囊袋式注射器流體遞送系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】一種用于流體遞送系統(tǒng)的囊袋式注射器包括一個圓柱形主體、一個頂蓋-囊袋組合件、安置在該圓柱形主體中的一個柱塞元件，及將該頂蓋-囊袋組合件緊固到該圓柱形主體上的一個安裝組合件。該圓柱形主體具有一個遠端和一個近端并且界定一個通孔。該頂蓋-囊袋組合件被適配用于連接到該圓柱形主體的遠端，并且包括一個頂蓋主體和一個囊袋。該頂蓋主體界定一個內(nèi)腔體和一個遠端排放管并且被適配用于接合該圓柱形主體的遠端。在該內(nèi)腔體中安置有一個盤狀囊袋。該柱塞元件安置在該圓柱形主體的通孔中并且排氣以便能排空該圓柱形主體中在該柱塞元件與該頂蓋-囊袋組合件之間的空間。
【專利說明】囊袋式注射器流體遞送系統(tǒng) 發(fā)明背景 發(fā)明領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，并且更具體地說，用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的一次性注射器，其中該 注射器的全部或一部分可以在一次使用之后棄置。 相關(guān)技術(shù)的說明
[0002] 眾所周知，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中使用的注射器典型地為一次性的并且在一次使用之后被丟 棄。這些注射器通常包括一個針筒和被安裝用于在該針筒中往復(fù)移動的一個柱塞，兩個部 件通常是由塑料材料制成的。盡管一次性注射器典型地通過如注入模制等大量生產(chǎn)方法制 成，但這些一次性注射器因其制造中所涉及的材料和精密度而相對較昂貴。
[0003] 為了降低制造成本，已經(jīng)提出將可重復(fù)使用的注射器針筒和柱塞與位于該注射器 針筒的排放端處或在該注射器針筒內(nèi)的可更換的容器組合。該容器典型地為柔性的并且通 過該柱塞從該容器填充并分配流體的活動來起作用。舉例來說，該容器可以通過該柱塞噴 出或施用該容器中所含的藥用流體的活動而相對于自身進行內(nèi)彎或折疊。此種類型的注射 器的一個實例披露于頒給尼爾森（Nilson)的美國專利第4, 236, 516號和第4, 325, 369號 中。在前述專利中所披露的注射器中，該容器形成該注射器針筒的端壁并且包括在該端壁 的外側(cè)處的一個實質(zhì)上剛性的第一壁部分及在該端壁的內(nèi)側(cè)處的一個柔性第二壁部分。該 容器相對于該第一壁部分的內(nèi)表面為可內(nèi)彎的。在該第一壁部分上設(shè)置有一個噴嘴用于附 接皮下注射針。在該尼爾森注射器中，如前述專利中所描述，該容器是成形為球形泡形式， 該球形泡具有與由該注射器針筒所形成的圓柱體空間實質(zhì)上相同的直徑。當(dāng)將一個空容器 附接到該注射器針筒時，該柔性第二壁部分相對于該第一壁部分的內(nèi)表面內(nèi)彎。為了填充 該容器，將該活塞抽出并且由于該活塞與該柔性壁部分之間產(chǎn)生的次大氣壓力，使得該活 塞帶動該柔性壁部分，同時將如血液或藥用流體等液體拉入該容器中。然而，該活塞在其抽 出行程的后面部分期間產(chǎn)生相當(dāng)大的次大氣壓力（真空），這需要在填充該容器必需的抽 出行程結(jié)束時對該活塞施加相當(dāng)大的力。在某些情況下，該容器可能未完全填充。
[0004] 頒予尼爾斯的美國專利第4, 312, 344號試圖通過提供一個剛性球形容器來克服 早前尼爾森注射器的前述缺點，該容器附接到該注射器針筒的端部并且具有一個可折疊的 球形泡附接于其上。這一改良的尼爾森注射器另外包括一個引導(dǎo)該注射器針筒中的軸向移 動的柱塞，及連接到該柱塞的一個彈性柱塞頭。該柱塞具有的直徑小于該容器的直徑，但當(dāng) 在其實質(zhì)上整個表面上相對于該球形容器的內(nèi)表面內(nèi)彎時可以變形以接合該球形泡。附接 到該注射器針筒的端部的該剛性球形容器以及在該柱塞上的彈性柱塞頭解決了用早前的 尼爾森注射器的一些操作難題。
[0005] 其他容器類型的注射器是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中所知的，這些注射器并入了一個球狀部分或 囊袋元件，如在以下美國專利中可以見到的：頒予迪恩（Dean)的第798, 093號；頒予德維 特（De Witt)的第3, 527, 215號；及頒予林（Lin)的第6, 450, 993號。迪恩專利披露了具 有一個可折疊球狀部分經(jīng)由一個夾鉗緊固到一個玻璃容器上的一種注射器。該球狀部分是 呈緊固到頂蓋部分上的隔膜/囊袋形式。德維特專利披露了通過固持環(huán)保持在針座中的一 個腔體內(nèi)的一種囊袋。林專利披露了一種半一次性注射器針筒，該針筒包括一個可重復(fù)使 用的針筒注射器和一個一次性頂蓋構(gòu)件。
[0006] 此外，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中已知多種注射器，這些注射器并入了一個可折疊容器或袋，該容 器或袋自后裝載到一個注射器針筒中并且然后通過將注射器柱塞插入該注射器針筒中以 逐出該容器的內(nèi)含物來起作用。頒予福克斯（Fox)的美國專利第2, 690, 179號和頒予艾文 特（Everett)的第3, 166, 070號披露了此類容器/袋型注射器。該艾文特專利披露了一種 分配式注射器，該注射器包括一個注射器外殼、可折疊袋及一個柱塞，其中在該柱塞的一個 通道中具有一個排氣止回閥。該福克斯專利披露了一種容納于注射器殼體內(nèi)并且由一個柱 塞致動的一種可折疊容器。該柱塞包括一個空氣通道，在該通道中存在一個止回閥，用以將 空氣從該柱塞頭的前進側(cè)排出。該容器是位于該殼體的頭部內(nèi)的一個密封袋并且?guī)в幸粋€ 針組合件。這些容器/袋型注射器還被用于血液收集領(lǐng)域中，如頒予弗?。‵ortin)等人的 美國專利第3, 785, 367號所披露。該弗汀專利披露了一種橡膠皮碗狀的構(gòu)件，該構(gòu)件裝配 到一個附接到注射器針筒的剛性殼體內(nèi)。該剛性殼體包括一個中空的錐形適配器，該適配 器支撐一個用于從患者收集動脈血液樣品的動脈注射針，該血液樣品在動脈血壓下進入被 設(shè)置在該注射器針筒內(nèi)的一個容器中。該注射器針筒在其中包括一個往復(fù)式注射器柱塞。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 如在此詳細描述的，用于流體流體遞送系統(tǒng)系統(tǒng)的一種囊袋式注射器的一個實施 例包括一個圓柱形主體、頂蓋-囊袋組合件及一個安置在該圓柱形主體中的柱塞元件。該 圓柱形主體具有一個遠端和一個近端并且界定一個通孔。該圓柱形主體在該圓柱形主體的 遠端處具有一個外部安裝領(lǐng)。該頂蓋-囊袋組合件被適配用于連接到該圓柱形主體的遠 端。該頂蓋-囊袋組合件包括一個頂蓋、一個囊袋及一個將該囊袋緊固于該頂蓋中的固持 環(huán)。該頂蓋主體界定一個內(nèi)腔體、一個遠端排放管以及一個用以接納該圓柱形主體的遠端 的近端部分。該近端部分可以具有一個被適配用以接合在該圓柱形主體上的該安裝領(lǐng)的端 部。該囊袋典型地為盤狀并且安置于該內(nèi)腔體內(nèi)，并包括一個外部周向肋和一個中心膜部 分。該柱塞元件被安置在該圓柱形主體的通孔中。
[0008] 該囊袋的中心膜部分可以具有一個不均勻的截面。在一種變化形式中，該中心膜 部分可以具有一個回旋式中心孔部分、多個環(huán)形肋和/或多個徑向肋，或前述的任何組合。
[0009] 該柱塞元件可以包括一個面向該頂蓋-囊袋組合件的遠端部分和被適配用于與 一個動力流體注入器的一個活塞元件連接的一個近端部分。該柱塞元件可以另外包括一個 允許氣體通過該柱塞元件的流體路徑，并且該柱塞元件可以在該流體路徑中具有一個單向 止回閥以允許氣體通過該柱塞元件并且在該柱塞元件的近端部分處離開。該柱塞元件可以 另外包括一個在該近端部分周圍的密封環(huán)，用以在該柱塞元件與該圓柱形主體之間提供一 種實質(zhì)上不透流體的密封；及一個在該遠端部分周圍的可選的導(dǎo)向環(huán)。在該導(dǎo)向環(huán)與該密 封環(huán)之間可以安置一個通向該流體路徑的進口。
[0010] 在另一個實施例中，該用于流體遞送系統(tǒng)的囊袋式注射器包括一個圓柱形主體、 頂蓋-囊袋組合件、安置在該圓柱形主體中的一個柱塞元件，及將該頂蓋-囊袋組合件緊固 到該圓柱形主體上的一個安裝環(huán)。該圓柱形主體具有一個遠端和一個近端并且界定一個通 孔。該頂蓋-囊袋組合件被適配用于連接到該圓柱形主體的遠端，并且包括一個頂蓋主體、 一個囊袋及一個固持環(huán)。該頂蓋主體界定一個內(nèi)腔體、一個遠端排放管以及一個用以接納 該圓柱形主體的遠端的近端部分。在該內(nèi)腔體內(nèi)安置有一個囊袋，并且該囊袋典型地為盤 狀并包括一個外部周向肋和一個中心膜部分。該固持環(huán)被用于將該囊袋緊固于該頂蓋主體 的內(nèi)腔體中。該柱塞元件被安置于該圓柱形主體的通孔中，并且該安裝環(huán)將該頂蓋-囊袋 組合件緊固到該圓柱形主體的遠端上。
[0011] 在另一個實施例中，該囊袋的中心膜部分可以具有一個不均勻的截面。在一種變 化形式中，該中心膜部分可以具有一個回旋式中心孔部分、多個環(huán)形肋和/或多個徑向肋， 或前述的任何組合。
[0012] 在另一個實施例中，該柱塞元件可以包括一個面向該頂蓋-囊袋組合件的遠端部 分和被適配用于與一個動力流體注入器的一個活塞元件連接的一個近端部分。該柱塞元 件可以另外包括一個允許氣體通過該柱塞元件的流體路徑，并且該柱塞元件可以在該流體 路徑中具有一個單向止回閥以允許氣體通過該柱塞元件并且在該柱塞元件的近端部分處 離開。該柱塞元件可以另外包括一個在該近端部分周圍的密封環(huán)，用以在該柱塞元件與該 圓柱形主體之間提供一種實質(zhì)上不透流體的密封；及一個在該遠端部分周圍的可選的導(dǎo)向 環(huán)。在該導(dǎo)向環(huán)與該密封環(huán)之間可以安置一個通向該流體路徑的進口。
[0013] 另外，在另一個實施例中，該頂蓋主體的近端部分可以包括一個外部結(jié)構(gòu)，用于接 合在內(nèi)部形成于該安裝環(huán)內(nèi)的一個相應(yīng)的接合結(jié)構(gòu)以將該頂蓋-囊袋組合件緊固到該圓 柱形主體的遠端上。在該頂蓋主體的近端部分上的該外部結(jié)構(gòu)和在該安裝環(huán)內(nèi)的該相應(yīng)的 內(nèi)部接合結(jié)構(gòu)可以包括相互接合的螺紋。
[0014] 在另一個實施例中，提供了用于連接到一個圓柱形主體的一個頂蓋-囊袋組合 件。該頂蓋-囊袋組合件包括一個頂蓋、一個囊袋及一個固持環(huán)。該頂蓋包括一個頂蓋主 體，該頂蓋主體界定了一個內(nèi)腔體、一個遠端排放管以及用以接納該圓柱形主體的一個端 部的一個近端部分。該囊袋典型地為盤狀并且安置于該內(nèi)腔體內(nèi)，并包括一個外部周向肋 和一個中心膜部分。該固持環(huán)被用于將該囊袋緊固于該頂蓋主體的內(nèi)腔體中。該近端部分 大體上呈圓柱形并且一個圓錐形部分將該近端部分連接到該排放管。該近端部分可以具有 一個外部安裝。該囊袋的中心膜部分可以具有一個不均勻的截面。在一種變化形式中，該 中心膜部分可以具有一個回旋式中心孔部分、多個環(huán)形肋和/或多個徑向肋，或前述的任 何組合。
[0015] 在另一個實施例中，提供了一種囊袋式注射器和并入了該囊袋式注射器的一種流 體遞送系統(tǒng)。該動力流體注入器包括一個注入器殼體和一個往復(fù)地可操作的活塞元件。該 囊袋式注射器包括一個圓柱形主體，該圓柱形主體具有一個遠端和一個近端并且界定一個 通孔。一個頂蓋-囊袋組合件被適配用于連接到該圓柱形主體的遠端并且包括一個頂蓋， 該頂蓋包括一個頂蓋主體，該頂蓋主體界定了一個內(nèi)腔體并具有一個遠端排放管。該頂蓋 主體放在該圓柱形主體的遠端上。在該內(nèi)腔體內(nèi)安置有一個盤狀囊袋并且該囊袋包括一個 膜部分。在該圓柱形主體的通孔中安置有一個柱塞元件，并且該柱塞元件包括一個面向該 頂蓋-囊袋組合件的遠端部分和被適配用于與該動力流體注入器的活塞元件連接的一個 近端部分。
[0016] 可以使用一個固持環(huán)將該囊袋緊固于該頂蓋主體的內(nèi)腔體中。該膜部分可以在該 膜部分的一個中心區(qū)域中具有額外材料。該膜部分可以界定一個回旋式中心孔部分。該膜 部分可以為實質(zhì)上平坦的。該膜部分可以包括多個環(huán)形肋或環(huán)。該膜部分可以包括多個徑 向肋。該膜部分可以在該膜部分的一個中心區(qū)域中具有額外材料并且界定一個回旋式中心 孔部分。該膜部分可以包括一系列同心的角狀回旋。該膜部分可以具有一個更薄的中心段 和從該更薄的中心段逐漸變細的一個更厚的外段。該膜部分可以在該囊袋的中心附近包括 一系列更厚的壁段。該更厚的壁段可以為階梯形的。該膜部分可以具有一個不均勻的截面。 該膜部分可以界定通過一系列易碎的腹板連接到一個外輪緣的一個中心孔部分。該膜部分 可以包括兩種或更多種材料。該膜部分可以在其底部上具有包覆模制的肋。該柱塞元件可 以包括一個面向該頂蓋-囊袋組合件的遠端部分和被適配用于與一個動力流體注入器的 一個活塞元件連接的一個近端部分。該柱塞元件可以包括一個排氣路徑，用以允許氣體通 過該柱塞元件以對該圓柱形主體中在該頂蓋-囊袋組合件與該柱塞元件之間的空間進行 排氣，并且該柱塞元件可以在該排氣路徑中具有一個單向止回閥以允許氣體通過該柱塞元 件。一個通向該排氣路徑的進口合意地被定位于該柱塞元件的一個周向外表面處。
[0017] 該柱塞元件可以包括一個密封環(huán)，用以在該柱塞元件與該圓柱形主體之間提供一 種實質(zhì)上不透流體的密封。
[0018] 該柱塞元件可以包括一種光學(xué)、超聲波或機械傳感器之一，用以檢測在該圓柱形 主體的遠端上該頂蓋-囊袋組合件的存在。
[0019] 該柱塞元件的遠端部分和該囊袋的膜部分可以經(jīng)過成形以相互作用，由此在該囊 袋擴張期間將該囊袋材料維持為對準于該圓柱形主體中。該膜部分可以界定一個回旋式中 心孔部分，并且該柱塞元件的遠端部分可以界定一個遠端圓形凹口以與該回旋式中心孔部 分相互作用。該膜部分可以界定被適配用于與該柱塞元件的遠端部分的表面上的相應(yīng)同心 階梯形或脊形部分合作的一系列或多個同心的階梯形或脊形部分?？梢允褂靡环N光學(xué)、超 聲波或機械傳感器檢測在該圓柱形主體的遠端上該頂蓋-囊袋組合件的存在。
[0020] 在另一個實施例中，提供了一個用于流體遞送系統(tǒng)的囊袋式注射器，并且該注射 器包括了具有一個遠端和近端并且界定一個通孔的一個圓柱形主體，以及被適配用于連接 到該圓柱形主體的遠端的一個頂蓋-囊袋組合件。該頂蓋-囊袋組合件包括一個頂蓋，該頂 蓋包括一個頂蓋主體，該頂蓋主體界定了一個內(nèi)腔體和一個遠端排放管。該頂蓋主體放在 該圓柱形主體的遠端上。在該內(nèi)腔體內(nèi)安置有一個盤狀囊袋并且該囊袋包括一個膜部分。 在該圓柱形主體的通孔中安置有一個柱塞元件。使用了一個連接組合件將該頂蓋-囊袋組 合件緊固到該圓柱形主體上。該連接組合件可以包括一個固定到該圓柱形主體的遠端上的 內(nèi)套管并且包括多個柔性支腿。該連接組合件可以另外包括一個外套管，該外套管關(guān)于該 內(nèi)套管同軸地安置并且與該內(nèi)套管旋轉(zhuǎn)地接合，這樣使得該外套管在一個方向上的旋轉(zhuǎn)使 這些柔性支腿接合該頂蓋主體并緊固在該圓柱形主體的遠端上的該頂蓋-囊袋組合件，并 且在一個相對方向上的旋轉(zhuǎn)釋放該接合。該外套管的一個遠端可以向內(nèi)地彎曲以接合這些 柔性支腿。這些柔性支腿可以在一個彎曲的遠端終止以接合該外套管的該向內(nèi)彎曲的遠 端。該外套管可以與該內(nèi)套管呈螺紋接合。這些柔性支腿可以在一個彎曲的遠端終止，當(dāng) 這些柔性支腿接合該頂蓋主體時，該彎曲的遠端接合在該頂蓋主體上的一個周向輪緣。
[0021] 在另一個實施例中，提供了一種流體遞送系統(tǒng)，包括一個動力流體注入器和一個 囊袋式注射器，該注入器包括一個注入器殼體和一個往復(fù)地可操作的活塞元件。該囊袋式 注射器包括一個圓柱形主體，該圓柱形主體具有一個遠端和一個近端并且界定一個通孔。 一個頂蓋-囊袋組合件被適配用于連接到該圓柱形主體的遠端。該頂蓋-囊袋組合件包括 了界定一個內(nèi)腔體和一個遠端排放管的一個頂蓋主體，并且該頂蓋主體放在該圓柱形主體 的遠端上。在該內(nèi)腔體內(nèi)安置有一個盤狀囊袋并且該囊袋包括一個膜部分。在該圓柱形主 體的通孔中安置有一個柱塞元件，并且該柱塞元件包括一個面向該頂蓋-囊袋組合件的遠 端部分和被適配用于與該動力流體注入器的活塞元件連接的一個近端部分。在使用中，當(dāng) 該膜部分在該囊袋式注射器操作期間擴張時，該膜部分的一個第一材料部分抵靠該圓柱形 主體的一個內(nèi)壁放置并且該膜部分的一個第二材料區(qū)橋接在該內(nèi)壁與該柱塞的遠端部分 之間的一個區(qū)域。該柱塞元件的遠端部分和該囊袋的膜部分相互作用地成形，這樣使得該 第二材料區(qū)中的應(yīng)力保持低于該囊袋的破裂應(yīng)力。
[0022] 該膜部分可以在該膜部分的一個中心區(qū)域中具有額外材料。該膜部分可以界定一 個回旋式中心孔部分。該膜部分可以在呈一個回旋式中心孔部分形式的該膜部分的一個中 心區(qū)域中具有額外材料。該膜部分還可以具有一個不均勻的截面。
[0023] 該柱塞元件可以包括一個面向該頂蓋-囊袋組合件的遠端部分和被適配用于與 一個動力流體注入器的一個活塞元件連接的一個近端部分。該柱塞元件可以包括一個密封 環(huán)，用以在該柱塞元件與該圓柱形主體之間提供一種實質(zhì)上不透流體的密封。該密封環(huán)可 以包括一個唇式密封件，該唇式密封件包括至少一個軸向唇緣。作為替代方案，該密封環(huán)可 以包括一個雙唇式密封件，該雙唇式密封件包括相對的軸向唇緣。
[0024] 該柱塞元件的遠端部分和該囊袋的膜部分可以經(jīng)過成形以相互作用，由此在該囊 袋擴張期間將該囊袋材料維持為對準于該圓柱形主體中。
[0025] 該柱塞元件可以包括一個排氣路徑，用以允許氣體通過該柱塞元件，以使該圓柱 形主體中在該頂蓋-囊袋組合件與該柱塞元件之間的空間排氣到大氣中。在該排氣路徑中 可以設(shè)置一個止回閥。
[0026] 包括一個內(nèi)套管的一個連接組合件可以被固定到該圓柱形主體的遠端上并且包 括多個柔性支腿和關(guān)于該內(nèi)套管同軸地安置并與該內(nèi)套管旋轉(zhuǎn)地接合的一個外套管。在使 用時，該外套管在一個方向上的旋轉(zhuǎn)使這些柔性支腿接合該頂蓋主體并緊固在該圓柱形主 體的遠端上的該頂蓋-囊袋組合件，并且在一個相對方向上的旋轉(zhuǎn)釋放該接合。該外套管 的一個遠端可以向內(nèi)地彎曲以接合這些柔性支腿。這些柔性支腿可以在一個彎曲的遠端終 止以接合該外套管的該向內(nèi)彎曲的遠端。該外套管可以與該內(nèi)套管呈螺紋接合。這些柔性 支腿可以在一個彎曲的遠端終止，當(dāng)這些柔性支腿接合該頂蓋主體時，該彎曲的遠端接合 在該頂蓋主體上的一個周向輪緣。
[0027] 另一個實施例是針對一種在注入模制機器中模制頂蓋-囊袋組合件的方法，該方 法包括以下步驟：形成一個頂蓋主體，該頂蓋主體界定一個內(nèi)腔體和一個外周緣；并且在 該內(nèi)腔體內(nèi)形成一個盤狀囊袋，這樣使得該囊袋的一個外部周向肋被模制到該頂蓋主體的 外周緣上。
[0028] 該囊袋的外部周向肋可以被模制成環(huán)繞在該頂蓋主體的外周緣周圍。在該頂蓋主 體中形成一個中心開口。該中心開口可以形成于在該囊袋的膜部分中形成的一個回旋式中 心孔部分之上。該中心開口是由一個排放管界定并且可以將一個頂蓋元件施加到該排放管 上以密封該排放管。該囊袋可以被模制成環(huán)繞在頂蓋主體的外周緣周圍并且可以形成多個 徑向附件以連接到安置在該排放管周圍的一個環(huán)形領(lǐng)。該中心開口可以形成于在該囊袋的 膜部分中形成的一個回旋式中心孔部分之上。該中心開口可以由一個排放管界定并且可以 施加一個頂蓋元件以密封該排放管。該頂蓋元件可以包括一個魯爾端接器。
[0029] 在結(jié)合附圖閱讀了以下詳細說明之后，將了解另外的細節(jié)和益處，其中在若干附 圖中，相同部件是以相同參考數(shù)字表示。 附圖簡要說明
[0030] 圖IA是根據(jù)一個實施例的用于流體遞送系統(tǒng)的囊袋式注射器的透視圖。
[0031] 圖IB是圖IA中所示的囊袋式注射器的截面圖。
[0032] 圖2是圖IB中細節(jié)2的詳細視圖。
[0033] 圖3是示出了圖1A-1B中所示囊袋式注射器的圓柱形主體、柱塞元件及安裝環(huán)的 分解視圖。
[0034] 圖4是圖3中所示不同組件的分解截面圖。
[0035] 圖5是圖1A-1B中所示囊袋式注射器的頂蓋-囊袋組合件的分解視圖。
[0036] 圖6是圖5中所示頂蓋-囊袋組合件的分解截面圖。
[0037] 圖7是示出了利用圖1A-1B中所示的囊袋式注射器的流體遞送系統(tǒng)的截面圖。
[0038] 圖8是圖1A-1B的囊袋式注射器的部分截面圖，示出了在該柱塞元件向前移動期 間，該囊袋式注射器的囊袋與柱塞元件之間的相互作用。
[0039] 圖9是圖1A-1B的囊袋式注射器的部分截面圖，示出了在該柱塞元件向后移動期 間，該囊袋式注射器的囊袋與柱塞元件之間的相互作用。
[0040] 圖IOA是圖1A-1B的囊袋式注射器的截面圖，示出了柱塞元件的另一個實施例以 及在該柱塞元件移動期間，囊袋與柱塞元件之間的相互作用。
[0041] 圖IOB是圖IOA中細節(jié)IOB的詳細視圖。
[0042] 圖11A-11E是用于圖1A-1B的囊袋式注射器的柱塞元件的不同實施例的不同密封 環(huán)或元件的截面圖。
[0043] 圖12A-12B是用于圖1A-1B的囊袋式注射器的頂蓋-囊袋組合件的囊袋的第一個 實施例的對應(yīng)的透視截面圖。
[0044] 圖12C-12D是圖12A-12B的第一囊袋實施例的一種改進的對應(yīng)的透視截面圖。
[0045] 圖13A-13B是圖12A-12B中所示囊袋的第一個實施例的對應(yīng)的透視截面圖，并且 另外示出了用于在圖1A-1B的囊袋式注射器的頂蓋-囊袋組合件中保持該囊袋的固持環(huán)。
[0046] 圖14A-14B是用于圖1A-1B的囊袋式注射器的頂蓋-囊袋組合件的囊袋的第二個 實施例的對應(yīng)的透視截面圖。
[0047] 圖15A-15B是用于圖1A-1B的囊袋式注射器的頂蓋-囊袋組合件的囊袋的第三個 實施例的對應(yīng)的透視截面圖。
[0048] 圖16A-16B是用于圖1A-1B的囊袋式注射器的頂蓋-囊袋組合件的囊袋的第四個 實施例的對應(yīng)的透視截面圖。
[0049] 圖17A-17B是用于圖1A-1B的囊袋式注射器的頂蓋-囊袋組合件的囊袋的第五個 實施例的對應(yīng)的透視截面圖。
[0050] 圖18A-18B是用于圖1A-1B的囊袋式注射器的頂蓋-囊袋組合件的囊袋的第六個 實施例的對應(yīng)的透視截面圖。
[0051] 圖19A-19B是用于圖1A-1B的囊袋式注射器的頂蓋-囊袋組合件的囊袋的第七個 實施例的對應(yīng)的透視截面圖。
[0052] 圖20A-20B是用于圖1A-1B的囊袋式注射器的頂蓋-囊袋組合件的囊袋的第八個 實施例的對應(yīng)的透視截面圖。
[0053] 圖21A-21B是用于圖1A-1B的囊袋式注射器的頂蓋-囊袋組合件的囊袋的第九個 實施例的對應(yīng)的透視截面圖。
[0054] 圖22A-22B是用于圖1A-1B的囊袋式注射器的頂蓋-囊袋組合件的囊袋的第十個 實施例的對應(yīng)的透視截面圖。
[0055] 圖23A-23B是用于圖1A-1B的囊袋式注射器的頂蓋-囊袋組合件的囊袋的第十一 個實施例的對應(yīng)的透視截面圖。
[0056] 圖24A-24B是用于圖1A-1B的囊袋式注射器的頂蓋-囊袋組合件的囊袋的第十二 個實施例的對應(yīng)的透視截面圖。
[0057] 圖25A-25B是用于圖1A-1B的囊袋式注射器的頂蓋-囊袋組合件的囊袋的第十三 個實施例的對應(yīng)的透視截面圖。
[0058] 圖26A-26B是用于圖1A-1B的囊袋式注射器的頂蓋-囊袋組合件的囊袋的第十四 個實施例的對應(yīng)的透視截面圖。
[0059] 圖27A-27B是用于圖1A-1B的囊袋式注射器的頂蓋-囊袋組合件的囊袋的第十五 個實施例的對應(yīng)的透視截面圖。
[0060] 圖28A-28B是用于圖1A-1B的囊袋式注射器的頂蓋-囊袋組合件的囊袋的第十六 個實施例的對應(yīng)的透視截面圖。
[0061] 圖29A-29B是用于圖1A-1B的囊袋式注射器的頂蓋-囊袋組合件的囊袋的第十七 個實施例的對應(yīng)的透視截面圖。
[0062] 圖30A-30B是用于圖1A-1B的囊袋式注射器的頂蓋-囊袋組合件的囊袋的第十八 個實施例的對應(yīng)的透視截面圖。
[0063] 圖31A-31B是用于圖1A-1B的囊袋式注射器的頂蓋-囊袋組合件的囊袋的第十九 個實施例的對應(yīng)的透視截面圖。
[0064] 圖32A-32B是用于圖1A-1B的囊袋式注射器的頂蓋-囊袋組合件的囊袋的第二十 個實施例的對應(yīng)的透視截面圖。
[0065] 圖33A-33B是用于圖1A-1B的囊袋式注射器的頂蓋-囊袋組合件的囊袋的第 二i^一個實施例的對應(yīng)的透視截面圖。
[0066] 圖34A-34B是用于圖1A-1B的囊袋式注射器的頂蓋-囊袋組合件的囊袋的第 二十二個實施例的對應(yīng)的透視截面圖。
[0067] 圖35A-35B是具有了用于圖1A-1B的囊袋式注射器中的合作表面紋理的囊袋和柱 塞元件的對應(yīng)的透視截面圖。
[0068] 圖36是示出了具有內(nèi)表面紋理以降低該囊袋與該圓柱形主體的內(nèi)壁之間的滑動 摩擦的囊袋式注射器的圓柱形主體的透視圖。
[0069] 圖37是圖1A-1B的囊袋式注射器的示意性截面圖，其中用于頂蓋-囊袋組合件的 囊袋是呈一種滾動隔膜的形式。
[0070] 圖38是圖1A-1B的囊袋式注射器的示意性截面圖，其中用于頂蓋-囊袋組合件的 囊袋是呈一種波紋管的形式。
[0071] 圖39A-39B對應(yīng)地為圖1A-1B的囊袋式注射器的囊袋的透視圖和該注射器的示意 性截面圖，其中用于頂蓋-囊袋組合件的囊袋是呈具有一個懸垂的卷起部分的杯狀遠端部 分的形式。
[0072] 圖40是圖1A-1B的囊袋式注射器的示意性截面圖，其中囊袋是通過柱塞元件機械 地操作的。
[0073] 圖41是圖1A-1B的囊袋式注射器的示意性截面圖，其中囊袋具有一種錐形輪廓以 匹配頂蓋-囊袋組合件的頂蓋的內(nèi)部。
[0074] 圖42A-42B是囊袋式注射器的另一個實施例的對應(yīng)的透視并且示意性截面圖，其 中該囊袋是呈一種柔性主體的形式，它裝配到該囊袋式注射器的圓柱形主體的內(nèi)徑內(nèi)，并 且該頂蓋-囊袋組合件的頂蓋是一種固體的平坦端蓋。
[0075] 圖43A-43C是并入了一個雙真空柱塞元件的囊袋式注射器的另一個實施例的示 意性截面圖。
[0076] 圖44A-44B對應(yīng)地為該囊袋式注射器的另一個實施例和其囊袋的示意性截面圖 和截面圖，各自設(shè)定為一定角度以允許囊袋與柱塞元件之間的更大的接觸表面積。
[0077] 圖45A-45B是囊袋式注射器的另一個實施例的對應(yīng)的示意性截面圖，其中頂 蓋-囊袋組合件自后裝載到該囊袋式注射器的圓柱形主體中。
[0078] 圖46A-46C是囊袋式注射器的另一個實施例的對應(yīng)的示意性截面圖，其中在頂 蓋-囊袋組合件中的一種雙隔膜布置是由一個流體位移致動器驅(qū)動的。
[0079] 圖47A-47F是示出了根據(jù)共注入模制和/或包覆模制技術(shù)形成頂蓋-囊袋組合件 的變化形式的對應(yīng)的示意圖。
[0080] 圖48是在柱塞元件中并入了一個傳感器的囊袋式注射器的另一個實施例的示意 性截面圖。
[0081] 圖49是在柱塞元件中并入了一個傳感器和一個真空管的囊袋式注射器的另一個 實施例的示意性截面圖。
[0082] 圖50是在柱塞元件中并入了一個壓力傳感器的囊袋式注射器的另一個實施例的 示意性截面圖。
[0083] 圖51是在柱塞元件中并入了一個真空激活傳感器的囊袋式注射器的另一個實施 例的示意性截面圖。
[0084] 圖52是圖1A-1B的囊袋式注射器的部分截面圖，該注射器具有一個接觸阻抗測量 系統(tǒng)，用于檢測頂蓋-囊袋組合件的存在和/或頂蓋-囊袋組合件中囊袋的滲漏。
[0085] 圖53是囊袋式注射器的另一個實施例的示意性截面圖，該注射器具有一個感測 布置，用以機械地感測在該囊袋式注射器的圓柱形主體上該頂蓋-囊袋組合件的存在。
[0086] 圖54是示出了圖1A-1B的囊袋式注射器的部分截面圖，該注射器具有一個另外的 光管組合件，用于檢測在該囊袋式注射器的圓柱形主體上頂蓋-囊袋組合件的存在。
[0087] 圖55是圖54的囊袋式注射器的示意性截面圖，該注射器具有該光管組合件的一 個替代性實施例。
[0088] 圖56是囊袋式注射器的另一個實施例的示意性截面圖，該注射器具有一個光學(xué) 傳感器陣列，該陣列被設(shè)置用以讀取在該囊袋式注射器的圓柱形主體上在頂蓋-囊袋組合 件的頂蓋主體中的溝槽。
[0089] 圖57-58是囊袋式注射器的另一個實施例的對應(yīng)的示意性截面圖，其中使用了一 個外部傳感器器件來檢測囊袋的存在和位置和/或測定囊袋中存在的流體的體積，或與該 囊袋相關(guān)的其他特性。
[0090] 圖59A-59B是囊袋式注射器的另一個實施例的對應(yīng)的示意性截面圖，其中該囊袋 具有浮動纖維。
[0091] 圖60A-60B是囊袋式注射器的另一個實施例的對應(yīng)的示意性截面圖，其中在頂 蓋-囊袋組合件內(nèi)部設(shè)置了一個浮動致動器并且該浮動致動器只在該囊袋中存在流體情 況下允許流體注入。
[0092] 圖61是圖1A-1B的囊袋式注射器的示意性截面圖，示出了具有一個流體輸送裝置 并且另外具有流量調(diào)節(jié)和監(jiān)測能力的囊袋式注射器。
[0093] 圖62A-62B是囊袋式注射器的另一個實施例的對應(yīng)的示意性截面圖，其中該囊袋 式注射器的圓柱形主體的內(nèi)壁和/或在頂蓋-囊袋組合件中的頂蓋的內(nèi)部具有表面紋理， 當(dāng)暴露于液體時，該表面紋理變得清晰可見。
[0094] 圖63A-63B是囊袋式注射器的另一個實施例的對應(yīng)的示意性截面圖，其中在該囊 袋式注射器的圓柱形主體的內(nèi)壁中設(shè)置有一個傳感器陣列。
[0095] 圖64是圖1A-1B的囊袋式注射器的截面圖，該注射器在頂蓋-囊袋組合件的頂蓋 中具有兩（2)個傳感器元件。
[0096] 圖65A-65C對應(yīng)地為囊袋式注射器的另一個實施例的一個透視圖和兩個截面圖， 其中頂蓋-囊袋組合件具有一個光學(xué)檢測組合件，該組合件檢測在該頂蓋-囊袋組合件的 頂蓋中存在流體的情況下的光反射率變化。
[0097] 圖66是囊袋式注射器的另一個實施例的示意性截面圖，其中柱塞元件具有一個 中空腔體或孔。
[0098] 圖67是囊袋式注射器的另一個實施例的示意性截面圖，其中在頂蓋-囊袋組合件 的頂蓋中并入了一個擋板或鴨嘴閥。
[0099] 圖68是囊袋式注射器的另一個實施例的示意性截面圖，其中囊袋可以包括一個 第二安全襯墊。
[0100] 圖69A-69B是囊袋式注射器的另一個實施例的對應(yīng)的示意性截面圖，其中囊袋覆 蓋該囊袋式注射器的圓柱形主體的后端或近端。
[0101] 圖70A-70B是頂蓋-囊袋組合件的兩⑵個實施例的對應(yīng)的示意性截面圖，該組 合件具有不同的高開啟壓力雙向止回閥被安置用于控制在頂蓋-囊袋組合件的頂蓋中的 排放管的流體流入和流出。
[0102] 圖71A-71C對應(yīng)地為囊袋式注射器的另一個實施例的透視圖、示意性截面圖及圖 71B中的細節(jié)71C的詳細視圖，該注射器并入了用于將頂蓋-囊袋組合件緊固到該圓柱形主 體上的一種替代性布置。
