改進的注射器的制造方法
【專利摘要】一種被在預確定的溫度沸騰的推進劑可推進的注射器，注射器包括具有在前部端部處的出口的筒以及在筒中軸向地可運動的停止器。停止器界定并且分隔第一室和第二室，第一室在停止器的軸向地前方并且被配置為用于容納藥劑，并且第二室在停止器的軸向地后方并且被配置為接收用于在注射器致動時作用于停止器以把停止器在筒中軸向地向前地運動以把藥劑驅(qū)逐經(jīng)過出口的推進劑。注射器還包括用于容納推進劑的第三室。注射器被配置為使得在使用中在注射器致動時液體推進劑被從第三室釋放并且在或高于預確定的溫度在第三室的外側(cè)沸騰，以提供第二室中的使停止器軸向地向前地運動并且開始把藥劑從第一室經(jīng)過出口驅(qū)逐的增加的蒸氣壓力。注射器還包括至少一個用于在所述觸發(fā)器激活時觸發(fā)動作的觸發(fā)器，其中觸發(fā)器響應(yīng)于第二室中的壓力滿足預確定的條件而被激活。
【專利說明】改進的注射器
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療裝置，并且具體地涉及用于遞送一定劑量的藥劑的注射器。
[0002]背景
[0003]自動地可致動的注射器是已知的并且包括動力源例如彈簧或壓縮氣體以把一定劑量藥劑遞送至患者。典型地，注射器具有界定用于容納一定劑量藥劑的室的筒和被連接于柱塞桿用于壓縮藥劑以把其從筒中的開口推動出去的可運動的停止器。在更復雜的裝置中，提供了另外的特征，例如按由柱塞桿或傳動彈簧的軸向位置決定的順序致動的特征，例如。在這樣的裝置中，柱塞桿或類似的的軸向位置指示藥劑遞送的階段。這樣的特征的實例包括針的離開或進入裝置的運動，以及針護罩在針保護位置和針暴露位置之間的運動。
[0004]用于施用非常粘性的皮膚填充物材料的獨立的加壓注射裝置被在W0-A-2009/086250 (Aesthetic Sciences Corporat1n)中描述。被描述的裝置包括具有加壓流體容器、調(diào)節(jié)器和偏移構(gòu)件的致動器組件。加壓流體容器被配置為在第一關(guān)閉位置和第二開放位置之間運動以選擇性地激活裝置。偏移構(gòu)件把加壓流體容器朝向第一關(guān)閉位置偏移。
[0005]US-A-2004/0073169 (Amisar等人)描述了用于靜脈內(nèi)地施用流體的裝置，其中被容納在容器中的液化氣體被允許在容器中蒸發(fā)并且作為蒸氣離開容器從而把蒸氣壓力提供至在裝置中的活塞并且使藥劑從其離開并且被施用。在某些被描述的實施方案中，容器設(shè)置有用于把液化氣體容器保持在恒定的溫度的加熱元件。
[0006]本發(fā)明的某些實施方案的一個目的是提供被在預確定的溫度沸騰的推進劑可推進的的注射器裝置，該注射器裝置與現(xiàn)有技術(shù)相比提供了改進的可靠性和控制。
[0007]本發(fā)明的某些實施方案的另一個目的是提供被在預確定的溫度沸騰的推進劑可推進的注射器裝置，該注射器裝置可以被在有順序的自動注射器裝置中使用。
[0008]本公開內(nèi)容的簡述
[0009]本發(fā)明被所附的權(quán)利要求限定。
[0010]根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供一種被在預確定的溫度下沸騰的推進劑可推進的注射器，所述注射器包括:
[0011]筒，其具有在前部端部處的出口；
[0012]停止器，其是在所述筒中軸向地可運動的；
[0013]其中所述停止器界定并且分隔第一室和第二室，所述第一室在所述停止器的軸向地前方并且被配置為用于容納藥劑，并且所述第二室在所述停止器的軸向地后方并且被配置為接收用于在所述注射器的致動時作用于所述停止器以把所述停止器在所述筒中軸向地向前地運動以把藥劑驅(qū)逐經(jīng)過所述出口的推進劑；以及
[0014]第三室，其用于容納推進劑；
[0015]其中所述注射器被配置為使得，在使用中，在所述注射器的致動時，液體推進劑被從所述第三室釋放并且在所述預確定的溫度下或高于所述預確定的溫度在所述第三室的外側(cè)沸騰，以提供所述第二室中的使所述停止器軸向地向前地運動并且開始把藥劑從所述第一室經(jīng)過所述出口驅(qū)逐的增加的蒸氣壓力；
[0016]所述注射器還包括至少一個觸發(fā)器，用于在所述觸發(fā)器的激活時觸發(fā)動作，其中所述觸發(fā)器響應(yīng)于所述第二室中的壓力滿足預確定的條件而被激活。
[0017]通過從第三室釋放液體推進劑，液體推進劑能夠利用來自其周圍的熱蒸氣化。推進劑是液化氣體，其在第三室中在破裂之前處于液體和飽和蒸氣之間的平衡中。這樣的排列允許更恒定的壓力被保持，幫助可靠的并且可控制的遞送，并且改進另外的動作的可靠性和可預測性，取決于第二室中的壓力。此外，從第三室分配液體提供更大的靈活性以操縱向第二室的能量遞送的速率。
[0018]相反地，如果液體推進劑仍保留在第三室中，那么其將快速地冷卻，因為存在的熱能被用于蒸發(fā)液體推進劑。這種冷卻將導致更低的蒸氣壓力并且可以導致溫度的減少，使得液體推進劑的進一步的沸騰停止。清楚地，這樣的情況是在注射器中高度地非期望的，因為把一定劑量藥劑遞送至患者的失敗可以具有嚴重的后果，如果不是致命的的話。在某些實施方案中，本發(fā)明尋求最小化這種風險而不必需要另外的加熱工具，由此簡化裝置的總體的復雜性并且減少部件故障的風險。雖然這樣，但是另外的加熱工具可以在可選擇的實施方案中被提供。
[0019]在本發(fā)明中，推進劑內(nèi)的湍流可以通過允許推進劑通過將推進劑迅速暴露于大氣壓力(或另一個合適地不同的相對壓力)而快速沸騰來被促進。這種湍流幫助液體推進劑的從第三室的逃脫。另外地或可選擇地，液體推進劑的在第三室中的質(zhì)量中心優(yōu)選地靠近于開口以促進液體推進劑從第三室的逃脫。實現(xiàn)這的一個方式是使第三室盡可能充滿推進劑。
[0020]所述觸發(fā)器可以是抵抗性可運動的部件(resistive moveable component)并且當所述第二室與所述抵抗性可運動的部件流體連通使得所述第二室中的壓力正在作用于所述抵抗性可運動的部件時以及當所述第二室中的壓力是足夠地高的從而能夠運動所述抵抗性可運動的部件時所述預確定的條件被滿足。
[0021]所述抵抗性可運動的部件可以包括響應(yīng)于閾值壓力之上的壓力增加而運動的可運動的活塞。
[0022]所述抵抗性可運動的部件可以包括響應(yīng)于閾值壓力之上的壓力增加而膨脹的可膨脹的部件。所述可膨脹的部件可以包括可膨脹的波紋管或可以包括可充氣的部件。
[0023]所述抵抗性可運動的部件可以包括是響應(yīng)于高于閾值壓力的壓力在第一配置和第二配置之間可運動的雙穩(wěn)態(tài)隔膜。
[0024]所述抵抗性可運動的部件可以當流體通路被打開時被置于與所述第二室流體連通。所述注射器還可以包括密封部件，其是從在其中所述流體通路被關(guān)閉的密封位置和在其中所述流體通路是開放的開放位置可運動的。所述密封部件可以是由于所述第二室中的壓力從所述密封位置至所述開放位置可運動的。所述密封部件可以包括在閥閾值壓力下打開的閥。所述密封部件可以是響應(yīng)于使用者動作從所述密封位置至所述開放位置可運動的。
[0025]在一個實施方案中，所述預確定的條件可以當所述第二室中的壓力下降至低于預確定的閾值時被滿足。所述觸發(fā)器可以是抵抗所述第二室的壓力起作用的偏移構(gòu)件，并且當所述第二室中的壓力下降至低于所述預確定的閾值時所述偏移構(gòu)件施加大于由所述第二室中的壓力施加的力的力。所述第二室中的壓力可以響應(yīng)于氣態(tài)推進劑從所述第二室的排放而下降以滿足所述預確定的條件。所述停止器可以是在所述筒中在以下位置之間軸向地可運動的:
[0026]第一位置，在第一位置中排放洞不與所述第一室或所述第二室流體連通；和
[0027]第二位置，其在所述第一位置的軸向地前方，在所述第二位置中所述排放洞與所述第二室流體連通，由此允許推進劑從所述第二室的排放。
[0028]在一個實施方案中，在所述第一位置中所述停止器阻擋所述排放洞和所述第一室之間的和所述排放洞和所述第二室之間的流體連通，并且在所述第二位置中所述停止器在所述排放洞的至少一部分的軸向地前方使得所述排放洞與所述第二室流體連通。所述停止器可以包括塞子和從所述塞子軸向地向后地延伸的活塞，其中所述塞子和所述活塞中的每個密封至所述筒，所述活塞被配置為被所述第二室中的蒸氣壓力作用從而使所述停止器在所述筒中軸向地運動。所述停止器可以包括向后地軸向地延伸的桿，在所述第一位置中，所述桿延伸穿過所述排放洞并且密封至所述排放洞從而阻擋所述排放洞和所述第一室之間的和所述排放洞和所述第二室之間的流體連通，并且，在所述第二位置中，所述桿不延伸穿過所述排放洞使得所述排放洞與所述第二室流體連通。所述排放洞可以包括用于緊貼所述桿密封的密封部。
[0029]在一個實施方案中，所述注射器還可以包括阻擋構(gòu)件，所述阻擋構(gòu)件是在其中所述排放洞和所述第二室之間的流體連通被所述阻擋構(gòu)件阻擋的阻擋位置和其中所述排放洞與所述第二室流體連通的非阻擋位置之間可運動的；
[0030]其中所述阻擋構(gòu)件是被所述停止器在所述阻擋位置和所述非阻擋位置之間可運動的，使得在所述第一位置中所述阻擋構(gòu)件在所述阻擋位置中并且在所述第二位置中所述阻擋構(gòu)件在所述非阻擋位置中。
[0031]所述停止器可以是與所述阻擋構(gòu)件選擇性地可嚙合的，使得當所述停止器不被與所述阻擋構(gòu)件嚙合時，所述停止器是相對于所述阻擋構(gòu)件向前地軸向地可運動的，并且當所述停止器被與所述阻擋構(gòu)件嚙合時所述停止器的向前的軸向運動導致所述阻擋構(gòu)件朝向所述非阻擋位置的向前的軸向運動。
[0032]所述停止器可以包括延伸穿過阻擋構(gòu)件的向后地軸向地延伸的桿，其中所述桿包括在其的后部端部處的徑向突出部，其中所述停止器能夠相對于所述阻擋構(gòu)件運動，直到所述突出部接觸所述阻擋構(gòu)件以把所述停止器嚙合于所述阻擋構(gòu)件。
[0033]所述停止器可以包括塞子和被連接于所述阻擋構(gòu)件和所述塞子的可延伸的構(gòu)件，其中所述可延伸的構(gòu)件能夠在軸向長度上延伸并且允許所述塞子相對于所述阻擋構(gòu)件的向前的軸向運動，直到所述可延伸的構(gòu)件到達由所述塞子和所述阻擋構(gòu)件之間的相對軸向距離導致的最大軸向延伸，使得所述停止器與所述阻擋構(gòu)件嚙合。
[0034]所述可延伸的構(gòu)件可以是線圈或柔性的系鏈，該柔性的系鏈可以是繩子。
[0035]在一個實施方案中，在所述注射器的致動時所述排放洞與所述第二室流體連通使得推進劑能夠從所述第二室排放，其中經(jīng)過所述排放洞的排放的速率不足以防止所述第二室中的蒸氣壓力足夠地上升以使所述停止器在所述筒中軸向地向前地運動。所述停止器可以包括閉塞構(gòu)件，其在所述停止器在所述筒中的至少一個軸向位置中，閉塞所述排放洞從而限制經(jīng)過其的排放的速率而不整個地防止排放。所述閉塞構(gòu)件可以當所述停止器在其的在所述注射器筒中的最向前的可能位置中時不閉塞所述排放洞，在最向前的可能位置中所述第一室具有實質(zhì)上零容積并且實質(zhì)上所有的藥劑已經(jīng)被從所述第一室驅(qū)逐。
[0036]所述排放洞可以是長形的，使得所述閉塞構(gòu)件能夠沿著所述排放洞的伸長長度閉塞所述排放洞。
[0037]所述第三室可以初始地容納足夠體積的推進劑以把所述停止器運動至其的在所述筒中的最向前的可能位置，在最向前的可能位置中所述第一室具有實質(zhì)上零容積并且實質(zhì)上所有的藥劑已經(jīng)被從所述第一室驅(qū)逐。
[0038]所述排放洞可以被在所述筒中形成。
[0039]所述注射器還可以包括被密封至所述筒的推進劑殼體，并且所述排放洞可以被在所述推進劑殼體中形成。
[0040]所述推進劑可以經(jīng)過所述排放洞遠離所述第二室地排放至外側(cè)環(huán)境。
[0041]所述推進劑可以經(jīng)過所述排放洞從所述第二室排放離開至另外的室，其中所述另外的室具有比所述第二室低的壓力。
[0042]所述觸發(fā)器可以是當所述預確定的條件被滿足時運動的可運動的部件，并且所述預確定的條件當所述第二室中的壓力相對于基準室中的壓力實質(zhì)上等于預確定的比率時被滿足。所述預確定的比率可以是1:1。
[0043]在任何實施方案中，所述可運動的部件可以是可運動的從而允許氣態(tài)推進劑從所述第二室的排放。所述可運動的部件可以是可運動的從而打開閥。所述可運動的部件可以是可運動的從而運動另外的部件。
[0044]所述注射器還可以包括針屏蔽物，其是在其中針被暴露的第一位置和其中所述針被所述針屏蔽物實質(zhì)上覆蓋使得所述針不被暴露的第二位置之間可運動的，其中所述動作包括所述針屏蔽物在所述第一位置和所述第二位置之間的運動。
[0045]所述注射器可以形成自動注射器裝置的一部分，在所述自動注射器裝置中所述注射器是相對于所述自動注射器裝置的殼體在其中所述針在所述殼體內(nèi)并且不被暴露的第一位置和其中所述針從所述殼體延伸出來的第二位置之間可運動的，并且其中所述動作包括所述注射器在所述第一位置和所述第二位置之間的運動。所述動作可以包括所述注射器從所述第一位置至所述第二位置的運動。所述動作可以包括所述注射器從所述第二位置至所述第一位置的運動。
[0046]所述注射器可以具有用于把注射順序在特定階段的信號發(fā)送至使用者的一個或多個指示器，并且其中所述動作包括激活所述一個或多個指示器以產(chǎn)生所述信號。所述一個或多個指示器可以包括可以是LED的視覺指示器。所述一個或多個指示器包括可以是例如揚聲器或哨子的可聽指示器。所述一個或多個指示器可以發(fā)送藥劑遞送結(jié)束的信號。所述一個或多個指示器可以發(fā)送自從藥劑遞送結(jié)束已經(jīng)經(jīng)過預確定的時間時期的信號。
[0047]所述預確定的條件可以是超過預確定的壓力。所述預確定的條件可以是在已經(jīng)經(jīng)過預確定的時間時期之后或在之前的預確定的條件被滿足之后超過所述預確定的壓力。所述預確定的條件可以是下降至低于預確定的壓力。所述預確定的條件可以是在已經(jīng)經(jīng)過預確定的時間時期之后或在之前的預確定的條件被滿足之后下降至低于所述預確定的壓力。
[0048]所述預確定的溫度可以是環(huán)境溫度。
[0049]所述預確定的溫度可以在15°C和30°C之間，并且可以在20°C和25°C之間。
[0050]所述預確定的溫度大于環(huán)境溫度。
[0051]所述第三室可以包括用于把推進劑提供至所述第二室的分配器，其中所述分配器是從在其中推進劑不能夠離開所述分配器的關(guān)閉位置至在其中預確定的體積的推進劑可以離開所述分配器的開放位置可運動的。所述分配器可以具有用于容納推進劑的容量，并且所述預確定的體積小于所述容量。所述容量可以由所述分配器的第一內(nèi)部容積界定，并且所述預確定的體積由所述分配器的第二內(nèi)部容積界定，并且其中在所述關(guān)閉位置中，所述第一內(nèi)部容積被流體地連接于所述第二內(nèi)部容積從而允許推進劑填充所述第二內(nèi)部容積，并且在所述開放位置中，所述第一內(nèi)部容積不被流體地連接于所述第二內(nèi)部容積并且所述第二內(nèi)部容積被流體地連接于所述第二室從而允許所述預確定的體積的推進劑被提供至所述第二室。
[0052]所述第三室可以是可破裂的，并且所述注射器還包括破壞部分，其中所述破壞部分被配置為在所述注射器的致動時破壞所述第三室以把所述第三室流體地連接于所述第二室。所述第三室可以包括用于容納推進劑的柔性的可破裂的容器。
[0053]可選擇地，所述破壞部分可以包括具有閥體、閥桿和鎖定構(gòu)件的閥，其中所述閥桿是相對于所述閥體在以下位置之間可滑動地運動的:
[0054]i)非分配位置，在非分配位置中所述閥桿的出口端口不與所述第三室流體連通；和
[0055]ii)分配位置，在分配位置中所述出口端口與所述第三室流體連通從而允許推進劑從所述第三室經(jīng)過所述閥桿的轉(zhuǎn)移；
[0056]其中所述鎖定構(gòu)件被配置為一旦所述閥桿滑動超出鎖定位置就阻止所述閥桿向所述非分配位置中的返回；并且其中所述第三室當所述閥桿在所述分配位置中并且超出所述鎖定位置時被破裂。
[0057]所述鎖定構(gòu)件和所述閥桿可以包括互相卩齒合的構(gòu)件(inter-engaging member),其中所述互相嚙合的構(gòu)件:
[0058]a)在所述閥桿朝向所述分配位置的運動期間接觸彼此并且允許所述閥桿向所述分配位置中的運動；并且
[0059]b)在所述閥桿從超出所述鎖定位置返回朝向所述分配位置的嘗試運動期間接觸彼此并且防止所述閥桿返回入所述非分配位置中的運動。所述互相嚙合的構(gòu)件可以在所述閥桿朝向所述分配位置的運動期間接觸彼此并且通過所述互相嚙合的構(gòu)件中的至少一個的折曲或其他的扭曲允許所述閥桿向所述分配位置中的運動。
[0060]所述閥桿的所述互相嚙合的構(gòu)件可以包括凸緣。所述凸緣的遠端邊緣可以被成角度以促進在所述閥桿向所述分配位置中的運動期間的所述鎖定構(gòu)件的折曲。所述鎖定構(gòu)件的所述互相嚙合的構(gòu)件可以包括至少一個柔性的閂鎖。所述至少一個柔性的閂鎖可以展示彈性行為。所述閥桿的所述鎖定位置可以被定義為在其處所述閥桿的所述互相嚙合的構(gòu)件滑動超出所述鎖定構(gòu)件的所述互相嚙合的構(gòu)件并且從所述鎖定構(gòu)件的所述互相嚙合的構(gòu)件脫離的點。所述閥還可以包括用于把所述閥桿偏移入所述非分配位置中的偏移構(gòu)件。所述偏移構(gòu)件可以是壓縮彈簧。
