一種體外血液處理設(shè)備的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)一種體外血液處理設(shè)備(1)，其具有與超濾裝置(20)相連且與新鮮透析液之液體制備部分(30)相連的控制單元(15)。該控制單元(15)被配置成接收血液體積的變化，超濾體積的數(shù)量，及血液電導(dǎo)率或者其中至少一種物質(zhì)的濃度的測(cè)量值(BV％mes(t)；UFmes(t),WLmes(t)；Cbmes(t))；該控制單元(15)還被配置成接收這些相同參數(shù)的規(guī)定值，以根據(jù)所述測(cè)量值與規(guī)定值之間的差異，控制超濾并調(diào)節(jié)新鮮透析液的電導(dǎo)率。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種體外血液處理設(shè)備
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種體外血液處理設(shè)備，其能夠監(jiān)測(cè)諸如血液體積變化、透析液的電 導(dǎo)率或濃度以及從患者體內(nèi)除去的水等參數(shù)，并且能夠由此采取適宜的控制步驟，以便為 患者提供舒適的治療。該體外血液處理設(shè)備可以是例如血液透析或者血液超濾設(shè)備。
【背景技術(shù)】
[0002] 體外血液處理設(shè)備包括至少一個(gè)處理單元（例如透析器或血液過(guò)濾器或血液透 析器或超濾器或血漿過(guò)濾器或其它類(lèi)型的過(guò)濾單元），其具有將處理單元分成兩個(gè)室的半 透膜。體外血液回路使得采自患者的血液在第一室內(nèi)部循環(huán)。同時(shí)，通常是在與血液的逆流 方向上，處理液經(jīng)適宜的回路循環(huán)于處理單元的第二室中。該類(lèi)型的血液處理設(shè)備可用于 從腎衰竭患者的血液中除去過(guò)量的溶質(zhì)和液體。一種特定類(lèi)型的血液處理設(shè)備，通稱為血 液濾過(guò)或血液透析濾過(guò)設(shè)備，包括一個(gè)或多個(gè)將置換液遞送至體外血液回路的灌注管線。 該一個(gè)或多個(gè)灌注管線可連接在處理單元的上游和/或下游。
[0003] 上述的血液處理設(shè)備可以各種方式控制。例如，該設(shè)備可通過(guò)體積計(jì)量方式進(jìn)行 控制，以便沿不同的液體傳輸管線具有預(yù)定的流速。作為選擇，該設(shè)備也可以按跨膜壓力 (本文中表示為T(mén)MP)跟蹤設(shè)定值的方式進(jìn)行控制。專(zhuān)利申請(qǐng)W02005IB01482例舉了一種設(shè) 備和方法，用于在一水平上設(shè)定TMP值，以便先使超濾流速最大化，接著使灌注到患者體內(nèi) 的液體體積最大化。該方案的優(yōu)點(diǎn)在于：由于超濾和灌注流速最大化，因而提高了經(jīng)膜的對(duì) 流交換和不良顆粒自血液中的凈化。
[0004] 盡管上面所引用的出版物提供了有益的設(shè)定TMP的方法，但是自患者體內(nèi)抽取液 體并不總對(duì)應(yīng)于患者的舒適治療。還已知一種技術(shù)方案，例如如專(zhuān)利文件EP778783中所 述，其中血液處理設(shè)備被控制為，通過(guò)同時(shí)控制透析液（即處理單元的第二室入口的液體） 的電導(dǎo)率和重量損失率，使得兩個(gè)參數(shù)（即血液體積的變化和重量損失率）保持在可接受 的范圍內(nèi)。盡管該類(lèi)型的控制為經(jīng)受治療的患者帶來(lái)益處并且單一治療能夠?qū)崿F(xiàn)兩個(gè)目 標(biāo)，但是應(yīng)當(dāng)注意到，文件EP778783的方法基本上限用于血液透析設(shè)備。
[0005] 此外，W02012/127298公開(kāi)一種血液透析濾過(guò)設(shè)備，其測(cè)定患者的血液體積，超濾 流速，通過(guò)透析液管線和/或灌注管線的液體的電導(dǎo)率或濃度，及灌注流速（Qinf)。該設(shè) 備包括控制單元，用于控制血液體積變化并施加為使得對(duì)流交換最大化的值的跨膜壓力 (TMP)。
[0006] 盡管該最后一個(gè)方案整合了對(duì)流清除率（clearance)和患者的舒適治療，但是本 申請(qǐng)人:業(yè)已發(fā)現(xiàn)進(jìn)一步改進(jìn)這些已知系統(tǒng)的方法。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0007] 本發(fā)明的目的是提供一種血液處理設(shè)備，其能夠整體性高效地控制多個(gè)規(guī)定參數(shù) (prescription parameter)如總重量損失、血液體積變化以及血液電導(dǎo)率/濃度。
[0008] 本發(fā)明的另一目的是提供一種設(shè)備，該設(shè)備能夠?qū)Χ鄠€(gè)規(guī)定參數(shù)實(shí)施整體性控 制，避免各控制之間發(fā)生沖突，且目的是提高患者在治療時(shí)的舒適性。
[0009] 本發(fā)明的進(jìn)一步目的是提供一種設(shè)備，該設(shè)備能夠依靠盡可能多的患者反饋而致 動(dòng)控制。
[0010] 至少一個(gè)上述目的基本上可通過(guò)所附權(quán)利要求中的一項(xiàng)或多項(xiàng)的血液處理設(shè)備 來(lái)實(shí)現(xiàn)。
[0011] 至少一個(gè)上述目標(biāo)基本上可通過(guò)根據(jù)所附權(quán)利要求中的一項(xiàng)或多項(xiàng)的設(shè)備來(lái)達(dá) 成。
