檢查用血液容器及采血器具的制作方法
【專利摘要】檢查用血液容器(1)具備：容器主體部(2)，其具有蓄存用于檢查的初始血液的內(nèi)部空間(3)；血液流入口(5)，其供初始血液流入；血液流出口(6)，其供所蓄存的初始血液流出；和排氣部(7)，其具有疏水性的不透菌性過(guò)濾器(12)，并使內(nèi)部空間(3)的空氣排出，該檢查用血液容器(1)的特征在于，具有截?cái)嗖?8)，該截?cái)嗖?8)配置于排氣部(7)，能夠截?cái)嗫諝庀騼?nèi)部空間(3)的導(dǎo)入。
【專利說(shuō)明】
檢查用血液容器及采血器具

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及采集(蓄存)檢查用的初始血液的檢查用血液容器及具有該檢查用血液容器的采血器具。

【背景技術(shù)】
[0002]通常，例如如專利文獻(xiàn)I所記載那樣，采血器具具有:靜脈穿刺針；收納經(jīng)由靜脈穿刺針而采集的血液的供體血袋(donor bag);將靜脈穿刺針和供體血袋連結(jié)的塑料配管；從塑料配管的中途分支的配管段；和經(jīng)由配管段而與塑料配管連通的容器(檢查用血液容器)。
[0003]在專利文獻(xiàn)I的采血器具的使用中，在將血液從獻(xiàn)血者(供血者)采集(蓄存)到供體血袋中之前、即進(jìn)行正式采血之前，將獻(xiàn)血者的初始血液從配置在檢查用血液容器下部的入口孔采集(流入)到檢查用血液容器的內(nèi)部腔室內(nèi)。然后，將所采集(蓄存)的初始血液采集(流出)到與配置在檢查用血液容器上部的出口孔連通的血液樣品瓶中，并用于各種檢查。
[0004]因此，在專利文獻(xiàn)I的采血器具中，具有能夠容易地采集(蓄存)用于各種檢查的初始血液的優(yōu)點(diǎn)。另外，即使在采血時(shí)存在于皮膚或皮下的細(xì)菌混入到血液中的情況下，也能夠?qū)⒈患?xì)菌污染的血液作為初始血液除去至初始血液袋中，因此，具有能夠防止采集(蓄存)到供體血袋內(nèi)的血液被細(xì)菌污染的優(yōu)點(diǎn)。
[0005]現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)
[0006]專利文獻(xiàn)
[0007]專利文獻(xiàn)1:日本特表2003-505185號(hào)公報(bào)


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]但是，在專利文獻(xiàn)I的采血器具中，作業(yè)者(采血者)在開始初始血液向檢查用血液容器的采集、并通過(guò)初始血液的液面高度目視確認(rèn)了在容器內(nèi)已采集了規(guī)定量的初始血液這一情況后，將設(shè)置在配管段上的夾子關(guān)閉，使初始血液向檢查用血液容器的流入停止(完成)。這樣，在專利文獻(xiàn)I的采血器具中，由于手動(dòng)進(jìn)行初始血液的流入停止，所以關(guān)閉夾子的時(shí)機(jī)因作業(yè)者而不同，存在采集(蓄存)于檢查用血液容器中的初始血液的量產(chǎn)生偏差而導(dǎo)致采集過(guò)多或無(wú)法確保最低采集量的情況。而且，在采集過(guò)多的情況下，會(huì)損害獻(xiàn)血者(供體)的健康或產(chǎn)生余血損失。另外，在無(wú)法確保最低采集量的情況下，無(wú)法使用初始血液進(jìn)行各種檢查，從而無(wú)法保證采集到供體血袋中的血液的安全性。尤其是，若無(wú)法確保最低采集量，則無(wú)法通過(guò)由采血器具采集的血液來(lái)制造血液制劑，從而血液制劑減少。
[0009]另外，在專利文獻(xiàn)I的采血器具中，在初始血液向檢查用血液容器流入之前，塑料配管及配管段內(nèi)的空氣流入到檢查用血液容器內(nèi)。而且，在專利文獻(xiàn)I的采血器具中，由于不具有排出容器內(nèi)的空氣的機(jī)構(gòu)，所以在初始血液的流入完成后會(huì)在容器內(nèi)殘留空氣。因此，在專利文獻(xiàn)I的采血器具中，存在如下問(wèn)題:若在以使檢查用血液容器的容器表面與作業(yè)臺(tái)等接觸的方式將容器整體水平地載置的狀態(tài)(橫置狀態(tài))下使初始血液流出至血液樣品瓶(檢查器具)，則出口孔在容器內(nèi)的空氣殘留區(qū)域開口，從而會(huì)在從出口孔流出的初始血液中卷入空氣。若在初始血液流出時(shí)產(chǎn)生這樣的空氣卷入，則采集到檢查器具中的初始血液的量減少，從而與上述同樣地?zé)o法使用初始血液進(jìn)行各種檢查。
