微針貼片的離型保護(hù)膜的制作方法
【專(zhuān)利摘要】提供一種容易貼付到皮膚表面的微針貼片。微針貼片離型保護(hù)膜內(nèi)側(cè)設(shè)有1個(gè)或多個(gè)空洞部，并且設(shè)有1條或多條從保護(hù)膜的邊緣朝向空洞部的切割線。離型保護(hù)膜的切割線可以對(duì)稱(chēng)分布在空洞部的兩側(cè)。離型保護(hù)膜切割線的邊緣制備切口的話，沿著切割線容易切斷離型保護(hù)膜。使用微針貼片的時(shí)候，抓住離型保護(hù)膜切割線的兩端，一邊撕破離型保護(hù)膜，一邊取出微針粘合膜并貼付到皮膚。之后，輕輕按壓微針陣列的面，使微針刺入皮膚角質(zhì)層內(nèi)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】微針貼片的離型保護(hù)膜

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種微針貼片的離型保護(hù)膜。

【背景技術(shù)】
[0002]人體給藥方式有口服和通過(guò)皮膚給藥方式。注射是代表性的通過(guò)皮膚給藥方法，但是注射伴隨疼痛，還有可能感染其他疾病。因此，對(duì)很多人來(lái)說(shuō)注射是不受歡迎的給藥方式。近年，利用微針無(wú)痛給藥的技術(shù)受到關(guān)注(專(zhuān)利文獻(xiàn)1，非專(zhuān)利文獻(xiàn)I)。
[0003]角質(zhì)層是藥物經(jīng)皮透過(guò)的主要屏障，所以，涂布在皮膚表面的藥物不能充分透過(guò)皮膚。但是，微針具有可以穿刺角質(zhì)層的優(yōu)點(diǎn)，因此藥物透過(guò)率也遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于涂布法。把上述微針大量集聚在基板上可以制備微針陣列。另外，給微針陣列附加貼服用粘性膠布或者附加保護(hù)粘性膠布的離型膜等，即成為使用方便的微針貼片。這里指的粘性膠布是把粘合劑涂布在薄膜，布或者紙的表面制備而成。
[0004]利用能在體內(nèi)溶解后被代謝吸收的糖類(lèi)作為原料制備微針，即使微針在體內(nèi)被折斷，留在體內(nèi)也不會(huì)導(dǎo)致醫(yī)療事故。況且，把藥物添加到糖類(lèi)中的話，刺入皮內(nèi)、皮下的微針在體內(nèi)被溶解，達(dá)成容易給藥的目的(專(zhuān)利文獻(xiàn)2)。
[0005]離型保護(hù)膜是貼付在微針貼片的粘合面。使用微針時(shí)用手指夾住微針貼片的粘合膜背面(無(wú)粘合劑面)和離型保護(hù)膜，一邊剝離離型保護(hù)膜，一邊貼付到皮膚。剝離離型保護(hù)膜的時(shí)候，請(qǐng)勿用手指接觸微針。
[0006]沒(méi)有微針的一般貼付劑的粘合面，粘合劑整面貼有離型保護(hù)膜。這時(shí)，離型保護(hù)膜表面設(shè)有切割線，使用微針貼片時(shí)抓住離型保護(hù)膜向外彎曲整個(gè)貼付劑，一邊剝離離型保護(hù)膜，一邊貼付到皮膚。但是，傳統(tǒng)的微針貼片使用硬性基板不能向外彎曲，所以不能在彎曲的狀態(tài)下剝離離型保護(hù)膜。
[0007]【在先技術(shù)文獻(xiàn)】
[0008]【專(zhuān)利文獻(xiàn)】
[0009]【專(zhuān)利文獻(xiàn)I】日本特表2002-517300號(hào)公報(bào)
[0010]【專(zhuān)利文獻(xiàn)2】日本特開(kāi)2003-238347號(hào)公報(bào)
[0011]【非專(zhuān)利文獻(xiàn)】
[0012]【非專(zhuān)利文獻(xiàn)I】權(quán)英淑，神山文男“TheRoad to the micro needle-market”,藥劑學(xué)，社團(tuán)法人日本藥劑學(xué)會(huì)，平成21年9月，第69卷，第4號(hào)，p.272-276.
