具有用于指示部件適當(dāng)連接的指示器的自注射裝置制造方法
【專利摘要】一種自注射裝置，包括視覺指示器，該視覺指示器用于視覺地指示主體和筒保持器被適當(dāng)?shù)剡B接在一起。在一個(gè)實(shí)施例中，所述視覺指示器包括位于所述筒保持器上的視覺標(biāo)記和位于所述主體上的視覺標(biāo)記，使得當(dāng)所述筒保持器和所述主體被適當(dāng)?shù)剡B接時(shí)，所述視覺標(biāo)記彼此對準(zhǔn)。本發(fā)明還披露了一種自注射裝置，該自注射裝置包括用于劑量窗口的指示器。
【專利說明】具有用于指示部件適當(dāng)連接的指示器的自注射裝置
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]本申請根據(jù)35USC§ 119(e)要求2012年4月13日提交的美國臨時(shí)專利申請序列號N0.61/624，218的優(yōu)先權(quán)，該美國臨時(shí)專利申請的公開內(nèi)容通過引用整體并入這里。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本發(fā)明總體上涉及自注射裝置。具體而言，本發(fā)明總體上涉及具有視覺指示器的藥物輸送筆，該視覺指示器警示使用者藥物輸送筆的關(guān)鍵部件是否適當(dāng)?shù)乇舜诉B接。

【背景技術(shù)】
[0004]胰島素和其它可注射的藥物通常通過藥物輸送筆被施藥，由此附接有一次性筆針組件以幫助通向藥物容器并且允許流體從該容器出來經(jīng)針進(jìn)入病人體內(nèi)。
[0005]典型的藥物輸送筆的組裝和操作在2006年10月12日公開的Marsh等人的美國專利申請公開N0.2006/0229562中被描述，該美國專利申請因此通過引用整體并入。藥物輸送筆典型地包括轉(zhuǎn)盤功能，該轉(zhuǎn)盤功能可以控制被注射劑量的精確量。然而，劑量的精確基于以下假設(shè):藥物輸送筆的主要部件，即，具有劑量調(diào)節(jié)功能的主體和保持液體藥物筒的藥物筒保持器，被適當(dāng)?shù)剡B接在一起。諸如活塞的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)從主體向著被容納在筒保持器中的藥物筒延伸，并且其運(yùn)動(dòng)基于主體與筒保持器的適當(dāng)附接。然而，主體和筒保持器之間的適當(dāng)連接可能由于使用者錯(cuò)誤或一些形式的振動(dòng)或意外作用力而失去，造成主體和筒保持器之間不期望地部分地分離。
[0006]因此，需要一種改進(jìn)的藥物輸送筆，該改進(jìn)的藥物輸送筆可以警示使用者其關(guān)鍵部件沒有適當(dāng)?shù)剡B接而會(huì)導(dǎo)致不適當(dāng)藥物劑量被輸送給使用者。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]根據(jù)本發(fā)明的一方面，提供了一種藥物輸送筆，該藥物輸送筆包括視覺指示器，該視覺指示器用于警示使用者主要部件沒有適當(dāng)?shù)馗浇釉谝黄穑瑥亩鴷?huì)導(dǎo)致不適當(dāng)?shù)乃幬飫┝勘惠斔徒o使用者。
[0008]本發(fā)明的目標(biāo)在于提供可以用于這種目的的視覺指示器的各種實(shí)施例。
[0009]這些和其它目標(biāo)基本上通過提供以藥物輸送筆的形式的自注射筆而實(shí)現(xiàn)，在該自注射筆中，具有劑量調(diào)節(jié)功能的主體和筒保持器各設(shè)置有標(biāo)記，使得當(dāng)主體和筒保持器被適當(dāng)?shù)剡B接時(shí)，相應(yīng)的標(biāo)記彼此對準(zhǔn)以告知使用者正確的連接。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0010]當(dāng)結(jié)合附圖閱讀時(shí)，根據(jù)以下詳細(xì)描述將更加容易理解本發(fā)明的示例性實(shí)施例的各種目標(biāo)、優(yōu)點(diǎn)和新穎特征，在附圖中:
