腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度閉環(huán)控制注射泵裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度閉環(huán)控制注射泵裝置，包括：集成在同一裝置中的腦電數(shù)據(jù)采集模塊和注射模塊主機(jī)；所述腦電數(shù)據(jù)采集模塊用于采集人體原始腦電信號(hào)、并將其轉(zhuǎn)化為可以監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度的量化數(shù)據(jù)指標(biāo)；所述注射模塊主機(jī)與所述腦電數(shù)據(jù)采集模塊連接，用于根據(jù)所述量化數(shù)據(jù)指標(biāo)確定鎮(zhèn)靜藥物給藥參數(shù)信息，根據(jù)所述給藥參數(shù)信息進(jìn)行鎮(zhèn)靜藥物注射藥量控制。本發(fā)明實(shí)現(xiàn)了將腦電監(jiān)測(cè)技術(shù)與注射泵技術(shù)的集成化，并且運(yùn)用腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度進(jìn)行閉環(huán)控制。該發(fā)明實(shí)現(xiàn)了個(gè)體化給藥、精確用藥，避免了麻醉（鎮(zhèn)靜）深度的過(guò)深或過(guò)淺產(chǎn)生的臨床危害；避免藥量過(guò)大或過(guò)小給病人帶來(lái)的負(fù)作用。
【專利說(shuō)明】腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度閉環(huán)控制注射泵裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種麻醉(鎮(zhèn)靜)藥物靜脈注射(或輸注)自動(dòng)控制裝置，具體涉及一種腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度閉環(huán)控制注射泵裝置，屬于麻醉學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]如何更準(zhǔn)確的應(yīng)用鎮(zhèn)靜藥物實(shí)施麻醉是臨床靜脈麻醉面臨的問題。近年來(lái)，諸如腦電雙頻指數(shù)(Bispectral Index, BIS),以及聽覺誘發(fā)電位指數(shù)(Auditory EvokedPotential Index, AEPindex, ΑΕΡΙ)、NCT (Narcotren index 麻醉 / 腦電意識(shí)深度監(jiān)測(cè)系統(tǒng))、麻醉熵(EEG spectral entropy)、CSI (cerebral State Index)能反應(yīng)大腦意識(shí)成分指導(dǎo)更好的使用鎮(zhèn)靜藥物的監(jiān)護(hù)設(shè)備越來(lái)越多的在臨床應(yīng)用，醫(yī)生根據(jù)腦電指標(biāo)手動(dòng)調(diào)節(jié)注射泵的給藥量。
[0003]因?yàn)樽⑸浔门c監(jiān)護(hù)儀都是獨(dú)立的產(chǎn)品，而且目前世界上被認(rèn)可的通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的腦電監(jiān)護(hù)儀(諸如BIS)都是國(guó)外產(chǎn)品。因?yàn)檫@一腦電雙頻普指數(shù)的技術(shù)比較復(fù)雜、開發(fā)存在一定的難度，所以，目前國(guó)內(nèi)有注射泵廠家，利用第三方監(jiān)護(hù)儀為其它指定設(shè)備預(yù)留的通訊接口，將監(jiān)護(hù)數(shù)據(jù)接收到自己生產(chǎn)的注射泵中，通過(guò)從眾多監(jiān)護(hù)數(shù)據(jù)中提取出的腦電雙頻指數(shù)上的一個(gè)數(shù)據(jù)，并作為主要指標(biāo)來(lái)控制注射泵自動(dòng)給藥，以此來(lái)實(shí)現(xiàn)閉環(huán)給藥注射。
[0004]但是，上述注射泵現(xiàn)有技術(shù)不是完整的一個(gè)產(chǎn)品。只能說(shuō)是注射泵上帶有一個(gè)數(shù)據(jù)通訊接口。如果用戶想使用閉環(huán)注射給藥功能，必須要具備有監(jiān)護(hù)儀的條件。此外，技術(shù)應(yīng)用存在極大臨床風(fēng)險(xiǎn):麻醉監(jiān)護(hù)儀都是多參數(shù)監(jiān)護(hù)設(shè)備，不僅僅具有腦電雙頻指數(shù)一個(gè)數(shù)據(jù)，還有許多其它的監(jiān)護(hù)數(shù)據(jù)，比如:心率、血壓、脈搏氧等等。監(jiān)護(hù)儀為其它指定設(shè)備預(yù)留的通信接口，其并不是用于給非指定第三方設(shè)備使用的數(shù)據(jù)接口，傳輸?shù)臄?shù)據(jù)也會(huì)針對(duì)其不同的指定設(shè)備進(jìn)行不同的技術(shù)處理，監(jiān)護(hù)儀廠商不會(huì)保證其數(shù)據(jù)在非指定第三方設(shè)備上的準(zhǔn)確性，如果接收這些數(shù)據(jù)并作為設(shè)備給藥的主要依據(jù)或指標(biāo)，那么很可能會(huì)產(chǎn)生誤差，所謂“差之毫厘謬以千里”，`嚴(yán)重者則會(huì)造成醫(yī)療事故，因?yàn)槁樽硭幤范际菍儆谖：π詷O大的藥品，過(guò)量給藥風(fēng)險(xiǎn)極大。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]在下文中給出關(guān)于本發(fā)明的簡(jiǎn)要概述，以便提供關(guān)于本發(fā)明的某些方面的基本理解。應(yīng)當(dāng)理解，這個(gè)概述并不是關(guān)于本發(fā)明的窮舉性概述。它并不是意圖確定本發(fā)明的關(guān)鍵或重要部分，也不是意圖限定本發(fā)明的范圍。其目的僅僅是以簡(jiǎn)化的形式給出某些概念，以此作為稍后論述的更詳細(xì)描述的前序。
[0006]本發(fā)明提供一種腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度閉環(huán)控制注射泵裝置，用以實(shí)現(xiàn)鎮(zhèn)靜藥物的自動(dòng)給藥閉環(huán)控制，降低給藥風(fēng)險(xiǎn)。
[0007]本發(fā)明提供的一種腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度閉環(huán)控制注射泵裝置，包括:
