限制接觸型側(cè)球囊導(dǎo)尿管的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了限制接觸型側(cè)球囊導(dǎo)尿管，包括管體、尖端、側(cè)球囊、球囊囊腔、排泄腔引流上孔、排泄腔、通球囊注水或注氣管腔、排泄腔引流下孔、通球囊注水或注氣管腔通球囊孔、球囊注水或注氣抗逆流閥門、排泄腔錐形接口，側(cè)球囊置于靠近尖端的管體的一側(cè)，通球囊注水或注氣管腔位于管體內(nèi)，與球囊囊腔相通，排泄腔引流下孔設(shè)于靠近側(cè)球囊底部的對側(cè)管體上，在側(cè)球囊和尖端之間的管體上設(shè)有第一排泄腔引流上孔，第一排泄腔引流上孔的對側(cè)管體上設(shè)有第二排泄腔引流上孔。由于第一排泄腔引流上孔、第二排泄腔引流上孔和排泄腔引流下孔的設(shè)置，使導(dǎo)尿管能夠引流出膀胱內(nèi)的全部尿液，不會出現(xiàn)由于排泄腔引流孔貼壁造成封堵而引起導(dǎo)尿不暢的問題。
【專利說明】限制接觸型側(cè)球囊導(dǎo)尿管
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種限制接觸型側(cè)球囊導(dǎo)尿管，屬醫(yī)療輔助器械【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)科疾病、外科疾病、婦產(chǎn)科疾病、骨科疾病及泌尿科疾病需插入導(dǎo)尿管，留置導(dǎo)尿。導(dǎo)尿管是一種常用的醫(yī)療輔助器械，可以經(jīng)由病人尿道插入膀胱以便引導(dǎo)尿液流出。導(dǎo)尿管插入膀胱后，靠近導(dǎo)尿管頭端有一個球囊，用以使導(dǎo)尿管固定留置在膀胱內(nèi)而不易脫出，導(dǎo)尿管的引流部分連接尿袋收集尿液。留置尿管常見問題有尿路感染、引流不暢、拔管困難、膀胱痙攣或攣縮等，但最常見的并發(fā)癥為泌尿系感染。膀胱底內(nèi)面的一個三角形區(qū)域，位于兩輸尿管口與尿道內(nèi)口之間。膀胱三角是腫瘤、結(jié)核和炎癥的好發(fā)部位，是膀胱鏡檢查的重點(diǎn)區(qū)域，有重要的臨床意義。
[0003]現(xiàn)有球囊三腔導(dǎo)尿管排泄腔引流孔與膀胱底之間有3-5cm距離，并間隔有一球囊，始終有部分尿液持續(xù)殘留于膀胱底部；膀胱內(nèi)的尿液一般無菌，但尿液同時也是細(xì)菌適合的環(huán)境，容易滋生細(xì)菌；尿液無法完全排空時，尿液留在膀胱底部，任由細(xì)菌生成，也就容易發(fā)炎；導(dǎo)尿管作為異物長期滯留于膀胱內(nèi)與殘存尿液接觸，易將結(jié)石鹽沉積于尿管末端，形成結(jié)石；球囊充水或充氣后呈圓形，氣囊壁持續(xù)刺激摩擦膀胱三角，誘發(fā)炎癥，病人出現(xiàn)尿頻、尿急、下腹部憋脹不適；尿道松弛而致漏尿，老年女性，顱內(nèi)病變，截癱的患者盆底肌和尿道括約肌松弛而引起漏尿；傳統(tǒng)的導(dǎo)尿管使用方法，見尿后需要插入3cm左右，才能注水或注氣。
[0004]本申請發(fā)明人于2013年7月申請的發(fā)明專利201310322421.1，公開了一種限制接觸型側(cè)球囊雙孔導(dǎo)尿管，在導(dǎo)尿管的側(cè)球囊的管體的對側(cè)靠近球囊的底部有一排泄腔引流下孔，靠近球囊的頂部有一排泄腔引流上孔，導(dǎo)尿管置于膀胱后的側(cè)球囊在注水或注氣狀態(tài)下，自動向一側(cè)傾斜，傾斜的側(cè)球囊及導(dǎo)尿管與膀胱壁底部組成的構(gòu)架空間足夠容納膀胱三角，球囊壁及管體與膀胱`三角不接觸或有少許接觸，可持續(xù)固定導(dǎo)尿管于膀胱內(nèi)，不脫出。導(dǎo)尿管置于膀胱后的側(cè)球囊在注水或注氣狀態(tài)下不壓迫膀胱三角，不壓迫輸尿管口。導(dǎo)尿管置于膀胱后的側(cè)球囊在注水或注氣狀態(tài)下，排泄管腔引流下孔與輸尿管口毗鄰，膀胱內(nèi)正常尿液及病變異常尿液，及時徹底排空，膀胱內(nèi)無殘存。這種導(dǎo)尿管很好地解決了現(xiàn)有球囊三腔導(dǎo)尿管置入體內(nèi)，見尿后需要再插入3cm左右才能注水或充氣，球囊導(dǎo)尿管排泄腔引流孔與膀胱底之間有3-5cm距離，并間隔有一球囊，始終有部分尿液持續(xù)殘留于膀胱底部，滋生細(xì)菌，發(fā)生炎癥，形成結(jié)石，引起漏尿；氣囊壁持續(xù)刺激摩擦膀胱三角，誘發(fā)炎癥，病人出現(xiàn)尿頻、尿急、下腹部憋脹不適等缺陷。
