用于治療風(fēng)濕腰痛的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療風(fēng)濕腰痛的中藥組合物及其制備方法，中藥組合物包括以下原料藥材：桂枝、千靈丹、羌活、獨活、白芷、破骨風(fēng)、狍茸、帕梯、木瓜、蠶沙、松節(jié)、青風(fēng)藤、楓香脂、丹參、牡荊莖、千年艾、路路通、牛膝、雞血藤和穿山甲。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的中藥組合物以散寒除濕、溫經(jīng)通絡(luò)止痛為主，治療風(fēng)濕腰痛具有療效最好，能直達病灶，療程較短，藥劑易于制造，毒副作用小，給藥方便，愈后不易復(fù)發(fā)和成本低廉的優(yōu)點。
【專利說明】用于治療風(fēng)濕腰痛的中藥組合物及其制備方法
[0001]
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及用于治療風(fēng)濕腰痛的藥物，特別涉及一種用于治療風(fēng)濕腰痛的中藥組合物及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004]風(fēng)濕腰痛是由于腰部遭受風(fēng)寒濕邪的侵襲，導(dǎo)致血脈痹阻，運動不暢，從而引起腰部酸脹疼痛、麻木不仁等臨床癥狀?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為本病的發(fā)生，與疲勞、受寒和潮濕有關(guān)，如久居濕地，勞累后沖風(fēng)冒雨，不及時更換濕衣，夏秋季節(jié)睡覺不蓋被子受風(fēng)寒等。久而久之，可使受累的組織變性，造成纏綿難愈的慢性腰痛。風(fēng)濕腰痛好發(fā)于肌肉、筋脈、韌帶、脂肪和皮下組織。風(fēng)濕腰痛最主要的癥狀是腰痛，腰部發(fā)沉，像有重物下墜，勞累后或陰雨天加重，晴天或氣候溫暖時好轉(zhuǎn)；腰部前俯后仰活動受限制，不能長時間坐立；易疲勞乏力，全身酸懶沉重，患部怕冷。
[0005]祖國醫(yī)學(xué)認為，痛是指腰部感受外邪，或因勞傷，或由腎虛而引起氣血運行失調(diào)，脈絡(luò)絀急，腰府失養(yǎng)所致的以腰部一側(cè)或兩側(cè)疼痛為主要癥狀的一類病證。腰痛一年四季都可發(fā)生，其發(fā)病率較高，國外有報告認為世界人口的80%患過腰背痛。腰痛一病，古代文獻早有論述，《素問.脈要精微論》指出:“腰者，腎之府，轉(zhuǎn)搖不能，腎將憊矣?！闭f明了腎虛腰痛的特點?！端貑?刺腰痛》認為腰痛主要屬于足六經(jīng)之病，并分別闡述了足三陽、足三陰及奇經(jīng)八脈經(jīng)絡(luò)病變時發(fā)生腰痛的特征和相應(yīng)的針灸治療。《內(nèi)經(jīng)》在其他篇章還分別敘述了腰痛的性質(zhì)、部位與范圍，并提出病因以虛、寒、濕為主?！督饏T要略》已開始對腰痛進行辨證論治，創(chuàng)腎虛腰痛用腎氣 丸、寒濕腰痛用干姜苓術(shù)湯治療，兩方一直為后世所重視。隋?《諸病源候論》在病因?qū)W上，充實了“墜隋傷腰”、“勞損于腎”等病因，分類上分為卒腰痛與久腰痛。唐.《千金要方》《外臺秘要》增加了按摩、宣導(dǎo)療法和護理等內(nèi)容。金元時期，對腰痛的認識已經(jīng)比較充分，如《丹溪心法.腰痛》指出腰痛病因有“濕熱、腎虛、瘀血、挫閃、痰積”，并強調(diào)腎虛的重要作用。清代，對腰痛病因病機和證治規(guī)律已有系統(tǒng)的認識和豐富的臨床經(jīng)驗。《七松巖集.腰痛》指出:“然痛有虛實之分，所謂虛者，是兩腎之精神氣血虛也，凡言虛證，皆兩腎自病耳。所謂實者，非腎家自實，是兩腰經(jīng)絡(luò)血脈之中，為風(fēng)寒濕之所侵，閃肭挫氣之所礙，腰內(nèi)空腔之中，為濕痰瘀血凝滯不通而為痛，當(dāng)依據(jù)脈證辨悉而分治之?！睂ρ闯Ｒ姴∫蚝头中妥髁烁爬?。《證治匯補.腰痛》指出:“唯補腎為先，而后隨邪之所見者以施治，標急則治標，本急則治本，初痛宜疏邪滯，理經(jīng)隧，久痛宜補真元，養(yǎng)血氣。”這種分清標本先后緩急的治療原則，對臨床很有意義。
[0006]病因病機:1、外邪侵襲多由居處潮濕，或勞作汗出當(dāng)風(fēng)，衣裹冷濕，或冒雨著涼，或長夏之季，勞作于濕熱交蒸之處，寒濕、濕熱、暑熱等六淫邪毒乘勞作之虛，侵襲腰府，造成腰部經(jīng)脈受阻，氣血不暢而發(fā)生腰痛。若寒邪為病，寒傷陽，主收引，腰府陽氣既虛，絡(luò)脈又壅遏拘急故生腰痛。若濕邪為病，濕性重著、粘滯、下趨，滯礙氣機，可使腰府經(jīng)氣郁而不行，血絡(luò)瘀而不暢，以致肌肉筋脈拘急而發(fā)腰痛。感受濕熱之邪，熱傷陰，濕傷陽，且濕熱粘滯，壅遏經(jīng)脈，氣血郁而不行而腰痛。2、氣滯血瘀腰部持續(xù)用力，勞作太過，或長期體位不正，或腰部用力不當(dāng)，摒氣閃挫，跌仆外傷，勞損腰府筋脈氣血，或久病人絡(luò)，氣血運行不暢，均可使腰部氣機壅滯，血絡(luò)瘀阻而生腰痛。3、腎虧體虛先天稟賦不足，加之勞累太過，或久病體虛，或年老體衰，或房室不節(jié)，以致腎精虧損，無以濡養(yǎng)腰府筋脈而發(fā)生腰痛。歷代醫(yī)家都重視腎虧體虛是腰痛的重要病機。如《靈樞?五癃津液別》說:“虛，故腰背痛而脛酸。”《景岳全書.腰痛》也認為:“腰痛之虛證十居八九?！毖鼮槟I之府，乃腎之精氣所溉之域。腎與膀胱相表里，足太陽經(jīng)過之。此外，任、督、沖、帶諸脈，亦布其間，故內(nèi)傷則不外腎虛。而外感風(fēng)寒濕熱諸邪，以濕性粘滯，濕流下，最易痹著腰部，所以外感總離不開濕邪為患。內(nèi)外二因，相互影響，如《雜病源流犀燭.腰痛病源流》指出:“腰痛，精氣虛而邪客病也?！I虛其本也，風(fēng)寒濕熱痰飲，氣滯血瘀閃挫其標也，或從標，或從本，貴無失其宜而已?！闭f明腎虛是發(fā)病關(guān)鍵所在，風(fēng)寒濕熱的痹阻不行，常因腎虛而客，否則雖感外邪，亦不致出現(xiàn)腰痛。至于勞力扭傷，則和瘀血有關(guān)，臨床上亦不少見。