[0013]近年，隨著軟性微針陣列基板的開(kāi)發(fā)人們需求容易使用微針貼片的方法。把軟性基板的微針貼付在皮膚時(shí)用手指夾住離型保護(hù)膜和粘合膜背面，從微針貼片剝離離型保護(hù)膜貼付到皮膚。剝離離型保護(hù)膜的時(shí)候，請(qǐng)勿用手指接觸粘合面或微針，以防微針被污染。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0014]為了解決上述課題而研發(fā)的本發(fā)明中，所述微針貼片離型保護(hù)膜特點(diǎn)是內(nèi)側(cè)設(shè)有空洞部，并且從上述離型保護(hù)膜的邊緣到上述空洞部設(shè)有I條或多條切割線。
[0015]離型保護(hù)膜上設(shè)有空洞部是因?yàn)槲⑨槺砻娌荒芨采w離型保護(hù)膜，并且，區(qū)分與不使用微針的一般貼付劑。離型保護(hù)膜空洞部的應(yīng)大于微針貼片，防止微針的破損。另外，微針陣列完全進(jìn)入空洞部為宜。
[0016]離型保護(hù)膜是貼付在粘合膜表，面其空洞部應(yīng)小于粘合膜。并且，覆蓋粘合膜邊緣為宜。
[0017]離型保護(hù)膜的空洞部，稍大于微針陣列。離型保護(hù)膜和微針陣列之間只存在粘合膠布，其寬度是0.3?3_為宜。由于此間隙部的存在可以防止剝離離型保護(hù)膜時(shí)發(fā)生的微針陣列的破損。如果，間隙部小于0.3mm的話很難發(fā)揮保護(hù)微針的效果，如果大于3_的話把離型保護(hù)膜放入容器時(shí)粘合膠布變彎曲，微針陣列下垂并產(chǎn)生微針和容器接觸的危險(xiǎn)性。
[0018]I片離型保護(hù)膜上可以貼付多數(shù)微針陣列。這時(shí)，最好微針陣列個(gè)數(shù)與空洞部相對(duì)應(yīng)。但是I個(gè)空洞部可以貼付多數(shù)微針陣列。
[0019]在本發(fā)明中的某個(gè)特定局面中，切割線對(duì)稱(chēng)分布在上述空洞部的兩側(cè)。
[0020]另外，切割線是連接離型保護(hù)膜的邊緣和空洞部，連接方式可以是直線或曲線。通常，I個(gè)空洞部有2條切割線，但也可以是I條或3條。卻斷線不一定準(zhǔn)確朝向空洞部的中心，其位置和方向可以稍微偏于中心部。況且，根據(jù)情況可以設(shè)計(jì)從I個(gè)空洞部朝向其他空洞部的切割線。
[0021]上述切割線可以是完全切開(kāi)的裂縫，也可以是用齒孔制備的容易切斷的切割線。
[0022]離型保護(hù)膜的邊緣切割線的位置上可以制備切口。制備切口的話，容易切斷和剝離離型保護(hù)膜。切口可以是直線或曲線。
[0023]本發(fā)明中的微針材料是透明質(zhì)酸或膠原蛋白等可以在體內(nèi)溶解的物質(zhì)，典型的微針長(zhǎng)度是30-1000 μ m。微針陣列基板的大小沒(méi)有特定限制，但典型的基板面積是0.5?40cm2,厚度是10?2000 μ。另外，形狀可以是圓形，橢圓形，月牙形，面罩形等各種形狀。
[0024]離型保護(hù)膜是聚酯，聚烯烴，紙的單面進(jìn)行離型處理而制備。離型保護(hù)膜的形狀沒(méi)有具體限制，但薄膜中央必須有大于微針貼片小于粘合膜的空洞部。厚度是30?1000 μ m，最好是50?500 μ m。厚度薄于30 μ的話不易使用微針貼片，但是厚于1000 μ以上的話不易剝離離型保護(hù)膜。
[0025]微針貼片粘合膜是聚酯，聚烯烴，紙等厚度為5?50 μ m的薄膜表面涂布5?50 μ m丙烯酸類(lèi)或橡膠類(lèi)的粘合劑而制備。其形狀沒(méi)有具體限制，但是最好類(lèi)似于微針陣列，如圓形，橢圓形，月牙形，人臉形等。