[0010]因此，本發(fā)明是為了解決這樣的問(wèn)題而研發(fā)的，本發(fā)明的課題在于提供一種檢查用血液容器及具有該檢查用血液容器的采血器具，使采集到容器內(nèi)的初始血液的量不會(huì)產(chǎn)生偏差，能夠確保最低采集量，并且，即使使初始血液流出至檢查器具，也不會(huì)產(chǎn)生空氣的卷入。
[0011]為了解決上述課題，本發(fā)明的檢查用血液容器具備:容器主體部，其具有蓄存用于檢查的初始血液的內(nèi)部空間；血液流入口，其與上述內(nèi)部空間連通并供上述初始血液流入；血液流出口，其與上述內(nèi)部空間連通并供所蓄存的上述初始血液流出；和排氣部，其與上述內(nèi)部空間連通，并且具有疏水性的不透菌性過(guò)濾器，并使上述內(nèi)部空間的空氣排出，該檢查用血液容器的特征在于，具有截?cái)嗖?，該截?cái)嗖颗渲糜谏鲜雠艢獠浚夷軌蚪財(cái)嗫諝庀蛏鲜鰞?nèi)部空間的導(dǎo)入。
[0012]根據(jù)上述結(jié)構(gòu)，通過(guò)具備具有疏水性的不透菌性過(guò)濾器的排氣部，在將檢查用血液容器以懸掛于支架等上的下垂?fàn)顟B(tài)使用時(shí)、以及將檢查用血液容器以橫置狀態(tài)使用時(shí)的任一情況下，隨著初始血液的流入而聚集于內(nèi)部空間上方的空氣均從排氣部經(jīng)由疏水性的不透菌性過(guò)濾器而排出，在初始血液與疏水性的不透菌性過(guò)濾器接觸的時(shí)刻，初始血液的流入自動(dòng)停止從而流入完成。于是，內(nèi)部空間僅由初始血液充滿，不會(huì)產(chǎn)生空氣的殘留。另夕卜，由于不透菌性過(guò)濾器為疏水性，所以即使檢查用血液容器為橫置狀態(tài)而在初始血液的流入完成前初始血液就與不透菌性過(guò)濾器接觸，也會(huì)發(fā)生過(guò)濾器的內(nèi)部空間內(nèi)的空氣與初始血液的替換，因此不會(huì)產(chǎn)生空氣阻滯，空氣得以先行排出。而且，通過(guò)具有截?cái)嗖?，能夠?qū)⒔?jīng)由排氣部的疏水性的不透菌性過(guò)濾器而從外部(大氣中)導(dǎo)入的空氣截?cái)啵虼?，能夠防止空氣卷入到從血液流出口向檢查器具流出的初始血液中。
[0013]另外，檢查用血液容器的特征在于，上述血液流入口和上述排氣部配置在上述容器主體部的同一側(cè)的端部，上述截?cái)嗖吭谀軌驅(qū)⑸鲜雠艢獠刻幍目諝獾膶?dǎo)入截?cái)嗟耐瑫r(shí)，能夠?qū)⑸鲜鲅毫魅肟谔幍纳鲜龀跏佳旱牧魅虢財(cái)唷?br> [0014]根據(jù)上述結(jié)構(gòu)，通過(guò)使截?cái)嗖繉⑸鲜鲅毫魅肟谔幍某跏佳旱牧魅虢財(cái)?，在使初始血液流出至檢查器具時(shí)，能夠防止蓄存于容器主體部中的初始血液經(jīng)由血液流入口而逆流至采血器具。
[0015]另外，檢查用血液容器的特征在于，上述排氣部具有易變形部，該易變形部通過(guò)上述截?cái)嗖康陌磯憾越財(cái)嗫諝獾膶?dǎo)入的方式變形。
[0016]根據(jù)上述結(jié)構(gòu)，通過(guò)使排氣部具有易變形部，能夠通過(guò)截?cái)嗖康陌磯憾菀椎貙⒔?jīng)由疏水性的不透菌性過(guò)濾器而從外部(大氣中)導(dǎo)入的空氣截?cái)唷Ａ硗?，通過(guò)使易變形部以外的尤其是具有不透菌性過(guò)濾器的一側(cè)由硬質(zhì)材料構(gòu)成，在排氣部?jī)?nèi)上升的初始血液的液面穩(wěn)定，從而容易確認(rèn)初始血液與不透菌性過(guò)濾器的接觸。
