補(bǔ)充劑鈣鎂鐵鋅的制劑類型及其中口服液制備方法
【專利摘要】本發(fā)明目的之一是提供一種補(bǔ)充劑鈣鎂鐵鋅的制劑，可以制成沖劑、口服液、注射劑、片劑、膠囊、軟膠囊、微量元素添加劑；本發(fā)明另一目的是提供一種補(bǔ)充劑鈣鎂鐵鋅口服液制備方法生產(chǎn)工藝。尤其涉及一種以可溶性鈣50～2000毫克（鈣劑：葡萄糖酸鈣、乳酸鈣等）；可溶性鎂10～700毫克（鎂劑：氯化鎂、葡萄糖酸鎂等）；可溶性鐵1～30毫克（鐵劑：葡萄糖酸亞鐵、乳酸亞鐵等）?？扇苄凿\1～25毫克（鋅劑：葡萄糖酸鋅、乳酸鋅等）。此發(fā)明為了解決中國人普遍缺鈣缺鐵缺鎂缺鋅引起的多種疾病，明顯提高中華兒女身體素質(zhì)。飲水同時(shí)，強(qiáng)壯身體，防病治病。
【專利說明】補(bǔ)充劑鈣鎂鐵鋅的制劑類型及其中口服液制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種補(bǔ)充劑鈣鎂鐵鋅的制劑類型及其中口服液制備方法及其生產(chǎn)工藝，尤其涉及一種以鈣50~2000毫克(鈣劑：葡萄糖酸鈣、乳酸鈣、磷酸氫鈣、活性鈣、生物碳酸鈣、乙酸鈣、L-天冬氨酸鈣、碳酸鈣、檸檬酸鈣、檸檬酸蘋果酸鈣、甘氨酸鈣、L-蘇糖酸鈣、超細(xì)鮮骨粉);鎂10~700毫克(鎂劑：氯化鎂、葡萄糖酸鎂、硫酸鎂、氧化鎂);鐵I~30毫克(鐵劑：葡萄糖酸亞鐵、檸檬酸鐵銨、檸檬酸鐵、富馬酸亞鐵、乳酸亞鐵、焦磷酸鐵、琥珀酸亞鐵、硫酸亞鐵、氯化高鐵血紅素、電解鐵、鐵卟啉、還原鐵）；鋅I~25毫克(鋅劑：葡萄糖酸鋅、乙酸鋅、氯化鋅、檸檬酸鋅、甘氨酸鋅、乳酸鋅、硫酸鋅、氧化鋅）；可以制成沖劑、片劑、注射劑、膠囊、軟膠囊、口服液、微量元素添加劑。其中口服液制備需純凈水或去離子水及礦物質(zhì)水為原料，口服液及其生產(chǎn)工藝。
【背景技術(shù)】
[0002]微量元素被認(rèn)為是關(guān)系到人類健康和長壽的一個(gè)充滿希望的新領(lǐng)域，已引起國內(nèi)外營養(yǎng)界和醫(yī)學(xué)界的普遍重視。我國城鄉(xiāng)居民微量元素缺乏普遍存在。微量元素雖然在人體內(nèi)的含量不多，與人的生存和健康息息相關(guān)，對人的生命起至關(guān)重要的作用。它們的攝不足、不平衡或缺乏都會不同程度地引起人體生理的異?；虬l(fā)生疾病。人體是由各種元素組成的一個(gè)有機(jī)體，微量元素約占1%，在體內(nèi)生命過程中的作用不可低估。沒有這些必須微量元素，酶的活性就會降低或完全喪失，激素、蛋白質(zhì)、維生素的合成和代謝也就會發(fā)生障礙，人類生命過程就難以繼續(xù)進(jìn)行。兒童的許多疾病與微量元素有關(guān)，減少了或過多了都有可能導(dǎo)致疾病，而微量元素家族中鈣、鎂、鐵、鋅備受重視?，F(xiàn)實(shí)生活中人體較易缺乏的微量元素主要有鋅、鐵、鈣、鎂等。鋅的重要生理生化功能近年來格外為人重視。如果幼兒缺鋅，就會引起生長發(fā)育遲緩，味覺減退，食欲不振甚至厭食和出現(xiàn)異嗜癖，傷口不易愈合，好發(fā)皮膚潰瘍和口腔粘膜潰瘍等，年齡較大的兒童可出現(xiàn)性成熟障礙。成年男子缺鋅時(shí)出現(xiàn)陽萎和精液減少。