在采用節(jié)段生物電阻抗的腹膜透析期間監(jiān)測(cè)和控制超濾容量的系統(tǒng)和方法
【專利摘要】用于將一定容量的腹腔透析(PD)液注入患者腹腔從而對(duì)患者進(jìn)行腹腔透析的PD系統(tǒng)，包括腹腔監(jiān)測(cè)器(PCM)，其通過節(jié)段生物電阻抗譜(SBIS)測(cè)量患者腹腔中流體的容量，從而測(cè)定患者腹腔中流體的超濾容量，和由PCM控制的開關(guān)，用于當(dāng)超濾容量隨著時(shí)間沒有改變、明顯降低或以顯著速度降低時(shí)填充患者腹腔和引流患者腹腔。
【專利說明】在采用節(jié)段生物電阻抗的腹膜透析期間監(jiān)測(cè)和控制超濾容 量的系統(tǒng)和方法
[0001]相關(guān)申請(qǐng)
[0002] 本申請(qǐng)要求2012年6月8日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)第61，657, 271號(hào)的權(quán)益。所述 申請(qǐng)的全部教導(dǎo)以引用的方式并入本文。

【背景技術(shù)】
[0003] 腎功能障礙或衰竭，尤其是晚期腎病，導(dǎo)致機(jī)體失去去除水和礦物質(zhì)以及排泄有 害代謝物、維持酸堿平衡和在生理范圍內(nèi)控制電解質(zhì)和礦物質(zhì)濃度的能力。如果腎臟的過 濾功能沒有被替代，機(jī)體組織中有毒的尿毒癥性代謝廢物包括尿素、肌酐、尿酸、和磷積累 可導(dǎo)致人死亡。
[0004] 通常采用透析通過去除這些廢物毒素和過量的水來(lái)替代腎臟功能。在一種透析治 療腹膜透析（PD)中，將滅菌無(wú)熱原的透析液注入到患者的腹腔內(nèi)。腹膜是天然的透析器， 有毒的尿毒癥性代謝廢物和各種離子由于其濃度梯度從患者的血流跨膜擴(kuò)散到透析液中。 同時(shí)，流體被滲透梯度吸進(jìn)腹膜腔內(nèi)。在半連續(xù)或連續(xù)的基礎(chǔ)上去除、丟棄上述透析液，并 用新鮮透析液替換。
[0005] 在腹膜透析患者的常規(guī)護(hù)理中，采用超濾法去除流體在維持正常的機(jī)體流體 容量和血壓上起著重要的作用。參見ArkoucheW·，F(xiàn)ouqueD·，PachiaudiC·，Normand S.,LavilleM. ,DelawariE.,RiouJ.P. ,TraegerJ. ,andLavilleM. ,Totalbody waterandbodycompositioninchronicperitonealdialysispatients,JAmSoc Nephrol8 :1906-1914, 1997；LindholmB. ,WerynskiA. ,andBergstromJ.,Fluid transportinperitonealdialysis,IntJArtifOrgans13:352-358, 1990 ;和Korbet M.S. ,Evaluationofultrafiltrationfailure,AdvancesinRenalReplacement Therapy5(3) :194-204, 1998。通常通過標(biāo)準(zhǔn)腹膜平衡試驗(yàn)（PET)評(píng)估腹膜去除流體容量 的能力，其測(cè)量選定物質(zhì)（溶質(zhì)，如肌酐）濃度的透析/血漿（D/P)比。對(duì)于每種溶質(zhì)，隨 著D/P比的增加，將轉(zhuǎn)運(yùn)速率分為低、平均低、平均高和高。參見TwardowskiZ.J.，Nolph K. 0.,KhannaR.,ProwantB.F.,RyanLP.，MooreH.L，andNielsenΜ.Ρ.,Peritoneal EquilibrationTest，PeritDialBull7:138-147， 1987;和SmitW·，Estimates ofperitonealmembranefunction-newinsights,NephrolDialTransplant 21:^16-^19,2006(下文稱為"311^"）。肌酐的高0/?比反應(yīng)了超濾的失敗，因?yàn)樗c低 分子量滲透劑如葡萄糖從透析液進(jìn)入到患者血液的高吸收率相關(guān)，從而與能夠從患者去除 流體到透析液的滲透梯度的快速消失相關(guān)。參見Smit。透析梯度消失后，透析液中的流體 可以跨越腹膜被再次吸收入患者體內(nèi)。在此類超吸收患者中，引流容量可小于初始填充容 量，且肯定小于最大所需的超濾容量。然而，當(dāng)正在施用ro治療時(shí)，PET不能用于監(jiān)測(cè)腹膜 去除流體容量的能力。通常，總超濾容量（UFVM)由ro治療結(jié)束時(shí)總填充容量和引流容量 的重量差來(lái)測(cè)定，因此不能在治療周期早期鑒定超吸收的患者。