[0026]離型保護(hù)膜切割線的一側(cè)或兩側(cè)可以表記開(kāi)始剝離的記號(hào)。上述記號(hào)是人們?nèi)菀鬃R(shí)別的箭形符號(hào)最為適當(dāng)。
[0027]把微針貼片收納在保護(hù)盒之后進(jìn)行保管、輸送。保護(hù)盒需要保證微針的質(zhì)量，所以，應(yīng)使用針面浮起的狀態(tài)下固定微針貼片的帶蓋保護(hù)盒。具體方法是，由第1，第2盒子的組件上下夾住并支撐離型保護(hù)膜為宜。保護(hù)盒使用聚酯薄膜以加熱壓縮成型的方法制備。
[0028]發(fā)明效果
[0029]離型保護(hù)膜上設(shè)計(jì)切割線，使用微針時(shí)雙手抓住離型保護(hù)膜切割線的兩側(cè)，一只手向外彎曲微針貼片從離型保護(hù)膜剝離貼有粘合膜的微針貼片，可以容易貼付到皮膚。因此，可以防止用手指接觸微針，污染微針的事故。
[0030]離型保護(hù)膜和微針陣列之間的間隙，可以防止用力剝離離型保護(hù)膜的時(shí)候連微針陣列也一起撕裂的事故。所以，離型保護(hù)膜和微針陣列之間間隙的存在，可以安全使用微針貼片。
[0031]離型保護(hù)膜邊緣切割線的位置制備切口或表記記號(hào)的話，可以方便使用微針貼片。所以，不熟練使用微針貼片的人也是容易把微針陣列貼付到皮膚。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0032]圖1是用于單個(gè)微針陣列的離型保護(hù)膜。為了明確離型保護(hù)膜的結(jié)構(gòu)，圖1(a)是剖面圖，圖1(b)是平面圖。
[0033]圖2是微針陣列兩側(cè)設(shè)有縱向切割線并貼有離型保護(hù)膜的微針貼片附圖。
[0034]圖3是離型保護(hù)膜的切割線是以齒孔組成，并且切割線的兩側(cè)表記箭形符號(hào)的微針貼片的圖。
[0035]圖4是用于2個(gè)微針陣列的離型保護(hù)膜的圖。
[0036]圖5是另外例子中所述的用于2個(gè)微針陣列的離型保護(hù)膜的圖。
[0037]圖6是例3中所述的用于2個(gè)微針陣列的離型保護(hù)膜的圖。
[0038]圖7是例4中所述的用于2個(gè)微針陣列的離型保護(hù)膜的圖。
[0039]圖8是例5中所述的用于2個(gè)微針陣列的離型保護(hù)膜的圖。
[0040]圖9是例6中所述的用于2個(gè)微針陣列的離型保護(hù)膜的圖。
[0041]圖10是把微針貼片收納在保護(hù)盒之后略圖的剖面圖。

【具體實(shí)施方式】
[0042]下一步，參考附圖詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明，但本發(fā)明不限于以下實(shí)施例。
[0043](實(shí)施例1)
[0044]圖1表示本實(shí)施例中所述的微針貼片。如圖1所示，微針陣列11是橢圓形的平面形，寬度65mm，長(zhǎng)度30mm。此微針I(yè)la貼付在軟性微針陣列基板Ilb上，使微針陣列的時(shí)候根據(jù)皮膚的凹凸情況可以進(jìn)行變形。
[0045]微針沒(méi)有大小限制，一般的微針是長(zhǎng)度30?1000 μ m的針狀物50?500根排列在Icm2中。主要成分是透明質(zhì)酸，但可以添加去皺和恢復(fù)活力的成分。為了容易理解附圖，在平面圖1(b)中省略微針，在剖面圖1(a)中簡(jiǎn)略微針根數(shù)。
