織結(jié)構(gòu)10。
[0073]初級導(dǎo)管件70、次級導(dǎo)管120、130和/或三級導(dǎo)管200、210 (和/或所述導(dǎo)管整體)的內(nèi)管腔80、160、170、240、250的周緣可選地為不透氣的或不透液體的，以使得氣體或液體無法自內(nèi)管腔中擴(kuò)散出或者擴(kuò)散入內(nèi)管腔。然而，上述內(nèi)管腔中的任何一個或者全部也可以并非是不透液體的或不透氣的，并允許物質(zhì)在控制下從內(nèi)管腔到導(dǎo)管件I外部地向外擴(kuò)散，物質(zhì)舉例來說可以是能夠?qū)崿F(xiàn)特定的可見化的對比染料或其他物質(zhì)，或者藥物，例如用于治療或其他目的，又或者允許物質(zhì)在控制下的向內(nèi)擴(kuò)散，例如為了蛋白質(zhì)的質(zhì)粒編碼的取樣。
[0074]在此公開的導(dǎo)管件I還可以與醫(yī)用移植物結(jié)合使用。第一 200和/或第二 210三級導(dǎo)管(和/或第一 120和/或第二 130次級導(dǎo)管)因而可配置為將移植物傳遞至該周向組織結(jié)構(gòu)10，該移植物可以為一支架或類似覆膜支架的結(jié)構(gòu)、一氣球或類似可主動膨脹的部件、一泡沫/水凝膠覆蓋的或其他被動膨脹的部件。該移植物可通過其形狀或者通過額外固定部件進(jìn)行固定，或通過和另一設(shè)備的相互作用，例如采用一不同的傳遞導(dǎo)管插入，進(jìn)行固定。該移植物例如可以為替代的心臟瓣膜，其可在組織結(jié)構(gòu)10內(nèi)(例如在天生的二尖瓣或三尖瓣小葉之間)傳遞。
[0075]以下將參見圖8-12更詳細(xì)地說明使用導(dǎo)管件I以捕捉組織結(jié)構(gòu)10的一方法。在任何方法步驟中直接或間接說明的導(dǎo)管件I的任何特征也可以應(yīng)用于該導(dǎo)管件“設(shè)備”，并且與該導(dǎo)管件“設(shè)備”相關(guān)的描述的任何特征或功能也可應(yīng)用為使用導(dǎo)管件I的一方法的方法步驟。此外，除在此說明的設(shè)備以外的其他設(shè)備可用于執(zhí)行在此說明的方法步驟。
[0076]圖8-12示出了采用自左心房350向二尖瓣360的視角的人類心臟的示意圖，二尖瓣360可以是或者可以包括周向組織結(jié)構(gòu)10 (還可參見圖2)?？梢钥匆妼?dǎo)管件I的初級導(dǎo)管70的末端部100位于心室腔370內(nèi)(因此，在圖8-12中在二尖瓣360“下方”，參見圖2)。導(dǎo)管件I經(jīng)由主動脈弓340插入，以使初級導(dǎo)管70的末端部100位于與周向組織結(jié)構(gòu)10相鄰處。第一 120和第二 130次級導(dǎo)管，可由初級導(dǎo)管70(其可以是易彎曲的)引導(dǎo)，其可相對于主動脈弓340設(shè)置為使得第二彎曲機(jī)構(gòu)192可使得次級校準(zhǔn)部127、137呈其各自的次級彎曲形狀。這會導(dǎo)致次級導(dǎo)管120、130的次級校準(zhǔn)部相對主動脈弓340自動對準(zhǔn)和/或自動定向，如上所述地，導(dǎo)致第一 120和第二 130次級導(dǎo)管的末端部140、150相應(yīng)的自動對準(zhǔn)或自動定向。
[0077]在圖8中可見，第一和第二次級導(dǎo)管120、130暴露于初級導(dǎo)管70的末端部100。由第一彎曲機(jī)構(gòu)191導(dǎo)致，臂部126、136沿著初級導(dǎo)管70的縱軸90 (圖8未示出)的橫向朝著大致相對的方向延伸一相應(yīng)臂部長度(即直線延伸部的長度)，臂部長度大約為4毫米或更長(如上所述，臂部長度可以更長或更短)。
[0078]圖9示出了第一 210和第二 220三級導(dǎo)管分別暴露于第一 120和第二 130次級導(dǎo)管的末端部140、150處，以大體上方向相對的弓形展開，從而圍繞二尖瓣360 (或其他任何周向組織結(jié)構(gòu)10)的周邊。
[0079]圖10示出了線300的已暴露的自由端305被抓線310的捕捉部件315捕捉。在此，捕捉部件315是一捕捉籃。線300和抓線310自第一 200和第二 210三級導(dǎo)管的近端部280、290 (例如自體外)前移，穿過第一 200和第二 210三級導(dǎo)管的內(nèi)管腔240、250，以伸出其末端部260、270，從而線300的自由端305能可靠地由抓線310的捕捉部件315捕捉。
[0080]圖11相似于圖10，但示出了第二次級導(dǎo)管130和第二三級導(dǎo)管210的不同的/替代的設(shè)置。在此，第二次級導(dǎo)管130和第二三級導(dǎo)管210具有形狀，從而大體上平行于初級導(dǎo)管70的縱軸90 (圖11中未示出)，并且如上所述，參見例如圖10，第一次級導(dǎo)管120和第一三級導(dǎo)管200包括臂部126，該臂部126大體上沿初級導(dǎo)管70或縱軸90的橫向。這致使導(dǎo)管件I僅僅部分圍繞一二尖瓣360或其他結(jié)構(gòu)的周向結(jié)構(gòu)。如圖11所示，臂部126設(shè)置為大體上沿初級導(dǎo)管70的縱軸90的橫向，同時(shí)臂部136設(shè)置為大體上平行于縱軸90。此外，由圖11可見，為了捕捉部件315可靠地捕捉該線300的自由端305，并不必須使第一和/或第二三級導(dǎo)管200，210的末端部260、270相互以特定方式或角度定向，也不必須使它們相互接觸或毗鄰。
[0081]圖12示出了使用導(dǎo)管件I的方法的進(jìn)一步步驟。圖12的導(dǎo)管件I的設(shè)置是以如圖11所示的設(shè)置為基礎(chǔ)的，但圖12中或參考圖12所描述的所有原理還可應(yīng)用于圖10所示的設(shè)置。圖12中以捕捉部件315捕捉到線300自由端305的抓線310縮回至第二三級導(dǎo)管210的內(nèi)管腔250內(nèi)，從而將該線300拖至一部分二尖瓣360的周圍并進(jìn)入第二三級導(dǎo)管210的內(nèi)管腔250內(nèi)。此外，在圖12中，第一和第二三級導(dǎo)管200、210以及第一和第二次級導(dǎo)管120、130縮回至初級導(dǎo)管70的內(nèi)管腔80內(nèi)。這將使得該線300圍繞二尖瓣360的周邊(在圖12中部分地，而當(dāng)采用如圖10所示的導(dǎo)管件I時(shí)則是完全地)。
[0082]該線300延伸于二尖瓣360的周向組織結(jié)構(gòu)的周圍，以允許對瓣膜的進(jìn)一步治療、對其他導(dǎo)管或人造心臟瓣膜或其類似物的固定。舉例來說，該線300可用于固定如
【發(fā)明者】格奧爾格·博特萊因, 馬萊克·納斯?fàn)? 申請人:海萊夫簡易股份公司