[0017]另外，檢查用血液容器的特征在于，還具有與上述血液流出部連通且用于采集上述初始血液的采血部，上述采血部具備:針組裝體，其具有與上述血液流出口連通的中空針；和筒狀的保持件，其在一端安裝上述針組裝體，且在另一端具有供收納上述初始血液的檢查器具插入的開口部。
[0018]根據(jù)上述結(jié)構(gòu)，通過(guò)具有采血部，能夠使蓄存于容器主體部的初始血液經(jīng)由針組裝體而容易地流出至插入保持件的檢查器具(例如減壓采血管)中。
[0019]本發(fā)明的采血器具的特征在于，具備:采血針；收納經(jīng)由上述采血針而采集的血液的蓄存部；將上述采血針和上述蓄存部連結(jié)的采血管路；從上述采血管路的中途分支的分支管路；和經(jīng)由上述分支管路而與上述采血管路連通的上述檢查用血液容器。
[0020]根據(jù)上述結(jié)構(gòu)，通過(guò)具有上述檢查用血液容器，在內(nèi)部空間僅由初始血液充滿的無(wú)空氣殘留的狀態(tài)下，初始血液的流入自動(dòng)停止。另外，能夠在所蓄存的初始血液向檢查用血液容器流出時(shí)防止空氣的卷入。
[0021]另外，采血器具的特征在于，上述蓄存部是血液袋或血液分離器。
[0022]通過(guò)使蓄存部為血液袋或血液分離器，能夠作為血液袋系統(tǒng)或血液成分采集回路而利用。
[0023]發(fā)明效果
[0024]根據(jù)本發(fā)明的檢查用血液容器及采血器具，采集到容器內(nèi)的初始血液的量不會(huì)產(chǎn)生偏差，能夠確保最低采集量，并且，即使初始血液流出至檢查器具，也不會(huì)產(chǎn)生空氣的卷入。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0025]圖1是表示檢查用血液容器的實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)的剖視圖。
[0026]圖2的(a)?(C)是表示圖1的截?cái)嗖康囊焕膫?cè)視圖。
[0027]圖3是表示采血器具的實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)的概略圖。

【具體實(shí)施方式】
[0028]參照附圖來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的檢查用血液容器的實(shí)施方式。
[0029]如圖1所示，檢查用血液容器I具有容器主體部2、血液流入口 5、血液流出口 6和排氣部7，在該排氣部7上配置有截?cái)嗖?。
[0030]容器主體部2在其內(nèi)部具有蓄存(采集)用于檢查的初始血液的內(nèi)部空間3，因此，優(yōu)選將由聚氯乙烯等軟質(zhì)樹脂構(gòu)成的片材重疊、并在其周緣形成基于熔接(熱熔接、高頻熔接等)或粘結(jié)的密封部4，從而形成為袋狀。而且，內(nèi)部空間3設(shè)定為能夠收納預(yù)先設(shè)定的血液量(例如25mL)的大小。
[0031]容器主體部2在其端部以與內(nèi)部空間3連通的方式配置有血液流入口 5、血液流出口 6、排氣部7。而且，在將檢查用血液容器I懸掛于支架等上而使其成為下垂?fàn)顟B(tài)時(shí)，在容器主體部2的上端側(cè)配置血液流入口 5、排氣部7，在容器主體部2的下端側(cè)配置血液流出Π 6。
[0032]血液流入口 5、血液流出口 6、排氣部7各自的配置不限定于圖1的配置。例如，雖未圖示，但在以下垂?fàn)顟B(tài)使用檢查用血液容器I的情況下，只要排氣部7配置在容器主體部2的上端側(cè)，則血液流入口 5也可以配置在容器主體部2的下端側(cè)，另外，血液流出口 6也可以配置在容器主體部2的上端側(cè)。另外，在以橫置狀態(tài)使用檢查用血液容器I的情況下，血液流出口 6也可以與血液流入口 5配置在同一側(cè)的容器主體部2的端部，另外，排氣部7也可以配置在與血液流入口 5為相反側(cè)的容器主體部2的端部。此外，橫置狀態(tài)是指，以使檢查用血液容器I的容器表面與作業(yè)臺(tái)等接觸的方式將容器整體水平地載置的狀態(tài)。