[0103] 圖72A-72B是用于操作該囊袋式注射器的流體注入器的兩個透視圖并且示出了 用于將頂蓋-囊袋的組合件緊固到該囊袋式注射器的圓柱形主體上的另一種布置。
[0104] 圖73A是并入了用于將頂蓋-囊袋組合件緊固到囊袋式注射器的圓柱形主體上的 另一種布置的囊袋式注射器的另一個實施例的分解視圖。
[0105] 圖73B-73C是示出了圖73A的囊袋式注射器的組裝的進展?fàn)顟B(tài)的分解視圖。
[0106] 圖73D-73E是圖73A-73C的囊袋式注射器的一個實施例的截面圖，對應(yīng)地示出了 在該囊袋式注射器的圓柱形主體上頂蓋-囊袋組合件的未鎖定和鎖定狀態(tài)。
[0107] 圖74A是用于將該囊袋式注射器的柱塞元件連接到一種常規(guī)的或已知的柱塞的 一個適配器組合件的分解透視圖。
[0108] 圖74B是并入了圖74A的適配器組合件的囊袋式注射器的一個實施例的示意性截 面圖。
[0109] 圖75是用兩個可拆裝的裝運蓋預(yù)先包裝的頂蓋-囊袋組合件的截面圖。
[0110] 圖76是用于該囊袋式注射器的頂蓋-囊袋組合件的一個杯狀包裝容器的截面圖。
[0111] 圖77是用于該囊袋式注射器的頂蓋-囊袋組合件的具有一個多孔主體的一個包 裝容器的透視圖。
[0112] 圖78是用于以一種端到端關(guān)系接納若干頂蓋-囊袋組合件的具有一個單孔主體 的一個包裝容器的透視圖，其中多個排放管被設(shè)置在對應(yīng)的這些頂蓋-囊袋組合件上。
[0113] 圖79是用于以一種端到端關(guān)系接納若干頂蓋-囊袋組合件的具有一個單孔主體 的一個包裝容器的透視圖，其中這些頂蓋-囊袋組合件的頂蓋的開口端面對彼此。
[0114] 圖80是包裝在一個長子彈帶式保護條上的多個頂蓋-囊袋組合件的透視圖。
[0115] 圖81A-81B對應(yīng)地為包裝容器的透視圖和截面圖，其中頂蓋-囊袋組合件的頂蓋 形成包裝容器的一個整體部分。
[0116] 圖82是該囊袋式注射器的分解透視圖，其中頂蓋-囊袋組合件通過一個卡口安裝 連接緊固到圓柱形主體。
[0117] 圖83是圖82中所示圓柱形主體的俯視圖。
[0118] 圖84是流體注入器的透視圖，其中圖73A-74E中所示的用于將頂蓋-囊袋組合件 緊固到圓柱形主體上的布置被設(shè)置在該流體注入器的前部上。
[0119] 圖85是根據(jù)另一個實施例的頂蓋-囊袋組合件的側(cè)視圖。
[0120] 圖86-87是示出了將圖85中所示的頂蓋-囊袋組合件與被適配用于接受該頂 蓋-囊袋組合件的圓柱形主體接合的步驟的截面圖。
[0121] 圖88是示出了用于將頂蓋-囊袋組合件緊固到該囊袋式注射器的圓柱形主體上 的另一個實施例的分解透視圖。
[0122] 圖89是被適配用于封閉頂蓋-囊袋組合件的一種蛤殼型安裝蓋的俯視圖，并且另 外包括根據(jù)圖73A-73E中所示的實施例的頂蓋-囊袋組合件的分離視圖。
[0123] 圖90是示出了圖89的蛤殼型安裝蓋的用途的透視圖，該安裝蓋用于將頂蓋-囊 袋組合件安裝到圓柱形主體上
[0124] 圖91是可以用于將頂蓋-囊袋組合件直接地緊固到圓柱形主體上的開口安裝環(huán) 的側(cè)視圖。
[0125] 圖92是示出了一種前端裝載壓力套結(jié)構(gòu)的透視圖，該結(jié)構(gòu)具有一個前端固持板， 該固持板可以用于緊固頂蓋-囊袋組合件與圓柱形壓力套的結(jié)合。
[0126] 圖93是示出了用于將頂蓋-囊袋組合件緊固到該囊袋式注射器的圓柱形主體上 的另一個實施例的截面圖，其中該圓柱形主體包括一個螺紋安裝領(lǐng)，該領(lǐng)被適配用于接合 在該頂蓋-囊袋組合件的頂蓋的頂蓋主體的外表面或周圍上設(shè)置的外螺紋。
[0127] 圖94是示出了使用一個過中心夾鉗組合件緊固頂蓋-囊袋組合件的另一個實施 例的透視圖。
[0128] 圖95是示出了呈二聯(lián)或聯(lián)動形式的頂蓋-囊袋組合件的截面圖。
[0129] 圖96是示出了圖95的二聯(lián)式頂蓋-囊袋組合件的透視圖。
[0130] 圖97是被適配用于接受圖95-96的二聯(lián)式頂蓋-囊袋組合件的流體注入器的透 視圖。
[0131] 圖98是根據(jù)另一個實施例的囊袋式注射器的截面圖，該注射器在頂蓋-囊袋組合 件與圓柱形主體之間包括一個可膨脹或可擴張的流體密封件。
[0132] 圖99對應(yīng)地為一個可旋轉(zhuǎn)的保護蓋的示意性截面圖和俯視圖，該保護蓋可旋轉(zhuǎn) 地安置在頂蓋-囊袋組合件的頂蓋的頂蓋主體上。
[0133] 圖100是根據(jù)另一個實施例的具有多個囊袋的囊袋式注射器的截面圖。
[0134] 圖101是處于一種操作狀態(tài)的圖100的囊袋式注射器的截面圖。
[0135] 圖102是在頂蓋的頂蓋主體上的排放管中具有一個較大中心開口的頂蓋-囊袋組 合件的另一個實施例的透視圖。
[0136] 圖103是圖103的頂蓋-囊袋組合件的橫向截面圖。
[0137] 圖104是圖102-103中所示頂蓋-囊袋組合件的實施例的一種改進的透視圖。
[0138] 圖105是圖104的頂蓋-囊袋組合件的橫向截面圖。
[0139] 圖106是示出了圓柱形主體中的柱塞元件并且示出了具有密封環(huán)或元件的另一 個實施例的柱塞元件的囊袋式注射器的截面圖。
[0140] 圖107是與圖106中所示柱塞元件一起使用的密封環(huán)的截面分離視圖。
[0141] 圖108是示出了圓柱形主體中的柱塞元件并且示出了具有密封環(huán)或元件的另一 個實施例的柱塞元件的囊袋式注射器的截面圖。
[0142] 圖109A是與圖108中所示柱塞元件一起使用的密封環(huán)的截面分離視圖。
[0143] 圖109B是對圖109A中所示密封環(huán)的一種改進的截面分離視圖。
[0144] 圖110A-110C是示出了三（3)種不同囊袋形狀和柱塞元件形狀的對應(yīng)的截面圖， 這些形狀各自具有不同的性能特征。
[0145] 圖111是用于描述與該囊袋在操作期間的移動、放出、抽出或展開相關(guān)的現(xiàn)象的 一種通用囊袋式注射器的示意性截面圖。 優(yōu)選實施方案的說明
[0146] 出于以下說明的目的，如所使用的空間取向的術(shù)語應(yīng)當(dāng)涉及所參照的實施例，因 為它是在附圖中取向或以其他方式描述于以下詳細說明中。然而，應(yīng)當(dāng)了解的是，以下描述 的實施例可以采取許多替代性變化和配置。還應(yīng)當(dāng)了解的是，在附圖中圖示并且在此描述 的具體組件、器件及特征僅僅是示范性的并且不應(yīng)當(dāng)被視為限制。
[0147] 最初參看圖1-7并且特別是圖7,流體遞送系統(tǒng)10大體上包括一個動力流體注入 器頭12,如由美德瑞達公司（Medrad, Inc.)制造的SteHant?動力注入器平臺；及一個如在 此詳細描述的囊袋式注射器20。如醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中所知，將造影介質(zhì)注入患者的血流中能夠通 過X射線、計算機斷層攝影術(shù)（CT)、磁共振（MR)或其他醫(yī)學(xué)成像方式來觀測不同的病變。使 用一種動力注入器（如Stellant?動力注入器）進行造影劑遞送是最有效并且高效的,該注 入器可以進行程序設(shè)計以便以特定流動速率遞送特定量的造影劑和/或生理鹽水。動力注 入器可以被用于診斷中風(fēng)、心臟病、癌癥、血管疾病、身體損傷、消化病癥等中。流體注入器 12包括兩（2)個線性地往復(fù)的活塞元件14,這些元件各自具有一個遠端活塞界面16,被適 配用于接合安置在注射器主體內(nèi)的注射器柱塞。這些活塞元件14被封閉在殼體18內(nèi)，并且 有關(guān)動力注入器平臺和與其一起使用的注射器元件的具體細節(jié)可以見于以下美國專利中： 頒予雷利（Reilly)等人的第5, 383, 858號；頒予哈欽斯（Hitchins)等人的第5, 873, 861 號；及頒予特洛基（Trocki)等人的第6, 652, 489號，全部都轉(zhuǎn)讓給美德瑞達公司，并且各自 有關(guān)前述元件的披露內(nèi)容都通過引用結(jié)合于此。本披露明確地不限于利用含造影介質(zhì)的囊 袋式注射器20,而是可以用于有待遞送到患者的任何藥用流體。
[0148] 該囊袋式注射器20是一種多組件或復(fù)合器件，大體上包括一個安裝環(huán)22、一個圓 柱形主體30、安置在該圓柱形主體30中的一個柱塞元件50,及一個頂蓋-囊袋組合件100， 該組合件包括一個頂蓋102、固持環(huán)140及一個囊袋1140。該囊袋式注射器20被適配用于 CT、MR等程序中并且是在約300-400psi的典型操作壓力下可操作的，并且該囊袋1140可以 被擴張以保持約200ml的流體體積。該頂蓋-囊袋組合件100被適配成通過該安裝環(huán)22緊 固到該圓柱形主體30上。前述組件各自于以下詳細地論述。該圓柱形主體30是一種單式， 典型地具有一個遠端32和一個近端34的圓柱形主體，并且典型地為一種可重復(fù)使用的組 件，而該頂蓋-囊袋組合件100典型地為一種一次性使用組件。該圓柱形主體30具有一個 內(nèi)壁36,該內(nèi)壁界定了在該遠端32與該近端34之間的一個通孔37。該近端34被適配成與 該流體注入器12接口連接，并且包括一個周向凸緣38,該凸緣被定位成接合該流體注入器 12的殼體18的前端以相對于該流體注入器12適當(dāng)?shù)胤胖迷搱A柱形主體30。另外地，在所 圖示的實施例中，在該近端34處設(shè)置有兩個相對的卡口附接凸緣40,用于與該流體注入器 12接口連接以將該圓柱形主體30緊固到該流體注入器12上。有關(guān)用于將該圓柱形主體30 與該流體注入器12適當(dāng)?shù)亟涌谶B接的周向凸緣38和附接凸緣40的另外的細節(jié)可以見于 前述美德瑞達公司的專利中，這些專利論述了用于將StelIaiIt(S) CT注射器緊固到SteUant? 流體注入器的類似的接口連接特征。盡管描述了用于將該圓柱形主體30與Sldkmt.ii.·流休 注入器接口連接的設(shè)置在該圓柱形主體30上的前述接口連接特征38,40,但這一說明是出 于示范性目的提供，并且該圓柱形主體30的近端34可以具有任何適合的配置用于與醫(yī)學(xué) 領(lǐng)域中已知用于動力流體遞送應(yīng)用的任何適合動力流體注入器接口連接。如前述美德瑞達 公司的專利中所描述，該Stellantd)流體注入器以及Stellant?注射器的近端特征只是出于 示范性目的提供并且不應(yīng)當(dāng)被視為限制。舉例來說，該圓柱形主體30的近端34與流體注 入器12之間的界面可以呈現(xiàn)其他前端裝載布置，如前述特洛基等人的專利中，或頒予雷利 等人并且轉(zhuǎn)讓于美德瑞達公司的美國專利第7, 419, 478號（另外地通過引用結(jié)合于此）中 所披露。還可以使用一個適配器將該圓柱形主體30連接到該流體注入器12,如以下專利中 所披露：頒予雷利等人的美國專利第5, 520, 653號；或頒予卡斯特羅（Castillo)等人的美 國專利第7, 497, 843號和頒予德迪格（Dedig)等人的第6, 726, 657號，全部轉(zhuǎn)讓給美德瑞 達公司并且有關(guān)這些傳授內(nèi)容通過引用結(jié)合于此。所有前述美德瑞達公司專利都披露了用 于將一個注射器主體安裝到一個流體注入器（無論是單注射器流體注入器還是多注射器 流體注入器）上的不同設(shè)備和方法，并且另外披露了用于將一個注射器柱塞與該流體注入 器的一個活塞元件接口連接的不同設(shè)備和方法。因此，這些專利中至少有關(guān)傳授用于將該 圓柱形主體30與該流體注入器12接口連接以及另外用于將該流體注入器12的一個或多 個活塞元件14與安置在該圓柱形主體30內(nèi)的一個柱塞元件50接口連接的設(shè)備和方法是 通過引用結(jié)合于本披露中。注射器柱塞的適合實施例還可以見于前述美德瑞達公司的專利 中，該注射器柱塞可以被用于柱塞元件50,增添了與柱塞元件50相連的在此描述的內(nèi)部通 路和流動路徑元件，以專用于頂蓋-囊袋組合件100。另外，該流體注入器12的殼體18可 以包括一個光環(huán)（未示出），該光環(huán)可以包圍該圓柱形主體30的軸向長度的全部或一部分 以及該頂蓋-囊袋組合件100的全部或一部分以用紫外線（UV)對該圓柱形主體30以及該 頂蓋-囊袋組合件100的全部或一部分進行滅菌。另外地，圓柱形主體30可以在該孔37 內(nèi)于該圓柱形主體30的近端34附近包括一個屏障或膜（未示出），它充當(dāng)一個屏障以在囊 袋1140故障的情況下阻止流體進入注入器殼體18中。該屏障形成了捕捉溢出的流體的一 個儲集器。
[0149] 該圓柱形主體30的遠端32是與一個外部安裝領(lǐng)42 -起形成的。另外地，該圓柱 形主體30的遠端32是與具有一個錐形輪緣45的端部凸緣或領(lǐng)44 一起形成，用于與該頂 蓋-囊袋組合件100接口連接。該安裝領(lǐng)42在軸向上與該端部凸緣44分隔開，并且在該 安裝領(lǐng)42與該端部凸緣或領(lǐng)44之間界定一個凹口或溝槽46。這一凹口或溝槽46具有一 個0型密封環(huán)48,用于與該頂蓋-囊袋組合件100形成一種實質(zhì)上不透流體或防漏密封，如 以下所描述。該圓柱形主體30可以由任何適合的塑料材料，合意地一種透明的塑料材料制 成，如（但不限于）聚碳酸酯、丙烯酸系物或聚酯。
[0150] 簡單地說，在囊袋式注射器20操作期間，當(dāng)連接到圓柱形主體30中的柱塞元件50 的流體注入器12的活塞元件14在該圓柱形主體30的通孔37中縮回時，在該柱塞元件50 與該頂蓋-囊袋組合件100的囊袋1140之間的空間中產(chǎn)生真空，該真空使該囊袋1140擴 張以抽入流體。為了在該圓柱形主體30中產(chǎn)生并維持真空，使用了 0型密封環(huán)48在該頂 蓋-囊袋組合件100與該圓柱形主體30之間維持一種大體上不透流體的密封，并且在該柱 塞元件50周圍設(shè)置了一個另外的密封環(huán)88 (在此詳細地論述）以在該柱塞元件50與該圓 柱形主體30的內(nèi)壁36之間建立并維持一種大體上不透流體的密封?？梢允褂靡粋€拼接的 中空0型環(huán)代替該0型密封環(huán)48以降低該頂蓋-囊袋組合件100施加到該0型環(huán)48上的 插入力。還可以將一個潤滑涂層添加到該0型密封環(huán)48上。
[0151] 該安裝環(huán)22被用于將該頂蓋-囊袋組合件100緊固到該圓柱形主體30上，如在 此詳細描述的。在所圖示的實施例中，該安裝環(huán)22具有由兩個半環(huán)部分24形成的開口環(huán) 構(gòu)造。每個半環(huán)部分24在橫向截面中具有一個L形壁，該L形壁是由一個更長的軸向壁25 和一個更短的向內(nèi)延伸的徑向壁26界定。當(dāng)這些對應(yīng)的半環(huán)部分24聯(lián)結(jié)在一起形成該安 裝環(huán)22時，這些徑向壁26界定該安裝環(huán)22的內(nèi)徑，該內(nèi)徑大致地等于或略大于該圓柱形 主體30的外徑。以這種方式，每個半環(huán)部分24的徑向壁26可以在該圓柱形主體30的軸 向方向上以干涉接合的方式接合在該圓柱形主體30上的安裝領(lǐng)42。另外地，該安裝領(lǐng)42 合意地充分徑向地向外延伸以抵靠每個半環(huán)部分24的軸向壁25的內(nèi)側(cè)放置。每個半環(huán)部 分24的軸向壁25另外包括一個或多個向內(nèi)延伸的徑向凸片或螺紋28以與如在此描述的 頂蓋-囊袋組合件100上的相應(yīng)結(jié)構(gòu)（如凸片或螺紋）接合。盡管附圖中未詳細示出，但 可以設(shè)置相互接合結(jié)構(gòu)以將對應(yīng)的半環(huán)部分24的末端聯(lián)結(jié)在一起以形成安裝環(huán)22。這些 相互接合結(jié)構(gòu)可以具有在對應(yīng)的半環(huán)部分24的末端之間提供一個可釋放的搭扣配合連接 的性質(zhì)。在對應(yīng)的半環(huán)部分24的末端之間的其他適合的可釋放連接也可以使用，如利用一 種使用機械緊固件的機械連接、粘接劑、超聲波焊接或干涉配合。必要時，該兩個半環(huán)部分 24可以在一個末端處與一種鉸鏈結(jié)構(gòu)（如活動鉸鏈）聯(lián)結(jié)在一起，以使得僅需要一種緊固 布置將該兩個半環(huán)部分24的剩余的自由末端緊固在一起以組裝該安裝環(huán)22并且將其與該 圓柱形主體30和該頂蓋-囊袋組合件100緊固在一起。這一鉸接的配置類似于蛤殼型布 置。
[0152] 該柱塞元件50被安置在該圓柱形主體30內(nèi)并且在圖IB和4中所示的實施例中， 包括由一個遠端或頂部部分52和一個近端或后部部分54形成的一種兩件式主體。該近端 部分54包括一對支腿56,用于與該流體注入器12的活塞元件14上的活塞界面16接口連 接。必要時，這一界面可以是一種可熔斷鏈，因為如果這一界面被液體潤濕，如當(dāng)囊袋1140 滲漏或破裂時可能發(fā)生的，那么該鏈斷裂，從而防止該柱塞元件50的進一步往復(fù)移動（例 如，該柱塞元件50與該活塞元件14機械地斷開）。在該柱塞元件50的近端部分54上的支 腿56被適配成使得該活塞界面16可以接合該柱塞元件50以捕獲該柱塞元件50,藉此該活 塞元件14可以在該圓柱形主體30內(nèi)往復(fù)地移動該柱塞元件50。作為一個實例，這些支腿 56當(dāng)被該活塞界面16接觸時可以彎曲分開，以使得該界面16進入這些柔性支腿56之間的 空間。這些柔性支腿56的柔性應(yīng)使得這些柔性支腿56可以搭扣到該活塞界面16上的凸 緣或類似結(jié)構(gòu)上，藉此可以完成該活塞元件14的活塞界面16對該柱塞元件50的捕獲。這 些柔性支腿56的一個適合實施例可以見于前述雷利等人（US 5, 383, 858)或哈欽斯等人的 專利中，這些專利是通過引用結(jié)合于此。該柱塞元件50的遠端部分52可以包括一個中心 支柱58,該支柱接合由該近端部分54所界定的相應(yīng)的凹穴60,并且該遠端部分52與該近 端部分54的接合可以通過該中心支柱58與該凹穴60之間的摩擦接合實現(xiàn)?？梢栽谠撝?心支柱58與該凹穴60之間的界面處提供一種適合的醫(yī)藥級粘接劑，以緊固該遠端部分52 與該近端部分54之間的連接。除前述在該遠端部分52與該近端部分54之間的粘接劑連 接之外或此外，還可以使用一個機械緊固件，或作為另一個替代方案，這些組件可以通過超 聲波焊接在一起。
[0153] 該柱塞元件50的遠端部分52可以與在該中心支柱58周圍的一個環(huán)形腔室62 - 起形成，并且一對軸向地定向的通路64徑向地向外定位于該環(huán)形腔室62的任一側(cè)上。這 些對應(yīng)的軸向通路64經(jīng)由一個相交的徑向通路66與該圓柱形主體30的孔37流體聯(lián)通， 該徑向通路向外延伸到該柱塞元件50的遠端部分52的周向外表面68?？梢栽谠搹较蛲?66中設(shè)置一個與在此結(jié)合圖10A-10B所描述的多孔塞134類似的多孔塞或過濾器以防止囊 袋1140在操作期間"擠壓"到該徑向通路66中。必要時，該環(huán)形腔室62還可以作為兩個 分開的通路在該中心支柱58的任一側(cè)上形成。該柱塞兀件50的近端部分54同樣是與一 對軸向地定向的通路70 -起形成，這些通路與該柱塞元件50的遠端部分52中的軸向通路 64大體上對應(yīng)/對準。在該柱塞元件50的近端部分54中的這些對應(yīng)的軸向通路70大體 上具有比該柱塞元件50的遠端部分52中的相應(yīng)軸向通路64更大的直徑，并且另外，各自 界定一個可選的直徑減小的部分72,該部分延伸到該柱塞元件50的近端部分54的近端或 后表面74。此外，該柱塞部分50的近端部分54包括一個由這些對應(yīng)的軸向通路70徑向地 向外形成的面向遠端的輪緣76,并且該輪緣經(jīng)過成形并且定位以接合在該柱塞元件50的 遠端部分52的面向近端側(cè)中界定的一個相應(yīng)的接納環(huán)形溝槽或凹口 78。在該柱塞元件50 的近端部分54上的該面向遠端的輪緣76與在該柱塞元件50的遠端部分52中的近端環(huán)形 溝槽78之間的接合可以是一種摩擦接合，必要時，用一種適合的醫(yī)藥級粘接劑增強。另外 地，必要時，可以在該柱塞元件50的近端部分54上的面向遠端的輪緣76與在該柱塞元件 50的遠端部分52中的近端環(huán)形溝槽78之間的界面處安置一個內(nèi)部O型環(huán)80,以在該遠端 部分52與該近端部分54之間提供一種不透流體的密封。如先前所述，除在該遠端部分52 與該近端部分54之間的粘接劑連接之外或此外，還可以使用一種機械緊固件，或作為另一 個替代方案，這些組件可以通過超聲波焊接在一起，由此消除了對于機械緊固件、另外的緊 固用粘接劑及另外的該內(nèi)部〇型環(huán)80的需求。
[0154] 另外，在該柱塞元件50的近端部分54中的每個軸向通路70中可以放置或安置一 個單向止回閥82。這些止回閥82可以是具有一種預(yù)先設(shè)定的開口壓力的鴨嘴型止回閥。 其他適合的閥設(shè)計也可以使用并且這些止回閥82不限于鴨嘴型止回閥。此外，盡管這些止 回閥82在本披露中是結(jié)合柱塞元件50呈現(xiàn)，但如圖IA中所示，可以在該圓柱形主體30的 側(cè)壁中剛好在該頂蓋-囊袋組合件100之下并且在該圓柱形主體30的孔37中的囊袋1140 的軸向位置替代地設(shè)置一個單閥83,以將空氣從該圓柱形主體30排出。在這一替代性配置 中，當(dāng)該柱塞元件50在該圓柱形主體30中朝向該頂蓋-囊袋組合件100向前移動時，空氣 被迫經(jīng)由該側(cè)壁止回閥83離開該圓柱形主體30,并且當(dāng)該柱塞元件50在該圓柱形主體30 中向后或向近端縮回時，該側(cè)壁止回閥83關(guān)閉以在該圓柱形主體30中建立真空。通向該 柱塞元件50的近端部分54中的對應(yīng)的軸向通路70的進口可以經(jīng)過成形以放置或支撐對 應(yīng)的止回閥82。因此，這些止回閥82在該柱塞元件50的遠端部分52中的軸向通路64與 該柱塞元件50的近端部分54中的軸向通路70之間提供界面。該柱塞元件50的遠端部分 52的周向或徑向外表面68經(jīng)過成形以與該圓柱形主體30的內(nèi)壁36 -起界定一個錐形的 環(huán)形空間A。另外地，該柱塞兀件50的遠端部分52的徑向外表面68支撐一個導(dǎo)向環(huán)84， 該導(dǎo)向環(huán)安置在一個被設(shè)置于該徑向外表面68中的周向溝槽或凹口中。類似地，該柱塞元 件50的近端部分54的一個周向或徑向外表面86與該圓柱形主體30的內(nèi)壁36 -起界定 一個周向溝槽或凹口，用于支撐一個0型密封環(huán)88或"密封環(huán)" 88以提供一種大體上不透 流體或防滲的密封。
[0155] 另外地參看圖8-9,同時如在此進一步論述，由于該柱塞元件50的前述內(nèi)部配置， 建立一個穿過該柱塞元件50的流體（S卩，空氣）排氣路徑90,以在該頂蓋-囊袋組合件100 安置于該圓柱形主體30的遠端32上時，允許對在該柱塞元件50遠端或前面的孔37中的 空氣空間進行排氣。這一排氣路徑90大體上被界定為在通向該柱塞元件50的遠端部分52 中的徑向通路66的進口端92處具有一個進口，該進口位于該柱塞元件50的遠端部分52 的徑向外表面68處并且合意地與該密封環(huán)88緊密接近。該排氣路徑90延伸穿過該徑向 通路66到達在該柱塞元件50的遠端部分52中的軸向通路64,并且另外穿過該止回閥82 和在該柱塞元件50的近端部分54中的軸向通路70。該排氣路徑90在該柱塞元件50的近 端部分54中的軸向通路70的直徑減小的部分72處的出口或出射口端94處具有一個出口 或出射口。所示出的在該柱塞元件50的近端部分54中的軸向通路70的出口或出射口端 94是位于該柱塞元件50的近端部分54的近端或后表面74處，但可以在該密封環(huán)88的近 端或后面的任何位置處。
[0156] 在該柱塞元件50的遠端部分52的徑向外表面68周圍的環(huán)形空間A大體上被界定 在該徑向外表面68與該圓柱形主體30的內(nèi)壁36之間，以允許氣流到達通向在該柱塞元件 50的遠端部分52中的徑向通路66的進口端92。該環(huán)形空間A被設(shè)置用于限制囊袋1140 因該柱塞元件50的操作而緊縮抵靠該圓柱形主體30的內(nèi)壁36的可能。另外地，安置在該 柱塞元件50的遠端部分52的徑向外表面68周圍的導(dǎo)向環(huán)84經(jīng)過成形并且大小被定為容 許氣流到達通向該柱塞元件50的遠端部分52中的徑向通路66的進口端92。
[0157] 確切地說，該導(dǎo)向環(huán)84位于通向該排氣路徑90的進口端92的遠端，并且被設(shè)計 成與該圓柱形主體30的內(nèi)壁36具有最小余隙以允許空氣到達進口端92。然而，這一余隙 足夠小以阻止在頂蓋-囊袋組合件100中的囊袋1140的材料被拉過來或拉入通向該排氣 路徑90的進口端92中，由此妨礙空氣穿過該柱塞元件50流入排氣路徑90中。換句話說， 該導(dǎo)向環(huán)84大體上阻止該囊袋1140的材料在該柱塞元件50的遠端部分52的徑向外表面 68與該圓柱形主體30的內(nèi)壁36之間"緊縮"，該"緊縮"會妨礙空氣穿過柱塞元件50流入 通向排氣路徑90的進口端92中。該導(dǎo)向環(huán)84可以替代地被設(shè)計成接觸該圓柱形主體30 的內(nèi)壁36,但可以在該導(dǎo)向環(huán)84的外周中包括一個或多個狹槽（未示出）以允許空氣通到 排氣路徑90的進口端92中。該排氣路徑90的進口端92,作為通向該柱塞元件50的遠端 部分52中的徑向通路66的進口，還可以并入一個活板或一個多孔塑料蓋（如在此結(jié)合圖 IOB中所論述），以在該柱塞元件50操作以從囊袋1140填充或分配流體期間保護該進口端 92。確切地說，此類活板或多孔塑料蓋被用于保護該囊袋1140免于"擠壓"到該進口端92 中并且可以消除對一個單獨的導(dǎo)向環(huán)84的需求。結(jié)果是，該密封環(huán)88可以用于防止該囊 袋1140在該柱塞元件50的遠端部分52與該圓柱形主體30的內(nèi)壁36之間被"緊縮"。
[0158] 如圖IB和4中所示，該進口端92軸向地位于安置在該柱塞元件50的遠端部分52 的徑向外表面68周圍的導(dǎo)向環(huán)84與安置在該柱塞兀件50的近端部分54的徑向外表面86 周圍的密封環(huán)88之間。圖8-9替代地圖示，必要時，該導(dǎo)向環(huán)84可以與該柱塞元件50的 遠端部分52整體地形成，而不是安置在該遠端部分52周圍的一個單獨的環(huán)結(jié)構(gòu)。圖1B、4 與8-9之間的進一步比較顯示，可以另外地使用一個安裝機械緊固件96來緊固在該遠端部 分52上的中心支柱58與由該柱塞元件50的近端部分54所界定的相應(yīng)凹穴60之間的連 接。
[0159] 此外，從圖1B、4及8-9將了解，由于該柱塞元件50的內(nèi)部通道配置，存在兩個截 然不同的排氣路徑90穿過該柱塞元件50。如從圖IB和4將了解，這兩個排氣路徑90理想 地設(shè)置在該柱塞元件50的相對的側(cè)面上。如從圖IB和4將了解，這兩個排氣路徑90理想 地設(shè)置在該柱塞元件50的相對的側(cè)面上。然而，圖8-9替代地示出，根據(jù)本披露可能只需 要一個此類排氣路徑90,以允許在該頂蓋-囊袋組合件100安置在該圓柱形主體30的遠 端32上時對在該柱塞元件50的遠端或前面的該圓柱形主體30的孔37中的空氣空間進行 排氣。另外地，圖8-9替代地示出，該面向遠端的輪緣76和該環(huán)形溝槽或凹口 78的位置可 以顛倒，其中該輪緣76形成于該柱塞元件50的遠端部分52的面向近端側(cè)上并且該環(huán)形溝 槽或凹口 78形成于該柱塞元件50的近端部分54的面向遠端側(cè)中。另外，圖8-9圖示，該 柱塞元件50的遠端部分52可以任選地界定一個圓形點或小塊98,用于與該頂蓋-囊袋組 合件100的囊袋1140接口連接（用于支撐、保持并且定中心），如在此論述的圖12-13中 所示的囊袋1140的中心孔部分1148。包括該內(nèi)部環(huán)80、導(dǎo)向環(huán)84及密封環(huán)88的對應(yīng)的 0型環(huán)可以由任何適合的密封彈性材料制成，如硅酮、EPDM、腈及氨基甲酸酯，并且可以具有 一個潤滑涂層施加于其上。用于形成該柱塞元件50的遠端部分52和近端部分54的適合 材料包括塑料材料，如（但不限于）ABS或聚碳酸酯。
[0160] 如通過比較圖IB與圖8-9將了解，該柱塞元件50的遠端部分52可以包括不同形 狀，其中圖8-9中所示的實施例包括一個遠端點或小塊98。該遠端部分52的不同形狀可以 引起用于將空氣從該圓柱形主體30在該柱塞元件50前面的空氣空間中清除的不同效率。 該遠端部分52可以展現(xiàn)圖IB或圖8-9中所示的形狀，并且另外，可以展現(xiàn)出具有一個更類 似于圖IB的圓形尖端或端部的一種伸長的圓錐形狀或具有一個遠端點或小塊98的一種伸 長的圓錐形狀。作為實例，此類延伸或伸長的圓錐形狀可以與水平線呈不同的圓錐角，如 10°、30°或45°。在圖8-9中所示的實施例中，具有延伸點或小塊98的遠端部分52提 供了更大的表面積，用以在該柱塞元件50于該囊袋式注射器20中進行抽出操作期間抵抗 該囊袋1140向該圓柱形主體30的內(nèi)壁36的分布。另外地，如在此論述的圖35A-35B中所 示，表面紋理，如在該柱塞元件50的遠端部分52上的外部肋，可以在該柱塞元件50于該囊 袋式注射器20中進行抽出操作期間增加對于該囊袋1140向該圓柱形主體30的內(nèi)壁36的 分布的抗性。相應(yīng)的表面特征（如紋理）同時還可以設(shè)置于該囊袋1140面向該柱塞元件 50的膜部分1146上（圖35A-35B)。
[0161] 該頂蓋-囊袋組合件100大體上被適配用于與該圓柱形主體30的遠端32連接并 且這一連接是用該安裝環(huán)22進行緊固，如先前所提到的。該頂蓋-囊袋組合件100典型地 意圖為一種一次性使用的組件，它可以被適配用于圓柱形主體30,而該圓柱形主體30可以 重復(fù)使用多次以用于流體遞送應(yīng)用并且潛在地用于多位患者。該圓柱形主體30或底座用 作該頂蓋-囊袋組合件100中的囊袋1140的壓力套。因此，該頂蓋-囊袋組合件100是該 囊袋式注射器20中用于包含造影介質(zhì)和/或沖洗介質(zhì)或被注入患者體內(nèi)用于診斷或治療 目的的其他藥用流體的部分。該流體注入器12的活塞元件14提供了在該圓柱形主體30 的孔37內(nèi)移動該柱塞元件50所需的力，并且穿過該柱塞元件50的排氣路徑90使在該孔 37內(nèi)該柱塞元件50與該囊袋1140之間的空氣空間能夠由于該柱塞元件50的移動而向大 氣中排氣。確切地說，該柱塞元件50在該圓柱形主體30的孔37中于圖8中箭頭A 1的方向 上的向前或向遠端移動使得在該柱塞元件50的遠端并且被該頂蓋-囊袋組合件100封閉 的空氣空間能夠經(jīng)由先前所描述的排氣路徑90向大氣排氣，并且該柱塞元件50在圖9中 箭頭A 2的方向上的反向或向近端移動在這一空間中產(chǎn)生真空。這一真空壓力作用于該頂 蓋-囊袋組合件100以用所希望的注入流體填充這一組合件100的囊袋1140。一旦填充了 所希望的量的注入流體，隨后該流體注入器12的活塞元件14在圖8中箭頭A 1的方向上的 向前或向遠端操作就使該注入流體從該頂蓋-囊袋組合件100進行分配。盡管在本披露中 的論述提供了在該圓柱形主體30的孔37中抽真空以操作其中的囊袋，但也可能的是，用加 壓流體經(jīng)由在該頂蓋102的頂蓋主體104上的排放管110填充該囊袋1140并且在該排放 管110中使用一個調(diào)節(jié)器（未示出）來限制該流體的輸出壓力。