[0061]所述第三室可以容納一定體積的液體推進劑使得液體推進劑當所述停止器到達其的在所述注射器筒中的最向前的軸向位置時保持存在于所述注射器中。
[0062]在本申請中公開的特征的所有的非相互地排他性的組合在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
[0063]附圖簡述
[0064]本發(fā)明的實施方案被在下文參照附圖進一步描述，在附圖中:
[0065]圖1A是根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的注射器的示意性的橫截面圖，包括推進劑的獨立的可破裂的容器；
[0066]圖1B是根據(jù)本發(fā)明的一個可選擇的實施方案的注射器的示意性的橫截面圖，包括可破裂的推進劑室；
[0067]圖1C是根據(jù)本發(fā)明的一個可選擇的實施方案的注射器的示意性的橫截面圖，包括具有部分地可破裂的分隔壁的推進劑室；
[0068]圖1D是根據(jù)本發(fā)明的一個可選擇的實施方案的注射器的示意性的橫截面圖，包括容納推進劑的獨立的可破裂的容器的推進劑室；
[0069]圖1E是圖1D的注射器的示意性的橫截面圖，還包括延伸入推進劑室中的流體導管；
[0070]圖1F是根據(jù)本發(fā)明的一個可選擇的實施方案的注射器的示意性的橫截面圖，包括具有部分地可破裂的分隔壁和延伸入推進劑室中的流體導管的推進劑室；
[0071]圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的用于容納推進劑的容器的實施方案；
[0072]圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的用于容納推進劑的容器的可選擇的實施方案；
[0073]圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的破壞部分；
[0074]圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的可選擇的破壞部分；
[0075]圖6A示出了根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的被壓縮氣體提供動力的注射器的依賴于時間的氣體體積曲線，其中壓縮氣體儲器相對于系統(tǒng)的內(nèi)部容積是大的，并且圖6B示出了相應(yīng)的依賴于時間的壓力曲線；
[0076]圖7A示出了根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的被壓縮氣體提供動力的注射器的依賴于時間的氣體體積曲線，其中壓縮氣體儲器相對于系統(tǒng)的內(nèi)部容積是小的，并且圖7B示出了相應(yīng)的依賴于時間的壓力曲線；
[0077]圖8A示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的被推進劑提供動力的注射器的依賴于時間的氣體體積曲線，并且圖8B示出了相應(yīng)的依賴于時間的壓力曲線；
[0078]圖9示出了用于在根據(jù)本發(fā)明的注射器的第二室中的推進劑的蒸氣壓力相對于時間的壓力曲線，其中液體推進劑被引入第二室中；
[0079]圖10示出了用于在根據(jù)本發(fā)明的注射器的第二室中的推進劑的蒸氣壓力相對于時間的壓力曲線，其中氣態(tài)和液體推進劑被引入第二室中；
[0080]圖11示出了用于在根據(jù)本發(fā)明的注射器的第二室中的推進劑的蒸氣壓力相對于時間的壓力曲線，其中僅氣態(tài)推進劑被引入第二室中；
[0081]圖12示出了用于在根據(jù)本發(fā)明的注射器的第二室中的推進劑的蒸氣壓力相對于時間的壓力曲線，其中在第二室中的推進劑已經(jīng)在遞送期間被主動地冷卻；
[0082]圖13A和13B示出了根據(jù)本發(fā)明的某些實施方案的用于把預確定的體積的推進劑提供至注射器的第二室的分配器的橫截面圖，其中圖15A示出了分配器在關(guān)閉位置中并且圖15B示出了分配器在開放位置中。
[0083]圖14A示出了本發(fā)明的一個實施方案，包括響應(yīng)于第二室中的壓力滿足預確定的條件被激活的以可運動的活塞的形式的觸發(fā)器；
[0084]圖14B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個可選擇的實施方案，包括以可運動的活塞的形式的觸發(fā)器；
[0085]圖14C示出了根據(jù)本發(fā)明的一個可選擇的實施方案，包括以可運動的活塞的形式的第一觸發(fā)器和以縮回彈簧的形式的第二觸發(fā)器；
[0086]圖15A和15B示出了本發(fā)明的一個可選擇的實施方案，包括以可膨脹的波紋管的形式的觸發(fā)器；
[0087]圖16A和16B示出了本發(fā)明的一個可選擇的實施方案，包括以可膨脹的波紋管的形式的觸發(fā)器；
[0088]圖17A和17B示出了本發(fā)明的一個可選擇的實施方案，包括以雙穩(wěn)態(tài)隔膜的形式的觸發(fā)器；
[0089]圖18示出了本發(fā)明的一個可選擇的實施方案，包括以可充氣的套筒的形式的觸發(fā)器；
[0090]圖19A至19C示出了本發(fā)明的一個可選擇的實施方案，包括以可運動的活塞的形式的觸發(fā)器；
[0091]圖20和21示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的注射器，包括可運動的針屏蔽物和以用于運動針屏蔽物的腿部的形式的觸發(fā)器；
[0092]圖22A示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的注射器的部分橫截面，包括排放洞，其中，在圖22A中，排放洞被關(guān)閉；
[0093]圖22B示出了圖22A的注射器，其中排放洞是部分地開放的；
[0094]圖22C示出了停止器的相應(yīng)于在圖22B中示出的配置的軸向位置；
[0095]圖22D示出了圖22A和22B的注射器，其中排放洞是完全地開放的；
[0096]圖22E示出了停止器的相應(yīng)于在圖22D中示出的配置的軸向位置；
[0097]圖23示出了對于在圖22A至22E中示出的注射器的泄漏量相對于時間的折線；
[0098]圖24A示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的注射器，包括排放洞；
[0099]圖24B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個可選擇的實施方案的注射器，包括排放洞；
[0100]圖25A和25B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個可選擇的實施方案的注射器，包括排放洞，其中在圖25A中排放洞被關(guān)閉，并且在圖25B中排放洞是開放的；
[0101]圖26不出了對于在圖25A和25B中不出的注射器的泄漏量相對于時間的折線；
[0102]圖27A和27B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個可選擇的實施方案的注射器，包括排放洞，其中在圖27A中排放洞被關(guān)閉，并且在圖27B中排放洞是開放的；
[0103]圖28示出了對于在圖27A和27B中示出的注射器的泄漏量相對于時間的折線；
[0104]圖29A和29B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個可選擇的實施方案的注射器，包括排放洞，其中在圖29A中排放洞被關(guān)閉，并且在圖29B中排放洞是開放的；
[0105]圖29C示出了圖29A和29B的注射器的一部分的詳細的視圖；
[0106]圖30示出了對于在圖29A和29B中示出的注射器的泄漏量相對于時間的折線；
[0107]圖31A和31B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個可選擇的實施方案的注射器，包括排放洞，其中在圖31A中排放洞被閉塞，并且在圖31B中排放洞不被閉塞并且是開放的；
[0108]圖32示出了對于在圖31A和31B中示出的注射器的泄漏量相對于時間的折線；
[0109]圖33A和33B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個可選擇的實施方案的注射器，包括排放洞，其中在圖33A中排放洞被閉塞，并且在圖33B中排放洞仍然被閉塞并且停止器在其的在注射器筒中的最向前的軸向位置；
[0110]圖34示出了對于在圖33A和33B中示出的注射器的泄漏量相對于時間的折線；并且
[0111]圖35A和35B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個可選擇的實施方案的注射器，包括排放洞，其中在圖35A中排放洞被關(guān)閉，并且在圖35B中排放洞是開放的。
[0112]詳細描述
[0113]根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的注射器10被在圖1A中不出。注射器10具有具有在向前端部處的出口 14的筒12和被布置在筒12中的停止器16。停止器16是當經(jīng)受足夠的軸向力時在筒12內(nèi)軸向地可運動的。筒12具有在后部端部處的手指凸緣12a，然而在本發(fā)明的范圍內(nèi)的某些注射器可以不包括手指凸緣。停止器16界定并且分隔第一室18和第二室20，其中第一室18在停止器16的軸向地前方并且被配置為用于容納諸如藥劑并且具體地液體藥劑的物質(zhì)。在下文中，第一室18將被認為是正在初始地容納藥劑，但是技術(shù)人員將意識到，其他的可選擇的物質(zhì)可以存在。第二室20在停止器16的軸向地后方并且被配置為接收來自推進劑源的推進劑。在圖1A的注射器中，推進劑源是容器21，容器21包括界定容納推進劑的第三室22的可破裂的壁24。
[0114]注射器10另外地具有被配置為破壞可破裂的壁24以不可逆地流體地連接第三室22和第二室20使得推進劑進入第二室20的破壞部分(未示出)。即，可破裂的壁24是脆弱的或可斷裂的，使得一旦其已經(jīng)被斷裂或打開，那么其不能夠被再關(guān)閉或再密封，而沒有另外的用于進行這的工具?？善屏训谋?4優(yōu)選地是至少部分地柔性的，使得容器21的形狀是可改變的。
[0115]在本發(fā)明的范圍內(nèi)，一旦流體連接被在第三室22和第二室20之間建立，那么流體連接被保持并且不被關(guān)閉或密封。這是對于根據(jù)本發(fā)明的注射器10的期望的熱力學性質(zhì)必需的，如在下文更詳細地描述的。取決于第三室22的本質(zhì)，破壞部分可以是針或其他的被配置為切片、破裂、斷裂、穿透或以其他方式創(chuàng)造在可破裂的壁24(或，在其他的實施方案中，界定第三室22的至少一部分的相似的可破裂的元件)中的開口并且建立在第三室22和第二室20之間的流體連接的合適元件。在其中破壞部分是針或相似的刺穿元件的情況下，優(yōu)選的是，其是在配置中有鉤子的或中空的或被以其他方式控制形狀，使得在破裂、斷裂或刺穿可破裂的壁24時，破壞部分本身不整個地阻擋在第三室22和第二室20之間的新形成的流體通路。在其中破壞部分具有中空的配置的情況下，推進劑可以經(jīng)過中空的部分從第三室22流動至第二室20。在其他的實施方案中，破壞部分可以包括用于通過破裂機理破壞可破裂的壁24的設(shè)備。即，破壞部分起作用以把力施加在容器21上，使得第三室22中的壓力增加，使得導致可破裂的壁24破裂，由此建立在第三室22和第二室20之間的流體連接。在某些實施方案中，破壞部分可以被朝向第三室22運動以破壞第三室22。在其他的實施方案中，第三室22可以被朝向破壞部分運動以導致第三室22的破裂。圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的用于建立在第三室22和第二室20之間的永久的流體連接的破壞部分510的實施例。破壞部分510包括圓錐形的元件512，圓錐形的元件512具有切口部分512a和延伸穿過其的鉆孔512b。圓錐形的元件512從鉆孔512b所穿過的基部514突出。在使用中，圓錐形的元件512穿透在第三室22的可破裂的壁中的洞，需要僅相對低的力以建立在第三室22和第二室20之間的經(jīng)過鉆孔512b的流體連接。圓錐形的元件512的成錐形的輪廓意味著當破壞部分510被進一步朝向可破裂的壁前探時，圓錐形的元件512將擴大被創(chuàng)造的洞并且確保在第三室22和第二室20之間的流體路徑不被阻礙。切口部分512a確保洞被有效地創(chuàng)造并且最小化破壞部分510本身密封其創(chuàng)造的洞的風險。從第三室22的流體外出因此被最大化。鉆孔512b的存在幫助液體和氣態(tài)推進劑二者在第三室22和第二室20之間的直接的并且高效率的通過。
[0116]破壞部分510可以被控制形狀(例如基部514的形狀)，使得多重的破壞部分可以被緊鄰地排列以作用于同一個可破裂的壁。作為一個實施例，圖5示出了用于作用于單一的可破裂的壁的在合適地靠近的排列中的兩個相同的破壞部分510。多重的破壞部分的使用(通常)將幫助流體從第三室22至第二室20的更大的轉(zhuǎn)移。一個或多個破壞部分可以從任何方向并且以任何方位破壞第三室22。取決于具體的注射器，可以是優(yōu)選的是在特定的點或在特定的方向破壞第三室22以最大化或以其他方式控制推進劑從第三室22的釋放。
[0117]其他的非圓錐形的但是成錐形的元件可以被用于形成本發(fā)明的破壞部分。在這樣的情況下，仍然對于成錐形的元件是優(yōu)選的是包括切口部分以改進流體流動并且最小化破壞元件密封在可破裂的壁中的新創(chuàng)造的洞的風險。另外地或可選擇地，對于破壞部分是優(yōu)選的是包括用于把流體從第三室22引導至第二室20的通孔。
[0118]推進劑是在預確定的溫度沸騰的推進劑，該預確定的溫度在所有的情況下必須低于在使用期間的系統(tǒng)的局部操作溫度。一個特別地優(yōu)選的推進劑是或包含氫氟烷烴(HFA)，因為其提供用于在細鉆孔針注射器中與水溶液共同使用的合適的壓力。HFA 134a在-26.4°C沸騰，這能夠提供足夠的壓力，即使當待被遞送的藥劑被驟冷時。在其他的實施方案中推進劑可以具有較低的沸點，其在使用中提供增加的壓力，這是對于高度地粘性的藥物的遞送特別地有用的。例如HFA 422d具有在-46.2°C和-41.5 °C之間的沸點。相似地，HFA 507c具有-46.9°C的沸點。在可選擇的實施方案中，推進劑可以在更高的溫度沸騰，使得在沒有來自外部源例如患者或另一個熱源的另外的能量的情況下，其不能夠產(chǎn)生足夠的壓力以驅(qū)動藥劑。例如HFA 123在+27.9°C沸騰。相似地，HFA 245fa具有+15.3°C的沸點。
[0119]當?shù)谌?2與第二室20流體連通時，推進劑被釋放入第二室20中。在預確定的溫度，被釋放入第二室20中的推進劑初始地在其液相中。推進劑中的某些將初始地由于其所駐留的容積的約束而在其液相中，即使推進劑在高于預確定的溫度的溫度。
[0120]該液體推進劑中的某些將由于推進劑被暴露于的熱(例如環(huán)境熱)蒸發(fā)，由此把氣相推進劑提供至第二室20。因為推進劑的蒸氣化需要來自液體推進劑的潛熱的吸收，所以蒸發(fā)的過程冷卻其余的液體推進劑。這種冷卻導致緊接在液體推進劑之上的蒸氣壓力低于其在其初始的開始(即環(huán)境)溫度的壓力。然而，第二室20中的壓力開始足夠地增加，使得停止器16在筒12中軸向地向前地運動，由此減少第一室18的容積并且加壓被容納在其中的藥劑。被加壓的藥劑經(jīng)過出口 14離開筒12，出口 14可以被流體地連接于針或其他的施用器，用于向注射部位例如皮下組織中的進入。
[0121]在其中在高于環(huán)境溫度的溫度沸騰的推進劑被使用的情況下，環(huán)境溫度將不足以使推進劑沸騰并且因此作為結(jié)果，停止器16將不運動。在這些實施方案中，另外的熱源必須被提供以使推進劑沸騰并且開始停止器16的運動。例如，熱源可以是將在“體溫”(約37°C，或在皮膚的表面處33°C)的使用者的手。這種布置可以減少藥劑的意外的遞送的風險，如果推進劑非故意地與第二室20流體連通的話。
[0122]當停止器16朝向出口 14軸向地向前地運動以減少第一室18的容積時，第二室20開始變大。因此，另外的容積被在第二室20中連續(xù)地產(chǎn)生，推進劑可以蒸發(fā)入其中。這種進一步的蒸氣化導致其余的液體推進劑的進一步的冷卻并且因此進一步減少第二室20中的觀察到的蒸氣壓力。
[0123]然而，體系不是完全地絕熱的(也不是等溫的)，所以熱能被液體推進劑從其直接環(huán)境(例如筒12)吸收，以對抗液體推進劑的溫度的減少和第二室20中的蒸氣壓力的減少。實際上，在這種熱吸收不存在時，當液體推進劑的溫度繼續(xù)下降時推進劑將凍結(jié)或至少成為穩(wěn)定的液體，并且注射器10將停止正確地操作。第二室20中的蒸氣壓力的這種下降在藥劑從第一室18的遞送的全過程被展示。具體地，因為停止器16正在運動，所以在第二室20中的推進劑被連續(xù)地暴露于筒12的內(nèi)側(cè)的“新的”節(jié)段。因為筒的內(nèi)側(cè)的“新的”節(jié)段在之前尚未與推進劑接觸，所以其熱能將初始地實質(zhì)上在或接近環(huán)境溫度或更高的溫度，如果另外的加熱工具存在的話(不同于筒12的在其軸向地后方的已經(jīng)放棄熱能給液體推進劑的節(jié)段)。筒的推進劑在遞送期間被暴露于的“新的”節(jié)段因此作為能夠把熱能提供至在第二室20中的推進劑的新鮮的熱源起作用。