[0007]中醫(yī)學(xué)中，腰痛分虛實論治，虛者以補腎壯腰為主，兼調(diào)養(yǎng)氣血；實者祛邪活絡(luò)為要，針對病因，施之以活血化瘀，散寒除濕，清瀉濕熱等法。虛實兼夾者,分清主次,標本兼顧治療。寒濕腰痛癥狀:腰部冷痛重著，轉(zhuǎn)側(cè)不利，逐漸加重，每遇陰雨天或腰部感寒后加劇，痛處喜溫，得熱則減，苔白膩而潤，脈沉緊或沉遲。治法:散寒除濕，溫經(jīng)通絡(luò)。方藥:滲濕湯；濕熱腰痛癥狀:腰髖弛痛，牽掣拘急，痛處伴有熱感，每于夏季或腰部著熱后痛劇，遇冷痛堿，口渴不欲飲，尿色黃赤，或午后身熱，微汗出，舌紅苔黃膩，脈濡數(shù)或弦數(shù)。治法:清熱利濕，舒筋活絡(luò)。
[0008] 目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療風(fēng)濕性疾病的藥物可分為如下幾類:
1、非留類抗炎藥(NSAIDs):此類藥物的作用，主要為解熱，消炎和鎮(zhèn)痛，而達到減輕炎癥反應(yīng)和目的。最早為阿司匹林(乙酰水楊酸)至今仍為治療急性風(fēng)濕熱及風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的有效藥物。后來生產(chǎn)出各種水楊酸類藥物，常用的有布洛芬，雙氯芬酸，吲哚美辛，吡羅昔康，萘普生等，但各種藥物的藥代動力學(xué)及不良反應(yīng)各不相同，主要對胃腸，腎，肝和血液系統(tǒng)，使用時一定要注意劑量，用法，副作用等。
[0009]2、腎上腺皮質(zhì)激素:由于其并非根治藥物，長期大量使用可誘發(fā)感染，骨質(zhì)疏松，股骨頭壞死，糖尿病，消化性潰瘍，高血壓，精神異常等；且如停藥過快易產(chǎn)生病情反跳現(xiàn)象，故應(yīng)注意根據(jù)病種和病情，調(diào)節(jié)使用藥物的種類和劑量。除重癥患者外，原則上以小劑量，短療程為宜。
[0010]3.改善病情的抗風(fēng)濕藥物(DMARDs)又稱為慢作用抗風(fēng)濕藥物。此類藥物包括許多種類結(jié)構(gòu)不同，作用各異的藥物。它們的共性是起效比較慢，有一定蓄積作用，故停藥后，作用消失也較慢，仍可維持一段時間。以上各種藥物對人體重要的臟器(肝，腎，膀胱，肺，胃腸，生殖腺)和組織(骨髓)各有不同的毒性作用。
[0011]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供了一種用于治療風(fēng)濕腰痛的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明的中藥組合物具有散寒除濕、溫經(jīng)通絡(luò)止痛的功效，主治風(fēng)濕腰痛療效最好，能直達病灶，具有療程較短，藥劑易于制造，毒副作用小，給藥方便，愈后不易復(fù)發(fā)和成本低廉的優(yōu)點。
[0013]為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種用于治療風(fēng)濕腰痛的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包括以下原料藥材:桂枝、千靈丹、羌活、獨活、白芷、破骨風(fēng)、狍茸、帕梯、木瓜、蠶沙、松節(jié)、青風(fēng)藤、楓香脂、丹參、牡荊莖、千年艾、路路通、牛膝、雞血藤和穿山甲。
[0014]所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材組成:桂枝10-30重量份、千靈丹15-25重量份、羌活16-31重量份、獨活16-31重量份、白芷11-21重量份、破骨風(fēng)16-25重量份、狍茸16-25重量份、帕梯16-30重量份、木瓜16-30重量份、蠶沙12-25重量份、松節(jié)14-25重量份、青風(fēng)藤16-24重量份、楓香脂16-31重量份、丹參16-25重量份、牡荊莖12-25重量份、千年艾12-31重量份、路路通12-20重量份、牛膝10-21重量份、雞血藤16-31重量份和穿山甲16-31重量份。
[0015]所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材組成:桂枝15-25重量份、千靈丹
17-23重量份、羌活18-27重量份、獨活18-26重量份、白芷13-18重量份、破骨風(fēng)18-22重量份、狍茸19-21重量份、帕梯19-26重量份、木瓜19-26重量份、蠶沙15-22重量份、松節(jié)
18-22重量份、青風(fēng)藤19-23重量份、楓香脂19-27重量份、丹參19-23重量份、牡荊莖15-22重量份、千年艾18-26重量份、路路通15-20重量份、牛膝15-21重量份、雞血藤23-31重量份和穿山甲20-27重量份。
[0016]所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材組成:桂枝21重量份、千靈丹20重量份、羌活22重量份、獨活23重量份、白芷16重量份、破骨風(fēng)20重量份、狍茸20重量份、帕梯23重量份、木瓜23重量份、蠶沙17重量份、松節(jié)20重量份、青風(fēng)藤21重量份、楓香脂23重量份、丹參20重量份、牡荊莖18重量份、千年艾22重量份、路路通17重量份、牛膝17重量份、雞血藤26重量份和穿山甲23重量份。
[0017]為了更好的實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種用于治療風(fēng)濕腰痛的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為貼膏劑，所述制備方法包括以下步驟:
a、按照重量份數(shù)稱取所有原料藥材，放入乙醇中加熱回流提取3次，合并三次提取液得提取液一；
b、再將步驟a中乙醇提取的藥渣，加水加熱回流提取2次，合并2次提取液得提取液
-* ;
c、將提取液一和提取液二合并，濃縮，得到浸膏，加熱濃縮調(diào)制。