老年人缺鋅可致眼球內(nèi)水晶體退變硬化，形成白內(nèi)障和好發(fā)生口腔潰瘍。鐵是形成血紅蛋白的重要元素，參與氧和二氧化碳的運(yùn)輸。鐵又是細(xì)胞色素系統(tǒng)的過氧化物酶的組成成分，在呼吸和生物氧化過程中起重要作用。鐵元素供應(yīng)不足可引起缺鐵性貧血（又叫低色素貧血或小細(xì)胞貧血)。鈣主要以無機(jī)鹽形式存在于體內(nèi)，形成骨骼和牙齒的主體部分。成人體內(nèi)鈣的含量約為700~1400克,但只有極少部分作為離子存在于體液中。鈣參與肌肉收縮、細(xì)胞分泌及凝血過程，能降低神經(jīng)肌肉的興奮性。但若是幼兒成長時(shí)期、妊娠時(shí)期和老年時(shí)期，特別是鈣的供應(yīng)不足，則可產(chǎn)生較大危害：幼兒缺鈣影響骨質(zhì)發(fā)育，易患佝僂??；孕婦缺鈣可出現(xiàn)手足抽搐；老年人缺鈣可致肢體麻木、腰腿疼痛甚至因骨質(zhì)疏松而導(dǎo)致自發(fā)性骨折。鎂離子可以維持血管的收縮與舒張平衡。缺鎂可以導(dǎo)致高血壓及動(dòng)脈粥樣硬化。孕婦缺鎂易出現(xiàn)水腫、蛋白尿、膽固醇增高等子癇癥狀，造成胎盤代水減少，胎兒生長緩慢，嚴(yán)重者可致死胎。根據(jù)人體的元素平衡醫(yī)學(xué)理論，篩選富含對人體有益的多種微量元素鋅、鐵、鈣、鎂，對因缺乏微量元素而造成的多種疑難病癥有顯著的療效。本發(fā)明克服了現(xiàn)在市場銷售補(bǔ)鈣、補(bǔ)鐵、補(bǔ)鋅均為單一補(bǔ)充一種微量元素，造成其他微量元素缺乏，微量元素在人體不均衡，并且價(jià)格昂貴，很難普及大眾。此發(fā)明為了解決中國人普遍缺鈣缺鎂缺鐵缺鋅引起的多種疾病，明顯提高中華兒女身體素質(zhì)。經(jīng)多年試驗(yàn)，反復(fù)驗(yàn)證，療效顯著。普遍反映，方便，價(jià)廉，強(qiáng)壯身體，防病治病。本發(fā)明吸收快、效果好，適應(yīng)癥范圍廣，服用方便，無副作用。
【發(fā)明內(nèi)容】

本發(fā)明目的之一是提供一種補(bǔ)充劑鈣鎂鐵鋅的制劑，可以制成沖劑、口服液、片劑、注射劑、膠囊、軟膠囊、口服液、微量元素添加劑；本發(fā)明另一目的是提供一種補(bǔ)充劑鈣鎂鐵鋅口服液制備方法生產(chǎn)工藝。尤其涉及一種以鈣50~2000毫克(鈣劑：葡萄糖酸鈣、乳酸鈣、活性鈣、乙酸鈣、L-天冬氨酸鈣、檸檬酸鈣、檸檬酸蘋果酸鈣、甘氨酸鈣、L-蘇糖酸鈣);鎂10~700毫克(鎂劑：氯化鎂、葡萄糖酸鎂、硫酸鎂);鐵I~30毫克(鐵劑：葡萄糖酸亞鐵、檸檬酸鐵銨、檸檬酸鐵、富馬酸亞鐵、乳酸亞鐵、焦磷酸鐵、琥珀酸亞鐵、硫酸亞鐵、氯化高鐵血紅素、電解鐵、鐵卟啉。鋅I~25毫克(鋅劑：葡萄糖酸鋅、乙酸鋅、氯化鋅、檸檬酸鋅、甘氨酸鋅、乳酸鋅、硫酸鋅、氧化鋅)。
[0003]本發(fā)明補(bǔ)充劑鈣鎂鐵鋅的口服液制劑每10~1000毫升，中可溶性鈣50~2000