[0124]停止器16繼續(xù)在筒12中軸向地向前地運動，直到其到達筒12的在其處進一步的向前軸向運動是不可能的的最向前的端部。在該點處，在第一室18中的藥劑的全劑量已經(jīng)被遞送并且第一室18已經(jīng)被減少至其的最小的容積(即在或接近實質(zhì)上零，取決于筒12的前部端部的形成)。因為沒有停止器16的進一步的運動，氣相推進劑和任何其余的液體推進劑的溫度當熱能被從環(huán)境吸收時開始增加。因為，當停止器16在筒12中靜止時，第二室20具有恒定的容積，所以推進劑的溫度的增加導致第二室20中的蒸氣壓力的增加。蒸氣壓力的這種增加趨于朝向推進劑的在其直接環(huán)境的溫度(例如環(huán)境溫度或更高的溫度，如果另外的加熱工具在該點仍然存在的話)的蒸氣壓力。實際上，第二室20中的蒸氣壓力將到達推進劑的在其直接環(huán)境的溫度的蒸氣壓力，假設(shè)當平衡被達到時足夠地長。
[0125]在遞送期間第二室20中的蒸氣壓力的從當推進劑被釋放入第二室20中時的初始蒸氣壓力最大值至當停止器16已經(jīng)到達筒12的前部端部的下降的量級，取決于以下中的任何一個或多個:i)注射器10的熱性質(zhì)，ii)推進劑向第二室20中的遞送的速率，以及iii)進入第二室20的推進劑的物相(如將在下文更詳細地描述的)。關(guān)于注射器10的熱性質(zhì)的影響，這樣的性質(zhì)決定向在第二室20中的推進劑中的熱傳遞的速率。相似地，進入第二室20的推進劑的速率和物相影響在關(guān)于在第二室20中的推進劑的遞送期間發(fā)生的熱力學過程。
[0126]作為一個實施例，當把Iml的水溶液遞送經(jīng)過被附接于出口 14的27量規(guī)針(gauge needle)時可以呈現(xiàn)蒸氣壓力的0.5bar下降,從當推進劑被釋放入第二室20中時的初始的蒸氣壓力最大值至當停止器16已經(jīng)到達筒12的前部端部時測量的。
[0127]被液化氣體提供動力的注射器的優(yōu)點通過與被壓縮氣體提供動力的注射器的比較被最好地理解。在某些已知的現(xiàn)有技術(shù)的壓縮氣體注射器中，壓縮氣體被從儲器釋放入注射器筒中的在停止器后方的容積中，在其處氣體的膨脹的體積可以作用于停止器并且使其運動并且把藥劑從筒驅(qū)逐。圖6A示出了根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的壓縮氣體注射器的依賴于時間的體積曲線。5cc的壓縮氣體初始地被容納在與注射器的在停止器后方的容積選擇性流體連通的儲器中。如在圖6A中示出的，當儲器被打開時壓縮氣體在500處快速地膨脹，因為壓縮氣體填充在停止器后方的死體積。
[0128]具有遵循在絕熱條件下的理想氣體定律并且表現(xiàn)為PV = nRT的恒定的氣體質(zhì)量，其中P是氣體的壓力，V是氣體的體積，η是氣體摩爾數(shù)，T是氣體的溫度并且R是通用氣體常數(shù)。一旦死體積被壓縮氣體填充，那么膨脹的氣體開始推動停止器以運動，如在圖6Α上的502指示的，并且藥劑被從筒驅(qū)逐。一旦停止器到達其的在筒中的最向前的位置，那么壓縮氣體停止進一步膨脹，如在圖6Α的504指示的。
[0129]因為量nRT是對于絕熱膨脹恒定的，所以氣體的壓力當體積增加時下降。這在圖6B中示出，其示出了相應(yīng)于圖6A的體積曲線的依賴于時間的壓力曲線。壓力的這種下降當壓縮氣體進入死體積時(即當壓縮氣體儲器被初始地打開時)并且在停止器正在向前地運動并且驅(qū)逐藥劑的時間期間發(fā)生。如在圖6B中示出的，結(jié)果是壓力的初始地陡峭的下降，隨后是壓力的更逐漸的下降。當停止器在其的在筒中的最向前的位置時，壓縮氣體的最終的壓力被其在遞送的結(jié)束時所駐留的容積決定。圖6A和6B涉及其中壓縮氣體的儲器相對于系統(tǒng)的內(nèi)部容積是大的的注射器。作為這的結(jié)果，壓縮氣體的最終的壓力被保持在相對地高的水平(?5bar,從初始的1bar)。
[0130]圖7A和7B涉及其中壓縮氣體的儲器相對于系統(tǒng)的內(nèi)部容積是小的(0.3cc)的注射器。圖7A示出了壓縮氣體的依賴于時間的體積曲線，并且圖7B示出了壓縮氣體的相應(yīng)的依賴于時間的壓力曲線。再次地，圖7A示出了當壓縮氣體儲器被初始地打開并且壓縮氣體填充死體積時在500處的體積的快速增加。這之后是當停止器開始運動并且在停止器后方的容積增加時在502處的體積的更逐漸的增加。最后，當停止器在筒中的其的最向前的位置中時，壓縮氣體的體積停止增加，如在圖7A的504示出的。在圖7B中示出的相應(yīng)的壓力曲線示出了具有當氣體膨脹時的壓力的大的并且初始地快速的減少，以及然后當停止器開始運動時的壓力的更逐漸的減少。
[0131]相反地，如果根據(jù)本發(fā)明氣體初始地是被液化的氣體，那么氣體的質(zhì)量隨著當液體沸騰時氣體膨脹而增加。與增加的體積一致的這種增加的質(zhì)量提供更一致的壓力曲線。圖8A示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，被0.3cc的已液化的推進劑提供動力的注射器的依賴于時間的體積曲線。在儲器(例如第三室)中推進劑將是與飽和蒸氣平衡的液體。一旦儲器被打開并且被置于與在停止器后方的容積的流體連通中，那么液體推進劑沸騰并且氣體的體積增加，如在圖8A的500示出的。如同壓縮氣體，一旦停止器開始運動，那么在停止器后方的容積增加并且允許氣體的體積進一步增加，如在502示出的。一旦停止器到達其的最向前的位置，那么氣體的體積平穩(wěn)化，如在504示出的。在該點將仍然具有某些液體推進劑保持與第二室流體連通。然而，因為氣體的質(zhì)量當液體沸騰時增加，所以推進劑產(chǎn)生更多的在蒸氣壓力的氣體并且因此保持更恒定的壓力，如在圖8B中示出的。雖然當儲器被第一次置于與在停止器后方的容積的流體連通中時具有氣體壓力的初始的變化，但是不具有如使用壓縮氣體時具有的氣體壓力的顯著的總體的下降，如被圖6B和7B證實的。因此，本發(fā)明使用非常小的初始體積的推進劑提供很大地更一致的壓力曲線。這使本發(fā)明的注射器特別地適合于提供由于第二室中的可預測的并且可靠的壓力而被觸發(fā)的輔助的功能。
[0132]在與圖6A至8B中的每個相關(guān)聯(lián)的注射器中，壓縮氣體或被蒸氣化的推進劑初始地膨脹進入的死內(nèi)部容積是?3cc。
[0133]圖9示出了注射器例如上文關(guān)于圖1A描述的注射器在使用期間展示的壓力曲線(即在第二室20內(nèi)的蒸氣壓力相對于時間)的實施例。點A指示向第二室20中的推進劑釋放的開始以及推進劑的后續(xù)的沸騰，這導致在第一時間時期內(nèi)的蒸氣壓力的非?？焖俚脑黾?典型地具有1-1OOms的數(shù)量級)直至點B。在點B，第二室20中的蒸氣壓力大至足以使停止器16軸向地向前地運動并且開始藥劑從第一室18的驅(qū)逐。在實踐中，停止器16可以在點B即將被到達之前開始運動，因為第二室20中的壓力足以克服停止器16在注射器10中的摩擦阻力。如上文描述的，注射器10的熱力學決定蒸氣壓力在遞送期間的下降。這在圖9的壓力曲線中被示出作為在第二時間時期內(nèi)的在點B和C之間的負梯度，其中點C指示在其處停止器16的軸向的運動停止繼續(xù)的情況(即遞送的結(jié)束)。因此，在C的蒸氣壓力低于在B的蒸氣壓力。在點C和點D之間的第三時間時期代表第二室20中的蒸氣增力口，因為在其中的推進劑從環(huán)境吸收熱。這種增加趨于朝向推進劑的在其直接環(huán)境的溫度(例如環(huán)境溫度)的蒸氣壓力。實際上，點D代表實質(zhì)上該蒸氣壓力。對于圖9的壓力曲線，在D的蒸氣壓力大于在B和C(以及當然地A)的蒸氣壓力二者。這可能是因為停止器16在推進劑可以達到其的在其直接環(huán)境的溫度的蒸氣壓力之前開始軸向地向前地運動。在點D將仍然具有某些液體推進劑保持與第二室流體連通。
[0134]圖9的壓力曲線揭示在遞送期間不一定具有作用于停止器16的簡單的恒定的壓力(即第二室20中的蒸氣壓力)。根據(jù)本發(fā)明，該壓力曲線可以被操縱從而提供更可靠的和/或有用的裝置，和/或更適合于特定的藥劑或施用。實際上，如上文提出的，壓力曲線的形式取決于以下中的任何一個或多個:i)注射器10的熱性質(zhì)，ii)推進劑向第二室20中的遞送的速率，以及iii)進入第二室的推進劑的物相。
[0135]根據(jù)本發(fā)明的注射器10的另外的實施方案被在下文參照圖1B至IF描述?？紤]到配置中的差異，注射器10的各種實施方案將每個展示在使用期間的第二室20中的蒸氣壓力的不同的壓力曲線。
[0136]在圖1B中，與在圖1A中示出的注射器基本相同的注射器10被示出，除了第三室22不再被可破裂的壁24界定而形成獨立的容器21。代替地，對于圖1B的注射器10，可破裂的壁24在實質(zhì)上垂直于注射器10的縱向方向(其是與上文提到的軸向方向平行的)的方向延伸跨越筒12。因此，對于圖1B的注射器10，第三室22被可破裂的壁24和筒12的壁界定。在可選擇的實施方案中，第三室可以被可破裂的壁24和可能地另外的部件(其可以不被筒12包封或被容納在筒12內(nèi))的壁界定，但是其中可破裂的壁提供第三室22和第二室20之間的邊界。可破裂的壁可以例如是分隔第三室22和第二室20的隔膜。此外，可破裂的壁24不需要必需地垂直于注射器10的縱向軸線，其也不需要被布置在單一的平面中。如同圖1A的注射器10，圖1B的注射器10當破壞部分(未示出)使可破裂的壁24破裂從而形成在第三室22和第二室20之間的流體連接由此允許推進劑從第三室22進入第二室20中的流動時被致動。如同圖1A的注射器，圖1B的注射器10的停止器16將然后在第二室20中的蒸氣壓力的力下軸向地向前地運動以把藥劑從第一室28經(jīng)過出口 14驅(qū)逐。
[0137]根據(jù)本發(fā)明的注射器的一個另外的實施方案在圖1C中示出。圖1C的注射器10不同于圖1B的注射器，因為第三室22不僅被可破裂的壁24界定，而且被在筒12的壁之間沿著筒12的內(nèi)部圓周延伸的不可破裂的壁(或多個壁)26界定。在所示出的實施方案中，不可破裂的壁26從筒12延伸并且具有可破裂的壁24延伸跨越其的中央孔。在可選擇的實施方案中，可以具有在任何配置中延伸跨越筒12從而界定第三室22的多個可破裂的壁24和不可破裂的壁26。實際上，在某些實施方案中，可破裂的壁24，或可破裂的壁24和不可破裂的壁26，的任何配置可以形成不等分注射器10的縱向軸線的第三室22。
[0138]在圖1C的實施方案中，可破裂的壁24的程度(其基本被不可破裂的壁26中的孔的大小決定)將基本決定在可破裂的壁24破裂時推進劑從第三室22至第二室20的流率。
[0139]根據(jù)本發(fā)明的注射器的一個另外的實施方案被在圖1D中示出。圖1D的注射器10包括沿著筒12的內(nèi)圓周延伸跨越筒12的不可破裂的壁26。不可破裂的壁26不形成連續(xù)的圓盤并且具有穿過其的軸向的孔26a。不可破裂的壁26界定第四室28，第四室28被經(jīng)過界定推進劑通道的孔26a流體地連接于第二室20。第四室28容納容器21，如上文關(guān)于圖1A描述的。在使用中，容器的可破裂的壁24破裂以把第三室22流體地連接于第四室28，并且因此也經(jīng)過孔26a流體地連接于第二室20。孔26a的程度基本決定當可破裂的壁24破裂時推進劑從第四室28至第二室20的流率?？?6a可以是簡單的洞，或可以是任何其他的把第四室28連接于第二室20的流體通路。例如，在一個實施方案中，孔26a可以是迷宮布置或當作用于其的流體壓力超過預確定的閾值時打開的閥排列。擋板排列可以防止或最小化推進劑的液滴(例如霧)從第四室28傳遞至第二室20的流動。
[0140]根據(jù)本發(fā)明的注射器10的又另一個實施方案在圖1E中示出。圖1E的注射器10是與圖1D的注射器基本相同的，但是流體地連接第三室22和第四室28的推進劑通道被推進劑導管30界定。推進劑導管30具有流體地連接第三室22和第四室28的穿過其的鉆孔，并且鉆孔基本決定推進劑從第三室22至第四室28的流率。推進劑導管30軸向地向后地延伸入第四室中距離L。軸向地向后地延伸的推進劑導管30在注射器10的使用期間起作用以限制從第四室28傳遞至第二室20的液體推進劑的量。具體地，在注射器10的使用期間，注射器10將被定向為使得出口 14緊鄰于注射部位。通常，注射器10將被定向為使得注射器的縱向軸線被豎直地保持為在注射部位上方(或至少被相對于水平傾斜)。在這種方位中，離開第三室22 (即在可破裂的壁24破裂之后)的液體推進劑將在重力的影響下朝向不可破裂的壁26運動。推進劑導管30將然后在液體推進劑的某些，如果不是全部的話，上方延伸，取決于L的量級和存在的推進劑的量。推進劑導管30起作用以限制或整個地防止液體推進劑從第四室28至第二室20的流動。注射器10可以被以除了豎直之外的方位使用(例如水平，或?qū)嶋H上在豎直和水平之間的任何方位)并且所以優(yōu)選的是L是足夠的，使得液體推進劑的從第四室28至第二室20的流動被限制，或進一步優(yōu)選地，實質(zhì)上被防止。
[0141]把第二室20建模為具有半徑r和高度H的圓柱體，π r2H應(yīng)當大于在第二室20中的液體推進劑的最大體積，以當注射器10在豎直的方位中時使推進劑導管30的后部(開放)端部升高至推進劑液體水平上方。此外，(Jir2H/2)應(yīng)當大于在第二室20中的液體推進劑的最大體積，以當注射器10在水平的方位中時使推進劑導管保持在推進劑液體水平上方。在一個實施例中，對于在直徑6.35mm的第二室30中的100 μ I體積的推進劑，L的量級應(yīng)當是3.158mm或更大的以在推進劑液體水平上方。在另一個實施例中，對于在直徑6.35mm的第二室30中的10 μ I體積的推進劑,L的量級應(yīng)當是0.316mm或更大的以在推進劑液體水平上方。
[0142]與上文關(guān)于圖1E描述的注射器相似的注射器10在圖1F中示出。在圖1F的注射器10中，第三室22不被獨立的容器21界定，但是被可破裂的壁24、不可破裂的壁26和筒12的組合界定(相似于在圖1C中示出的實施方案)。此外，圖1F的注射器10包括推進劑導管30，推進劑導管30軸向地向后地延伸入第三室22中距離L并且具有把第三室22流體地連接于第二室20的鉆孔(雖然有可破裂的壁24的存在)。可破裂的壁24可以位于沿著推進劑導管30的鉆孔的任何位置處以暫時地把第三室22與第二室20流體地隔離。如同圖1E的實施方案，推進劑導管30起作用以限制或整個地防止液體推進劑向第二室20中的流動，這次是從第三室22。如上文描述的，迷宮或帶閥的排列可以存在以防止液體推進劑的液滴(例如霧)傳遞經(jīng)過進入第二室20中。
[0143]在使用期間的在第二室20中的推進劑的蒸氣壓力的壓力曲線將被進入第二室的推進劑的物相影響。例如，如果氣相(或主要地氣相)推進劑的恒定的或接近恒定的流動正在被經(jīng)過推進劑導管30供應(yīng)至第二室20，那么停止器16將經(jīng)歷更恒定的蒸氣壓力并且在筒12內(nèi)以更恒定的速率軸向地向前地運動并且以恒定的速率把藥劑從第一室18驅(qū)逐。這可以特別地適合于其中以恒定的或接近恒定的速率遞送藥劑是重要的的應(yīng)用。
[0144]推進劑的經(jīng)過推進劑導管30或孔26a的通過不構(gòu)成“被調(diào)節(jié)的遞送”。實際上，經(jīng)過推進劑導管30或孔26a的通過構(gòu)成推進劑的向第二室20中的丸劑遞送(bolusdelivery)。
[0145]除非另有指示，否則圖1A的注射器的所有的被描述的特征(排除第三室22的形成)可以適用于圖1B至IF的注射器中的任何一個或多個。實際上，圖1A至IF的注射器中的任何一個或多個的任何不相互地排他性的特征可以適用于圖1A至IF的注射器中的任何其他注射器。
[0146]圖10示出了注射器10的第二室20中的蒸氣壓力的示例性的壓力曲線，其中大部分地氣體推進劑被供應(yīng)至第二室20。圖10的壓力曲線示出了推進劑在點A進入第二室20并且立即地導致第二室20中的蒸氣壓力的增加至初始的最大蒸氣壓力和點B。蒸氣壓力的增加的速率在即將到達點B之前略微地減少。從點A至點B的改變在第一時間時期內(nèi)發(fā)生。蒸氣壓力然后在第二時間時期內(nèi)略微地減少，當停止器16開始軸向地向前地運動以遞送藥劑時，直到點C被到達。在第二時間時期期間，存在很少的液體在溫度上降低，因為其通過上文關(guān)于圖9的壓力曲線描述的機理放棄蒸氣化的熱。然而，在圖10中的點B和C之間的減少和減少的速率小于在圖9的壓力曲線中的分別的減少和減少的速率。在圖10中，點C代表遞送的結(jié)束，此時停止器16已經(jīng)到達筒12的前部并且不再軸向地向前地運動。在點C被到達之后，在第二室20中的推進劑從環(huán)境吸收熱，這增加第二室20內(nèi)的蒸氣壓力。這種增加趨于朝向被在點D指示的推進劑在其直接環(huán)境的溫度(例如環(huán)境溫度)的蒸氣壓力，其中在點C和D之間的時間時期是第三時間時期。在點D將仍然具有某些液體推進劑保持與第二室流體連通。
