射頻靶點熱凝治療用腰椎穿刺針的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了射頻靶點熱凝治療用腰椎穿刺套管針，該腰椎穿刺針包括針尖（1）、針體（2）和針尾（3），針尖（1）、針體（2）和針尾（3）三位一體成腰椎穿刺針；其特征是：針尖（1）為扁弧型，且針尖較鈍；針體（2）為圓形；針尾（3）為方形，針尾（3）帶注射器接口（4）；縱型針孔（5）自針尾（3）穿入沿針體（2）延伸至針尖（1），針孔（5）末端圓弧在針尖（1）背面穿出，針孔的穿出點距針尖末端2.5-3.5mm。本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，使射頻針安全到達(dá)突出的椎間盤，不損傷硬膜囊、馬尾神經(jīng)、神經(jīng)根或椎管內(nèi)大的血管，安全性高，對較大的突出也有很好的療效。
【專利說明】射頻靶點熱凝治療用腰椎穿刺針
【技術(shù)領(lǐng)域】[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，具體涉及一種射頻靶點熱凝治療腰椎間盤突出癥的腰椎穿刺針。
【背景技術(shù)】
[0002]腰椎間盤突出癥是一種嚴(yán)重影響人類健康的常見病、多發(fā)病。目前的治療方法很多，如針灸、推拿、理療、針刀、外科手術(shù)、介入治療等。上述治療方法各有利弊，就綜合療效而言，外科手術(shù)的療效最肯定，但外科手術(shù)創(chuàng)傷大、風(fēng)險高是其缺點。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，以及人們對健康的要求越來越高，微創(chuàng)的介入治療方法以其創(chuàng)傷小，療效好，后遺癥少得到越來越多專家的肯定和患者的歡迎。在眾多的微創(chuàng)介入治療技術(shù)中，射頻靶點熱凝技術(shù)是近年來發(fā)展迅猛的一門新技術(shù)。它是在C型臂X光機(jī)的指導(dǎo)定位下將一根特制的套管針自棘間孔小關(guān)節(jié)炎內(nèi)側(cè)緣(后入路)或神經(jīng)孔的安全三角區(qū)(側(cè)入路)穿刺至突出椎間盤的靶點(見圖1)，自套管針插入工作電極，選擇合適強(qiáng)度的電流，可使工作電極的末端的放電升溫，從而使靶點處一定范圍的突出椎間盤消融，后經(jīng)人體自然吸收，從而解除突出椎間盤對神經(jīng)根的壓迫(見圖2)。
[0003](I)后入路治療:自責(zé)任椎間隙旁開約1.0cm的小關(guān)節(jié)突內(nèi)側(cè)緣進(jìn)針，主要用于偏中間型的突出；(2)側(cè)入路治療:自責(zé)任椎間隙旁開flOcm，經(jīng)神經(jīng)孔安全三角區(qū)進(jìn)入椎管，主要用于偏外側(cè)型的突出。上述治療對突出的椎間盤作靶點射頻電消融，不破壞椎體結(jié)構(gòu)，不損傷椎體外肌肉筋膜等組織，臨床總的療效較好，具有一定安全性，但存在如下問題:
1、電極套管針穿破硬膜囊引起腦脊液漏及損傷馬尾神經(jīng)。
[0004]2、由于患者的個體差異及醫(yī)生經(jīng)驗水平的不同，上述套管針往往不是一次就能穿刺到位，需在C型臂X光機(jī)下不斷調(diào)整，這樣硬膜囊的損傷與馬尾神經(jīng)損以及神經(jīng)根和椎管內(nèi)大血管的損傷機(jī)率會更大。
[0005]3、如果突出物較大往往需同時進(jìn)行后入路及側(cè)入路的治療，這樣增加了操作風(fēng)險。尤其是側(cè)入路，因穿刺路徑長，風(fēng)險更大。
[0006]4、無論是后入路還是側(cè)入路到達(dá)突出的部位一般每次都只是打一個靶點(如穿刺多個靶點操作風(fēng)險明顯增加)。鑒于射頻電極毀損的溫度和范圍有一定限制(是從安全角度考慮，要盡量避免相鄰的神經(jīng)根、硬膜囊的損傷)，因此，如果突出物較大時，上述治療的效果有限，患者往往需要改用其他方法治療。