[0006] 因此，需要改進(jìn)對(duì)腹膜透析患者中通過超濾去除流體的監(jiān)測(cè)。
[0007] 發(fā)明概沭
[0008] 本發(fā)明總體上涉及患者的腹膜透析。
[0009] 在一個(gè)實(shí)施方案中，用于將一定容量的ro容液注入到患者腹腔內(nèi)以對(duì)患者進(jìn)行 腹膜透析的腹膜透析（PD)系統(tǒng)包括腹腔監(jiān)測(cè)器（PCM)，所述監(jiān)測(cè)器通過節(jié)段生物電阻抗譜 (SBIS)測(cè)量患者腹腔中流體的容量，從而測(cè)定患者腹腔中流體的超濾容量，和由PCM控制 的開關(guān)，用于當(dāng)超濾容量隨著時(shí)間沒有改變、明顯降低或以顯著速度降低時(shí)填充患者腹腔 和引流患者腹腔。或者，代替開關(guān)，所述腹膜透析（PD)系統(tǒng)可以包括由PCM控制的報(bào)警器， 用以指示當(dāng)超濾容量隨著時(shí)間沒有改變、明顯降低或以顯著速度降低時(shí)，何時(shí)引流患者腹 腔。
[0010] 在另一個(gè)實(shí)施方案中，患者腹膜透析的方法包括將一定容量的腹膜透析液引入患 者腹腔，和通過節(jié)段生物電阻抗譜（SBIS)定期測(cè)量患者腹腔中流體的容量以測(cè)定患者腹 腔中流體的超濾容量。所述方法則包括當(dāng)超濾容量隨著時(shí)間沒有改變、明顯降低或以顯著 速度降低時(shí)，引流患者腹腔。所述方法可以包括用另一容量的腹腔透析液再填充患者腹腔。 [0011] 本發(fā)明有很多優(yōu)勢(shì)，包括在測(cè)量的流體容量在其中積累后引流患者腹腔以使不希 望的再吸收回到患者的流體最小化，因此可以在從患者中去除所需流體容量后中斷透析治 療周期，或者在超濾容量通過再吸收回到患者而進(jìn)一步降低之前識(shí)別超濾容量的顯著降 低，和引流腹腔以及用另一容量的透析液再填充并繼續(xù)透析治療。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0012] 以上所述將從以下如附圖所示的本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案的更具體描述中顯而易 見，其中不同視圖中相同的參考數(shù)字代表相同的部件。附圖不一定是成比例的，而是重點(diǎn)說 明本發(fā)明的實(shí)施方式。
[0013] 圖1是測(cè)量腹腔中流體容量的電極的示例性布置的示意圖。
[0014] 圖2是測(cè)量腹腔中流體容量的電極的另一個(gè)示例性布置的示意圖。
[0015] 圖3是圖2所示電極和坐位患者腹腔的側(cè)視圖。
[0016] 圖4是ro治療和透析控制的示意圖。根據(jù)腹腔監(jiān)測(cè)器（PCM)的信號(hào)，用開關(guān)（SW) 來(lái)控制從腹腔引流流體或?qū)⒘黧w填充入腹腔。
[0017] 圖5是測(cè)量和控制腹腔透析治療的裝置實(shí)例的框圖。
[0018] 圖6是在采用SBIS的ro治療期間測(cè)定流體交換的流程圖。
[0019] 圖7是作為時(shí)間（分鐘）的函數(shù)的5號(hào)患者腹腔中流體容量（％)變化圖。
[0020] 發(fā)明詳沭