[0012] 下文中將說(shuō)明能夠?qū)崿F(xiàn)一個(gè)或多個(gè)上述目標(biāo)的根據(jù)本發(fā)明各方面的設(shè)備和方法。
[0013] 第一方面涉及一種血液體外處理設(shè)備，包括：
[0014] -至少處理單元（2)，其具有被半透膜（5)隔開(kāi)的至少第一室（3)和至少第二室 (4)；
[0015] -至少取血管線（6)，其與所述第一室的入口相連，并被配置成從患者處取出血 液；
[0016] -至少返血管線（7)，其與所述第一室的出口相連，并被配置成將處理過(guò)的血液返 回患者，所述取血管線￠)、返血管線（7)和第一室均為體外血液回路（8)的一部分；
[0017] -透析液回路，包括：
[0018] 至少透析液管線（11)，其與所述第二室（4)的入口相連，并被配置成將新鮮透析 液傳送至該第二室（4)，
[0019] 至少液體排出管線（10)，其與所述第二室（4)的出口相連，并被配置成從該第二 室（4)中排出廢透析液，及
[0020] 液體制備部分（fluid preparation section)，其與所述透析液管線（11)相連，并 被配置成調(diào)整所述新鮮透析液的透析液電導(dǎo)率或者其中至少一種物質(zhì)的透析液濃度；
[0021] -至少一個(gè)超濾裝置（20)，其與所述透析液回路相連，并被配置成使液體經(jīng)過(guò)所 述半透膜從第一室超濾至第二室；以及
[0022] -控制單元（15)，其與所述超濾裝置（20)及所述液體制備部分相連，并被配置成 執(zhí)行目的如下的控制過(guò)程：
[0023] 依據(jù)血液體積隨時(shí)間變化的測(cè)量結(jié)果以及累積的超濾體積的測(cè)量值，控制超濾速 度；及
[0024] 依據(jù)患者血液患者血液中至少一種物質(zhì)的濃度的測(cè)量值或者依據(jù)患者的血液電 導(dǎo)率，控制新鮮透析液的組成。
[0025] 在血液于體外血液回路的循環(huán)中，測(cè)量控制過(guò)程所使用的患者的血液參數(shù)。
[0026] 在根據(jù)第一方面的第二方面，所述控制過(guò)程包括第一控制過(guò)程，該第一控制過(guò)程 包括：
[0027] -接收下列各項(xiàng)的測(cè)量值：
[0028] 第一參數(shù)（BV% mes(t))，其涉及在處理開(kāi)始與相應(yīng)處理時(shí)刻（t)之間循環(huán)于所述體 外血液回路之血液的血液體積變化，及
[0029] 第二參數(shù)，其涉及自處理開(kāi)始至處理時(shí)刻（t)所累積的超濾體積的數(shù)量（UFnresw ; U，以及
[0030] -接收于處理時(shí)刻（t)時(shí)需要在患者體內(nèi)達(dá)到的所述第一參數(shù)（BV% traj(t))和第 二參數(shù)（UFtraj (t) ;WL traj (t) )的規(guī)定值；
[0031] -至少根據(jù)所述第一和第二參數(shù)的測(cè)量值及其規(guī)定值，通過(guò)作用于超濾裝置 (20)，控制經(jīng)過(guò)所述半透膜的超濾。
[0032] 在根據(jù)前述任一方面的第三方面中，所述控制過(guò)程包括第二控制過(guò)程，該第二控 制過(guò)程包括：
[0033] _接收第三參數(shù)（Cbmesw)的測(cè)量值，該第三參數(shù)涉及處理期間于相應(yīng)時(shí)刻（t)時(shí) 循環(huán)于體外血液回路之血液的血液電導(dǎo)率或者其中至少一種物質(zhì)的血液濃度；
[0034] -接收于時(shí)刻（t)時(shí)需要在患者體內(nèi)達(dá)到的所述第三參數(shù)（Cbtrajw)的規(guī)定值；
[0035] -依據(jù)所述第三參數(shù)（Cbtrajw)的測(cè)量值（Cbmesw)和規(guī)定值，控制所述液體制備部 分，以調(diào)整透析液管線中流動(dòng)的新鮮透析液的透析液電導(dǎo)率（Cd)或者其中至少一種物質(zhì)的 透析液濃度（Na11)。
[0036] 在根據(jù)前述方面的第四方面，所述接收第三參數(shù)的測(cè)量值的步驟是通過(guò)測(cè)量該第 三參數(shù)的體內(nèi)數(shù)值（Cbmesw)(即患者的體外血液濃度或電導(dǎo)率）進(jìn)行的。
[0037] 在根據(jù)第四方面的第五方面，所述體內(nèi)數(shù)值的測(cè)量包括執(zhí)行測(cè)量任務(wù)的命令，該 測(cè)量任務(wù)包括下列步驟：
[0038] -使新鮮處理液在制備管線（19)中流至第二室（4)，其具有的透析液電導(dǎo)率或者 至少一種物質(zhì)的透析液濃度為基線設(shè)定值（Cdsrt)，該基線設(shè)定值或者為常數(shù)或者按已知的 方式隨時(shí)間而變化；
[0039] -使廢棄液體流出第二室（4)進(jìn)入廢透析液管線（13);
[0040] -使新鮮處理液的透析液電導(dǎo)率或者其中至少一種物質(zhì)的透析液濃度（Cdin)相對(duì) 于所述基線設(shè)定值發(fā)生上游變化，進(jìn)而導(dǎo)致流動(dòng)于廢透析液管線（13)中的廢透析液的透 析液電導(dǎo)率或者其中至少一種物質(zhì)的透析液濃度（C〇相應(yīng)地發(fā)生延時(shí)性下游變化；
[0041] -測(cè)量由所述廢透析液的透析液電導(dǎo)率或者其中至少一種物質(zhì)的透析液濃度 (Cdwt)的下游變化所取的一個(gè)或多個(gè)值；