[0011]圖1是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的藥物輸送筆的透視圖；
[0012]圖2是圖1的藥物輸送筆在其蓋帽被移除后的透視圖；
[0013]圖3是視覺指示器的放大圖，示出藥物保持器與圖1的藥物輸送筆的主體的適當(dāng)附接；
[0014]圖4是對圖1的藥物輸送筆的待輸送藥物劑量的顯示窗口的放大圖；
[0015]圖5是根據(jù)本發(fā)明的藥物輸送筆的另一實(shí)施例的透視圖；
[0016]圖6是圖5的藥物輸送筆在其蓋帽被移除后的透視圖；
[0017]圖7是視覺指示器的放大圖，示出藥物保持器與圖5的藥物輸送筆的主體的適當(dāng)附接；
[0018]圖8是圖5的藥物輸送筆的待輸送藥物劑量的顯示窗口的放大圖；
[0019]圖9是根據(jù)本發(fā)明的藥物輸送筆的另一實(shí)施例的透視圖；
[0020]圖10是圖9的藥物輸送筆在其蓋帽被移除后的透視圖；
[0021]圖11是視覺指示器的放大圖，示出藥物保持器與圖9的藥物輸送筆的主體的適當(dāng)附接；并且
[0022]圖12是關(guān)于圖9的藥物輸送筆的待輸送藥物劑量的顯示窗口的放大圖。

【具體實(shí)施方式】
[0023]圖1-4公開本發(fā)明的自注射裝置的實(shí)施例。自注射裝置I包括主體2、筒保持器3和蓋帽4。筒保持器3容納一次性筒(未不出)，該一次性筒包含液體藥物，諸如胰島素。筒保持器3優(yōu)選地通過主體2和筒保持器3上的外螺紋和內(nèi)螺紋被緊固至主體2。主體2包括優(yōu)選地以刻度盤的形式的劑量設(shè)定裝置29。使用者旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定裝置29以通過將希望的劑量匹配到窗口 24中可見的對應(yīng)測量值來選擇適當(dāng)?shù)淖⑸鋭┝浚⑶胰缓笸苿?dòng)劑量設(shè)定裝置29，該劑量設(shè)定裝置引起諸如活塞(未示出)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)作用在連接到注射針的筒上，從而迫使希望的液體藥物量離開注射針進(jìn)入使用者的皮膚中。
[0024]劑量設(shè)定裝置29在假定筒保持器3被適當(dāng)?shù)馗浇拥街黧w2的情況下被校準(zhǔn)。然而，如果筒保持器3和主體2沒有被適當(dāng)?shù)馗浇?，則使用者會(huì)不能接收正確劑量的藥物。例如，如果筒保持器3與它處于其標(biāo)稱附接位置相比更遠(yuǎn)離主體2，則由劑量設(shè)定裝置3致動(dòng)的活塞(未示出)會(huì)行進(jìn)的設(shè)定距離因筒保持器3與主體2的不適當(dāng)附接而不足以輸送希望的劑量。
[0025]圖1示出自注射筆1，其蓋帽4附接至筒保持器3，并且筒保持器3適當(dāng)?shù)剡B接到主體2。當(dāng)主體2上的指示器標(biāo)記21與筒保持器3上的指示器標(biāo)記31沿自注射裝置I的縱向長度或軸線彼此旋轉(zhuǎn)對準(zhǔn)時(shí)，則指示出主體2與筒保持器3之間存在適當(dāng)連接。在圖1中，由于蓋帽4被放置在筒保持器3上，僅僅筒保持器3的一部分是可見的。
[0026]圖2示出圖1的自注射筆1，其蓋帽4已從筒保持器3被移除。筒保持器3包括窗口開口 33，當(dāng)存在液體藥物筒(未示出)時(shí)，該液體藥物筒經(jīng)該窗口開口可見。筒保持器3在打開端部處包括注射針接收部分35，在使用之前，該注射針接收部分允許附接注射針座，該注射針座包含用于刺穿藥物筒的穿透針套管和用于穿透使用者的皮膚的針。筒保持器3包括突出的外環(huán)36，并且蓋帽4包括突出的內(nèi)環(huán)46。當(dāng)蓋帽4被推在筒保持器3上時(shí)，相應(yīng)的環(huán)36、46接合并且防止蓋帽4相對于筒保持器3進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)。蓋帽4可以包括外環(huán)42，該外環(huán)幫助使用者抓住蓋帽4以便將其附接至筒保持器3和從筒保持器3移除。