[0033]血液流入口 5與容器主體部2的內(nèi)部空間3連通，且用于使初始血液流入，是由聚氯乙烯等軟質(zhì)樹脂構(gòu)成的管狀體(管)。而且，血液流入口 5的一端在容器主體部2的制作時(shí)由片材夾持，并以與內(nèi)部空間3連通的方式通過(guò)熔接或粘結(jié)而接合于容器主體部2的密封部4。另外，血液流入口 5的另一端通過(guò)熔接或粘結(jié)而接合于采血器具51的分支管60 (參照?qǐng)D3)。
[0034]血液流出口 6與容器主體部2的內(nèi)部空間3連通，且用于使蓄存于內(nèi)部空間3中的初始血液流出至檢查器具等，是由聚氯乙烯等軟質(zhì)樹脂構(gòu)成的管狀體(管)。而且，血液流出口 6的一端在容器主體部2的制作時(shí)由片材夾持，并以與內(nèi)部空間3連通的方式通過(guò)熔接或粘結(jié)而接合于容器主體部2的密封部4。另外，血液流出口 6的另一端通過(guò)熔接或粘結(jié)而接合于后述的采血部21。此外，雖未圖示，但也可以是，將后述的針組裝體23(采血部21)的轂部25的一端側(cè)作為血液流出口 6而使用，從而不使用上述的管狀體(管)。
[0035]排氣部7與容器主體部2的內(nèi)部空間3連通，并且具有疏水性的不透菌性過(guò)濾器12，并使內(nèi)部空間3的空氣排出，由硬質(zhì)或軟質(zhì)的合成樹脂等所形成的管狀體(管)構(gòu)成。另外，優(yōu)選的是，排氣部(管)7具有易變形部7c，該易變形部7c通過(guò)后述的截?cái)嗖?的按壓而以截?cái)嗫諝獾膶?dǎo)入的方式變形。而且，易變形部7c優(yōu)選由軟質(zhì)管構(gòu)成。例如，雖未圖示，但通過(guò)如下形成的連接管來(lái)構(gòu)成排氣部(管)7:在具有易變形部7c的一端7a側(cè)配置容易進(jìn)行熔接或粘結(jié)的由與容器主體部2相同材質(zhì)的聚氯乙烯等構(gòu)成的軟質(zhì)管，在另一端7b側(cè)配置由聚碳酸酯等構(gòu)成的硬質(zhì)管，并通過(guò)熔接或粘結(jié)將軟質(zhì)管和硬質(zhì)管連接而形成連接管。此外，管優(yōu)選由容易確認(rèn)初始血液與不透菌性過(guò)濾器12的接觸的透明材料構(gòu)成。
[0036]關(guān)于排氣部7，其一端7a在容器主體部2的制作時(shí)由片材夾持，并以與內(nèi)部空間3連通的方式通過(guò)熔接或粘結(jié)而接合于容器主體部2的密封部4，其另一端7b在外部(大氣中)開口。另外，疏水性的不透菌性過(guò)濾器12優(yōu)選配置在排氣部7的另一端7b。
[0037]通過(guò)具備具有疏水性的不透菌性過(guò)濾器12的排氣部7，隨著初始血液的流入而聚集于內(nèi)部空間3上方的空氣從排氣部7經(jīng)由疏水性的不透菌性過(guò)濾器12而排出至外部(大氣中)，在初始血液與疏水性的不透菌性過(guò)濾器12接觸的時(shí)刻，初始血液的流入自動(dòng)停止從而流入完成。于是，內(nèi)部空間3僅由初始血液充滿，不會(huì)產(chǎn)生空氣的殘留。其結(jié)果是，與手動(dòng)停止流入的現(xiàn)有技術(shù)相比，初始血液的采集量不會(huì)產(chǎn)生偏差，能夠確保最低采集量。另夕卜，即使在初始血液從血液流出口 6向檢查器具(減壓采血管71)流出的過(guò)程中，也不會(huì)產(chǎn)生空氣的卷入。
[0038]為了高效率地發(fā)揮排氣部7的上述作用，疏水性的不透菌性過(guò)濾器12優(yōu)選為具有能夠承受靜脈壓力的強(qiáng)度的疏水性多孔體、疏水性無(wú)紡布等。在此，不透菌性過(guò)濾器12由于具有疏水性，所以具有使氣體(空氣)透過(guò)但不使液體(初始血液)透過(guò)的性質(zhì)。因此，在以下垂?fàn)顟B(tài)、橫置狀態(tài)中的任一狀態(tài)使用檢查用血液容器I的情況下，在初始血液與不透菌性過(guò)濾器12接觸的時(shí)刻，初始血液的流入均會(huì)自動(dòng)停止。另外，雖未圖示，但即使檢查用血液容器I為橫置狀態(tài)而在初始血液的流入完成前初始血液就與不透菌性過(guò)濾器12接觸，由于不透菌性過(guò)濾器12為疏水性，所以會(huì)發(fā)生過(guò)濾器的內(nèi)部空間內(nèi)的空氣與初始血液的替換而不會(huì)產(chǎn)生空氣阻滯(air block)，空氣也得以先行排出。