[0018]所述步驟a中，按重量份數(shù)稱取的原料藥材加入原料藥材總重量5倍的醇濃度為85%的乙醇中，加熱回流提取3次，每次2-5小時，將提取液合并靜置，得提取液一。
[0019]所述步驟b中，將步驟a中乙醇提取過的藥渣加水加熱回流提取2次，每次1-3小時，將提取液合并靜置，得提取液二。
[0020]所述步驟c中，將提取液一和提取液二合并，抽入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓至
0.03-0.09MPa，濃縮至溫度為60_90°C時相對密度為1.03，溫度至75°C _92°C的浸膏；繼續(xù)加熱濃縮調(diào)制得貼膏劑。[0021]為了更好的實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明又提供了一種用于治療風(fēng)濕腰痛的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為膠囊劑，所述制備方法包括以下步驟:
a、按照重量份數(shù)稱取桂枝、千靈丹、羌活和獨活，加入上述四種原料藥材混合物3-4倍量的水浸泡1-3小時，提取1-3小時的揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，藥液濾過，藥渣備用；
b、將步驟a中的藥渣和剩余其他原料藥材混合，加醇度為75-80%的乙醇中，浸泡1-2小時，提取兩次，每次2小時，第一次加入乙醇量為混合物的4倍，第二次加入乙醇量為混合物的7倍，合并提取液，濾過；以上兩濾過液合并濾過，將濾過液減壓濃縮至相對密度為88°C時1.13-1.50醇沉，調(diào)乙醇濃度至73-96%，取上清液濃縮至相對密度為88°C時1.13-1.50，得浸膏；
C、取步驟b得到的浸膏，加入步驟a得到的揮發(fā)油及植物油，植物油的添加量占浸膏和揮發(fā)油總質(zhì)量的2-5%，混合，用膠體磨研磨10分鐘，不斷攪拌，冷卻至室溫，將所述中藥組合物裝入膠囊殼體中，即得所述膠囊劑。
[0022]本發(fā)明實施例提供的技術(shù)方案帶來的有益效果是:本發(fā)明的中藥組合物以散寒除濕、溫經(jīng)通絡(luò)止痛為主，治療風(fēng)濕腰痛具有療效最好，能直達病灶，療程較短，藥劑易于制造，毒副作用小，給藥方便，愈后不易復(fù)發(fā)和成本低廉的優(yōu)點。
[0023]
【具體實施方式】
[0024]中藥外用療法是臨床上最常用的中醫(yī)外治法之一，晉代葛洪著的《肘后方》，唐代孫思邈的《千金要方》、《千金翼方》，王濤著的《外臺秘要》以及明代李時珍的《本草綱目》中所載的醫(yī)療方法都涉及到了中藥外用療法。由于經(jīng)絡(luò)有內(nèi)屬臟腑、外絡(luò)肢節(jié)、溝通表里、貫穿上下的作用，所以不但能治療局部病變，而且還可通過外敷達到治療全身性疾病的目的。藥物通過對局部穴位的刺激作用，經(jīng)過皮膚透入，激發(fā)經(jīng)脈之氣，促進臟腑氣血運行，起到治療作用；皮膚較薄，神經(jīng)、血管比較豐富，因此有較強而迅速的吸收能力，有良好的感受和傳導(dǎo)功能，當(dāng)用適宜的藥物施治于時，均能刺激局部的神經(jīng)末梢，改善內(nèi)臟及組織生理活動和病理變化，增強機體的免疫力和抗病能力。中藥外用避免了口服和注射帶來的不便和痛苦且藥效持久，避免了肝臟的首過效應(yīng)和胃腸因素的干擾和降解作用，減少個體差異，起效快，藥效強，無創(chuàng)傷，無痛苦，使用方便。
[0025]中醫(yī)認為腰痛分虛實論治，虛者以補腎壯腰為主，兼調(diào)養(yǎng)氣血；實者祛邪活絡(luò)為要，針對病因，施之以活血化瘀，散寒除濕，清瀉濕熱等法。虛實兼夾者,分清主次,標本兼顧治療。本發(fā)明以散寒除濕、溫經(jīng)通絡(luò)止痛為主要治療原則，提供了一種用于治療風(fēng)濕腰痛的中藥組合物，包括桂枝、千靈丹、羌活、獨活、白芷、破骨風(fēng)、狍茸、帕梯、木瓜、蠶沙、松節(jié)、青風(fēng)藤、楓香脂、丹參、牡荊莖、千年艾、路路通、牛膝、雞血藤和穿山甲。
[0026]其中，各原料藥材的藥理特性如下:
桂枝:辛，甘，性溫；入膀胱、心、肺經(jīng)?！侗静菅芰x補遺》:“仲景治表用桂枝，非表有虛以桂補之；衛(wèi)有風(fēng)邪，故病自汗，以桂枝發(fā)其邪，衛(wèi)和則表密汗自止，非桂枝能收汗而治之?！薄侗静菥V目》麻黃遍徹皮毛，故專于發(fā)汗而寒邪散，肺主皮毛，辛走肺也。桂枝透達營衛(wèi)，故能解肌而風(fēng)邪去，脾主營，肺主衛(wèi)，甘走脾，辛走肺也?！薄侗静輩R言》桂枝，散風(fēng)寒，逐表邪，發(fā)邪汗，止咳嗽，去肢節(jié)間風(fēng)痛之藥也。氣味雖不離乎辛熱，但體屬枝條，僅可發(fā)散皮毛肌腠之間，游行臂膝肢節(jié)之處?！惫δ馨l(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽化氣，散寒止痛。散寒解表；溫通經(jīng)脈；通陽化氣。主風(fēng)寒表證；寒濕痹痛；四肢厥冷；經(jīng)閉腹痛；癥瘕結(jié)塊；胸痹；心悸；小便不利。用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，痰飲蓄水，水腫，心悸，奔豚。
[0027]千靈丹:辛；苦；平。歸:肺；胃；腎經(jīng)。功能主治:止咳平喘；祛風(fēng)止痛。主肺癆；咳嗽；哮中喘；風(fēng)濕骨痛；腸胃炎。
[0028]羌活:味辛，苦，性溫；入膀胱、腎經(jīng)?！端幮哉摗?〃治賊風(fēng)、失音不語，多癢血癩，手足不遂，口面歪邪，遍身頑痹?！ā镀穮R精要》:〃主遍身百節(jié)疼痛，肌表八風(fēng)賊邪，除新舊風(fēng)濕，排腐肉疽瘡。"《雷公炮制藥性解》:“羌活氣清屬陽，善行氣分，舒而不斂，升而能沉，雄而善散，可發(fā)表邪，故入手太陽小腸。足太陽膀胱以理游風(fēng)，其功用與獨活雖若不同，實互相表里?！惫τ蒙⒈砗铒L(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，止痛。主外感風(fēng)寒，頭痛無汗，風(fēng)水浮腫，瘡瘍腫毒。用于陽痿遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五更泄瀉；外用治白癜風(fēng)，斑禿。解表散寒，祛風(fēng)勝濕，止痛。羌活揮發(fā)油有抗炎和抗過敏作用.經(jīng)灌胃給藥后，對二甲苯耳水腫、角叉菜膠及右旋糖酐足腫脹有抑制作用。