[0008]集成在同一裝置中的腦電數(shù)據(jù)采集模塊和注射模塊主機(jī)；[0009]所述腦電數(shù)據(jù)采集模塊用于采集人體原始腦電信號(hào)、并將其轉(zhuǎn)化為可以監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度的量化數(shù)據(jù)指標(biāo)；
[0010]所述注射模塊主機(jī)與所述腦電數(shù)據(jù)采集模塊連接，用于根據(jù)所述量化數(shù)據(jù)指標(biāo)確定鎮(zhèn)靜藥物給藥參數(shù)信息，根據(jù)所述給藥參數(shù)信息進(jìn)行鎮(zhèn)靜藥物注射藥量控制。
[0011]本發(fā)明提供的腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度閉環(huán)控制注射泵裝置，裝置自身集成有腦電數(shù)據(jù)采集模塊以及注射模塊主機(jī)，是個(gè)具有鎮(zhèn)靜藥物的自動(dòng)給藥閉環(huán)控制功能的完整的一個(gè)產(chǎn)品設(shè)備，實(shí)現(xiàn)了將腦電監(jiān)測(cè)技術(shù)與注射泵技術(shù)的集成化，并且運(yùn)用腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度進(jìn)行閉環(huán)控制。由于裝置中注射模塊主機(jī)進(jìn)行鎮(zhèn)靜藥物注射藥量自動(dòng)給藥閉環(huán)控制所依據(jù)的腦電數(shù)據(jù)，是由同一裝置集成的腦電數(shù)據(jù)采集模塊直接采集的，因此排除了因?yàn)榈谌皆O(shè)備對(duì)采集的人體原始數(shù)據(jù)干擾造成的誤差，降低了給藥風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)了個(gè)體化給藥、精確用藥，避免了麻醉(鎮(zhèn)靜)深度的過(guò)深或過(guò)淺產(chǎn)生的臨床危害，以及避免了藥量過(guò)大或過(guò)小給病人帶來(lái)的負(fù)作用。 【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0012]為了更清楚地說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0013]圖1為本發(fā)明實(shí)施例提供的腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度閉環(huán)控制注射泵裝置的原理框圖之一;
[0014]圖2為本發(fā)明實(shí)施例提供的腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度閉環(huán)控制注射泵裝置的原理框圖之二 ；
[0015]圖3為對(duì)本發(fā)明實(shí)施例提供的腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度閉環(huán)控制注射泵裝置的控制方法示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0016]為使本發(fā)明實(shí)施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。在本發(fā)明的一個(gè)附圖或一種實(shí)施方式中描述的元素和特征可以與一個(gè)或更多個(gè)其它附圖或?qū)嵤┓绞街惺境龅脑睾吞卣飨嘟Y(jié)合。應(yīng)當(dāng)注意，為了清楚的目的，附圖和說(shuō)明中省略了與本發(fā)明無(wú)關(guān)的、本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的部件和處理的表示和描述。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0017]通常的麻醉是以病人的體重、年齡粗略估計(jì)鎮(zhèn)靜藥劑量，并在術(shù)中通過(guò)血壓、心率來(lái)判斷麻醉(鎮(zhèn)靜)的深淺，而血壓、心率受到手術(shù)刺激的影響，并不能準(zhǔn)確反映麻醉(鎮(zhèn)靜)的深度，因此，麻醉過(guò)程中醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)在很大程度上起了決定作用。而由于個(gè)體差異，同樣體重的成年人，對(duì)同等劑量的同一麻醉鎮(zhèn)靜藥物的反應(yīng)也可能千差萬(wàn)別，即使經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生也無(wú)法使不同的病人達(dá)到理想的麻醉深度，從而誕生了用于專門監(jiān)測(cè)麻醉(鎮(zhèn)靜)深度的儀器設(shè)備。[0018]麻醉(鎮(zhèn)靜)深度的儀器監(jiān)測(cè)經(jīng)歷了廣泛的研究和嘗試，如容積描記圖、額肌電、皮膚電阻、食管下段收縮性、心率變異性、原始腦電圖和誘發(fā)電位等。通過(guò)不斷的臨床驗(yàn)證，上述大多數(shù)方法由于無(wú)法很好地反映麻醉(鎮(zhèn)靜)深度或干擾因素過(guò)多，逐漸被淘
汰(或需進(jìn)一步完善)。只有根據(jù)原始腦電圖的衍化指標(biāo)-腦電雙頻指數(shù)(Bispectral
Index, BIS),以及聽覺誘發(fā)電位指數(shù)(Auditory Evoked Potential Index, AEPindex,ΑΕΡΙ)、NCT (Narcotren index麻醉/腦電意識(shí)深度監(jiān)測(cè)系統(tǒng))、麻醉熵(EEG spectralentropy)、CSI (cerebral State Index)成為監(jiān)測(cè)麻醉(鎮(zhèn)靜)深度的較有希望的應(yīng)用指標(biāo)，在臨床上逐漸得到廣泛應(yīng)用。
[0019]腦電雙頻指數(shù)(Bispectral Index, BIS),是指測(cè)定腦電圖線性成分(頻率和功率)，又分析成分波之間的非線性關(guān)系(位相和諧波)，把能代表不同鎮(zhèn)靜水平的各種腦電信號(hào)挑選出來(lái)，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化和數(shù)字化處理，最后轉(zhuǎn)化為一種簡(jiǎn)單的量化指標(biāo)。腦電雙頻指數(shù)值的大小與鎮(zhèn)靜、意識(shí)、記憶高度相關(guān)，不僅與正常生理睡眠密切相關(guān)，還能很好地監(jiān)測(cè)麻醉深度中的鎮(zhèn)靜程度，具有較高的特異度和靈敏度。目前，該指標(biāo)作為檢測(cè)麻醉鎮(zhèn)靜深度的指標(biāo)，在臨床中廣泛應(yīng)用。同時(shí)配合靜脈麻醉輸注設(shè)備(如注射泵)，人為控制鎮(zhèn)靜給藥量，可以達(dá)到良好的麻醉鎮(zhèn)靜效果。