[0162] 該頂蓋-囊袋組合件100大體上包括一個被適配用于連接到該圓柱形主體30的 遠端32的頂蓋102、一個安置在該頂蓋102的內(nèi)部內(nèi)的盤狀囊袋1140,及用于緊固在該頂 蓋102內(nèi)的盤狀囊袋1140的固持環(huán)140。該頂蓋102包括一個單式頂蓋主體104,界定了 一個內(nèi)腔體106。該頂蓋主體104包括一個錐形或圓錐形部分108,該部分終止于任選地具 有一個螺紋端接器112的一個遠端排放魯爾型管110。該遠端錐形或圓錐形部分108徑向 地連接到呈一種環(huán)形側(cè)緣或側(cè)壁形式的一個圓柱形部分，該部分大小被定為將該圓柱形主 體30的遠端32接納于其中。在頂蓋102的某些實施例中，如在此作為一個實例描述的圖 47C中，該頂蓋主體104的圓柱形遠端部分114可以省略。該圓錐形部分108使該頂蓋-囊 袋組合件100具有結(jié)構(gòu)剛性。合意地，可以在該圓柱形主體30的遠端32處的端部凸緣44 上設(shè)置一個電接觸115a，該電接觸被適配用于接合在該頂蓋102的頂蓋主體的圓柱形部分 114的內(nèi)側(cè)上的一個相對的電接觸115b，并且當(dāng)將該頂蓋-囊袋組合件100安裝到該圓柱 形主體30的遠端32上時，可以在該相對的電接觸115a，115b之間建立一種電連接。這一 感測布置的存在可以與用于流體注入器12的控制器通信，以使得可以確定在該圓柱形主 體30上該頂蓋-囊袋組合件100的存在。該圓柱形部分114包括一個側(cè)壁116。該內(nèi)腔體 106大體上由該頂蓋主體104的遠端圓錐形部分108和圓柱形部分114界定。在圖IA中所 示的實施例中，這些相對的電接觸115a，115b可以被設(shè)置在該頂蓋主體104與該圓柱形主 體30的遠端32之間。
[0163] 該頂蓋主體104任選地包括呈一種環(huán)形側(cè)緣形式的一個圓柱形遠端部分118,該 部分從將該遠端圓錐形部分108連接到該圓柱形部分114的徑向壁向前或向遠端延伸以部 分地封閉或遮蔽該遠端圓錐形部分108并且可以另外用作一個液滴捕捉器。該圓柱形遠端 部分118在圖IA中省略顯示。該圓柱形遠端部分118具有的高度容許該遠端排放管110 從該遠端圓錐形部分108向外延伸。該頂蓋主體104的外部可以具有一個或多個指狀凸緣 120,用以橋接該圓柱形部分114和該圓柱形遠端部分118以允許容易地處理該頂蓋102并 且對該頂蓋102與該圓柱形主體30和該安裝環(huán)22進行組裝。然而，如圖IA中所示，該圓 柱形遠端部分118可以省略，其中這些指狀凸緣被設(shè)置在該頂蓋主體104上以橋接該圓錐 形部分108和該圓柱形部分114。另外地，該頂蓋主體104的圓柱形部分114包括多個外部 凸片或螺紋122以與在半環(huán)部分24上的向內(nèi)延伸的徑向凸片或螺紋28接合，從而形成安 裝環(huán)22以將該頂蓋102緊固到該圓柱形主體30的遠端32上。該頂蓋主體104的遠端圓 錐形部分108包括一個懸垂的內(nèi)部環(huán)形肋或輪緣124以與囊袋1140并且與用于將該囊袋 1140維持在該頂蓋主體104的內(nèi)腔體106內(nèi)的固持環(huán)140接口連接。該環(huán)形肋或輪緣124 與該圓柱形部分114 一起界定一個周向凹口或溝槽126,它將該囊袋1140的一部分接受于 其中。該囊袋1140與這一凹口或溝槽126的接合是通過固持環(huán)140緊固的。另外地，該圓 柱形部分114包括一個或多個軸向地延伸的凸片128以與該固持環(huán)140接合或接口連接， 從而幫助將該固持環(huán)140和伴隨的囊袋1140緊固于該頂蓋主體104的內(nèi)腔體106內(nèi)。另 夕卜，這些軸向地延伸的凸片128與該固持環(huán)140接口連接以防止它在該頂蓋主體的內(nèi)腔體 106內(nèi)旋轉(zhuǎn)。該圓柱形部分114界定該頂蓋主體104的一個近端輪緣或端部130,它被適配 用于接合在該圓柱形主體30上的安裝領(lǐng)42或抵靠其放置。另外地，該圓柱形部分114的 側(cè)壁116界定在該頂蓋主體104的內(nèi)腔體106中的一個內(nèi)部凸耳132,該凸耳提供了一個肩 部用于與該固持環(huán)140的徑向凸緣142接合。
[0164] 如前述中所描述，該盤狀囊袋1140意圖安置在該頂蓋主體104的內(nèi)腔體106內(nèi)。 在圖1-6中所示的實施例中，該囊袋1140是與具有一個徑向地向內(nèi)延伸的部分1144和一 個變薄的中心膜部分1146的一個外部周向肋1142-起形成的一種單式元件。該外部周向 肋1142從該膜部分1146的兩側(cè)向外延伸并且形成該囊袋1140的用于將該囊袋1140安裝 到該固持環(huán)140上的部分。在圖1-9中所圖示的實施例中，該中心膜部分1146包括一個大 體上呈W形的中心孔部分1148,如圖6中所示。該囊袋1140大體上具有一個面向該頂蓋主 體104的遠端圓錐形部分108的頂部或遠側(cè)1150,及當(dāng)該頂蓋-囊袋組合件100連接到該 圓柱形主體30的遠端32時面向該柱塞元件50的一個底部或近側(cè)1152。一側(cè)或兩側(cè)1150， 1152可以涂覆有一個潤滑涂層以限制與該圓柱形主體30的內(nèi)壁36的摩擦相互作用。外部 肋1142被適配用于接合在從該頂蓋主體104的遠端圓錐形部分108向近端延伸的環(huán)形肋 或輪緣124與該頂蓋主體104的圓柱形部分114的側(cè)壁116之間的溝槽或凹口 126或被接 納于該溝槽或凹口中，其中該外部肋1142的徑向部分1144的面向遠端側(cè)抵靠該環(huán)形肋或 輪緣124放置。如在此所描述，該外部肋1142和該徑向部分1144還將該囊袋1140安裝在 該固持環(huán)140上。
[0165] 該固持環(huán)140大體上具有由一個徑向凸緣142和一個軸向凸緣144形成的一種L 形橫向截面。該固持環(huán)140另外界定一個錐形內(nèi)輪緣146,該輪緣經(jīng)過成形以在該頂蓋-囊 袋組合件100安裝到該圓柱形主體30的遠端32上時接合在該圓柱形主體30的遠端32處 的端部凸緣44上的錐形輪緣45。該軸向凸緣144具有的外徑大體上對應(yīng)于該囊袋1140 的外部肋1142的內(nèi)徑，以使得該軸向凸緣144可以抵靠該囊袋1140的外部肋1142的徑向 部分1144的面向近端側(cè)放置，而該徑向凸緣142與該外部肋1142的近側(cè)或近端接合放置。 另外，該固持環(huán)140的徑向凸緣142具有的外徑大體上對應(yīng)于該側(cè)壁116的內(nèi)徑，以使得該 徑向凸緣142可以抵靠該頂蓋主體104的側(cè)壁116的內(nèi)部放置。該徑向凸緣142的外徑與 該頂蓋主體104的圓柱形部分114的側(cè)壁116的內(nèi)徑之間的摩擦接合大體上足以在該頂 蓋-囊袋組合件100組裝到該圓柱形主體30的遠端32上之前和期間，將該固持環(huán)140和 由該固持環(huán)140支撐的囊袋1140維持在該頂蓋主體104的內(nèi)腔體106內(nèi)的適當(dāng)位置。確 切地說，所圖示的徑向凸緣142是分段的并且包括一系列伸長的凸片148,這些凸片界定了 該徑向凸緣142的外徑，該徑向凸緣摩擦地接合該側(cè)壁116的內(nèi)部以在該頂蓋-囊袋組合 件100組裝到該圓柱形主體30的遠端32上之前和期間，將該固持環(huán)140和由該固持環(huán)140 支撐的囊袋1140維持在該頂蓋主體104的內(nèi)腔體106內(nèi)的適當(dāng)位置。在這些凸片148之 間設(shè)置了一系列凹口 150以與在該頂蓋主體104的圓柱形部分114上的一個或多個軸向地 延伸的凸片128相互接合，從而防止該固持環(huán)140在該內(nèi)腔體106中旋轉(zhuǎn)。當(dāng)該頂蓋-囊 袋組合件100被緊固到該圓柱形主體30上時，前述的在該固持環(huán)140與該頂蓋主體104之 間的相互接合特征用于將該囊袋1140與施加到該頂蓋102的扭力至少部分地分離。軸向 地延伸的凸片128與凹口 150的接合也有助于將該固持環(huán)140摩擦地保持在該頂蓋102內(nèi) 的適當(dāng)位置。另外地，可能希望的是，一旦將該固持環(huán)140安裝于該頂蓋102中，就例如通 過超聲波或經(jīng)由冷鉚接或熱鉚接工藝鉚接軸向地延伸的凸片128的邊緣以將該固持環(huán)140 固持于其中。該固持環(huán)140可以由剛性或半剛性材料（如聚丙烯）形成，它還是天然地潤 滑的，由此在組裝期間使該固持環(huán)140與該頂蓋主體104之間的摩擦降低。
[0166] 前述的在該囊袋1140與該頂蓋102之間的密封布置是外部并且從該圓柱形主體 30的操作孔37徑向地向外的，其中該柱塞元件50是可操作的。因此，在該圓柱形主體30 的錐形輪緣45與該固持環(huán)140的內(nèi)徑之間存在一個幾乎無縫的連結(jié)，當(dāng)外部肋1142夾在 該頂蓋主體140與該圓柱形主體30之間以幫助形成該無縫連結(jié)時，該柱塞元件50可以在 極小阻力下越過該連結(jié)。
[0167] 除簡單地壓入配合到該頂蓋102中的固持環(huán)140的前述配置外，該固持環(huán)140還 可以被配置成擰入該頂蓋主體104的內(nèi)腔體106中。作為替代方案，該固持環(huán)140可以被 設(shè)計成一旦組裝到該頂蓋主體104中即"浮動"以進行公差控制。另外地，該囊袋1140還可 以包覆模制到固持環(huán)140上并且組裝到頂蓋主體104上（如以上所描述），或該囊袋1140 可以直接地包覆模制到該頂蓋主體104上并且將不再需要固持環(huán)140。用于形成頂蓋主體 104、固持環(huán)140及囊袋1140的若干模制技術(shù)在此進一步描述。該頂蓋主體104的內(nèi)腔體 106可以包括多個底切凸片（未不出）以幫助將該固持環(huán)140固持在其中。
[0168] 接下來參看圖10A-10B和11A-11D，示出了安置在該圓柱形主體30的孔37中的柱 塞元件50的另一個并且目前優(yōu)選的實施例。該柱塞元件50共有先前所描述的柱塞元件50 的實施例的大多數(shù)特征，并且大體上包括以與圖8-9中所示類似的方式穿過該柱塞元件50 的一個排氣路徑90?，F(xiàn)將在此描述相對于該柱塞元件50的先前實施例的唯一相關(guān)的差異。 在該柱塞兀件50的目前優(yōu)選的實施例中，該柱塞兀件50包括一個遠端部分52和一個近端 部分54,并且在該遠端部分52與該近端部分54之間的界面處所界定的一個凹口中安置有 密封環(huán)88。在該遠端部分52中的徑向通路66支撐一個多孔塞134,該多孔塞典型地由如 Porex?等多孔塑料制成。如所描繪的,該徑向通路66被設(shè)置在該柱塞元件50的遠端部分 52中，與該囊袋1140在同側(cè)上。典型地，該徑向通路66被設(shè)置成使得該排氣路徑90的進 口端92并且因此該多孔塞134位于該柱塞元件50的遠端部分52的外緣附近。在所描繪 的實施例中，這一入口位置是在該柱塞元件50的遠端部分52的逐漸變細的部分上。這一 實施例可以任選地包括一個保護性活板或蓋136 (如圖IOB中所示）以防止該囊袋1140擠 壓到該進口端92中。該保護性活板或蓋136取決于該圓柱形主體30內(nèi)的流體壓力而打開 并且關(guān)閉。該多孔塞134的位置對于在該囊袋1140填充期間適當(dāng)?shù)目諝馇宄苤匾驗?在流體填充期間，該囊袋1140最終將密封該多孔塞134的進口端92,從而防止空氣通過該 排氣路徑90。因此，希望的是，該進口端92的位置使得該多孔塞134在該柱塞元件50的遠 端部分52的外緣或周圍附近，與該囊袋1140在同側(cè)上，以對該柱塞元件50之上的空氣空 間進行適當(dāng)排氣。該柱塞元件50的本實施例還具有一個遠端部分52,該遠端部分包括了 包圍一個扁平小塊或凸耳139的一個遠端圓形凹口 138。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，這一特殊配置可與例如 圖6中所示的囊袋1140 -起良好起作用，該囊袋具有一個膜部分1146,該膜部分帶有一個 W形回旋式中心孔部分1148,因為該遠端圓形凹口 138和凸耳139與在W形回旋式中心孔 部分1148中存在的額外材料之間的相互作用使得在該囊袋1140擴張/伸長期間維持在該 圓柱形主體30中對準的囊袋材料并且由此實現(xiàn)該囊袋1140的更大伸展或填充。在該柱塞 元件50和該圓柱形主體30的任何實施例中，希望的是，由一種具有較低摩擦系數(shù)的材料形 成該圓柱形主體30以允許更容易地釋放囊袋1140并且降低該囊袋1140緊縮到該密封環(huán) 88之下的可能性。此外，盡管在前述中描述了具有可選的活板或蓋136的無源多孔塞134， 但可以通過一種控制性排氣，如一種電機械器件來代替這一布置，該器件是通過與流體注 入器12相連的一種控制器進行有源地控制，以根據(jù)需要并且在適當(dāng)時間打開并關(guān)閉排氣 路徑90,由此從該囊袋式注射器20填充并且分配流體。該柱塞元件50的兩半52, 54可以 經(jīng)過設(shè)計并組裝以壓縮該密封環(huán)88并且限制該囊袋1140的潛在的緊縮。舉例來說，可以 對任一半52, 54設(shè)置多個特征以控制密封壓縮的量和位置。
[0169] 另外地，圖11A-11D圖示了密封環(huán)88的各種不同的實施例，該密封環(huán)可以在本披 露的任何實施例中用于柱塞元件50。眾所周知，當(dāng)壓力增加時，動態(tài)密封件使施加到注射 器壁的力增加。圖IlA示出了一種適合的方形密封件作為密封環(huán)88并且圖IlD示出了一 種動態(tài)U形杯密封件作為密封環(huán)88。動態(tài)型密封件可以幫助防止該囊袋1140在流體注入 器12的活塞元件16的更高壓力和速度下擠壓越過密封環(huán)88。當(dāng)使用密封環(huán)88來密封該 圓柱形主體30中的真空時，如圖IlD中所示的動態(tài)密封環(huán)88被設(shè)計成使針對該圓柱形主 體30的內(nèi)壁36的密封壓力增加。圖IlC圖示了呈O型環(huán)加強式蓋封形式的密封環(huán)88的 另一個實施例并且圖IlB圖示了如先前所描述的一種O型密封環(huán)88。該密封環(huán)88和該導(dǎo) 向環(huán)84可以由內(nèi)部潤滑的密封材料（Tellomfc等）制成，或可以在這些密封件上或在該圓 柱形主體30的內(nèi)壁36上提供低摩擦涂層以降低摩擦并且增加密封件的壽命。密封件84， 88的適當(dāng)潤滑是防止囊袋1140 "擠壓"越過密封件所希望的。另外地，在制造期間，可以將 硅酮施加到該柱塞50的遠端部分52上和/或提供于每個囊袋1140的膜部分1146的近側(cè) 1152上，以維持在該圓柱形主體30的內(nèi)壁36上的潤滑作用，從而維持密封件84,88并且降 低該囊袋1140與該內(nèi)壁36之間的摩擦。此外，密封件84,88可以是由疏水性材料制成的 防擠壓密封件，其中空氣可以通過以將空氣從囊袋1140之后排出，但如果流體接觸這些密 封件，那么該通路變得阻塞，從而防止流體到達柱塞元件50的內(nèi)部和其中的止回閥82。此 夕卜，密封件84,88中的一個或兩個可以是濕度敏感性的，以使得在該囊袋1140于使用期間 滲漏或破裂的情況下，一個或兩個密封件84,88擴張并且抑制或防止該柱塞元件50移動。 作為圖11A-11D中所示密封布置的一個替代方案，如圖IlE中所示，可以將圓柱形密封件89 放置在該圓柱形主體30的孔37中，當(dāng)該柱塞元件50在該孔37內(nèi)移動時，該密封件滑動或 滾動。為簡單起見，頂蓋-囊袋組合件100、圓柱形主體30及柱塞元件50示意性示于圖IIE 中，并且這些組件和其相互作用的細節(jié)可以見于前述。
[0170] 此外，還希望的是，用一種潤滑劑涂覆該囊袋1140的近側(cè)1152,該潤滑劑可以在 填充期間轉(zhuǎn)移到該圓柱形主體30的內(nèi)壁36。這一涂層可以替代地為一種抗生素/抗細菌 涂層，該涂層還可以是基于潤滑劑的并且隨著該囊袋1140每次擴張到該圓柱形主體30的 內(nèi)壁36上，該潤滑劑涂層、抗生素或抗細菌涂層、或基于潤滑劑的抗生素涂層被轉(zhuǎn)移到內(nèi) 壁36上并且這一涂層進一步被轉(zhuǎn)移到該柱塞元件50,該柱塞元件同樣可以獨立地用一種 抗生素或抗細菌涂層，或基于潤滑劑的抗生素涂層進行涂覆。此外，該柱塞元件50的遠端 部分52和近端部分54、圓柱形主體30和/或囊袋1140可以由抗生素材料模制以增強無菌 性。
[0171] 總體而言，希望的是提供呈預(yù)先包裝的形式（如以一種無菌狀態(tài)密封在一種包裝 容器中）的頂蓋-囊袋組合件100。此類預(yù)先包裝的形式可以維持該頂蓋-囊袋組合件 100的無菌性，直到該包裝打開并且從其中取出該頂蓋-囊袋組合件100。有關(guān)該頂蓋-囊 袋組合件100的若干不同的包裝實施例于本披露中稍后描述。然而，總體上希望的是，該頂 蓋-囊袋組合件100能夠用在醫(yī)療機構(gòu)，其中該囊袋1140通過固持環(huán)140以先前段落中所 描述的方式緊固在該頂蓋主體104的內(nèi)腔體106內(nèi)的適當(dāng)位置。因此，在該醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī) 學(xué)從業(yè)人員只需要打開包裝，從其中取出該頂蓋-囊袋組合件100,并且將該頂蓋-囊袋組 合件100與該圓柱形主體30相配合，如現(xiàn)于以下所描述的。
[0172] 在涉及流體遞送系統(tǒng)10的一種典型流體噴射程序中，該流體注入器12通常被預(yù) 先定位于醫(yī)院或其他醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學(xué)成像套件內(nèi)，并且可以持久地附加在該成像套件的某 一處。醫(yī)學(xué)從業(yè)人員可以進行若干準備步驟以為該流體注入器12用于流體注入程序作準 備，如對流體注入器12的控制器進行裝設(shè)并程序設(shè)計以用于指定的流體注入程序。這些準 備步驟中至少一個理想地包括通過將圓柱形主體30與流體注入器12相配合所需的任何安 裝程序?qū)⒃搱A柱形主體30的近端34安裝到該流體注入器12上。如果該流體注入器12是 一種雙注射器注入器，那么兩個圓柱形主體30將被連接到該流體注入器12。如先前所述， 該圓柱形主體30可以是至少可重復(fù)使用由流體注入次數(shù)和/或患者數(shù)量限定的程度。該 圓柱形主體30與柱塞元件50和安裝環(huán)22可以預(yù)先包裝在其自身的容器中并且這些準備 步驟之一將包括打開該預(yù)先包裝的容器并且從其中取出一個或多個圓柱形主體30。必要 時，該流體注入器12的活塞元件14可以被移動到一個完全延伸的位置。
[0173] 此后，可以將頂蓋-囊袋組合件100緊固到圓柱形主體30的遠端32上。這大體上 是通過首先將開口安裝環(huán)22與安裝領(lǐng)42在圓柱形主體30的遠端32上接合放置來實現(xiàn)。 然后，可以將頂蓋-囊袋組合件100從其包裝中取出并且可以將頂蓋主體104的圓柱形部 分114放在圓柱形主體30的遠端32上的端部凸緣44之上。在該端部凸緣44上的錐形輪 緣45有助于將該圓柱形部分114放在該圓柱形主體30的遠端32之上。一旦在頂蓋主體 104的圓柱形部分114上的一個或多個外部徑向凸片或螺紋122開始與在安裝環(huán)22中的 相應(yīng)內(nèi)部凸片或螺紋28接口連接，然后就可以旋轉(zhuǎn)或以其他方式操縱該頂蓋主體104以完 成凸片或螺紋28,122的配合組之間的接合。在頂蓋主體104上的外部螺紋122上的端部 特征（如凸片或肋）接觸在安裝環(huán)22內(nèi)的接合螺紋28上的相應(yīng)特征（如凸片或肋）以防 止頂蓋102相對于安裝環(huán)22進一步旋轉(zhuǎn)。此時，在頂蓋主體104上的輪緣或端部130可以 處于一個軸向位置，其中近端輪緣或端部130抵靠圓柱形主體30上的安裝領(lǐng)42放置。另 外地，在固持環(huán)140中的錐形內(nèi)輪緣146與在圓柱形主體30的遠端32處的端部凸緣44上 的錐形輪緣45接合放置。大體上不透流體或防滲密封是由安置在頂蓋主體104的圓柱形 部分114與圓柱形主體30的遠端32之間的0型環(huán)48所提供，其中由配合螺紋28,122所 提供的螺紋接合壓縮在頂蓋主體104的圓柱形部分114與圓柱形主體30的遠端32之間的 0型環(huán)48以用于不透流體的接合。在固持環(huán)140中的錐形內(nèi)輪緣146與在圓柱形主體30 的遠端32處的端部凸緣44上的錐形輪緣45的接合將囊袋1140的外部肋1144在軸向上 截留于環(huán)形肋或輪緣124與頂蓋主體104的近端圓柱形部分114的側(cè)壁116之間所界定的 周向凹口或溝槽126內(nèi)。外部指狀凸緣120允許在頂蓋102與圓柱形主體30組裝期間容 易地處理頂蓋主體104。在本實施例中，在頂蓋主體104開始旋轉(zhuǎn)之前，不需要凸片或螺紋 28,122的配合組之間對準。
[0174] 如圖IA中所示，一次性流體裝置200可以通過將這一裝置200聯(lián)結(jié)到在頂蓋主體 104的排放管110的端部處的螺紋端接器112來與囊袋式注射器20相連。作為替代方案， 該一次性流體裝置200可以作為該頂蓋主體104的排放管110的一個整體部分提供。該一 次性流體裝置200可以包括一個或多個以容器尖端或另一個醫(yī)用連接器元件202終止的管 道元件201，用于使囊袋式注射器20與含有所希望的注入流體的一個或多個瓶子或袋流體 聯(lián)通。頂蓋主體104可以包括一個夾管閥或夾塊203,該夾管閥或夾塊是作為圖IA中的指 狀凸緣120之一的一部分形成，用于夾緊管道元件201并且防止來自囊袋式注射器20的不 想要的流出。該夾管閥或夾塊203可以簡單地作為管夾提供。
[0175] 在前述說明中，頂蓋-囊袋組合件100通過螺紋接合來附接到圓柱形主體30上， 并且這一結(jié)合的特征可以為一種多頭螺紋，以便減少將頂蓋-囊袋組合件100組裝到圓柱 形主體30上所需的旋轉(zhuǎn)。這種螺紋幾何結(jié)構(gòu)還減少了進行完整組裝所需的旋轉(zhuǎn)。然而，這 一螺紋連接可以通過與由圓柱形主體30上與流體注入器12的注入器殼體18相配合的附 接凸緣40所提供的連接類似的一種卡口連接等效地代替。在前述說明中，安裝環(huán)22是由 兩個相同的工件在圓柱形主體30的周圍形成一個蛤殼而形成的。這兩個半環(huán)部分24可以 替代地在圓柱形主體30的周圍用螺釘緊固在一起，如先前所述。這兩個半環(huán)部分24還可 以使用壓入配合（如先前所述）、超聲波焊接、熱鉚接或通過使用粘接劑緊固到圓柱形主體 30上。這兩個半環(huán)部分24的蛤殼型配置還可以含有多種特征，當(dāng)將頂蓋-囊袋組合件100 完全接合于圓柱形主體30上時，這些特征向用戶提供可見、可觸知及可聽到的反饋。
[0176] -旦頂蓋-囊袋組合件100完全接合于圓柱形主體30上，就可以進行涉及囊袋式 注射器20的流體填充和空氣清除操作。該圓柱形主體30可以通過一個可拆裝銷等緊固到 面板上以防止在操作期間相對于活塞元件14和活塞界面尖端16旋轉(zhuǎn)。流體填充和空氣清 除操作涉及用一種所希望的注入流體填充囊袋1140并且將空氣從填充的囊袋1140之后清 除。一旦所希望的流體供應(yīng)全都與連接到囊袋式注射器20的一次性流體裝置200相連，操 作人員就可以起始填充序列。填充序列對囊袋1140和一次性流體裝置200的供給管路進 行填充，并且這一序列可以基于流體注入器12的程序設(shè)計手動地或自動地進行。在自動模 式中，在流體注入器頭部12上的體積指示器將指示需要裝載多少流體來支持注入方案（包 括空氣清除所需的流體量）并且啟始與一次性流體裝置200相連的管道。當(dāng)按下在流體注 入器12上的填充按鈕（未示出）時，該流體注入器12自動地縮回活塞元件14以抽入預(yù)定 量的注入流體。然后，這些活塞元件14停止并且前移以逐出被抽入囊袋1140中的任何空 氣。這些活塞元件14然后再次自動地縮回，直到將進行注入所需的體積加上另外的量的 流體（作為一個實例，如IOml)都裝載到囊袋1140中。然后，這些活塞元件14暫停一段較 短的時間，例如5秒，以確保所有流體都被抽入囊袋1140中，然后前移到最終體積。然后， 在場操作人員可以通過按下在流體注入器12上的開始按鈕（未示出）來起始流體注入程 序。理想的情況是，在流體注入程序的準備中或在流體注入程序期間或在兩種情況下，流體 注入器12自動地進行針對一次性流體裝置200和/或囊袋式注射器20的管道中的空氣的 空氣檢查。一旦流體注入程序完成，就可以將頂蓋-囊袋組合件100從圓柱形主體30取出 并丟棄。該圓柱形主體30可以保留在適當(dāng)位置并且重復(fù)使用，或必要時可以由在場醫(yī)療人 員更換。前述填充和空氣清除操作可以手動地進行，在這一點上，流體注入器12的在場操 作人員可以依序進行這些步驟而非依靠與該流體注入器12相連的控制器中所提供的程序 設(shè)計。流體注入器12可以在流體注入器殼體18中具有一個重量傳感器（未示出），該傳感 器可以檢測圖7中所示的囊袋式注射器20中的一個或兩個的重量增加，由此指示流體存在 于該囊袋式注射器20的一個或兩個囊袋1140中。該重量傳感器可以另外包括一種測量器 件，用以測定相對于完全液體填充的注射器20,囊袋式注射器20中存在的總空氣。
[0177] 參看圖8-9,希望的是，柱塞元件50與囊袋1140結(jié)合作用以使填充體積最大。當(dāng) 在填充期間，囊袋1140接觸圓柱形主體30的內(nèi)壁36時，此時柱塞元件50在箭頭A 2的方向 上移動，在該囊袋1140之后的真空可以抑制該囊袋1140抵靠圓柱形主體30的內(nèi)壁36,迫 使該囊袋1140進一步擴張是來自當(dāng)前未與內(nèi)壁36接觸的材料（例如來自膜部分1146的 中心）。柱塞元件50可以與囊袋1140相互作用以限制囊袋1140朝向圓柱形主體30的內(nèi) 壁36向外移動，由此在該柱塞元件50在圓柱形主體30中在箭頭A 2的方向上縮回并且該 囊袋1140擴張時，將囊袋材料（例如厚度）保存在膜部分1146的中心。因此，在此作為非 限制性實例論述的在膜部分1146上包括額外材料或特征的囊袋1140的那些實施例（如例 如圖12-13和15-21中所示）允許增加或增大填充體積。構(gòu)建于柱塞元件50和/或囊袋 1140中的若干設(shè)計特征可以增加囊袋1140與柱塞元件50的遠端部分52的粘附性。如上 述，這些設(shè)計特征包括在囊袋1140的膜部分1146的中心中的更厚段或通過添加回旋產(chǎn)生 的另外的材料（例如，膜部分1146的另外的曲線/彎曲）、柱塞元件50的遠端部分52的更 陡的圓錐角，或用以增加與囊袋1140接觸的表面積的具有大錐角的柱塞尖端或點98。囊 袋1140與柱塞元件50的遠端部分52之間摩擦系數(shù)的增加也可以增加填充體積。這一摩 擦系數(shù)的增加可以例如通過材料選擇和/或相互接合的表面特征，如在柱塞元件50的遠端 部分52和囊袋1140的膜部分1146上的表面紋理，如在膜部分1146和柱塞元件50的遠端 部分52上的互鎖階梯、肋或溝槽實現(xiàn)，如在此結(jié)合圖35A-35B所論述。另外，如先前所述， 已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，具有一個遠端部分52并且該遠端部分具有一個包圍扁平小塊或凸耳139的遠端 圓形凹口 138的柱塞元件50可與例如圖6中所示的具有膜部分1146并且該膜部分具有W 形回旋式中心孔部分1148的囊袋1140 -起特別有效地作用。
[0178] 同樣如先前所述，穿過柱塞元件50的排氣路徑90控制囊袋式注射器20中空氣 和流體的流入和流出。在圖8-9中，柱塞元件50在囊袋式注射器20中的縮回產(chǎn)生一定真 空，該真空使囊袋1140擴張以用流體填充該囊袋1140。柱塞元件50的前移對填充的囊袋 1140中的流體進行分配。囊袋式注射器20的適當(dāng)填充需要在圓柱形主體30中于柱塞元件 50與囊袋1140之間的空間中在囊袋1140之后存在高真空水平。為了開始流體填充過程， 希望的是，在囊袋1140之后存在盡可能少的空氣以便產(chǎn)生高真空。在柱塞元件50中的單 向止回閥82促進囊袋1140之后空氣的去除。如圖8中所示，當(dāng)柱塞元件50朝著囊袋1140 在箭頭A 1方向上前移以準備進行填充時，在這一實施例中的單止回閥82使空氣能夠從囊 袋1140之后逸出。如先前所述，鴨嘴型止回閥是可以用于柱塞元件50中的單向止回閥的 實例。鴨嘴型止回閥提供了自清潔密封表面以及用于密封該閥周圍的路徑的內(nèi)置式凸緣的 益處。圖9中柱塞元件50在箭頭A 2方向上的反向或向近端移動在這一空間中產(chǎn)生一定真 空。這一真空壓力作用于該頂蓋-囊袋組合件100以用所希望的注入流體填充這一組合件 100的囊袋1140。一旦填充了所希望的量的注入流體，隨后該流體注入器12的活塞元件14 在圖8中的箭頭A 1方向上的向前或向遠端操作就使得該注入流體從該頂蓋-囊袋組合件 100進行分配。
[0179] 接下來參看圖12-46,示出了囊袋式注射器20的不同實施例和變化，以及適用于 頂蓋-囊袋組合件100中的囊袋1140的眾多實施例。盡管圖12-46中圖示了囊袋式注射 器20的不同實施例和變化，以及適用于頂蓋-囊袋組合件100中的囊袋1140的眾多實 施例，但這些不應(yīng)當(dāng)被認為是詳盡的并且其他配置都可能在本披露的范圍和傳授內(nèi)容內(nèi)。 圖12-13示出了先前所描述的囊袋1140的實施例，其中膜部分1146包括了由一系列"回 旋" "C"或弓形段界定的一個大體上呈W形的中心孔部分1148。膜部分1146具有一個大 體上一致或均勻的截面并且中心孔部分1148大體上界定了一個總體"W"形狀。圖13A-13B 示出了根據(jù)先前略述的概念，由固持環(huán)140支撐的囊袋1140。在膜部分1146的中心存在回 旋式中心孔部分1148的情況下，當(dāng)囊袋1140填充例如達到200ml的填充標記時，有更多的 材料可用于膜部分1146的內(nèi)部部分中。該中心孔部分1148的回旋以參考字符"C"標識。 必要時，可以將另外的回旋（未示出）添加到外部肋1144向內(nèi)的囊袋1140的外緣上，以使 得在圓柱形主體30的內(nèi)壁36附近有額外材料可用并且延遲囊袋1140開始伸展的時間。圖 12A進一步顯示，頂部或遠側(cè)1150可以具有線、溝槽或標記1100,它們向在場醫(yī)療人員提供 了有關(guān)囊袋1140被流體填充并處于伸展?fàn)顟B(tài)的可見指示。這些線、溝槽或標記1100可以為 徑向、圓形的，或具有任何適合的取向以在視覺上提醒用戶。這些標記1100可以施加于本 披露內(nèi)的囊袋1140的任何實施例，并且也可以安置在底部或近側(cè)1152上。圖12C-12D顯 示，可以將加強網(wǎng)或篩網(wǎng)1153施加到在膜部分1150的頂部上的最內(nèi)部的回旋C上，以加強 這一回旋并且與在先前結(jié)合圖IOA所論述的柱塞元件50的遠端部分52上的扁平小塊139 相互作用。該網(wǎng)或篩網(wǎng)1153使囊袋1140的最薄弱部分加強并且可以是棉織物、芳族聚酰 胺纖維、聚酯纖維及其他類似材料，并且還可以是更硬的材料，如TPE，用以包覆模制到最內(nèi) 部的回旋C上。