[0029]獨活:祛風(fēng)勝濕；散寒止痛。用于風(fēng)寒濕痹；腰膝疼痛；少陰伏風(fēng)頭痛，頭痛齒痛。風(fēng)寒濕痹。該品辛散苦燥,氣香溫通,功善袪風(fēng)濕,止痹痛,為治風(fēng)濕痹痛主藥,凡風(fēng)寒濕邪所致之痹證，無論新久，均可應(yīng)用；因其主入腎經(jīng)，性善下行，尤以腰膝、腿足關(guān)節(jié)疼痛屬下部寒濕者為宜。治感受風(fēng)寒濕邪的風(fēng)寒濕痹，肌肉、腰背、手足疼痛，常與當(dāng)歸、白術(shù)、牛膝等同用，如獨活湯(《活幼新書》)；若與桑寄生、杜仲、人參等配伍，可治痹證日久正虛，腰膝酸軟，關(guān)節(jié)屈伸不利者，如獨活寄生湯(《千金方》)。風(fēng)寒挾濕表證。該品辛散溫通苦燥，能散風(fēng)寒濕而解表，治外感風(fēng)寒挾濕所致的頭痛頭重，一身盡痛。少陰頭痛。該品善入腎經(jīng)而搜伏風(fēng)。
[0030]白芷:味辛，性溫；歸肺、胃、大腸經(jīng)?！度杖A子本草》治目赤胬肉，及補胎漏滑落，破宿血，補新血，乳癰、發(fā)背、瘰疬、腸風(fēng)、痔瘺，排膿，疥癬，瘡痍、止痛生肌，去面軒疵瘢?！薄侗静菥V目》:“治鼻淵、鼻衄、齒`痛、眉棱骨痛，大腸風(fēng)秘，婦人血風(fēng)眩運，小便出血，翻胃吐食；解砒毒，蛇傷，刀箭金瘡?！惫τ渺铒L(fēng)解表、散寒止痛、除濕通竅、消腫排膿。主治風(fēng)寒感冒，頭痛，眉棱骨痛，齒痛，目癢淚出，鼻塞，鼻淵，濕盛久瀉，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，瘙癢疥癬，毒蛇咬傷?？筛纳迫梭w微循環(huán)，促進皮膚新陳代謝，而白芷的水溶性成分有血管收縮作用，白芷的香豆精類成分白當(dāng)歸素對冠狀血管有擴張作用。
[0031]破骨風(fēng):性平，味苦辛。性溫，味苦，無毒。功能主治:祛風(fēng)除濕，活血止痛。治風(fēng)濕腰腿骨節(jié)疼痛，跌打損傷，瘡毒，癰疽。①《分類草藥性》:〃治風(fēng)濕，和血脈骨節(jié)痛；清熱，治頭風(fēng)疼痛?！á凇吨袊幹仓尽?〃治跌打損傷，有鉆筋透骨之效:主治腰痛，腿痛等，亦有去骨中風(fēng)寒之效能?！á邸端拇ㄖ兴幹尽?〃療風(fēng)濕筋骨痛、腰痛，散骨破后的積血，并治頭風(fēng)。〃
狍茸:味甘；咸；性溫。歸腎經(jīng)。功能主治:補腎陽；益精血；強筋骨。主虛勞贏弱；腰膝酸軟；筋骨疼痛；陽痿；不孕。
[0032]帕梯:甘淡，涼。功能主治:清熱利尿，發(fā)汗止痛。治感冒發(fā)熱，尿路感染，腎炎水腫，結(jié)膜炎，肝炎，風(fēng)濕腰腿痛，疝氣痛。
[0033]木瓜:味酸，性溫，無毒；歸肝、脾經(jīng)?！冬F(xiàn)代實用中藥》:〃未熟果液，治胃消化不良，并為營養(yǎng)品，又為發(fā)奶劑。熟果，可利大小便，也可治紅白痢疾?！ā妒澄锉静荨?〃主利氣，散滯血，療心痛，解熱郁。〃木瓜有較好的舒筋活絡(luò)作用，且能化濕，為治風(fēng)濕痹痛所常用，筋脈拘攣者尤為要藥。木瓜沖劑能減輕大鼠皮下注射四氯化碳引起的肝細胞脂變及肝細胞壞死，防止肝細胞腫脹和氣球樣變，能促進肝細胞的修復(fù)，使SGPT顯著降低。對多種腸道菌和葡萄球菌有顯著抑制作用，對肺炎雙球菌和結(jié)核桿菌亦有明顯抑制作用。番木瓜堿具有緩解痙攣疼痛的作用，對于腓腸肌痙攣具有明顯的治療作用。
[0034]蠶沙:味辛、甘，性溫?！侗静菥V目》治消渴，癥結(jié)，及婦人血崩，頭風(fēng)，風(fēng)赤眼，去風(fēng)除濕?！薄侗静菔斑z》:“炒黃，袋盛浸酒，去風(fēng)緩諸節(jié)不遂，皮膚頑麻痹，腹內(nèi)宿冷，冷血瘀血，腰腳疼冷?！膘铒L(fēng)燥濕、清熱活血。治風(fēng)濕、皮膚不仁，關(guān)節(jié)不遂，急劇吐瀉轉(zhuǎn)筋，筋骨不遂、腰腳痛、腹內(nèi)瘀血、頭風(fēng)赤眼。本品辛甘發(fā)散，可以袪風(fēng)，溫燥而通，又善除濕舒筋，作用緩和，可用于各種痹證?！肚Ы鸱健穯斡谜魺幔倩继?，以治風(fēng)濕痹痛，肢體不遂。入脾胃，能和胃化濕，濕去則泄瀉可止、筋脈可舒。
[0035]松節(jié):苦，溫；入心經(jīng)、肺經(jīng)。《滇南本草》:〃行經(jīng)絡(luò)，治痰火，筋骨疼痛，濕痹痿軟，強筋骨。〃《日華子本草》:〃治腳軟骨節(jié)風(fēng)。〃《本草匯言》:“松節(jié)，氣溫性燥，如足膝筋骨，有風(fēng)有濕，作痛作酸，痿弱無力者，用此立痊。倘陰虛髓乏，血燥有火者，宜斟酌用之?！惫τ渺铒L(fēng)燥濕，止痛。主治風(fēng)寒濕痹，歷節(jié)風(fēng)痛，腳痹痿軟，跌打傷痛。松節(jié)有一定的鎮(zhèn)痛、抗炎作用；提取的酸性多糖顯示抗腫瘤作用；提取的多糖類物質(zhì)、熱水提取物、酸性提取物都具有免疫活性。
[0036]青風(fēng)藤:苦、辛；歸肝、脾經(jīng)?！侗静菥V目》治風(fēng)濕流注，歷節(jié)鶴膝，麻痹瘙癢，損傷瘡腫，入酒藥中用?！薄墩憬炷可剿幹仓尽?“行水利尿，瀉下焦血分濕熱。治風(fēng)水腫，腳氣，風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛，口眼歪斜，癰腫惡瘡?！惫δ莒铒L(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，利小便。用于風(fēng)濕痹痛，關(guān)節(jié)腫脹，麻痹瘙癢。清風(fēng)藤散風(fēng)寒濕痹，能舒筋活血，正骨利髓，故風(fēng)病軟弱無力，并勁強偏廢之證，久服常服，大建奇功。須與當(dāng)歸、枸杞合用方善也。青藤堿在用小鼠電刺激法、熱板法以及家兔光熱刺激法的試驗中，均證明具有肯定的鎮(zhèn)痛作用。青藤總堿對麻醉或不麻醉實驗動物(犬、貓、兔、大鼠)，無論靜脈注射或灌胃都有肯定的急性降壓效果。