其結(jié)果是，在內(nèi)部空間內(nèi)不會(huì)殘留空氣。作為不透菌性過(guò)濾器12，可以列舉由聚烯烴等疏水性材料構(gòu)成的多孔體、無(wú)紡布等。此外，不透菌性過(guò)濾器12的孔徑優(yōu)選為0.0l?100 μ m。若孔徑不足0.01 μ m，則容易導(dǎo)致通氣性不足，若孔徑超過(guò)100 μ m，則難以抑制細(xì)菌透過(guò)。
[0039]排氣部7優(yōu)選其管長(zhǎng)Lt為20mm以上。通過(guò)使排氣部7的管長(zhǎng)Lt較長(zhǎng)，后述的截?cái)嗖?的安裝變得容易，并能夠容易地通過(guò)截?cái)嗖?進(jìn)行空氣導(dǎo)入的截?cái)?。此外，管長(zhǎng)Lt的上限沒有特別限定，但若排氣部7的管長(zhǎng)Lt過(guò)長(zhǎng)，則檢查用血液容器I的使用便利性變差，從而優(yōu)選為70mm以下。
[0040]截?cái)嗖?配置于排氣部7，是如下的截?cái)嗖考?其用于在容器主體部2的內(nèi)部空間3中蓄存了規(guī)定量的初始血液后，能夠?qū)⒖諝鈴呐艢獠?的疏水性的不透菌性過(guò)濾器12向內(nèi)部空間3的導(dǎo)入截?cái)?。另外，?yōu)選的是，截?cái)嗖?在能夠?qū)⑺雠艢獠刻幍目諝獾膶?dǎo)入截?cái)嗟耐瑫r(shí)，能夠?qū)⒃谌萜髦黧w部2中與排氣部7配置在同一側(cè)的端部的血液流入口 5處的初始血液的流入截?cái)唷?br> [0041]作為這樣的截?cái)嗖?，優(yōu)選是如下的夾子:該夾子在截?cái)嗯艢獠?(管)的空氣流路的同時(shí)，能夠截?cái)嘌毫魅肟?5(管)的血液流路，且通過(guò)按壓能夠?qū)⒐艿牧髀方財(cái)?封堵)。例如，如圖2的(a)所示，截?cái)嗖?優(yōu)選為如下的夾子，其具備:具有兩個(gè)凸?fàn)畹牡贗按壓部8c的第I夾持部8a、和具有兩個(gè)第2按壓部8d的第2夾持部8b，且以將第I按壓部8c和第2按壓部8d配置于相對(duì)位置的方式，使第I夾持部8a的一端部與第2夾持部8b的一端部經(jīng)由彎曲部8e而連結(jié)。在這樣的夾子中，在第I夾持部8a與第2夾持部8b之間夾持未圖示的管(排氣部7及血液流入口 5)，并由第I按壓部Sc和第2按壓部8d進(jìn)行按壓，由此，截?cái)嗫諝獾膶?dǎo)入以及初始血液的流入。此外，如圖2的(b)所示，截?cái)嗖?也可以是如下的夾子，其中，對(duì)所夾持的管進(jìn)行按壓的第I按壓部8c及第2按壓部8d的按壓面由平面構(gòu)成。另外，如圖2的(c)所示，截?cái)嗖?也可以是第I夾持部8a和第2夾持部8b在各自的兩端部通過(guò)兩個(gè)彎曲部8f、8f連結(jié)而成的夾子。此外，雖未圖示，但截?cái)嗖?也可以具有鎖定機(jī)構(gòu)，該鎖定機(jī)構(gòu)維持通過(guò)第I按壓部8c及第2按壓部8d的按壓而被截?cái)?封堵)的管的狀態(tài)。而且，雖未圖示，但截?cái)嗖?也可以分別具有一個(gè)第I按壓部Sc及第2按壓部8d，并僅截?cái)嗯艢獠? (管)。另外，截?cái)嗖?不限定于夾子，只要能夠截?cái)嗯艢獠?處的空氣的導(dǎo)入，則也可以是將排氣部7的在外部(大氣中)開口的另一端覆蓋的蓋等。
[0042]通過(guò)具有這樣的截?cái)嗖?，能夠?qū)⒔?jīng)由排氣部7的疏水性的不透菌性過(guò)濾器12而從外部(大氣中)導(dǎo)入的空氣截?cái)啵虼?，在初始血液流入完成后，空氣不?huì)經(jīng)由排氣部7而導(dǎo)入至蓄存于內(nèi)部空間3中的初始血液。其結(jié)果是，能夠防止空氣卷入到從血液流出口 6向減壓采血管71 (檢查器具)流出的初始血液中。另外，通過(guò)使截?cái)嗖?截?cái)嘌毫魅肟?處的初始血液的流入，在使初始血液流出至檢查器具時(shí)，能夠防止蓄存于容器主體部2中的初始血液經(jīng)由血液流入口 5而逆流至采血器具51 (參照?qǐng)D3)。