[0180] 圖14A-14B示出了具有膜部分1146的囊袋1140的一個實施例，該膜部分為實質(zhì) 上扁平或平坦的，并且因此囊袋1140的這一實施例是非取向特異性的。這一實施例類似于 一個扁平蹦床，并且可以具有被安裝在安置于圓柱形主體30的遠端32附近的柱塞元件50 之上或從該圓柱形主體的遠端突出的益處，以使得它從圓柱形主體30伸出。在這一配置 中，囊袋1140可以被放在柱塞元件50的遠端部分52之上，以使得在安裝囊袋1140時，該 柱塞元件50的中心或尖端將首先接觸囊袋1140,并且藉此，迫使空氣從柱塞元件50與囊袋 1140之間離開，這可以取消對于柱塞元件50中的止回閥82的需求。
[0181] 圖15A-15B示出了囊袋1140的一個實施例，其中膜部分1146具有一個位于中心 的固體盤1154和一個第二固體盤1156,該第一固體盤堆疊在該第二固體盤上，它們各自在 膜部分1146中心安置。膜部分1146的頂部或遠側(cè)1150和底部或近側(cè)1152中的一個或 兩個可以具有前述固體盤1154,1156。由于固體盤1154,1156的存在，應(yīng)當(dāng)理解的是，該膜 部分1146在這一實施例中展現(xiàn)出一個不均勻的截面。在這一實施例中，在囊袋1140的中 心中，特別是在膜部分1146內(nèi)部三分之一（1/3)處存在更厚的材料。在使用時，由固體盤 1154,1156形成的這一內(nèi)部三分之一區(qū)域伸展到極薄，因為外部的三分之二被"抽真空"達 到圓柱形主體30的內(nèi)壁36并且對伸展具有極少貢獻。如在這一實施例中所呈現(xiàn)的，在內(nèi) 部三分之一區(qū)域中的更厚壁段使囊袋1140在更高填充體積下具有更低應(yīng)力，并且能夠在 高壓下遞送流體。
[0182] 圖16A-16B示出了囊袋1140的一個實施例，其中膜部分1146具有一個位于中心 的固體環(huán)1158。膜部分1146的頂部或遠側(cè)1150和底部或近側(cè)1152中的一個或兩個可以 具有前述固體環(huán)1158。由于固體環(huán)1158的存在，應(yīng)當(dāng)理解的是，該膜部分1146在這一實施 例中展現(xiàn)出一個不均勻的截面。在這一實施例中，在囊袋1140的中心中的環(huán)形固體環(huán)1158 有助于囊袋1140的伸展和填充。圖16A-16B的實施例是本披露中若干實施例之一，這些實 施例在膜部分1146的中心區(qū)域中包括另外的材料，以使得例如在圖10A-10B中在柱塞元件 50的遠端圓形凹口 138與凸耳139之間存在相互作用以在囊袋1140擴張/伸長期間將該 囊袋材料維持為對準于圓柱形主體30中，并且藉此實現(xiàn)囊袋1140的更大伸展或填充；具有 額外的中心材料的囊袋1140的任何實施例都可以具有這一相互作用特征。
[0183] 圖17A-17B圖示了具有膜部分1146的囊袋1140的一個實施例，該膜部分包括一 個W形中心孔部分1160。該凸起的中心孔部分1160具有一個扁平或平坦的頂部部分1162 和一個逐漸變細的側(cè)壁1164,由此產(chǎn)生一個環(huán)形的外部回旋1165。在這一實施例中，該膜 部分1146具有大體上均勻的厚度或截面。這一實施例中的"頂帽"輪廓增加了僅一個回旋 1165中的材料。通過朝向外半徑增加回旋1165,面積迅速增加該半徑的平方。
[0184] 圖18A-18B圖示了具有膜部分1146的囊袋1140的一個實施例，該膜部分具有 一個與圖17A-17B中所示類似的W形中心孔部分1160,但另外包括一個變厚的中心部分 1166,該部分可以被認為是由設(shè)置在膜部分1146的相對側(cè)1150,1152上的兩個堆疊的盤狀 部分1168,1170形成的。由于存在變厚的中心部分1166,該膜部分1146在這一實施例中 具有一個不均勻的截面。在膜部分1146的中心中的額外材料以及包括一個單一外部回旋 1165在該中心中提供了額外材料用于分散到圓柱形主體30的內(nèi)壁36以及更大的填充體 積。
[0185] 圖19A-19B圖示了具有膜部分1146的囊袋1140的一個實施例，該膜部分具有一 系列徑向地定向的中空球狀部分，這些部分界定了作為膜部分1146的一部分形成并且從 膜部分1146的頂部或遠側(cè)1150向上延伸的徑向回旋1172。這些徑向回旋1172增加了該 膜部分1146從中心向外的表面積。這些個別徑向回旋1172的寬度可以更寬，因為它們接 近膜部分1146的中心，由此向膜部分1146的中心提供更多的材料。
[0186] 圖20A-20B圖示了具有膜部分1146的囊袋1140的一個實施例，該膜部分具有一 系列同心摩擦肋1174形成于該膜部分1146上。膜部分1146的頂部或遠側(cè)1150和底部或 近側(cè)1152中的一個或兩個可以具有前述同心肋1174。由于在膜部分1146上存在同心肋 1174,該膜部分1146在這一實施例中具有一個不均勻的截面。這些摩擦肋1174阻止滑落 柱塞元件50并且增加摩擦以減慢囊袋1140沿柱塞50的擴張，并且使膜部分1146的厚度 在擴張期間保持一段更長的時間。如果這些同心摩擦肋1174是形成于膜部分1146的底部 或近側(cè)1152上，那么柱塞元件50的遠端部分52可以具有相對的環(huán)形溝槽以與這些同心摩 擦肋1174接合或相互作用。
[0187] 圖21A-21B圖示了囊袋1140的一個實施例，其中膜部分1146具有由外部同心固 體環(huán)1178包圍的一個中心"貨車輪式"構(gòu)造 1176。該貨車輪式構(gòu)造 1176包括一個中心凸 起盤1180和從該中心凸起盤1180向外延伸的一系列徑向輪輻或肋1182。內(nèi)部同心固體環(huán) 1184關(guān)于該中心凸起盤1180同心地延伸以與這些不同的徑向輪輻或肋1182相交。膜部 分1146的頂部或遠側(cè)1150和底部或近側(cè)1152中的一個或兩個可以具有前述由外部同心 固體環(huán)1178包圍的貨車輪式構(gòu)造 1176。從膜部分1146的中心延伸的徑向肋1182在這一 實施例中增加了囊袋1140的硬度并且延遲了材料向圓柱形主體30的內(nèi)壁36的伸展。來 自徑向肋1182的材料還可以沿周向散布開以幫助在擴充的填充體積下維持膜部分1146的 最小厚度。
[0188] 圖22A-22B圖示了囊袋1140的一個實施例，其中膜部分1146如"Jiffy Pqr.R:: "爆米花式折疊的鋁箔蓋一般折疊并且扭曲。該扭曲并且折疊的膜部分1146可以在頂部 1150和/或底部1152上，并且通過施加一定真空，該底部1152可以下拉并且該頂部1150 向上擴張。在本實施例中，構(gòu)成囊袋1140的材料可以無需具有回彈地彈性。為簡單起見， 圖22A-22B中省略了外部周向肋1142和徑向地向內(nèi)延伸的部分1144的細節(jié)。
[0189] 圖23A-23B圖示了在膜部分1146中具有一系列同心的角狀回旋1186的囊袋1140 的一個實施例。一系列同心回旋1186(大體上為三角形的回旋1186)的使用增加了囊袋材 料的表面積。為簡單起見，圖23A-23B中省略了外部周向肋1142和徑向地向內(nèi)延伸的部分 1144的細節(jié)。
[0190] 圖24A-24B圖示了囊袋1140的一個實施例，其中膜部分1146成形為如同一個扁 平蹦床，具有在中心中的更薄段1190和從該更薄的中心段1190逐漸變細的更厚的外部段 1192。在膜部分1146的外側(cè)上的更厚的外部段1192提供了更多的材料用于囊袋1140的 伸展并且該更薄的內(nèi)部或中心段1190產(chǎn)生了更大的應(yīng)力以使該更厚的外部段1192更有助 于囊袋1140在操作期間的擴張。為簡單起見，圖24A-24B中省略了外部周向肋1142和徑 向地向內(nèi)延伸的部分1144的細節(jié)。
[0191] 圖25A-25B圖示了囊袋1140的一個實施例，其中膜部分1146具有在中心中的一 個扁平蹦床式中心段1194以及兩個或更多個同心肋1196。最外側(cè)肋1196可以任選地形成 囊袋1140的周緣并且由此需要對囊袋1140緊固于其中的在頂蓋主體104中的周向凹口或 溝槽126的形狀進行改變，并且相應(yīng)地改變由固持環(huán)140的徑向凸緣142和軸向凸緣144界 定的形狀。作為替代方案，在這一實施例的膜部分1146中可以從最外側(cè)肋1196向外包括外 部周向肋1142和徑向地向內(nèi)延伸的部分1144的細節(jié)。圖26A-26B圖示了圖25A-25B中所 示實施例的一種變化形式，其中從該扁平蹦床式中心段1194向外設(shè)置了多個同心肋1196。 為簡單起見，圖26A-26B中省略了外部周向肋1142和徑向地向內(nèi)延伸的部分1144的細節(jié)。
[0192] 圖27A-27B圖示了囊袋1140的一個實施例，其中膜部分1146在囊袋1140的中心 附近具有一系列更厚的壁段1198,其中最內(nèi)部的壁段1198具有最厚的截面。當(dāng)膜部分1146 延伸時，這一實施例允許更多的材料可用于中心中。壁厚度增加可以是一種逐漸的轉(zhuǎn)變而 不是所示出的階梯式配置。為簡單起見，圖27A-27B中省略了外部周向肋1142和徑向地向 內(nèi)延伸的部分1144的細節(jié)。
[0193] 圖28A-28B圖示了囊袋1140的一個實施例，其中膜部分1146通過一系列易碎的 腹板1204界定了連接到外輪緣1202的一個中心孔部分1200,這些易碎的腹板延遲了囊袋 材料向圓柱形主體30的內(nèi)壁36的釋放。由于這些腹板或肋1204是易碎的，并且在達到一 定應(yīng)變之后被撕裂，故這一實施例中的囊袋1140是一種一次性使用的組件。為簡單起見， 圖28A-28B中省略了外部周向肋1142(連接到外輪緣1202)和徑向地向內(nèi)延伸的部分1144 的細節(jié)。
[0194] 圖29A-29B圖示了囊袋1140的一個實施例，其中膜部分1146具有一種第二材料 模制于外側(cè)表面中或粘附到外側(cè)表面上以減少沿柱塞元件50的滑動。這一材料可以具有 一種更高的摩擦系數(shù)并且可以是在膜部分1146周圍的摩擦帶1206,或可以呈設(shè)置在膜部 分1146的底部1152上的摩擦墊1206的形式（如圖示）。為簡單起見，圖29A-29B中省略 了外部周向肋1142和徑向地向內(nèi)延伸的部分1144的細節(jié)。
[0195] 圖30A-30B圖示了囊袋1140的一個實施例，其中膜部分1146在外部周向上具有 額外材料1208。這一額外材料1208如同一個保險套一樣卷起，而不是具有一個或多個回 旋。當(dāng)真空抽吸如同一種滾動隔膜一樣的囊袋1140時，該額外材料1208解開。在膜部分 1146的中心中可以存在更厚的材料段（未示出）以允許在囊袋1140的擴充的填充體積下 進行另外的伸展。為簡單起見，圖30A-30B中省略了外部周向肋1142和徑向地向內(nèi)延伸的 部分1144的細節(jié)。
[0196] 圖31A-31B圖示了囊袋1140的一個實施例，其中膜部分1146是由兩種或更多種 材料構(gòu)成。一種材料可以是例如聚丙烯，用以減小摩擦。另外地，膜部分1146可以在囊袋 1140的底部1152上具有包覆模制的肋1210,這些肋有助于防止囊袋1140粘到圓柱形主體 30的內(nèi)壁36上。這些包覆模制的肋1210是可操作的以使囊袋1140從內(nèi)壁36升高，因為 它們是凸起的表面，并且可以由一種具有低摩擦系數(shù)的材料（如聚丙烯）制成，以使得囊袋 1140能夠沿內(nèi)壁36向下伸展。這些包覆模制的肋1210無需為連續(xù)的并且可以是如所圖示 的較短區(qū)段以允許囊袋1140在所有方向上自由伸展。為簡單起見，圖31A-31B中省略了外 部周向肋1142和徑向地向內(nèi)延伸的部分1144的細節(jié)。
[0197] 圖32A-32B圖示了囊袋1140的一種蛤形實施例。在這一實施例中，膜部分1146 形狀類似一個蛤，具有一種波動的表面紋理1212,該紋理在一種受約束的直徑下產(chǎn)生更大 的表面積。這一膜部分1146可以具有一種均勻的壁厚度或變化的壁厚度。為簡單起見，圖 32A-32B中省略了外部周向肋1142和徑向地向內(nèi)延伸的部分1144的細節(jié)。
[0198] 圖33A-33B圖示了囊袋1140的一個實施例，其中膜部分1146具有如由具有重復(fù) 的較厚和較薄段/珠粒的互連的沙漏形段或珠粒1214形成的一種不對稱的截面。為簡單 起見，圖33A-33B中省略了外部周向肋1142和徑向地向內(nèi)延伸的部分1144的細節(jié)。
[0199] 圖34A-34B圖示了囊袋1140的一個實施例，其中膜部分1146具有一個在中心中 的扁平蹦床式中心段1216以及從該中心段1216向外延伸到外部周向肋1142的一系列 或多個階梯式并且徑向地延伸的肋或輪輻1218。這些階梯式并且徑向地延伸的肋或輪輻 1218可以被設(shè)置在膜部分1146的底部或近側(cè)1152上（如圖示），或在兩側(cè)上。
[0200] 圖35A-35B示出了與圖34A-34B中所示囊袋1140類似的囊袋1140的一個實施 例。在圖35A-35B中所示的實施例中，膜部分的底部1152具有一個在中心中的扁平蹦床式 中心段1220,以及在該中心段1220周圍的一系列或多個同心階梯式或脊形部分1222。這 些同心階梯式或脊形部分1222可以被適配用于與在柱塞元件50的遠端部分52的表面上 的相應(yīng)同心階梯式或脊形部分1224合作。在這一實施例中，材料存在于處于未伸展?fàn)顟B(tài)的 囊袋1140的中心中。由于厚度朝向膜部分1146的中心階梯式增加，故存在更厚的材料，并 且在柱塞元件50上的階梯式或脊形部分1224被安置成合作地接合相應(yīng)的同心階梯式或脊 形部分1222以延遲囊袋材料向圓柱形主體30的內(nèi)壁36的分配。當(dāng)這些階梯或隆脊1222 鎖定于在柱塞50的遠端部分52上的階梯或隆脊1224上時，囊袋材料將被拉動，直到囊袋 1140上的應(yīng)變使該材料在隆脊1224的區(qū)域中變薄并且它將被釋放，并且一個新的轉(zhuǎn)變或 部分將下滑，直到它"鎖定"在隨后的柱塞隆脊1224上，直到當(dāng)囊袋1140被填充并伸展時， 這些階梯或隆脊1222最終消失。柱塞元件50可以具有多個階梯或隆脊1224,或只需要朝 向其外半徑的單個階梯或隆脊1224。
[0201] 接下來參看圖36,可以在圓柱形主體30的內(nèi)壁36上設(shè)置多個垂直溝槽1226,以 合意地減小囊袋1140與內(nèi)壁36之間的滑動摩擦并且使囊袋1140能夠更容易地沿內(nèi)壁36 滑動。這些垂直溝槽1226是可操作的以使囊袋1140從內(nèi)壁36升高，因為它們減小了囊袋 1140與內(nèi)壁36之間表面接觸的面積。盡管圖36中示出了垂直溝槽1226,但有可能以其他 方式改進內(nèi)壁36的表面加工以減小囊袋1140與內(nèi)壁36之間的表面積接觸量。這一改進 可以在模制圓柱形主體30時進行，如使內(nèi)壁36具有直溝槽線（如所示）、增加粗糙的表面 加工或沿圓柱形主體30的內(nèi)壁36增加垂直肋。
[0202] 參看圖37,示出了囊袋1140的一個實施例，其中膜部分1146,或囊袋1140的主體 是呈一種滾動隔膜1228的形式。在圖37中，示意性示出了囊袋式注射器20的柱塞元件 50、圓柱形主體30及頂蓋-囊袋組合件10,并且省略了這些元件之間的連接/相互作用的 細節(jié)，但可以類似于圖1-2中所示。該滾動隔膜1228在圓柱形主體30的孔37中在軸向方 向上更長，并且被適配用于折疊在其自身上。柱塞元件50作為一個位移柱塞操作并且不抵 靠圓柱形主體30的內(nèi)壁36進行密封，并且其大小被定為在柱塞元件50與圓柱形主體30 的內(nèi)壁36之間提供約為滾動隔膜1228的兩倍厚度的較小環(huán)形余隙面積。該滾動隔膜1228 可以具有回彈地彈性，或可能在這一實施例中是不可伸展的。如果該滾動隔膜1228是不可 伸展的，那么該滾動隔膜1228合意地為圓柱形主體30的長度的約一半。
[0203] 參看圖38,在這一實施例中，囊袋1140具有屬于該囊袋1140的一個膜部分1146 或主體，它是由一種不可伐材料（如薄壁的PET)模制而成。在這一實施例中，該囊袋1140 的膜部分1146或主體形狀類似一個頂開式圓柱體1230。囊袋圓柱體1230的多個壁呈波 紋形，并且如同波紋管一樣折疊。在圖38中，示意性示出了囊袋式注射器20的柱塞元件 50、圓柱形主體30及頂蓋-囊袋組合件100,并且省略了這些元件之間的連接/相互作用的 細節(jié)，但可以類似于圖1-2中所示。柱塞元件50具有一個較大的遠端盤狀部分1232,用以 支撐囊袋圓柱體1230的剛性底部1234,并且可以在該囊袋圓柱體底部1234與該盤狀部分 1232之間設(shè)置一個固定的或相互接合的連接以使得柱塞元件50能夠在圓柱形主體30的孔 37中在向前或向遠端和向后或向近端方向上操作該囊袋圓柱體1230。該囊袋圓柱體1230 在這一實施例中可以為吹塑模制的并且呈其他形狀而非圓柱形，如菱形（例如多邊形）。
[0204] 參看圖39A-39B，囊袋1140的一個實施例具有屬于該囊袋1140的一個膜部分 1146或主體，它是由一種杯狀遠端部分1236和一個懸垂的卷起部分1238形成的。圖39A 示出了根據(jù)這一實施例的囊袋1140的分離視圖，并且圖39B示出了與整個囊袋式注射器20 相連的囊袋1140。在圖39B中，示意性示出了囊袋式注射器20的柱塞元件50、圓柱形主體 30及頂蓋-囊袋組合件100,并且省略了囊袋1140的杯狀部分1236與頂蓋主體104之間 的連接/相互作用的細節(jié)，但可以類似于圖1-2中所示。在使用時，通過使柱塞元件50前 移將空氣從這一實施例中的囊袋1140之后去除，直到囊袋1140的形狀在頂蓋主體104中 為完全地扁平的，并且然后根據(jù)先前所描述的一般程序，使用真空壓力填充囊袋1140,由此 展開該懸垂的卷起部分1238。在這一實施例中的囊袋1140足夠硬以在無真空情況下擴張。
[0205] 接下來參看圖40,示出了囊袋1140的一個實施例,該囊袋通過柱塞元件50的操作 而非真空操作下拉。在這一實施例中，膜部分1146形狀類似一個具有剛性底部部分1240 和柔性側(cè)壁1242的敞開式圓柱體。必要時，該剛性底部部分1240和該柔性側(cè)壁1242可以 整體地模制在一起，并且另外，該剛性底部部分1240、柔性側(cè)壁1242及頂蓋主體104可以 使用共注入模制技術(shù)全部整體地模制在一起，以獲得圖40中示意性圖示的實施例。在操作 時，柱塞元件50被適配成與連接元件1244 -起使用，該連接元件被適配成接合在剛性主體 部分1240中的相應(yīng)連接元件1246,以使得該剛性底部部分1240與該柱塞元件50變得固定 在一起。在柱塞元件50于先前所描述的箭頭A^A 2方向上往復(fù)移動期間，該柔性側(cè)壁1242 基于該柱塞元件50的線性移動而伸展。在圖40中，示意性示出了柱塞元件50、圓柱形主體 30及頂蓋-囊袋組合件100,并且圓柱形主體30與頂蓋-囊袋組合件100之間的連接/相 互作用的細節(jié)可見于前述中。
[0206] 在圖41中，示出了囊袋1140的一個實施例，其中膜部分1146匹配頂蓋主體104 的內(nèi)腔體106的錐形輪廓1248并且具有一個開口端1250和一個較短側(cè)壁1252。在這一實 施例中，囊袋1140套合在頂蓋主體104的內(nèi)腔體106中并且被保護。在操作時，柱塞元件 50 (圖41中未示出）向前或向遠端移動到該內(nèi)腔體中以將空氣從柱塞50的遠端部分52與 囊袋1140之間逐出，并且然后向后抽出以使囊袋1140填充流體。當(dāng)柱塞元件50縮回時，產(chǎn) 生真空壓力，并且膜部分1146具有頂蓋主體104的內(nèi)腔體106的形狀，由此使得囊袋1140 能夠填充流體。在圖41中，示意性示出了圓柱形主體30和頂蓋-囊袋組合件100,并且圓 柱形主體30與頂蓋-囊袋組合件100之間的連接/相互作用的細節(jié)可見于前述中。
[0207] 在圖42A-42B中，示出了囊袋1140的一個實施例，其中所設(shè)置的膜部分1146呈一 種柔性主體的形式,它具有的外徑使其裝配到圓柱形主體30的內(nèi)徑內(nèi)，并且頂蓋主體104 被模制為一種固體平坦端蓋形式，它被適配用于放置在圓柱形主體30的平坦頂部輪緣45 上。另外地，該柔性主體具有一個側(cè)連接器1254,作為實例，它被圖示為魯爾連接器形式，用 于連接到一個流體容器或管道裝置。囊袋1140可以呈兩件式構(gòu)造，其中該側(cè)連接器1254 是由與柔性圓柱形囊袋1140不同的材料模制。舉例來說，該側(cè)連接器1254可以與柔性囊 袋1140 -起共注入模制，得到如圖42A-42B中圖示的一種單式結(jié)構(gòu)。一旦該柔性囊袋1140 被放置在圓柱形主體30中，就使柱塞元件50 (未圖式）向前或向遠端移動以經(jīng)由側(cè)連接器 1254將空氣從柔性囊袋1140逐出，并且抽出柱塞元件50在該圓柱形主體30中抽真空，并 且流體經(jīng)由側(cè)連接器1254進入該柔性囊袋1140中。
[0208] 參看圖43A-43C，示出了并入一個雙真空柱塞元件50的囊袋式注射器20的另一個 實施例。在這一實施例中，囊袋1140具有圖12A-12B中所示囊袋20的一般配置，其中膜部 分1146具有一個大體上呈W形的回旋式中心孔部分1148,以使得額外材料存在于膜部分 1146的中心中以允許材料緩慢釋放到圓柱形主體30的內(nèi)壁36上。該雙真空柱塞元件50 包括了包圍一個內(nèi)部柱塞兀件154的一個外部柱塞兀件152,其中該內(nèi)部柱塞兀件154是 相對于該外部柱塞元件152可移動的。該內(nèi)部柱塞元件154包括了大體上成形用于接合囊 袋20的W形回旋式中心孔部分1148的一個圓錐形遠端部分156 (如圖43A中大體上示出 的），及一個圓柱形近端部分158。內(nèi)部排氣口 159在圓柱形部分158內(nèi)從圓柱形部分158 的周向外部在內(nèi)部延伸到圓柱形部分158的近端160。圓柱形部分158的近端160具有接 合凸片161用于與圖7中所示的流體注入器12的活塞元件14的活塞界面尖端16接合，如 先前所論述。在操作時，通過在圖43A中所示的組裝狀態(tài)下，以與先前所論述的囊袋式注射 器20的操作類似的方式使雙柱塞元件50向前地前移將空氣從囊袋1146與頂蓋主體104 之間逐出，以使得由組裝的雙柱塞元件50所呈現(xiàn)的圓錐形遠端放置于頂蓋主體104的內(nèi)腔 體106中。當(dāng)雙柱塞元件50前移時，內(nèi)部排氣口 159容許空氣在該雙柱塞元件50的遠端 或向前從圓柱形主體30的孔37排氣。
[0209] 在本實施例中，當(dāng)希望填充囊袋式注射器20時，內(nèi)部柱塞元件154首先相對于外 部柱塞元件152縮回，如圖43B中所示，藉此關(guān)閉內(nèi)部排氣口 159并且將囊袋20的回旋式 中心孔部分1148的松散材料抽入到由外部柱塞元件152界定的環(huán)形空間162中，其中該內(nèi) 部柱塞元件154是如圖43B-43C中所示定位。此時,外部活塞元件152也接合或接觸囊袋 1140。在圖43C中，內(nèi)部柱塞元件154的圓柱形部分158抵靠環(huán)形空間162中由外部柱塞元 件152所界定的一個肩部164放置，并且該外部柱塞元件152和該內(nèi)部柱塞元件154此后 一起縮回。當(dāng)柱塞元件152，154縮回并且囊袋1140填充流體時，首先抽出與外部柱塞元件 152接觸的囊袋材料，隨后是在W形回旋式中心孔部分1148的中心處與內(nèi)部柱塞元件154 接觸的松散材料。一旦囊袋1140填充流體達到所希望的體積，就可以通過圖7中所示流體 注入器12的活塞元件14使柱塞元件152,154 -起前移。囊袋1140的機械預(yù)伸展還可以 在雙柱塞元件50以前述方式操作之前進行。在圖43B-43C中，示意性示出了頂蓋-囊袋組 合件100與圓柱形主體30之間的連接?？偟恼f來，在圖43B-43C中所示的實施例中，使用 了共軸雙柱塞元件50來產(chǎn)生真空。當(dāng)該雙柱塞元件50向前移動時，內(nèi)部排氣口 159打開， 使得在囊袋1140與活塞式雙柱塞元件50之間的空氣逸出。當(dāng)流體注入器12的活塞元件 14將該雙柱塞元件50抽回時，該內(nèi)部柱塞元件154退回到該外部柱塞元件152中，從而將 內(nèi)部柱塞元件154中的內(nèi)部排氣口 159關(guān)閉并密封并且產(chǎn)生真空。當(dāng)在內(nèi)部柱塞元件152 與外部柱塞元件154之間的環(huán)形空間162形成或打開以使囊袋1140保持在供填充的正確 位置時，該共軸雙柱塞元件50將囊袋材料拉入中心中。
[0210] 參看圖44A-44B，示出了囊袋式注射器20的另一個實施例，該注射器并入了圓柱 形主體30、柱塞元件50、頂蓋主體104及囊袋1140,它們各自設(shè)定成一定角度以允許在囊 袋1140與柱塞元件50之間更大的接觸表面積。在這些圖中，示意性示出了囊袋式注射器 20的柱塞元件50、圓柱形主體30及頂蓋主體104,并且省略了這些元件之間的連接/相互 作用的細節(jié)，但可以類似于圖1-2中所示。在這一實施例中，圓柱形主體30的遠端32和柱 塞元件50的遠端柱塞頭166界定了與水平面H的相應(yīng)鈍角，并且頂蓋主體104被成形為匹 配圓柱形主體30的遠端32的角形狀。囊袋1140包括一個平坦膜部分1146,但膜部分在 周向肋1144之間界定了與前述組件相同的角。當(dāng)在囊袋1140填充期間，角狀柱塞元件50 在圓柱形主體30中被抽出時，這一角取向使得更多的囊袋材料被伸展。囊袋1140還與圓 柱形主體30的內(nèi)壁36呈鈍角放置，與如在先前實施例中的垂直相對，并且這一鈍角為囊袋 1140與柱塞元件50之間的接觸提供了更大的表面積，并且該角取向增加了可用囊袋材料 的表面積以及與柱塞元件50的表面接觸面積。更大的接觸表面積意味著當(dāng)囊袋1140伸展 到擴充的填充體積時其上具有更小的應(yīng)變。柱塞元件50的遠端柱塞頭166大體上成形為 容納這一鈍角，并且取決于圓柱形主體30的截面形狀還可以為正方形或圓形，在這一實施 例中，該形狀無需為水平并且圓形的。這一實施例的另一個替代方案以一定鈍角安裝囊袋 1140,但被設(shè)置成具有的形狀匹配先前實施例中所示的圓錐形頂蓋主體104的圓錐形內(nèi)腔 體。在圖44A-44B中，示意性示出了頂蓋-囊袋組合件100與圓柱形主體30之間的連接。
[0211] 參看圖45A-45B，示意性示出了囊袋式注射器20的另一個實施例，其中頂蓋主體 104和囊袋1140自后裝載到圓柱形主體30的孔37中。在使用之前，頂蓋主體104和囊袋 1140可以安置在圓柱形主體30的孔37中在圓柱形主體30的近端34處。在這一實施例 中，圓柱形主體30的遠端32可以為圓錐形并且界定一個遠端開口 168。柱塞元件50具有 Iv柱塞頭170,該柱塞頭被成形為匹配頂蓋王體104的內(nèi)部形狀，并且該柱塞兀件50被用 于在圓柱形主體30的孔37中向前移動頂蓋主體104和囊袋1140。頂蓋主體104另外在排 放管110上包括一個鎖定輪緣172,該鎖定輪緣被適配用于與遠端開口 168接合，以使得當(dāng) 柱塞元件50將頂蓋主體104和囊袋1140向前移動到圓柱形主體30的圓錐形遠端32時， 該排放管110通過該遠端開口 168并且頂蓋主體104最終經(jīng)由該鎖定輪緣172鎖定到圓柱 形主體30的圓錐形遠端32上。該鎖定輪緣172和該遠端開口 168之一合意地能夠具有一 定程度彈性撓曲，如在圓柱形主體30的遠端32中設(shè)置多個界定遠端開口 168的彈性柔性 區(qū)段，以使得該鎖定輪緣172可以通過該遠端開口 168并且接合并鎖定到圓柱形主體30的 圓錐形遠端32上。柱塞元件50的向遠端或向前移動以將頂蓋主體104鎖定到圓柱形主體 30的遠端32上還將空氣經(jīng)由排放管110從囊袋1140與頂蓋主體104之間的空間逐出。當(dāng) 在圓柱形主體30中抽出柱塞元件50時，囊袋1140在真空壓力下以先前所論述的方式伸展 并且填充流體，同時頂蓋主體104保持連接到圓柱形主體30的遠端32。當(dāng)柱塞元件50的 柱塞頭170前移到頂蓋主體104的內(nèi)腔體106中時，囊袋1140延伸。
[0212] 參看圖46A-46C，示意性示出了囊袋式注射器20的另一個實施例，并且該囊袋式 注射器包括一個雙隔膜布置174,該布置是由流體位移致動器176驅(qū)動的。在這一實施例 中，設(shè)置了一個注射器主體178,它具有一個封閉的遠端180和一個敞開的近端182。該遠 端180具有一個排放口 184,帶有一個端接器。該注射器主體178的近端182被適配用于與 流體位移致動器176進行一種可釋放的固定連接，如可以見于先前所論述的美德瑞達公司 專利中，該專利描述了用于將Stdlant? CT注射器緊固到Stellant?流體注入器上的接口連 接特征。流體位移致動器176包括一個敞開的接口連接端186,用以接受并連接到注射器主 體178的近端182,并且另外包括一個加壓口 188,用以連接到一個用于對該流體位移致動 器176加壓的流體加壓源。在該流體位移致動器176中設(shè)置了一個可重復(fù)使用的囊袋190， 并且該囊袋被適配用于驅(qū)動一個覆蓋了注射器主體178的近端182的一次性囊袋192。該 注射器主體178和附接的一次性囊袋192形成了這一實施例的雙隔膜系統(tǒng)174的一次性使 用的一次性部分。該一次性囊袋192可以被共注入模制到該注射器主體178的敞開式近端 182上。如圖46B-46C中所示，當(dāng)對流體位移致動器176加壓時，該一次性囊袋192被該可 重復(fù)使用的囊袋190驅(qū)動以交替地對該注射器主體178填充流體并從其分配流體。
[0213] 在使用時，圖46A示出了在對該流體位移致動器176加壓之前處于平衡狀態(tài)的一 次性囊袋192和可重復(fù)使用的囊袋190。在圖46B中，用流體（例如壓縮空氣或一種液壓 流體）對該流體位移致動器176進行加壓，并且由此該可重復(fù)使用的囊袋190抵靠該一次 性囊袋192擴張。圖46C示出了在流體注入的端部處的囊袋式注射器20,其中注射器主體 178中在該一次性囊袋192遠端區(qū)域中的流體經(jīng)由排放口 184排放。
[0214] 囊袋1140的前述眾多形狀提供了具有不同特征的不同實施例，以此方式，囊袋 1140的材料在囊袋式注射器20與流體注入器12 -起操作期間被分配到圓柱形主體30的 內(nèi)壁36上。在柱塞元件50于囊袋式注射器20中的抽出操作期間，在膜部分1146的中心 中提供更多的材料減慢了囊袋1140向圓柱形主體30的內(nèi)壁36的釋放，如先前所論述的囊 袋1140的一個或多個實施例所提供。提供更多的材料大體上降低了在伸長期間囊袋1140 中的應(yīng)力和應(yīng)變，達到額外材料變得太厚而無法容易地擴張/伸長的程度。確切地說，作為 一個實例，將彎曲或回旋C添加到膜部分1146(如圖12-13中所示的實施例）降低了在伸 長期間囊袋1140中的應(yīng)力和應(yīng)變。
[0215] 用于囊袋1140的適合材料包括了將容許該囊袋1140的實質(zhì)上最大填充的任何 材料并且這需要囊袋1140的伸長率在約800% -1800%之間。低模量（在300%伸長率下 15-30psi)也是通過減少在填充期間使囊袋1140擴張所需的體積量來對該囊袋1140進行 填充所希望的。熱塑性彈性體（TPE)是囊袋1140的一個適合并且優(yōu)選的選擇。這種材料 可以是透明或半透明的，可以具有超過約1400%的伸長率和低模量/硬度計，并且可以是 注入模制的。熱塑性彈性體（烯烴基質(zhì)中的SBS橡膠）已經(jīng)被證實對于囊袋1140可作用 良好，成功地達到了 1800%的伸長率，具有低模量/硬度計，并且可以是注入模制的。硅酮、 氨基甲酸酯及聚異戊二烯（天然或合成的）也是囊袋1140的適合材料選擇。具有用于氣 泡檢測的透明度的材料也是所希望的并且這一需求通過前述材料得到滿足。另外，盡管結(jié) 合某些實施例提到，但在本披露的傳授內(nèi)容內(nèi)也有可能消除固持環(huán)140的使用并且具有與 頂蓋主體104共注入模制的囊袋1140,其中該頂蓋主體104和該囊袋1140是由不同材料形 成的。