[0037]楓香脂:辛，苦，平；歸脾，肺，肝經(jīng)。功用祛風(fēng)活血，解毒止痛，止血生肌。用于癰疽，瘡疹，瘰疬，齒痛，痹痛，癱瘓，吐血，衄血，咯血,外傷出血,皮膚皸裂。楓香脂及其揮發(fā)油體外實驗可使兔血栓長度縮短和重量(濕重和干重)減輕，在體實驗顯示可明顯抑制大鼠血栓形成；試管法實驗表明可明顯提高纖溶酶活性，顯著提高血小板內(nèi)cAMP含量。表明楓香脂及其揮發(fā)油抗血栓作用與促進纖溶活性和提高血小板cAMP有關(guān)，并提示揮發(fā)油可能是楓香脂的主要止血成分。
[0038]丹參:味苦、性寒，入心、肝經(jīng)，有活血化瘀、祛瘀生新、涼血寧心的作用，主要用于血瘀氣滯之心胸，胸脅刺痛，胸悶氣短，腹脹；婦女氣血不和之月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)痛經(jīng)閉；氣血瘀滯，心腹疼痛等癥狀，丹參可以減少作為內(nèi)臟脂肪和睪丸周圍脂肪，減輕胰島素分泌和糖代謝的早期損害。加強心肌收縮力、改善心臟功能，不增加心肌耗氧量。擴張冠脈，增加心肌血流量；擴張外周血管，血流增加；腦血流量下降，提高纖溶酶活性；延長出、凝血時間；抑制血小板聚集(提高血小板內(nèi)cAMP水平抑制TXA2合成)；改善血液流變學(xué)特性(血粘度降低、紅細胞電泳時間縮短)。丹參片是活血化瘀、理氣止痛的中成藥。主要用于心絞痛、高血壓、頸椎病以及胸中憋悶等病癥。而且其藥效可靠、丹參片的副作用小。但是也不能吃的過于頻繁。因為長期服用復(fù)方丹參片可能引起血鉀含量降低，產(chǎn)生低血鉀癥。[0039]牡荊莖:味辛；微苦；性平。歸:肺；肝；脾；胃經(jīng)。功能主治:祛風(fēng)解表；消腫止痛。主感冒；喉痹；牙痛；腳氣；瘡腫；燒傷。
[0040]千年艾:辛、苦，微溫。功能主治:祛風(fēng)除濕，解毒消腫，止咳化痰。用于風(fēng)寒感冒，麻疹，風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛，胃痛，支氣管炎，百日咳，疔瘡腫毒，乳腺炎。
[0041]路路通:苦，平；歸肝、腎經(jīng)?！毒V目拾遺》楓果，樹似白楊，內(nèi)圓如蜂窩，即路路通。其性大能通行十二經(jīng)穴，故《救生苦?！分嗡[脹用之，以其能搜逐伏水也。”《現(xiàn)代實用中藥》:“燒灰外用于皮膚濕癬、痔漏等，有收斂、消炎、消毒作用?！膘铒L(fēng)活絡(luò)，利水通經(jīng)。用于關(guān)節(jié)痹痛，麻木拘攣，水腫脹滿，乳少經(jīng)閉。路路通具通利之性，功能行氣寬中而止痛，在臨床上用于脘腹脹痛、大便不爽等癥。本品又有利水消腫的功效，用于水腫，可與茯苓皮、桑白皮、冬瓜皮等配伍。此外，本品通利之性也能通下乳汁，用于氣血壅滯、乳汁不通。
[0042]牛膝:味苦，酸，性平；歸肝，腎經(jīng)?！度杖A子本草》治腰膝軟怯冷弱，破癥結(jié)，排膿止痛,產(chǎn)后心腹痛并血運,落胎,壯陽。”《滇南本草》治疔瘡、癰疽,敷患處。亦能打胎。同豬肉煨食之，能明目?！本哂醒a肝腎，強筋骨，活血通經(jīng)，引火(血)下行，利尿通淋的功效，懷牛膝功偏滋補肝腎，壯腰膝:用于肝腎不足引起的筋骨酸軟、腰膝疼痛。川牛膝以活血通經(jīng)，祛風(fēng)濕見長:用于血瘀經(jīng)閉及風(fēng)濕痛。本品性善下行，專治上炎之火及上部出血，故常用于虛火上炎或血熱上沖之目赤、咽腫、吐血、衄血等癥。中醫(yī)認為，其性味苦甘酸平，具有活血通經(jīng)，補肝腎，強筋骨，利尿通淋，引血(火)下行之功效，常用于治療瘀血阻滯的經(jīng)閉、痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、產(chǎn)后腹痛等婦科病，跌打損傷，腎虛之腰膝酸痛、下肢無力，尿血，小便不利，尿道澀痛以及火熱上炎引起的頭痛、眩暈、吐血、衄血等證。
[0043]雞血藤:性味苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)?？苫钛娼睿火B(yǎng)血調(diào)經(jīng)。主手足麻木；肢體癱瘓；風(fēng)濕痹痛；婦女有經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)；閉經(jīng)。功用:補血，活血，通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木癱瘓，風(fēng)濕痹痛。本品含刺芒柄花素、芒柄花甙、櫻黃素、阿弗羅莫辛、卡亞寧、甘草查耳酮、異甘草素、四羥基查耳酮、大豆黃素、苜蓿酚、9-0-甲氧基香豆雌酚、3，7-二羥基-6-甲氧基二氫黃酮醇、表兒茶精、原兒茶酸、無羈萜-3b-醇、b-谷留醇、胡蘿卜留醇和7-酮基-b-谷留醇。藥理作用:對 造血系統(tǒng)的作用；對凝血、纖溶的作用；抑制心臟和降低血壓作用；抗癌作用；對脂質(zhì)代謝的調(diào)節(jié)。
[0044]穿山甲:味咸，性微寒；歸肝，胃經(jīng)?！兜崮媳静荨?“治疥癩癰毒，破氣行血，胸膈膨脹逆氣，治膀胱疝氣疼痛?！薄侗静菥V目》:“除痰瘧寒熱，風(fēng)痹強直疼痛，通經(jīng)脈，下乳汁，消癰腫，排膿血，通竅殺蟲。”活血散結(jié),通經(jīng)下乳,消癰潰堅。主血瘀經(jīng)閉,癥瘕,風(fēng)濕痹痛,乳汁不下，癰腫，瘰疬。穿山甲有較佳的通下乳汁功效，用于產(chǎn)后乳汁不通，可單味為末，黃酒送月艮。為增強下乳功效；若產(chǎn)后氣血兩虛、乳汁稀少。穿山甲有消腫排膿的功效，能使癰腫未成膿者消，已化膿者速潰。
[0045]實施例1貼膏劑