[0027]自注射筆I包括視覺指示器21、22和31、32，該視覺指示器用于指示主體2和筒保持器3適當(dāng)?shù)剡B接在一起。如圖2和圖3中所示，筒保持器3包括以標(biāo)識件31的形式的視覺指示器，以及設(shè)有標(biāo)識件31的隆起的縱向桿32。當(dāng)注射筆I被放置在平的表面(例如，桌子)上時(shí)，隆起的桿32也防止自注射筆I的全程旋轉(zhuǎn)或滾動(dòng)。主體2包括以布置在隆起部分22上的標(biāo)識件21的形式的視覺指示器。當(dāng)筒保持器3和主體2優(yōu)選地通過螺紋連接到彼此上而適當(dāng)?shù)馗浇釉谝黄饡r(shí)，標(biāo)識件21和31、以及隆起部分22和隆起的縱向桿32沿自注射裝置的縱向長度或軸線的方向旋轉(zhuǎn)對準(zhǔn)，如圖1-3中所示。在筒保持器3和主體2沒有適當(dāng)?shù)馗浇釉谝黄鸬那闆r中，視覺指示器21、22和31、32將不以圖2中示出的方式適當(dāng)?shù)貙?zhǔn)(即，它們可能旋轉(zhuǎn)地且/或軸向地彼此移動(dòng))。隆起的桿32和隆起的部分22可以幫助視覺受損的使用者確定筒保持器3是否適當(dāng)?shù)馗浇又林黧w2。
[0028]圖1-3中示出的線7例示了筒保持器3和主體2之間的外部連接。圖1和3中示出的線8例示了蓋帽4和筒保持器3之間的外部連接。
[0029]圖3是自注射裝置I的放大圖，其中蓋帽4附接至筒保持器3并且筒保持器3適當(dāng)?shù)馗浇又林黧w2。如示出的，以指示器標(biāo)記21、31的形式的用于適當(dāng)對準(zhǔn)的視覺指示器以及隆起的部分22、32通過視覺或通過觸覺向使用者指示筒保持器3適當(dāng)?shù)馗浇又林黧w2。
[0030]圖4是圖1的自注射裝置I的主體2的窗口 24的放大圖。窗口 24顯示由使用者經(jīng)由劑量設(shè)定裝置或旋鈕29而選擇的液體藥物劑量。窗口覆蓋件26包圍窗口 24，從而視覺上凸顯窗口 24。窗口覆蓋件26包括指針27，該指針沿液體藥物劑量的方向指向，該液體藥物對應(yīng)于通過轉(zhuǎn)動(dòng)劑量設(shè)定裝置29而設(shè)定的劑量。劑量設(shè)定裝置29優(yōu)選地為刻度盤或旋鈕，該刻度盤或旋鈕包括幫助使用者適當(dāng)?shù)刈プ≡撗b置的凹痕和凹坑或者小型突起部。
[0031]圖4中示出的窗口覆蓋件26是可以與主體2分離的部件，或者它可以被包覆模制到主體2上?；蛘?，窗口覆蓋件26可以被印到主體2上。在任何情況中，優(yōu)選的是，窗口覆蓋件26與劑量設(shè)定裝置29具有相同的顏色。此外，優(yōu)選的是，窗口覆蓋件26中的覆蓋件開口 260被設(shè)計(jì)尺寸使得它大于主體2上的主體開口 200以暴露出部分201。優(yōu)選的是，主體開口 200被成形使得主體開口 200與代表被劑量設(shè)定裝置29調(diào)節(jié)的劑量的數(shù)字的螺旋形路徑對準(zhǔn)。更優(yōu)選地，主體開口 200是長形的縫隙，該細(xì)長的縫隙與要被顯示在主體開口200中的數(shù)字的螺旋形路徑以相同的角度取向。
[0032]在如圖4中示出的本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，開口 260是大致圓形的開口，指針27延伸超過主體開口 200和覆蓋件開口 260的部分。這種布置的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，可以暴露出部分201以通過提供對比前景(contrasting forground)而突顯出在主體開口 200內(nèi)的數(shù)字。
[0033]圖5-8示出本發(fā)明的自注射裝置的另一實(shí)施例。在這個(gè)實(shí)施例中，筒保持器3上的指示器標(biāo)記是以圓柱體的形式的標(biāo)識件310，指針31a沿自注射裝置I的縱向方向延伸。當(dāng)筒保持器3適當(dāng)?shù)馗浇又林黧w2時(shí)，筒保持器3的指針31a與主體2的指示器標(biāo)記21a對準(zhǔn)，如圖6和圖7中所示。這個(gè)實(shí)施例也包括分別在主體2和蓋帽4上的夾持部分28、48，從而視覺地凸顯自注射裝置I。在優(yōu)選實(shí)施例中，夾持部分28、48由透明材料制成。在主體2、筒保持器3和蓋帽4的附接方式中，圖5-8的實(shí)施例類似于圖1-4的實(shí)施例。