[0216] 根據(jù)本披露，希望的是將囊袋1140共注入模制到頂蓋102的頂蓋主體104上，這 將消除對于固持環(huán)140的需求。典型地，頂蓋102的頂蓋主體104是由一種剛性熱塑性材 料（如聚酯）模制，并且在不從模制工具取出頂蓋主體104的情況下，該囊袋1140可以包覆 模制到該頂蓋主體104上。如前述中所論述，該囊袋1140可以由柔軟、高彈性的材料（如 TPE)制成，它被直接地模制到頂蓋主體104上。所形成的附接有囊袋1140的頂蓋主體104 作為一個組件從模制工具噴出，無需另外組裝。在前述工藝中，通過在內(nèi)腔體106中提供適 合的表面紋理、通過對于囊袋1140和頂蓋主體104的適當(dāng)材料選擇，和/或通過在頂蓋主 體104與囊袋1140之間施加防粘劑，來抑制TPE(或在此描述的任何囊袋材料）與頂蓋主體 104的內(nèi)部形成化學(xué)粘結(jié)；典型地，根據(jù)在此描述的大多數(shù)實施例，僅真空壓力是可用的， 以將囊袋1140從頂蓋主體104向外"拉"并且用流體填充囊袋式注射器20。將囊袋1140 與頂蓋主體104 -起模制提供了低制造成本和更低的顆粒配制的益處，并且消除了對于將 囊袋1140手動地組裝到頂蓋主體104上的需求。另外地，可以減少滅菌循環(huán)時間。盡管如 此，本披露還包括將頂蓋主體104與囊袋1140分開地?zé)o菌模制的選擇，這使得囊袋1140的 設(shè)計和形狀更靈活，因為囊袋1140不再需要遵循頂蓋主體104的形狀，并且這一變化包括 了使用固持環(huán)140。此外，可以將囊袋1140包覆模制到固持環(huán)140上，然后將其插入到頂 蓋102的頂蓋主體104的內(nèi)腔體106中（作為一個實例，參看圖13A-13B中所示的布置）。 該固持環(huán)140提供了一個剛性框架來支撐囊袋1140并且可以在頂蓋-囊袋組合件100安 裝于圓柱形主體30上期間，將囊袋1140與組裝扭力分離。在又另一種模制方法中，頂蓋主 體104和囊袋1140可以是共注入模制的并且仍使用固持環(huán)140來支撐在頂蓋-囊袋組合 件100的頂蓋主體104的內(nèi)腔體106中的囊袋1140。
[0217] 作為前述包覆模制工藝的一個替代方案，如圖47A中所示，囊袋1140可以與一個 裝配在可重復(fù)使用的頂蓋主體104內(nèi)的薄內(nèi)襯194 一起共注入模制，以便以先前所描述的 方式與圓柱形主體30合作，并且消除了對于固持環(huán)140的需求。因此，在這一變化形式中， 囊袋1140被包覆模制到該內(nèi)襯194上，該內(nèi)襯可以由聚丙烯或先前結(jié)合頂蓋主體104詳述 的任何其他塑料材料制成。又，防止囊袋1140與內(nèi)襯194的內(nèi)部形成化學(xué)粘結(jié)。在這一實 施例中，頂蓋主體104包括一個排放管110并且該內(nèi)襯194也包括一個排放管196,該排放 管裝配于該排放管110內(nèi)。在圖47A中，內(nèi)襯194具有一個外部周向輪緣424,該輪緣被模 制到囊袋1140的外部周向輪緣1264上。作為替代方案，這些周向輪緣424,1264可以通過 其他手段，如超聲波焊接、粘接劑等聯(lián)結(jié)方法進行緊固。在囊袋1140上的外輪緣1264包括 一個懸垂肋1266,它被適配用于在此描述的圖71A-71C中所不的囊袋式注射器20的一個實 施例中提供與圓柱形主體30的遠端或輪緣的密封接合。
[0218] 盡管在圖47A中，所示囊袋1140連接到內(nèi)襯194的開口端，但囊袋1140可以模制 至IJ內(nèi)襯194上，由此環(huán)繞在內(nèi)襯194的外部周圍（如圖47B中所示），并且藉此能夠在頂蓋 主體104的內(nèi)腔體106中形成一個抵靠其內(nèi)壁的表面密封件198。該內(nèi)襯194可以裝配到 頂蓋主體104的內(nèi)腔體106中，并且通過一種適合的摩擦配合或搭扣配合連接、或一種機械 連接保持在該內(nèi)腔體106中。囊袋1140在頂蓋主體104的內(nèi)腔體106與內(nèi)襯194之間提 供了該表面密封件198。該頂蓋主體104可以另外具有一個圓柱形段，它延伸超出機械地連 接到圓柱形主體30的囊袋/襯墊組合并且不需要密封件。
[0219] 作為另一個替代方案，如圖47C中所示，可重復(fù)使用的頂蓋102可以具有一個與囊 袋1140共注入模制的頂蓋主體104,并且膜部分1146具有被周圍區(qū)域1270周向地包圍的 一個中心孔部分1268,如圖示，該周圍區(qū)域可以為錐形。如圖47B中所示，膜部分1146的 遠側(cè)1150大體上符合頂蓋主體104的內(nèi)腔體106的內(nèi)部形狀，并且相對的近側(cè)1152,包括 該中心孔部分1268和包圍的錐形區(qū)或區(qū)域1270在內(nèi)，界定了匹配柱塞元件50的遠端部分 52的輪廓的一種輪廓或形狀，如圖47C中所示。另外地，在圖47C中，囊袋1140的外部周 向輪緣或凸緣1272包括一對周向肋1274,1276,并且頂蓋主體104的外部周向輪緣或凸緣 1278包括一對懸垂的周向肋1280,1282,這些懸垂的周向肋被適配用于在共注入模制工藝 期間對應(yīng)地接合直立肋1274,1276。作為一種替代方案，合作的肋1274,1280和1276,1282 可以通過其他粘結(jié)方法，如超聲波焊接、激光焊接、粘接劑粘結(jié)等技術(shù)進行聯(lián)結(jié)。
[0220] 在圖47D中，囊袋1140具有與一個剛性排放管196共注入模制的一個柔性袋型膜 主體，該剛性排放管可以放置在頂蓋102的頂蓋主體104上的排放管110內(nèi)，如這一圖中示 意性圖示，該圖僅僅提供了囊袋式注射器20的示意性細節(jié)。
[0221] 參看圖47E-47F，當(dāng)將囊袋1140包覆模制到頂蓋102的頂蓋主體104上時，如在圖 47C中所示的實施例中，作為一個實例，希望防止膜部分1146粘到頂蓋主體104的內(nèi)部上。 因此，當(dāng)通過柱塞元件50的活動在圓柱形主體30中產(chǎn)生真空時，可以容易地從頂蓋102的 頂蓋主體104的內(nèi)腔體106拉出囊袋1140。然而，同樣有益的是，囊袋1140的外部周向輪 緣或凸緣1272被固定到頂蓋主體104的外部周向輪緣或凸緣1278上，以使得囊袋1140在 裝運和處理期間不與頂蓋102分開。另外，還希望囊袋1140的外部周向輪緣或凸緣1272與 頂蓋主體104的外部周向輪緣或凸緣1278實體接觸或一起固定，以在流體存在于囊袋1140 中時，防止在頂蓋102從頂蓋主體30去除期間發(fā)生滲漏。在圖47E-47F中并且實施例顯不 在包覆模制囊袋1140期間，囊袋材料可以從頂蓋主體104下面流出并且通過在外部周向輪 緣或凸緣1278中界定的通孔1294流入在頂蓋主體104的外部周向輪緣或凸緣1278中的一 個凹口 1292中，并且這一囊袋材料可以在該凹口 1292中在該外部周向輪緣或凸緣1278之 上與其自身再連接。然后，將囊袋1140機械地鎖定在通孔1294之間的區(qū)域中，并且在囊袋 1140與其自身再連接時添加化學(xué)粘結(jié)緊固。圖47E中的囊袋1140中示出了另外的孔1296 以圖示在將囊袋1140包覆模制到頂蓋主體104上之后頂蓋主體104的材料駐留在何處。圖 47E是一個分解視圖，示出了在包覆模制之后的囊袋1140和頂蓋主體104,以使得可以觀察 制造細節(jié)，如通孔1294和另外的孔1296。通孔1294和凹口 1292的大小、形狀及數(shù)量可以 根據(jù)需要而變化以在囊袋保持與注入模制工具復(fù)雜性和部件可模制性之間達到平衡。
[0222] 在又另一種變化形式中，囊袋1140可以由柔軟、高彈性材料（如TPE)制成，該囊 袋被直接地模制到固持環(huán)140上，該固持環(huán)是以先前結(jié)合圖13A-13B所描述的方式組裝到 頂蓋主體104中。該固持環(huán)140提供了一個剛性框架來支撐囊袋1140并且可以在頂蓋主 體104安裝于圓柱形主體30上期間，將囊袋1140與組裝扭力分離。囊袋1140和頂蓋主 體104可以由先前在本披露中詳述的任何材料制成并且囊袋1140不局限于TPE作為材料 的選擇。在這一變化形式中，也有可能將固持環(huán)140和頂蓋主體104模制在一起作為一個 組件，其中固持環(huán)140和頂蓋主體104是通過例如一個活動鉸鏈連接在一起。然后可以將 囊袋1140共注入模制到固持環(huán)140上，并且然后所需要的是將固持環(huán)140折疊到頂蓋主體 1〇4(或反之亦然）中以完成囊袋1140與頂蓋主體104的組裝。在前述中，還可以用一個活 動鉸鏈將一個防塵蓋附接到頂蓋主體104上，以使得該防塵蓋可以如同一種掀蓋式瓶蓋一 般在排放管110和端接器112上翻轉(zhuǎn)打開或關(guān)閉，或可以將該防塵蓋模制成系栓到頂蓋主 體104的排放管110上。在此描述了用于頂蓋主體104的防塵蓋的若干實施例，并且它們 可以與頂蓋主體104具有前述活動鉸鏈或系栓連接。
[0223] 另外參看圖48,希望的是檢測在圓柱形主體30上的頂蓋-囊袋組合件100和/或 在該組合件100的頂蓋主體104中的囊袋1140的存在。為這一目的，如首先在圖48中所 示，可以在柱塞元件50中共軸地設(shè)置一個傳感器204 (呈在此論述的任何形式）以確定頂 蓋主體104和/或囊袋1140是否存在于圓柱形主體30上。在結(jié)合圖IOA所論述的柱塞元 件50的實施例中，傳感器204 (呈在此論述的任何形式）可以作為扁平小塊或凸耳139的一 部分安置，或作為替代方案，被安置在包圍該扁平小塊或凸耳139的遠端圓形凹口 138 (如 圖IOA中所示）中。在此論述的圖48和圖49中，示意性示出了頂蓋-囊袋組合件100、圓 柱形主體30及柱塞元件50以圖示不同傳感器布置，并且頂蓋-囊袋組合件100、圓柱形主 體30及柱塞元件50的細節(jié)見于前述中。該共軸傳感器204可以是一種光學(xué)傳感器，該傳 感器檢測囊袋1140和/或在圓柱形主體30上穿過囊袋1140的頂蓋主體104的存在。在 這一實施例中，光從該光學(xué)傳感器204發(fā)射并且當(dāng)囊袋1140在適當(dāng)位置時，光被反射回到 該傳感器204。該光學(xué)傳感器204還可以檢測囊袋1140的破裂，因為在柱塞元件50與囊袋 1140界面之間的流體引起光學(xué)特性變化，該變化被光學(xué)傳感器204感測到（例如，在空氣存 在下，沒有光被反射回，但在液體存在下，光被反射回）。除前述外，圓柱形主體30的內(nèi)壁 36和/或柱塞元件50的全部或一部分可以涂有石蕊涂層，該涂層在液體存在下改變顏色。 在這一變化形式中，該光學(xué)傳感器204可以被適配用于識別顏色變化并且傳送出指示在柱 塞元件50遠端的圓柱形主體30中液體存在的信號。作為另一個替代方案，囊袋1140的膜 部分1146和/或圓柱形主體30的內(nèi)壁36或柱塞元件50可以涂有在液體存在下改變顏色 的化學(xué)物質(zhì)。如果囊袋1140應(yīng)當(dāng)滲漏或破裂，那么該改變顏色的化學(xué)物質(zhì)，類似于一個染 料包，改變顏色并且這一改變被光學(xué)傳感器204記錄下來。構(gòu)成囊袋1140的材料也可以在 制造期間并入該改變顏色的染料化學(xué)物質(zhì)。任何光學(xué)測定的感測條件也可以通過外部感測 器件，如在此結(jié)合圖57-58中所描述的外部傳感器器件260進行檢測。此外，在圓柱形主體 30的內(nèi)壁36、柱塞元件50或囊袋1140上的涂層可以是一種化學(xué)物質(zhì)，該化學(xué)物質(zhì)在液體 存在下產(chǎn)生氣泡，如氧氣泡，它會使圓柱形主體30中的光學(xué)特性改變，該改變足以使光學(xué) 傳感器204記錄下來并且將信號傳送到流體注入器12的控制器。該光學(xué)傳感器204 (或外 部傳感器器件260)可以是如醫(yī)學(xué)領(lǐng)域所知的用于檢測管道中的氣泡的一種氣泡檢測器。
[0224] 在圖48中，以上提到的完整/部分涂層是以石蕊條205表示。此外，在囊袋1140 故障的情況下，滲漏的流體將典型地向下滲漏到柱塞元件50上并且經(jīng)由互聯(lián)通道64,66進 入柱塞元件50的內(nèi)部中以到達止回閥82 (參看圖IB和4)并且穿過多孔塞134 (如果存在 的話）。這些止回閥82可以被配置用以產(chǎn)生較小壓降，以使得如果囊袋1140破壞或滲漏， 那么具有最小阻力的路徑是穿過止回閥82并且離開柱塞元件50進入流體注入器12中。流 體注入器12中流體的存在將是在場醫(yī)療人員立即可注意到的，并且流體傳感器也可以位 于流體注入器殼體18中以檢測滲漏到該殼體18中的流體。
[0225] 作為一個替代方案，該傳感器204可以是一種超聲波傳感器，該傳感器檢測在圓 柱形主體30上頂蓋主體104的存在和/或檢測在頂蓋-囊袋組合件100中囊袋1140的存 在。該超聲波傳感器204可以另外被用于檢測在填充期間囊袋1140的膜部分1146與柱塞 元件50之間是否存在適當(dāng)接觸。在這一實施例中，聲波從該超聲波傳感器204發(fā)射并且當(dāng) 頂蓋主體104在適當(dāng)位置時被反射回到該傳感器204。該超聲波傳感器204還可以檢測囊 袋1140的破裂，因為在柱塞元件50與囊袋1140界面之間的流體引起在柱塞元件50與囊 袋1140之間介質(zhì)特性（空氣/真空到液體）的變化，該變化被超聲波傳感器204感測到。 此外，該超聲波傳感器204還可以用于在囊袋1140進行填充時跟蹤其位置。
[0226] 除前述外，圖48中的傳感器204還可以是一種機械型傳感器，其中該傳感器204 的主體經(jīng)彈簧裝載以在頂蓋主體104附接到圓柱形主體30上時，從柱塞元件50到囊袋 1140的附近向遠端延伸一段較短距離。因此，當(dāng)將頂蓋-囊袋組合件100放置在圓柱形主 體30上時，囊袋1140與該機械傳感器204發(fā)生物理接觸并且壓低該傳感器204,該傳感器 提供頂蓋-囊袋組合件100存在的信號。因此，在頂蓋-囊袋組合件100附接期間和/或 在囊袋1140填充期間囊袋1140延伸并與柱塞元件50接觸時，囊袋1140對該機械傳感器 204進行致動。在這一實施例中，該機械傳感器204另外能夠在填充時通過囊袋1140與該 機械傳感器204之間的物理接觸的程度來測定延伸的囊袋1140中的體積或壓力。該機械 傳感器204合意地具有一個較大表面積頭（如通過形成柱塞元件50的遠端部分52的相當(dāng) 大一部分），并且在具有低彈簧常數(shù)的彈簧作用下后退以避免在使用期間對囊袋1140造成 損害。此類具有大表面頭的機械傳感器204可以見于頒予考文（Cowan)等人的美國專利第 7, 666, 169號中，并且被并入用于注射器的柱塞元件中；這一專利通過引用結(jié)合于此用于 這一目的。作為一個替代方案，該柱塞元件50可以經(jīng)彈簧裝載以作為該機械傳感器204的 一部分操作。
[0227] 此外，流體點（未示出）可以被提供于圓柱形主體30上作為在囊袋式注射器20 內(nèi)的流體的指示器。這些流體點是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中眾所周知的，但因為該圓柱形主體30意圖作 為可重復(fù)使用的，所以在本實施例中，這些流體點可以是當(dāng)在液體存在下觀察時變暗或黑 色的流體點，并且將是在場醫(yī)療人員甚至從一段距離處立即可觀察的。
[0228] 另外，圖49圖示了圖48中所示囊袋式注射器20的一種變化形式，其中真空管206 連接到一個外部真空源（未示出）并且連接到柱塞元件50中的一個通孔208。這一外部真 空源（未示出）可以用于填充囊袋1140。作為一個實例，在使用時，操作人員可以將柱塞元 件50定位在圓柱形主體30的孔37中的任何所希望的軸向位置處，并且施加一定真空以抽 出囊袋1140,而非使用圓柱形主體30的內(nèi)壁36密封柱塞元件50以產(chǎn)生真空。
[0229] 作為另一個替代方案，圖48-49中的傳感器204可以另外包括或替代地設(shè)置作為 一個流體傳感器204,以在填充流體時檢測囊袋1140中的任何流體滲漏，或囊袋1140的故 障，如其完全破裂。另外地，圖49中的共軸傳感器204可以另外包括，或替代地設(shè)置作為一 種壓力傳感器204,該傳感器除檢測囊袋1140的存在外，還可以用于檢測囊袋1140中的滲 漏，如其部分或完全破裂。圓柱形主體30中的壓力變化和囊袋1140與柱塞元件50的物理 分離被該傳感器204作為圓柱形主體30中的壓力變化記錄下來。流體傳感器204還可以 被適配用于檢測被并入囊袋1140的膜部分1146中和/或在圓柱形主體30的內(nèi)壁36上的 痕量化學(xué)物質(zhì)，該化學(xué)物質(zhì)在液體存在下被活化。在囊袋1140滲漏或破裂的情況下，該化 學(xué)物質(zhì)可以被活化并且被流體傳感器204感測到，該傳感器將有關(guān)涉及囊袋1140的滲漏/ 故障狀況的信號提供給流體注入器12的控制器。
[0230] 參看圖50-51，可以在柱塞元件50中設(shè)置一個壓力傳感器210。在圖50-51中，示 意性示出了頂蓋-囊袋組合件100、圓柱形主體30及柱塞元件50以圖示不同傳感器布置， 并且頂蓋-囊袋組合件100、圓柱形主體30及柱塞元件50的細節(jié)見于前述中。在圖50中 所示的一個實施例中，壓力傳感器210是一種壓力轉(zhuǎn)換器，它監(jiān)測或指示在囊袋式注射器 20填充期間在柱塞元件50遠端或向前的圓柱形主體30中的真空壓力，并且將信號傳達給 與流體注入器12相連的控制器。在圖51中所示的另一個實施例中，柱塞元件50可以另外 包括一個真空吸管212,該吸管延伸到柱塞元件50的外表面并且在囊袋式注射器20填充期 間，在該柱塞元件50的遠端或向前的圓柱形主體30中存在真空壓力時致動或移動。當(dāng)這 一位置變化發(fā)生時，安置在該柱塞元件50中的一個共軸傳感器214記錄或感測該吸管212 的移動。舉例來說，該傳感器214可以作為一個光學(xué)傳感器實施以測量吸管212的位置變 化，該變化指示了真空壓力的存在和水平。壓力傳感器210可以另外與囊袋1140發(fā)生物理 接觸（如圖50中所示），并且該物理接觸可以在空氣被逐出并且不存在壓差時記錄下囊袋 1140中的壓力。
[0231] 參看圖52,可以將一個接觸阻抗測量系統(tǒng)216與柱塞元件50相連以確定囊袋 1140的存在和/或在頂蓋-囊袋組合件100的囊袋1140中是否存在滲漏，或囊袋1140的 完全破裂。此類系統(tǒng)216可以包括將導(dǎo)電元件或?qū)щ姉l218放到柱塞元件50的遠端部分 52上，它可以檢測在該遠端部分52上液體的存在，該液體的存在完成了在這些導(dǎo)電元件或 導(dǎo)電條或者柔性電路218之間的電路，并且由此檢測囊袋1140的滲漏或破裂。引線220的 路線可以定為穿過柱塞元件50以連接到與流體注入器12相連的一個控制器，以使得可以 由該控制器檢測囊袋1140的滲漏/破裂并且可以使涉及所安裝的頂蓋-囊袋組合件100的 另外的操作停止以用一個新的頂蓋-囊袋組合件100更換。這些導(dǎo)電元件218被適配用于 檢測與來自滲漏或破裂的囊袋1140的流體相關(guān)的導(dǎo)電性或電容急劇升高。在另一個實施 例中，這些導(dǎo)電元件或?qū)щ姉l218可以替代地為電阻傳感器，這些傳感器測量囊袋1140的 電阻。可以在制造期間于囊袋1140的膜部分1146內(nèi)設(shè)置多個嵌入的導(dǎo)電顆粒P(如圖52 中所示）或一個較薄、容易地可斷裂的韌性線（未示出），當(dāng)顆粒密度隨伸展增加而降低時， 取決于伸展的量，它們產(chǎn)生變化的電阻讀數(shù)。這些電阻元件或電阻條218檢測在囊袋1140 擴張或收縮時變化的電阻。這些電阻元件或電阻條218可以用于測定若干條信息并且將其 傳達給與流體注入器12相連的控制器。這一信息可以包括例如囊袋1140擴張或伸展的量 以及由此流體的體積、囊袋1140的存在，和/或在柱塞元件50向前或遠端在圓柱形主體30 內(nèi)的真空壓力。此外，在囊袋1140破裂的情況下，這些電阻元件或電阻條218檢測與導(dǎo)電 顆?；?qū)щ娋€的伸展或者導(dǎo)電線斷裂相關(guān)的導(dǎo)電性或阻抗的急劇變化，并且將其記錄為囊 袋1140的故障。
[0232] 盡管前述論述提供了與柱塞元件50相連的導(dǎo)電元件、導(dǎo)電條或柔性電路218,但 這些可以被設(shè)置在圓柱形主體30的內(nèi)壁36上并且被嵌入該內(nèi)壁36中以進行沖洗。適合 的電引線連接可以通過圓柱形主體30以連接到流體注入器12的控制器。此外，可以在制 造期間將射頻識別（RFID)標簽嵌入形成囊袋1140的材料中，并且在囊袋1140滲漏或破裂 的情況下，該RFID標簽可以活化或失活以指示流體注入器12的控制器提醒該滲漏/破裂。
[0233] 參看圖53,提供了一種感測布置以機械地感測在圓柱形主體30上頂蓋-囊袋組 合件100的存在。在這一實施例中，在圓柱形主體30的遠端32與近端34之間支撐一個長 銷222。將傳感器底座224附接到圓柱形主體30的近端34上并且支撐一個檢測該銷222 的移動的機械傳感器226。該銷222可以通過如所示的彈簧228朝向圓柱形主體30的遠 端32進行彈簧偏置。當(dāng)將頂蓋-囊袋組合件100附接到圓柱形主體30的遠端32上時，該 頂蓋-囊袋組合件100的頂蓋主體104壓低該銷222抵靠機械傳感器226。該機械傳感器 226記錄該頂蓋-囊袋組合件100的存在并且將信號傳送給與流體注入器12相連的控制 器。在圖53中，示意性示出了頂蓋-囊袋組合件100和圓柱形主體30以圖示不同傳感器 布置，并且頂蓋-囊袋組合件100、圓柱形主體30及柱塞元件50的細節(jié)見于前述中。
[0234] 參看圖54,囊袋式注射器20可以具有一個外部光管組合件230,用于檢測頂 蓋-囊袋組合件100的存在。該光管組合件230包括一個光管殼體232,該殼體具有一個遠 端234和一個近端236并且?guī)в袃蓚€在遠端234與近端236之間延伸的光管238, 240。該光 管殼體232合意地被模制作為圓柱形主體30的一部分，并且沿圓柱形主體30軸向地延伸， 而且還可以與圓柱形主體30分開并且通過任何希望的機械布置緊固于其上。該光管殼體 232帶有兩個光管238, 240,用以對應(yīng)地攜帶來自光發(fā)射器242的光并送到光接收器244。 頂蓋主體104包括一個反射器元件246,該元件從該頂蓋主體104向外徑向地延伸以與該光 管殼體232的遠端234接口連接并連接。該反射器元件246具有一個第一反射器248 (典 型地為45°反射器），該第一反射器導(dǎo)引來自該光發(fā)射器242的光束并且被該光管238跨 間隙250運送到第二反射器252 (典型地為45°反射器），該第二反射器將返回光束導(dǎo)引到 相對的光管240,該光管將該光束沿該光管殼體232的長度向下運送到光接收器244。頂蓋 主體104的存在完成了光電路并且這一信息可以被與流體注入器12相連的控制器所利用 以確定在囊袋式注射器20上頂蓋-囊袋組合件100的存在和適當(dāng)安裝。在囊袋式注射器 20上頂蓋-囊袋組合件100的適當(dāng)安裝也可以通過以下方式實現(xiàn)：以一定方式設(shè)置該光管 組合件230,該方式使得光束被頂蓋主體104中斷將指示在囊袋式注射器20上頂蓋-囊袋 組合件100的存在和適當(dāng)安裝。圖55示出了整體地并入到圓柱形主體30的側(cè)壁中的前述 光管組合件230的一種變化形式，并且有關(guān)該光管組合件230的細節(jié)，可以參看圖54。在圖 55中，示意性示出了頂蓋-囊袋組合件100和圓柱形主體30以圖示不同傳感器布置，并且 頂蓋-囊袋組合件100、圓柱形主體30及柱塞元件50的細節(jié)見于前述中。
[0235] 參看圖56,可以設(shè)置包括了多個光學(xué)傳感器256的一個光學(xué)傳感器陣列254以讀 取在頂蓋-囊袋組合件100的頂蓋主體104中的溝槽258。在這一實施例中，該光學(xué)傳感器 陣列254可以感測頂蓋主體104的大小以及在圓柱形主體30上頂蓋-囊袋組合件100的 存在中的一項或兩項，并且將信號傳送給與流體注入器12相連的控制器，以將這一信息輸 送到該控制器，并且用于對注射器進行大小感測的類似系統(tǒng)可以見于頒予考文等人的美國 專利第7, 666, 169號中，該案先前通過引用結(jié)合于此。在圖56中，示意性示出了頂蓋-囊 袋組合件100和圓柱形主體30以圖示不同傳感器布置，并且頂蓋-囊袋組合件100、圓柱形 主體30及柱塞元件50的細節(jié)見于前述中。
[0236] 參看圖57-58, 一個傳感器器件260可以位于圓柱形主體30的外部以檢測囊袋 1140的存在和位置，和/或測定囊袋1140中存在的流體的體積，或與囊袋1140相關(guān)的其他 特性。該外部傳感器器件260可以是一種光學(xué)傳感器器件260，該器件可以用于光學(xué)地測定 囊袋1140的存在和位置，和/或測定囊袋1140中存在的流體的體積。該外部傳感器器件 260還可以用于感測囊袋1140的滲漏/破裂，因為當(dāng)存在完全破裂并且與柱塞元件50的移 動不同步時，囊袋1140的位置突然地變化。該外部傳感器器件260還可以被適配用于讀取 在囊袋1140上的體積或其他記號標記1262,如條形碼。該外部光學(xué)傳感器器件260可以替 代地為一種超聲波傳感器器件260,該器件被用于檢查囊袋1140中的液體和空氣。如先前 所描述，可以在囊袋1140的膜部分1146的頂部或遠側(cè)1150中提供線、溝槽或標記或者其 他記號1100,它們向在場醫(yī)療人員提供有關(guān)囊袋1140填充流體并且處于一種伸展?fàn)顟B(tài)的 可視指示，并且當(dāng)囊袋1140在填充期間伸展時，這些線、溝槽或標記1100同樣可以被外部 光學(xué)傳感器器件260讀取。在囊袋1140故障的情況下，該外部光學(xué)傳感器器件260將同樣 記錄該故障。這些標記1100可以另外地用于裝飾目的，或識別頂蓋-囊袋組合件100的來 源或起源，并且可以另外是一個條形碼。
[0237] 參看圖59A-59B，示出了可用于在視覺上確定所填充的囊袋1140中何時存在流體 的一個實施例。在圖59A-59B中，囊袋1140的膜部分1146在頂部或遠側(cè)1150上具有在流 體存在下浮動的纖維264,如圖59A中所示。如果不存在流體，那么這些纖維卷曲或平放在 囊袋1140的膜部分1146的頂部或遠側(cè)1150上，如圖59B中所示。先前所描述的一個或多 個傳感器，如光學(xué)傳感器204和外部光學(xué)傳感器器件260,都可以被用作光學(xué)檢測器，以感 測纖維264的存在。在圖59A-59B中，示意性示出了頂蓋-囊袋組合件100、圓柱形主體30 及柱塞元件50以圖示不同傳感器布置，并且頂蓋-囊袋組合件100、圓柱形主體30及柱塞 元件50的細節(jié)見于前述中。
[0238] 參看圖60A-60B，可以在頂蓋主體104內(nèi)部設(shè)置一個浮動致動器266,該致動器僅 允許在囊袋1140中存在流體時注入流體。在這一實施例中，可以在頂蓋主體104的排放管 110中設(shè)置一個止回閥268,該止回閥通常對以從囊袋式注射器20向外流的流體關(guān)閉。該 出口止回閥268容許流體進入囊袋式注射器20。該出口止回閥268被該浮動致動器266越 權(quán)控制。該浮動致動器266與該出口止回閥268接觸以在該囊袋1140填充流體時越權(quán)控 制該止回閥，如圖60B中所示。否則的話，該出口止回閥268保持關(guān)閉并且防止流體（液體 或空氣）從囊袋式注射器20噴出。在圖60A-60B中，示意性示出了頂蓋-囊袋組合件100、 圓柱形主體30及柱塞元件50以圖示不同傳感器布置，并且頂蓋-囊袋組合件100、圓柱形 主體30及柱塞元件50的細節(jié)見于前述中。
[0239] 參看圖61，圖示了先前所論述的具有一次性流體路徑或裝置200的囊袋式注射 器20,該一次性流體路徑或裝置連接到在頂蓋主體104的排放管110端部處的螺紋端接器 112。該一次性流體裝置200可以包括用于將流體遞送給患者的管道201并且這一管道201 可以包括另外的流體運送布置（未示出）用于將囊袋式注射器20與含有所希望的注入流 體的一個或多個瓶子或袋流體聯(lián)通放置。關(guān)于圖61，已經(jīng)觀察到在柱塞元件50與囊袋1140 之間截留的空氣的體積變化可能引起流體遞送的不準確。當(dāng)在柱塞元件50與囊袋1140之 間存在空氣時，初始流體遞送滯后，同時這一空氣被壓縮。在空氣被壓縮之后，體積流動速 率表現(xiàn)如同它將處于正位移注射器中（例如，用于動力流體注入器中的典型注射器）。為了 調(diào)整前述不準確性，如圖61中所示，可以例如通過將壓力轉(zhuǎn)換器270,272與頂蓋主體104 的排放管110相連，來將囊袋式注射器20與兩個壓力轉(zhuǎn)換器270,272相配合。確切地說， 該囊袋式注射器20被配置成具有與在設(shè)置于頂蓋主體104的排放管110中的膜278上放 置的兩個壓力轉(zhuǎn)換器感測口 274, 276相配合的頂蓋-囊袋組合件100。這些壓力轉(zhuǎn)換器感 測口 274, 276接受并支撐壓力轉(zhuǎn)換器270, 272。在注入期間，盡管流體從囊袋式注射器20 流過管道201，但在這兩個轉(zhuǎn)換器270, 272之間存在壓力差。使用這些轉(zhuǎn)換器270, 272之間 的壓力差，可以計算出體積流動速率。流體注入器12的控制器將所計算的流動速率與程序 設(shè)計的流動速率相比較并且根據(jù)需要改變活塞元件14的速度以達到程序設(shè)計的流動速率 和體積遞送。這一控制方法使囊袋1140與柱塞元件50之間截留的空氣的影響減到最小， 因為流體注入器12通過增加與活塞元件14接口連接的柱塞元件50的速度來補償流量的 降低（例如，同時對空氣進行壓縮）。前述使用兩個壓力轉(zhuǎn)換器270, 272的壓力感測布置可 以用于任何具有與頂蓋主體104的排放管110類似的遠端排放管的注射器，并且不局限于 用于囊袋式注射器20。使用圖61中的布置，可以跟蹤達到所希望的壓力所需的速率和時 間，并且可以隨時間跟蹤壓力差以測定流動速率。
[0240] 在圖61中，膜278也可以被適配用于在囊袋式注射器20的出口路徑中提供一種 已知的限制，這樣使得將需要一種已知的壓力來克服該限制。如果流體注入器12應(yīng)用一種 填充/啟始序列來用流體填充囊袋式注射器20,那么可以使用圖61中所示的壓力感測布置 來測量頂蓋主體104的排放管110中的壓力，并且與流體注入器12相連的控制器可以跟蹤 它達到所希望的壓力所花費的速率和時間。如果用液體（例如，不可壓縮的流體）填充囊 袋式注射器20,那么達到所希望的壓力所需的速率和時間應(yīng)當(dāng)較短并且接近即時的。如果 存在空氣（例如，可壓縮流體），那么壓力將存在逐步的斜線上升。與流體注入器12相連的 控制器可以跟蹤達到所希望的壓力所需的速率和時間并且可以在囊袋式注射器20中存在 空氣時進行內(nèi)插。
[0241] 參看圖62A-62B，圓柱形主體30的內(nèi)壁36和/或在頂蓋-囊袋組合件102中的頂 蓋102的頂蓋主體104的內(nèi)腔體106可以磨砂（如圖62A中以交替的陰影線或區(qū)域298中 所表示），當(dāng)暴露于液體時，它變得澄清，如圖62B中所表示。磨砂可以是在圓柱形主體30和 /或頂蓋主體104的流體側(cè)上的精細表面紋理。這一精細表面紋理將使得它通過在空氣存 在下擴散光來影響光透射，并且在液體存在下不影響光透射，因為液體使該精細表面紋理 填充入液體并且變得更透明。該磨砂的精細表面紋理同樣還可以提供于柱塞元件50的遠 端部分52上。該磨砂的精細表面紋理還可以提供于根據(jù)本披露的注射器和/或柱塞（如用 于先前所描述的圖7中所示的流體注入器12中的注射器，或任何流體輸送器件，如泵體、管 道裝置或閥體）的任何內(nèi)表面上，以在液體存在于該主體上的紋理化表面上時作出指示。