本發(fā)明實施例提供了一種用于治療風(fēng)濕腰痛的中藥組合物，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材組成:桂枝21重量份、千靈丹20重量份、羌活22重量份、獨活23重量份、白?Ε 16重量份、破骨風(fēng)20重量份、狗鸞20重量份、帕梯23重量份、木瓜23重量份、蠶沙17重量份、松節(jié)20重量份、青風(fēng)藤21重量份、楓香脂23重量份、丹參20重量份、牡荊莖18重量份、千年艾22重量份、路路通17重量份、牛膝17重量份、雞血藤26重量份和穿山甲23重量份。[0046]用于治療風(fēng)濕腰痛的中藥組合物為貼膏劑，其制備方法包括以下步驟:
a、按重量份數(shù)稱取的原料藥材加入原料藥材總重量5倍的醇濃度為85%的乙醇中，加熱回流提取3次，每次4小時，將提取液合并靜置，得提取液一；
b、將步驟a中乙醇提取過的藥渣加水加熱回流提取2次，每次2小時，將提取液合并靜置，得提取液二；
C、將提取液一和提取液二合并，抽入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓至0.06MPa,濃縮至溫度為75°C時相對密度為1.03，溫度至83°C的浸膏；繼續(xù)加熱濃縮調(diào)制得貼膏劑。
[0047]實施例2膠囊劑
根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療風(fēng)濕腰痛的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材組成:桂枝30重量份、千靈丹25重量份、羌活16重量份、獨活16重量份、白]1￡ 21重量份、破骨風(fēng)25重量份、狗鸞25重量份、帕梯16重量份、木瓜30重量份、蠶沙25重量份、松節(jié)14重量份、青風(fēng)藤24重量份、楓香脂31重量份、丹參25重量份、牡荊莖25重量份、千年艾12重量份、路路通12重量份、牛膝10重量份、雞血藤16重量份和穿山甲31重量份。
[0048]上述用于治療風(fēng)濕腰痛的中藥組合物的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟:
a、按照重量份數(shù)稱取桂枝、千靈丹、羌活和獨活，加入上述四種原料藥材混合物4倍量的水浸泡3小時，提取2小時的揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，藥液濾過，藥渣備用；
b、將步驟a中的藥渣和剩余其他原料藥材混合，加醇度為75%的乙醇中，浸泡1-2小時，提取兩次，每次2小時，第`一次加入乙醇量為混合物的4倍，第二次加入乙醇量為混合物的7倍，合并提取液，濾過；以上兩濾過液合并濾過，將濾過液減壓濃縮至相對密度為88°C時1.30醇沉，調(diào)乙醇濃度至73%，取上清液濃縮至相對密度為88°C時1.13-1.50，得浸膏；
C、取步驟b得到的浸膏，加入步驟a得到的揮發(fā)油及植物油，植物油的添加量占浸膏和揮發(fā)油總質(zhì)量的3%，混合，用膠體磨研磨10分鐘，不斷攪拌，冷卻至室溫，將所述中藥組合物裝入膠囊殼體中，即得所述膠囊劑。每粒膠囊0.4g。
[0049]藥理藥效學(xué)實驗:
1、蓄積毒性試驗報告
試驗方法:選用20只健康小白鼠，雌、雄各10只，以本發(fā)明實施例2的膠囊劑為對象，劑量設(shè)計每5天為一期，每期劑量分別為0.10LD50、0.15LD50、0.22LD50、0.34LD 50、
0.50LD50，此樣品的雌性、雄性小鼠的LD 50均為5000m份/k份BW (五個劑量為500、750、1100,1700,2500m份/k份BW)。每5天稱體重一次，調(diào)整給藥量，按0.lml/10份BW經(jīng)口灌胃。20天后，動物無死亡情況發(fā)生，試驗結(jié)束，按遞增劑量給受試物20天后，雌性、雄性動物均無死亡情況發(fā)生。
[0050]2、急性毒性試驗:以本發(fā)明實施例2的膠囊劑為對象，臨床日用量的150倍給白鼠大腸內(nèi)投藥，觀察7日。結(jié)果所有動物健存，其活動、飲食、毛發(fā)、排泄物未發(fā)現(xiàn)異常，未見毒性反應(yīng)。對白鼠陰道和破損皮膚進行刺激性試驗，未見有刺激性反應(yīng)和其它不良反應(yīng)。毒性試驗證明，該藥未有毒性作用和不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全可靠。
[0051]3、依據(jù)衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2002)第二部分“急性經(jīng)皮毒性試驗” 一次限量試驗法，SD大鼠20只，雌雄各半，體重90g~180g，將本發(fā)明實施例1獲得的貼膏劑，一次經(jīng)皮涂抹5000mg/kg體重劑量，觀察15天，未發(fā)現(xiàn)明顯中毒癥狀、無死亡，動物大體解剖未見異常，判斷該品對大鼠急性經(jīng)皮毒性屬實際無毒級。
[0052]4、依據(jù)衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2002)第二部分“皮膚刺激性/腐蝕性試驗”中
6.3節(jié)，日本大耳白兔雄性4只，體重2kg~3kg，取0.5g本發(fā)明實施例1的貼膏劑直接涂抹在動物左側(cè)皮膚上(另一側(cè)作為對照)，采用封閉試驗，敷用時間4小時，試驗結(jié)束后用溫水沖洗殘留受試物，于除去受試物后lh、24h、48h和72h分別觀察動物受試區(qū)和對照區(qū)的皮膚反應(yīng)，最高積分均值為“0”，判斷該品對動物皮膚無刺激性。[0053]5、取健康白色豚鼠18只，體重250_300g，雌雄兼用，試驗前剔除兩側(cè)背毛，每側(cè)3X3cm，隨機分為試驗組、空白對照組(基質(zhì))和陽性對照組。陽性對照組用2，4_ 二硝基氯苯，致敏用I %濃度，激發(fā)用0.1%濃度。取本發(fā)明實施例1的貼膏劑0.1g涂于背部去毛區(qū)，隔日I次，共3次。于末次接觸后14天，在背部同一區(qū)域涂抹本品0.lg，6h后去除藥品后即刻觀察，并于24、48、72h觀察有無過敏反應(yīng)?？瞻讓φ战M和陽性對照組用同法激發(fā)接觸和觀察。試驗結(jié)果:陽性對照組動物皮膚在致敏I小時后即出現(xiàn)局限性紅斑和輕微水腫，24小時過敏反應(yīng)癥狀加重，并有硬結(jié)形成，致敏率為100%，試驗組和空白對照組動物皮膚均未出現(xiàn)任何過敏反應(yīng)癥狀，致敏率為O %。