[0042] _通過(guò)自所述下游變化所取的一個(gè)或多個(gè)測(cè)量值與自所述上游變化所取的一個(gè) 或多個(gè)數(shù)值之間的比較，確定與血液電導(dǎo)率或者其中至少一種物質(zhì)的濃度相關(guān)的第三參數(shù) (Cb mes(t))的測(cè)量值。
[0043] 在根據(jù)前述方面中任一項(xiàng)的第六方面，所述控制單元（15)被配置成在處理過(guò)程 中以多個(gè)規(guī)律的時(shí)間間隔重復(fù)控制過(guò)程，例如第一控制過(guò)程和第二控制過(guò)程，以使所述第 一、第二和第三參數(shù)的測(cè)量值盡可能接近地匹配各自的規(guī)定值。
[0044] 在根據(jù)前述第二至第六方面中任一項(xiàng)的第七方面，控制單元（15)被配置成重復(fù) 所述第一控制過(guò)程和所述第二控制過(guò)程一樣頻繁。
[0045] 在根據(jù)前述第二至第六方面中任一項(xiàng)的第八方面，控制單元（15)被配置成重復(fù) 所述第一控制過(guò)程比所述第二控制過(guò)程更頻繁。
[0046] 在根據(jù)前述第四至第八方面中任一項(xiàng)的第九方面，控制單元（15)被配置成重復(fù) 所述第一控制過(guò)程至少每n分鐘一次，且重復(fù)所述測(cè)量任務(wù)和第二控制過(guò)程不超過(guò)每m分 鐘一次，其中n為<l/2m的整數(shù)。
[0047] 在根據(jù)前述方面的第十方面，其中n為1?5及m為10?30。
[0048] 在根據(jù)前述第四至第六方面中任一項(xiàng)的第十一方面，控制單元（15)被配置成重 復(fù)所述測(cè)量任務(wù)不如重復(fù)所述第一控制過(guò)程頻繁，使得接收所述第三參數(shù)（Cb_(t))的測(cè)量 值不如接收所述第一和第二參數(shù)的測(cè)量值（BV^meswiUFniesw JV^meswiWLniesw)頻繁。
[0049] 在根據(jù)前述方面的第十二方面，控制單元（15)進(jìn)一步被配置成至少依據(jù)下列各 項(xiàng)估算介于連續(xù)執(zhí)行兩次測(cè)量任務(wù)之間的中間時(shí)刻的第三參數(shù)所取的數(shù)值：
[0050] 數(shù)學(xué)模型（M)，其以患者體內(nèi)的分布體積表示溶質(zhì)的動(dòng)力學(xué)，及
[0051] 在所述兩次連續(xù)測(cè)量任務(wù)時(shí)得到的第三參數(shù)的測(cè)量值，
[0052] 由此在所述第三參數(shù)的每?jī)纱芜B續(xù)的實(shí)際測(cè)量值之間，獲得該第三參數(shù)的多個(gè)估 算值。
[0053] 在根據(jù)前述第二至第十二方面中任一項(xiàng)的第十三方面，第二控制過(guò)程包括接收涉 及處理開(kāi)始與處理時(shí)刻（t)之間循環(huán)于體外血液回路中的血液體積變化的第一參數(shù)（BV% 的測(cè)量值，及接收需要在處理時(shí)刻⑴時(shí)于患者體內(nèi)達(dá)到的第一參數(shù)的規(guī)定值（BV% ;其中所述第二控制過(guò)程中的控制步驟包括控制所述液體制備部分，以便至少依據(jù) 第一和第三參數(shù)的測(cè)量值（BV%mes(t) ;Cbmes(t))以及第一和第三參數(shù)的規(guī)定值（BV% traj(t); Cbtw(t))，調(diào)整流動(dòng)于透析液管線中的新鮮透析液的透析液電導(dǎo)率（Cd)或者其中至少一種 物質(zhì)的濃度（Na11)。
[0054] 在根據(jù)前述第二至第十三方面中任一項(xiàng)的第十四方面，控制單元（15)-在執(zhí)行所 述控制液體制備部分的步驟期間被配置成：
[0055] _驗(yàn)證所述測(cè)量任務(wù)是否處于執(zhí)行中，及
[0056] _在驗(yàn)證肯定的情況下，等待至少所述新鮮處理液的透析液電導(dǎo)率或者其中至少 一種物質(zhì)的濃度（Cdin)相對(duì)于所述基線規(guī)定值的上游變化終止，只有這樣才
[0057] -允許所述第一控制過(guò)程，以調(diào)節(jié)流動(dòng)于透析液管線中的新鮮透析液的透析液電 導(dǎo)率或者其中至少一種物質(zhì)的透析液濃度。
[0058] 換言之，控制單元可被配置成：在測(cè)量任務(wù)施加于新鮮透析液而導(dǎo)致電導(dǎo)率或濃 度發(fā)生變化正在進(jìn)行的同時(shí)，阻止除測(cè)量任務(wù)之外的任何其它任務(wù)干涉透析液的組成。
[0059] 在根據(jù)前述第二至第十四方面中任一項(xiàng)的第十五方面，其中在所述第二控制過(guò)程 中用作測(cè)量值的第三參數(shù)的數(shù)值包括：通過(guò)執(zhí)行所述測(cè)量任務(wù)而得到的實(shí)際測(cè)量值，及與 兩次連續(xù)測(cè)量任務(wù)之間的中間時(shí)刻相關(guān)的估算值。
[0060] 在根據(jù)前述第二至第十五方面中任一項(xiàng)的第十六方面，控制單元（15)被配置成：
[0061] 接收總處理時(shí)間（T)的數(shù)值；
[0062] 接收在處理時(shí)間⑴末端時(shí)要達(dá)到的血液體積變化（BV%ta,get)，重量損失 (WLtogJ,及血液電導(dǎo)率或者其中至少一種物質(zhì)的濃度（Cbtmgrt)的規(guī)定值；
[0063] 依據(jù)在處理末端要達(dá)到的各自的規(guī)定值以及處理時(shí)間（T)的數(shù)值，確定所述第 一參數(shù)的規(guī)定值（BV% tMj(t))、第二參數(shù)的規(guī)定值（UFtMj(t) ;WLtraj(t))及第三參數(shù)的規(guī)定值 (Cbtraj(t)) ?