[0242] 參看圖63A-63B，在囊袋式注射器20的這一實施例中，可以在圓柱形主體30的孔 中并且在其內(nèi)壁36上設(shè)置一個傳感器陣列300。該傳感器陣列300合意地被嵌入圓柱形主 體30的內(nèi)壁36中。該傳感器陣列300可以是一種電容傳感器陣列300,用于在填充期間 確定在圓柱形主體30內(nèi)囊袋1140的位置，并且因此用于測定囊袋1140中存在的流體的體 積。該傳感器陣列300可以另外被適配用于在填充期間進行圓柱形主體30內(nèi)囊袋1140的 位置的線性電阻和/或阻抗測量，并且因此用于測定囊袋1140中存在的流體的體積。此外， 該傳感器陣列300可以另外被適配用于在填充期間進行圓柱形主體30內(nèi)囊袋1140的位置 的電容或射頻（RF)阻抗測量，并且因此用于測定囊袋1140中存在的流體的體積。另外，該 傳感器陣列300可以另外被適配用于在填充期間進行圓柱形主體30內(nèi)囊袋1140的位置的 超聲波測量，并且因此用于測定囊袋1140中存在的流體的體積。為簡單起見，圖63A-63B 中省略了頂蓋-囊袋組合件100的頂蓋102,以及有關(guān)頂蓋-囊袋組合件100與圓柱形主體 30的連接/相互作用的具體細節(jié)。有關(guān)囊袋1140的位置和/或體積信息可以由該傳感器 陣列300傳達給流體注入器12的控制器，以控制流體注入器12的操作。作為另一個替代 方案，在囊袋1140上的線、溝槽或標記1100(如先前所論述的圖12A中所示），或先前結(jié)合 圖58所論述的記號標記262可以構(gòu)成射頻（RF)或電容電路的一個部分，并且這一電路的 第二部分可以是該傳感器陣列300的一部分，并且在這一電路中感測到的阻抗或電容的變 化指示了囊袋1140的滲漏或故障。作為又一個替代方案，在囊袋1140上的線、溝槽或標記 1100(如先前所論述的圖12A中所示），或先前結(jié)合圖58所論述的記號標記262可以是導(dǎo) 電的，并且當(dāng)囊袋1140在填充期間擴張時，到達該傳感器陣列300,并且該傳感器陣列300 檢測沿囊袋1140的電阻變化；所感測到的這一電阻的快速變化指示了囊袋1140的滲漏或 故障。
[0243] 參看圖64,針對頂蓋-囊袋組合件100的頂蓋102中的流體的流體檢測也可以由 與該頂蓋主體104相連的器件提供。在圖64中，可以在頂蓋主體104中設(shè)置兩（2)個電引 線302,304以讀取這些引線之間的電阻。如果僅存在空氣，那么該電阻是無限大的并且在 導(dǎo)電液體存在下，電阻降低。電阻的這一變化被流體注入器12的控制器記錄下來并且指示 液體存在于頂蓋主體104的內(nèi)腔體中。這些電引線302,304中的一個或兩個可以替代地作 為一個電極并且可以通過放置在圓柱形主體30的內(nèi)壁36上和/或在柱塞元件50上的導(dǎo) 電材料形成一個第二電極，并且將一個在較低的患者安全電流下操作的安培計連接到這些 電極。在囊袋1140滲漏或故障的情況下，電流大于臨界電流指示了囊袋1140的滲漏或破 裂。
[0244] 參看圖65A-65C，針對頂蓋-囊袋組合件100的頂蓋102中的流體的另一種流體 檢測方法包括了使用一個光管306進行光學(xué)檢測，該光管檢測在頂蓋102的頂蓋主體104 中流體的存在下光反射的變化。該光管306傳導(dǎo)來自如位于流體注入器12的殼體18中的 外部光源的光，并且將該光傳導(dǎo)到頂蓋主體104,其中該光以一定角度進入到頂蓋主體104 中，該角度使得該光將被截留在該光管306中并且在空氣存在下反射回到流體注入器12。 在空氣存在下，如圖65B中所示，空氣與塑料頂蓋主體104的折射率之間的差異及出射角將 如此高以致該光將在該光管306內(nèi)部進行內(nèi)反射。當(dāng)存在液體時，如圖65C中所示，折射率 更接近于塑料頂蓋主體104的折射率，并且該光能夠逸出，并且不存在返回到流體注入器 12的內(nèi)反射。在圖65A-65B中，示意性示出了頂蓋-囊袋組合件100、圓柱形主體30及柱 塞元件50以圖示不同傳感器布置，并且頂蓋-囊袋組合件100、圓柱形主體30及柱塞元件 50的細節(jié)見于前述中。
[0245] 參看圖66,示出了囊袋式注射器20的另一個實施例，該注射器并入了柱塞元件 50,其中在柱塞元件50的遠端部分52與近端部分54之間設(shè)置了一個中空腔體或孔308。 柱塞孔308通過在柱塞元件50的遠端部分52中的多個孔隙310與圓柱形主體30的孔流 體聯(lián)通。在囊袋1140滲漏或破裂的情況下，流體經(jīng)由這些孔隙310進入柱塞孔308中，并 且例如，接觸在柱塞元件50的近端部分54中的流體傳感器312。該流體傳感器312可以 例如在完成連接時記錄下流體。此類電連接可以例如通過在柱塞孔308中設(shè)置先前所描述 的導(dǎo)電元件218來得到。使用流體傳感器312在柱塞孔308中進行流體檢測可以通過任何 前述技術(shù)實現(xiàn)，如光學(xué)、超聲波、電連接完成、流體傳感器等。必要時，柱塞元件50的近端部 分54可以被適配用于相對于遠端部分52有限的移動，并且這一移動產(chǎn)生柱塞孔308并且 另外在該柱塞孔308中引起真空，該真空將流體拉入柱塞孔308中。該柱塞孔308可以含 有一種吸收材料314,該材料適合于分散流體并且允許在該柱塞孔308中的一個或多個傳 感器記錄下流體的存在和囊袋1140的滲漏或破裂。
[0246] 在圖67中，示出了囊袋式注射器20的另一個實施例，該注射器并入了一個擋板或 鴨嘴閥316,它被附接到頂蓋-囊袋組合件100的頂蓋102上。該擋板或鴨嘴閥316是通過 一個周向連接318附接到頂蓋主體104上在其內(nèi)腔體106中，并且被適配用以在囊袋1140 破裂時所誘導(dǎo)的應(yīng)力下從頂蓋主體104機械地釋放。如圖67中所圖示，該擋板或鴨嘴閥 316另外通過一個第二周向連接320連接到囊袋1140,以使得當(dāng)囊袋1140破裂時，該擋板 或鴨嘴閥316被釋放并且停止囊袋式注射器20中的任何流體流動。該流體注入器12的控 制器自動地經(jīng)歷背壓的急劇升高并且停止操作。圖67中省略了頂蓋-囊袋組合件100、圓 柱形主體30及柱塞元件50的細節(jié)并且僅示意性圖示了這些組件。
[0247] 在先前所描述的囊袋1140的眾多實施例中，該囊袋1140典型地以單一膜形式示 出。然而，如圖68中所示，該囊袋1140可以包括與該囊袋1140 -起模制或以其他方式并 入頂蓋-囊袋組合件100中的一個第二安全襯墊1141作為在該囊袋1140故障的情況下的 一個安全襯墊。該安全襯墊1141可以由乳膠和類似材料制成。此外，在先前所描述的囊袋 1140的眾多實施例中，該囊袋1140典型地作為頂蓋-囊袋組合件100的一部分示出。然 而，如圖69A-69B中所示，該囊袋1140還可以設(shè)置在圓柱形主體30中的其他位置處，如覆 蓋圓柱形主體30的近端34。柱塞元件50是作為一種常規(guī)位移柱塞（如常規(guī)注射器中所使 用的那些）可操作的，并且在囊袋1140遠端或向前在圓柱形主體30中的空氣通過柱塞元 件50的向前或向遠端移動而經(jīng)由排放管110從其排出。該柱塞元件50的反向移動在這一 實施例中將流體抽入注射器型圓柱形主體30中。頂蓋主體104在這一實施例中與該圓柱 形主體30成整體。
[0248] 參看圖70A-70B，示出了頂蓋-囊袋組合件100的頂蓋102的一個實施例，它具有 高開啟壓力雙向止回閥322, 324的兩（2)個不同實施例，這些止回閥被安置用以控制進入 和來自排放管110的流體，并且提供阻力以在柱塞元件50向前移動時促進來自囊袋1140 之后的空氣的清除，而無需該排放管110的單獨塞子或阻塞。這些止回閥322,324使空氣 能夠從頂蓋主體104清除并且減小或消除將不想要的流體（例如血液）拉入頂蓋主體104 的可能性，并且另外，減小流體無意地從頂蓋主體104排放（例如重力流動條件等）的可能 性。在圖70A中，止回閥322是一種可折疊柱，它在預(yù)先確定或預(yù)先設(shè)定的壓力下折疊以使 流體能夠通過，并且在圖70B中，止回閥324是常規(guī)的分體式止回閥。在這些圖中還示出了 一個可拆裝的防塵罩326,它適用于本披露中的頂蓋102的任何實施例中。
[0249] 接下來參看圖71A-71C，示出了另一個囊袋式注射器20,該注射器并入了用于將 頂蓋-囊袋組合件100緊固到圓柱形主體30上的一種替代性方法。在這一實施例中，該圓 柱形主體30的遠端32包括了具有一個搭扣封閉元件402的一個放大的端部凸緣400,該 元件從該端部凸緣400向上或向遠端延伸。該搭扣封閉元件402具有一個帶倒鉤的端部 403。另外地，該端部凸緣400具有一個遠端輪緣404,該輪緣具有內(nèi)部和外部周向壁406， 408,它們在其間界定了一個環(huán)形凹口 410。該內(nèi)部周向壁406在高度上略微短于該外部周 向壁408。一個頂蓋或蓋子412通過鉸鏈414連接到在與該搭扣封閉元件402的相對側(cè)上 的端部凸緣400。該頂蓋或蓋子412具有一種在其中接受頂蓋-囊袋組合件100的總體形 狀。該頂蓋或蓋子412包括一個用以接納該頂蓋-囊袋組合件100的內(nèi)腔體416并且具有 一個接納在頂蓋102的頂蓋主體104上的排放管110的管狀端部部分418。該頂蓋或蓋子 412另外包括一個近端輪緣420,該輪緣的大小被定為裝配于該端部凸緣400上的遠端輪緣 404之上，并且確切地說，在該遠端輪緣404的外部周向壁408之上和周圍。在這一實施例 中，該近端輪緣420包括一個附接凸片422,用于被該搭扣封閉元件402接合以在囊袋式注 射器20使用期間將該頂蓋或蓋子412緊固到該端部凸緣400上。
[0250] 在這一實施例中，頂蓋-囊袋組合件100經(jīng)過改進以與在該端部凸緣400上的鉸 接的蓋子412和遠端輪緣404 -起操作。該頂蓋-囊袋組合件100包括一個頂蓋102,其 中頂蓋主體104和囊袋1140合意地以與先前結(jié)合圖47A所示并且描述的實施例（其中該 囊袋1140被描述為與內(nèi)襯194 一起共注入模制）類似的方式共注入模制在一起。在這一 實施例中可以消除固持環(huán)140。另外，形成的頂蓋主體104沒有先前所描述的圓柱形部分 114。因此，如圖71C中詳細示出的，頂蓋主體104的外部周向輪緣424被模制到囊袋1140 的外部周向輪緣1264上。作為替代方案，這些周向輪緣424,1264可以通過其他手段，如超 聲波焊接、粘接劑等聯(lián)結(jié)方法進行緊固。在囊袋1140上的外部輪緣1264包括一個懸垂肋 1266,它被適配用于接納在遠端輪緣404的內(nèi)部周向壁406與外部周向壁408之間的環(huán)形 凹口 410中。在搭扣封閉元件402上的帶倒鉤的端部403與在蓋子412的近端輪緣420上 的附接凸片422的接合進一步以一種不透流體的連接方式緊固在環(huán)形凹口 410中的懸垂肋 1266,以使得柱塞元件50能夠在圓柱形主體30中抽真空，這在圖71A-71C中未示出并且柱 塞元件50的不同實施例的細節(jié)可以見于前述中。
[0251] 在這一實施例中，為了將頂蓋-囊袋組合件100附接到圓柱形主體30上，在場醫(yī) 療從業(yè)人員典型地將該頂蓋-囊袋組合件100從其包裝中取出，并將該頂蓋-囊袋組合件 100與在圓柱形主體30上的端部凸緣400相連放置，以使得在囊袋1140的周向輪緣1264 上的懸垂肋1266被接納于在端部凸緣400上的遠端輪緣404的內(nèi)部周向壁406與外部周 向壁408之間的環(huán)形凹口 410中。接下來，用戶樞轉(zhuǎn)鉸接的蓋子412,以使得近端輪緣420 裝配于該端部凸緣400上的遠端輪緣404之上，并且確切地說，在該遠端輪緣404的外部周 向壁408之上和周圍。當(dāng)該鉸接的蓋子412朝向端部凸緣400樞轉(zhuǎn)時，該近端輪緣420接 合在搭扣封閉元件402上的帶倒鉤的端部403,并且使該搭扣封閉元件402徑向地向外移 位，以使得該近端輪緣420能夠放置在遠端輪緣404的外部周向壁408周圍。在該近端輪 緣420上的附接凸片422大體上與該帶倒鉤的端部403對準，以使得當(dāng)近端輪緣420裝配 于該端部凸緣400上的遠端輪緣404之上時，該帶倒鉤的端部403搭扣接合到附接凸片422 上，并且將鉸接的蓋子412緊固到端部凸緣400上，并在環(huán)形凹口 410中的懸垂肋428之間 提供一種大體上或?qū)嵸|(zhì)上不透流體的密封。
[0252] 接下來參看圖72A-72B，示出了囊袋式注射器20的另一個實施例，該注射器將圓 柱形主體30并入到流體注入器12的殼體18的內(nèi)部中，并且將頂蓋-囊袋組合件100直接 緊固到該流體注入器殼體18上。在圖72A-72B中，該圓柱形主體30被安置在該流體注入 器殼體18的內(nèi)部中。該流體注入器殼體18的遠端430支撐一個夾持組合件432,該組合件 包括一個固定臂434和一個樞轉(zhuǎn)搖臂436,它們各自在其中界定一個弓狀凹口 438。該夾持 組合件432可以是通過與流體注入器12相連的控制器自動地可操作的。如在以上結(jié)合圖 71A-71C所論述的頂蓋-囊袋組合件100的實施例中，在這一實施例中形成的頂蓋主體104 沒有先前所描述的圓柱形部分114。在本實施例中，頂蓋主體104的外部周向輪緣424被模 制或以其他方式附接到囊袋1140的外部周向輪緣1264(圖72A-72B中未示出）上。另外 地，如與圖71A-71C中所示的實施例相比較，在本實施例中，頂蓋主體104的外部周向輪緣 424徑向地放大，以裝配于在夾持組合件432的固定臂434和搖臂436中的相配合的弓形凹 口 438內(nèi)。圖72A-72B中省略了頂蓋-囊袋組合件100與圓柱形主體30之間的連接的細 節(jié)，但可能類似于在前述結(jié)合圖71A-71C中所描述的連接。如圖示，用戶簡單地將頂蓋-囊 袋組合件100與安置在流體注入器殼體18中的圓柱形主體30相配合，同時另外將頂蓋主 體104上的外部周向輪緣424放置到固定臂434中的弓形凹口 438中，并且然后樞轉(zhuǎn)搖臂 436,以使得其中的弓形凹口 438同樣接合在頂蓋主體104上的外部周向輪緣424。在固定 臂434與搖臂436之間設(shè)置有一個鎖定或其他緊固連接（未示出）以緊固在固定臂434和 搖臂436中的相配合的弓形凹口 438中的周向輪緣424。
[0253] 參看圖73A-73E，示出了另一個囊袋式注射器20,該注射器并入了用于將頂蓋-囊 袋組合件100緊固到圓柱形主體30上的另一種替代性方法。在這一實施例中，圓柱形主體 30的遠端32包括一個放大的端部凸緣或輪緣440,它具有內(nèi)部周向壁446和外部周向壁 448,這些周向壁在其間界定一個環(huán)形凹口 450。如與該外部周向壁448相比較，該內(nèi)部周向 壁446的高度略微更大并且呈錐形。另外地，在圓柱形主體30上軸向地于該端部凸緣或輪 緣440之下設(shè)置兩（2)個軸向地隔開的徑向凸緣452,454。一對軸向壁456在這些徑向凸 緣452,454之間延伸，如在此所描述，它們充當(dāng)了旋轉(zhuǎn)擋塊。圓柱形主體30的近端34是與 一個周向凸緣38 -起形成，該周向凸緣被定位成接合流體注入器12的殼體18的前端以相 對于流體注入器12適當(dāng)?shù)胤胖迷搱A柱形主體30 (如在先前的實施例中），并且用于將圓柱 形主體30的近端34安裝到動力流體注入器上的一種適合的連接布置可以見于頒予哈欽斯 等人的美國專利第7, 450, 856號中，該案通過引用結(jié)合于此。在圖73A-73E中，使用了一個 柔性支腿連接組合件480將頂蓋-囊袋組合件100緊固到圓柱形主體30的遠端32上。
[0254] 在本實施例中，該頂蓋-囊袋組合件100經(jīng)過改進以與該柔性支腿連接組合件480 一起操作。該頂蓋-囊袋組合件100包括一個頂蓋102,其中頂蓋主體104和囊袋1140合 意地共注入模制在一起，并且在這一實施例也可以消除固持環(huán)140。另外，形成的頂蓋主體 104沒有先前所描述的圓柱形部分114。該頂蓋-囊袋組合件100實質(zhì)上類似于先前所論述 的圖47C中所示的實施例。在該實施例中，頂蓋102具有了帶有一個共注入模制的囊袋1140 的一個頂蓋主體104,其中膜部分1146具有中心孔部分1268。在圖73D-73E的實施例中， 該中心孔部分1268被一個周圍變厚的區(qū)域1270包圍。如圖73D-73E中所示，膜部分1146 的遠側(cè)1150大體上符合頂蓋主體104的內(nèi)腔體106的內(nèi)部形狀，并且相對的近側(cè)1152,包 括中心孔部分1268和包圍的變厚的區(qū)域1270在內(nèi)，界定了匹配柱塞元件50的輪廓的一 種輪廓或形狀（參看圖47C)，這在圖73D-73E中被省略了。另外地，在圖73D-73E中，囊袋 1140和頂蓋主體104對應(yīng)地具有外部周向輪緣或凸緣1272,1278,它們在共注入模制工藝 中被聯(lián)結(jié)在一起，但這些外部周向輪緣或凸緣1272,1278缺乏先前結(jié)合圖47C所描述的相 互接合肋1274,1280和1276,1282。然而，如果有此需要，可以設(shè)置這些特征。作為一種替 代方案，這些外部周向輪緣或凸緣1272,1278可以通過其他聯(lián)結(jié)方法，如超聲波焊接、激光 焊接、粘接劑聯(lián)結(jié)等聯(lián)結(jié)技術(shù)進行聯(lián)結(jié)。因此，如圖73D-73E中所示，頂蓋主體104的外部 周向輪緣1278被聯(lián)結(jié)到囊袋1140的一個外部周向輪緣1272,并且由這一模制的連結(jié)界定 的一個復(fù)合端部凸緣或輪緣1290被適配成接納于在圓柱形主體30的遠端32上于該放大 的端部凸緣或輪緣440的內(nèi)部周向壁446與外部周向壁448之間界定的環(huán)形凹口 450中。
[0255] 繼續(xù)參看圖73A-73E，該柔性支腿連接組合件480是由安置在一個旋轉(zhuǎn)的外套管 500內(nèi)的一個復(fù)合柔性支腿內(nèi)套管482構(gòu)成。該復(fù)合柔性支腿內(nèi)套管482是由兩（2)個半個 相對的開口環(huán)484形成的一種開口環(huán)組件，這兩個半個相對的開口環(huán)各自具有多個向遠端 延伸的接觸柔性支腿486。這些半個開口環(huán)484各自的內(nèi)部具有一對徑向地向內(nèi)延伸的凸 緣488,490,這些凸緣被適配成被接納并且夾在圓柱形主體30上的兩（2)個徑向地向外延 伸的凸緣452,454之間。這些半個開口環(huán)484各自的外部包括一系列外螺紋492。這些半 個開口環(huán)484的相對的自由端可以被適配用于在必要時進行摩擦相互接合，以將該兩（2) 個半個開口環(huán)484緊固在一起，或者可以設(shè)置一個鎖定連接（未示出）以緊固這些自由端。 希望的是，在圓柱形主體30上的徑向凸緣452,454之間延伸的該對軸向壁456接合在相對 的半個開口環(huán)484內(nèi)部中的一個凹口或溝槽（未示出），并且這一接合充當(dāng)旋轉(zhuǎn)擋塊，由此 一旦通過在該圓柱形主體30的周圍將該兩（2)個半個開口環(huán)484聯(lián)結(jié)在一起進行組裝，就 防止該復(fù)合柔性支腿內(nèi)套管482旋轉(zhuǎn)。
[0256] 外套管500包括一個彎曲的遠端或部分502,該遠端或部分界定了一個開口 504， 該開口的大小被定為通過其接納頂蓋-囊袋組合件100,并且被適配用于裝配在該復(fù)合柔 性支腿內(nèi)套管482之上。該外套管500具有一個從該遠端或部分502延伸的側(cè)壁506,該側(cè) 壁具有一種足夠的軸向長度以完全地封閉該復(fù)合柔性支腿內(nèi)套管482。該側(cè)壁506的內(nèi)側(cè) 包括配合螺紋508,用以接合在這些半個開口環(huán)484各自的外部上的外螺紋492。該外套管 500通過這些配合螺紋492, 508之間的螺紋接合而連接到該復(fù)合柔性支腿內(nèi)套管482。當(dāng) 該外套管500相對于該內(nèi)套管482旋轉(zhuǎn)時，該外套管500沿該內(nèi)套管482軸向地向下拉或 沿該內(nèi)套管482軸向地向上移動。在該柔性支腿連接組合件480的開口位置中，如圖73D 中所示，外套管500在相對于內(nèi)套管482以在一個徑向位置處徑向地定位接觸柔性支腿486 的位置中，該徑向位置使得頂蓋-囊袋組合件100能被插入穿過遠端開口 504并且被連接 到圓柱形主體30。在這一連接或接合中，由頂蓋主體104的外部周向輪緣1278和囊袋1140 的外部周向輪緣1272界定的復(fù)合端部凸緣或輪緣1290被接納于在圓柱形主體30的遠端 32上的放大的端部凸緣或輪緣440的內(nèi)部周向壁446與外部周向壁448之間所界定的環(huán) 形凹口 450中。為了緊固這一接合，將外套管相對于內(nèi)套管482旋轉(zhuǎn)（例如順時針）以達 到圖73E中所示的閉合位置，其中這些柔性支腿486徑向地向內(nèi)移位以接合該復(fù)合端部凸 緣或輪緣1290,由此將頂蓋-囊袋組合件100緊固在適當(dāng)位置。如圖73E中所示，外套管 500的順時針旋轉(zhuǎn)移動使配合螺紋492,508將該外套管500沿內(nèi)套管482軸向地向下拉， 并且這一運動使得該外套管500的向內(nèi)彎曲的遠端或部分502接觸在這些柔性支腿486的 每一個上的一個向外彎曲的遠端510并且使這些柔性支腿486徑向地向內(nèi)偏轉(zhuǎn)以接合在頂 蓋-囊袋組合件100上的復(fù)合端部凸緣或輪緣1290。當(dāng)該外套管500沿內(nèi)套管482的軸 向地向上移動時，該外套管500的反向旋轉(zhuǎn)移動引起反向移動并且使這些柔性支腿486從 圖73E中所示的鎖定位置釋放。一旦這些柔性支腿486從在頂蓋-囊袋組合件100上的復(fù) 合端部凸緣或輪緣1290脫離，就可以將該頂蓋-囊袋組合件100取出以進行處置。這些柔 性支腿486具有彈性地柔性以在未通過外環(huán)500的向內(nèi)彎曲的遠端502起作用時移動到圖 73D中所示的位置。柔性支腿連接組合件480具有眾多益處。舉例來說，頂蓋-囊袋組合 件100的裝載是非取向特異性的，并且在組裝期間不需要旋轉(zhuǎn)，以使得囊袋1140不經(jīng)受扭 力或扭曲運動。另外地，該柔性支腿連接組合件480的所有組件可以在制造期間持久地連 接到圓柱形主體30并且將不存在松散的部件供終端用戶組裝。
[0257] 接下來參看圖74A-74B,示出了用于將柱塞元件50 (如圖IOA中所示的實施例）連 接到被適配用于連接到動力流體注入器的活塞元件（如先前所論述的流體注入器12的活 塞元件16)的一個常規(guī)或已知的柱塞550的一個適配器組合件570。所描繪的柱塞550的 實施例可以是由艾美公司（Imaxeon)制造并且被提供于一個200ml注射器中的一個柱塞， 該注射器被用于以商標Saliert?銷售并且顯示于國際公開第WO 2009/036496號中的一種 動力流體注入器中，該案通過引用結(jié)合于此。柱塞550包括一個圓錐形遠端或部分552、圓 柱形近端或部分554及在這些部分552, 554之間的一個插入的環(huán)形凹口或溝槽556。在這 一實施例中的柱塞元件50具有一個單式主體組件，該組件具有一個圓錐形遠端部分52和 一個圓柱形近端部分54,并且一個密封環(huán)88被安置在該近端部分54中所界定的一個環(huán)形 凹口或溝槽558中。然而，在環(huán)形凹口或溝槽558處對開的一個兩件式柱塞元件50也可以 用于這一實施例中。在圖IOA中所描繪的柱塞元件50的實施例中，該圓錐形遠端部分52 和該圓柱形近端部分54是聯(lián)結(jié)在一起的獨立組件。在圖74A-74B中所示的柱塞元件50的 實施例中，該遠端部分52界定了在支撐該密封環(huán)88的環(huán)形凹口或溝槽558近端的一個環(huán) 形凹口或溝槽560。
[0258] 該適配器組合件570包括兩（2)個開口環(huán)元件或半個572,它們各自具有一對徑向 地向內(nèi)延伸的凸緣574, 576,這些凸緣被適配用于對應(yīng)地接納在柱塞元件50的近端部分54 的環(huán)形凹口或溝槽560以及柱塞550的環(huán)形凹口或溝槽556中，藉此將該柱塞元件50與該 柱塞550連接。這些半個開口環(huán)572的相對的自由端可以被適配用于進行摩擦相互接合， 以將該兩（2)個半個開口環(huán)572緊固在一起，或者可以設(shè)置一個鎖定連接或機構(gòu)（未示出） 以將這些自由端緊固在一起。如圖74B中所示，圓柱形主體30的內(nèi)壁36以一種組裝的配 置徑向地支撐該兩（2)個半個開口環(huán)572。如這一圖式示出，該適配器組合件570可以用于 轉(zhuǎn)換一個常規(guī)或已知的柱塞550以用作囊袋式注射器20的一部分。在圖74B的囊袋式注 射器20中，頂蓋-囊袋組合件100以及圓柱形主體30的遠端32得到改進。頂蓋102的頂 蓋主體104包括一個放大的周向輪緣580,該周向輪緣與在圓柱形主體30的遠端32上的一 個相應(yīng)的周向輪緣582合作?？梢酝ㄟ^連接這些周向輪緣580, 582形成多個孔隙584,這些 孔隙接受連接用機械緊固件及類似連接元件（未示出）以將這些組件緊固在一起。這一實 施例中的頂蓋-囊袋組合件100的囊袋1140大體上類似于先前結(jié)合圖12A-12B所論述的 囊袋。柱塞元件50的空氣排氣和真空產(chǎn)生特征大體上類似于結(jié)合圖IOA所示出并論述的 那些。在這一實施例中頂蓋主體104在圓柱形主體30上的連接可以類似于先前所論述的 圖73A-73E中所示。
[0259] 現(xiàn)參看圖75-81，如先前所述，希望提供一種用于囊袋式注射器20中所用的頂 蓋-囊袋組合件100的無菌包裝布置。在圖75中，頂蓋-囊袋組合件100可以用兩個可拆 裝的裝運蓋588, 590預(yù)先包裝以對應(yīng)地覆蓋在頂蓋主體104的排放管110上的端接器112 并且第二覆蓋該頂蓋主體104的相對的開口端。所描繪的囊袋1140的非限制性實施例類 似于圖24A-24B中所示的實施例，其中膜部分1146成形成如同一個扁平蹦床，其中一個更 薄段1190在中心中并且更厚的外部段1192從該更薄的中心段1190逐漸變細。
[0260] 在圖76中，示出了具有一個杯狀主體602的一個包裝容器600，該包裝容器裝配到 頂蓋-囊袋組合件100之上并且包括相對的內(nèi)部穩(wěn)定器604,606,這些穩(wěn)定器對應(yīng)地接合該 兩個可拆裝的裝運蓋588, 590。該杯狀主體602的開口端包括一個保護性密封件608,典型 地為一種無菌密封件，將其剝離以取出頂蓋-囊袋組合件100。流體路徑裝置200也可以被 密封在該包裝容器600中。
[0261] 在圖77中，示出了一個包裝容器610,它具有一個多孔主體612用于接納若干頂 蓋-囊袋組合件100。該多孔主體612使該包裝容器610能以一種相對或鏡像布置與另一 個包裝容器610套合或堆疊在一起。該多孔主體612的開口端包括一個保護性密封件614， 典型地為一種無菌密封件，將其剝離以取出頂蓋-囊袋組合件100。
[0262] 在圖78中，示出了一個包裝容器620,它具有一個單孔主體622,用于以端到端關(guān) 系接納若干頂蓋-囊袋組合件1〇〇,其中在對應(yīng)的頂蓋-囊袋組合件100上的排放管Iio面 對彼此。該單孔主體622的開口端包括一個保護性密封件624,典型地為一種無菌密封件， 將其剝離以取出頂蓋-囊袋組合件100。圖79圖示了該包裝容器620的一種變化形式，其 中多個頂蓋-囊袋組合件100是呈端到端關(guān)系，而在對應(yīng)的頂蓋-囊袋組合件100中的任 選地由先前所論述的裝運蓋590封閉的頂蓋主體104的開口端面對彼此。
[0263] 在圖80中，該頂蓋-囊袋組合件100被放置在一個長子彈帶式保護條626上，該 保護條用于保護頂蓋主體104的開口端。在需要一個頂蓋-囊袋組合件100時，可以只需 將其從該子彈帶式保護條626拉出，該保護條可以另外被適配用于對每個頂蓋-囊袋組合 件100的頂蓋主體104的內(nèi)部的無菌性進行保護。必要時，可以將先前所論述的封閉在每個 頂蓋-囊袋組合件100中的頂蓋主體104的開口端的裝運蓋590附加到該子彈帶式條626 上，并且然后與該條626保持在一起，而該頂蓋-囊袋組合件100的其余部分被去除。
[0264] 在圖81A-81B中，示出了具有一個杯狀主體632的一個包裝容器630,該杯狀主體 形成了該包裝容器630的一個上部部分。該杯狀主體632另外與頂蓋-囊袋組合件100的 頂蓋102的頂蓋主體104形成整體。該頂蓋主體104包括一個短的徑向凸緣或輪緣634， 它連接到該頂蓋主體104的圓柱形部分114。該圓柱形部分114形成了該包裝容器630的 一個下部或部分。因此，頂蓋主體104和其圓柱形部分114形成了包裝容器630的一部分。 該杯狀主體632的開口端被一個保護性密封件638 (典型地為一種無菌密封件）密封，將其 剝離以取出頂蓋-囊袋組合件100。同樣，由圓柱形部分114界定的頂蓋主體104的開口端 被一個保護性密封件640 (典型地為一種無菌密封件）密封，將其剝離以接取頂蓋主體104 的囊袋1140,為簡單起見，未在圖81B中示出。此外，還在這些組件之間提供了一條劃痕線 642或用于將頂蓋主體104從杯狀主體632分離的其他方法。多個包裝容器630可以按端 到端關(guān)系儲存在一個管狀裝運容器中，該裝運容器可以具有一個適合的端部或側(cè)開口以容 許一次性取出這些個別容器630中的一個。
[0265] 接下來結(jié)合圖73A-73E參看圖82-83，再次大體上描繪了在圖73A-73E中所示的示 范性實施例中的頂蓋-囊袋組合件100。在這一示范性并且非限制性實施例中，囊袋1140 和頂蓋主體104對應(yīng)地具有外部周向輪緣或凸緣1272,1278,它們在共注入模制工藝中被 聯(lián)結(jié)在一起，但這些外部周向輪緣或凸緣1272,1278缺乏先前結(jié)合圖47C所描述的相互接 合肋1274,1280和1276,1282。然而，如果有此需要，可以設(shè)置這些特征。作為一種替代 方案，這些外部周向輪緣或凸緣1272,1278可以通過其他聯(lián)結(jié)方法，如超聲波焊接、激光焊 接、粘接劑聯(lián)結(jié)等聯(lián)結(jié)技術(shù)進行聯(lián)結(jié)。因此，在圖73A-73E中所示的實施例中，頂蓋主體104 的外部周向輪緣1278被聯(lián)結(jié)到囊袋1140的一個外部周向輪緣1272以形成一個復(fù)合端部 凸緣或輪緣1290。在圖82-83中，該端部凸緣或輪緣1290包括多個徑向地向外延伸的凸 片或凸片構(gòu)件1300,它們被適配用于接納在相應(yīng)狹槽1302(如卡口狹槽1302)中，這些狹 槽是在圓柱形主體30的端部32處在圓柱形主體30的一個端部輪緣1304和內(nèi)壁36中界 定的。在使用時，當(dāng)這些凸片構(gòu)件1300接合了接納狹槽1302并且頂蓋主體104取決于這 些狹槽1302的取向而在一種順時針或逆時針方向上旋轉(zhuǎn)時，頂蓋-囊袋組合件100被緊固 到圓柱形主體30的遠端32?？梢栽趫A柱形主體30的遠端32中設(shè)置適合的密封件，以使 得可以在端部凸緣或輪緣1290與圓柱形主體30的內(nèi)壁36之間建立一種大體上不透流體 的密封。適合的密封可以包括在圓柱形主體30的遠端32中的一個凹入唇緣或輪緣（未示 出），它具有一個密封表面以與端部凸緣或輪緣1290形成一種大體上不透流體的密封，或 者可以在端部凸緣或輪緣1290上提供一種適合的O型環(huán)布置，以抵靠圓柱形30的內(nèi)壁36 放置。前述密封布置是示范性并且非限制性的。