[0054]臨床試驗 1、資料與方法
1.1 一般資料:選擇2010年5月-2012年7月期間，診治的風(fēng)濕腰痛患者共450例，經(jīng)診斷均符合風(fēng)濕腰痛的診斷標準:腰部重著、酸痛，勞累后或陰雨天加重，晴天或氣候溫暖好轉(zhuǎn)；腰部前俯后仰活動受牽制，久坐久立不能；動則疲勞乏力、患部怕冷；舌質(zhì)淡，苔白膩，脈儒緩。其中，男189例，女261例，年齡30-45歲者76例，年齡46-55歲者134例，年齡56-65歲者155例，66歲以上者85例。臨床表現(xiàn)為:腰痛，腰部發(fā)沉，像有重物下墜，勞累后或陰雨天加重，晴天或氣候溫暖時好轉(zhuǎn)，不能長時間坐立；易疲勞乏力，全身酸懶沉重，患部怕冷。選取420例患者，隨機分成四組，分別為治療組1-3和對照組，每組105例患者。四組患者在年齡、性別、病情輕重方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性，并根據(jù)病情的輕重治療。
[0055]1.2療效標準
痊愈為癥狀完全消失，腰部功能恢復(fù)正常；顯效為癥狀基本消失，要不功能基本恢復(fù)正常無不適感；好轉(zhuǎn)為癥狀減輕，腰部功能有改善；無效為治療前后癥狀和腰部功能無任何變化。
[0056]1.3治療方法和治療效果
1.3.1治療組1-2分別使用本發(fā)明實施例1-2不同制劑的中藥組合物進行治療，治療組3同時使用本發(fā)明實施例1和實施例2的中藥組合物進行治療:
(O治療組1:105例患者使用本發(fā)明實施例1的貼膏劑，清洗腰部后，將貼膏劑灘涂在保鮮膜或紗布上，用醫(yī)用膠帶或繃帶固定，一日兩次，每次使用3-6小時，連續(xù)使用10-15天，停藥一周后再復(fù)診。統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)65例患者全部痊愈，20例患者顯效，18例患者有效，2例患者無效。治療期間沒有發(fā)現(xiàn)藥物帶來的其他副作用，隨訪半年，痊愈患者均沒有任何復(fù)發(fā)癥狀。
[0057](2)治療組2:105例患者使用本發(fā)明實施例2的膠囊劑，一日三次，一次服用2_4粒，連續(xù)使用10-15天，停藥一周后再復(fù)診。統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)64例患者全部痊愈，26例患者顯效，13例患者有效，2例患者無效。治療期間沒有發(fā)現(xiàn)藥物帶來的其他副作用，隨訪半年，痊愈患者均沒有任何復(fù)發(fā)癥狀。
[0058](3)治療組3:105例患者同時使用本發(fā)明實施例1的貼膏劑和實施例2的膠囊劑，清洗腰部后，將貼膏劑灘涂在保鮮膜或紗布上，用醫(yī)用膠帶或繃帶固定，一日一次，每次使用3-6小時，膠囊劑一日三次，一次服用2-4粒，連續(xù)使用8-12天，停藥一周后再復(fù)診。統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)78例患者全部痊愈，17例患者顯效，10例患者有效。治療期間沒有發(fā)現(xiàn)藥物帶來的其他副作用，隨訪半年，痊愈患者均沒有任何復(fù)發(fā)癥狀。
[0059]1.3.2對照組的患者使用非甾類抗炎藥布洛芬400mg,每天三次,每次兩粒,連續(xù)使用15天，停藥一周后再復(fù)診，統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)38例患者痊愈，19例患者顯效，42例患者好轉(zhuǎn)，6例患者無效。隨訪半年，統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)其中痊愈患者中有6例患者停藥后復(fù)發(fā)；在治療期間有7例患者出現(xiàn)胃痛、消化不良等副作用。
[0060]通過上述臨床試驗可知:與治療風(fēng)濕腰痛的傳統(tǒng)西藥相比，本發(fā)明實施例1-2的中藥組合物具有治愈時間短、治愈后不易復(fù)發(fā)和無毒副作用的優(yōu)點。
[0061]2、具體病例
病例1:林某， 男，57歲，腰痛，腰部發(fā)沉，像有重物下墜，勞累后或陰雨天加重，晴天或氣候溫暖時好轉(zhuǎn)，不能長時間坐立；易疲勞乏力，全身酸懶沉重，患部怕冷，上述癥狀持續(xù)半年左右。使用本發(fā)明實施例1的貼膏劑治療，清洗腰部后，將貼膏劑灘涂在保鮮膜或紗布上，用醫(yī)用膠帶或繃帶固定，一日兩次，每次使用4小時，連續(xù)使用12天，停藥一周后再復(fù)診。癥狀全部消失，腰部功能恢復(fù)，治療期間沒有發(fā)現(xiàn)藥物帶來的其他副作用，隨訪半年，沒有任何復(fù)發(fā)癥狀。
[0062]病例2:陳某，女，67歲，腰痛，腰部發(fā)沉，勞累后或陰雨天加重，晴天或氣候溫暖時好轉(zhuǎn)，不能長時間坐立；易疲勞乏力，全身酸懶沉重，患部怕冷，舌質(zhì)淡，苔白膩，脈儒緩。同時使用本發(fā)明實施例1的貼膏劑和實施例2的膠囊劑治療，清洗腰部后，將貼膏劑灘涂在保鮮膜或紗布上，用醫(yī)用膠帶或繃帶固定，一日兩次，每次使用3小時，膠囊劑一日三次，一次服用2-4粒，連續(xù)使用10天，停藥一周后再復(fù)診。癥狀全部消失，腰部功能恢復(fù)，治療期間沒有發(fā)現(xiàn)藥物帶來的其他副作用，隨訪半年，沒有任何復(fù)發(fā)癥狀。