[0064] 在根據(jù)前述方面的第十七方面，所述接收在處理時(shí)間（T)末端時(shí)要達(dá)到的血液電 導(dǎo)率或者其中至少一種物質(zhì)的濃度（Cbtawt)的規(guī)定值，包括迫使在處理時(shí)間末端（T)要達(dá) 到的所述血液電導(dǎo)率或者其中至少一種物質(zhì)的濃度（Cbtawt)的所述規(guī)定值，等于處理開(kāi)始 時(shí)血液電導(dǎo)率或者其中至少一種物質(zhì)的濃度的數(shù)值，特別上通過(guò)測(cè)量得到或者由使用者設(shè) 定的。
[0065] 在根據(jù)前述第二至第十七方面中任一項(xiàng)的第十八方面，控制單元（15)被配置成 在處理開(kāi)始時(shí)執(zhí)行所述測(cè)量任務(wù)，以測(cè)量處理開(kāi)始時(shí)血液電導(dǎo)率或者其中至少一種物質(zhì)的 濃度的數(shù)值。
[0066] 在根據(jù)前述第二至第十八方面中任一項(xiàng)的第十九方面，第一控制過(guò)程包括：
[0067] _依據(jù)下列各項(xiàng)，在時(shí)刻（t)確定至少第一誤差參數(shù)（ERR_BV_UF(t)) :
[0068] 在所述控制時(shí)刻（t)的第一參數(shù)的測(cè)量值（BV% mes(t))與該第一參數(shù)的相應(yīng)規(guī)定 值（BV% tMj(t))之差，及
[0069] 在所述控制時(shí)刻（t)時(shí)累積的第二參數(shù)的測(cè)量值（UFdmsw JLnresw)與該第二參數(shù) 的相應(yīng)規(guī)定值（UFtrajw ;WLtMj(t))之差；以及
[0070] -至少依據(jù)所述第一誤差參數(shù)的數(shù)值，通過(guò)作用于超濾裝置（20)，控制液體經(jīng)過(guò) 所述半透膜的超濾。
[0071] 在根據(jù)前述第二至第十九方面中任一項(xiàng)的第二十方面，第二控制過(guò)程包括：
[0072] -依據(jù)下列各項(xiàng)，確定至少第二誤差參數(shù)（ERR_BV_Na(t)):
[0073] 在時(shí)刻⑴的第三參數(shù)的數(shù)值（Cd mes(t))與該第三參數(shù)的相應(yīng)規(guī)定值（Cbtrajw)之 差，及
[0074] 第一參數(shù)的測(cè)量值（BV% mes(t))與該第一參數(shù)的相應(yīng)規(guī)定值（BV% tMj(t))之差；以 及
[0075] _至少依據(jù)所述第二誤差參數(shù)的數(shù)值，控制所述液體制備部分，以調(diào)節(jié)流動(dòng)于透析 液管線中的新鮮透析液的透析液電導(dǎo)率（Cd)或者其中至少一種物質(zhì)的透析液濃度（Na11)
[0076] 在根據(jù)前述方面中任一項(xiàng)的第二十一方面，該設(shè)備還包括至少一個(gè)灌注管線，該 灌注管線用于灌注置換液并且與所述體外回路相連，其中所述控制單元（15)進(jìn)一步被配 置成執(zhí)行一個(gè)TMP設(shè)定過(guò)程，包括：
[0077]-接收與經(jīng)過(guò)所述半透膜的超濾速度或者經(jīng)過(guò)所述灌注管線的灌注速度相關(guān)的第 四參數(shù)的測(cè)量值（UFR5Qinf)，以及與橫跨所述半透膜的跨膜壓力（TMP)有關(guān)的第五參數(shù)的 測(cè)量值；
[0078]-對(duì)第一參數(shù)的數(shù)值（TMPn)施加（impose)以第一增量（S TMPn)，以達(dá)到第二跨膜 壓力值（TMPn+1);
[0079] _確定在第一跨膜壓力（TMPn)下測(cè)得的第四參數(shù)的數(shù)值（AUFR(n) ; AQinfw)與在 第二跨膜壓力值（TMPn+1)下測(cè)得的第四參數(shù)的數(shù)值（AUFR(n+1) ;QINF(n+1))之間的變化；
[0080] -將該第四參數(shù)數(shù)值的變化（AUFR(n) ; AQINF(n))與參考值進(jìn)行比較，如果所述變化 的數(shù)值大于該參考值，則施加第二增量（S TMPn+1)于所述第二跨膜壓力，以達(dá)到跨膜壓力值 的第三個(gè)數(shù)值（TMPn+2);
[0081] -重復(fù)TMP設(shè)定過(guò)程的上述步驟，直至達(dá)到最大或者基本最大的TMP數(shù)值為止；
[0082] -設(shè)定所述最大的TMP或者基本最大的TMP或者其預(yù)定部分，作為處理期間至少一 時(shí)間間隔過(guò)程中的TMP的設(shè)定值。
[0083] 在根據(jù)前述方面中任一項(xiàng)的第二十二方面，該設(shè)備包括至少作用于所述體外回路 的傳感器，并被配置成檢測(cè)患者血液的血液體積的變化（BV% )，且被配置成向控制單元發(fā) 射與所述血液體積變化有關(guān)的信號(hào)，以確定第一參數(shù)的數(shù)值。
[0084] 在根據(jù)前述方面中任一項(xiàng)的第二十三方面，該設(shè)備包括至少一至少作用于所述排 出管線的傳感器，并且被配置成確定橫跨所述半透膜的超濾速度（UFR)，以計(jì)算所述第二參 數(shù)的數(shù)值。
[0085] 在根據(jù)前述方面中任一項(xiàng)的第二十四方面，該設(shè)備包括至少作用于所述透析液管 線（11)的傳感器，并且被配置成檢測(cè)跨越所述透析液管線的液體的透析液電導(dǎo)率或者至 少一種物質(zhì)的透析液濃度（Cd ;Na)。
[0086] 在根據(jù)前述方面中任一項(xiàng)的第二十五方面，該設(shè)備包括至少被配置成確定置換液 經(jīng)過(guò)灌注管線的灌注速度（Qinf)的傳感器。
[0087] 在根據(jù)前述方面中任一項(xiàng)的第二十六方面，該設(shè)備包括至少被配置成確定第一室 和第二室之間的跨膜壓力（TMP)的傳感器。實(shí)際上可使用多個(gè)傳感器，如下面的詳細(xì)說(shuō)明 的相應(yīng)部分所述。
[0088] 在根據(jù)前述第二十二至第二十六方面中任一項(xiàng)的第二十七方面，上述傳感器均與 控制單元（15)相連接。