[0266] 參看圖84,如先前結(jié)合圖73A-73E所描述，可以使用一個柔性支腿連接組合件480 將頂蓋-囊袋組合件100緊固到圓柱形主體30的遠端32上。如圖84所圖示，該柔性支腿 連接組合件480可以與流體注入器殼體18的遠端430相連。在這一實施例中，圓柱形主 體30 (圖84中未示出）可以被支撐或隱藏在流體注入器殼體18內(nèi)，并且根據(jù)先前結(jié)合圖 73A-73E中所描述的概念和特征，該柔性支腿連接組合件480可以被安裝到圓柱形主體30 的遠端32上。圖84是將圓柱形主體30定位于流體注入器殼體18內(nèi)并且僅將連接機構(gòu) (例如，在本實施例中的柔性支腿連接組合件480)定位在流體注入器殼體18的前端或遠端 430處以安裝頂蓋-囊袋組合件100的概念的總體圖示。因此，只有頂蓋-囊袋組合件100 和柔性支腿連接組合件480對于患者為可見的。作為另一個替代方案，圖71A-71C中所示 的用于將頂蓋-囊袋組合件100緊固到圓柱形主體30上的布置也可以與流體注入器殼體 18的前端或遠端430相連以用于安裝頂蓋-囊袋組合件100。因此，只有頂蓋-囊袋組合 件100和圖71A-71C中所示的安裝組合件對于患者是可見的并且圓柱形主體30被安置在 流體注入器殼體18的內(nèi)部內(nèi)。
[0267] 接下來參看圖85-87,示出了用于將頂蓋-囊袋組合件100緊固到圓柱形主體30 的遠端32的另一種方法和結(jié)構(gòu)布置。在這一實施例中，該頂蓋-囊袋組合件100可以具有 含先前所描述的復(fù)合端部凸緣或輪緣1290的圖82中所示的頂蓋-囊袋組合件的配置。該 端部凸緣或輪緣1290具有一個懸垂的錐形輪緣1320,被適配成穿過由圓柱形主體30的遠 端32所界定的一個開口 1322。該錐形輪緣1320在頂蓋102的頂蓋主體104上的一個可選 的前端凸緣或輪緣1324之下軸向地隔開并且該前端凸緣或輪緣具有的外徑大于前端開口 1322,以使得該前端凸緣或輪緣1324將抵靠包圍該開口 1322的圓柱形主體30的一個端部 輪緣或端面1326放置。該前端凸緣或輪緣1324是以作為防滴漏凸緣提供并且是可選的。 圓柱形主體30的遠端32是與安置有一個彎曲環(huán)1330內(nèi)部周向溝槽或凹口 1328 -起形 成。形成的一個內(nèi)座1331從圓柱形主體30的內(nèi)壁36徑向地向內(nèi)延伸以為錐形輪緣1320 提供一個軸向擋塊。該彎曲環(huán)1330界定了一個對接錐形輪緣1320的錐形表面1332并且 被用于將錐形輪緣1320緊固在圓柱形主體30的遠端32中的前端開口 1322內(nèi)，如圖87中 所示。當(dāng)該彎曲環(huán)1330將錐形輪緣1320緊固在前端開口 1322內(nèi)時，在頂蓋主體104上的 前端凸緣或輪緣1324抵靠包圍開口 1322的圓柱形主體30的端部輪緣或端面1326接合放 置?？梢栽趦?nèi)部周向溝槽或凹口 1328內(nèi)設(shè)置一個適合的密封元件，其中一個彎曲環(huán)1330 被安置成在頂蓋-囊袋組合件100與圓柱形主體30之間提供一個大體上不透流體的接合。 用于緊固頂蓋-囊袋組合件100和圓柱形主體30的彎曲環(huán)1330和其操作的細節(jié)可以見于 頒予雷利等人并且轉(zhuǎn)讓給美德瑞達公司的美國專利第7, 419, 478號中，該案另外地通過引 用結(jié)合于此。在這一實施例中，該圓柱形主體30可以安置在流體注入器殼體18的內(nèi)部內(nèi)， 前述彎曲環(huán)1330布置可以設(shè)置在安置于流體注入器殼體18中的圓柱形主體30中的前端 開口中，以使得如被改進成具有懸垂的錐形輪緣1320的頂蓋-囊袋組合件100可以被插入 到安置在流體注入器殼體18中的圓柱形主體30中的前端"彎曲環(huán)"開口 1322中。
[0268] 參看圖88,示出了對于先前結(jié)合圖73A-73E中所描述的柔性支腿連接組合件480 的一種改進。如先前所描述，柔性支腿連接組合件480被用于將頂蓋-囊袋組合件100緊固 到圓柱形主體30的遠端32上。在本實施例中，一個旋轉(zhuǎn)地安裝的致動領(lǐng)1340被設(shè)置在這 些半個開口環(huán)484周圍，并且可以從被接納于在圓柱形主體30上的兩（2)個徑向地向外延 伸的凸緣452，454之間的該對徑向地向內(nèi)延伸的凸緣488，490徑向地向外安裝。該致動領(lǐng) 1340在這一實施例中代替旋轉(zhuǎn)的外套管500。該頂蓋-囊袋組合件100可以具有含先前所 描述并且也在圖73A-73E中圖示的復(fù)合端部凸緣或輪緣1290的圖82中所示的頂蓋-囊袋 組合件的配置。該致動領(lǐng)1340被旋轉(zhuǎn)地安裝到這些半個開口環(huán)484上以作用于柔性支腿 486。處于一個旋轉(zhuǎn)位置（可以稱為通常封閉的位置）的致動領(lǐng)1340容許軸向地插入端部 凸緣或輪緣1290以與這些柔性支腿486接合。處于致動領(lǐng)1340的通常封閉的位置的這些 柔性支腿486為非彎曲的。在這一狀態(tài)下，頂蓋-囊袋組合件100可以被軸向地插入到柔 性支腿486中并且這些柔性支腿486為徑向地向外可偏轉(zhuǎn)的以與端部凸緣或輪緣1290形 成搭扣接合。致動領(lǐng)1340的內(nèi)部可以與一個內(nèi)部元件或機構(gòu)（未示出；如凸輪機構(gòu)）一起 形成，當(dāng)該致動領(lǐng)1340在一個未鎖定方向上旋轉(zhuǎn)時，該內(nèi)部元件或機構(gòu)作用于這些柔性支 腿486中的每一個表情使這些柔性支腿486徑向地向外偏轉(zhuǎn)以使在頂蓋-囊袋組合件100 上的復(fù)合端部凸緣或輪緣1290脫離，從而將其從圓柱形主體30的遠端32釋放?？梢栽谠?端部凸緣1290與圓柱形主體30的遠端32之間安置一個0型環(huán)以在該端部凸緣1290與該 圓柱形主體30的遠端32之間形成一種大體上不透流體的條件。必要時，前述柔性支腿連 接組合件480和致動領(lǐng)1340可以替代地設(shè)置在頂蓋-囊袋組合件100上而非在圓柱形主 體30的遠端32上（例如，反向的位置）。
[0269] 參看圖73A-73E和圖89-90,示出了一個蛤殼型安裝蓋1350的一個實施例。根據(jù) 以上描述的任一實施例，該蛤殼型安裝蓋1350被適配用于封閉頂蓋-囊袋組合件100,但將 參照圖73A-73E中所示的頂蓋-囊袋組合件100進行論述。該蛤殼型安裝蓋1350是由通 過一個鉸鏈1356連接的兩（2)個蛤殼部分1352,1354形成的。這些蛤殼部分1352,1354 可以通過一個鎖扣機構(gòu)1358鎖定在一起以緊固在該蛤殼型安裝蓋1350中的內(nèi)腔體1360 中的頂蓋-囊袋組合件100。蛤殼部分1352,1354被適配用于接合在圓柱形主體30的遠端 32上的一個凸緣（圖89-90中未示出），如圖73D中所示的放大的端部凸緣或輪緣440作 為一個實例。因此，在一個實施例中，該蛤殼型安裝蓋1350可以用于將頂蓋-囊袋組合件 100緊固到例如圖73D-73E中所示的端部凸緣或輪緣440。這些蛤殼部分1352,1354被適 配用于接合該端部凸緣或輪緣440并且將該端部凸緣1290以一種大體上不透流體的方式 放置在環(huán)形凹口 450中。在圖91中所示的前述的一種變化形式中，可以使用一個開口安裝 環(huán)1362,如通過以一種大體上不透流體的方式將端部凸緣1290直接地緊固于環(huán)形凹口 450 中，來將頂蓋-囊袋組合件100直接地緊固到圓柱形主體30的遠端32上。該開口安裝環(huán) 1362可以具有用于將一個蓋緊固到常規(guī)的55加侖滾筒的一個開口安裝環(huán)的典型配置。作 為另一個替代方案，該開口安裝環(huán)1362可以用于將圖89-90中所示的蛤殼型安裝蓋1350 緊固到端部凸緣或輪緣440上。
[0270] 參看圖92,示出了一種前端裝載壓力套結(jié)構(gòu)30"。這一前端裝載壓力套結(jié)構(gòu)30" 也展現(xiàn)于頒予斯查瑞文（Schriver)等人的美國專利第7, 563, 249號的圖32中；這一專利 全部通過引用結(jié)合于此。這一斯查瑞文等人的專利中的前端裝載壓力套結(jié)構(gòu)包括一個注射 器固持構(gòu)件，該構(gòu)件也可以用于將頂蓋-囊袋組合件100 (如本申請的圖73D-73E中所示的 實施例）緊固到斯查瑞文等人的專利中所描述的壓力套結(jié)構(gòu)。確切地說，圖92示出了一個 流體注入器面板18"，它具有一對向外延伸的支撐臂90"，92"，用以支撐一個注射器固持構(gòu) 件106"，該構(gòu)件可以用于將頂蓋-囊袋組合件100緊固到壓力套32"的遠端42"上。在前 述斯查瑞文等人的專利中所披露的某些實施例中，該壓力套32"的遠端42"是傾斜的，并且 在頂蓋-囊袋組合件100中的頂蓋102的頂蓋主體104上的端部凸緣1290可以包括一個 相對地傾斜的部分（未示出）以與在該壓力套32"上的這一傾斜的遠端配合。斯查瑞文等 人的專利中所披露的其他實施例在該壓力套32"上不具有此類傾斜的遠端，并且由此無需 對端部凸緣1290進行改進。
[0271] 參看圖93,示出了用于將頂蓋-囊袋組合件100緊固到圓柱形主體30的遠端32的 另一個實施例。如在先前的實施例中，使用了頂蓋-囊袋組合件100 (如本申請的圖73A-73E 中所示的實施例）來描述圖93中所示的概念和特征，并且頂蓋-囊袋組合件100的這一 實施例的使用只是出于示范性目的。該圓柱形主體30的遠端32包括一個端部凸緣1370。 在該端部凸緣1370與在該圓柱形主體30的一個近端凸緣1374之間形成了一個固持溝槽 1372。一個螺紋安裝領(lǐng)1376被放置用于在該固持溝槽1372中旋轉(zhuǎn)，并且包括內(nèi)螺紋1378， 該內(nèi)螺紋被適配用于接合被設(shè)置在頂蓋-囊袋組合件100的頂蓋102的頂蓋主體104上的 端部凸緣1290的外表面或周圍上的外螺紋1380。一個或多個防旋轉(zhuǎn)鍵1382可以被設(shè)置 在該端部凸緣1370上并且被定位以接合在頂蓋-囊袋組合件100的頂蓋102的頂蓋主體 104上的端部凸緣1290內(nèi)的相應(yīng)鍵槽1384中。在使用時，該端部凸緣1290被放置在圓柱 形主體30的遠端32上的端部凸緣1370上，以使得這些防旋轉(zhuǎn)鍵1382被放置在頂蓋主體 104上的端部凸緣1290內(nèi)的相應(yīng)鍵槽1384中。這將在頂蓋102的頂蓋主體104上的端部 凸緣1290上的外螺紋1380與在螺紋安裝領(lǐng)1376中的內(nèi)螺紋1378接合放置，并且該螺紋 安裝領(lǐng)1376在固持溝槽1372中的旋轉(zhuǎn)使得在該端部凸緣1290上的外螺紋1380擰入在該 螺紋安裝領(lǐng)1376中的內(nèi)螺紋1378中與其形成螺紋接合，并且將頂蓋-囊袋組合件100緊 固到在圓柱形主體30的遠端32上的端部凸緣1370上。必要時，可以在該端部凸緣1370 中設(shè)置一個接納環(huán)形凹口，類似于圖73D-73E中所示的環(huán)形凹口 450,并且在頂蓋102的頂 蓋主體104上的端部凸緣1290通過在螺紋安裝領(lǐng)1376與在端部凸緣1290上哪的外螺紋 1380之間的螺紋接合而以一種大體上不透流體的方式緊固于環(huán)形凹口中。
[0272] 參看圖94和圖73A-73E，示出了用于將頂蓋-囊袋組合件100緊固到圓柱形主體 30的遠端32的另一個實施例。如在先前的實施例中，使用了頂蓋-囊袋組合件100(如本 申請的圖73D-73E中所示的實施例）來描述圖94中所示的概念和特征，并且頂蓋-囊袋組 合件100的這一實施例的使用只是出于示范性目的。在這一實施例中，如圖示，一個過中心 夾鉗組合件1390被安裝到圓柱形主體30上并且被用于將頂蓋-囊袋組合件100緊固到 圓柱形主體30的遠端32上。在這一實施例中，在頂蓋102的頂蓋主體104上的端部凸緣 1290通過該夾鉗組合件1390與頂蓋102的頂蓋主體104的接合而以一種大體上不透流體 的密封緊固于環(huán)形凹口 450中。適用作該過中心夾鉗組合件1390的機構(gòu)見于頒予派奧特 (Pyott)的美國專利第1，951，559號中，該案披露了一種用作該夾鉗組合件1390的雙夾鉗 組合件，并且這些派奧特夾鉗組合件可以被設(shè)置在圓柱形主體30的相對側(cè)上以接合在頂 蓋102的頂蓋主體104上的遠端排放管110的螺紋端接器112的相對側(cè)上。
[0273] 參看圖95-97并且另外參看圖72A-72B和圖75,該頂蓋-囊袋組合件100可以按 一種聯(lián)動的格式（如圖示的雙格式）設(shè)置。在該聯(lián)動格式中，兩（2)個頂蓋-囊袋組合件 100可以通過由連接兩（2)個頂蓋102的頂蓋主體104的圓柱形部分114的材料形成的一 個連接附件1396聯(lián)結(jié)在一起。如圖97示出的，夾持組合件432的固定臂434可以與兩（2) 個延伸的支腿區(qū)段1398 -起形成，以接受這兩（2)個聯(lián)動的頂蓋-囊袋組合件100的伸長 形式，并且搖臂436被用于固定在夾持組合件432中的該兩（2)個聯(lián)動的頂蓋-囊袋組合 件100。在本披露中先前描述了該夾持組合件432的其他特征。作為一個替代方案，具有兩 (2)個延伸的支腿區(qū)段1398的固定臂434可以可滑動地連接到流體注入器殼體18的遠端 430,以使得該兩（2)聯(lián)動的頂蓋-囊袋組合件100可以軸向地裝載到流體注入器殼體18的 遠端430上，其中可滑動臂434與該兩（2)個聯(lián)動的頂蓋-囊袋組合件100形成滑動接合 并且將其緊固到遠端430上。在這種變化形式中，搖臂436保持連接到流體注入器殼體18 的遠端430并且可以被樞轉(zhuǎn)以緊固在夾持組合件432中的該兩（2)個聯(lián)動的頂蓋-囊袋組 合件100。
[0274] 參看圖98,在另一個實施例中，頂蓋-囊袋組合件100可以通過頂蓋102的頂蓋主 體104的圓柱形部分114與在圓柱形主體30的遠端32上的一個凸緣或唇緣1400之間的 任何適合的連接布置進行緊固。作為一個替代方案，可以在圓柱形部分114與圓柱形主體 30的遠端32之間設(shè)置一個卡口凸片-狹槽連接。在圖98中，一個可膨脹或可擴張的密封 件1402在內(nèi)部設(shè)置在頂蓋主體104的圓柱形部分114內(nèi)并且但該頂蓋102放置到遠端32 上時，在圓柱形主體30的遠端32的周圍延伸。該可擴張密封件1402可以通過連接到一個 外部壓縮空氣源或與在施加電壓或電流時改變形狀的材料連接來進行膨脹或擴張。用于使 該密封件1402擴張的機構(gòu)可以通過流體注入器12的控制特征進行控制。
[0275] 參看圖99,在頂蓋102的頂蓋主體104上的遠端排放管110和魯爾連接器112可 以作為可旋轉(zhuǎn)地安置在頂蓋主體104上的一個可旋轉(zhuǎn)的保護蓋1410的一部分形成。該頂 蓋主體104界定了一個排放口或開口 1412,它可以與遠端排放管110對準以容許流體在正 常操作期間流入和流出在頂蓋-囊袋組合件100中的囊袋1140。當(dāng)該頂蓋-囊袋組合件 100的使用完成并且希望從圓柱形主體30的遠端32取出該頂蓋-囊袋組合件100時，可 以在頂蓋主體104上將保護蓋1410旋轉(zhuǎn)到一定位置，其中該排放口或開口 1412與該遠端 排放管110未對準。這一未對準的位置或取向防止在從圓柱形主體30取出該頂蓋-囊袋 組合件100時流體溢出。在某些實施例中，使用了一種旋轉(zhuǎn)活動來附接該頂蓋-囊袋組合 件100并且將其從圓柱形主體30的遠端32取出，并且這一旋轉(zhuǎn)運動可以被用作在未對準 的取向中旋轉(zhuǎn)地定位該排放部分或開口 1412的活動的一部分。
[0276] 參看圖100-101，在另一個實施例中，囊袋式注射器20具有一個圓柱形主體30,該 圓柱形主體沿其側(cè)壁對開以形成一個上部或上半部1420和一個下部或下半部1422。該上 部1420和該下部1422對應(yīng)地界定了相對的端部凸緣1424,1426。一對囊袋1140被安置 在這些相對的端部凸緣1424,1426之間并且根據(jù)先前所描述的任一實施例，這些囊袋1140 被夾在這些相對的端部凸緣1424,1426之間。確切地說，在囊袋1140上的外部周向肋1142 被形成以夾在這些相對的端部凸緣1424,1426之間。多個夾鉗元件1428被設(shè)置在這些相 對的端部凸緣1424,1426周圍，并且這些夾鉗元件1428被適配并且緊固到相對于彼此呈軸 向的對應(yīng)的相對的端部凸緣1424,1426,藉此以一種大體上不透流體的方式將背靠背囊袋 1140緊固在這些端部凸緣1424,1426之間。上部或遠端囊袋1140具有一個整體式排放管 110,用以支撐一個端接器112,如魯爾配件，該端接器是作為該囊袋1140的膜部分1146的 一部分形成。頂蓋102的頂蓋主體104界定了一個被適配用于接納該排放管110的中心開 口 1430。該頂蓋主體104可以通過在本披露中所見的任何適合的連接布置緊固到圓柱形主 體30的遠端32,或可以持久地連接到該遠端32。此外，在這一實施例中，該頂蓋主體104 可以作為圓柱形主體30的上部或遠端部分1420的一部分形成。
[0277] 圖100-101中所示囊袋式注射器20的實施例包括兩（2)個背靠背囊袋1140,由 此限制了任一囊袋1140伸展到在僅設(shè)置一（1)個囊袋1140的所有先前描述的實施例中所 需的伸展的約一半。確切地說，在使用時，一個活塞元件（圖100-101中未示出，但可以是 連接到如先前所描述的活塞元件14的產(chǎn)真空柱塞元件50中的任一個）可以在圓柱形主 體30的通孔37中向遠端移動，直到該柱塞元件50接觸這些背靠背囊袋1140。該柱塞元 件50使兩個囊袋1140擴張并且推動排放管110以與頂蓋主體104中的中心開口 1430形 成接合，并且該中心開口被適配用于接納并緊固于該頂蓋主體104接合的排放管110。該排 放管110與該中心開口 1430之間的接合可以是一種摩擦配合連接，或者可以提供任何適合 的機械連接，并且可以在該排放管110與該中心開口 1430之間包括或提供一種大體上不透 流體的密封。一旦該排放管110被放置在該中心開口 1430中，就如圖101所示，使上部囊 袋1140向遠端伸展。如圖101中示意性示出的，可以在通孔37中向近端抽出柱塞元件50 以在第二或近端囊袋1140之后抽真空并且用流體填充在這些囊袋1140之間形成的空間。 該流體經(jīng)由連接到外部流體源（未示出）的排放管110和端接器112進入在這些囊袋1140 之間的空間。
[0278] 參看圖102-105,示出了由一種多射注入模制程序制造的頂蓋-囊袋組合件100的 兩（2)個實施例。在這些多射注入模制的組件中，總體上希望具有的彈性囊袋1140的頂部 或頂表面和頂蓋102的頂蓋主體104的底部或底表面具有相應(yīng)的形狀。然而，在以上描述 的某些實施例中，形成的囊袋1140的膜部分1146可以例如具有一種回旋式形狀，如圖6中 所示的W形回旋式中心孔部分1148。在典型注入模制方法中，該中心孔部分1148中的回 旋式形狀也將需要更硬的塑料頂蓋主體104具有相同的回旋式形狀。頂蓋102的頂蓋主體 104的此類回旋式形狀可能是不希望的，因為形成的凹穴無法在流體注入程序之前容易地 清除空氣。
[0279] 在圖102-105中，頂蓋102的頂蓋主體104與排放管110中的一個較大的中心開 口 1450 -起形成，該中心開口被安置在囊袋1140的回旋式中心孔部分1148之上。在完成 多射注入模制程序以作為一個整體單元形成頂蓋主體104和囊袋1140之后，在形成頂蓋主 體104的硬塑料中的這一開口段被緊固到排放管110的一個第二頂蓋元件1452覆蓋。在 多射注入模制程序期間，囊袋1140的回旋式中心孔部分1148可以通過穿過在模制期間由 開口 1450形成的開口段的模具支撐，頂蓋元件1452可以在模制完成之后施加到排放管110 上。作為一個實例，第二頂蓋元件1452可以通過一種適合的醫(yī)用級粘接劑、超聲波焊接等 連接方法緊固到排放管110上。該第二頂蓋元件1452可以被形成以具有一個如在先前實 施中一樣的魯爾型端接器112。盡管以上為詳細描述，但圖102-103中的在頂蓋主體104與 囊袋1140之間的周向連接可以類似于先前所描述的圖47B中所示的連接，其中該囊袋1140 被顯示為連接到一個內(nèi)襯194的開口端；該頂蓋主體104在本實施例中占據(jù)了該內(nèi)襯194 的位置，并且該囊袋1140的外部周向肋1142在這一實施例中被模制成環(huán)繞在該頂蓋主體 104的外周緣1454周圍。
[0280] 該第二頂蓋元件1452具有的形狀更具傳導(dǎo)性以用于空氣清除，并且不再需要使 形成的頂蓋主體104具有的形狀匹配在先前所論述的囊袋1140的若干實施例中所見的囊 袋構(gòu)件1148的回旋式或成形的中心部分。該第二頂蓋元件1452的另一個益處是在模制操 作期間，囊袋1140不會有意地或無意地粘結(jié)到頂蓋主體104,從而有利于在囊袋式注射器 20操作期間，當(dāng)在圓柱形主體30中的囊袋1140之后抽真空時，該囊袋1140易于從該頂蓋 主體104釋放。該第二頂蓋元件1452或該頂蓋主體104還可以包括一個彈性密封件（未 示出），這樣使得該第二頂蓋元件1452可以搭扣配合到在該頂蓋主體104上的排放管110 上并且保持密封，而無需應(yīng)用粘接劑或其他粘結(jié)工藝。在圖104-105中，形成囊袋1140的 彈性材料以與圖102-103中相同的方式覆蓋頂蓋主體104的外周，但另外包括多個連接到 安置在排放管110周圍的一個環(huán)形領(lǐng)1458的徑向附件1456。該環(huán)形領(lǐng)1458可以用作在該 第二頂蓋元件1452與該排放管110之間的一個密封件的一部分，如圖105中所示。
[0281] 參看圖106-109,對應(yīng)地在圖106和108中示出了柱塞元件50的另外的實施例，這 些實施例包括先前結(jié)合圖10A-10B和圖11A-11B所描述的密封環(huán)88的改進的實施例。如 結(jié)合圖10A-10B和圖11A-11D所描述，該密封環(huán)88與圓柱形主體30的內(nèi)壁36-起提供了 一種大體上不透流體或防滲的密封。圖106和108中的柱塞元件50具有與圖10A-10B中 所示的具有如在此所描述的某些辨別特征的柱塞元件大體相同的配置。除以下不同外，圖 106和108中的柱塞元件50的特征和圖10A-10B中所描繪的柱塞元件50是類似的并且先 前已經(jīng)結(jié)合圖10A-10B進行描述。在圖106和108中，柱塞元件50缺乏多孔塞134并且被 描繪為以與圖9中所示柱塞元件50相同的方式具有一個徑向通路66。另外地，描繪的該柱 塞元件50沒有傳感器204。然而，該傳感器204 (呈先前所論述的多種形式中的任一種）可 以被設(shè)置成與柱塞元件50共軸。另外，該柱塞元件50的遠端部分52未界定如圖10A-10B 中所示的包圍一個扁平小塊或凸耳139的一個遠端圓形凹口 138。在本實施例中，該遠端 部分52大體上呈圓頂狀截面（如圖示）并且界定了被一個圓形的環(huán)形部分1462所包圍的 一個中心孔或凹口 1460,并且也已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，這一特殊配置與例如圖6中所示的具有帶一個W 形回旋式中心孔部分1148的一個膜部分1146的囊袋1140-起良好地起作用，因為在由該 圓形的環(huán)形部分1462所包圍的中心孔或凹口 1460與存在于該W形回旋式中心孔部分1148 中的額外材料之間的相互作用使囊袋材料在囊袋1140擴張/伸長期間在圓柱形主體30中 維持對準，并藉此實現(xiàn)該囊袋1140的更大伸展或填充。
[0282] 在圖106-107中，示出了根據(jù)另一個實施例的密封環(huán)88。在這一實施例中的密封 環(huán)88是一個雙唇式密封件1464,該密封件包括兩（2)個在軸向上相對的唇緣，包括一個上 部或遠端唇緣1466和一個下部或近端唇緣1468。在囊袋1140與柱塞元件50之間的區(qū)域 (例如，囊袋"腔體"）中存在真空或壓力時，該雙唇式密封件1464提供動態(tài)密封。在囊袋 1140填充期間，產(chǎn)生一定真空，該真空以一種與所產(chǎn)生的真空水平呈比例的力抵靠圓柱形 主體30的內(nèi)壁36將該下部唇緣1468拉出。在注入期間，抵靠該內(nèi)壁36推動該上部唇緣 1466,由此提供了與所產(chǎn)生的壓力呈比例的增加的密封力。該上部唇緣1466還含有一個徑 向唇緣部分1470,該部分覆蓋了在柱塞遠端部分52的外周與內(nèi)壁36之間的間隙。壓力迫 使這一唇緣部分1470抵靠該柱塞遠端部分52的表面并且防止囊袋1140擠壓到這一間隙 中。當(dāng)進口端92定位于在該唇緣部分1470與該囊袋1140之間的界面之下時，該唇緣部 分1470還保護囊袋1140免于擠壓到徑向通路66的進口端92中，通向排氣路徑90 (參看 圖8-9)。為了在空氣清除期間使空氣到達該進口端92,該唇緣部分1470未抵靠柱塞遠端 部分52進行密封；只在加壓期間，該唇緣部分1470抵靠柱塞遠端部分52進行密封。密封 環(huán)88的適合材料包括（但不限于）氨基甲酸酯、硅酮或EPDM。在使用時，希望的是，上部 唇緣1466也在真空下提供一定密封，該密封可以消除對于下部唇緣1468的需求并且該密 封環(huán)88的這一實施例描繪于圖108-109中。這一替代性構(gòu)造使得在空氣清除之后在囊袋 1140之下可能存在的空氣的量減到最少。在圖108-109中所描繪的密封環(huán)88的實施方案 中，被截留在上部唇緣1466與下部唇緣1468之間的空氣無法在空氣清除循環(huán)期間被排空。 作為替代方案，根據(jù)圖106-109中的實施例的密封環(huán)88可以被包覆模制到該柱塞遠端部分 52上，這消除了在柱塞遠端部分52與密封環(huán)88之間的任何間隙，該間隙是囊袋1140的一 個潛在的緊縮點。在本披露中先前如結(jié)合圖11A-11D所描述的密封環(huán)88也可以被包覆模 制到柱塞元件部分52上。圖109A和圖109B示出了類似的密封環(huán)88,但圖109B中所示的 密封環(huán)另外在上部唇緣1466上包括一個可壓縮的卷曲元件1472,該卷曲元件使柱塞元件 50具有一種增加的摩擦系數(shù)。具有該卷曲元件1472的柱塞元件50具有限制一定速率的 益處，該速率使得囊袋1140朝向圓柱形主體30的內(nèi)壁36向外饋送或向外橋接，但在囊袋 1140從頂蓋102的頂蓋主體104向下擴張時，不會干擾該囊袋。通過限制該囊袋1140跨 柱塞遠端部分52與圓柱形主體30的內(nèi)壁36之間的橋接區(qū)域饋送的速率，該囊袋1140在 指定體積下以一種更慢的速率被分布到內(nèi)壁36,并且保持額外材料用于被流體填充的囊袋 1140的最后一部分，并且另外，在指定的最大填充壓力下，使囊袋1140上存在更小的應(yīng)變。 卷曲元件1472在遞送循環(huán)結(jié)束時壓縮，并且在柱塞元件50前移到零毫升剩余的位置時，不 會影響遞送囊袋1140中的所有流體的能力。
[0283] 參看圖110A-110C，當(dāng)柱塞元件50被拉回時，彈性囊袋1140進行有效填充的能力 取決于若干因素。一個因素是該囊袋1140的形狀，其中與更扁平的幾何形狀相比較，"更 高"或更多回旋的囊袋1140在相同厚度下含有更多的材料，這在將其拉到擴充的體積時減 少了該材料上的應(yīng)變量。一個第二因素是在該囊袋1140與柱塞元件50之間的界面。如果 囊袋1140具有一種較高的阻力阻止其滑下柱塞遠端部分52,那么它將延遲該囊袋1140朝 向圓柱形主體30的內(nèi)壁36的最終"放出"，并且允許在擴充的體積下更多的材料處于更低 的應(yīng)變水平，從而增加了該囊袋1140的潛在填充體積。另一個因素是該囊袋1140的厚度輪 廓。具有一個不均勻截面的囊袋1140具有了調(diào)整在不同的填充區(qū)域處的應(yīng)變的益處。另 一個因素是在填充期間該囊袋1140上的應(yīng)變。如果壓縮力作用于該囊袋1140,那么這些 壓縮力傾向于使該囊袋1140打褶，從而減小了該囊袋1140的潛在填充體積。該囊袋1140 的彈性模量是另一個因素。當(dāng)該模量增加時，施加于該囊袋1140上的拉力全部變?yōu)閺埩Γ?并且沒有拉緊和壓縮，這減小了打褶的幾率。最后，囊袋1140在柱塞元件50上的抬起面積 是另一個性能因素。如果因為柱塞元件50的形狀太陡并且太過遠離圓柱形主體30的內(nèi)壁 36,而使得該囊袋1140具有一個較大的無支撐段，那么徑向應(yīng)變相較于軸向（周向）應(yīng)變 會過高，并且這一差異會導(dǎo)致不希望的打褶或起皺，它使得形成該囊袋1140的彈性材料基 本上重疊或折疊在一起。
[0284] 基于對圖110A-110C中所示的囊袋1140和柱塞遠端部分52的形狀進行的實驗， 已知圖IlOA中所示的囊袋1140和柱塞遠端部分52在抽真空并且囊袋1140填充流體時始 終地不會發(fā)生打褶。圖IlOA中所示的囊袋1140和柱塞遠端部分52也描繪于先前所論述的 圖IOA中。圖IlOB中示出并且在圖106和108中描繪的囊袋1140和柱塞遠端部分52在 抽真空并且囊袋1140填充流體時也始終地不會發(fā)生打褶。圖IlOB中的囊袋1140包括一 個變厚的中心部分1500和一個接頭部分或特征1502,該接頭部分或特征被安置在由柱塞 遠端部分52的圓形的環(huán)形部分1462所包圍的中心孔或凹口 1460的相對處。相比之下，圖 IlOC中所示的囊袋1140和柱塞遠端部分52在抽真空并且囊袋1140填充流體時始終地發(fā) 生打褶，并且圖IlOC中的囊袋1140具有一個接頭部分或元件1502,該接頭部分或元件對接 由柱塞遠端部分52的圓形的環(huán)形部分1462所包圍的中心孔或凹口 1460。然而，圖IlOC中 的遠端部分52比圖110A-110B中所示的那些更陡，并且同樣，該中心孔或凹口 1460更深。 從囊袋1140和柱塞遠端部分52的以上組合的測試已知，若干因素有助于增加或減少打褶 幾率，包括：（1)該柱塞遠端部分52的更陡的角度導(dǎo)致更高的打褶幾率；(2)到該柱塞遠端 部分52的拐點的更長距離d(示于圖IlOC中）減小了打褶幾率；（3)影響打褶的其他因素 包括囊袋厚度、彈性模量、柱塞形狀（例如，線性、凹入形、凸起形或前述形狀的組合）以及 該柱塞遠端部分52的表面加工/潤滑性。從對圖110A-110C中所示的囊袋1140和柱塞遠 端部分52的形狀進行的實驗，發(fā)明人得出結(jié)論，一種打褶指標（PI)是囊袋1140中的環(huán)向 應(yīng)力除以囊袋1140的纖維應(yīng)變比率為較低值或負值（例如，PI =環(huán)向應(yīng)力/纖維應(yīng)變比 率）。負值指示該比率中的一種應(yīng)變（主要是環(huán)向應(yīng)變）是壓縮性的。可以使用有限元分 析來測定這一 PI并且使用這一 PI對囊袋1140和柱塞元件50形狀進行優(yōu)化。
[0285] 圖111是一種通用囊袋式注射器20的示意性截面圖，該注射器包括一個具有中心 軸L的圓柱形主體30、柱塞元件50的一個柱塞遠端部分52及一個囊袋1140,并且將參照 該圖描述與該囊袋1140在該圓柱形主體壁30的內(nèi)壁36上的擴張、移動、放出、抽出或展開 相關(guān)的現(xiàn)象。圖111示出了這一展開的過程。在操作時，在圓柱形主體30中向下抽柱塞元 件50,并且從柱塞遠端部分52到圓柱形主體30的內(nèi)壁36向外抽囊袋1140。如先前所描 述并且與柱塞元件50相連的密封環(huán)88在柱塞遠端部分52與內(nèi)壁30之間形成一個密封以 在囊袋1140與柱塞元件50和圓柱形主體30的內(nèi)壁36之間維持一種較低、負壓力或真空 壓力，如由箭頭P2所表示。