[0020]由于手術(shù)麻醉過(guò)程中，醫(yī)護(hù)人員僅憑借人力不可能做到在實(shí)時(shí)觀察腦電雙頻指數(shù)波動(dòng)的同時(shí)，又可以實(shí)時(shí)的進(jìn)行手動(dòng)調(diào)整給藥量；因此，醫(yī)護(hù)人員需要一種既可以實(shí)時(shí)檢測(cè)腦電雙頻指數(shù)，又可以根據(jù)腦電雙頻指數(shù)的波動(dòng)自動(dòng)控制給藥量的輸注設(shè)備(注射泵)。
[0021]然而，因?yàn)橥ㄟ^(guò)人體直接獲取腦電雙頻指數(shù)的技術(shù)比較復(fù)雜、存在一定的難度；所以，目前有些輸注設(shè)備(如注射泵)廠家，變相利用第三方麻醉監(jiān)護(hù)儀為其它指定設(shè)備預(yù)留的通訊接口，將監(jiān)護(hù)數(shù)據(jù)接收到自己生產(chǎn)的注射泵中，通過(guò)從眾多監(jiān)護(hù)數(shù)據(jù)中提取出腦電雙頻指數(shù)，并作為主要指標(biāo)來(lái)控制注射泵自動(dòng)給藥，以此來(lái)實(shí)現(xiàn)閉環(huán)給藥的目的。
[0022]但是，因?yàn)槁樽肀O(jiān)護(hù)儀屬于綜合性的麻醉監(jiān)護(hù)設(shè)備，腦電雙頻指數(shù)只是其眾多監(jiān)護(hù)數(shù)據(jù)之一，監(jiān)護(hù)儀為其它指定設(shè)備預(yù)留的通信接口，其作用并不是開放的、給非指定第三方設(shè)備使用的數(shù)據(jù)接口，傳輸?shù)臄?shù)據(jù)也會(huì)針對(duì)不同的指定設(shè)備進(jìn)行不同的技術(shù)處理；麻醉監(jiān)護(hù)儀廠商不會(huì)保證其數(shù)據(jù)在非指定第三方設(shè)備上的準(zhǔn)確性，如果接收這些數(shù)據(jù)并作為設(shè)備給藥的主要依據(jù)或指標(biāo)，那么很可能會(huì)產(chǎn)生誤差，所謂“差之毫厘謬以千里”，嚴(yán)重者則會(huì)造成醫(yī)療事故。
[0023]如上面所說(shuō)的，雖然腦電雙頻指數(shù)(BIS)指標(biāo)作為檢測(cè)麻醉鎮(zhèn)靜深度的指標(biāo)，能很好地監(jiān)測(cè)麻醉深度中的鎮(zhèn)靜深度，并在臨床中被廣泛應(yīng)用；但是由于采集獲取的途徑或者方式不當(dāng)，不但不能做到精確的閉環(huán)給藥，還會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的問題，甚至危及病人的生命。
[0024]本發(fā)明為了克服上述缺陷，提供了一種集成有腦電數(shù)據(jù)采集模塊和注射模塊主機(jī)的完整產(chǎn)品設(shè)備，即腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度閉環(huán)控制注射泵裝置。由于裝置中注射模塊主機(jī)進(jìn)行鎮(zhèn)靜藥物注射藥量給藥閉環(huán)控制所依據(jù)的腦電數(shù)據(jù)，是由同一裝置集成的腦電數(shù)據(jù)采集模塊直接采集的，因此排除了因?yàn)榈谌皆O(shè)備對(duì)采集的人體原始數(shù)據(jù)干擾造成的誤差，降低了給藥風(fēng)險(xiǎn)。下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)的說(shuō)明。
[0025] 圖1為本發(fā)明實(shí)施例提供的腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度閉環(huán)控制注射泵裝置的原理框圖。如圖1所示，本實(shí)施例提供的腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度閉環(huán)控制注射泵裝置I包括:腦電數(shù)據(jù)采集模塊11和注射模塊主機(jī)12。[0026]腦電數(shù)據(jù)采集模塊11用于采集人體(如患者)的人體原始腦電信號(hào)、并將其轉(zhuǎn)化為可以監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度的量化數(shù)據(jù)指標(biāo)。其中，人體原始腦電信號(hào)信息豐富，可包括但不限于以下一種或多種:腦電波譜、頻率、功率、額肌電信號(hào)、人體阻抗；可以監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度的量化數(shù)據(jù)指標(biāo)可包括但不限于以下一種或多種:BIS (Bispectral Index,腦電雙頻指數(shù))，AEPI (Auditory Evoked Potential Index, AEPindex,聽覺誘發(fā)電位指數(shù))、NCT (Narcotrenindex麻醉/腦電意識(shí)深度監(jiān)測(cè)系統(tǒng))、麻醉熵(EEG spectral entropy)、CSI (cerebralState Index)定量EEG(quantitative EEG)、邊緣頻譜(SpectralEdge Frequency)、中位頻譜(mean power frequency)等源于腦電的、用于監(jiān)測(cè)麻醉鎮(zhèn)靜深度(意識(shí)深度)的量化數(shù)據(jù)指標(biāo)。將上述人體原始腦電信號(hào)進(jìn)行分析計(jì)算以轉(zhuǎn)化為以上一種或多種可以監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度的量化數(shù)據(jù)指標(biāo)的技術(shù)，為現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明在此不再贅述。
[0027]注射模塊主機(jī)12與腦電數(shù)據(jù)采集模塊11連接，用于根據(jù)腦電數(shù)據(jù)采集模塊11輸出的所述量化數(shù)據(jù)指標(biāo)確定鎮(zhèn)靜藥物給藥參數(shù)信息，根據(jù)所述給藥參數(shù)信息進(jìn)行鎮(zhèn)靜藥物注射藥量控制。本發(fā)明注射模塊主機(jī)的實(shí)現(xiàn)方式非常靈活，例如:注射模塊主機(jī)可根據(jù)所述給藥參數(shù)信息來(lái)調(diào)節(jié)注射藥物的速率并在調(diào)節(jié)后以該速率恒速注射。或者，注射模塊主機(jī)還可以根據(jù)所述給藥參數(shù)信息來(lái)調(diào)節(jié)靶濃度(即目標(biāo)血藥濃度)，通過(guò)調(diào)節(jié)注射藥物的靶濃度來(lái)維持目標(biāo)血藥濃度恒定。給藥參數(shù)信息可包括但不限于以下一種或多種:給藥劑量、給藥速度、TCI靶濃度。