[0034]圖9-12的自注射裝置的實(shí)施例在數(shù)個(gè)方面中不同于上述實(shí)施例的自注射裝置。在這個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)筒保持器3適當(dāng)?shù)馗浇又林黧w2時(shí)，筒保持器3完全被蓋帽4覆蓋，如圖9中所示。如圖10中所示，以箭頭的形式的筒保持器3上的指示器標(biāo)記31b與以隆起的桿的形式的主體2上的指示器標(biāo)記21b對準(zhǔn)以指示該兩個(gè)部分被適當(dāng)?shù)剡B接。蓋帽4至少部分地由透明的或半透明的材料制成，使得即使蓋帽4被附接在筒保持器3上，筒保持器3上的指示器標(biāo)記31b也是可見的，如圖11中所示。線或間隙9指示蓋帽4和主體2之間的連接邊界。
[0035]在圖9-12的實(shí)施例中，蓋帽4完全覆蓋筒保持器3。包圍窗口 24的主體2的窗口覆蓋件26可以是與主體2分離的部件或者它可以被包覆模制到主體2上。或者，窗口覆蓋件26可以被印刷到主體2上。在任何情況中，優(yōu)選的是，窗口覆蓋件26與劑量設(shè)定裝置29具有相同的顏色。此外，如圖12中所示，優(yōu)選的是，窗口覆蓋件26中的窗口覆蓋件開口260被設(shè)計(jì)尺寸使得它大于主體2上的主體開口 200以暴露出部分201。優(yōu)選地，主體開口200被成形使得主體開口 200與代表被劑量設(shè)定裝置29調(diào)節(jié)的劑量的數(shù)字的螺旋形路徑對準(zhǔn)。更優(yōu)選地，并且如這個(gè)實(shí)施例中示出的，主體開口 200是具有整圓邊緣的長形縫隙，該長形縫隙與要被顯示在主體開口 200中的數(shù)字的螺旋形路徑以相同的角度取向。在這個(gè)實(shí)施例中，覆蓋件開口 260是大致卵形的開口，指針27延伸超過主體開口 200和窗口覆蓋件開口 260的部分。這種布置的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，可以暴露出該部分201以通過提供對比前景在主體開口 200內(nèi)突顯出數(shù)字。
[0036]雖然上面已經(jīng)詳細(xì)描述本發(fā)明的僅僅數(shù)個(gè)示例性實(shí)施例，但本領(lǐng)域技術(shù)人員將容易理解可以在不偏離本發(fā)明的新穎教導(dǎo)和優(yōu)點(diǎn)的情況下對示例性實(shí)施例進(jìn)行許多修改。因此，所有這種修改意圖被包括在如所附權(quán)利要求和它們的等同物中限定的本發(fā)明的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種自注射裝置，包括: 主體，所述主體包括劑量設(shè)定裝置； 筒保持器，該筒保持器用于保持被緊固至所述主體的液體藥物筒，所述筒保持器和所述液體藥物筒中的至少一者包括針接收部分； 驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)用于根據(jù)由所述劑量設(shè)定裝置選擇的劑量對所述液體藥物筒施力以迫使液體藥物離開所述液體藥物筒；和 視覺指示器，所述視覺指示器用于指示所述主體和所述筒保持器被適當(dāng)?shù)剡B接在一起。
2.如權(quán)利要求1中所述的自注射裝置，其中，所述視覺指示器包括位于所述筒保持器上的第一視覺標(biāo)記和位于所述主體上的第二視覺標(biāo)記，使得當(dāng)所述筒保持器和所述主體適當(dāng)?shù)剡B接時(shí)，所述第一視覺標(biāo)記和所述第二視覺標(biāo)記對準(zhǔn)。
3.如權(quán)利要求2中所述的自注射裝置，其中，所述第一視覺標(biāo)記和所述第二視覺標(biāo)記分別從所述筒保持器和所述主體凸起。