[0147]圖11示出了根據(jù)本發(fā)明的注射器10的壓力曲線的實施例，其中實質(zhì)上僅氣體推進劑被引入第二室20中。圖11的壓力曲線基本相似于圖10的壓力曲線，然而，在圖11的壓力曲線中，在點B和C之間實質(zhì)上不具有蒸氣壓力的改變。即，在遞送期間，具有在第二室20中的實質(zhì)上恒定的蒸氣壓力。如同圖10的壓力曲線，在遞送的結(jié)束之后(即在點C之后)，蒸氣壓力當在第二室中的推進劑從環(huán)境吸收熱時增加。在點D將仍然具有某些液體推進劑保持與第二室流體連通。
[0148]比較圖9、10和11的壓力曲線，可以看到，當被引入第二室20中的氣體推進劑相對于液體推進劑的比例被增加時在點B和C之間的蒸氣壓力的下降被減少。理解，這主要地是由于蒸氣壓力的初始的最大值(即在點B的蒸氣壓力)對于被引入第二室20中的更在比例上氣態(tài)的推進劑被減少。即，第二室20中的蒸氣壓力當僅氣態(tài)的或部分地氣態(tài)的推進劑被引入第二室20中時在遞送期間不達到其的在其直接環(huán)境的溫度(例如環(huán)境溫度)的蒸氣壓力。
[0149]實際上，預期的是，對于某些根據(jù)本發(fā)明的注射器，如果僅氣態(tài)推進劑被引入第二室20中那么在遞送的結(jié)束之前將不具有初始的最大值。即，在點A之后的蒸氣壓力的初始的增加將導致停止器16的運動和藥劑的驅(qū)逐，但是在遞送的結(jié)束時蒸氣壓力將在之前在遞送過程中不被超過的水平。換句話說，點C將代表第一時間時期和第二時間時期的最高的蒸氣壓力。在該方案中，在點C之后，蒸氣壓力將當推進劑從其的環(huán)境吸收熱能時增加并且趨于朝向推進劑的在其直接環(huán)境的溫度(例如環(huán)境溫度)的蒸氣壓力。
[0150]如上文描述的，被推進劑提供動力的注射器10產(chǎn)生的壓力曲線的形式被三個參數(shù)中的一個決定，即i)注射器10的熱性質(zhì)，ii)推進劑的向第二室20中的遞送的速率，以及iii)進入第二室20的推進劑的相。上文描述的實施方案表明參數(shù)ii)和iii)對壓力曲線的形式的影響。
[0151]然而，圖12表明參數(shù)i)的對壓力曲線的形式的影響。具體地，圖12代表根據(jù)本發(fā)明的注射器10的壓力曲線，相似于產(chǎn)生圖9的壓力曲線的注射器。然而與圖12的壓力曲線相關(guān)聯(lián)的注射器10另外地包括用于在使用期間進一步冷卻在第二室20中的推進劑的設(shè)備。通過“進一步冷卻”意指把在第二室20中的推進劑的溫度減少一定量，該量多于如果用于進一步冷卻的設(shè)備不存在的情況，即如果液體推進劑中的唯一的溫度減少是由于蒸氣化的潛熱的損失的情況。技術(shù)人員將意識到，在第二室20中的推進劑可以通過在本發(fā)明的范圍內(nèi)的多種方法被進一步冷卻。例如，冷卻劑或制冷劑(其可以是推進劑的另外的供應(yīng))可以被施用于筒12的緊鄰于第二室20的外側(cè)，使得筒12的緊鄰于第二室12的部分被冷卻，由此除去其的熱能中的某些，使得其具有更少的熱能以供應(yīng)至在第二室20中的推進劑。如果筒12的緊鄰于第二室20的部分具有更少的熱能以提供至在第二室20中的推進劑，那么當液體推進劑的溫度隨著其當其沸騰時損失蒸氣化的熱而下降時，液體推進劑具有更少的為其可用的來自緊鄰于第二室20的筒12的熱能，如其以其他方式將具有的。因此，在其的直接環(huán)境中具有更少的為液體推進劑可用的可以被液體推進劑吸收以抵消由沸騰導致的溫度減少的熱能。由于該原因，在注射器10的操作期間，第二室20中的蒸氣壓力的下降大于如果沒有用于冷卻其中的推進劑的工具就位的話其將以其他方式的下降。實際上，任何當其正在沸騰并且使停止器16在筒12中軸向地向前地運動時減少為在第二室20中的液體推進劑可用的熱能的工具或方法，將導致第二室20中的蒸氣壓力的比如果沒有這樣的工具或方法就位的話將以其他方式發(fā)生的情況大的下降。
[0152]在其中冷卻劑或制冷劑被施用于筒12的緊鄰于第二室20的外側(cè)的情況下，冷卻劑或制冷劑可以被引導或以其他方式導致以在冷卻筒12 (以及在第二室20中的液體推進齊U)之后朝向注射部位行進，以進一步地向注射部位提供冷卻。被提供至注射部位的冷卻可以提供減少被注射導致的如被患者感知的疼痛的水平的效果。
[0153]在其他的實施方案中，熱絕緣材料可以在或圍繞緊鄰于第二室12的筒12存在，使得熱從環(huán)境至筒12的熱傳遞被減少。在本實施方案中，從筒12損失的以及被在第二室20中的液體推進劑吸收的熱不能夠被筒12從外部環(huán)境吸收的熱代替(或這樣的代替將至少被約束)。再次地，這樣的措施將限制向容納推進劑的第二室20的熱傳遞，使得較大的蒸氣壓力下降將被展示。
[0154]相反地，如果更多的熱能被供應(yīng)至第二室20使得被容納在其中的液體推進劑能夠在遞送期間吸收比其以其他方式將能夠吸收的多的熱能，那么在遞送期間在第二室20中展示的蒸氣壓力的下降可以被減少并且甚至減少至實質(zhì)上零。熱能可以被主動加熱工具供應(yīng)至第二室20，主動加熱工具例如可以通過提供具有高于環(huán)境溫度的溫度的熱源使得熱能可以被從熱源傳遞至第二室20并且具體地至被容納在其中的推進劑來實現(xiàn)?？蛇x擇地，注射器10，例如筒12，的熱性質(zhì)可以被配置為使得增加從環(huán)境至第二室20的熱傳遞的速率。例如，注射器10的材料可以被選擇，使得它們具有高的熱導率以最大化向第二室20中的熱傳遞，使得液體推進劑能夠吸收足夠的熱以抵消(即減少或消除)由蒸氣化導致的溫度的減少。當然地，如果使用具有高的熱導率的材料構(gòu)建注射器10，那么材料必須也提供其他的期望的物理性質(zhì)(例如強度和耐久性)至足夠的程度。
[0155]因此，根據(jù)本發(fā)明可以提供注射器10，具有合適的性質(zhì)，使得在注射器10的致動時，第二室中的蒸氣壓力的期望的壓力曲線被展示。期望的壓力曲線可以被產(chǎn)生具有特定的壓力曲線的遞送的期望決定，以適應(yīng)特定的藥劑或注射類型，例如?？蛇x擇地，期望的壓力曲線可以被具有特定的類型的壓力特征(例如量級、持續(xù)時間、梯度或速率等等)的要求決定。壓力特征可以被用于觸發(fā)后續(xù)的動作使得注射器的更復雜的操作模式可以被利用(如在下文更詳細地描述的)。
[0156]如上文描述的，“第一時間時期”是在推進劑的向第二室20中的初始釋放和初始的最大蒸氣壓力之間的時間時期。典型地(雖然不是始終，如上文描述的)停止器16的初始運動將與蒸氣壓力在第二時間時期內(nèi)從其減少的初始最大蒸氣壓力重合。“第二時間時期”是在停止器16的初始的向前地軸向運動和停止器16的向前的軸向運動被制動(即遞送階段的結(jié)束，當停止器16到達筒12的前部端部時)的點之間的時間時期?！暗谌龝r間時期”被定義為在第二時間時期的結(jié)束和第二室20中的蒸氣壓力達到預確定的水平的點之間的時間時期。在一個優(yōu)選的實施方案中，決定第三時間時期的預確定的水平是推進劑的在其直接環(huán)境的溫度(例如環(huán)境溫度)的蒸氣壓力。
[0157]在優(yōu)選的實施方案中，根據(jù)本發(fā)明的注射器10展示第二室20中的蒸氣壓力的壓力曲線，其中第一時間時期小于1.0秒。在進一步優(yōu)選的實施方案中,優(yōu)選的是第一時間時期是更短的，例如小于0.5秒，小于0.2秒或小于0.1秒。在優(yōu)選的實施方案中，是優(yōu)選的是第二時間時期小于15秒。然而約15秒的第二時間時期代表相對長的遞送時期，所以在實踐中可以是更優(yōu)選的是第二時間時期小于10秒并且進一步優(yōu)選地小于5秒。在特別地優(yōu)選的實施方案中，第二時間時期是小于3秒，小于2秒或小于I秒。如果與停止器16的初始的運動實質(zhì)上重合(即與第一時間時期的結(jié)束和第二時間時期的開始重合)的初始的最大蒸氣壓力(“第一壓力”)被達到，那么是優(yōu)選的是，其是小于15bar，或進一步優(yōu)選地小于1bar,小于8bar或小于6bar。在一個優(yōu)選的實施方案中，第一壓力實質(zhì)上等于推進劑的在其直接環(huán)境的溫度(例如環(huán)境溫度)的蒸氣壓力。把在第二時間時期結(jié)束(即第三時間時期開始)時的第二室20中的蒸氣壓力定義為“第二壓力”，在優(yōu)選的實施方案中第二壓力優(yōu)選地小于第一壓力的99%，或進一步優(yōu)選地小于第一壓力的95%或小于第一壓力的90%。相似地,在優(yōu)選的實施方案中第二壓力優(yōu)選地大于第一壓力的50%,或進一步優(yōu)選地大于第一壓力的75 %或大于第一壓力的85 %。在優(yōu)選的實施方案中，第一壓力和第二壓力之間的差異是多于0.1bar,并且進一步優(yōu)選地多于0.5bar或多于1.0bar。
[0158]根據(jù)本發(fā)明，提供一種被在預確定的溫度沸騰的推進劑可推進的注射器，其中所述注射器包括具有在前部端部處的出口的筒，以及停止器，其是在所述筒中軸向地可運動的，其中所述停止器界定并且分隔第一室和第二室。所述第一室在所述停止器的軸向地前方并且被配置為用于容納物質(zhì)例如藥劑，并且所述第二室在所述停止器的軸向地后方并且被配置為接收用于在所述注射器的致動時作用于所述停止器以把所述停止器在所述筒中軸向地向前地運動以把藥劑驅(qū)逐經(jīng)過所述出口的推進劑。實際上，該注射器很大地相似于根據(jù)本發(fā)明的其他的實施方案的上文描述的注射器，并且，實際上，該另外的方面的注射器可以是與那些上文描述的注射器中的一個相同的。然而，該另外的方面的注射器不必需被限制于從包括可破裂的容器的第三室接收推進劑。實際上，推進劑可以被經(jīng)過帶閥的容器或以其他方式供應(yīng)至本發(fā)明的該另外的方面的注射器。
[0159]所述注射器被配置為使得在使用中在所述注射器的致動時，推進劑被釋放入第二室中(通過任何合適的工具)并且第二室中的壓力增加，使停止器在筒中軸向地向前地運動并且開始把被容納在第一室中的物質(zhì)從第一室經(jīng)過出口驅(qū)逐。注射器還包括響應(yīng)于第二室中的壓力滿足預確定的條件而被激活(或“被觸發(fā)”)的觸發(fā)器。在觸發(fā)器激活時，“動作”被觸發(fā)。動作可以是保護性針屏蔽物(protecting needle shield)在被縮回的暴露位置和向前的保護位置之間的運動。可選擇地，注射器可以是較大的自動注射器裝置的一部分，其中注射器是在針整個地在裝置的殼體內(nèi)的第一位置和針從殼體突出從而能夠穿透注射部位的第二位置之間軸向地可運動的。在本實施方案中，被觸發(fā)的動作可以是注射器的在裝置中的在第一位置和第二位置之間的運動。另外地或可選擇地，被觸發(fā)的動作可以是一個或多個指示器的激活以產(chǎn)生一個或多個信號。指示器可以包括視覺指示器，例如LED。可選擇地，指示器可以包括可聽指示器，例如擴音器。在任何情況下，所述一個或多個指示器可以發(fā)送藥劑遞送結(jié)束的信號或發(fā)送信號自遞送結(jié)束已經(jīng)經(jīng)過預確定的時間時期。
[0160]導致觸發(fā)器激活的預確定的條件可以是預確定的壓力在第二室中被超過。觸發(fā)器可以當預確定的壓力在預確定的時間時期已經(jīng)流逝之后或在之前的預確定的條件被滿足之后在第二室中被超過時而激活。預確定的條件可以是壓力下降至低于預確定的壓力，并且可以是在預確定的時間時期已經(jīng)流逝之后或在之前的預確定的條件被滿足之后壓力下降至低于預確定的壓力。在另外的或可選擇的實施方案中，預確定的壓力可以是關(guān)于第二室中的絕對壓力、第二室中的壓力的比率(相對于時間)、或第二室中的壓力的差異(相對于時間)。可選擇地，預確定的條件可以是第二室中的壓力和基準室例如第三室中的壓力之間的比率或差異。
[0161]觸發(fā)器可以包括被連接于用于導致另外的動作的致動器的壓力傳感器。另外地或可選擇地，觸發(fā)器可以包括第二室中的壓力通過其直接地導致另外的動作的機構(gòu)。例如，第二室中的蒸氣壓力可以被用于(一旦預確定的條件被滿足)直接地把針屏蔽物偏移至其的向前的保護位置，或使某些其他的物理機構(gòu)運動。在運動針屏蔽物的情況下，針屏蔽物可以被釋放，使得在偏移構(gòu)件的影響下，針屏蔽物被緊貼注射部位(例如患者的皮膚)偏移使得當注射器被從注射部位移除時不具有對被偏移構(gòu)件提供的偏移的阻力并且針屏蔽物完全地運動至其的保護位置。
[0162]如果根據(jù)本發(fā)明注射器被配置為展示壓力曲線，那么壓力曲線可以被細微調(diào)節(jié)(作為注射器的說明的一部分)以具有可以被用作或用于激活觸發(fā)器的預確定的條件的壓力特征。
[0163]如上文提出的，在某些實施方案中，推進劑可以被不具有可破裂的壁的工具提供至第二室(根據(jù)本發(fā)明的某些方面)。例如，注射器可以包括用于把推進劑提供至第二室的分配器，其中分配器是從在其中推進劑不能夠離開分配器的關(guān)閉位置至在其中推進劑的預確定的體積可以離開分配器的開放位置可運動的。分配器可以具有用于容納推進劑的容量，其中預確定的體積小于所述容量。容量可以被分配器的第一內(nèi)部容積界定，并且預確定的體積被分配器的第二內(nèi)部容積界定，并且其中在關(guān)閉位置中，第一內(nèi)部容積被流體地連接于第二內(nèi)部容積從而允許推進劑填充第二內(nèi)部容積，并且在開放位置中，第一內(nèi)部容積不被流體地連接于第二內(nèi)部容積并且第二內(nèi)部容積被流體地連接于第二室從而允許推進劑的預確定的體積被提供至第二室。
[0164]圖13A和13B示出了用于把推進劑供應(yīng)至第二室的推進劑分配器321的實施方案的一個具體的實施方案，其中推進劑分配器321不包括可破裂的壁。分配器321包括界定容納推進劑的中央容積322的儲器324。在中央容積322內(nèi)側(cè)是具有一系列的用于允許推進劑傳遞經(jīng)過其的通道400a、400b的內(nèi)部框架400。在內(nèi)部框架400內(nèi)的是被連接于彼此的承載器402和噴嘴406。承載器402和噴嘴406被連接于彼此并且是在分配器321內(nèi)在其中推進劑不能夠離開分配器321的關(guān)閉位置(如在圖13A中示出的)和其中推進劑能夠離開分配器321的開放位置(如在圖13B中示出的)之間軸向地可運動的。承載器402以及因此噴嘴406被在所示出的實施方案中以彈簧的形式的偏移構(gòu)件404軸向地向前地從框架400偏移至關(guān)閉位置。
[0165]承載器402和噴嘴406是經(jīng)過后部密封部408a和向前密封部408b可運動的。后部密封部408a和向前密封部408b與框架400共同地界定圍繞承載器402和噴嘴406的環(huán)形物410。噴嘴406是可運動的從而突出穿過向前密封部408b和分配器321的開口 321a到至少開放位置中。
[0166]承載器402具有一對通路402a、402b，當承載器402在關(guān)閉位置中時，一對通路402a、402b與承載器402的中空區(qū)402b共同地形成圍繞后部密封部408a的流體繞過路徑(在圖13A中被指示作為F1)。因此，在關(guān)閉位置中，推進劑能夠從中央容積322經(jīng)過通路402a、402b流動至環(huán)形物410。
[0167]考慮到承載器402和噴嘴406被彈簧404朝向關(guān)閉位置偏移，中央容積322將在不存在作用于承載器402和噴嘴406的外部力時在分配器321的自然的狀態(tài)中被流體地連接于環(huán)形物410。在關(guān)閉位置中，不具有從環(huán)形物410至分配器的外側(cè)的流體路徑。
[0168]如果噴嘴406和承載器402被軸向地向后地運動(如被圖13B中的箭頭M指示的)，那么它們抵抗彈簧404起作用并且朝向它們的開放位置運動。在開放位置中，該對通路402a、402b都軸向地運動到后部密封部408a之后使得它們不再形成圍繞后部密封部408的繞過路徑。因此，在開放位置中，中央容積322不再被流體地連接于環(huán)形物410。然而，在開放位置中環(huán)形物410經(jīng)過噴嘴406中的一個或多個徑向通路406a被流體地連接于分配器321的外側(cè)，該一個或多個徑向通路406a把環(huán)形物410流體地連接于噴嘴406的對分配器321的外部環(huán)境開放的中空通道406b，繞過向前密封部408b (被圖13B中的F2指示)。因此，在開放位置中，在環(huán)形物410中存在的推進劑的整個的體積被從分配器321分配。為了完整性，注意到，在關(guān)閉位置中，一個或多個徑向通路406a不把環(huán)形物410流體地連接于中空通道406b，從而防止環(huán)形物410和外部環(huán)境之間的流體連通。
[0169]因此，不同于某些現(xiàn)有技術(shù)的閥分配器，上文關(guān)于圖13A和13B描述的分配器321當在開放位置中時僅分配流體(推進劑)的預確定的體積，其中預確定的體積被環(huán)形物410的體積界定。這與某些現(xiàn)有技術(shù)分配器形成對比，在某些現(xiàn)有技術(shù)分配器中一旦在開放位置中，那么分配器將繼續(xù)分配流體，直到被運動至關(guān)閉位置。本文描述的分配器321因此是對于與本發(fā)明共同使用有利的，因為推進劑的預確定的體積可以被提供至第二室，在其處預確定的體積可以被為了具體的應(yīng)用細微調(diào)節(jié)，例如用于遞送被容納在第一室中的藥劑的指定的劑量。