[0007]5、突出的椎間盤有時緊貼硬膜囊甚至將其壓迫變形，作靶點射頻治療時，緊鄰的硬膜囊被誤傷的風(fēng)險明顯增大，一旦損傷將導(dǎo)致嚴(yán)重后果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的目的在于:提供一種射頻靶點熱凝治療用腰椎穿刺套管針，本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，使射頻針安全到達(dá)突出的椎間盤，不損傷硬膜囊及馬尾神經(jīng)，對較大的突出也有很好的療效。
[0009]本發(fā)明的技術(shù)解決方案是:該腰椎穿刺針包括針尖、針體和針尾，針尖、針體和針尾三位一體成腰椎穿刺針；
針尖為扁弧型，且針尖較鈍；針體為圓形；針尾為方形，針尾帶注射器接口 ；縱型針孔自針尾穿入沿針體延伸至針尖，針孔末端圓弧在針尖背面穿出，針孔的穿出點距針尖末端2.5-3.5mm。
[0010]使用時，通過適當(dāng)方法將腰椎穿刺針經(jīng)皮穿刺至椎管硬膜囊的前外側(cè)緣，到達(dá)突出的椎間盤突出處；再經(jīng)針孔插入射頻電極針套管至突出靶點，最后經(jīng)射頻電極針套管插入電極進(jìn)行治療。 [0011]本發(fā)明具有以下優(yōu)點:
1、使射頻針安全到達(dá)突出的椎間盤，不損傷硬膜囊及馬尾神經(jīng)；
2、電極套管針如不能一次穿刺到位，在位置調(diào)整過程中不會對硬膜囊、馬尾神經(jīng)、神經(jīng)根或者椎管內(nèi)大血管造成損傷；
3、無論突出的椎間盤是偏中央型還是偏外側(cè)型，或者二者兼有，都只需經(jīng)后入路穿刺一針即可；
4、一次穿刺可進(jìn)行多靶點治療，靶點調(diào)整過程中對硬膜囊、神經(jīng)及大血管無損傷，對較大的突出也有很好的療效；
5、作靶點射頻消融治療時，可有效隔開靶點與硬膜囊，即使靶點與硬膜囊相鄰很近，亦可有效避免硬膜囊被誤傷的風(fēng)險。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0012]圖1為安全三角區(qū)及小關(guān)節(jié)內(nèi)緣穿刺入路示意圖。
[0013]圖2為射頻靶點熱凝治療解除突出椎間盤對神經(jīng)根的壓迫示意圖片。
[0014]圖3為本發(fā)明腰椎穿刺針的主視示意圖。
[0015]圖4為圖3的后視示意圖。
[0016]圖5為圖3的腰椎穿刺針的針尖部位主視示意圖。
[0017]圖6為圖5的側(cè)視示意圖。
[0018]圖7為圖3的腰椎穿刺針的針柄示意圖。
[0019]圖8為圖3的腰椎穿刺針的注射器接口示意圖。
[0020]圖9為圖3的腰椎穿刺針的縱型針孔示意圖。
[0021]圖10為腰椎穿刺針弧形向外自定點處刺入直至小關(guān)節(jié)突照片。
[0022]圖11為穿刺針針尖沿小關(guān)節(jié)突向內(nèi)側(cè)緩慢輕柔移動至小關(guān)節(jié)突內(nèi)側(cè)緣針尖突破黃韌帶進(jìn)入椎管示意圖片。
[0023]圖12為鈍性的扁形針尖沿椎管側(cè)壁向前安全滑過硬膜囊側(cè)緣進(jìn)入其側(cè)前方的側(cè)隱窩并到達(dá)突出的椎間盤示意圖片。
[0024]圖13為針尖的弧度轉(zhuǎn)向內(nèi)側(cè)，弧形針尖已達(dá)硬膜囊前外側(cè)、突出椎間盤的后方、穿刺到位示意圖片。
[0025]圖14為當(dāng)射頻電極工作時，確保其熱輻射不會對硬膜囊形成誤傷的示意圖片。
[0026]圖15為對中央型、偏中央型和偏外側(cè)型的突出的治療及兩個靶點甚至多靶點治療示意圖。
[0027]圖中:1針尖，2針體，3針尾，4注射器接口，5針孔。
【具體實施方式】