[0005]但是這種限制接觸型側(cè)球囊雙孔導(dǎo)尿管的排泄腔引流上孔、排泄腔引流下孔位于側(cè)球囊對側(cè)的管體上，設(shè)置于同側(cè)。當(dāng)導(dǎo)尿管置于膀胱后，側(cè)球囊在注水或注氣狀態(tài)下，自動向一側(cè)傾斜，這種傾斜作用可能使得側(cè)球囊對側(cè)的管體貼于膀胱壁上，如果貼得過緊，很容易封堵住排泄腔引流上孔和排泄腔引流下孔，造成尿液導(dǎo)出緩慢甚至無法導(dǎo)出的情況。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]為了克服上述缺陷，本發(fā)明提供了一種限制接觸型側(cè)球囊導(dǎo)尿管，不會出現(xiàn)由于排泄腔引流孔貼壁造成封堵而引起導(dǎo)尿不暢的問題。
[0007]本發(fā)明采用以下技術(shù)方案解決上述問題:
一種限制接觸型側(cè)球囊導(dǎo)尿管，包括管體、尖端、側(cè)球囊、球囊囊腔、排泄腔引流上孔、排泄腔、通球囊注水或注氣管腔、排泄腔引流下孔、通球囊注水或注氣管腔通球囊孔、球囊注水或注氣抗逆流閥門、排泄腔錐形接口，所述管體是由一種聚合物共混物制造，側(cè)球囊置于靠近尖端的管體的一側(cè)，通球囊注水或注氣管腔位于管體內(nèi)，與球囊囊腔相通，所述導(dǎo)尿管的尖端、側(cè)球囊、球囊囊腔、排泄腔引流上孔、排泄腔、通球囊注水或注氣管腔、排泄腔引流下孔、通球囊注水或注氣管腔通球囊孔、球囊注水或注氣抗逆流閥門、排泄腔錐形接口通過所述管體連成一體；其特征在于，排泄腔引流下孔設(shè)于靠近側(cè)球囊底部的對側(cè)管體上，在側(cè)球囊和尖端之間的管體上設(shè)有第一排泄腔引流上孔，第一排泄腔引流上孔的對側(cè)管體上設(shè)有第二排泄腔引流上孔。
[0008]本發(fā)明導(dǎo)尿管使用方法，見尿即可注水或充氣，導(dǎo)尿管置于膀胱后的側(cè)球囊在注水或注氣狀態(tài)下，自動向一側(cè)傾斜，傾斜的側(cè)球囊及導(dǎo)尿管與膀胱壁底部組成的構(gòu)架空間足夠容納膀胱三角，球囊壁及管體與膀胱三角不接觸或有少許接觸，可持續(xù)固定所述導(dǎo)尿管于膀胱內(nèi)，不脫出，導(dǎo)尿管置于膀胱后的側(cè)球囊在注水或注氣狀態(tài)下不壓迫膀胱三角，不壓迫輸尿管口，導(dǎo)尿管置于膀胱后的側(cè)球囊在注水或注氣狀態(tài)下，排泄管腔引流下孔與輸尿管口毗鄰，通過吸附、負(fù)壓、虹吸等作用，膀胱內(nèi)正常尿液及病變異常尿液，及時徹底排空，膀胱內(nèi)無殘存。本發(fā)明在側(cè)球囊和尖端之間的管體上設(shè)有第一排泄腔引流上孔，第一排泄腔引流上孔的對側(cè)管體上設(shè)有第二排泄腔引流上孔，即使由于側(cè)球囊在注水或注氣狀態(tài)下向一側(cè)傾斜，使得側(cè)球囊對側(cè)的管體貼于膀胱壁上，造成第二排泄腔引流上孔被封堵時，第一排泄腔引流上孔還是能夠正常地工作，從而引流出膀胱內(nèi)的尿液。
[0009]進(jìn)一步地，第一排泄腔引流上孔與第二排泄腔引流上孔在管體上的高度相同。
[0010]所述導(dǎo)尿管還包括沖洗管腔、`沖洗管腔出液孔、沖洗腔錐形接口、沖洗腔夾閉開關(guān)；沖洗管腔位于管體內(nèi)，沖洗管腔出液孔置于所述尖端。沖洗管腔出液孔置于所述尖端的任一側(cè)管體斜面通過沖洗管腔與沖洗腔錐形接口接通，沖洗腔錐形接口可起到導(dǎo)尿管的連接器作用，其可連接到其它裝置，沖洗腔開關(guān)置于沖洗腔錐形接口，使用時可完全阻斷沖洗管腔，可通過此通道向膀胱內(nèi)注入沖洗藥液，必要時可應(yīng)急導(dǎo)流尿液，患者無痛苦，臨床應(yīng)用成效顯著。