[0028]本實(shí)施例提供的腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度閉環(huán)控制注射泵裝置集成有腦電數(shù)據(jù)采集模塊和注射模塊主機(jī)，腦電數(shù)據(jù)采集模塊直接采集人體原始腦電信號(hào)并轉(zhuǎn)化為可以監(jiān)控鎮(zhèn)靜深度的量化數(shù)據(jù)指標(biāo)，將該量化數(shù)據(jù)指標(biāo)發(fā)送給注射模塊主機(jī)，注射模塊主機(jī)監(jiān)測(cè)該量化數(shù)據(jù)指標(biāo)的變化情況并根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行鎮(zhèn)靜藥物注射藥量控制，由此在使用該腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度閉環(huán)控制注射泵裝置對(duì)人體進(jìn)行腦電監(jiān)測(cè)的過(guò)程中，可實(shí)現(xiàn)鎮(zhèn)靜藥物的自動(dòng)給藥閉環(huán)控制，避免了麻醉(鎮(zhèn)靜)深度的過(guò)深或過(guò)淺`產(chǎn)生的臨床危害；避免藥量過(guò)大給病人帶來(lái)的負(fù)作用，實(shí)現(xiàn)個(gè)體化給藥，精確給藥，且自動(dòng)給藥閉環(huán)控制所依據(jù)的量化數(shù)據(jù)指標(biāo)是由同一裝置集成的腦電數(shù)據(jù)采集模塊提供，因此，排除了因?yàn)榈谌皆O(shè)備對(duì)采集的人體原始腦電信號(hào)干擾造成的誤差，降低了給藥風(fēng)險(xiǎn)。
[0029](I)上述技術(shù)方案中，腦電數(shù)據(jù)采集模塊11的可選結(jié)構(gòu)如圖2所示，包括:依次連接的腦電傳感器111、人體電纜112、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換模塊113和主機(jī)電纜114，具體的:
[0030]腦電傳感器111與人體電纜112連接，用于采集人體原始腦電信號(hào)。腦電傳感器可為但不限于腦電極片，使用時(shí)腦電極片貼附在人體腦部，通過(guò)電極點(diǎn)采集人體腦部所產(chǎn)生的原始生物電信號(hào)(即人體原始腦電信號(hào))。
[0031]人體電纜112分別與腦電傳感器111和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換模塊113連接，用于將腦電傳感器111采集的人體原始腦電信號(hào)發(fā)送給數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換模塊113。
[0032]數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換模塊113分別與人體電纜112和主機(jī)電纜114連接，用于將人體電纜112發(fā)送來(lái)的人體原始腦電信號(hào)處理轉(zhuǎn)化為可以監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度的量化數(shù)據(jù)指標(biāo)，并所述量化數(shù)據(jù)指標(biāo)發(fā)送給主機(jī)電纜114。數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換模塊113對(duì)人體原始腦電信號(hào)的處理可包括但不限于:對(duì)人體腦部原始生物信號(hào)的濾波、放大、運(yùn)算等處理，以得到一種或多種可以監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度的量化數(shù)據(jù)指標(biāo)。
[0033]主機(jī)電纜114與注射模塊主機(jī)12連接，用于將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換模塊113發(fā)送來(lái)的可以監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度的量化數(shù)據(jù)指標(biāo)發(fā)送給注射模塊主機(jī)12。
[0034]采用該技術(shù)方案，注射模塊主機(jī)可從裝置集成的腦電數(shù)據(jù)采集模塊直接獲得人體原始腦電信號(hào)，人體原始腦電信號(hào)的信息量豐富，可滿足注射模塊主機(jī)的給藥控制需求。該技術(shù)方案無(wú)需借助第三方設(shè)備獲取給藥控制所需的信息，由此排除了因第三方設(shè)備對(duì)采集的人體原始腦電信號(hào)干擾造成的誤差，降低了給藥風(fēng)險(xiǎn)。
[0035](2)上述技術(shù)方案中，注射模塊主機(jī)12的可選結(jié)構(gòu)如圖2所示，包括:數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)分析模塊121和注射給藥控制模塊122，具體的:[0036]數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)分析模塊121與腦電數(shù)據(jù)采集模塊11連接，用于監(jiān)測(cè)腦電數(shù)據(jù)采集模塊11發(fā)送的所述量化數(shù)據(jù)指標(biāo)的變化情況，根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整鎮(zhèn)靜藥物給藥參數(shù)信息。
[0037]注射給藥控制模塊122與數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)分析模塊121連接，用于根據(jù)所述鎮(zhèn)靜藥物給藥參數(shù)信息進(jìn)行鎮(zhèn)靜藥物的給藥控制。
[0038]進(jìn)一步的，注射模塊主機(jī)12還可包括人機(jī)交互顯示模塊123。人機(jī)交互顯示模塊123分別與所述數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)分析模塊和所述注射給藥控制模塊連接，用于采用圖形和/或文字形式顯示以下一種或多種信息，所述人體原始腦電信號(hào)、所述量化數(shù)據(jù)指標(biāo)、所述鎮(zhèn)靜藥物給藥參數(shù)信息。