[0170]雖然上文描述的實施方案代表例如分配器321的優(yōu)選的布置,但是可選擇的實施方案可以包括任何能夠當被運動至開放位置時把推進劑的預確定的體積提供至第二室的布置，使得其是可再使用的以然后在之后的時間提供另外的預確定的體積的推進劑。對于這些實施方案關(guān)鍵地，一旦分配器在開放位置中，那么推進劑不被連續(xù)地遞送，使得僅分配器的位置決定何時推進劑的遞送將停止。
[0171]在推進劑分配器的另一個實施例中，推進劑的容器具有帶閥的出口(valvedoutlet)，帶閥的出口是在推進劑不能夠離開容器的關(guān)閉位置和推進劑能夠離開容器的開放位置之間可運動的。分配器還具有閂鎖機構(gòu)或其他的相似的防止帶閥的出口一旦被運動至開放位置就運動返回至關(guān)閉位置的排列。因此，一旦閥已經(jīng)被運動至開放位置，那么在容器中的推進劑的整個的體積被經(jīng)過帶閥的出口排放。優(yōu)選地，容器被配置為容納對于一定劑量藥劑的遞送足夠的預確定的體積的推進劑。在本實施例中，破壞部分包括帶閥的出口，并且第三室22當帶閥的出口在開放位置中并且被防止運動返回至關(guān)閉位置時被破壞。SP，第三室22在其被不可逆地打開并且第三室22的整個的內(nèi)容物從其排放的意義上被破壞。在一個具體的實施例中，帶閥的出口是具有閥體、閥桿和鎖定構(gòu)件的閥，其中閥桿是相對于閥體在在其中閥桿的出口端口沒有與第三室22流體連通的非分配(“被關(guān)閉的”)位置和在其中出口端口與第三室22流體連通從而允許推進劑從第三室22經(jīng)過閥桿的轉(zhuǎn)移的分配(“開放”)位置之間可滑動地運動的。
[0172]鎖定構(gòu)件被配置為一旦閥桿滑動超出鎖定位置就阻止閥桿向非分配位置中的返回。
[0173]在一個實施方案中，鎖定構(gòu)件和閥桿包括互相嚙合的構(gòu)件，其中互相嚙合的構(gòu)件在閥桿朝向分配位置的運動期間接觸彼此并且允許閥桿的向分配位置中的運動，并且在閥桿從超出鎖定位置返回朝向分配位置的嘗試運動期間接觸彼此并且防止閥桿返回入非分配位置中的運動。
[0174]互相嚙合的構(gòu)件可以在閥桿的朝向分配位置的運動期間接觸彼此并且通過互相嚙合的構(gòu)件中的至少一個的折曲或其他的扭曲允許閥桿向分配位置中的運動。
[0175]在一個優(yōu)選的實施方案中，閥桿的互相哨合的構(gòu)件包括凸緣。其中，進一步優(yōu)選地，凸緣的遠端邊緣被成角度以促進在閥桿的向分配位置中的運動期間的鎖定構(gòu)件的折曲。
[0176]在一個另外的或可選擇的優(yōu)選的實施方案中，鎖定構(gòu)件的互相嚙合的構(gòu)件包括至少一個柔性的閂鎖，其中至少一個柔性的閂鎖優(yōu)選地展示彈性行為。
[0177]閥桿的鎖定位置可以被定義為在其處閥桿的互相嚙合的構(gòu)件滑動超出鎖定構(gòu)件的互相嚙合的構(gòu)件并且從鎖定構(gòu)件的互相嚙合的構(gòu)件脫離的點。
[0178]在某些實施方案中，閥可以還包括用于把閥桿偏移入非分配位置中的偏移構(gòu)件(壓縮彈簧，例如)。
[0179]圖14A示出了本發(fā)明的一個實施方案，其中附加于停止器16的運動的另外的動作被第二室20中的壓力滿足某個條件導致。
[0180]在圖14A中，注射器筒12被容納在具有開口 600a的殼體600中。在殼體600內(nèi)，可運動的活塞606與注射器筒12接觸并且也與第二室20流體連通?？蛇\動的活塞606被布置為使得來自沸騰的推進劑的蒸氣壓力可以作用于可運動的活塞606和停止器16 二者。這可以是從一開始，或蒸氣壓力可以首先作用于可運動的活塞606并且然后在之后的時間也作用于停止器16。在這個意義上，第二室20環(huán)繞在推進劑源和停止器16之間的整個的體積，與在其之間的暫時的密封部無關(guān)。暫時的密封部可以是當某個壓力被到達時或當某個位置或配置被獲得時打開的閥或其他的開口。
[0181]返回至在圖14A中示出的具體的實施方案，第二室20中的蒸氣壓力首先作用于可運動的活塞606?？蛇\動的活塞606具有對軸向運動的阻力，該阻力至少部分地由于可運動的活塞606所接觸的其他的部件(例如注射器筒12)的摩擦、靜摩擦和性質(zhì)和配置。可運動的活塞606因此作為當正在作用于可運動的活塞606的第二室20中的壓力達到足夠地高的水平從而能夠把可運動的活塞606軸向地向前地運動時運動并且導致注射器筒12的相對于殼體600的軸向運動的觸發(fā)器起作用。在軸向地向前地運動中，可運動的活塞606使注射器筒12朝向殼體600的前部端部運動，使得筒12的出口被帶動為更靠近于在殼體600的前部端部處的開口 600a。如果注射器筒12具有被附接于出口 14的針，然后注射器筒12的相對于殼體600的運動可以是在在其處針不從殼體600的開口 600a突出的第一位置至在其處針從殼體600的開口 600a突出的第二位置之間。當注射器筒12到達(或正在接近)其的最向前的位置時，優(yōu)選的是第二室20中的蒸氣壓力使停止器16軸向地向前地運動以把藥劑從第一室18驅(qū)逐?？蛇\動的活塞606相對于殼體600的運動和停止器16相對于注射器筒12的運動之間的排序可以通過細微調(diào)節(jié)對可運動的活塞606和停止器16的運動的阻力使得第二室20中的壓力曲線的形式?jīng)Q定分別的運動的次序被實現(xiàn)。另外地或可選擇地，當某個壓力閾值被達到或可運動的活塞606的特定的軸向位置被獲得時暫時的密封部例如閥或其他的開口可以打開以允許第二室20的蒸氣壓力直接地作用于停止器16。
[0182]圖14B示出了與在圖14A中示出的實施方案相似的但是可選擇的實施方案。在圖14B中，可運動的活塞606被布置作為被固定于注射器筒12的外圓周的環(huán)形物。在可運動的活塞606的軸向地后方，具有從殼體徑向地向內(nèi)地延伸并且緊貼注射器筒12的外圓周密封的剛性的環(huán)形物604。在本實施方案中，在可運動的活塞606和剛性的環(huán)形物604之間的容積與第二室20流體連通(流體連接未示出)，使得當?shù)诙?0中的壓力達到足夠地高的水平時，其可以使可運動的活塞606相對于殼體600(和剛性的環(huán)形物604)軸向地向前地運動從而把注射器筒12相對于殼體600軸向地向前地運動。作為圖14B的實施方案的一個可能的變化形式，剛性的環(huán)形物604可以被省略，使得第二室20中的壓力作用在第二室20的后部壁和可運動的活塞606之間以使注射器筒12運動。
[0183]圖14C示出了根據(jù)本發(fā)明的一個另外的可選擇的實施方案。圖14C的實施方案是與圖14A的實施方案相同的但是另外地包括縮回彈簧632。當可運動的活塞606由于第二室20中的蒸氣壓力被導致軸向地向前地運動時，縮回彈簧632被壓縮并且提供抵抗注射器筒12的軸向地向后的偏移力。如果并且當?shù)诙?0中的蒸氣壓力下降至低于預確定的閾值使得被可運動的活塞606施加在注射器筒12上的軸向地向前的力小于被縮回彈簧632施加在注射器筒12上的軸向地向后的力時，注射器筒12 (以及任何被附接于其的針)將被導致軸向地向后地運動。這可以發(fā)生，例如，在遞送的結(jié)束時從而把針從注射部位縮回。第二室20中的壓力的減少可以發(fā)生，例如，作為推進劑從第二室20排放的結(jié)果。
[0184]在任何實施方案中，可以具有在不同的時間發(fā)生的多個觸發(fā)器和多個所得到的動作，其中每個觸發(fā)器導致特定的動作。這可以包括，如上文關(guān)于圖14C描述的，首先把針從在殼體內(nèi)的不被暴露的位置運動(通過注射器筒的運動)至在殼體之外的被暴露的位置，以及然后其次把針從被暴露的位置運動至不被暴露的位置的動作。
[0185]根據(jù)本發(fā)明的某些實施方案，任何抵抗性可運動的部件(包括但不限于可運動的活塞)可以被用作用于導致動作的觸發(fā)器，其中觸發(fā)器當?shù)诙?0與抵抗性可運動的部件流體連通使得第二室20中的壓力作用于抵抗性可運動的部件時以及當?shù)诙?0中的壓力是足夠地高的從而能夠運動抵抗性可運動的部件時被激活(并且動作被觸發(fā))。除了其他的動作以外，抵抗性可運動的部件的運動可以導致注射器筒12相對于殼體的(向前或向后)運動，或針屏蔽物向在其處針不被暴露并且針刺傷的風險被減少的保護位置的運動。
[0186]抵抗性可運動的部件可以是任何合適的當經(jīng)受足夠的壓力時運動的部件。在可選擇的實施方案中，所述抵抗性可運動的部件可以包括響應(yīng)于閾值壓力之上的壓力增加而膨脹的可膨脹的部件。在一個實施例中，所述可膨脹的部件可以是可膨脹的波紋管。在另一個實施例中，所述可膨脹的部件可以是可充氣的部件。在另一個實施例中，所述抵抗性可運動的部件可以包括是響應(yīng)于高于閾值壓力的壓力在第一配置和第二配置之間可運動的的雙穩(wěn)態(tài)隔膜。
[0187]圖15A和15B示出了根據(jù)本發(fā)明的實施方案的另一個實施例。在圖15A和15B中，抵抗性可運動的部件包括可膨脹的波紋管608。圖15A示出了可膨脹的波紋管608在非膨脹配置中，并且圖15B示出了可膨脹的波紋管608在膨脹配置中。可膨脹的波紋管608當?shù)诙?0中的壓力達到閾值壓力時膨脹。通過膨脹，可膨脹的波紋管608使注射器筒12在殼體600內(nèi)軸向地向前地運動?？膳蛎浀牟y管608優(yōu)選地被在可膨脹的波紋管608的后部端部固定于殼體600并且優(yōu)選地被在可膨脹的波紋管608的向前端部固定于注射器筒12。在一個優(yōu)選的實施方案中，可膨脹的波紋管608是允許在殼體600內(nèi)的空間高效率排列的預形成的波紋管。優(yōu)選地，預形成的波紋管當在非膨脹配置中時具有非常小的(優(yōu)選地零)死體積。在圖15A和15B中示出的實施方案中，注射器筒12的在殼體600中的最向前的位置被可膨脹的波紋管608的在膨脹配置中的軸向長度決定。
[0188]圖16A和16B示出了一個可選擇的實施方案，其中可膨脹的波紋管610也被用于導致注射器筒12的在殼體600內(nèi)的軸向運動。與圖15A至15B的實施方案對比，在圖16A和16B的實施方案中，注射器筒12的在殼體600內(nèi)的最向前的位置被殼體的鄰接注射器筒12的手指凸緣12a從而防止注射器筒12相對于殼體600進一步軸向地向前運動的肩部600b決定。圖16A示出了可膨脹的波紋管610在非膨脹配置中，并且圖16B示出了可膨脹的波紋管610在膨脹配置中并且手指凸緣12a與殼體600的肩部600b鄰接。
[0189]圖17A和17B示出了本發(fā)明的一個另外的可選擇的實施方案。在圖17A和17B的實施方案中，抵抗性可運動的部件包括雙穩(wěn)態(tài)隔膜612，雙穩(wěn)態(tài)隔膜612是在如在圖17A中示出的第一配置和如在圖17B中示出的第二配置之間可運動的。在第二配置中，注射器筒12與第一配置相比相對于殼體600更軸向地向前。雙穩(wěn)態(tài)隔膜612被附接于殼體600并且也經(jīng)過附接軸環(huán)614被附接于注射器筒12。在可選擇的實施方案中，雙穩(wěn)態(tài)隔膜612可以被直接地連接于注射器筒12。在圖17A和17B中示出的具體的實施方案中，附接軸環(huán)614具有延伸穿過其的中央鉆孔618并且殼體600具有從其突出的插頭元件616，其中插頭元件616當雙穩(wěn)態(tài)隔膜612在第一配置中時被布置在鉆孔618內(nèi)，使得推進劑被實質(zhì)上防止從推進劑源傳遞以作用于停止器16。相反地，當雙穩(wěn)態(tài)隔膜612在第二配置中時，插頭元件616不再被布置在鉆孔618中，使得第二室20中的蒸氣壓力可以作用于停止器16以把停止器軸向地向前地運動并且驅(qū)逐藥劑。
[0190]雙穩(wěn)態(tài)隔膜612的一個優(yōu)點是不具有摩擦效應(yīng)。代替地,對運動的阻力被雙穩(wěn)態(tài)隔膜612的剛性決定。因此，雙穩(wěn)態(tài)隔膜612當?shù)诙抑械膲毫ψ阋钥朔p穩(wěn)態(tài)隔膜的剛性并且導致運動時從第一配置運動至第二配置。在如此進行時，注射器筒12被相對于殼體600運動。
[0191]在可選擇的實施方案中，插頭元件616和鉆孔618可以是不存在的。這樣的特征是事件可以如何使用第二室20中的壓力被排序的例子。如上文描述的，任何閥或其他的打開的洞可以被用于根據(jù)第二室20的壓力排序事件。
[0192]上文關(guān)于圖14A至17B描述的實施方案全部涉及在軸向方向運動以導致動作的抵抗性可運動的部件。根據(jù)本發(fā)明的某些實施方案，抵抗性可運動的部件的在其他的方向(即非軸向方向)的運動可以被用于導致另外的動作。例如，抵抗性可運動的部件的徑向運動可以被用于導致另外的動作。具體地，徑向運動可以被用于解鎖部件，使得偏移元件可以起作用以導致軸向運動。作為實施例，軸向運動可以是關(guān)于注射器筒12或可以是另外的部件例如針屏蔽物。
[0193]圖18示出了在徑向方向運動以導致另外的動作的抵抗性可運動的部件的一個實施例。在圖18中，中空的桿620 (具有中央鉆孔)具有圍繞桿620的外圓周的一部分的可充氣的套筒622。中空的桿具有一個或多個穿過桿620的徑向孔(未示出)，建立與中央鉆孔的流體連接。中空的桿620與第二室20(未示出)流體連通，使得第二室20的壓力可以經(jīng)過徑向孔作用于可充氣的套筒622。當?shù)诙?0中的壓力達到足以使可充氣的套筒622充氣的閾值壓力時，可充氣的套筒622充氣并且在一個或多個徑向方向膨脹?？沙錃獾奶淄?22可以包括小兜622a，小兜622a是預形成的空腔或簡單地由是對充氣較不抵抗的使得小兜622a被相對于可充氣的套筒622的其余部分優(yōu)先地充氣的材料制造。徑向地膨脹的可充氣的套筒622可以被用于導致另外的動作。在一個實施方案中，例如，徑向地膨脹的可充氣的套筒可以使機械閂鎖脫離(即解鎖)并且允許另外的動作，例如允許偏移構(gòu)件(例如被保持在壓縮中的彈簧)導致軸向運動。
[0194]在根據(jù)本發(fā)明的可選擇的實施方案中，其他的抵抗性可運動的部件可以被導致以響應(yīng)于第二室20中的壓力滿足預確定的條件而徑向地運動，并且進而導致另外的動作。例如，除了其他的可能性以外，徑向地可運動的抵抗性可運動的部件可以是活塞、膨脹的波紋管或雙穩(wěn)態(tài)隔膜。徑向地可運動的抵抗性可運動的部件可以通過凸輪傳動動作導致另一個部件的直接的軸向運動。
[0195]相似地，在本發(fā)明的范圍內(nèi)的其他的實施方案中，抵抗性可運動的部件可以軸向地運動并且通過凸輪傳動動作導致另一個部件的徑向運動。這樣的徑向運動可以然后導致解鎖，例如，以允許另外的動作。
[0196]在其中第二室20中的壓力導致一系列的軸向運動和徑向運動的本發(fā)明的一個實施方案的一個實施例被在下文關(guān)于圖19A至19C描述。圖19A不出了包括具有被布置在殼體600內(nèi)的停止器16 (根據(jù)本發(fā)明)的注射器筒12的裝置623。裝置623具有根據(jù)本發(fā)明的推進劑源628、被布置在殼體600內(nèi)的釋放軸環(huán)626、被布置在注射器筒12中在停止器16的軸向地后方的活塞630、和被保持在壓縮中的縮回彈簧632。
[0197]在圖19A至19C中示出的具體的實施方案中，推進劑源628是能夠分配液體推進劑以用于在推進劑源628的外側(cè)沸騰從而把蒸氣壓力提供至第二室20的閂鎖罐。一旦被打開，那么閂鎖罐628被閂鎖打開，使得整個的推進劑內(nèi)容物被從其分配。在其他的實施方案中，其他的推進劑源可以被使用，只要它們能夠分配液體推進劑以用于在推進劑源的外側(cè)沸騰并且把蒸氣壓力提供至第二室20。
[0198]在圖19A中示出的初始的位置中，已壓縮的縮回彈簧632被緊貼釋放軸環(huán)626和殼體600偏移。然而，釋放軸環(huán)626的足部626a被緊貼殼體600的一部分閂鎖，防止釋放軸環(huán)626和殼體600之間的相對軸向運動。
[0199]裝置623當閂鎖罐628被導致軸向地向前地運動時被致動，開始把液體推進劑經(jīng)過被布置在注射器筒12中的活塞630中的鉆孔630a分配。活塞630被密封部631緊貼注射器筒12密封，使得跨越活塞630的唯一流體路徑是經(jīng)過鉆孔630a。
[0200]當液體推進劑被從閂鎖罐628分配時，其在第二室中沸騰以產(chǎn)生作用于停止器并且使其在注射器筒12中軸向地向前地運動并且驅(qū)逐藥劑的蒸氣壓力。在圖19B中，停止器16已經(jīng)軸向地向前地運動并且已經(jīng)開始驅(qū)逐藥劑。
[0201]第二室20的增加的壓力作用軸向地向后地抵抗活塞630和閂鎖罐628 (以及軸向地向前地抵抗停止器16)。在閂鎖罐628上的軸向地向后地作用的力初始地把閂鎖罐628運動至在其處罐628保持在永久的分配位置中的閂鎖位置。此外，活塞630在第二室20的壓力下軸向地向后地運動。
[0202]圖19B示出了在活塞630和閂鎖罐628已經(jīng)由于第二室20中的壓力軸向地向后地運動之后的裝置623。密封部631保持活塞630和注射器筒12之間的密封但是允許活塞630相對于注射器筒12的軸向滑動，只要其之間的摩擦力被克服。
[0203]作為這種軸向地向后的運動的結(jié)果，外部成錐形的表面作用抵抗釋放軸環(huán)626的徑向地向內(nèi)地突出的垂片626b并且使釋放軸環(huán)的足部626a從殼體600解鎖(即在徑向方向運動)?？s回彈簧632然后自由地膨脹并且使釋放軸環(huán)626相對于殼體600軸向地向后地運動。