[0011]所述管體由一種可擠壓及可模塑材料制成。例如由一種硅膠，或一種硅膠混合物，或一種乳膠混合物，或一種聚烯烴，如聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)，或一種聚乙烯的共聚物，如乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或聚氯乙烯(PVC)或聚偏乙烯制成，通過注射模塑，擠壓成形和/或吹塑成形，或黏附粘接的結(jié)合，通過所需材料可將所述導(dǎo)尿管的尖端、側(cè)球囊、球囊囊腔、排泄腔引流上孔、排泄腔、通球囊注水或注氣管腔、排泄腔引流下孔、通球囊注水或注氣管腔通球囊孔、沖洗管腔、沖洗管腔出液孔、球囊注水或注氣抗逆流閥門、排泄腔錐形接口、沖洗腔錐形接口、沖洗腔夾閉開關(guān)制成一個整體件。
[0012]所述球囊注水或注氣抗逆流閥門尾部管道和所述沖洗腔夾閉開關(guān)由硬性材料制作，所述沖洗腔夾閉開關(guān)可與所述管體分離。[0013]所述聚合物共混物包括至少80重量％的聚烯烴且其中摻混醫(yī)藥油和/或石蠟。
[0014]為了得到良好的機(jī)械性能，獲得足夠的硬度用于預(yù)期用途，能通過已知的滅菌方法徹底滅菌，用于制備和構(gòu)成所述導(dǎo)尿管的管體部分的材料的肖氏硬度A范圍為75-85，優(yōu)選范圍為78-82 ;且具有輻射抗性以使其能夠耐受至少50kGy而基本上沒有降解；還應(yīng)具有超過90°C，優(yōu)選超過110°C，并且最優(yōu)選為超過130°C的熔融溫度；用于制備和構(gòu)成所述導(dǎo)尿管的管體部分的材料應(yīng)顯示出低彈性，具有良好的扭結(jié)性能，良好的尺寸穩(wěn)定性。
[0015]本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明導(dǎo)尿管尖端平滑，導(dǎo)尿管置入人體后，見尿即可注水或充氣，注水或氣后所述頭端的側(cè)球囊脹大并自動向一側(cè)傾斜，傾斜的球囊及導(dǎo)尿管與膀胱壁底部組成的構(gòu)架空間足夠容納膀胱三角，球囊壁及管體與膀胱三角不接觸或有少許接觸，可持續(xù)固定導(dǎo)尿管于膀胱內(nèi)，不脫出，不壓迫膀胱三角，及兩側(cè)輸尿管口，排泄管腔引流下孔與兩輸尿管口毗鄰，膀胱內(nèi)正常尿液及病變異常尿液，通過吸附、負(fù)壓、虹吸等作用，可使膀胱內(nèi)的正常尿液及病變異常尿液全部引流到體外，膀胱內(nèi)無殘留。本發(fā)明在側(cè)球囊和尖端之間的管體上設(shè)有第一排泄腔引流上孔，第一排泄腔引流上孔的對側(cè)管體上設(shè)有第二排泄腔引流上孔，即使由于側(cè)球囊在注水或注氣狀態(tài)下向一側(cè)傾斜，使得側(cè)球囊對側(cè)的管體貼于膀胱壁上，造成第二排泄腔引流上孔被封堵時，第一排泄腔引流上孔還是能夠正常地工作，從而引流出膀胱內(nèi)的尿液，不會出現(xiàn)由于排泄腔引流孔貼壁造成封堵而引起導(dǎo)尿不暢的問題。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]以下結(jié)合【專利附圖】

【附圖說明】和【具體實(shí)施方式】對本發(fā)明作進(jìn)一步說明:
圖1為本發(fā)明限制接觸型側(cè)球囊導(dǎo)尿管球囊注水或注氣后的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0017]圖2為圖7中F-F剖視圖，即管體頭端經(jīng)通球囊注水或注氣管腔正中的縱向截剖面結(jié)構(gòu)示意圖。
`[0018]圖3為圖7中E-E剖視圖，即管體頭端經(jīng)沖洗管腔正中的縱向截剖面結(jié)構(gòu)示意圖。