[0021] 本發(fā)明總體上涉及患者的腹腔透析?；颊吒骨煌肝龅姆椒ò▽⒁欢ㄈ萘康母?腔透析液引入患者腹腔?？梢允褂萌魏伪绢I(lǐng)域已知的合適的腹腔透析液（例如腹腔透析 流體）（例如Delflex'FreseniusMedicalCareNorthAmerica，WalthamMA)。F1D流 體的容量可以在約I. 5L至約2. 5L的范圍內(nèi)，優(yōu)選約2L。該已知容量用于校準(zhǔn)生物電阻 抗測(cè)量容量。所述方法包括在ro治療期間定期測(cè)量患者腹腔中流體的容量，例如時(shí)間間 隔為約1分鐘、約5分鐘、約30分鐘等。更頻繁的測(cè)量提供了更高的時(shí)間分辨率，使檢測(cè) 超濾容量的快速變化成為可能。通過節(jié)段生物電阻抗譜（SBIS)進(jìn)行流體容量測(cè)量。參 見ZhuR，HoenichN.A. ,KaysenG. ,RoncoC. ,SchneditzD. ,MurphyL，Santacroce S.,PangilinanA.,GotchF. ,andLevinN.ff. ,MeasurementofIntraperitonealVolume bySegmentalBioimpedanceAnalysisDuringPeritonealDialysis,AmericanJournal ofKidneyDiseases, 42:167-172, 2003(下文稱為"Zhu等·"）；和Levin等的美國(guó)專利 第 7,354,417 號(hào)，2008。在該5815方法中，將八個(gè)電極110、120、130、140、150、160、170和 180(例如標(biāo)準(zhǔn)ECG電極）置于機(jī)體上，如圖1所示。四個(gè)電極110、120、130和140是注入 電流的電極。電極150和170,以及160和180是測(cè)量距離L之間電壓的兩對(duì)電極。注入和 測(cè)量電極之間的距離是D。電纜支架185可用于將電極電纜186用帶187固定。腹腔中流 體的容量V根據(jù)以下關(guān)系測(cè)定：

【權(quán)利要求】
1. 用于將一定容量的腹腔透析（pd)液注入患者腹腔從而對(duì)患者進(jìn)行腹腔透析的ro系 統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括： 腹腔監(jiān)測(cè)器（PCM)，其通過節(jié)段生物電阻抗譜（SBIS)測(cè)量患者腹腔中流體的容量，從 而測(cè)定患者腹腔中流體的超濾容量；和 由PCM控制的開關(guān)，用于當(dāng)超濾容量隨著時(shí)間沒有改變、明顯降低或以顯著速度降低 時(shí)填充患者腹腔和引流患者腹腔。
2. 用于將一定容量的腹腔透析（PD)液注入患者腹腔從而對(duì)患者進(jìn)行腹腔透析的ro系 統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括： 腹腔監(jiān)測(cè)器（PCM)，其通過節(jié)段生物電阻抗譜（SBIS)測(cè)量患者腹腔中流體的容量，從 而測(cè)定患者腹腔中流體的超濾容量；和 由PCM控制的報(bào)警器，用于指示當(dāng)超濾量隨著時(shí)間沒有改變、明顯降低或以顯著速度 降低時(shí)，何時(shí)引流患者腹腔。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的腹腔透析（PD)系統(tǒng)，其中所述開關(guān)由PCM通過無(wú)線通訊 控制。
4. 患者腹腔透析的方法，所述方法包括： (a) 將一定容量的腹腔透析液引入患者腹腔； (b) 通過節(jié)段生物電阻抗譜（SBIS)定期測(cè)量患者腹腔中流體的容量，從而測(cè)定患者腹 腔中流體的超濾容量；以及 (c) 當(dāng)所述超濾容量隨著時(shí)間沒有改變、明顯降低或以顯著速度降低時(shí)引流患者腹腔。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，進(jìn)一步包括用另一容量的腹腔透析液再填充患者腹 腔。
【文檔編號(hào)】A61B6/00GK104411242SQ201380036151
【公開日】2015年3月11日 申請(qǐng)日期:2013年6月7日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月8日
【發(fā)明者】朱帆三, N·W·萊文 申請(qǐng)人:弗雷澤紐斯醫(yī)療保健控股有限公司