[0046]粘合膜13是貼付在微針陣列背面(在圖1是紙面的反面)，比微針陣列11大一圈的橢圓形。如圖1(b)所示，粘合膠布的中心部設(shè)有橢圓形的空洞部，所以，微針陣列的中心部沒(méi)有覆蓋粘合膠布。粘合膠布的寬度是100mm。另外，在平面圖中粘合膠布13的輪廓用虛線表示，說(shuō)明粘合膠布貼付在反面。
[0047]離型保護(hù)膜12是，寬120mm，長(zhǎng)70mm的長(zhǎng)方形，中央設(shè)有空洞部14?？斩床看笥谖⑨橁嚵?，如圖1(a)所示微針陣列和離型保護(hù)膜之間存在間隙16，并且，粘合膠布的部分粘合面被露出。另外，離型保護(hù)膜大于粘合膜，并覆蓋整個(gè)粘合膜。
[0048]離型保護(hù)膜的切割線15分布在離型膜的左右兩側(cè)，并從邊緣朝向空洞部。離型保護(hù)膜由切割線分成2個(gè)部分。
[0049]使用微針貼片的時(shí)候，抓住離型保護(hù)膜12夾有任意切割線的兩端。沿著切割線從粘合膜表面剝離離型保護(hù)膜，然后可以從離型保護(hù)膜表面容易剝離粘合膜，并把微針陣列11的粘合膜13貼付到皮膚。隨后，輕輕按壓微針陣列11面，把微針刺入皮膚角質(zhì)層內(nèi)。刺入皮內(nèi)的時(shí)候幾乎沒(méi)有疼痛感。
[0050](實(shí)施例2)
[0051]圖2表示本實(shí)施例中使用的微針貼片。除了微針陣列21的形狀(月牙形)，材料和使用方法與實(shí)施例1相同。圖2是把微針的面表記為正面，粘合膜22是貼付在微針陣列和離型保護(hù)膜的背面，則表記成虛線。在實(shí)施例3?9中也是同樣的表記法。本實(shí)施例中的粘合膜22是為了把微針陣列盡量貼付到眼睛周?chē)?，所以制備的時(shí)候縮小底面的寬度。本實(shí)施例中的離型保護(hù)膜23的空洞部緊貼于微針陣列21，不存在間隙。
[0052]離型保護(hù)膜23上設(shè)有縱向切割線24，此切割線24對(duì)稱(chēng)分布在空洞部的兩側(cè)。另夕卜，切割線邊緣設(shè)有三角形切口，使用者可以容易剝離離型保護(hù)膜。并且，切口的形狀不一定是二角形，可以是圓弧狀或捕圓弧狀。
[0053]使用微針貼片時(shí)，因離型保護(hù)膜23中央的上下部設(shè)有切割線24，所以抓住離型保護(hù)膜的夾有任意切割線的兩端，切斷離型保護(hù)膜的切割線并剝離貼有粘合膜的微針陣列并接觸與貼付部位(眼底)，貼付粘合膜22即可。之后，輕輕按壓微針陣列21的面，把微針刺入皮膚角質(zhì)層內(nèi)。
[0054](實(shí)施例3)
[0055]如圖3所示，本實(shí)施例中離型保護(hù)膜的切割線以齒孔而成。如果，切割線是齒孔的話貼付微針貼片之前不小心切斷離型保護(hù)膜也可以防止微針貼片掉落的事故。
[0056]另外，切割線的兩邊、開(kāi)始剝離離型保護(hù)膜的位置上表記箭形符號(hào)。微針貼片的使用不熟練的人也是容易判斷開(kāi)始剝離離型保護(hù)膜的位置。表示開(kāi)始剝離離型保護(hù)膜位置的符號(hào)不一定是箭形符號(hào)，也可以是星號(hào)。
[0057](實(shí)施例4)
[0058]如圖4所示，本實(shí)施例中的離型保護(hù)膜貼有2個(gè)圓形微針陣列31。每個(gè)粘合膜32貼在微針陣列和離型保護(hù)膜33的背面。每個(gè)微針陣列都設(shè)有I個(gè)切割線，并同樣與實(shí)施例1?3中的微針貼片I個(gè)個(gè)貼付到皮膚。