[0019]圖4為圖1中A-A剖視圖，即管體經(jīng)排泄腔引流上孔正中的橫截面剖視圖(注水或注氣后，放大)。
[0020]圖5為圖1中B-B剖視圖，即管體經(jīng)通球囊注水或注氣管腔通球囊孔正中的橫截面剖視圖(注水或注氣后，放大)。
[0021]圖6為圖1中C-C剖視圖，即管體經(jīng)排泄腔引流下孔正中的橫截面剖視圖(注水或注氣后，放大)。
[0022]圖7為本發(fā)明限制接觸型側(cè)球囊導(dǎo)尿管的管體經(jīng)通球囊注水或注氣管腔通球囊孔正中的橫向截剖面結(jié)構(gòu)示意圖(未注水或注氣，放大)。
[0023]圖8為圖中D-D剖視圖，即管體的橫向截剖面結(jié)構(gòu)示意圖(放大)。
[0024]圖9為本發(fā)明本發(fā)明限制接觸型側(cè)球囊導(dǎo)尿管的尾端結(jié)構(gòu)示意圖。
[0025]圖中:1 一管體；2—尖端；3—球囊囊腔；4一第二排泄腔引流上孔，4’ 一第一排泄腔引流上孔；5—排泄腔；6—通球囊注水或注氣管腔；7—排泄腔引流下孔；8—通球囊注水或注氣管腔通球囊孔；9一沖洗管腔；10—沖洗管腔出液孔；11 一球囊注水或注氣抗逆流閥門；12—排泄腔錐形接口 ； 13—沖洗腔錐形接口 ； 14一沖洗腔夾閉開關(guān)；15—側(cè)球囊。【具體實(shí)施方式】
[0026]如附圖1至附圖9所示的限制接觸型側(cè)球囊導(dǎo)尿管，由管體1、尖端2、側(cè)球囊15、球囊囊腔3、第二排泄腔引流上孔4、第一排泄腔引流上孔4’、排泄腔5、通球囊注水或注氣管腔6、排泄腔引流下孔7、通球囊注水或注氣管腔通球囊孔8、沖洗管腔9、沖洗管腔出液孔
10、球囊注水或注氣抗逆流閥門11、排泄腔錐形接口 12、沖洗腔錐形接口 13、沖洗腔夾閉開關(guān)14組成。
[0027]導(dǎo)尿管的側(cè)球囊15置于靠近尖端2的管體I的一側(cè)，排泄腔引流下孔7設(shè)于靠近側(cè)球囊15底部的對側(cè)管體上。在側(cè)球囊15和尖端2之間的管體上設(shè)有第一排泄腔引流上孔4’，第一排泄腔引流上孔4’的對側(cè)管體I上設(shè)有第二排泄腔引流上孔4。
[0028]沖洗管腔出液孔10置于尖端2，位于排泄管腔引流上孔4、排泄管腔引流下孔7和通球囊注水或注氣管腔通球囊孔8形成的平面的兩側(cè)中的任一側(cè)管體I斜面。
[0029]將限制接觸型側(cè)球囊導(dǎo)尿管的置入人體后，見尿即可用注射器經(jīng)球囊注水或注氣抗逆流閥門11向側(cè)球囊囊腔3同時注水或充氣，無菌水或氣體自閥門11進(jìn)入通球囊注水或注氣管腔6，注水或氣后頭端的側(cè)球囊15自動向一側(cè)傾斜，在膀胱內(nèi)形成膨脹球囊，形成障礙，固定導(dǎo)尿管，確保導(dǎo)尿管不從尿道中脫出，傾斜的側(cè)球囊15在導(dǎo)尿管的管體I支撐下與膀胱壁底部組成的構(gòu)架空間，足夠容納膀胱三角，而球囊壁與膀胱三角不接觸或有少許接觸，可持續(xù)固定導(dǎo)尿管于膀胱內(nèi)，不脫出，不壓迫膀胱三角及兩側(cè)輸尿管口。在側(cè)球囊15和尖端2之間的管體上的第一排泄腔引流上孔4’及其對側(cè)管體I上的第二排泄腔引流上孔4，可將尿液通過排泄腔5引流到體外。排泄管腔引流下孔7與兩輸尿管口毗鄰，膀胱內(nèi)正常尿液及病變異常尿液，通過吸附、負(fù)壓、虹吸等作用，可完全使膀胱內(nèi)的正常尿液及病變異常尿液通過排泄腔5、排泄腔錐形接口 12引流到體外，膀胱內(nèi)無殘留，排泄腔錐形接口12可起到導(dǎo)尿管的連接器作用，其可連接到其它裝置，例如收集袋、引流管、注射器等。
[0030]沖洗管腔出液孔10置于尖端2的任一側(cè)管體I斜面通過沖洗管腔9與沖洗腔錐形接口 13接通，沖洗腔錐形接口 13可`起到導(dǎo)尿管的連接器作用，其可連接到其它裝置，沖洗腔開關(guān)14置于沖洗腔錐形接口 13，使用時可完全阻斷沖洗管腔，可通過此通道向膀胱內(nèi)注入沖洗藥液，必要時可應(yīng)急導(dǎo)流尿液，患者無痛苦，臨床應(yīng)用成效顯著。