[0089] 第二十八方面涉及一種體外血液處理的控制方法，例如根據(jù)前述方面中任一項(xiàng)之 類(lèi)型的體外血液處理，包括：
[0090] 利用包括處理單元在內(nèi)的體外回路，從患者體內(nèi)提取血液；
[0091] 依據(jù)血液體積隨時(shí)間變化的測(cè)量結(jié)果以及所累積的超濾體積，控制經(jīng)過(guò)血液處理 的半透膜的超濾速度；及
[0092] 依據(jù)患者血液中至少一種物質(zhì)的濃度的測(cè)量值或者依據(jù)患者的血液電導(dǎo)率，控制 新鮮透析液的組成。
[0093] 上述控制步驟所使用的患者血液參數(shù)是在循環(huán)于體外血液回路的血液中測(cè)量的。
[0094] 在根據(jù)第二十八方面的第二十九方面，該控制方法包括第一控制過(guò)程，該第一控 制過(guò)程包括：
[0095] -接收下列各項(xiàng)的測(cè)量值：
[0096] 第一參數(shù)（BV% _(t))，其涉及處理開(kāi)始與相應(yīng)處理時(shí)刻⑴之間循環(huán)于體外血液 回路中的血液的血液體積變化，及
[0097] 第二參數(shù)，其涉及自處理開(kāi)始直至處理時(shí)刻⑴所累積的超濾體積的數(shù)量 (UFmes(t) ;WLmes(t));以及
[0098] _接收需要在處理時(shí)刻（t)于患者體內(nèi)達(dá)到的第一參數(shù)的規(guī)定值（BV% traj(t))，以 及第二參數(shù)的規(guī)定值（UFtraja) ;WLtraj(t));
[0099] _至少依據(jù)第一和第二參數(shù)的測(cè)量值以及這些第一和第二參數(shù)的規(guī)定值，控制經(jīng) 過(guò)所述半透膜的超濾。
[0100] 在根據(jù)前面兩個(gè)方面中任一項(xiàng)的第三十方面，該控制方法包括第二控制過(guò)程，該 第二控制過(guò)程包括：
[0101] -接收第三參數(shù)的測(cè)量值（Cbmesw)，其涉及處理期間在相應(yīng)時(shí)刻（t)時(shí)循環(huán)于體 外血液回路中的血液的電導(dǎo)率或其中至少一種物質(zhì)的濃度；
[0102] -接收需要在時(shí)刻（t)時(shí)于患者體內(nèi)達(dá)到的第三參數(shù)的規(guī)定值（Cbtrajw);
[0103] -至少依據(jù)所述第三參數(shù)的測(cè)量值（Cbmesw)和規(guī)定值（Cbtrajw)，調(diào)節(jié)新鮮透析液 的透析液電導(dǎo)率（Cd)或者其中至少一種物質(zhì)的透析液濃度，該新鮮透析液流動(dòng)于與血液處 理單元相連的透析液管線中。
[0104] 在根據(jù)前述方面的第三十一方面，所述接受第三參數(shù)測(cè)量值的步驟是通過(guò)測(cè)量第 三參數(shù)（Cbmesw)的體內(nèi)數(shù)值即體外的患者血液濃度或電導(dǎo)率的體內(nèi)數(shù)值而進(jìn)行的。
[0105] 在根據(jù)前述第二十八至第三十一方面中任一項(xiàng)的第三十二方面，所述第二控制過(guò) 程包括：接收第一參數(shù)的測(cè)量值（BV%_(t))，其涉及處理開(kāi)始與處理時(shí)刻（t)之間循環(huán)于 體外血液回路的血液的血液體積變化；及接收需要在處理時(shí)刻（t)時(shí)于患者體內(nèi)達(dá)到的第 一參數(shù)的規(guī)定值（BV% tMj(t));其中所述第二控制過(guò)程的控制步驟包括：至少依據(jù)第一和第 三參數(shù)的測(cè)量值（BV% mes(t) ; Gbmes(^t) )以及第一和第三參數(shù)的規(guī)定值（BV% traj(t) ;Cbtraj ⑴）' 控制流動(dòng)于透析液管線中的新鮮透析液的透析液電導(dǎo)率（Cd)或者其中至少一種物質(zhì)的透 析液濃度（Na11)。
【專(zhuān)利附圖】
【附圖說(shuō)明】
[0106] 現(xiàn)將借助于例舉本發(fā)明一些方面的附圖，以非限定性實(shí)施例的方式說(shuō)明本發(fā)明。
[0107] 具體地：
[0108] -圖1是本發(fā)明之血液處理設(shè)備的第一實(shí)例的示意圖；
[0109] -圖2是本發(fā)明之血液處理設(shè)備的第二實(shí)例的示意圖；
[0110] -圖3是一框圖，其涉及例如控制單元產(chǎn)生的然后施加給所述設(shè)備的超濾速度/重 量損失率和透析液濃度/電導(dǎo)率的控制數(shù)值的循環(huán)計(jì)算；
[0111] -圖4是顯示根據(jù)本發(fā)明的控制過(guò)程的流程圖，該控制過(guò)程可由例如圖1和2所示 類(lèi)型之設(shè)備的控制單元實(shí)施；
[0112] -圖5是顯示根據(jù)本發(fā)明一方面的設(shè)定過(guò)程的時(shí)間圖，該設(shè)定過(guò)程可在執(zhí)行圖4的 控制過(guò)程期間或之后，由例如圖1和2所示類(lèi)型之設(shè)備的控制單元實(shí)施；及
[0113] -圖6和7是顯示本發(fā)明一方面的跨膜壓力（TMP)設(shè)定期間TMP的演變的時(shí)間圖。
【具體實(shí)施方式】
[0114] 下面說(shuō)明涉及實(shí)施本發(fā)明各方面的體外血液處理設(shè)備如血液透析或血液透析濾 過(guò)設(shè)備的實(shí)例。圖1和圖2是圖示適合實(shí)施本發(fā)明各方面的血液透析濾過(guò)設(shè)備的兩種可能 實(shí)施方式的非限制性實(shí)例。
[0115] 參見(jiàn)圖1和圖2,附圖標(biāo)記1整體性地表不一種體外血液處理設(shè)備。該設(shè)備1包括 至少一個(gè)處理單元2,例如血液過(guò)濾器或血液透析器，該處理單元2具有被半透膜5隔開(kāi)的 至少一個(gè)第一室3和至少一個(gè)第二室4。