[0039](21)在一可選的實(shí)現(xiàn)方式中，數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)分析模塊121可進(jìn)一步包括:分析子模塊1211、監(jiān)測(cè)子模塊1212和輸出子模塊1213。
[0040]所述監(jiān)測(cè)子模塊1212與所述腦電數(shù)據(jù)采集模塊11連接，用于監(jiān)測(cè)所述腦電數(shù)據(jù)采集模塊11輸出的量化指標(biāo)數(shù)據(jù)的變化情況。
[0041]所述分析子模塊1211分別與所述監(jiān)測(cè)子模塊1212和所述輸出子模塊1213連接，用于根據(jù)所述監(jiān)測(cè)子模塊1212的監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整鎮(zhèn)靜藥物給藥參數(shù)信息并輸出給所述輸出子模塊1213。
[0042]所述輸出子模塊1213分別與所述分析子模塊1211和所述注射給藥控制模塊122連接，用于將所述鎮(zhèn)靜藥物給藥參數(shù)信息處理成相應(yīng)給藥信息并發(fā)送給所述注射給藥控制模塊122。
[0043]上述技術(shù)方案中，所述量化數(shù)據(jù)指標(biāo)包括以下一種或多種:BIS、ΑΕΡΙ、NCT、麻醉熵、CS1、定量EEG、邊緣頻譜。所述分析子模塊1211可根據(jù)上述一種或多種量化數(shù)據(jù)指標(biāo)的監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整鎮(zhèn)靜藥物給藥參數(shù)信息并輸出給所述輸出子模塊1213。例如:監(jiān)測(cè)子模塊1212用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)所述量化數(shù)據(jù)指標(biāo)(如BIS)的變化。分析子模塊1211將所述量化數(shù)據(jù)指標(biāo)(如BIS)的值與預(yù)定上限值或預(yù)定下限值(預(yù)定閥值)進(jìn)行比較分析以調(diào)整鎮(zhèn)靜藥物給藥參數(shù)信息。例如:當(dāng)BIS鎮(zhèn)靜深度變化高于設(shè)定上限閥值時(shí)，說(shuō)明當(dāng)前鎮(zhèn)靜深度不夠，應(yīng)該增加藥量；當(dāng)鎮(zhèn)靜深度變化低于下限閥值時(shí)，說(shuō)明當(dāng)前鎮(zhèn)靜深度過(guò)深，應(yīng)該減少給藥量。同時(shí)，根據(jù)鎮(zhèn)靜深度關(guān)聯(lián)BIS值的變化值，采用特定算法計(jì)算出鎮(zhèn)靜藥物的最終增藥量或減藥量，并根據(jù)計(jì)算結(jié)果輸出增減藥指令，例如:當(dāng)BIS超過(guò)預(yù)定上限值時(shí)，向輸出子模塊1213輸出增藥指令；當(dāng)BIS超過(guò)預(yù)定下限值時(shí)，向輸出子模塊1213輸出減藥指令。
[0044]優(yōu)選的，分析子模塊1211還可用于根據(jù)所述人體原始腦電信號(hào)確定原始腦電圖(EEG)數(shù)據(jù)和/或肌電圖(EMG)數(shù)據(jù)，綜合所述量化數(shù)據(jù)指標(biāo)變化情況的監(jiān)測(cè)結(jié)果、以及所述原始腦電圖數(shù)據(jù)和/或肌電圖數(shù)據(jù)，調(diào)整鎮(zhèn)靜藥物給藥參數(shù)信息。例如:在本技術(shù)方案中，當(dāng)腦電雙頻指數(shù)(BIS)達(dá)到預(yù)設(shè)閥值時(shí)，分析子模塊1211會(huì)同時(shí)結(jié)合當(dāng)前的EMG強(qiáng)弱指標(biāo)和/或EEG曲線的波動(dòng)頻率進(jìn)行綜合性的分析，確定BIS值變化的準(zhǔn)確度，從而達(dá)到正確判斷當(dāng)前人體鎮(zhèn)靜深度的目的。具體而言，人體是非常復(fù)雜的生理系統(tǒng)，BIS變化可能存在干擾，為了避免單純BIS變化造成給藥的誤判，將BIS結(jié)合EEG、EMG進(jìn)行判斷，即首先判斷BIS是否超過(guò)預(yù)設(shè)閥值，如果超過(guò)，則結(jié)合EMG的強(qiáng)弱指標(biāo)和/或EEG曲線的波動(dòng)頻率進(jìn)一步判斷，由此看BIS的變化是否由額肌電活動(dòng)或人體當(dāng)前腦意識(shí)情況的干擾引起的?？偟膩?lái)說(shuō)，EMG指標(biāo)越低表明額肌電活動(dòng)越弱,對(duì)BIS的干擾越??；指標(biāo)越高表明額肌電活動(dòng)越強(qiáng)，對(duì)BIS的干擾也越大；EEG曲線頻率波動(dòng)越快說(shuō)明當(dāng)前腦意識(shí)越清醒，對(duì)BIS的干擾也越大；頻率波動(dòng)越平緩說(shuō)明當(dāng)前腦意識(shí)越模糊，對(duì)BIS的干擾也越小。BIS結(jié)合EEG、EMG進(jìn)行綜合判斷的步驟，可由手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)務(wù)人員判斷，對(duì)此，本發(fā)明所述數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)分析模塊還可包括報(bào)警控制單元(圖中未示出)，該報(bào)警控制單元與腦電數(shù)據(jù)采集模塊連接，用于監(jiān)測(cè)所述腦電雙頻指數(shù)的變化，在所述腦電雙頻指數(shù)的值超過(guò)預(yù)定閾值(預(yù)定上限值或預(yù)定下限值)時(shí)，輸出報(bào)警信息并中斷所述注射給藥控制模塊進(jìn)行給藥控制。所述注射給藥控制模塊在報(bào)警中斷期間可接受醫(yī)務(wù)人員的控制指令來(lái)確定如增藥、減藥等實(shí)際給藥控制。進(jìn)一步的，為了避免所述注射給藥控制模塊長(zhǎng)時(shí)間得不到反饋而延誤給藥控制，影響手術(shù)順利進(jìn)行，本發(fā)明所述數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)分析模塊還包括延時(shí)控制單元(圖中未示出)。延時(shí)控制單元分別與所述報(bào)警單元和所述注射給藥控制模塊連接，用于在所述報(bào)警單元輸出報(bào)警信息時(shí)，開始計(jì)算延時(shí)，如果延時(shí)期間內(nèi)沒有接收到調(diào)整給藥參數(shù)并進(jìn)行給藥的外部指令，則在延時(shí)結(jié)束后，控制所述注射給藥控制模塊按照原設(shè)定給藥參數(shù)恢復(fù)給藥。