[0063]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.用于治療風(fēng)濕腰痛的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包括以下原料藥材:桂枝、千靈丹、羌活、獨活、白芷、破骨風(fēng)、狍茸、帕梯、木瓜、蠶沙、松節(jié)、青風(fēng)藤、楓香脂、丹參、牡荊莖、千年艾、路路通、牛膝、雞血藤和穿山甲。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療風(fēng)濕腰痛的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材組成:桂枝10-30重量份、千靈丹15-25重量份、羌活16-31重量份、獨活16-31重量份、白芷11-21重量份、破骨風(fēng)16-25重量份、狍茸16-25重量份、帕梯16-30重量份、木瓜16-30重量份、蠶沙12-25重量份、松節(jié)14-25重量份、青風(fēng)藤16-24重量份、楓香脂16-31重量份、丹參16-25重量份、牡荊莖12-25重量份、千年艾12-31重量份、路路通12-20重量份、牛膝10-21重量份、雞血藤16-31重量份和穿山甲16-31重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于治療風(fēng)濕腰痛的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材組成:桂枝15-25重量份、千靈丹17-23重量份、羌活18-27重量份、獨活18-26重量份、白芷13-18重量份、破骨風(fēng)18-22重量份、狍茸19-21重量份、帕梯19-26重量份、木瓜19-26重量份、香沙15-22重量份、松節(jié)18-22重量份、青風(fēng)藤19-23重量份、楓香脂19-27重量份、丹參19-23重量份、牡荊莖15-22重量份、千年艾18-26重量份、路路通15-20重量份、牛膝15_21重量份、雞血藤23-31重量份和穿山甲20-27重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的用于治療風(fēng)濕腰痛的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材組成:桂枝21重量份、千靈丹20重量份、羌活22重量份、獨活23重量份、白芷16重量份、破骨風(fēng)20重量份、狍茸20重量份、帕梯23重量份、木瓜23重量份、蠶沙17重量份、松節(jié)20重量份、青風(fēng)藤21重量份、楓香脂23重量份、丹參20重量份、牡荊莖18重量·份、千年艾22重量份、路路通17重量份、牛膝17重量份、雞血藤26重量份和穿山甲23重量份。
5.一種如權(quán)利要求1-4任一項所述的用于治療風(fēng)濕腰痛的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為貼膏劑，所述制備方法包括以下步驟: a、按照重量份數(shù)稱取所有原料藥材，放入乙醇中加熱回流提取3次，合并三次提取液得提取液一； b、再將步驟a中乙醇提取的藥渣，加水加熱回流提取2次，合并2次提取液得提取液-* ; c、將提取液一和提取液二合并，濃縮，得到浸膏，加熱濃縮調(diào)制。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于治療風(fēng)濕腰痛的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟a中，按重量份數(shù)稱取的原料藥材加入原料藥材總重量5倍的醇濃度為85%的乙醇中，加熱回流提取3次，每次2-5小時，將提取液合并靜置，得提取液一。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于治療風(fēng)濕腰痛的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟b中，將步驟a中乙醇提取過的藥渣加水加熱回流提取2次，每次1-3小時，將提取液合并靜置，得提取液二。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于治療風(fēng)濕腰痛的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟c中，將提取液一和提取液二合并，抽入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓至0.03-0.09MPa，濃縮至溫度為60-90°C時相對密度為1.03，溫度至75°C _92°C的浸膏；繼續(xù)加熱濃縮調(diào)制得貼膏劑。
9.一種如權(quán)利要求1-4任一項所述的用于治療風(fēng)濕腰痛的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為膠囊劑，所述制備方法包括以下步驟: a、按照重量份數(shù)稱取桂枝、千靈丹、羌活和獨活，加入上述四種原料藥材混合物3-4倍量的水浸泡1-3小時，提取1-3小時的揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，藥液濾過，藥渣備用； b、將步驟a中的藥渣和剩余其他原料藥材混合，加醇度為75-80%的乙醇中，浸泡1-2小時，提取兩次，每次2小時，第一次加入乙醇量為混合物的4倍，第二次加入乙醇量為混合物的7倍，合并提取液，濾過；以上兩濾過液合并濾過，將濾過液減壓濃縮至相對密度為88°C時1.13-1.50醇沉，調(diào)乙醇濃度至73-96%，取上清液濃縮至相對密度為88°C時·1.13-1.50，得浸膏； C、取步驟b得到的浸膏，加入步驟a得到的揮發(fā)油及植物油，植物油的添加量占浸膏和揮發(fā)油總質(zhì)量的2-5%，混合，用膠體磨研磨10分鐘，不斷攪拌，冷卻至室溫，將所述中藥組合物裝入膠囊殼體 中 ，即得所述膠囊劑。
【文檔編號】A61K35/64GK103705751SQ201410016718
【公開日】2014年4月9日 申請日期:2014年1月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月15日
【發(fā)明者】錢瑋 申請人:錢瑋