[0116] 取血管線6與第一室3的入口相連，并且在與患者相連接的操作條件下能夠通過(guò) 插入例如患者瘺管F中的血管通路Vl取血。與第一室的出口相連的返血管線7被配置成 接收來(lái)自處理單元的處理過(guò)的血液，并將該處理過(guò)的血液再返回與患者瘺管相連的血管通 路V2。注意，血管通路可以是任何性質(zhì)的構(gòu)造，例如導(dǎo)管、植入患者體內(nèi)的端口、套管、針狀 物等。取血管線6、處理單元的第一室3及至患者的返血管線7實(shí)際上都是體外血液回路8 的一部分，其在設(shè)備1的使用中為經(jīng)受治療的患者身體提供外部的血液循環(huán)。
[0117] 在圖1的實(shí)例中，置換液的灌注管線9與第一室3的上游的取血管線6相連。作 為選擇，灌注管線9也可以與第一室3下游的返血管線7相連。在圖2的實(shí)例中，灌注管線 9a與單元2的下游相連，而灌注管線9b則與單元2的上游相連。參照?qǐng)D1和圖2二者的實(shí) 例，請(qǐng)注意，還可以提供例如連接處理單元下游或上游的另外的灌注管線。設(shè)備1還包括透 析液回路，該透析液回路包括與第二室4相連的至少一個(gè)液體排出管線10,以接收經(jīng)半透 膜過(guò)濾的至少一種液體。在圖1和2的實(shí)例中，透析液回路還包括在第二室4入口處用于 提供新鮮處理液的透析液管線11 ;也可以使用液體逆止機(jī)構(gòu)12,以根據(jù)是否需要而選擇性 地讓或者不讓液體經(jīng)過(guò)透析液管線11，進(jìn)而通過(guò)處理單元內(nèi)部的擴(kuò)散效應(yīng)發(fā)揮凈化作用。
[0118] 圖 1 和圖 2 二者的設(shè)備 1 都包括傳感器（SI, S2, S3, S4, S5, S6, S7, S8, S9, S10)， 以通過(guò)下文中更詳細(xì)描述的一些參數(shù)，確定處理期間所假定的數(shù)值。當(dāng)然，設(shè)備1中也可以 存在其它傳感器。
[0119] 跨膜壓力（TMP)
[0120] 處理期間，從處理單元2的第一室3到第二室4,需要除去液體和不需要的顆粒。液 體和顆粒的移動(dòng)產(chǎn)生跨膜壓力，其被定義為施加在第一室側(cè)指向第二室側(cè)的平均壓力。實(shí) 踐中，跨膜壓力（下文中簡(jiǎn)記為T(mén)MP)可以各種方式測(cè)定。例如，跨膜壓力TMP的估值可計(jì) 算如下。
[0121] 1)在存在四個(gè)壓力傳感器的情況下（見(jiàn)圖1和2)，其中一個(gè)傳感器Sl位于供應(yīng) 管線11上，一個(gè)傳感器S2位于排出管線10上，一個(gè)傳感器S3位于取血管線6上，第四個(gè) 傳感器S4位于返血管線7上，則可采用下式，利用來(lái)自傳感器Sl?S4的壓力信號(hào)，通過(guò)控 制單元15,確定TMP的估值：
【權(quán)利要求】
1. 一種體外血液處理設(shè)備，包括： -至少處理單元（2)，其具有被半透膜（5)隔開(kāi)的至少第一室（3)和至少第二室（4); -至少取血管線（6)，其與所述第一室的入口相連，并被配置成從患者處取出血液； -至少返血管線（7)，其與所述第一室的出口相連，并被配置成將處理過(guò)的血液返回患 者，所述取血管線￠)、返血管線（7)和第一室均為體外血液回路（8)的一部分； -透析液回路，包括： 至少透析液管線（11)，其與所述第二室（4)的入口相連，并被配置成將新鮮透析液傳 送至該第二室（4)， 至少液體排出管線（10)，其與所述第二室（4)的出口相連，并被配置成從該第二室（4) 中排出廢透析液，及 液體制備部分，其與所述透析液管線（11)相連，并被配置成調(diào)整所述新鮮透析液的透 析液電導(dǎo)率或者其中至少一種物質(zhì)的透析液濃度； -至少一個(gè)超濾裝置（20)，其與所述透析液回路相連，并被配置成使液體經(jīng)過(guò)所述半 透膜從第一室超濾至第二室； -控制單元（15)，其與所述超濾裝置（20)及所述液體制備部分相連，并被配置成執(zhí)行 第一控制過(guò)程，包括： 接收下列各項(xiàng)的測(cè)量值： 第一參數(shù)其涉及在處理開(kāi)始與相應(yīng)處理時(shí)刻（t)之間循環(huán)于所述體外血 液回路之血液的血液體積變化，及 第二參數(shù)，其涉及自處理開(kāi)始至處理時(shí)刻⑴所累積的超濾體積的數(shù)量（UF_(t); U，以及 接收于處理時(shí)刻（t)時(shí)需要在患者體內(nèi)達(dá)到的所述第一參數(shù)（BV% traj(t))和第二參數(shù) (UFtraj(t) ;WL traj (t) )的規(guī)定值； 至少根據(jù)所述第一參數(shù)和第二參數(shù)的測(cè)量值及所述第一參數(shù)和第二參數(shù)的規(guī)定值，通 過(guò)作用于超濾裝置（20)，控制液體經(jīng)過(guò)所述半透膜的超濾； 所述控制單元（15)還被配置成執(zhí)行第二控制過(guò)程，包括： 接收第三參數(shù)（Cbmes(t))的測(cè)量值，該第三參數(shù)涉及處理期間于相應(yīng)時(shí)刻（t)時(shí)循環(huán)于 體外血液回路之血液的血液電導(dǎo)率或者其中至少一種物質(zhì)的血液濃度； 接收于時(shí)刻（t)時(shí)需要在患者體內(nèi)達(dá)到的所述第三參數(shù)（Cbt_(t))的規(guī)定值； 根據(jù)所述第三參數(shù)（Cbt_(t))的測(cè)量值（Cb_(t))和規(guī)定值，控制所述液體制備部分，以 調(diào)整透析液管線中流動(dòng)的新鮮透析液的透析液電導(dǎo)率（CD)或者其中至少一種物質(zhì)的透析 液濃度（NaD)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1的設(shè)備，其中所述接收第三參數(shù)（Cb_(t))的測(cè)量值的步驟包括執(zhí)行 測(cè)量任務(wù)的命令，該測(cè)量任務(wù)包括下列步驟： -使新鮮處理液在制備管線（19)中流至第二室（4)，其具有的透析液電導(dǎo)率或者至少 一種物質(zhì)的透析液濃度為基線設(shè)定值（CdsJ，該基線設(shè)定值或者為常數(shù)或者按已知的方式 