[0031]最后說明的是，以上實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制，盡管參照較佳實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的宗旨和范圍，其應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。
【權(quán)利要求】
1.一種限制接觸型側(cè)球囊導(dǎo)尿管，包括管體、尖端、側(cè)球囊、球囊囊腔、排泄腔引流上孔、排泄腔、通球囊注水或注氣管腔、排泄腔引流下孔、通球囊注水或注氣管腔通球囊孔、球囊注水或注氣抗逆流閥門、排泄腔錐形接口，所述管體是由一種聚合物共混物制造，側(cè)球囊置于靠近尖端的管體的一側(cè)，通球囊注水或注氣管腔位于管體內(nèi)，與球囊囊腔相通，所述導(dǎo)尿管的尖端、側(cè)球囊、球囊囊腔、排泄腔引流上孔、排泄腔、通球囊注水或注氣管腔、排泄腔引流下孔、通球囊注水或注氣管腔通球囊孔、球囊注水或注氣抗逆流閥門、排泄腔錐形接口通過所述管體連成一體；其特征在于，排泄腔引流下孔設(shè)于靠近側(cè)球囊底部的對側(cè)管體上，在側(cè)球囊和尖端之間的管體上設(shè)有第一排泄腔引流上孔，第一排泄腔引流上孔的對側(cè)管體上設(shè)有第二排泄腔引流上孔。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的限制接觸型側(cè)球囊導(dǎo)尿管，其特征在于，第一排泄腔引流上孔與第二排泄腔引流上孔在管體上的高度相同。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的限制接觸型側(cè)球囊導(dǎo)尿管，其特征在于，所述導(dǎo)尿管還包括沖洗管腔、沖洗管腔出液孔、沖洗腔錐形接口、沖洗腔夾閉開關(guān)；沖洗管腔位于管體內(nèi)，沖洗管腔出液孔置于所述尖端。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的限制接觸型側(cè)球囊導(dǎo)尿管，其特征在于:所述管體由一種可擠壓及可模塑材料制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的限制接觸型側(cè)球囊導(dǎo)尿管，其特征在于:所述球囊注水或注氣抗逆流閥門尾部管道和所述沖洗腔夾閉開關(guān)由硬性材料制作，所述沖洗腔夾閉開關(guān)可與所述管體分離。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一權(quán)利要求所述的限制接觸型側(cè)球囊導(dǎo)尿管，其特征在于:所述聚合物共混物包括至少 80重量％的聚烯烴且其中摻混醫(yī)藥油和/或石蠟。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一權(quán)利要求所述的限制接觸型側(cè)球囊導(dǎo)尿管，其特征在于:所述管體的肖氏硬度A范圍為75-85，優(yōu)選范圍為78-82。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一權(quán)利要求所述的限制接觸型側(cè)球囊導(dǎo)尿管，其特征在于:所述管體具有輻射抗性以使其能夠耐受至少50kGy而基本上沒有降解。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一權(quán)利要求所述的限制接觸型側(cè)球囊導(dǎo)尿管，其特征在于:所述管體具有超過90 °C的熔融溫度。
【文檔編號】A61L29/04GK103800988SQ201410010182
【公開日】2014年5月21日 申請日期:2014年1月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月9日
【發(fā)明者】王亮 申請人:王亮