[0045]所述輸出子模塊1213分別與分析子模塊1211和注射給藥控制模塊122連接，用于將所述鎮(zhèn)靜藥物給藥參數(shù)信息處理成相應(yīng)給藥信息并發(fā)送給注射給藥控制模塊122。不妨以靶控注射為例進(jìn)行說(shuō)明:輸出子模塊1213用于按照增、減藥指令，依據(jù)麻醉鎮(zhèn)靜深度的變化值，對(duì)藥物參數(shù)進(jìn)行計(jì)算，確定最終增、減鎮(zhèn)靜藥物的靶濃度，并輸出到注射給藥控制豐吳塊。
[0046](22)在一可選 的實(shí)現(xiàn)方式中，注射給藥控制模塊122包括:注射器推動(dòng)裝置1221和步進(jìn)電機(jī)控制模塊1222。
[0047]步進(jìn)電機(jī)控制模塊1222分別與數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)分析模塊121和注射器推動(dòng)裝置1221連接，用于根據(jù)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)分析模塊121發(fā)送的鎮(zhèn)靜藥物給藥參數(shù)信息驅(qū)動(dòng)注射器推動(dòng)裝置1221。例如:給藥參數(shù)信息可包括但不限于給藥劑量和/或給藥速度；步進(jìn)電機(jī)控制模塊1222包括步進(jìn)電機(jī)和控制電路，通過(guò)控制電路實(shí)現(xiàn)步進(jìn)電機(jī)的精確調(diào)速，用于控制注射泵的實(shí)際給藥速度和給藥劑量。
[0048]注射器推動(dòng)裝置1221用于進(jìn)行鎮(zhèn)靜藥物的注射。例如:注射器推動(dòng)裝置用于將步進(jìn)電機(jī)動(dòng)作傳送給注射器，實(shí)現(xiàn)對(duì)人體的真實(shí)給藥。
[0049](23)在一可選的實(shí)現(xiàn)方式中，人機(jī)交互顯示模塊123包括:液晶顯示模塊1231和與液晶顯示模塊1231連接的觸控模塊1232。
[0050]液晶顯示模塊1231用于顯示人體原始腦電信號(hào)、所述量化數(shù)據(jù)指標(biāo)(如BIS值)、鎮(zhèn)靜藥物給藥參數(shù)信息、腦電圖(EEG)、肌電圖(EMG)等關(guān)鍵數(shù)據(jù)、圖形(包括各種圖形化功能按鈕)等。
[0051]觸控模塊1232根據(jù)接收到的觸控信息對(duì)液晶顯示模塊1231進(jìn)行控制。例如:觸控模塊1232用于響應(yīng)屏幕上圖形化功能按鈕的點(diǎn)觸操作，完成預(yù)先設(shè)計(jì)的各項(xiàng)功能，實(shí)現(xiàn)更為簡(jiǎn)單的人機(jī)交互方式。
[0052]圖3為對(duì)本發(fā)明實(shí)施例提供的腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度閉環(huán)控制注射泵裝置的控制方法示意圖。如圖3所示，腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度閉環(huán)控制注射泵裝置的控制方法包括:腦電數(shù)據(jù)采集模塊采集患者的人體原始腦電信號(hào)、并將其轉(zhuǎn)化為可以監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度的量化數(shù)據(jù)指標(biāo)，并將所述量化數(shù)據(jù)指標(biāo)傳送給注射模塊主機(jī)；注射模塊主機(jī)對(duì)所述量化數(shù)據(jù)指標(biāo)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和分析，根據(jù)監(jiān)測(cè)和分析結(jié)果控制鎮(zhèn)靜藥物的注射藥量，以實(shí)現(xiàn)對(duì)人體(如患者)閉環(huán)自動(dòng)注射給藥。圖3中實(shí)線環(huán)路即為閉環(huán)注射給藥的路線示意，具體的，例如:
[0053]腦電數(shù)據(jù)采集模塊通過(guò)腦電傳感器獲取患者的人體原始腦電信號(hào)。例如:通過(guò)腦電雙頻指數(shù)采集模塊的腦電傳感器直接采集人體原始腦電信號(hào)，并經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換模塊進(jìn)行濾波、放大及運(yùn)算等處理后，獲取可以監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度的量化數(shù)據(jù)指標(biāo)(如BIS值等)關(guān)鍵腦電數(shù)據(jù)。
[0054]數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)分析模塊監(jiān)測(cè)所述量化數(shù)據(jù)指標(biāo)的變化情況，根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整鎮(zhèn)靜藥物給藥參數(shù)信息。例如:數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)子模塊通過(guò)監(jiān)測(cè)子模塊對(duì)所述量化數(shù)據(jù)指標(biāo)的變化情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，通過(guò)分析子模塊對(duì)所述量化數(shù)據(jù)指標(biāo)進(jìn)行分析，將實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)到的所述量化數(shù)據(jù)指標(biāo)與預(yù)定閾值(上、下臨界值)進(jìn)行同步對(duì)比分析，在即將達(dá)到或超過(guò)預(yù)設(shè)上下臨界值時(shí)進(jìn)行報(bào)警提示，并根據(jù)對(duì)比分析結(jié)果確定是否進(jìn)行增、減給藥，以調(diào)整鎮(zhèn)靜藥物的給藥參數(shù)信息。數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)分析模塊還可通過(guò)人機(jī)交互顯示模塊，將所述人體原始腦電信號(hào)、所述量化數(shù)據(jù)指標(biāo)、所述鎮(zhèn)靜 藥物給藥參數(shù)信息等信息以圖形和文本形式顯示到人機(jī)交互顯示模塊的顯示屏上，并可以通過(guò)觸控界面對(duì)數(shù)據(jù)參數(shù)進(jìn)行操作。
