一種治療小兒腹瀉的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，主要目的是提供一種治療小兒腹瀉的藥物組合物，優(yōu)選地，該藥物組合物為散劑，由以下重量份的原料藥制成：葛根16-32、五倍子24-48、茯苓8-18、苦杏仁4-8、陳皮6-12、薄荷12-24、藿香4-8、丁香24-48。本發(fā)明中藥散劑治療小兒腹瀉方法簡單，無需口服或輸液，對腸胃無刺激，無毒副作用，有效率高，易于推廣使用。
【專利說明】一種治療小兒腹瀉的藥物組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體地，本發(fā)明涉及一種治療小兒腹瀉的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]小兒腹瀉發(fā)病年齡多在2歲以下，I歲以內(nèi)者約占50%。全世界每年死于腹瀉的兒童高達(dá)500萬~1800萬。在我國小兒腹瀉是僅次于呼吸道感染的第2位常見病、多發(fā)病。 [0003]中醫(yī)認(rèn)為小兒腹瀉是指小兒因脾胃功能失調(diào)造成大便次數(shù)增多，糞質(zhì)稀薄如水樣為主證，尤以3歲以下嬰幼兒更多見，年齡越小，發(fā)病率愈高。中醫(yī)認(rèn)為小兒腹瀉主要是感受外邪，內(nèi)傷飲食和脾胃虛弱等原因所致，主要病變在脾胃。小兒腹瀉對于小兒健康危害性很大，直接影響小兒營養(yǎng)物質(zhì)的吸收，造成發(fā)育不良。這里談的小兒腹瀉不包括因?yàn)槟c道細(xì)菌感染引起的各種急性傳染性腹瀉。
[0004]目前市場上的治療藥物有很多，例如媽咪愛、蒙脫石等，但大多需要口服，往往是服用時，癥狀緩解，停藥后又反復(fù)，療效不固定，對有的小兒腹瀉患者有效，對大多小兒腹瀉患者無效，其效果不是很理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]發(fā)明人根據(jù)中醫(yī)理論的研究及臨床試驗(yàn)和驗(yàn)證，提供了一種能夠治療小兒腹瀉的中藥及其制備方法。
[0006]為實(shí)現(xiàn)上述目的，通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):一種治療小兒腹瀉的中藥，由含有下述重量份范圍的中藥原料制成:
葛根16-32 五倍子24-48 茯苓8-18 苦杏仁4-8 陳皮6-12 薄荷12-24 霍香4-8 丁香24-48。
[0007]本發(fā)明人還通過進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)研究確定的了上述治療小兒腹瀉的中藥的最佳重量份組成:
葛根24 五倍子30 獲茶12 苦杏仁6 陳皮10 薄荷18 藿香6 丁香20。
[0008]本發(fā)明原料有葛根，歸脾；胃；肺；膀胱經(jīng)。升陽解肌，透疹止瀉，除煩止溫。五倍子，歸肺、大腸、腎經(jīng)；斂肺降火，澀腸，固精，斂汗，止血。茯苓，歸心、脾、腎經(jīng)；利水滲濕，健脾安神，苦杏仁:歸肺、大腸經(jīng)。降氣止咳平喘，潤腸通便。用于咳嗽氣喘，胸滿痰多，血虛津枯，腸燥便秘。陳皮，歸脾、肺經(jīng)。理氣健脾，燥濕化痰。薄荷，歸肺、肝經(jīng)。宣散風(fēng)熱。清頭目，透疹。藿香，入肺、脾、胃經(jīng)?？鞖?，和中，辟移，祛濕。丁香，歸脾、胃、腎經(jīng)。溫中降逆，散寒止痛，溫腎助陽。全方合共可相互協(xié)作，共奏溫中散寒，理氣健脾，澀腸止瀉，升陽解肌，斂肺降火，利水滲濕，清熱生津，消食化積，補(bǔ)脾溫腎，燥濕止血之功。
[0009]本發(fā)明還提供了一種治療小兒腹瀉的外用手心貼的中藥散劑，它是由以下步驟加工制備而成的:
1)分別稱取葛根、五倍子、茯苓、苦杏仁、陳皮、薄荷、藿香、丁香，干燥粉碎成100~200目的中藥粉；
2)將步驟1)中粉碎后的中藥粉按本發(fā)明處方的重量份配比混合均勻待用；