[0204]注射器筒12被相對于釋放軸環(huán)626固定并且被導致相對于殼體600軸向地向后地運動,作為軸向地向后地運動釋放軸環(huán)626的結(jié)果。
[0205]圖19C示出了裝置623，其中注射器筒12已經(jīng)在縮回彈簧632的影響下被導致軸向地向后地運動。作為結(jié)果，任何被附接于筒12的針將已經(jīng)被完全地撤回在殼體600內(nèi)，使得針刺傷的風險被減少。
[0206]本發(fā)明的一個可選擇的具體的實施方案被參照圖20和21描述。圖20示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的注射器10’。注射器10’具有具有針15延伸穿過其的出口 14的筒12。停止器16被布置在筒12中并且是在其中經(jīng)受經(jīng)歷足夠的軸向力軸向地可運動的。停止器16界定并且分隔第一室18和第二室20，其中第一室18在停止器16的軸向地前方并且被配置為用于容納物質(zhì)例如藥劑并且具體地液體藥劑。第二室20在停止器的軸向地后方并且被配置為接收來自推進劑源的推進劑，推進劑源在圖20和21的實施方案中是包括界定容納推進劑的第三室的可破裂的壁24的容器21。
[0207]注射器10’具有破壞部分100，破壞部分100包括被可樞轉(zhuǎn)地安裝在樞軸104上的刀片102，使得破壞部分100是在在其處破壞部分100不破壞容器21的非破裂位置(如在圖20中示出的)和在其處破壞部分100破壞容器21的破裂位置(如在圖21中示出的)之間可樞轉(zhuǎn)的。破壞部分100是通過把扭矩施加于破壞部分100從而使其圍繞樞軸104旋轉(zhuǎn)的橫梁106的軸向運動在破裂位置和非破裂位置之間可運動的。橫梁106具有當橫梁106軸向地運動時接收破壞部分100并且把扭矩施加于破壞部分100的切口 106a，其中切口 106a允許破壞部分100的旋轉(zhuǎn)。橫梁106被在后部端部連接于在注射器10’的后部的按下按鈕108，按下按鈕108可以被壓動以把橫梁106軸向地運動并且導致破壞部分100的旋轉(zhuǎn)從而把其運動至破裂位置。按鈕108和/或橫梁106和/或破壞部分100可以被偏移，使得當沒有力(或不足夠的力)被施加于按下按鈕108時破壞部分100被朝向非破裂位置偏移并且駐留在非破裂位置中。
[0208]注射器10’還包括可運動的針屏蔽物112，可運動的針屏蔽物112是在在其中針15被暴露的第一被縮回的位置(如在圖20中示出的)和在其中針15被圍繞并且不被暴露的第二被延伸的位置(如在圖21中示出的)之間可運動的。針屏蔽物112的向前的運動被針屏蔽物112的當針屏蔽物112在其第二被延伸的位置中時鄰接在注射器10’的殼體110的前部端部上的向內(nèi)凸緣IlOb的有凸緣的后部端部112a限制。
[0209]針屏蔽物112具有是在摩擦聯(lián)接器115中摩擦地可嚙合的的軸向地向后地延伸的腿部114。摩擦聯(lián)接器115防止針屏蔽物112的在第一位置和第二位置之間的運動，除非足以克服摩擦聯(lián)接器115的摩擦的力被施加。在圖20和21中示出的具體的實施方案中，摩擦被摩擦聯(lián)接器115中的O形環(huán)密封部116提供。
[0210]筒12的后部端部是開放的，使得第二室20從筒12延伸出來并且被圍繞筒12的殼體110限制并且界定。O形環(huán)密封部116緊貼腿部114密封，使得它們也貢獻于第二室20和在注射器10’外部的大氣之間的密封。在可選擇的實施方案中，O形環(huán)密封部116的密封特征和摩擦特征可以被兩個或更多個部件提供。
[0211]在使用中，使用者把注射器10’的向前端部放置為緊貼注射部位(使得針15穿透注射部位)并且通過壓動按鈕108致動注射器10’。該動作使橫梁106軸向地向前地運動，這進而使破壞部分100圍繞樞軸104旋轉(zhuǎn)以從非破裂位置運動至破裂位置。在破裂位置中，破壞部分100破壞可破裂的壁24以把推進劑釋放入第二室20中。如上文描述的，推進劑的向第二室中的釋放使停止器16軸向地向前地運動以把藥劑(或其他的存在的物質(zhì))從出口 14驅(qū)逐出來(這在圖20和21中示出的實施方案中是經(jīng)過針15)。
[0212]腿部114向后地延伸經(jīng)過摩擦聯(lián)接器115進入第二室20中。因此，腿部114經(jīng)歷被沸騰的推進劑導致的壓力。一旦第二室20中的作用于腿部114的壓力足以克服摩擦聯(lián)接器115的摩擦，那么腿部114和針屏蔽物112的其余部分開始軸向地向前地運動。
[0213]初始地，作用于腿部114的壓力使針屏蔽物112被軸向地向前地偏移緊貼注射部位(例如患者的皮膚)，使得注射部位阻止針屏蔽物112的向第二位置的運動。因為腿部114被嚙合在摩擦聯(lián)接器115中，第二室20被整個地密封并且其中的壓力將保持。在遞送序列的結(jié)束時，當?shù)谝皇?8中的藥劑的全部已經(jīng)退出出口 14時，使用者可以把注射器10’從注射部位移除。因為針屏蔽物112將仍然被第二室20中的壓力軸向地向前地偏移，所以當注射器10’被遠離注射部位運動時，針屏蔽物112將進一步軸向地向前地朝向第二位置運動。最終地，針屏蔽物112將到達其的第二被延伸的位置并且針15將被針屏蔽物112圍繞和保護。在該第二位置中，針屏蔽物112的進一步的軸向地向前的運動被針屏蔽物112的有凸緣的后部端部112a和在注射器10’的殼體110的前部端部上的向內(nèi)凸緣IlOb之間的鄰接所防止。
[0214]在該位置處或之前，腿部114已經(jīng)軸向地行進經(jīng)過摩擦聯(lián)接器115并且不再被摩擦聯(lián)接器115嚙合(如在圖21中示出的)。當被嚙合在摩擦聯(lián)接器115中時，腿部114被摩擦聯(lián)接器115在第一徑向位置中在向內(nèi)地徑向方向折曲。因此，當腿部114軸向地向前地運動使得它們不再被嚙合在摩擦聯(lián)接器115中的足夠的量時，腿部114徑向地向外地折曲(被彈性松弛)至第二徑向位置。在第二徑向位置中，腿部114(以及因此針屏蔽物112的其余部分)由于腿部114和殼體110的臺階IlOc之間的鄰接被防止軸向地向后地運動。在圖20和21中示出的實施方案中(但是不必需地在本發(fā)明的范圍內(nèi)的所有的實施方案)，殼體110的臺階IlOc形成把摩擦聯(lián)接器115流體地連接于在注射器10’外部的大氣的孔IlOa的一部分。在可選擇的實施方案中，臺階IlOc和孔IlOa可以是整個地獨立的特征。腿部114和臺階IlOc之間的鄰接形成防止或限制針屏蔽物112的后續(xù)的向后的軸向運動的“閉鎖”機構(gòu)。其他的合適的閉鎖機構(gòu)可以代替所描述的特定的排列使用以實現(xiàn)該結(jié)果，在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
[0215]當腿部114不被嚙合在摩擦聯(lián)接器115中時，密封部116不再密封緊貼腿部114，使得摩擦聯(lián)接器115不再密封第二室20。因此，當腿部114不被嚙合在摩擦聯(lián)接器115中時，第二室20被經(jīng)過摩擦聯(lián)接器115和孔I1a流體地連接于在注射器10’外部的大氣，使得第二室20中的氣體可以排出來(如被圖21中的箭頭1000示出的)。當氣體排出來時，第二室20中的壓力與在注射器10’外部的大氣的壓力相等。這是特別地有利的，因為如果在藥劑的整個的劑量已經(jīng)被遞送之前注射器被遠離注射部位拉動，那么第二室20中的壓力將使針屏蔽物112運動至其的第二位置，這進而初始化第二室20中的推進劑氣體的排放，這因此停止停止器16的運動并且結(jié)束藥劑的遞送。因此，注射器10’可以在注射期間被移除并且自動地停止把藥劑遞送經(jīng)過針15。
[0216]腿部114是形成上文描述的實施方案的觸發(fā)器的抵抗性可運動的部件，因為腿部114導致針屏蔽物112的運動。觸發(fā)器當?shù)诙?0中的壓力足以克服摩擦聯(lián)接器115的摩擦力從而允許腿部以及因此針屏蔽物112的運動時被激活。
[0217]腿部114的被暴露于第二室20中的氣體壓力的橫截面區(qū)域可以在可選擇的實施方案中被變化以細微調(diào)節(jié)為了激活觸發(fā)器所要求的力。
[0218]在對于上文關(guān)于圖20和21描述的實施方案可選擇的實施方案中，其他的分配沸騰從而把蒸氣壓力提供至第二室20的液體推進劑的推進劑源可以被使用。
[0219]在對于關(guān)于圖20和21描述的實施方案的可選擇的實施方案中，摩擦聯(lián)接器可以由直接地緊貼腿部密封的唇形密封部提供。在另外的可選擇的實施方案中，腿部可以包括密封部并且形成緊貼周圍表面密封的活塞，其中作用于活塞的壓力可以使活塞運動，只要壓力足以克服活塞的摩擦和靜摩擦。裝置的總體的大小將被密封部的大小影響，密封部的大小將對于桿的行進的長度、系統(tǒng)中的摩擦、靜摩擦和壓力被優(yōu)化。
[0220]可以具有任何數(shù)量的存在的桿(和相關(guān)聯(lián)的密封部)并且它們可以被排列在相對于注射器筒12的任何地點，只要桿是通過作用于停止器16的蒸氣壓力可運動的。桿可以導致針屏蔽物或任何其他的合適的部件的運動，作為有用的動作的一部分。例如，桿的運動可以僅促使另一個部件的導致有用的動作被進行的運動。任何數(shù)量的中間的但是作為結(jié)果的相互作用可以在桿的運動和所得到的有用的動作之間發(fā)生。
[0221]所選擇的密封部應(yīng)當優(yōu)選地具有盡可能低的摩擦和靜摩擦而且提供有效的抵抗推進劑壓力的密封。唇形密封部是特別地優(yōu)選的并且特別地適合于與模塑的部件共同使用，如果制造公差需要被考慮的話。在給定的裝置中，密封優(yōu)選地對于(例如被腿部114)所要求的軸向行進的長度、抵抗性可運動的部件相對于密封部的摩擦和靜摩擦被優(yōu)化。所選擇的密封部的大小將影響總體的裝置的大小。
[0222]根據(jù)本發(fā)明的一個可選擇的實施方案在圖22A至22E中示出。在本實施方案中，推進劑殼體634被密封部636密封至注射器筒12的后部端部。推進劑殼體634具有可以是任何形狀、大小或配置，只要其允許已蒸氣化的推進劑傳遞經(jīng)過其，的排放洞642。在某些實施方案中，排放洞優(yōu)選地是小的從而限制排放速率。被布置在注射器筒12中的是停止器16，停止器16包括軸向地向后地延伸經(jīng)過推進劑殼體634的桿。推進劑殼體634具有被窄化的向前的部分638，然而被窄化的向前的部分具有大于桿644的直徑的直徑，使得已蒸氣化的推進劑可以傳遞經(jīng)過在桿644和被窄化的向前的部分638之間的環(huán)形物。被布置為圍繞桿644的是軸向地可運動的密封部640。軸向地可運動的密封部640是相對于桿644軸向地可運動的并且緊貼推進劑殼體634的內(nèi)側(cè)表面密封。軸向地可運動的密封部640不會整個地(或完全地不)密封至桿644并且允許已蒸氣化的推進劑跨越軸向地可運動的密封部的通過(即從軸向地可運動的密封部640的軸向地后方至軸向地可運動的密封部640的軸向地前方)。
[0223]在使用中，液體推進劑被從推進劑源提供以提供在推進劑源和停止器16之間延伸的第二室20中的蒸氣壓力。在圖22A中示出的配置中，軸向地可運動的密封部640正在把排放洞640從第二室20密封，使得推進劑不能夠從第二室20經(jīng)過排放洞逃脫。根據(jù)本發(fā)明，第二室20中的蒸氣壓力當液體推進劑沸騰時升高并且停止器16開始軸向地向前地運動以開始把藥劑從第一室18驅(qū)逐。當停止器16軸向地向前地運動時，桿644軸向地滑動經(jīng)過保持靜態(tài)的軸向地可運動的密封部640，密封排放洞640。
[0224]如在圖22B中示出的，凸緣646從桿644的后部端部突出。當停止器16到達在注射器筒12中的在其處凸緣646接觸軸向地可運動的停止器640的軸向位置時，停止器16的進一步的軸向地向前地運動使凸緣646把軸向地可運動的密封部640軸向地向前地運動并且開始打開排放洞642。圖22B示出了排放洞642被軸向地向前地前探的軸向地可運動的密封部640部分地打開。當排放洞642打開時，在第二室20中的推進劑開始逃脫并且第二室20中的蒸氣壓力開始減少。第二室20中的蒸氣壓力的減少的速率將取決于排放洞642的大小、體系的熱力學(尤其推進劑的溫度和壓力)和排放洞以其被打開的速度(即從完全地關(guān)閉的改變至完全地開放的)。
[0225]圖22C示出了相應(yīng)于在圖22B中示出的配置的停止器16的軸向位置。如可以在圖22C中看到的，停止器16不在其的在筒12內(nèi)的軸向地最向前的位置，并且第一容積18仍然容納藥劑。
[0226]在圖22A至22E中示出的實施方案中，排放洞642被控制大小使得當排放洞642第一次被打開時，足夠的量的推進劑保持在第二室20中持續(xù)足夠長的時間以把停止器16運動至其的在注射器筒12中的最向前的位置。
[0227]圖22D示出了軸向地可運動的密封部640在整個地在排放洞642的前方的軸向位置中，使得排放洞是完全地開放的。圖22E示出了相應(yīng)于在圖22D中示出的配置的停止器16的軸向位置。
[0228]圖23示出了當軸向地可運動的密封部640軸向地運動并且打開排放洞642時的圖22A至22E的實施方案的泄漏量。
[0229]一旦第二室20中的蒸氣壓力由于排放而下降至低于預確定的閾值，那么觸發(fā)器(例如作用抵抗第二室20的偏移構(gòu)件)可以導致動作(例如初始化注射器和針從被暴露的位置至不被暴露的位置的縮回)。通過限制經(jīng)過排放洞642的排放的速率(例如通過排放洞642的大小的選擇)，可以被確保的是整個劑量的藥劑在第二室20中的蒸氣壓力的減少使觸發(fā)器觸發(fā)動作之前被遞送。這是特別地有益的，由于制造公差和所導致的關(guān)于停止器16在注射器筒12中的精確的軸向位置的不確定性。
[0230]圖24A和24B示出了相應(yīng)于圖22A至22E的實施方案的實施例。在圖24A中，推進劑殼體具有在后部端部的入口 634a，其中入口 634a被流體地連接于推進劑源628。在使用中推進劑源628把液體推進劑提供至第二室20，第二室20在圖24A的實施方案中是在推進劑源628和停止器16之間的容積。在圖24B中，推進劑殼體634的后部端部被密封并且，代替地，推進劑殼體634具有側(cè)部入口 634a。在任何實施方案中，必須具有從推進劑源628的允許第二室20中的蒸氣壓力作用于停止器16并且使停止器16運動的流體流動路徑。
[0231]在圖25A和25B中示出的可選擇的實施方案中，推進劑殼體634具有位于后部端部處的排放洞642，使得桿644初始地突出穿過其。圖25A示出了在藥劑的遞送之前在初始的配置中的裝置。在該初始的配置中，桿密封部648把推進劑殼體634密封至桿644從而阻擋排放洞642。
[0232]在使用中，推進劑源628把液體推進劑經(jīng)過推進劑殼體634的入口 634a分配入第二室20中，在第二室20液體推進劑可以沸騰并且使停止器16軸向地向前地運動。前探的停止器16使桿644軸向地向前地滑動經(jīng)過桿密封部648。在該運動全過程，桿密封部648和桿644的組合繼續(xù)密封排放洞。
[0233]當停止器16到達其在注射器筒12中的軸向地最向前的位置時，如在圖25B中示出的，桿644的后部端部將已經(jīng)運動至在其處排放洞642不再被桿密封部648和桿644的組合密封并且推進劑從第二室20的排放開始的軸向位置。桿644的運動可以使排放洞642被整個地打開，或其可以創(chuàng)造被節(jié)流的流動路徑。
[0234]圖26示出了圖25A和25B的實施方案的當桿644軸向地運動以打開排放洞642時的泄漏量。在圖25A和25B的實施方案中，排放洞642的大小被桿644的直徑?jīng)Q定并且因此大于圖22A至22E、24A和24B的實施方案的較小的排放洞642。因此，在圖26中示出的泄漏量比在圖23中示出的泄漏量更快速地增加。
[0235]一個另外的可選擇的實施方案在圖27A和27B中示出，其中停止器16包括在向前端部處的塞子645和從塞子645軸向地向后地延伸的平行于注射器筒12的長度的桿644。桿644從注射器筒12延伸出來并且延伸入被布置在注射器筒12的后部端部并且被密封于其的推進劑殼體634中。因為桿644和活塞密封部650是停止器16的一部分并且活塞密封部650緊貼推進劑殼體密封，所以作用于桿644 (和活塞密封部650)的蒸氣壓力導致停止器16的軸向運動從而把藥劑從第一室18驅(qū)逐。在這個意義上，第二室20被定義為在推進劑源628和被緊貼注射器筒12密封的桿644的后部端部(其形成停止器16的一部分)之間延伸的容積。推進劑殼體634具有與推進劑殼體628流體連通的入口 634a并且還包括被定位為從而當停止器16在其在注射器筒12中的最向前的軸向位置中時(即在遞送的結(jié)束時)或，在可選擇的實施方案中，當停止器16正在接近其的最向前的軸向位置時與第二室20流體連通的排放洞642，如在圖27B中示出的。
[0236]在藥劑遞送之前在圖27A中示出的配置中，排放洞642不與第二室20流體連通并且所以推進劑不能夠排放，并且相反，導致停止器16 (包括桿644)的軸向運動。在遞送的結(jié)束時，如在圖27B中示出的，桿644和活塞密封部650對于排放洞642打開已經(jīng)足夠地軸向地向前地運動并且允許推進劑的從第二室20的排放。