[0043]接下來(lái)，參照附圖來(lái)說(shuō)明檢查用血液容器的其他實(shí)施方式。
[0044]如圖1所示，優(yōu)選的是，檢查用血液容器I在上述結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上，還具有采血部21，該采血部21與血液流出口 6連通，并將蓄存于容器主體部2中的初始血液采集到減壓采血管71 (檢查器具)。
[0045]采血部21具有針組裝體23和保持件(holder) 22。針組裝體23由以下部件構(gòu)成:中空針24，其在前端具有銳利的針尖，且由金屬、硬質(zhì)樹脂等構(gòu)成；轂部25，其固定于中空針24的基端部，且由聚烯烴等構(gòu)成；和橡膠鞘26，其將中空針24包覆。而且，轂部25與血液流出口 6接合，由此，中空針24與血液流出口 6連通。保持件22是由聚烯烴等構(gòu)成的筒狀的部件，在一端22a安裝有針組裝體23，在另一端22b具有供減壓采血管71 (檢查器具)插入的開口部22c。該保持件22的一端22a配置于針組裝體23的中空針24的外周側(cè)，且與該中空針24同心地接合于轂部25。
[0046]接下來(lái)，說(shuō)明本發(fā)明的采血器具的實(shí)施方式。
[0047]如圖3所示，采血器具51 (血液袋系統(tǒng))具有:采血針53 ;收納經(jīng)由采血針53而采集的血液的采血袋52 (蓄存部、血液袋)；將采血針53和采血袋52連結(jié)的采血管路；從采血管路的中途分支的分支管路；和經(jīng)由分支管路而與采血管路連通的用于采集(蓄存)初始血液的檢查用血液容器I。以下，對(duì)各結(jié)構(gòu)進(jìn)行說(shuō)明。此外，檢查用血液容器I為如上所述的結(jié)構(gòu)，因此省略說(shuō)明。
[0048]采血針53由以下部件構(gòu)成:中空針53a，其在前端具有銳利的針尖，且由金屬、硬質(zhì)樹脂等構(gòu)成；轂部53b，其固定于中空針53a的基端部，且由聚烯烴等構(gòu)成；和護(hù)套(protector) 53c,其將中空針53a包覆,且由硬質(zhì)樹脂等構(gòu)成。
[0049]采血袋52是將由聚氯乙烯等構(gòu)成的樹脂片材重疊、并將其周緣熔接或粘結(jié)而成的袋狀容器，在其內(nèi)部，收納如后述的血液處理方法所示那樣從由采血針53采集的血液中除去(采集)了初始血液后的血液。另外，優(yōu)選的是，在采血袋52的內(nèi)部預(yù)先收納有抗凝劑。
[0050]在采血袋52的上部經(jīng)由封固部件55連接有管54的一端。而且，在管54的另一端，雖未圖示，但連接有白細(xì)胞除去過(guò)濾器、回收袋(紅細(xì)胞采集袋)、血漿采集袋、紅細(xì)胞保存液裝存袋等血液袋。此外，作為白細(xì)胞除去過(guò)濾器，使用以往公知的過(guò)濾器，回收袋、血漿采集袋、紅細(xì)胞保存液裝存袋是由與采血袋52同樣的聚氯乙烯等構(gòu)成的袋狀容器。
[0051]另外，在采血袋52的上部連接有管58的一端。而且，管58的另一端與分支連接器56連接，分支連接器56經(jīng)由管57與采血針53 (轂部53b)連接。因此，由管57、58和分支連接器56構(gòu)成上述采血管路，經(jīng)由采血管路將采血袋52和采血針53連結(jié)。另外，在分支連接器56上連接有一端與檢查用血液容器I連接的分支管60的另一端，構(gòu)成從采血管路的中途分支的分支管路，檢查用血液容器I經(jīng)由分支管路而與采血管路連通。另外，在分支連接器56與管58之間設(shè)有封固部件59，該封固部件59以使得在通過(guò)分支管60將初始血液采集(蓄存)到檢查用血液容器I時(shí)，初始血液不會(huì)流入至采血袋52側(cè)的管58。而且，在分支管60上，為了封堵初始血液的采血流路而設(shè)有夾子61。