3 )將步驟2 )中混合均勻的中藥粉經(jīng)滅菌后制得中藥散劑，備用。
[0010]本發(fā)明還提供了一種治療小兒腹瀉的外用手心貼的中藥散劑的使用方法:取本發(fā)明制得的中藥散劑2-4g，用適量雞蛋的雞子白調(diào)和成稠糊或泥后平鋪在紗布上，敷于小兒手心的勞宮穴，然后用膠布固定。每日換藥一次；小兒腹瀉三天一療程，一般三至四貼即可痊愈。
[0011]勞宮穴，經(jīng)穴名。出《靈樞?本輸》。別名五里、掌中、鬼路。屬手厥陰心包經(jīng)。滎(火)穴。在手掌心，當(dāng)?shù)?、3掌骨之間偏于第3掌骨，握拳屈指時中指尖處。勞宮穴，經(jīng)氣通絡(luò)，通過手厥陰心包經(jīng)統(tǒng)屬全身經(jīng)絡(luò)，聯(lián)系五臟六腑。
[0012]本發(fā)明的有益效果是:
1、本發(fā)明中藥治療小兒腹瀉方法簡單，無需小兒口服或輸液，治療過程無痛苦，對腸胃無刺激，無毒副作用。
[0013]2、本發(fā)明中藥治療小兒腹瀉，見效快、有效率高。
[0014]3、本發(fā)明原料易得，制備方法簡單易行，易于推廣使用。
【具體實(shí)施方式】
[0015]為了更好地理解本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例來進(jìn)一步說明。
[0016]實(shí)施例1 處方:
葛根18重量份五倍子30重量份茯苓12重量份苦杏仁8重量份 陳皮12重量份薄荷20重量份藿香5重量份丁香40重量份 制備方法:
1)分別稱取葛根、五倍子、茯苓、苦杏仁、陳皮、薄荷、藿香、丁香，干燥粉碎成100目的中藥粉；
2)將步驟1)中粉碎后的中藥粉按上述處方量重量配比混合均勻；
3)將步驟2)中混合均勻的中藥粉經(jīng)滅菌后制得中藥散劑。
[0017]實(shí)施例2 處方:
葛根20重量份五倍子30重量份茯苓18重量份苦杏仁8重量份 陳皮10重量份薄荷16重量份藿香6重量份丁香36重量份。
[0018]制備方法:同實(shí)施例1。
[0019]實(shí)施例3 處方:
葛根24重量份五倍子30重量份茯苓12重量份苦杏仁6重量份 陳皮10重量份薄荷18重量份藿香6重量份丁香20重量份。
[0020]制備方法:同實(shí)施例1。[0021]臨床效果驗(yàn)證實(shí)驗(yàn) 1.臨床資料
選取某市醫(yī)院納入患有小兒腹瀉的60名患兒，男33例，女27例；年齡5個月至4歲，平均年齡1.5歲。
[0022]治療方法
取本發(fā)明實(shí)施例3制得的中藥散劑2-4g，用適量雞蛋的雞子白調(diào)和成稠糊或泥后平鋪在紗布上，敷于小兒手心的勞宮穴，然后用膠布固定。每日換藥一次；三天一療程。
[0023]診斷標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)《中醫(yī)兒科學(xué)》(汪受傳.中醫(yī)兒科學(xué)[M].2版.北京:中國醫(yī)藥出版社，2007.102-107)制定:
1.傷食瀉:大便稀溏，夾有乳凝塊或食物殘?jiān)瑲馕端岢?，或如敗卵，脘腹脹滿，便前腹痛，瀉后痛減，腹痛拒按，噯氣酸餿，或有嘔吐，不思乳食，夜臥不安，舌苔厚膩，或微黃。
[0024]2.風(fēng)寒瀉:大 便清稀，中多泡沫，臭氣不甚，腸鳴腹痛，或伴惡寒發(fā)熱，鼻流清涕，咳嗽，舌淡，苔薄白。
[0025]3.濕熱瀉:大便水樣，或如蛋花湯樣，瀉下急迫，量多次頻，氣味穢臭，或見少許粘液，腹痛時作，食欲不振，或伴嘔惡，神疲乏力，或發(fā)熱煩鬧，口渴，小便短黃，舌紅，苔黃膩，脈滑數(shù)。
[0026]4.脾虛瀉:大便稀溏，色淡不臭，多于食后作瀉，時輕時重，面色萎黃，形體消瘦，神疲倦怠，舌淡苔白，脈緩弱。
[0027]5.脾腎陽虛瀉:久瀉不止，大便清稀，完谷不化，或見脫肛，形寒肢冷，面色光白，精神萎靡，睡時露睛，舌淡苔白，脈細(xì)弱。
[0028]治療標(biāo)準(zhǔn)
疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指學(xué)原則》(鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002.)制定:(1)痊愈:癥狀體征消失或基本消失；(2)顯效:癥狀體征明顯改善；(3)有效:癥狀體征均有好轉(zhuǎn)；(4)無效:癥狀體征均無明顯改善甚或加重。
[0029]治療結(jié)果
經(jīng)過一個療程的治療，60名小兒腹瀉患兒中，51名患兒癥狀消失，達(dá)到痊愈標(biāo)準(zhǔn)，痊愈率達(dá)到85.0%，6名患兒癥狀明顯改善，顯效率達(dá)到10%，3名患兒癥狀改善，有效率為0.5%，總有效率達(dá)到100%。
[0030]臨床典型:
病例1:
李男:9個月，主要癥狀:腹瀉次數(shù)，每天6-8次，便稀溏，夾有乳凝塊，氣味酸臭，舌苔微黃；診斷為傷食瀉。治療:取本發(fā)明實(shí)施例3制得的中藥散劑2g，用適量雞蛋的雞子白調(diào)和成稠糊后平鋪在紗布上，敷于手心的勞宮穴，然后用膠布固定。每日換藥一次；三天一療程。一個療程后，腹瀉痊愈。
[0031]病例2:
劉男:1.5歲，癥狀:腹瀉數(shù)天，每天6-10次，大便清稀，多泡沫，腸鳴腹痛，舌淡，苔薄白。診斷為風(fēng)寒瀉。治療:取本發(fā)明實(shí)施例3制得的中藥散劑3g，用適量雞蛋的雞子白調(diào)和成稠糊后平鋪在紗布上，敷于手心的勞宮穴，然后用膠布固定。每日換藥一次；三天一療程。一個療程后，腹瀉痊愈。
[0032]病例3:
徐女:3歲，腹瀉一周，吃過3天媽咪愛，癥狀未見明顯減輕。每日瀉10余次，大便如蛋花湯樣，瀉下急迫，食欲不振，伴有惡心嘔吐，神疲乏力，小便短黃，舌紅，苔黃膩。診斷為濕熱瀉。治療:取本發(fā)明實(shí)施例3制得的中藥散劑4g，用適量雞蛋的雞子白調(diào)和成稠糊后平鋪在紗布上，敷于手心的勞宮穴，然后用膠布固定。每日換藥一次；三天一療程。一個療程后，腹?與瘡愈。
[0033]病例4:
喬女:2歲，腹瀉2周，主要癥狀:大便稀溏，色淡不臭，面色萎黃，形體消瘦，神疲倦怠，舌淡苔白。經(jīng)多方求醫(yī)，無效。來我處后，疑為脾虛瀉，遂取本發(fā)明實(shí)施例3制得的中藥散劑4g，用適量雞蛋的雞子白調(diào)和成稠糊后平鋪在紗布上，敷于手心的勞宮穴，然后用膠布固定。每日換藥一次 ；三天一療程。一個療程后，腹瀉痊愈。
【權(quán)利要求】
1.一種治療小兒腹瀉的藥物組合物，其特征在于，由含有下述重量份范圍的中藥原料制成: 葛根16-32 五倍子24-48 茯苓8-18 苦杏仁4-8 陳皮6-12 薄荷12-24 霍香4-8 丁香24-48。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療小兒腹瀉的藥物組合物，其特征在于，由含有下述重量份范圍的中藥原料制成: 葛根24 五倍子30 獲茶12 苦杏仁6 陳皮10 薄荷18 藿香6 丁香20。
3.如權(quán)利要求1和2所述的一種治療小兒腹瀉的藥物組合物，其特征在于它是外用制劑。
4.如權(quán)利要求3所述的一種治療小兒腹瀉的藥物組合物，其特征在于所述的外用制劑為散劑。
5.—種如權(quán)利要求4所述的治療小兒腹瀉的藥物組合物的散劑制備方法，其特征在于包含以下步驟: 1)分別稱取葛根、五倍子、茯苓、苦杏仁、陳皮、薄荷、藿香、丁香，干燥粉碎成100~200目的中藥粉； 2)將步驟I)中粉碎后的中藥粉按本發(fā)明處方的重量份配比混合均勻； 3)將步驟2)中混合均勻的中 藥粉經(jīng)滅菌后制得中藥散劑。
【文檔編號】A61K36/752GK103690654SQ201410004338
【公開日】2014年4月2日 申請日期:2014年1月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月6日
【發(fā)明者】李俠 申請人:莊成龍