隨時(shí)間而變化； -使廢棄液體流出第二室（4)進(jìn)入廢透析液管線（13); -使新鮮處理液的透析液電導(dǎo)率或者其中至少一種物質(zhì)的透析液濃度（Cdin)相對(duì)于所 述基線設(shè)定值發(fā)生上游變化，進(jìn)而導(dǎo)致流動(dòng)于廢透析液管線（13)中的廢透析液的透析液 電導(dǎo)率或者其中至少一種物質(zhì)的透析液濃度（C〇相應(yīng)地發(fā)生延時(shí)性下游變化； -測(cè)量由所述廢透析液的透析液電導(dǎo)率或者其中至少一種物質(zhì)的透析液濃度（c〇 的下游變化所取的一個(gè)或多個(gè)值； -通過(guò)所述下游變化所取的一個(gè)或多個(gè)測(cè)量值與所述上游變化所取的一個(gè)或多個(gè)數(shù)值 之間的比較，確定與血液電導(dǎo)率或者其中至少一種物質(zhì)的濃度相關(guān)的第三參數(shù)的 測(cè)量值。
3. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的設(shè)備，其中所述控制單元（15)被配置成在處理過(guò)程 中以多個(gè)規(guī)律的時(shí)間間隔重復(fù)所述第一控制過(guò)程和第二控制過(guò)程，以使所述第一、第二和 第三參數(shù)的測(cè)量值盡可能接近地匹配各自的規(guī)定值。
4. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的設(shè)備，其中所述控制單元（15)被配置成重復(fù)所述第 一控制過(guò)程和所述第二控制過(guò)程一樣頻繁或者比所述第二控制過(guò)程更頻繁。
5. 根據(jù)前述權(quán)利要求2?4中任一項(xiàng)的設(shè)備，其中所述控制單元（15)被配置成重復(fù)所 述第一控制過(guò)程至少每n分鐘一次，且重復(fù)所述測(cè)量任務(wù)和第二控制過(guò)程不超過(guò)每m分鐘 一次，其中n為<l/2m的整數(shù)，任選n為1?5及m為10?30。
6. 根據(jù)前述權(quán)利要求2?5中任一項(xiàng)的設(shè)備，其中所述控制單元（15)被配置成重復(fù)所 述測(cè)量任務(wù)不如重復(fù)所述第一控制過(guò)程頻繁，使得接收所述第三參數(shù)（Cb_(t))的測(cè)量值不 如接收所述第一和第二參數(shù)的測(cè)量值（BV% mes(t)，UFmes(t) ;BV% mes(t)，WLmes(t))頻繁；且其中 所述控制單元（15)進(jìn)一步被配置成至少依據(jù)下列各項(xiàng)估算介于連續(xù)執(zhí)行兩次測(cè)量任務(wù)之 間的中間時(shí)刻的第三參數(shù)所取的數(shù)值： -數(shù)學(xué)模型（M)，其以患者體內(nèi)的分布體積表示溶質(zhì)的動(dòng)力學(xué)，及 -在所述兩次連續(xù)測(cè)量任務(wù)時(shí)得到的第三參數(shù)的測(cè)量值， 由此在所述第三參數(shù)的每?jī)纱芜B續(xù)的實(shí)際測(cè)量值之間，獲得該第三參數(shù)的多個(gè)估算 值。
7. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的設(shè)備，其中所述第二控制過(guò)程包括接收第一參數(shù) (BV%mesW)的測(cè)量值，該第一參數(shù)（BV%_(t))涉及處理開(kāi)始與處理時(shí)刻（t)之間循環(huán)于 體外血液回路中的血液體積變化，及接收需要在處理時(shí)刻（t)于患者體內(nèi)達(dá)到的第一參數(shù) 的規(guī)定值（BV%t_(t));其中所述第二控制過(guò)程中的控制步驟包括控制所述液體制備部分， 以便至少依據(jù)第一和第三參數(shù)的測(cè)量值（BV%mes(t) ;Cbmes(t))以及第一和第三參數(shù)的規(guī)定值 (BV%traj(t) ;Cbtraj(t))，調(diào)整流動(dòng)于透析液管線中的新鮮透析液的透析液電導(dǎo)率（CD)或者其 中至少一種物質(zhì)的濃度（NaD)。
8. 根據(jù)前述權(quán)利要求2?7中任一項(xiàng)的設(shè)備，其中在執(zhí)行所述控制液體制備部分的步 驟期間，所述控制單元（15)被配置成： -驗(yàn)證所述測(cè)量任務(wù)是否處于執(zhí)行中，及 -在驗(yàn)證肯定的情況下，等待至少所述新鮮處理液的透析液電導(dǎo)率或者其中至少一種 物質(zhì)的濃度（Cdin)相對(duì)于所述基線規(guī)定值的上游變化終止，只有這樣才 -允許所述第一控制過(guò)程，以調(diào)節(jié)流動(dòng)于透析液管線中的新鮮透析液的透析液電導(dǎo)率 或者其中至少一種物質(zhì)的透析液濃度。
9. 根據(jù)權(quán)利要求6與權(quán)利要求7和8中任一項(xiàng)的組合的設(shè)備，其中在所述第二控制過(guò) 程中用作測(cè)量值的第三參數(shù)的數(shù)值包括：通過(guò)執(zhí)行所述測(cè)量任務(wù)而得到的實(shí)際測(cè)量值，及 與兩次連續(xù)測(cè)量任務(wù)之間的中間時(shí)刻相關(guān)的估算值。
10. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的設(shè)備，其中所述控制單元（15)被配置成： 接收總處理時(shí)間（T)的數(shù)值； 接收在處理時(shí)間（T)末端時(shí)要達(dá)到的血液體積變化（BV% ，重量損失（WLtogrt)，及 血液電導(dǎo)率或者其中至少一種物質(zhì)的濃度（CbtmgJ的規(guī)定值； 依據(jù)在處理末端要達(dá)到的各自的規(guī)定值以及處理時(shí)間的數(shù)值（T)，確定所述第一 參數(shù)的規(guī)定值（BV% traj(t))、第二參數(shù)的規(guī)定值（UFtMj(t) ;WLtMj(t))及第三參數(shù)的規(guī)定值 (Cbtraj(t)) ?