4.如權(quán)利要求2中所述的自注射裝置，其中，所述第一視覺標(biāo)記和所述第二視覺標(biāo)記是相同的。
5.如權(quán)利要求2中所述的自注射裝置，其中，所述第一視覺標(biāo)記和所述第二視覺標(biāo)記是不同的。
6.如權(quán)利要求2中所述的自注射裝置，其中，位于所述主體上的所述第二視覺標(biāo)記是凸起的，并包括桿形狀。
7.如權(quán)利要求1中所述的自注射裝置，其中，所述主體包括劑量設(shè)定窗口，所述劑量設(shè)定窗口用于向使用者視覺地指示通過操縱所述劑量設(shè)定裝置而選擇的藥物劑量。
8.如權(quán)利要求7中所述的自注射裝置,還包括位于所述主體上的指示器標(biāo)記,該指示器標(biāo)記與所設(shè)定的藥物劑量對準(zhǔn)以幫助使用者設(shè)定所希望的藥物劑量。
9.如權(quán)利要求7中所述的自注射裝置，其中所述主體還包括:覆蓋件，所述覆蓋件包圍所述劑量設(shè)定窗口的周邊；和指示器標(biāo)記，所述指示器標(biāo)記從所述覆蓋件向著所述劑量設(shè)定窗口延伸以幫助使用者設(shè)定所希望的藥物劑量。
10.如權(quán)利要求1中所述的自注射裝置，其中，所述劑量設(shè)定裝置是旋鈕。
11.如權(quán)利要求1中所述的自注射裝置，其中，所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括導(dǎo)螺桿，所述導(dǎo)螺桿可運(yùn)動(dòng)地布置在所述液體藥物筒內(nèi)，并且所述導(dǎo)螺桿可運(yùn)動(dòng)地連接到所述劑量設(shè)定裝置。
12.如權(quán)利要求1中所述的自注射裝置，其中，藥物包括胰島素。
13.如權(quán)利要求1中所述的自注射裝置，還包括蓋帽，所述蓋帽用于可拆卸地覆蓋所述筒保持器的一部分。
14.如權(quán)利要求13中所述的自注射裝置，其中，所述視覺指示器包括位于所述筒保持器上的第一視覺標(biāo)記和位于所述主體上的第二視覺標(biāo)記，從而當(dāng)所述筒保持器與所述主體適當(dāng)?shù)剡B接時(shí)，所述第一視覺標(biāo)記和所述第二視覺標(biāo)記對準(zhǔn)。
15.如權(quán)利要求14中所述的自注射裝置，其中，所述蓋帽包括透明的或半透明的材料，從而當(dāng)所述蓋帽附接至所述筒保持器時(shí)，所述筒保持器上的所述第一視覺標(biāo)記是可見的。
16.一種自注射裝置，包括: 主體，所述主體包括劑量設(shè)定裝置和主體開口 ； 筒保持器，所述筒保持器用于保持被緊固至所述主體的液體藥物筒，所述筒保持器和所述液體藥物筒中的至少一者包括針接收部分； 驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)用于對所述液體藥物筒施力以迫使液體藥物離開所述液體藥物筒；和 劑量指示器，所述劑量指示器具有用于指示要被輸送的劑量的指針，所述劑量指示器由具有觀察開口的端部覆蓋件形成，其中所述端部覆蓋件遮蔽所述主體的一部分，并且所述觀察開口允許所述主體的在所述主體開口周圍的一部分能夠通過所述觀察開口看見。
17.如權(quán)利要求16中所述的自注射裝置，其中，所述覆蓋件包括第一視覺材料，并且所述主體包括第二視覺材料，所述第一視覺材料和所述第二視覺材料具有不同的顏色。
18.如權(quán)利要求16中所述的自注射裝置，其中，所述指針位于所述觀察開口和所述主體開口的中心部分處。
19.如權(quán)利要求16中所述的自注射裝置，其中，所述視覺開口是大致圓形的。
20.如權(quán)利要求16中所述的自注射裝置，其中，所述視覺開口是大致橢圓形的。
21.如權(quán)利要求16中所述的自注射裝置，還包括蓋帽，所述蓋帽用于可拆卸地覆蓋所述筒保持器的一部分。
【文檔編號】A61M5/178GK104321095SQ201380026298
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2013年4月12日 優(yōu)先權(quán)日:2012年4月13日
【發(fā)明者】J·施奈德, M·瓜拉亞, M·博亞瓦爾, R·謝弗 申請人:貝克頓·迪金森公司