[0237]圖28示出了圖27A和27B的實施方案的當桿644軸向地運動以打開排放洞642時的泄漏量。如同圖22A至22E的實施方案，排放洞642可以是足夠地小的從而限制排放并且允許藥劑遞送在初始的排放之后繼續(xù)持續(xù)一個時間時期。
[0238]把圖27A和27B的實施方案與圖22A至22E的實施方案對比，圖27A和27B的實施方案將在藥劑遞送期間由于活塞密封部650的存在遇到更高的摩擦力。然而，因為蒸氣壓力作用于不被注射器筒12的直徑限制的桿644和活塞密封部650，所以更大的表面積是可允許的，這允許更大的遞送力被采用。
[0239]在圖29A至29C中示出的可選擇的實施方案非常相似于在圖22A至22E中示出的可選擇的實施方案，除了停止器16被可延伸的構(gòu)件644’而不是剛性的桿連接于軸向地可運動的密封部640的事實。當停止器16在注射器筒12中軸向地向前地運動時，可延伸的構(gòu)件644’延伸。當停止器16接近其的在注射器筒12中的軸向地最向前的位置時，可延伸的構(gòu)件644’延伸至其的最完全的程度并且由于張力，開始導致軸向地可運動的密封部640的軸向地向前的運動。因此，軸向地可運動的密封部640運動至在其處排放洞642被打開并且允許推進劑的從第二室20的排放的軸向位置。
[0240]圖29C示出了在被盤繞的配置中的合適的可延伸的構(gòu)件644’的實施例的一個詳細的視圖。停止器16的軸向運動使線圈展開。一旦線圈已經(jīng)完全展開，那么可延伸的構(gòu)件644’可以把向下的軸向力施加在軸向地可運動的密封部640上以打開排放洞642?？裳由斓臉?gòu)件644’可以是任何合適的構(gòu)件，該構(gòu)件是柔性的從而當停止器16和軸向地可運動的密封部640之間的距離實質(zhì)上等于可延伸的構(gòu)件644’的最大長度時僅把足以移動軸向地可運動的密封部640的力施加于軸向地可運動的密封部640。繩子或相似的構(gòu)件的長度可以是合適的可延伸的構(gòu)件644’。繩子可以例如是被模塑的繩子。
[0241]圖30示出了圖29A至29C的實施方案的當軸向地可運動的密封部640軸向地運動并且打開排放洞642時的泄漏量。在圖30中示出的泄漏量相近地相似于在圖23中示出的泄漏量，由于圖22A至22E和圖29A至29C的實施方案中的相似性。
[0242]一個另外的可選擇的實施方案在圖31A和31B中示出。在本實施方案中，推進劑殼體634具有排放洞642，排放洞642在推進劑被釋放入第二室20中之前是開放的至某個程度。柔性構(gòu)件645從停止器16軸向地向后地延伸并且延伸經(jīng)過排放洞642。柔性構(gòu)件645在排放洞642中的存在不會阻止從第二室20經(jīng)過其的推進劑排放，然而其限制推進劑可以排放的速率。排放洞642的絕對大小和排放洞642相對于柔性構(gòu)件645的尺寸的相對大小將決定推進劑可以從第二室20排放的速率。清楚地，優(yōu)選的是泄漏速率是對于推進劑來說足夠地低的，保持遞送藥劑的全劑量。
[0243]在藥劑遞送結(jié)束時當停止器16在其的在注射器筒12中的軸向地最向前的位置時，如在圖31B中示出的，柔性構(gòu)件645不再閉塞排放洞642并且所以允許任何保持在第二室20中的推進劑的更快速的排放。在可選擇的實施方案中，柔性構(gòu)件645可以當停止器16在其的軸向地最向前的位置中時保持在閉塞位置中。
[0244]圖32示出了圖31A和31B的實施方案的當推進劑從第二室20經(jīng)過閉塞的排放洞642排放時的泄漏量。
[0245]圖33A和33B示出了與在圖31A和31B中示出的實施方案相關(guān)的一個實施方案。圖33A和33B的實施方案不同于在圖31A和31B中示出的實施方案，因為排放洞642在圖33A和33B的實施方案中軸向地延伸至更大的程度。柔性構(gòu)件645在排放洞642中的存在因此提供在更大的長度上的閉塞并且因此與圖31A和31B的實施方案相比，更大程度地限制穿過其的排放。
[0246]這種更慢的泄漏速率是在圖34中明顯的，其中可以被看到的是泄漏量與圖32相比更緩慢地增加。
[0247]一個另外的可選擇的實施方案在圖35A和35B中示出，其相似于在上文關(guān)于圖25A和25B描述的實施方案。圖35A和35B的實施方案不同于圖25A和25B的實施方案，因為圖35A和35B的桿644是柔性的從而允許在致動之前的裝置的總的軸向長度的減少。如在圖35A中示出的，柔性的桿644的初始地被布置在注射器筒12外側(cè)的部分可以折曲從而保持緊湊的并且允許更緊湊的裝置。當停止器16軸向地向前地運動時，柔性的桿644被拉動經(jīng)過桿密封部648并且最終地運動至在其處其不再防止推進劑經(jīng)過排放洞642的排放的位置，如在圖35B中示出的。桿644可以是中空的以允許折曲。
[0248]根據(jù)本發(fā)明的可選擇的實施方案，所述預確定的條件可以當?shù)诙抑械膲毫ο鄬τ诨鶞适抑械膲毫嵸|(zhì)上等于預確定的比率時被滿足。該預確定的比率可以是1:1，使得第二室中的壓力實質(zhì)上等于基準室中的壓力。可選擇地，任何其他的比率可以界定關(guān)于基準室的預確定的條件。當預確定的條件被滿足時，觸發(fā)器可以觸發(fā)動作。
[0249]在一個實施方案中，第二室經(jīng)過被節(jié)流的流體路徑流體地連接于基準室。基準室可以是另外的室或第二室的子室。第二室和基準室可以共享以可變形的隔膜的形式的壁，其中隔膜被連接于可運動的部件。第二室、基準室和隔膜可以被配置為使得當預確定的條件被滿足時(例如當?shù)诙抑械膲毫Φ扔诨鶞适抑械膲毫r)，隔膜被導致變形和移動可運動的部件。在一個實施方案中，可運動的部件可以是閥的一部分或移動閥的一部分以導致從第二室和基準室中的一個的排放?？紤]到第二室經(jīng)過被節(jié)流的流體路徑流體地連接于基準室，在第二室和基準室中的一個中的通風將導致從另一個的通風。
[0250]在根據(jù)本發(fā)明的注射器的被描述的實施方案中的任何中，在圖2和3中示出的推進劑容器可以被使用。技術(shù)人員將意識到，其他的推進劑容器可以被使用并且根據(jù)本發(fā)明被制造的注射器不一定限于使用圖2或3的容器。在圖2中，容器121被示出為由共同地形成容器121的可破裂的壁124的上片材124a和下片材124b制造。片材124a、124b在圖2中示出的實施方案中是在形狀上大體上正方形的或矩形的并且被圍繞它們的周邊密封于彼此，形成密封部125。密封部125包圍被在片材124a、124b之間形成的中央容積122。該容積122等效于上文關(guān)于容器22描述的第三室并且容納一定體積的推進劑，該一定體積的推進劑由于在密封的容積122中而在注射器的操作溫度(例如環(huán)境溫度)主要地在其液相中。然而，考慮到推進劑中的某些將由于蒸氣化而在氣態(tài)形式中，推進劑將從容積122內(nèi)施加向外的壓力。因此，密封部125必須是足夠的以防止推進劑從容積125的實質(zhì)的損失。實際上，理想的密封部125將完全地防止推進劑從容積122經(jīng)過其的逃脫，然而在實踐中，密封部125可以是使得有限的(雖然可接受的且并非很大的)量的推進劑可能從容積122逃脫?！翱山邮艿摹绷康牧考墝⑷Q于容器的看出的保質(zhì)期(即容器125可以在制造之后使用之前儲存保持的時間段)，以及為了進行期望的動作所需要的推進劑的體積。
[0251]形成片材124a、124b的材料是柔性的并且可破裂的，使得一旦被破裂(即斷裂、撕裂或以其他方式穿透)那么經(jīng)過其向不可再密封的容積122中的流體路徑被提供?？善屏训谋?24優(yōu)選地是對被容納在容積122中的推進劑實質(zhì)上不可滲透的?？善屏训谋?24的實際的氣體滲透率可以取決于被容納在容積122中的所選擇的推進劑。例如，對于HFA134a，對于可破裂的壁優(yōu)選的是具有使得保留在容器121中的推進劑的體積足以可靠地遞送一定劑量藥劑的氣體滲透率。因此，對可破裂的壁124的氣體滲透率的限制由待被遞送的藥劑的期望體積和被容納在容器121中的推進劑的初始體積決定。為了遞送Iml劑量的藥劑，特別地優(yōu)選的是確保在容器121中具有至少20 μ I的推進劑。因此，在兩年儲存時期內(nèi)，初始地容納100μ I的HFA推進劑的容器121可以經(jīng)過可破裂的壁124作為氣體損失高至80 μ 1，由于將具有至少20 μ I保留以遞送Iml劑量的藥劑。在該實施例中，容器121的最大氣體滲透率將是0.365g/(m2 ?天)。雖然將是優(yōu)選的是具有在兩年之后保留的至少20μ I的HFA推進劑用于遞送Iml劑量的藥劑，但是具有確保具有5 μ I或更多的HFA推進劑的氣體滲透率的容器121可以足以確保足夠的推進劑將在兩年之后保留以遞送Iml劑量的藥劑。
[0252]可破裂的壁124可以包含聚乙烯和/或可以包含聚酰胺和/或可以包含尼龍和/或可以包含環(huán)烯烴共聚物(COC)和/或可以包含環(huán)烯烴聚合物(COP)。在某些優(yōu)選的實施方案中，可破裂的壁可以實質(zhì)上由尼龍構(gòu)成。在可選擇的實施方案中，一個或每個片材124a、124b可以由兩個或更多個不同的選自聚乙烯、聚酰胺和金屬(例如金屬箔)的材料的層壓物形成。該兩個或更多個材料的選擇可以是基于層中的一個提供實質(zhì)上不可滲透的氣體阻擋層以防止推進劑從容積122逃脫，并且層中的另一個提供機械強度以抵抗被容積122中的氣態(tài)推進劑施加的向外的壓力?？善屏训谋?24可以通過共擠出兩個或更多個材料被形成。
[0253]與被選擇以形成可破裂的壁124的材料的類型無關(guān)，密封部125被在兩個相似的材料之間形成。所以，在其中片材124a、124b中的一個或二者包括兩個或更多個材料的層壓物的情況下，片材124a、124b被排列為使得它們之間的界面包括可以形成密封部125的兩個毗鄰的相似的材料。密封部125可以通過熱密封、聲波焊接中的任何或通過粘合劑的使用被形成。
[0254]容器121的形狀可以不同于在圖2中示出的形狀。實際上，根據(jù)本發(fā)明，能夠在被密封部125密封的容積122中容納推進劑的任何合適的形狀可以被使用。然而，容器的形狀應(yīng)當是使得被推進劑施加的向外的壓力被抵抗，以確保這樣的壓力不會意外地破裂容器121。
[0255]圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的一個可選擇的實施方案的容器221。容器221具有大體上圓柱形的可破裂的壁224，大體上圓柱形的可破裂的壁224被在任一個端部夾捏以形成通過上文描述的密封方法中的一個被密封的密封部225?？善屏训谋?24界定用于容納流體推進劑的中央容積222，中央容積222再次地等效于上文描述的實施方案的第三室22?？善屏训谋诳梢杂缮衔年P(guān)于圖2的實施方案的可破裂的壁124描述的材料形成。容器221具有更少的密封部125被需要的優(yōu)點，因為單一的圓柱形的材料塊被用于形成可破裂的壁224。因此，具有推進劑可以經(jīng)過其逃脫容積222的更少的潛在的泄漏路徑。
[0256]容器121和221的任一個可以被在上文根據(jù)本發(fā)明描述的注射器中的任何中使用。
[0257]容器121、221提供可以被在多種裝置中使用的小的方便的便攜式的成本有效的動力源。對于可重復使用的注射器，例如，容器121、221提供用于在多次使用內(nèi)給注射器提供動力的簡單并且有效的工具，其中使用者在注射之后移除已破裂的容器121、221并且在下一次使用之前使用新的未破裂的容器121、221代替其。
[0258]在容器121、221中以及實際上在上文描述的注射器中的任何中被使用的推進劑可以是任何在預確定的溫度沸騰的推進劑。在優(yōu)選的實施方案中，推進劑是或含有HFA并且進一步優(yōu)選地是或含有HFA 134a。實際上，多種推進劑物質(zhì)的混合物或推進劑物質(zhì)和添加劑的混合物可以提供用于根據(jù)本發(fā)明的使用的推進劑。如上文描述的，推進劑可以被選擇為是在環(huán)境溫度沸騰的推進劑或在高于環(huán)境溫度的溫度沸騰的推進劑，在這種情況下另外的熱源被需要以使推進劑沸騰并且運動停止器16。
[0259]在本說明書的描述、權(quán)利要求和附圖全文中，Obar被認為是被定義為大氣壓力，使得所有的以bar給出的壓力值是相對于大氣壓力(Obar)。
[0260]在本發(fā)明的說明書全文中，術(shù)語“注射器”涉及并且包括任何具有帶出口的藥劑容器和用于把藥劑從其驅(qū)逐的可運動的停止器的藥劑遞送裝置。作為實施例，注射器可以包括被附接于出口的針、噴嘴或?qū)Ч?。在其他的實施方案中，注射器可以不包括任何在出口的下游的另外的部件。本發(fā)明的注射器可以是或形成皮下遞送裝置、鼻遞送裝置、耳遞送裝置、口遞送裝置、眼睛遞送裝置、輸液裝置或任何其他的合適的藥劑遞送裝置的一部分。
[0261]在本說明書的描述和權(quán)利要求全文中，詞語“包括”和“含有”和它們的變化形式意指“包括但不限于”，并且它們不意圖(并且不)排除其他的部分、添加劑、部件、整數(shù)或步驟。在本說明書的描述和權(quán)利要求全文中，單數(shù)包括復數(shù)，除非文本另有要求。具體地，如果不定冠詞被使用，那么說明書將被理解為設(shè)想復數(shù)以及單數(shù)，除非文本另有要求。
[0262]與本發(fā)明的特定的方面、實施方案或?qū)嵤├餐乇幻枋龅奶卣鳌⒄麛?shù)、特性、化合物、化學部分或基團將被理解為將適用于本文描述的任何其他的方面、實施方案或?qū)嵤├桥c其不相容。所有的在本說明書(包括任何所附的權(quán)利要求、摘要和附圖)中公開的特征，和/或所有的所公開的任何方法或工藝的步驟，可以被在任何組合中組合，除了其中這樣的特征和/或步驟中的至少某些是相互地排他性的的組合。本發(fā)明不限于任何上文的實施方案的細節(jié)。本發(fā)明延伸至在本說明書(包括任何伴隨的權(quán)利要求、摘要和附圖)中公開的特征中的任何新穎的一個或任何新穎的組合，或延伸至所公開的任何方法或工藝的步驟中的任何新穎的一個或任何新穎的組合。
[0263]閱讀者的注意力被導向至所有的被與關(guān)于本申請的本說明書同時地或在其之前提交的并且向?qū)Ρ菊f明書的公共檢查開放的論文和文件，并且所有的這樣的論文和文件的內(nèi)容通過引用并入本文。
【權(quán)利要求】
1.一種注射器，所述注射器是被在預確定的溫度下沸騰的推進劑可推進的，所述注射器包括: 筒，其具有在前部端部處的出口 ； 停止器，其是在所述筒中軸向地可運動的； 其中所述停止器界定并且分隔第一室和第二室，所述第一室在所述停止器的軸向地前方并且被配置為用于容納藥劑，并且所述第二室在所述停止器的軸向地后方并且被配置為接收用于在所述注射器致動時作用于所述停止器以把所述停止器在所述筒中軸向地向前地運動以把藥劑驅(qū)逐經(jīng)過所述出口的推進劑；以及 第三室，其用于容納推進劑； 其中所述注射器被配置為使得，在使用中，在所述注射器致動時，液體推進劑被從所述第三室釋放并且在所述預確定的溫度下或高于所述預確定的溫度在所述第三室的外側(cè)沸騰以提供所述第二室中的增加的蒸氣壓力，所述增加的蒸氣壓力使所述停止器軸向地向前地運動并且開始把藥劑從所述第一室經(jīng)過所述出口驅(qū)逐； 所述注射器還包括至少一個觸發(fā)器，用于在所述觸發(fā)器激活時觸發(fā)動作，其中所述觸發(fā)器響應(yīng)于所述第二室中的壓力滿足預確定的條件而被激活。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其中所述觸發(fā)器是抵抗性可運動的部件并且當所述第二室與所述抵抗性可運動的部件流體連通使得所述第二室中的壓力正在作用于所述抵抗性可運動的部件時，以及當所述第二室中的壓力是足夠地高的從而能夠運動所述抵抗性可運動的部件時所述預確定的條件被滿足。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射器，其中所述抵抗性可運動的部件包括響應(yīng)于閾值壓力之上的壓力增加而運動的可運動的活塞。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射器，其中所述抵抗性可運動的部件包括響應(yīng)于閾值壓力之上的壓力增加而膨脹的可膨脹的部件。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的注射器，其中所述可膨脹的部件包括可膨脹的波紋管。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的注射器，其中所述可膨脹的部件包括可充氣的部件。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射器，其中所述抵抗性可運動的部件包括是響應(yīng)于高于閾值壓力的壓力在第一配置和第二配置之間可運動的雙穩(wěn)態(tài)隔膜。