11. 根據(jù)前一權(quán)利要求的設(shè)備，其中所述接收在處理時(shí)間（T)末端時(shí)要達(dá)到的血液電 導(dǎo)率或者其中至少一種物質(zhì)的濃度（CbtogJ的規(guī)定值，包括迫使處理時(shí)間（T)末端要達(dá)到 的所述血液電導(dǎo)率或者其中至少一種物質(zhì)的濃度（CbtmgJ的規(guī)定值，等于處理開(kāi)始時(shí)血液 電導(dǎo)率或者其中至少一種物質(zhì)的濃度的數(shù)值，特別是通過(guò)測(cè)量得到或者由使用者設(shè)定的。
12. 根據(jù)前一權(quán)利要求的設(shè)備，其中所述控制單元（15)被配置成在處理開(kāi)始時(shí)執(zhí)行所 述測(cè)量任務(wù)，以測(cè)量處理開(kāi)始時(shí)血液電導(dǎo)率或者其中至少一種物質(zhì)的濃度的數(shù)值。
13. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的設(shè)備，其中所述第一控制過(guò)程包括： -依據(jù)下列各項(xiàng)，在時(shí)刻（t)確定至少第一誤差參數(shù)（ERR_BV_UF(t)): 在控制時(shí)刻（t)的第一參數(shù)的測(cè)量值（BV%mes(t))與該第一參數(shù)的相應(yīng)規(guī)定值（BV% traj (t) )之差，及 在控制時(shí)刻（t)時(shí)累積的第二參數(shù)的測(cè)量值（UF^w 與該第二參數(shù)的相應(yīng)規(guī) 定值（UF_(t) ;WL traj (t) )之差；以及 -至少依據(jù)所述第一誤差參數(shù)的數(shù)值，通過(guò)作用于超濾裝置（20)，控制液體經(jīng)過(guò)所述 半透膜的超濾； 和/或其中所述第二控制過(guò)程包括： -依據(jù)下列各項(xiàng)，確定至少第二誤差參數(shù)（ERR_BV_Na(t)): 在時(shí)刻⑴的第三參數(shù)的數(shù)值（Cdmes(t))與該第三參數(shù)的相應(yīng)規(guī)定值（Cbtraj(t))之差，及 第一參數(shù)的測(cè)量值（BV% mes(t))與該第一參數(shù)的相應(yīng)規(guī)定值（BV% tMj(t))之差；以及 -至少依據(jù)所述第二誤差參數(shù)的數(shù)值，控制所述液體制備部分，以調(diào)節(jié)流動(dòng)于透析液管 線中的新鮮透析液的透析液電導(dǎo)率（CD)或者其中至少一種物質(zhì)的透析液濃度（NaD)。
14. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的設(shè)備，還包括至少一個(gè)灌注管線，該灌注管線用于灌 注置換液并且與所述體外回路相連， 其中所述控制單元（15)進(jìn)一步被配置成執(zhí)行TMP設(shè)定過(guò)程，包括： -接收與經(jīng)過(guò)所述半透膜的超濾速度或者經(jīng)過(guò)所述灌注管線的灌注速度相關(guān)的第四參 數(shù)的測(cè)量值（UFR;Qinf)，以及與橫跨所述半透膜的跨膜壓力（TMP)有關(guān)的第五參數(shù)的測(cè)量 值； -對(duì)第一參數(shù)的數(shù)值（TMPn)施加以第一增量（STMPn)，以達(dá)到第二跨膜壓力值 (TMPn+1)； _確定在第一跨膜壓力（TMPn)下測(cè)得的第四參數(shù)的數(shù)值（AUFR(n) ;AQINF(n))與在第二 跨膜壓力值（TMPn+1)下測(cè)得的第四參數(shù)的數(shù)值（AUFR(n+1) ;QINF(n+1))之間的變化； -將該第四參數(shù)數(shù)值的變化（AUFR(n) ; AQINF(n))與參考值進(jìn)行比較，如果所述變化的數(shù) 值大于該參考值，則施加第二增量（S TMPn+1)于所述第二跨膜壓力，以達(dá)到跨膜壓力值的第 三個(gè)數(shù)值（TMPn+2); -重復(fù)TMP設(shè)定過(guò)程的上述步驟，直至達(dá)到最大或者基本最大的TMP數(shù)值為止； -設(shè)定所述最大的TMP或者基本最大的TMP或者其預(yù)定部分，作為處理期間至少一時(shí)間 間隔過(guò)程中的TMP的設(shè)定值。
15. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的設(shè)備，包括： 至少作用于所述體外回路的傳感器，并且被配置成檢測(cè)患者血液的血液體積的變化 (BV% )； 至少一至少作用于所述排出管線的傳感器，并且被配置成確定橫跨所述半透膜的超濾 速度（UFR); 至少作用于所述透析液管線（11)的傳感器，并且被配置成檢測(cè)跨越所述透析液管線 的液體的透析液電導(dǎo)率或者至少一種物質(zhì)的透析液濃度（Cd ;Na); 至少被配置成確定置換液經(jīng)過(guò)灌注管線的灌注速度（QINF)的傳感器； 至少被配置成確定第一室和第二室之間的跨膜壓力（TMP)的傳感器； 其中上述傳感器均與控制單元（15)相連接。
16. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的設(shè)備，其中所述第一參數(shù)為處理開(kāi)始與相應(yīng)處理時(shí) 刻（t)之間的循環(huán)于體外血液回路中的血液的血液體積變化。
17. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的設(shè)備，其中所述第二參數(shù)為處理開(kāi)始至處理時(shí)刻 (t)所累積的超濾體積的數(shù)量。
18. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的設(shè)備，其中所述第三參數(shù)為處理期間循環(huán)于體外血 液回路中的血液在相應(yīng)時(shí)刻（t)時(shí)的血液電導(dǎo)率或者至少一種物質(zhì)的血液濃度。
19. 根據(jù)權(quán)利要求14?18中任一項(xiàng)的設(shè)備，其中所述第四參數(shù)為經(jīng)過(guò)所述半透膜的超 濾速度或者經(jīng)過(guò)所述灌注管線的灌注速度。
【文檔編號(hào)】A61M1/34GK104349803SQ201380028707
【公開(kāi)日】2015年2月11日 申請(qǐng)日期:2013年12月16日 優(yōu)先權(quán)日:2012年12月20日
【發(fā)明者】A·蘇拉切, P·羅瓦蒂 申請(qǐng)人:甘布羅倫迪亞股份公司