[0028]如圖3、4所示，該腰椎穿刺針包括針尖1、針體2和針尾3，針尖1、針體2和針尾3三位一體成腰椎穿刺針；如圖5、6所示，針尖I為扁弧型，且針尖較鈍；如圖7所示，針體2為圓形；如圖8所示，針尾3為方形，針尾3帶注射器接口 4 ;如圖9所示，縱型針孔5自針尾3穿入沿針體2延伸至針尖1，針孔5末端圓弧在針尖I背面穿出，針孔的穿出點距針尖末端 2.5-3.5mm。
[0029]其中，腰椎穿刺針用于射頻靶點熱凝治療腰椎間盤突出癥的過程如下:
(1)患者取俯臥位，腹下墊適當(dāng)高的枕頭，責(zé)任椎間隙旁開約1.0cm定點；
(2)局麻平穩(wěn)后用開皮針刺破皮膚及深筋膜，先用針刀刺入至小關(guān)節(jié)突，一方面進(jìn)一步切開深筋膜下的肌肉層，另一方面探明小關(guān)節(jié)突的位置、范圍及小關(guān)節(jié)突內(nèi)側(cè)緣(也就是棘間孔的外側(cè)緣)；
(3)將腰椎穿刺針弧形向外，自定點處刺入直至小關(guān)節(jié)突，如圖10所示；
(4)將穿刺針針尖沿小關(guān)節(jié)突向內(nèi)側(cè)緩慢輕柔移動至小關(guān)節(jié)突內(nèi)側(cè)緣，稍用力即有突破感，此為針尖突破黃韌帶進(jìn)入椎管；由于針尖為鈍性，黃韌帶后方的硬膜囊有一定的活動度可自行避讓，一般不會被刺破，如圖11所示；
(5)自針尾的注射器連接口接入注射器作注氣、注水實驗，以明確針尖沒有進(jìn)入硬膜囊`內(nèi)；
(6)繼續(xù)進(jìn)針，因為針尖的弧形與椎管側(cè)壁的弧形方向接近，因此鈍性的扁形針尖可沿椎管側(cè)壁向前，安全滑過硬膜囊側(cè)緣進(jìn)入其側(cè)前方的側(cè)隱窩并到達(dá)突出的椎間盤，如圖12所示；
(7)手持針柄，將針身作180度旋轉(zhuǎn)，使針尖的弧度轉(zhuǎn)向內(nèi)側(cè)，此時弧形針尖已達(dá)硬膜囊前外側(cè)，突出椎間盤的后方，經(jīng)C型臂X線證實穿刺到位，如圖13所示；
(8)再次通過注射器作注氣、注水試驗，確認(rèn)穿刺針不在硬膜囊內(nèi)，自穿刺針針尾的針孔插入射頻電極套管至靶點，由于穿刺針針孔開口于弧形針尖的背側(cè)，因此，可確保射頻針繞過硬膜囊到達(dá)治療靶點而不會損傷硬膜囊及馬尾神經(jīng)；
(9)自射頻電極套管插入電極,開始正常程序的治療；由于穿刺針前端為扁形，已有效隔開了硬膜囊與治療靶點，因此當(dāng)射頻電極工作時，確保其熱輻射不會對硬膜囊形成誤傷，降低治療風(fēng)險，如圖14所示。
[0030]穿刺針的針尖呈鈍性，因此，針尖在硬膜囊前側(cè)，椎間盤的后側(cè)適當(dāng)移動而不會傷及硬膜囊、神經(jīng)根或大的血管，這樣，通過適當(dāng)?shù)恼{(diào)整穿刺針尖的位置和角度即實現(xiàn)對偏中央型的突出和偏外側(cè)型的突出的治療；如突出物較大甚至可多靶點治療，即一次穿刺，實現(xiàn)兩個靶點甚至多靶點治療，如圖15所示。
【權(quán)利要求】
1.射頻靶點熱凝治療用腰椎穿刺套管針，該腰椎穿刺針包括針尖(I)、針體(2)和針尾(3)，針尖(I)、針體(2)和針尾(3)三位一體成腰椎穿刺針；其特征是:針尖(I)為扁弧型，且針尖較鈍；針體(2)為圓形；針尾(3)為方形，針尾(3)帶注射器接口(4);縱型針孔(5)自針尾(3)穿入沿針體(2)延伸至針尖(1)，針孔(5)末端圓弧在針尖(I)背面穿出，針孔的穿出點距針尖末端2.5-3.5mm。
【文檔編號】A61B18/12GK103705300SQ201410017594
【公開日】2014年4月9日 申請日期:2014年1月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月15日
【發(fā)明者】高尚明, 趙曉峰, 王云龍 申請人:淮安市第一人民醫(yī)院