[0055]注射給藥控制模塊按照數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)分析模塊調(diào)整后的給藥劑量、給藥速度等給藥參數(shù)信息，進(jìn)行鎮(zhèn)靜藥物的實(shí)際給藥控制。
[0056]本發(fā)明提供的技術(shù)方案，通過(guò)貼附在人體腦部的腦電傳感器采集人體原始腦電信號(hào)，基于人體原始腦電信號(hào)直接獲取如腦電雙頻指數(shù)等腦電數(shù)據(jù)，排除了因?yàn)榈谌皆O(shè)備對(duì)原始數(shù)據(jù)干擾造成的誤差；并能有效的監(jiān)控手術(shù)中病人的麻醉鎮(zhèn)靜深度，并根據(jù)麻醉鎮(zhèn)靜深度的變化自動(dòng)控制鎮(zhèn)靜藥物的用量，解決因不同病人個(gè)體差異給藥不準(zhǔn)的問題。進(jìn)一步的，本發(fā)明還可將所述量化數(shù)據(jù)指標(biāo)(如BIS)結(jié)合基于所述人體原始腦電信號(hào)確定的原始腦電圖(EEG)和/或肌電圖(EMG)進(jìn)行綜合分析，確定并監(jiān)測(cè)麻醉鎮(zhèn)靜深度的變化，精確計(jì)算和控制給藥量，達(dá)到閉環(huán)自動(dòng)給藥的目的；從而改變了通常手術(shù)麻醉中依靠人工無(wú)法準(zhǔn)確判斷病人個(gè)體差異的情況，提高了麻醉過(guò)程中的安全性，具有良好的社會(huì)和應(yīng)用價(jià)值。
[0057]在本發(fā)明上述各實(shí)施例中，實(shí)施例的序號(hào)和/或先后順序僅僅便于描述，不代表實(shí)施例的優(yōu)劣。對(duì)各個(gè)實(shí)施例的描述都各有側(cè)重，某個(gè)實(shí)施例中沒有詳述的部分，可以參見其他實(shí)施例的相關(guān)描述。
[0058]本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以理解:實(shí)現(xiàn)上述方法實(shí)施例的全部或部分步驟可以通過(guò)程序指令相關(guān)的硬件來(lái)完成，前述的程序可以存儲(chǔ)于一計(jì)算機(jī)可讀取存儲(chǔ)介質(zhì)中，該程序在執(zhí)行時(shí)，執(zhí)行包括上述方法實(shí)施例的步驟；而前述的存儲(chǔ)介質(zhì)包括:只讀存儲(chǔ)器(Read-Only Memory,簡(jiǎn)稱 ROM)、隨機(jī)存取存儲(chǔ)器(Random Access Memory,簡(jiǎn)稱 RAM)、磁碟或者光盤等各種可以存儲(chǔ)程序代碼的介質(zhì)。
[0059]在本發(fā)明的裝置和方法等實(shí)施例中，顯然，各部件或各步驟是可以分解、組合和/或分解后重新組合的。這些分解和/或重新組合應(yīng)視為本發(fā)明的等效方案。同時(shí)，在上面對(duì)本發(fā)明具體實(shí)施例的描述中，針對(duì)一種實(shí)施方式描述和/或示出的特征可以以相同或類似的方式在一個(gè)或更多個(gè)其它實(shí)施方式中使用，與其它實(shí)施方式中的特征相組合，或替代其它實(shí)施方式中的特征。
[0060]應(yīng)該強(qiáng)調(diào)，術(shù)語(yǔ)“包括/包含”在本文使用時(shí)指特征、要素、步驟或組件的存在，但并不排除一個(gè)或更多個(gè)其它特征、要素、步驟或組件的存在或附加。
[0061]最后應(yīng)說(shuō)明的是:雖然以上已經(jīng)詳細(xì)說(shuō)明了本發(fā)明及其優(yōu)點(diǎn)，但是應(yīng)當(dāng)理解在不超出由所附的權(quán)利要求所限定的本發(fā)明的精神和范圍的情況下可以進(jìn)行各種改變、替代和變換。而且，本發(fā)明的范圍不僅限于說(shuō)明書所描述的過(guò)程、設(shè)備、手段、方法和步驟的具體實(shí)施例。本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員從本發(fā)明 的公開內(nèi)容將容易理解，根據(jù)本發(fā)明可以使用執(zhí)行與在此所述的相應(yīng)實(shí)施例基本相同的功能或者獲得與其基本相同的結(jié)果的、現(xiàn)有和將來(lái)要被開發(fā)的過(guò)程、設(shè)備、手段、方法或者步驟。因此，所附的權(quán)利要求旨在在它們的范圍內(nèi)包括這樣的過(guò)程、設(shè)備、手段、方法或者步驟。
【權(quán)利要求】
1.一種腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度閉環(huán)控制注射泵裝置，其特征在于，包括: 集成在同一裝置中的腦電數(shù)據(jù)采集模塊和注射模塊主機(jī)； 所述腦電數(shù)據(jù)采集模塊用于采集人體原始腦電信號(hào)、并將其轉(zhuǎn)化為可以監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度的量化數(shù)據(jù)指標(biāo)； 所述注射模塊主機(jī)與所述腦電數(shù)據(jù)采集模塊連接，用于根據(jù)所述量化數(shù)據(jù)指標(biāo)確定鎮(zhèn)靜藥物給藥參數(shù)信息，根據(jù)所述給藥參數(shù)信息進(jìn)行鎮(zhèn)靜藥物注射藥量控制。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度閉環(huán)控制注射泵裝置，其特征在于， 所述腦電數(shù)據(jù)采集模塊包括:依次連接的腦電傳感器、人體電纜、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換模塊和主機(jī)電纜； 所述人體電纜用于將所述腦電傳感器采集的人體原始腦電信號(hào)發(fā)送給所述數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換模塊； 所述數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換模塊用于將所述人體原始腦電信號(hào)處理轉(zhuǎn)化為可以監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度的量化數(shù)據(jù)指標(biāo)，并所述量化數(shù)據(jù)指標(biāo)經(jīng)所述主機(jī)電纜發(fā)送給所述注射模塊主機(jī)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度閉環(huán)控制注射泵裝置，其特征在于，所述注射模塊主機(jī)包括:數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)分析模塊和注射給藥控制模塊； 