8.根據(jù)權(quán)利要求2至7中任一項所述的注射器，其中所述抵抗性可運動的部件當流體通路被打開時被置于與所述第二室流體連通。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的注射器，還包括密封部件，所述密封部件是從在其中所述流體通路被關(guān)閉的密封位置和在其中所述流體通路是開放的開放位置可運動的。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的注射器，其中所述密封部件是由于所述第二室中的壓力從所述密封位置至所述開放位置可運動的。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的注射器，其中所述密封部件包括在閥閾值壓力下打開的閥。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的注射器，其中所述密封部件是響應(yīng)于使用者動作從所述密封位置至所述開放位置可運動的。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其中所述預確定的條件當所述第二室中的壓力下降低于預確定的閾值時被滿足。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的注射器，其中所述觸發(fā)器是抵抗所述第二室的壓力起作用的偏移構(gòu)件，并且當所述第二室中的壓力下降低于所述預確定的閾值時所述偏移構(gòu)件施加大于由所述第二室中的壓力所施加的力的力。
15.根據(jù)權(quán)利要求12或13所述的注射器，其中所述第二室中的壓力響應(yīng)于氣態(tài)推進劑從所述第二室的排放而下降以滿足所述預確定的條件。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的注射器，其中所述停止器是在所述筒中在以下位置之間軸向地可運動的: 第一位置，在該第一位置中所述排放洞不與所述第一室或所述第二室流體連通；和 第二位置，其在所述第一位置的軸向地前方，在所述第二位置中所述排放洞與所述第二室流體連通，由此允許推進劑從所述第二室的排放。
17.根據(jù)權(quán)利要求15或16所述的注射器，其中在所述第一位置中所述停止器阻擋所述排放洞和所述第一室之間的流體連通和所述排放洞和所述第二室之間的流體連通，并且在所述第二位置中所述停止器在所述排放洞的至少一部分的軸向地前方使得所述排放洞與所述第二室流體連通。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的注射器，其中所述停止器包括塞子和從所述塞子軸向地向后地延伸的活塞，其中所述塞子和所述活塞中的每個密封至所述筒，所述活塞被配置為被所述第二室中的蒸氣壓力作用從而使所述停止器在所述筒中軸向地運動。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的注射器，其中所述停止器包括向后地軸向地延伸的桿，在所述第一位置中所述桿延伸穿過所述排放洞并且密封至所述排放洞從而阻擋所述排放洞和所述第一室之間的流體連通和所述排放洞和所述第二室之間的流體連通，并且在所述第二位置中所述桿不延伸穿過所述排放洞使得所述排放洞與所述第二室流體連通。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的注射器，其中所述排放洞包括用于緊貼所述桿密封的密封部。
21.根據(jù)權(quán)利要求16所述的注射器，還包括阻擋構(gòu)件，所述阻擋構(gòu)件是在其中所述排放洞和所述第二室之間的流體連通被所述阻擋構(gòu)件阻擋的阻擋位置和其中所述排放洞與所述第二室流體連通的非阻擋位置之間可運動的； 其中所述阻擋構(gòu)件是通過所述停止器在所述阻擋位置和所述非阻擋位置之間可運動的，使得在所述第一位置中所述阻擋構(gòu)件在所述阻擋位置中并且在所述第二位置中所述阻擋構(gòu)件在所述非阻擋位置中。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的注射器，其中所述停止器是與所述阻擋構(gòu)件選擇性地可嚙合的，使得當所述停止器不與所述阻擋構(gòu)件嚙合時，所述停止器是相對于所述阻擋構(gòu)件向前地軸向地可運動的，并且當所述停止器與所述阻擋構(gòu)件嚙合時所述停止器的向前的軸向運動導致所述阻擋構(gòu)件朝向所述非阻擋位置的向前的軸向運動。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的注射器，其中所述停止器包括延伸穿過阻擋構(gòu)件的向后地軸向地延伸的桿，其中所述桿包括在其后部端部處的徑向突出部，其中所述停止器能夠相對于所述阻擋構(gòu)件運動，直到所述突出部接觸所述阻擋構(gòu)件以把所述停止器嚙合于所述阻擋構(gòu)件。
24.根據(jù)權(quán)利要求22所述的注射器，其中所述停止器包括塞子和被連接于所述阻擋構(gòu)件和所述塞子的可延伸的構(gòu)件，其中所述可延伸的構(gòu)件能夠在軸向長度上延伸并且允許所述塞子相對于所述阻擋構(gòu)件的向前的軸向運動，直到所述可延伸的構(gòu)件到達由所述塞子和所述阻擋構(gòu)件之間的相對軸向距離導致的最大軸向延伸，使得所述停止器與所述阻擋構(gòu)件口四合。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的注射器，其中所述可延伸的構(gòu)件是線圈。
26.根據(jù)權(quán)利要求24所述的注射器，其中所述可延伸的構(gòu)件是柔性的系鏈。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的注射器，其中所述柔性的系鏈是繩子。
28.根據(jù)權(quán)利要求15所述的注射器，其中在所述注射器致動時所述排放洞與所述第二室流體連通使得推進劑能夠從所述第二室排放，其中經(jīng)過所述排放洞的排放的速率不足以防止所述第二室中的蒸氣壓力足夠地上升以使所述停止器在所述筒中軸向地向前地運動。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的注射器，其中所述停止器包括閉塞構(gòu)件，所述閉塞構(gòu)件在所述停止器在所述筒中的至少一個軸向位置中，閉塞所述排放洞，從而限制經(jīng)過其的排放的速率而不整個地防止排放。
30.根據(jù)權(quán)利要求28所述的注射器，其中所述閉塞構(gòu)件當所述停止器在其的在所述注射器筒中的最向前的可能位置中時不閉塞所述排放洞，在所述最向前的可能位置中所述第一室具有實質(zhì)上零容積并且實質(zhì)上所有的藥劑已經(jīng)被從所述第一室驅(qū)逐。
31.根據(jù)權(quán)利要求29或30所述的注射器，其中所述排放洞是長形的，使得所述閉塞構(gòu)件能夠沿著所述排放洞的伸長長度閉塞所述排放洞。
32.根據(jù)權(quán)利要求18至21中任一項所述的注射器，其中所述第三室初始地容納足夠體積的推進劑以把所述停止器運動至其在所述筒中的最向前的可能位置，在所述最向前的可能位置中所述第一室具有實質(zhì)上零容積并且實質(zhì)上所有的藥劑已經(jīng)被從所述第一室驅(qū)逐。
33.根據(jù)權(quán)利要求16至32中任一項所述的注射器，其中所述排放洞被在所述筒中形成。
34.根據(jù)權(quán)利要求16至32中任一項所述的注射器，還包括被密封至所述筒的推進劑殼體，并且所述排放洞被在所述推進劑殼體中形成。
35.根據(jù)權(quán)利要求15至34中任一項所述的注射器，其中所述推進劑經(jīng)過所述排放洞遠離所述第二室地排放至外側(cè)環(huán)境。
36.根據(jù)權(quán)利要求15至34中任一項所述的注射器，其中所述推進劑經(jīng)過所述排放洞從所述第二室排放離開至另外的室，其中所述另外的室具有比所述第二室低的壓力。
37.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其中所述觸發(fā)器是當所述預確定的條件被滿足時運動的可運動的部件，并且所述預確定的條件當所述第二室中的壓力相對于基準室中的壓力實質(zhì)上等于預確定的比率時被滿足。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的注射器，其中所述預確定的比率是1:1。
39.根據(jù)權(quán)利要求37或38所述的注射器，其中所述可運動的部件是可運動的，從而允許氣態(tài)推進劑從所述第二室的排放。
40.根據(jù)權(quán)利要求37至39中任一項所述的注射器，其中所述可運動的部件是可運動的，從而打開閥。
41.根據(jù)權(quán)利要求37至39中任一項所述的注射器，其中所述可運動的部件是可運動的，從而運動另外的部件。
42.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射器，其中所述可運動的部件是可運動的，從而允許氣態(tài)推進劑從所述第二室的排放。
43.根據(jù)權(quán)利要求2或42所述的注射器，其中所述可運動的部件是可運動的，從而打開閥。
44.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射器，其中所述可運動的部件是可運動的，從而運動另外的部件。
45.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的注射器，還包括針屏蔽物，所述針屏蔽物是在其中針被暴露的第一位置和其中所述針被所述針屏蔽物實質(zhì)上覆蓋使得所述針不被暴露的第二位置之間可運動的，其中所述動作包括所述針屏蔽物在所述第一位置和所述第二位置之間的運動。
46.根據(jù)權(quán)利要求1至44中任一項所述的注射器，其中所述注射器形成自動注射器裝置的一部分，在所述自動注射器裝置中所述注射器是相對于所述自動注射器裝置的殼體在第一位置和第二位置之間可運動的，其在該第一位置中所述針在所述殼體內(nèi)并且不被暴露，在該第二位置中所述針從所述殼體延伸出來，并且其中所述動作包括所述注射器在所述第一位置和所述第二位置之間的運動。
47.根據(jù)權(quán)利要求46所述的注射器，其中所述動作包括所述注射器從所述第一位置至所述第二位置的運動。
48.根據(jù)權(quán)利要求46或47所述的注射器，其中所述動作包括所述注射器從所述第二位置至所述第一位置的運動。
49.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其中所述注射器具有用于把注射順序在特定階段的信號發(fā)送至使用者的一個或多個指示器，并且其中所述動作包括激活所述一個或多個指示器以產(chǎn)生所述信號。
50.根據(jù)權(quán)利要求49所述的注射器，其中所述一個或多個指示器包括視覺指示器。
51.根據(jù)權(quán)利要求50所述的注射器，其中所述視覺指示器是LED。
52.根據(jù)權(quán)利要求48所述的注射器，其中所述一個或多個指示器包括可聽指示器。
53.根據(jù)權(quán)利要求52所述的注射器，其中所述可聽指示器是揚聲器或哨子。
54.根據(jù)權(quán)利要求49至53中任一項所述的注射器，其中所述一個或多個指示器發(fā)送藥劑遞送結(jié)束的信號。
55.根據(jù)權(quán)利要求49至53中任一項所述的注射器，其中所述一個或多個指示器發(fā)送自從藥劑遞送結(jié)束已經(jīng)經(jīng)過預確定的時間時期的信號。
56.根據(jù)權(quán)利要求49至55中任一項所述的注射器，其中所述預確定的條件是超過預確定的壓力。
57.根據(jù)權(quán)利要求56所述的注射器，其中所述預確定的條件是在已經(jīng)經(jīng)過預確定的時間時期之后或在之前的預確定的條件被滿足之后超過所述預確定的壓力。
58.根據(jù)權(quán)利要求49至55中任一項所述的注射器，其中所述預確定的條件是下降至低于預確定的壓力。
59.根據(jù)權(quán)利要求58所述的注射器，其中所述預確定的條件是在已經(jīng)經(jīng)過預確定的時間時期之后或在之前的預確定的條件被滿足之后下降至低于所述預確定的壓力。
60.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的注射器，其中所述預確定的溫度是環(huán)境溫度。
61.根據(jù)權(quán)利要求1至59中任一項所述的注射器，其中所述預確定的溫度在15°C至30°C之間。
62.根據(jù)權(quán)利要求61所述的注射器，其中所述溫度在20°C至25°C之間。
63.根據(jù)權(quán)利要求1至59中任一項所述的注射器，其中所述預確定的溫度大于環(huán)境溫度。
64.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的注射器，其中所述第三室包括用于把推進劑提供至所述第二室的分配器，其中所述分配器是從其中推進劑不能夠離開所述分配器的關(guān)閉位置至其中預確定的體積的推進劑能夠離開所述分配器的開放位置可運動的。
65.根據(jù)權(quán)利要求64所述的注射器，其中所述分配器具有用于容納推進劑的容量，并且所述預確定的體積小于所述容量。
66.根據(jù)權(quán)利要求65所述的注射器，其中所述容量由所述分配器的第一內(nèi)部容積界定，并且所述預確定的體積由所述分配器的第二內(nèi)部容積界定，并且其中在所述關(guān)閉位置中，所述第一內(nèi)部容積被流體地連接于所述第二內(nèi)部容積，從而允許推進劑填充所述第二內(nèi)部容積，并且在所述開放位置中，所述第一內(nèi)部容積不被流體地連接于所述第二內(nèi)部容積并且所述第二內(nèi)部容積被流體地連接于所述第二室，從而允許所述預確定的體積的推進劑被提供至所述第二室。
67.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的注射器，其中所述第三室是可破裂的，并且所述注射器還包括破壞部分，其中所述破壞部分被配置為在所述注射器致動時破壞所述第三室以把所述第三室流體地連接于所述第二室。
68.根據(jù)權(quán)利要求67所述的注射器，其中所述第三室包括用于容納推進劑的柔性的可破裂的容器。
69.根據(jù)權(quán)利要求67所述的注射器，其中所述破壞部分包括具有閥體、閥桿和鎖定構(gòu)件的閥，其中所述閥桿是相對于所述閥體在以下位置之間可滑動地運動的: i)非分配位置，在該非分配位置中所述閥桿的出口端口不與所述第三室流體連通；和 ii)分配位置，在該分配位置中所述出口端口與所述第三室流體連通，從而允許推進劑從所述第三室經(jīng)過所述閥桿的轉(zhuǎn)移； 其中所述鎖定構(gòu)件被配置為一旦所述閥桿滑動超出鎖定位置就阻止所述閥桿向所述非分配位置中的返回；并且其中所述第三室當所述閥桿在所述分配位置中并且超出所述鎖定位置時被破壞。
70.根據(jù)權(quán)利要求69所述的注射器，其中所述鎖定構(gòu)件和所述閥桿包括互相嚙合的構(gòu)件，其中所述互相嚙合的構(gòu)件: a)在所述閥桿朝向所述分配位置的運動期間接觸彼此并且允許所述閥桿向所述分配位置中的運動；和 b)在所述閥桿從超出所述鎖定位置返回朝向所述分配位置的嘗試運動期間接觸彼此并且阻止所述閥桿返回入所述非分配位置中的運動。
71.根據(jù)權(quán)利要求70所述的注射器，其中所述互相嚙合的構(gòu)件在所述閥桿朝向所述分配位置的運動期間接觸彼此并且通過所述互相嚙合的構(gòu)件中的至少一個的折曲或其他的扭曲允許所述閥桿向所述分配位置中的運動。
72.根據(jù)權(quán)利要求70或71所述的注射器，其中所述閥桿的所述互相嚙合的構(gòu)件包括凸緣。
73.根據(jù)權(quán)利要求72所述的注射器，其中所述凸緣的遠端邊緣被成角度以促進在所述閥桿向所述分配位置中的運動期間所述鎖定構(gòu)件的折曲。
74.根據(jù)權(quán)利要求70至73中任一項所述的注射器，其中所述鎖定構(gòu)件的所述互相嚙合的構(gòu)件包括至少一個柔性的閂鎖。
75.根據(jù)權(quán)利要求74所述的注射器，其中所述至少一個柔性的閂鎖展示彈性行為。
76.根據(jù)權(quán)利要求70至75中任一項所述的注射器，其中所述閥桿的所述鎖定位置被定義為在其處所述閥桿的所述互相嚙合的構(gòu)件滑動超出所述鎖定構(gòu)件的所述互相嚙合的構(gòu)件并且從所述鎖定構(gòu)件的所述互相嚙合的構(gòu)件脫離的點。
77.根據(jù)權(quán)利要求70至76中任一項所述的注射器，其中所述閥還包括用于把所述閥桿偏移入所述非分配位置中的偏移構(gòu)件。
78.根據(jù)權(quán)利要求77所述的注射器，其中所述偏移構(gòu)件是壓縮彈簧。
79.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的注射器，其中所述第三室容納一定體積的液體推進劑使得液體推進劑當所述停止器到達其的在所述注射器筒中的最向前的軸向位置時保持存在于所述注射器中。
80.一種注射器，所述注射器是被在預確定的溫度下沸騰的推進劑可推進的，所述注射器實質(zhì)上如在上文參照附圖描述的。
【文檔編號】A61M5/20GK104520197SQ201380041558
【公開日】2015年4月15日 申請日期:2013年6月7日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月7日
【發(fā)明者】伊恩·安德森, 雷切爾·蘇姍妮·科佩爾曼, 阿拉斯泰爾·麥克基恩·威洛比, 道格拉斯·詹寧斯 申請人:和諧醫(yī)療有限公司