[0052]此外，封固部件55、59由短管和筒體構(gòu)成，該筒體在其內(nèi)部具有以封堵流路的方式被收納的實(shí)心前端部(未圖示)，該封固部件55、59是通過(guò)使筒體的實(shí)心前端部斷裂而使短管內(nèi)的通路開通的部件。另外，短管由聚氯乙烯等軟質(zhì)材料構(gòu)成，筒體由聚碳酸酯等硬質(zhì)材料構(gòu)成。此外，分支連接器56、管54、57、58、分支管60由聚氯乙烯等構(gòu)成。
[0053]接下來(lái)，參照?qǐng)D3說(shuō)明使用了上述的檢查用血液容器及采血器具的血液處理方法。此外，關(guān)于檢查用血液容器I的結(jié)構(gòu)，適當(dāng)參照?qǐng)D1、圖2。
[0054]首先，如圖3所示，在采血器具51中，使檢查用血液容器I的截?cái)嗖? (夾子)成為開放狀態(tài)，從而成為使血液流入口 5的流路開放的狀態(tài)。而且,管58的采血流路成為通過(guò)封固部件59而封堵的狀態(tài)。此外，將檢查用血液容器I懸掛于支架等上而使其成為下垂?fàn)顟B(tài)，并使排氣部7位于容器主體部2的上端。另外，也可以是，使檢查用血液容器I成為以使容器表面與作業(yè)臺(tái)等接觸的方式將容器整體水平地載置的狀態(tài)(橫置狀態(tài))(未圖示)。
[0055]在該狀態(tài)下，將采血針53穿刺于獻(xiàn)血者(供體)的靜脈。由此，初始血液經(jīng)由采血針53、管57、分支連接器56而向分支管60流入，從而被采集(蓄存)到檢查用血液容器I內(nèi)。該情況下，如上所述，由于管58的采血流路通過(guò)封固部件59而被截?cái)?，所以初始血液可靠地從?7經(jīng)由分支連接器56而流入至分支管60。而且，管57、分支連接器56及分支管60內(nèi)的空氣在初始血液的流入之前被排出至檢查用血液容器I (容器主體部2)內(nèi)。
[0056]在檢查用血液容器I中，初始血液從血液流入口 5流入至容器主體部2的內(nèi)部空間3。而且，隨著初始血液的流入，內(nèi)部空間3的空氣聚集于上方，并經(jīng)由排氣部7的疏水性的不透菌性過(guò)濾器12而排出至外部(大氣中)。而且，在通過(guò)目視確認(rèn)了初始血液與疏水性的不透菌性過(guò)濾器12接觸而初始血液的流入已自動(dòng)停止的情況后，通過(guò)截?cái)嗖?使排氣部7(管)和血液流入口 5(管)兩者的流路成為截?cái)酄顟B(tài)(封堵狀態(tài))，在將外部(大氣中)的空氣從排氣部7的導(dǎo)入截?cái)嗟耐瑫r(shí)，將初始血液從血液流入口 5的流入截?cái)?停止)。此外，在截?cái)嗖?為僅將排氣部7截?cái)嗟牟考r(shí)，將設(shè)置于分支管60上的夾子(未圖示)關(guān)閉，來(lái)使初始血液從血液流入口 5的流入停止。
[0057]接下來(lái)，開始向采血袋52的采血(正式采血)。
[0058]該情況下，通過(guò)使封固部件59的實(shí)心前端部(未圖示)斷裂，而使封固部件59內(nèi)的流路開通。通過(guò)該操作，管58的采血流路成為開通狀態(tài),管57與管58連通。由此,所采集的血液經(jīng)由管57、分支連接器56、封固部件59及管58而流入到采血袋52內(nèi)。
[0059]另外，觀察獻(xiàn)血者(供體)和采血的狀態(tài)，在可能的情況下，與向該采血袋52的采血并行地，將采集(蓄存)到檢查用血液容器I內(nèi)的初始血液采樣到減壓采血管71等檢查器具中。
[0060]為了進(jìn)行采樣，如圖1所示，將減壓采血管71插入采血部21 (保持件22)，并按壓至保持件22的最深部，使中空針24將嵌入于減壓采血管71的采血管主體72中的橡膠栓73穿刺而貫穿。由此，蓄存于檢查用血液容器I內(nèi)的初始血液被吸引、采樣到采血管主體72內(nèi)。然后，將減壓采血管71從采血部21 (保持件22)拔下。此外，在進(jìn)行初始血液向多支減壓采血管71的采樣的情況下，重復(fù)該操作。
[0061]此外，如圖3所示，在向采血袋5進(jìn)行采血的過(guò)程中，在采血袋52中采集了預(yù)先設(shè)定的量的血液后，將采血針53從獻(xiàn)血者的靜脈拔出，并根據(jù)需要利用封管器(tubesealer)等將管58、分支管60封堵而封固。然后,將檢查用血液容器1、米血針53分開。由此，得到收納有將初始血液除去后的血液的采血袋52。