所述數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)分析模塊與所述腦電數(shù)據(jù)采集模塊連接，用于監(jiān)測(cè)所述量化數(shù)據(jù)指標(biāo)的變化情況，根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整鎮(zhèn)靜藥物給藥參數(shù)信息； 所述注射給藥控制模塊與所述數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)分析模塊連接，用于根據(jù)所述鎮(zhèn)靜藥物給藥參數(shù)信息進(jìn)行鎮(zhèn)靜藥物的給藥控制。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度閉環(huán)控制注射泵裝置，其特征在于，所述數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)分析模塊包括:監(jiān)測(cè)子模塊、分析子模塊和輸出子模塊； 所述監(jiān)測(cè)子模塊與所述腦電數(shù)據(jù)采集模塊連接，用于監(jiān)測(cè)所述腦電數(shù)據(jù)采集模塊輸出的量化指標(biāo)數(shù)據(jù)的變化情況； 所述分析子模塊分別與所述監(jiān)測(cè)子模塊和所述輸出子模塊連接，用于根據(jù)所述監(jiān)測(cè)子模塊的監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整鎮(zhèn)靜藥物給藥參數(shù)信息并輸出給所述輸出子模塊； 所述輸出子模塊分別與所述分析子模塊和所述注射給藥控制模塊連接，用于將所述鎮(zhèn)靜藥物給藥參數(shù)信息處理成相應(yīng)給藥信息并發(fā)送給所述注射給藥控制模塊。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度閉環(huán)控制注射泵裝置，其特征在于，所述注射給藥控制模塊包括:注射器推動(dòng)裝置和步進(jìn)電機(jī)控制模塊；所述注射器推動(dòng)裝置用于進(jìn)行鎮(zhèn)靜藥物的注射； 所述步進(jìn)電機(jī)控制模塊分別與所述數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)分析模塊和所述注射器推動(dòng)裝置連接，用于根據(jù)所述鎮(zhèn)靜藥物給藥參數(shù)信息驅(qū)動(dòng)所述注射器推動(dòng)裝置。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度閉環(huán)控制注射泵裝置，其特征在于，還包括:人機(jī)交互顯示模塊； 所述人機(jī)交互顯示模塊分別與所述數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)分析模塊和所述注射給藥控制模塊連接，用于采用圖形和/或文字形式顯示以下一種或多種信息:所述人體原始腦電信號(hào)、所述量化數(shù)據(jù)指標(biāo)、所述鎮(zhèn)靜藥物給藥參數(shù)信息。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度閉環(huán)控制注射泵裝置，其特征在于，所述人機(jī)交互顯示模塊包括液晶顯示模塊和與所述液晶顯示模塊連接的觸控模塊。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度閉環(huán)控制注射泵裝置，其特征在于， 所述人體原始腦電信號(hào)包括以下一種或多種:腦電波譜、頻率、功率、額肌電信號(hào)、人體阻抗；和/或， 所述量化數(shù)據(jù)指標(biāo)包括以下一種或多種:BIS、ΑΕΡΙ、NCT、麻醉熵、CS1、定量EEG、邊緣頻譜；和/或， 所述數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)分析模塊與所述腦電數(shù)據(jù)采集模塊連接，還用于根據(jù)所述人體原始腦電信號(hào)確定原始腦電圖數(shù)據(jù)和/或肌電圖數(shù)據(jù)，綜合所述量化數(shù)據(jù)指標(biāo)變化情況的監(jiān)測(cè)結(jié)果、以及所述原始腦電圖數(shù)據(jù)和/或肌電圖數(shù)據(jù)，調(diào)整鎮(zhèn)靜藥物給藥參數(shù)信息。
9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度閉環(huán)控制注射泵裝置，其特征在于，所述數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)分析模塊包括: 報(bào)警控制單元，與所述腦電數(shù)據(jù)采集模塊連接，用于監(jiān)測(cè)所述量化數(shù)據(jù)指標(biāo)的變化，在所述量化數(shù)據(jù)指標(biāo)的值超過(guò)預(yù)定閾值時(shí)，輸出報(bào)警信息并中斷所述注射給藥控制模塊進(jìn)行給藥控制。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的腦電監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度閉環(huán)控制注射泵裝置，其特征在于，所述數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)分析模塊還包括: 延時(shí)控制單元，分別與所述報(bào)警單元和所述注射給藥控制模塊連接，用于在所述報(bào)警單元輸出報(bào)警信息時(shí)，開始計(jì)算延時(shí)，如果延時(shí)期間內(nèi)沒有接收到調(diào)整給藥參數(shù)并進(jìn)行給藥的外部指令，則在延時(shí)結(jié)束后，控制所述注射給藥控制模塊按照原設(shè)定給藥參數(shù)恢復(fù)給藥。
【文檔編號(hào)】A61B5/0476GK103735261SQ201410001522
【公開日】2014年4月23日 申請(qǐng)日期:2014年1月2日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月5日
【發(fā)明者】李麗華 申請(qǐng)人:北京思路高醫(yī)療科技有限公司