毫克(鈣劑：葡萄糖酸鈣、乳酸鈣、磷酸氫鈣、活性鈣、乙酸鈣、L-天冬氨酸鈣、檸檬酸鈣、檸檬酸蘋果酸鈣、甘氨酸鈣、L-蘇糖酸鈣）；可溶性鎂10~700毫克(鎂劑：氯化鎂、葡萄糖酸鎂、硫酸鎂);可溶性鐵I~30毫克(鐵劑：葡萄糖酸亞鐵、檸檬酸鐵銨、檸檬酸鐵、富馬酸亞鐵、乳酸亞鐵、焦磷酸鐵、琥珀酸亞鐵、硫酸亞鐵、氯化高鐵血紅素、電解鐵、鐵卟啉）；可溶性鋅I~25毫克(鋅劑：葡萄糖酸鋅、 乙酸鋅、氯化鋅、檸檬酸鋅、甘氨酸鋅、乳酸鋅、硫酸鋅）；其余為純凈水或去離子水及礦泉水。
[0004]本發(fā)明補(bǔ)充劑鈣鎂鐵鋅的口服液制劑生產(chǎn)工藝包括如下步驟：本發(fā)明的制備方法是：在配液罐中加入純凈水或去離子水及礦泉水加熱至沸騰，按配方劑量倒入可溶性鈣劑，繼續(xù)加熱攪拌，使加入的可溶性鈣劑充分溶解后，依次加入可溶性鐵劑、可溶性鋅劑、可溶性鎂、繼續(xù)加熱，攪拌，混勻，冷卻到90°C后，再加入純凈水或去離子水及礦泉水，水到總量，冷卻到30°C，進(jìn)入二級過濾，灌裝，滅菌；灌裝；封口 ：殺菌：紫外線照射，檢驗(yàn)；包裝。
【權(quán)利要求】
1.本發(fā)明目的之一是提供一種補(bǔ)充劑鈣鎂鐵鋅的制劑，可以制成沖劑、口服液、片劑、注射劑、膠囊、軟膠囊、口服液、微量元素添加劑；本發(fā)明另一目的是提供一種補(bǔ)充劑鈣鎂鐵鋅口服液制備方法生產(chǎn)工藝。
2.尤其涉及一種以鈣50~2000毫克(鈣劑：葡萄糖酸鈣、乳酸鈣、活性鈣、乙酸鈣、L-天冬氨酸鈣、檸檬酸鈣、檸檬酸蘋果酸鈣、甘氨酸鈣、L-蘇糖酸鈣）;鎂10~700毫克(鎂劑：氯化鎂、葡萄糖酸鎂、硫酸鎂）；鐵I~30毫克(鐵劑：葡萄糖酸亞鐵、檸檬酸鐵銨、檸檬酸鐵、富馬酸亞鐵、乳酸亞鐵、焦磷酸鐵、琥珀酸亞鐵、硫酸亞鐵、氯化高鐵血紅素、電解鐵、鐵卟啉);鋅I~25毫克(鋅劑：葡萄糖酸鋅、乙酸鋅、氯化鋅、檸檬酸鋅、甘氨酸鋅、乳酸鋅、硫酸鋅、氧化鋅)。
3.本發(fā)明補(bǔ)充劑鈣鎂鐵鋅的口服液制劑每10~1000毫升，中可溶性鈣50~2000毫克(鈣劑：葡萄糖酸鈣、乳酸鈣、磷酸氫鈣、活性鈣、乙酸鈣、L-天冬氨酸鈣、檸檬酸鈣、檸檬酸蘋果酸鈣、甘氨酸鈣、L-蘇糖酸鈣);可溶性鎂10~700毫克(鎂劑：氯化鎂、葡萄糖酸鎂、硫酸鎂);可溶性鐵I~30毫克(鐵劑：葡萄糖酸亞鐵、檸檬酸鐵銨、檸檬酸鐵、富馬酸亞鐵、乳酸亞鐵、焦磷酸鐵、琥珀酸亞鐵、硫酸亞鐵、氯化高鐵血紅素、電解鐵、鐵卟啉）；可溶性鋅I~25毫克(鋅劑：葡萄糖酸鋅、乙酸鋅、氯化鋅、檸檬酸鋅、甘氨酸鋅、乳酸鋅、硫酸鋅）；其余為純凈水或去離子水及礦泉水。
4.本發(fā)明補(bǔ)充劑鈣鎂鐵鋅的口服液制劑生產(chǎn)工藝包括如下步驟：本發(fā)明的制備方法是：在配液罐中加入純凈水或去離子水及礦泉水加熱至沸騰，按配方劑量倒入可溶性鈣劑，繼續(xù)加熱攪拌，使加入的可溶性鈣劑充分溶解后，依次加入可溶性鐵劑、可溶性鋅劑、可溶性鎂、繼續(xù)加熱，攪拌，混勻，冷卻到90°C后，再加入純凈水或去離子水及礦泉水，水到總量，冷卻到30°C， 進(jìn)入二級過濾，灌裝，滅菌；灌裝；封口 ：殺菌：紫外線照射，檢驗(yàn)；包裝。
【文檔編號】A61K33/26GK103690559SQ201410002887
【公開日】2014年4月2日 申請日期:2014年1月5日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月5日
【發(fā)明者】劉春華 申請人:劉春華