[0062]另外，雖未圖示，但收納于采血袋52的血液通過(guò)白細(xì)胞除去過(guò)濾器，將白細(xì)胞及血小板分離，并將剩余的血液成分回收于回收袋，將采血袋52及白細(xì)胞除去過(guò)濾器分開。然后，對(duì)回收袋內(nèi)的血液進(jìn)行離心分離，分離為紅細(xì)胞層和血漿層，并將血漿轉(zhuǎn)移到血漿袋，然后，在剩存于回收袋的濃縮紅細(xì)胞中添加并混合紅細(xì)胞保存液裝存袋內(nèi)的紅細(xì)胞保存液。
[0063]以上，說(shuō)明了本發(fā)明的檢查用血液容器及采血器具的實(shí)施方式，但本發(fā)明不限定于上述實(shí)施方式，例如，在本發(fā)明的采血器具中，作為蓄存部，也可以代替血液袋而設(shè)置血液分離器(例如離心分離器、膜型分離器)。即，采血器具不限于血液袋系統(tǒng)，也可以是血液成分采集回路。
[0064]附圖標(biāo)記說(shuō)明
[0065]I檢查用血液容器
[0066]2容器主體部
[0067]3內(nèi)部空間
[0068]5血液流入口
[0069]6血液流出口
[0070]7排氣部
[0071]8截?cái)嗖?br> [0072]12不透菌性過(guò)濾器
[0073]51采血器具
[0074]52采血袋(蓄存部)
[0075]53采血針
【權(quán)利要求】
1.一種檢查用血液容器，具備:容器主體部，其具有蓄存用于檢查的初始血液的內(nèi)部空間；血液流入口，其與所述內(nèi)部空間連通并供所述初始血液流入；血液流出口，其與所述內(nèi)部空間連通并供所蓄存的所述初始血液流出；和排氣部，其與所述內(nèi)部空間連通，并且具有疏水性的不透菌性過(guò)濾器，并使所述內(nèi)部空間的空氣排出，所述檢查用血液容器的特征在于， 具有截?cái)嗖浚摻財(cái)嗖颗渲糜谒雠艢獠?，能夠截?cái)嗫諝庀蛩鰞?nèi)部空間的導(dǎo)入。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢查用血液容器，其特征在于，所述血液流入口和所述排氣部配置在所述容器主體部的同一側(cè)的端部，所述截?cái)嗖吭谀軌驅(qū)⑺雠艢獠刻幍目諝獾膶?dǎo)入截?cái)嗟耐瑫r(shí)，能夠?qū)⑺鲅毫魅肟谔幍乃龀跏佳旱牧魅虢財(cái)唷?br> 3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢查用血液容器，其特征在于，所述排氣部具有易變形部，該易變形部通過(guò)所述截?cái)嗖康陌磯憾越財(cái)嗫諝獾膶?dǎo)入的方式變形。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢查用血液容器，其特征在于，還具有與所述血液流出部連通且用于采集所述初始血液的采血部， 所述采血部具備:針組裝體，其具有與所述血液流出口連通的中空針；和筒狀的保持件，其在一端安裝所述針組裝體，且在另一端具有供收納所述初始血液的檢查器具插入的開口部。
5.一種采血器具，其特征在于，具備: 米血針； 收納經(jīng)由所述采血針而采集的血液的蓄存部； 將所述采血針和所述蓄存部連結(jié)的采血管路； 從所述采血管路的中途分支的分支管路；和 經(jīng)由所述分支管路而與所述采血管路連通的權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的檢查用血液容器。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的采血器具，其特征在于，所述蓄存部是血液袋或血液分離器。
【文檔編號(hào)】A61M1/02GK104168929SQ201380013858
【公開日】2014年11月26日 申請(qǐng)日期:2013年3月13日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月14日
【發(fā)明者】早川彩, 秋山真洋 申請(qǐng)人:泰爾茂株式會(huì)社