[0286] 為便于了解形成囊袋1140的材料在囊袋1140成功展開時所經(jīng)歷的擴張，可以將 該囊袋1140視為分成四（4)個區(qū)域、區(qū)段、狀態(tài)或區(qū)帶2100,2200,2300,2400。第一材料 區(qū)域2100是保持抵靠圓柱形主體30的內(nèi)壁36的材料，并且在所描繪的擴張期間，這一囊 袋材料已經(jīng)展開并且被囊袋1140中的內(nèi)壓"推動"抵靠圓柱形主體30的內(nèi)壁36,如由箭頭 Pl所表示。在內(nèi)壁36與第一材料2100區(qū)之間的摩擦力足以使得它在展開而抵靠該內(nèi)壁之 后不會顯著地移動或伸展。下一個區(qū)是一個橋接區(qū)或區(qū)域2200,它不與內(nèi)壁36或柱塞元件 50接觸。這一第二材料區(qū)域2200形成了由在其兩側(cè)上的兩（2)個壓力Pl和P2的差異以 及在該材料上的纖維應(yīng)力和環(huán)向應(yīng)力決定的一個復(fù)雜的三維彎曲表面。第三材料區(qū)域、段 或區(qū)帶2300是被壓力Pl與P2之間的差異推動抵靠柱塞遠端部分52的展開材料。當(dāng)這一 展開的囊袋材料2300在柱塞表面之上朝向第一材料區(qū)域2100移動時，它被伸展，并且這一 運動被來自按壓或保持該囊袋材料抵靠柱塞遠端部分52的這一壓力的摩擦力所阻止。第 四材料區(qū)域、段或區(qū)帶2400是尚未伸展達到顯著程度的囊袋材料的一個"儲集器"或儲備。 該第四材料區(qū)域2400可以接觸或可以不接觸柱塞遠端部分52。當(dāng)該第三材料區(qū)域2300的 展開材料從柱塞元件50移動到內(nèi)壁36時，從該儲備材料中拉出材料，形成該第四材料區(qū)域 2400以繼續(xù)該展開過程。如在此的不同實施例中可以看出，某種儲備材料的提供可以在設(shè) 計囊袋1140時通過不同形狀和/或厚度實現(xiàn)。
[0287] 如先前所提到的，某些因素會影響囊袋1140的展開和擴張?zhí)匦裕⑶蚁惹耙呀?jīng)描 述了囊袋式注射器20的不同實施例，在實踐中得到了該囊袋式注射器20的成功操作?，F(xiàn) 將進一步詳細地描述影響該囊袋1140的擴張?zhí)匦曰蛱卣鞯倪@些因素中的一些因素。一個 因素是形成該囊袋1140的材料的材料特性或特征，包括硬度計、時間依賴性應(yīng)力-應(yīng)變關(guān) 系（包括滯后效應(yīng)）、表面粘附或表面能、塑性松弛或屈服率、初始囊袋形狀（包括厚度）及 在該材料破裂時的伸長率百分比，和/或破裂應(yīng)變或應(yīng)力。如由在此披露的多種囊袋形狀 或?qū)嵤├C實，該囊袋1140的形狀也是一種相關(guān)特性。
[0288] 影響該囊袋1140的擴張?zhí)匦曰蛱卣鞯牧硪粋€因素包括與柱塞元件50關(guān)聯(lián)的相關(guān) 特征，包括例如，材料的類型和所有相關(guān)材料的特性、表面粘附或表面能及表面紋理。柱塞 遠端部分52的表面的形狀是與第三材料區(qū)域2300中的展開材料與第二材料區(qū)域2200中 的橋接材料之間的位置轉(zhuǎn)變相關(guān)的因素之一。柱塞遠端部分52的表面可以被視為分成不 同的表面區(qū)段，如圖111中的參考字符F1-F4所表示。第一表面區(qū)段Fl大體上不涉及在展 開或擴張期間與囊袋1140的相互作用。第二表面區(qū)段F2是在該展開或擴張過程中的相對 早期囊袋1140從其"上升"的區(qū)段。第三表面區(qū)段F3是在整個展開或擴張過程期間大體上 保持與囊袋1140接觸的區(qū)段，不過該囊袋1140上升的點在該展開或擴張過程期間可以略 有變化，因為該材料在展開/擴張期間大體上變薄。第四表面區(qū)段F4支撐該第四材料區(qū)域 2400的儲備囊袋材料。在第二和第三表面區(qū)段F2和F3與內(nèi)壁36之間的長度和角度與確 定展開或擴張?zhí)匦砸约罢归_/擴張的穩(wěn)定性相關(guān)。以上提到的柱塞遠端部分52的表面區(qū) 段可以具有彼此相同的形狀并且由相同材料制成，并因此，這些區(qū)段之間的區(qū)別僅僅是基 于囊袋1140在展開期間的行為。作為替代方案，角度、表面紋理或表面材料可能存在特定 變化，從而影響表面區(qū)段與囊袋1140的相互作用，以促進所希望的展開。舉例來說，可以將 一種彈性體或某些更高摩擦的材料插入模制到第三表面區(qū)段F3中的柱塞遠端部分52上。 如在圖IlOA和IlOB中可以看出，由表面區(qū)段F2和F3界定的一個角接近90°是有益的。 超過90°的角具有的一個益處是阻止如在此所描述的打褶/起皺，但對于空氣的去除提出 了一個挑戰(zhàn)，不過可以選擇囊袋設(shè)計形狀和厚度來減輕這一影響。此外或作為替代方案，環(huán) 密封88可以被設(shè)計成使得其一部分，如圖109B中所示的卷曲元件1472,從該環(huán)密封88向 上延伸，以使得囊袋材料在它展開時接觸這一部分，并且第二和第三表面區(qū)段F2和/或F3 可以出現(xiàn)在密封表面上，如圖109B中所圖示。
[0289] 影響囊袋1140的擴張或展開特性或特征的另一個因素包括圓柱形主體30的材料 特性和內(nèi)壁36的特性，并且包括材料類型和相關(guān)材料特性或特征，例如內(nèi)壁36的表面粘附 或表面能和表面紋理。此外，在囊袋1140和以上描述的表面或其他組件上或其間潤滑劑或 污染物的存在可以是一個相關(guān)因素。盡管潤滑劑可能有助于密封環(huán)88的操作，但如在此將 論述的，潤滑劑的存在或影響未必會改善或增進囊袋的展開或擴張。
[0290] 展開或擴張?zhí)匦园ɡ缰?0移動的速度和方向；環(huán)境溫度；流體或空氣 被拉入或推入囊袋1140中的溫度、粘度和其他特性；囊袋1140的溫度；及壓力Pl和P2。 溫度是一個尤其相關(guān)的變量，因為它影響了不同系統(tǒng)或器件組件的許多材料特征和表面特 性。如果由一個對大氣開放的系統(tǒng)有效地填充囊袋式注射器20,那么P1-P2可以達到的最 高壓力差是1個大氣壓。如果對該囊袋式注射器20進行強迫填充或外部加壓，那么該壓力 差會1?得多。
[0291] 如滑動彈性材料的磨損學(xué)領(lǐng)域中眾所周知，柱塞元件50展開或移動的速度還相 關(guān)地影響從在周期性或間發(fā)性跳躍下的靜態(tài)摩擦力到接近大體上更低動態(tài)摩擦力的運動 的有效摩擦力轉(zhuǎn)變，該動態(tài)摩擦力來自囊袋材料在柱塞元件材料之上幾乎連續(xù)的"步行"。 由于囊袋1140的多個段或區(qū)段可以在應(yīng)力應(yīng)變曲線的多個區(qū)域中受到應(yīng)力，在這些區(qū)域 中，塑性變形率與展開時間相當(dāng)，由此發(fā)生相對較快的塑性或非彈性變形，故速度也是很重 要的。作為替代方案，使用一種更慢的展開速度或周期性地停止該展開可以允許塑性流動 或應(yīng)力松弛,這使得能夠在更小的力下發(fā)生更大的伸長。
[0292] 如先前所提到的，圖111示出了呈一種部分展開或擴張狀態(tài)的囊袋1140。由于與 該囊袋1140的其他尺寸相比較，它大體上較薄，故該囊袋1140的每個微小的表面元件或體 積元件可以被視為或模制為一種彎曲片，它具有三（3)種應(yīng)力或力作用于其上。第一應(yīng)力 或力是一種切向應(yīng)力，該應(yīng)力來自該囊袋1140在徑向或軸向方向上伸展。這一應(yīng)力是在圖 111中圖示的平面中并與囊袋表面相切，并且被稱為徑向或纖維應(yīng)力。由于圓形的對稱性， 每個囊袋元件也可以被視為具有一種周向應(yīng)力或力，該應(yīng)力也與囊袋1140的表面相切,但 與圖111的平面垂直，并且被稱為環(huán)向應(yīng)力。第三應(yīng)力或力與囊袋1140的表面垂直并且在 圖111的平面中。由于塑料大體上充當(dāng)一種不可壓縮的材料，故由這些力或應(yīng)力引起的三 (3)種應(yīng)變或壓縮保存了該材料的體積并因此是相關(guān)的。
[0293] 以下論述提到了徑向或纖維應(yīng)力和周向或環(huán)向應(yīng)力。這些力在正方向上的影響是 在囊袋材料展開時，使其伸展或變薄。除在低于彈性限度的應(yīng)力下出現(xiàn)的彈性或可恢復(fù)的 變形或應(yīng)變外，該囊袋材料還可以塑性（即非彈性地）變形。不可恢復(fù)或塑性變形的量隨 變形率和應(yīng)力維持的時間而變化。
[0294] 在囊袋1140展開時，意圖將該囊袋1140從它在柱塞遠端部分52上或抵靠該柱塞 遠端部分的初始形狀移動到一種展開的形狀，該形狀在內(nèi)壁36、柱塞元件50上形成了一個 連續(xù)的結(jié)構(gòu)合理的表面，并且橋接在柱塞遠端部分52與內(nèi)壁36之間的區(qū)域。作為展開的 總體解釋，囊袋1140的纖維長度的增加是由向下移動柱塞元件50引起，該移動產(chǎn)生了一 種纖維或徑向力或應(yīng)力，使該囊袋1140從第四材料區(qū)域2400移動到展開的囊袋材料區(qū)域 或第三材料區(qū)域2300中。當(dāng)通過壓力差P1-P2,通過在囊袋材料于第三表面區(qū)段F3之上 徑向地向外移動時使其周向地伸展所需的環(huán)向應(yīng)力增加，以及通過從儲集器第四材料區(qū)域 2400拉動材料所需的大體上更低但非零的應(yīng)力推動其抵靠第三表面區(qū)段F3時，囊袋材料 在第三材料區(qū)域2300中的在徑向方向上的移動在來自囊袋橋接區(qū)域或第二材料區(qū)域2200 的應(yīng)力或力作用下增加或促進，并且在展開的囊袋材料區(qū)域或第三材料區(qū)域2300中的囊 袋材料的摩擦力作用下被阻止。摩擦阻力受先前所提到的因素影響，包括壓力差P1-P2、囊 袋1140的初始形狀以及柱塞表面區(qū)段F4和F3的角度。該摩擦力還與兩（2)種材料之間 的摩擦系數(shù)成比例，該摩擦系數(shù)受以上提到的其他因素影響，如表面能和紋理以及任何潤 滑劑的存在。對于適當(dāng)操作，摩擦力必須足以使得囊袋材料伸展到足夠薄，以使得該囊袋材 料的總體初始"負荷"或質(zhì)量可以在內(nèi)壁36的表面上、在橋接第二材料區(qū)域2200之上并且 在柱塞遠端部分52之上展開，而不接近在完全展開或填充情形中的破裂條件，具有充分的 設(shè)計余量。
[0295] -旦囊袋材料與橋接第二材料區(qū)域2200中的柱塞元件50接觸,該囊袋材料就立 即行進穿過一個三維弧。當(dāng)它移動時，該環(huán)向應(yīng)力增加。該弧的形狀是由纖維應(yīng)力、環(huán)向 應(yīng)力以及壓力差P1-P2決定的。該壓力差越大，則更多的囊袋1140被推入在內(nèi)壁36與柱 塞遠端部分52之間界定的轉(zhuǎn)角中，并且得到越小的半徑R。纖維應(yīng)力越大并且在更低程度 上，環(huán)向應(yīng)力越大，則更多的囊袋1140朝向在柱塞元件50上的上升點與在內(nèi)壁30上的接 觸點之間的直線被拉回。盡管這個弧不是具有單一曲率半徑的一個簡單的圓柱形或彎曲表 面，但它可以關(guān)于一個大體的、平均或中值曲率R更容易地論述。在較小曲率半徑R下，該 囊袋材料移動穿過一個弧，使其更緊密地接納于在內(nèi)壁36與柱塞遠端部分52之間的轉(zhuǎn)角 中。具有更大曲率半徑R的弧是一個更長、更輕度的材料彎曲。
[0296] 如果Pl大于P2,那么當(dāng)處于應(yīng)力下的囊袋材料到達內(nèi)壁36時，它接觸內(nèi)壁36并 且將空氣有效地從它與內(nèi)壁36之間推出?，F(xiàn)于囊袋材料與內(nèi)壁36之間產(chǎn)生一種摩擦力，這 樣使得囊袋1140保持抵靠內(nèi)壁36。在希望的操作條件下，即使持續(xù)展開囊袋1140所需的 應(yīng)力在展開期間大體上增加，穿過橋接第二材料區(qū)域2200傳播到與第一材料區(qū)域2100的 界面的增加的應(yīng)力也不足以克服使該囊袋1140保持在第一材料區(qū)域2100中的內(nèi)壁36上 的摩擦力。潤滑可以降低這一摩擦力，但鑒于顯著的壓力差P1-P2, 一旦建立接觸，即使在適 量的潤滑劑存在下，囊袋1140也不能有效地在內(nèi)壁36之上運動。如本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員 將理解，前述過程的最終結(jié)果是該囊袋1140被展開，以使得它摩擦地附著到圓柱形主體30 的內(nèi)壁36上，橋接到柱塞元件50并且覆蓋柱塞遠端部分52,其中，囊袋材料的最大應(yīng)力、最 大變薄和/或最大應(yīng)變都低于該囊袋材料的破裂限度，并且具有足夠的安全或設(shè)計余量用 于在該設(shè)計的規(guī)定停留或填充時間內(nèi)維持完整性。
[0297] 作為前述的一個實例，先前注意到，當(dāng)抽真空并且囊袋1140填充流體時，圖IlOC 中所示的囊袋1140和柱塞遠端部分52始終地發(fā)生打褶。圖IlOC中所示的囊袋1140經(jīng)常 發(fā)生打褶、起皺或聚集，意味著如在展開或擴張的囊袋1140的周向周圍旋轉(zhuǎn)地觀察，該囊 袋1140從橋接第二材料區(qū)域2200到位于壁的第一材料區(qū)域2100的展開變得不均。了解 這一事件出現(xiàn)的一種方式是給定使展開保持均衡的壓力差和纖維應(yīng)力，那么由該展開過程 產(chǎn)生的環(huán)向應(yīng)力關(guān)于橋接第二材料區(qū)域2200中的曲率半徑R太小。負值環(huán)向應(yīng)力（S卩，壓 縮性環(huán)向應(yīng)力）促進打褶。打褶或起皺的成因的另一個方面涉及柱塞表面區(qū)段F2、F3及F4 的角度以及這些表面距內(nèi)壁30的距離。
[0298] 用于分析機械系統(tǒng)的另一種方式是考慮能量最小化。處于平衡的系統(tǒng)將大體上采 用這樣一種形狀，該形狀具有最小的總體潛在或儲存能量，即使該系統(tǒng)的一些部分具有的 能量可能高于其他部分。在這一情形中，能量作為塑料中的"彈簧"或彈性能被儲存。打褶 或起皺的發(fā)生是因為在展開或橋接材料區(qū)域2200的一個區(qū)域中存在更少的能量（應(yīng)力）， 該區(qū)域采用的曲率半徑R顯著地大于該展開或橋接第二材料區(qū)域2200的具有更小曲率半 徑R的另一個區(qū)域。在內(nèi)壁36與柱塞表面區(qū)段F2和F3之間的角度顯著減小到90°以下 (如在圖IlOC中）的情況下，也存在一種能量最小化，它來自由"使間隙縮短"引起的更短 的橋接長度，即，使柱塞遠端部分52的表面在更接近中心軸L的一個點處，并且在朝向囊袋 式注射器20的填充點向上更高的一個點處附著到內(nèi)壁36。盡管因為當(dāng)該囊袋1140在具有 不同曲率的區(qū)域之間上下移動時，它的表面路徑長度周向地增加，使得這需要在囊袋1140 的多個褶之間的區(qū)段中存在另外的環(huán)向應(yīng)力，但由于該區(qū)域的曲率半徑R增加，這使得囊 袋1140的具有減小的纖維應(yīng)力的多段超過能量平衡。當(dāng)凈能量平衡有利于打褶/起皺時， 發(fā)生打褶/起皺。已知起作用的所有因素，包括先前提到的那些，有限元分析是使本領(lǐng)域的 普通技術(shù)人員能夠確定與所選材料成功地作用的具體幾何形狀或選擇能與適合幾何形狀 一起成功地操作的材料的一種適合工具。不均勻展開的另一個潛在來源來自囊袋材料本身 的低硬度計或伸展性。這一現(xiàn)象可以被視作在伸展吹塑模制期間在如PET等樹脂存在下發(fā) 生的應(yīng)變硬化的對立面。利用囊袋1140,當(dāng)一段伸展時，該囊袋1140變薄。對于恒定力，當(dāng) 該材料變薄時，應(yīng)力增加。然而，在一種軟材料塑性變形情況下，當(dāng)應(yīng)力增加時，它更迅速地 塑性變形，由此會發(fā)生遞增或甚至失控的變薄或者自加強或傳播現(xiàn)象。在囊袋式注射器20 中，故障模式是囊袋1140的破裂。打褶或起皺會導(dǎo)致故障，因為囊袋展開是不均衡的，使囊 袋材料在這些褶之間的空間中的變薄增加，如先前所提到的。
[0299] 在圖111中所示的囊袋式注射器20的通用實施例的上下文中，當(dāng)囊袋材料（最常 在橋接第二材料區(qū)域2200中）的應(yīng)力超過囊袋材料的破裂應(yīng)力時，發(fā)生破裂。如先前所提 到的，這一應(yīng)力受在第三材料區(qū)域2300中的囊袋材料在柱塞表面區(qū)段F3上的摩擦影響，該 摩擦受壓力差P1-P2和應(yīng)力影響。當(dāng)?shù)谒牟牧蠀^(qū)域2400中的儲備囊袋材料在達到希望的 填充體積之前被用完，以使得在囊袋1140的最中心或軸向元件上的力增加，藉此使整個展 開過程中的應(yīng)力類似地增加時，更可能發(fā)生破裂。此外，當(dāng)由于囊袋材料在第三材料區(qū)域 2300中或穿過該第三材料區(qū)域的移動出于其他原因（如摩擦系數(shù)或壓力差增加）而增加， 使得展開應(yīng)力增加時，會發(fā)生破裂。破裂最有可能在囊袋1140具有略微減弱或硬化（歸因 于應(yīng)力集中）的囊袋材料的不完美、夾雜、缺陷或其他區(qū)段或區(qū)域處起始。會導(dǎo)致破裂的另 一個條件是在柱塞區(qū)段表面F3上過多潤滑的存在。如果發(fā)生這一情形，那么囊袋材料在開 始展開時不會足夠薄地伸展并因此用完囊袋厚度和/或儲備材料，這樣使得到該展開結(jié)束 時，該囊袋材料達到一種較薄的狀態(tài)以致更可能發(fā)生破裂。
[0300] 由于囊袋1140轉(zhuǎn)變穿過橋接第二材料區(qū)域2200,故該材料和填充速度可以影響 它從柱塞元件50到內(nèi)壁36展開的效率?？傮w而言，具有更低彈性模量的材料（如肖氏硬 度計為5A并且伸長率為1800 %的熱塑性彈性體（TPE))可以擴張或展開跨過橋接第二材料 區(qū)域2200,而不產(chǎn)生過大的曲率半徑R。這些材料容易地填充，但經(jīng)驗顯示，優(yōu)選以一種較 慢的速率填充，這樣不會"過驅(qū)動"該材料擴張。舉例來說，對于一個行程長度為約4. 5英 寸的200ml注射器，流動速率為6到8ml/S是可接受的。也已經(jīng)觀察到，在填充循環(huán)中暫停 看來會改善最大填充量。多種材料（如硅酮）在更高應(yīng)力下實現(xiàn)填充但大體上不會較好地 填充，因為在高纖維應(yīng)力下，這些材料具有更大的曲率半徑R并且可以甚至完全地升高柱 塞遠端部分52并且在最大應(yīng)力足以克服壓力差P1-P2的點處進行任何進一步填充。一旦 升高，該囊袋1140就將不進行任何進一步伸展或填充。前述論述說明了使用真空進行填充 的一個問題，即，壓力P2無法達到低于0絕對壓力；以及在高于大氣壓力的壓力Pl下進行 填充的一個益處。
[0301] 圖109A和圖109B示出了類似的密封環(huán)88,但圖109B中所示的密封環(huán)88另外在 上部唇緣1466上包括一個可壓縮的卷曲元件1472,該卷曲元件使柱塞元件50具有一種增 加的摩擦系數(shù)。具有一個含該卷曲元件1472的密封環(huán)88的柱塞元件50具有以下益處：充 當(dāng)結(jié)合圖111所論述的限制性柱塞表面區(qū)段F3,并且限制一定速率，該速率使得囊袋1140 朝向圓柱形主體30的內(nèi)壁36向外饋送或向外橋接，但在囊袋1140從頂蓋102的頂蓋主體 104向下擴張時，不會干擾該囊袋。通過限制該囊袋1140跨柱塞遠端部分52與圓柱形主體 30的內(nèi)壁36之間的橋接區(qū)域饋送的速率，該囊袋1140在指定體積下以一種更慢的速率被 分布到內(nèi)壁36,并且保持額外材料用于被流體填充的囊袋1140的最后一部分，并且另外， 在指定的最大填充壓力下，使囊袋1140上存在更小的應(yīng)變。此類設(shè)計還減小了打褶的可能 性，因為橋接第二材料區(qū)域2200的長度顯著減小。卷曲元件1472在遞送循環(huán)結(jié)束時壓縮， 并且在柱塞元件50前移到零毫升剩余的位置時，不會影響遞送囊袋1140中的所有流體的 能力。此外，通過密封環(huán)88和柱塞遠端部分52的形狀和特性的選擇，該囊袋1140可以分 兩個階段伸展，第一是在與柱塞遠端部分52的表面的摩擦下伸展，并且然后第二是在與密 封環(huán)88的摩擦下伸展。在這兩個階段之間可以存在一個橋接段，或者該囊袋1140可以從 一個伸展或展開階段移到另一個。在第一種情形中，可以說存在具有任選地不同特征的兩 (2)個囊袋材料區(qū)域2300, 2200,以及同樣具有任選地不同特征的兩（2)個展開表面，柱塞 表面區(qū)段F3和F2。在第二種情形中，仍存在兩（2)個展開的柱塞表面區(qū)段或表面F3,但僅 一個橋接柱塞表面區(qū)段或表面F2和一個橋接第二材料區(qū)域2200。
[0302] 盡管前述說明中提供了一種囊袋式注射器流體遞送系統(tǒng)及其操作方法的實施例， 但本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以在不偏離本發(fā)明的范圍和精神的情況下對這些實施例進行 修改和變更。因此，前述說明意圖為說明性而非限制性的。以上描述的不同實施例是由所 附權(quán)利要求書界定，并且在權(quán)利要求書的意義和等效范圍內(nèi)的所有改變都將包含在其范圍 內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1. 一種用于流體遞送系統(tǒng)的囊袋式注射器，包括： 圓柱形主體，具有一個遠端和一個近端并且界定一個通孔； 適于連接到該圓柱形主體的遠端的一個頂蓋-囊袋組合件，該頂蓋-囊袋組合件包 括： 頂蓋，該頂蓋包括了界定一個內(nèi)腔體和一個遠端排放管的一個頂蓋主體，該頂蓋主體 放在該圓柱形主體的遠端上；和 盤狀囊袋，該盤狀囊袋安置在該內(nèi)腔體內(nèi)并且包括一個膜部分；及 柱塞元件，該柱塞元件安置在該圓柱形主體的通孔中； 其中該柱塞元件的遠端部分和該囊袋的膜部分相互作用地成形，使得該囊袋中的應(yīng)力 保持低于該囊袋的破裂應(yīng)力。
2. 如權(quán)利要求1所述的囊袋式注射器，其中該膜部分在該膜部分的一個中心區(qū)域中具 有額外材料。
3. 如權(quán)利要求1所述的囊袋式注射器，其中該膜部分界定了一個回旋式中心孔部分。
4. 如權(quán)利要求1所述的囊袋式注射器，其中該膜部分在呈一種回旋式中心孔部分形式 的該膜部分的一個中心區(qū)域中具有額外材料。
5. 如權(quán)利要求1所述的囊袋式注射器，其中當(dāng)該膜部分在該囊袋式注射器操作期間擴 張時，該膜部分的第一材料部分抵靠該圓柱形主體的內(nèi)壁放置并且該膜部分的第二材料區(qū) 橋接在該內(nèi)壁與該柱塞的遠端部分之間的一個區(qū)域，并且該柱塞元件的遠端部分和該囊袋 的膜部分相互作用地成形，使得該第二材料區(qū)中的應(yīng)力保持低于該囊袋的破裂應(yīng)力。
6. 如權(quán)利要求1所述的囊袋式注射器，其中該柱塞元件包括一個面向該頂蓋-囊袋組 合件的遠端部分和適于與一個動力流體注入器的活塞元件連接的一個近端部分。
7. 如權(quán)利要求1所述的囊袋式注射器，其中該柱塞元件包括密封環(huán)，該密封環(huán)在該柱 塞元件與該圓柱形主體之間提供一種實質(zhì)上不透流體的密封。
8. 如權(quán)利要求7所述的囊袋式注射器，其中該密封環(huán)包括唇式密封件，該唇式密封件 包括至少一個軸向唇緣。
9. 如權(quán)利要求7所述的囊袋式注射器，其中該密封環(huán)包括雙唇式密封件，該雙唇式密 封件包括相對的軸向唇緣。
10. 如權(quán)利要求6所述的囊袋式注射器，其中該柱塞元件的遠端部分和該囊袋的膜部 分進一步成形以相互作用，由此在該囊袋擴張期間將該囊袋材料維持為對準于該圓柱形主 體中。
11. 如權(quán)利要求1所述的囊袋式注射器，其中該柱塞元件包括一個排氣路徑，用以允許 氣體通過該柱塞元件，以使該圓柱形主體中在該頂蓋-囊袋組合件與該柱塞元件之間的空 間排氣到大氣中。
12. 如權(quán)利要求1所述的囊袋式注射器，另外在該排氣路徑中包括一個止回閥。
13. 如權(quán)利要求1所述的囊袋式注射器，另外包括一個連接組合件，該連接組合件包括 一個內(nèi)套管以及一個外套管，該內(nèi)套管固定到該圓柱形主體的遠端上并且包括多個柔性支 腿，該外套管關(guān)于該內(nèi)套管同軸地安置并且與該內(nèi)套管旋轉(zhuǎn)地接合，這樣使得該外套管在 一個方向上的旋轉(zhuǎn)使這些柔性支腿接合該頂蓋主體并緊固在該圓柱形主體的遠端上的該 頂蓋-囊袋組合件，并且在一個相對方向上的旋轉(zhuǎn)釋放該接合。
14. 如權(quán)利要求13所述的囊袋式注射器，其中該外套管的一個遠端向內(nèi)地彎曲以接合 這些柔性支腿。
15. 如權(quán)利要求14所述的囊袋式注射器，其中這些柔性支腿在一個彎曲的遠端終止以 接合該外套管的該向內(nèi)彎曲的遠端。
16. 如權(quán)利要求13所述的囊袋式注射器，其中該外套管與該內(nèi)套管呈螺紋接合。
17. 如權(quán)利要求13所述的囊袋式注射器，其中這些柔性支腿在一個彎曲的遠端終止， 當(dāng)這些柔性支腿接合該頂蓋主體時，該彎曲的遠端接合在該頂蓋主體上的一個周向輪緣。
18. -種流體遞送系統(tǒng)，包括： 動力流體注入器，包括一個注入器殼體和一個往復(fù)地可操作的活塞元件；和 囊袋式注射器，該囊袋式注射器包括： 圓柱形主體，具有一個遠端和一個近端并且界定一個通孔； 適于連接到該圓柱形主體的遠端的一個頂蓋-囊袋組合件，該頂蓋-囊袋組合件包 括： 頂蓋，該頂蓋包括了界定一個內(nèi)腔體和一個遠端排放管的一個頂蓋主體，該頂蓋主體 放在該圓柱形主體的遠端上；和 盤狀囊袋，該盤狀囊袋安置在該內(nèi)腔體內(nèi)并且包括一個膜部分；及 柱塞元件，該柱塞元件安置在該圓柱形主體的通孔中并且包括一個面向該頂蓋-囊袋 組合件的遠端部分和一個適于與該動力流體注入器的活塞元件連接的近端部分； 其中該柱塞元件的遠端部分和該囊袋的膜部分相互作用地成形，這樣使得該囊袋中的 應(yīng)力保持低于該囊袋的破裂應(yīng)力。
19. 如權(quán)利要求18所述的流體遞送系統(tǒng)，其中該膜部分在該膜部分的一個中心區(qū)域中 具有額外材料。
20. 如權(quán)利要求18所述的流體遞送系統(tǒng)，其中該膜部分界定了一個回旋式中心孔部 分。
21. 如權(quán)利要求18所述的流體遞送系統(tǒng)，其中該膜部分在呈一種回旋式中心孔部分形 式的該膜部分的一個中心區(qū)域中具有額外材料。
22. 如權(quán)利要求18所述的流體遞送系統(tǒng)，其中當(dāng)該膜部分在該囊袋式注射器操作期 間擴張時，該膜部分的第一材料部分抵靠該圓柱形主體的一個內(nèi)壁放置并且該膜部分的第 二材料區(qū)橋接在該內(nèi)壁與該柱塞的遠端部分之間的一個區(qū)域，并且該柱塞元件的遠端部分 和該囊袋的膜部分相互作用地成形，使得該第二材料區(qū)中的應(yīng)力保持低于該囊袋的破裂應(yīng) 力。
23. 如權(quán)利要求18所述的流體遞送系統(tǒng)，其中該柱塞元件包括一個面向該頂蓋-囊袋 組合件的遠端部分和一個適于與該動力流體注入器的一個活塞元件連接的近端部分。
24. 如權(quán)利要求18所述的流體遞送系統(tǒng)，其中該柱塞元件包括一個密封環(huán)，該密封環(huán) 在該柱塞元件與該圓柱形主體之間提供一種實質(zhì)上不透流體的密封。
25. 如權(quán)利要求24所述的流體遞送系統(tǒng)，其中該密封環(huán)包括唇式密封件，該唇式密封 件包括至少一個軸向唇緣。
26. 如權(quán)利要求24所述的流體遞送系統(tǒng)，其中該密封環(huán)包括雙唇式密封件，該雙唇式 密封件包括相對的軸向唇緣。
27. 如權(quán)利要求23所述的流體遞送系統(tǒng)，其中該柱塞元件的遠端部分和該囊袋的膜部 分進一步成形以相互作用，由此在該囊袋擴張期間將該囊袋材料維持為對準于該圓柱形主 體中。
28. 如權(quán)利要求18所述的流體遞送系統(tǒng)，其中該柱塞元件包括一個排氣路徑，用以允 許氣體通過該柱塞元件，以使該圓柱形主體中在該頂蓋-囊袋組合件與該柱塞元件之間的 空間排氣到大氣中。
29. 如權(quán)利要求28所述的流體遞送系統(tǒng)，另外在該排氣路徑中包括一個止回閥。
30. 如權(quán)利要求18所述的流體遞送系統(tǒng)，另外包括一個連接組合件，該連接組合件包 括一個內(nèi)套管以及一個外套管，該內(nèi)套管固定到該圓柱形主體的遠端上并且包括多個柔性 支腿，該外套管關(guān)于該內(nèi)套管同軸地安置并且與該內(nèi)套管旋轉(zhuǎn)地接合，這樣使得該外套管 在一個方向上的旋轉(zhuǎn)使這些柔性支腿接合該頂蓋主體并緊固在該圓柱形主體的遠端上的 該頂蓋-囊袋組合件，并且在一個相對方向上的旋轉(zhuǎn)釋放該接合。
31. 如權(quán)利要求30所述的流體遞送系統(tǒng)，其中該外套管的一個遠端向內(nèi)地彎曲以接合 這些柔性支腿。
32. 如權(quán)利要求31所述的流體遞送系統(tǒng)，其中這些柔性支腿在一個彎曲的遠端終止以 接合該外套管的該向內(nèi)彎曲的遠端。
33. 如權(quán)利要求30所述的流體遞送系統(tǒng)，其中該外套管與該內(nèi)套管呈螺紋接合。
34. 如權(quán)利要求30所述的流體遞送系統(tǒng)，其中這些柔性支腿在一個彎曲的遠端終止， 當(dāng)這些柔性支腿接合該頂蓋主體時，該彎曲的遠端接合在該頂蓋主體上的一個周向輪緣。
35. -種模制頂蓋-囊袋組合件的方法，包括以下步驟： 形成頂蓋主體，該頂蓋主體界定了一個內(nèi)腔體和一個外周緣部分；并且 在該內(nèi)腔體內(nèi)形成盤狀囊袋，使得該囊袋的一個外部周向肋被模制到該頂蓋主體的外 周緣部分上。
36. 如權(quán)利要求35所述的方法，其中該囊袋的外部周向肋被模制成環(huán)繞在該頂蓋主體 的外周緣部分周圍。
37. 如權(quán)利要求35所述的方法，其中在該頂蓋主體中形成一個中心開口。
38. 如權(quán)利要求37所述的方法，其中該中心開口形成于在該囊袋的一個膜部分中形成 的一個回旋式中心孔部分之上。
39. 如權(quán)利要求37所述的方法，其中該中心開口是由一個排放管界定并且施加一個頂 蓋元件以密封該排放管。
40. 如權(quán)利要求39所述的方法，其中該囊袋的外部周向肋被模制成環(huán)繞在該頂蓋主體 的外周緣部分周圍并且形成多個徑向附件以連接到安置在該排放管周圍的一個環(huán)形領(lǐng)。
41. 如權(quán)利要求39所述的方法，其中該中心開口形成于在該囊袋的一個膜部分中形成 的一個回旋式中心孔部分之上。
42. 如權(quán)利要求39所述的方法，其中該頂蓋元件包括一個魯爾端接器。
【文檔編號】A61B5/05GK104271043SQ201380021519
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2013年4月23日 優(yōu)先權(quán)日:2012年4月23日
【發(fā)明者】K·P·考恩, R·C·霍夫曼, A·E·烏伯三世, B·L·塔克, J·沃爾達茨科, C·A·朗 申請人:拜耳醫(yī)療保健公司