[0059]尚且，在圖4中省略關(guān)于微針的記載。
[0060](實(shí)施例5)
[0061]本實(shí)施例中的離型保護(hù)膜，如圖5所示I個(gè)空洞部貼有2個(gè)微針陣列41。每個(gè)微針陣列背面貼有粘合膜42，但是沒(méi)有覆蓋整個(gè)微針陣列背面。離型保護(hù)膜43設(shè)有2條切割線44。相同于實(shí)施例4中的微針貼片I個(gè)個(gè)貼付到皮膚。
[0062]另外，在圖5中省略關(guān)于微針的記載。
[0063](實(shí)施例6)
[0064]本實(shí)施例中的離型保護(hù)膜是如圖6所示2個(gè)空洞部各貼有I個(gè)微針陣列51。每個(gè)微針陣列背面貼有可以覆蓋整個(gè)微針陣列背面的粘合膜52。離型保護(hù)膜53設(shè)有2條切割線54。其特征是，2條切割線中I條是從離型保護(hù)膜的邊緣朝向空洞部，而另I條線從上面的空洞部朝向下面的空洞部。離型保護(hù)膜的空洞部稍大于微針陣列，并且離型保護(hù)膜和微針陣列之間存在間隙，方便微針貼片的取出。
[0065]與實(shí)施例4，5中的微針貼片相同，使用時(shí)I個(gè)個(gè)貼付到皮膚。方法是先切斷從邊緣延伸的切割線取出圖6中所示的上面微針貼片，貼付到皮膚。之后，切斷從上面空洞部延伸到下面空洞部的切割線取出圖6中所示的下面微針貼片，貼付到皮膚。
[0066](實(shí)施例7)
[0067]如圖7所示，本實(shí)施例中的離型保護(hù)膜設(shè)有2個(gè)空洞部，并且每個(gè)空洞部貼有I個(gè)月牙形的微針陣列61。每個(gè)微針陣列的背面貼有可以覆蓋整個(gè)微針陣列背面的粘合膜62。離型保護(hù)膜63配有2條切割線64。2條切割線都是從離型保護(hù)膜的邊緣朝向空洞部。與實(shí)施例4?6中的微針貼片相同，沿著切割線切斷離型保護(hù)膜取出微針貼片，I個(gè)個(gè)貼付到皮膚。
[0068](實(shí)施例8)
[0069]如圖8所示，本實(shí)施例中的離型保護(hù)膜設(shè)有2個(gè)空洞部，并且每個(gè)空洞部貼有I個(gè)微針陣列71。每個(gè)微針陣列的背面貼有可以覆蓋整個(gè)微針陣列背面的粘合膜72。離型保護(hù)膜73配有2條切割線74。2條切割線在離型保護(hù)膜表面上的位置不同于實(shí)施例6。此離型保護(hù)膜的空洞部稍大于微針陣列，并且，離型保護(hù)膜和微針陣列之間存在間隙，方便地取出微針貼片。
[0070]與實(shí)施例4?7中的微針貼片相同，沿著切割線切斷離型保護(hù)膜取出微針貼片，I個(gè)個(gè)貼付到皮膚。
[0071](實(shí)施例9)
[0072]如圖9所示，本實(shí)施例中的離型保護(hù)膜設(shè)有2個(gè)空洞部，并且每個(gè)空洞部貼有I個(gè)微針陣列81。每個(gè)微針陣列的背面貼有可以覆蓋整個(gè)微針陣列背面的粘合膜82。離型保護(hù)膜83配有2條切割線84。2條切割線在離型保護(hù)膜表面上的位置不同與實(shí)施例6，8。此離型保護(hù)膜的空洞部稍大于微針陣列，并且，離型保護(hù)膜和微針陣列之間存在間隙，方便地取出微針貼片。
[0073]與實(shí)施例4?8中的微針貼片相同，沿著切割線切斷離型保護(hù)膜取出微針貼片，I個(gè)個(gè)貼付到皮膚。
[0074]從微針貼片的制備到使用，防止微針貼片的破損需要收納在專(zhuān)用保護(hù)盒中。保護(hù)盒由第1，第2盒子的組件制備為宜，其組件可以上下夾住并支撐微針貼片和上述離型保護(hù)膜。另外，專(zhuān)用保護(hù)盒只夾住微針貼片的離型保護(hù)膜即可，盒子的其他部位不應(yīng)該接觸微針貼片的微針部分。并且，從保護(hù)盒中取出微針貼片的時(shí)候，容易用手指夾住微針貼片。所以，如圖5所示微針貼片最好以浮起的狀態(tài)收納在保護(hù)盒內(nèi)。
[0075]【符號(hào)說(shuō)明】
[0076]11,21,31,41,51,61,71,81...微針陣列
[0077]11a...微針
[0078]Ilb...微針陣列基板
[0079]13,22,32,42,52,62,72,82...粘性膠布
[0080]12,23,33,43,53,63,73,83...離型保護(hù)膜
[0081]14...空洞部
[0082]15，24，34，44，54，64，74，84...切割線
[0083]16...間隙
[0084]17...第I盒子組件
[0085] 18...第2盒子組件
【權(quán)利要求】
1.一種微針貼片的離型保護(hù)膜，其特征在于， 中心部設(shè)有空洞部，并且上述離型保護(hù)膜的邊緣部朝向上述空洞部設(shè)有1條或多條切割線。
2.如權(quán)利要求1所述的離型保護(hù)膜，其特征在于， 上述微針貼片的離型保護(hù)膜形成為在上述空洞部?jī)?nèi)配置微針陣列基板，上述空洞部的邊緣和上述微針陣列基板之間存在間隙。
3.如權(quán)利要求1或2所述的離型保護(hù)膜，其特征在于， 在上述切割線的邊緣部設(shè)有切口。
4.如權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的離型保護(hù)膜，其特征在于， 上述切割線對(duì)稱(chēng)分布在上述空洞部的兩側(cè)。
5.如權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的離型保護(hù)膜，其特征在于， 具有一個(gè)上述空洞部，并且上述空洞部?jī)?nèi)可保存多個(gè)微針貼片。
6.如權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的離型保護(hù)膜，其特征在于， 具有多個(gè)上述空洞部。
7.如權(quán)利要求6所述的離型保護(hù)膜，其特征在于， 從多個(gè)上述空洞部中的1個(gè)空洞部向其他空洞部也設(shè)有切割線。
8.如權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的離型保護(hù)膜，其特征在于， 上述切割線是齒孔。
9.一種微針貼片，其具備權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的離型保護(hù)膜和在該離型保護(hù)膜的空洞部?jī)?nèi)配置的微針陣列基板。
10.一種微針貼片保護(hù)盒，其具備權(quán)利要求9所述的微針貼片以及將上述微針貼片的離型保護(hù)膜上下夾起而保存的第1盒子組件和第2盒子組件。
【文檔編號(hào)】A61M37/00GK104363951SQ201380031586
【公開(kāi)日】2015年2月18日 申請(qǐng)日期:2013年6月25日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月27日
【發(fā)明者】權(quán)英淑, 神山文男 申請(qǐng)人:考司美德制藥株式會(huì)社