一種鼻腔清潔護(hù)理溶液及其制配方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種鼻腔清潔護(hù)理溶液及其制配方法，所述的清潔護(hù)理溶液按重量由5000份中藥蒸餾液、0.1～2份防腐劑、1～100份潤滑保濕劑、20～100份吐溫80、30～80份氯化鈉、20～60份pH值調(diào)節(jié)劑、純化水4658～4928.9份配制而成，該護(hù)理溶液滲透壓為280～310mosm/Kg，pH值為5.5～7.0。該護(hù)理溶液的制配方法主要是以魚腥草、薄荷、金銀花、白芷的一種或組合為原料，進(jìn)行水蒸氣蒸餾獲得中藥蒸餾液，配以上述輔料，再經(jīng)過濾分裝而成。本發(fā)明所述的溶液對鼻部常見感染微生物鏈球菌、葡萄球菌、流感桿菌、流感病毒、鼻病毒有較強抑制作用，可以達(dá)到預(yù)防鼻炎感染和復(fù)發(fā)的目的。
【專利說明】一種鼻腔清潔護(hù)理溶液及其制配方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種清潔護(hù)理制劑及制配方法，尤其涉及一種鼻腔清潔護(hù)理溶液及其制配方法。
【背景技術(shù)】
[0002]呼吸對維持生命的重要性人人皆知，人體與外界空氣接觸的第一道關(guān)口就是鼻腔，它是人體呼吸系統(tǒng)的第一衛(wèi)士，是人體呼吸系統(tǒng)與大自然進(jìn)行物質(zhì)交換的必經(jīng)之處。鼻腔為一頂窄底寬的狹長腔隙，前起前鼻孔，后止于后鼻孔，與鼻咽部相通。鼻腔大部分由黏膜覆蓋，表面有從纖毛細(xì)胞生長出來的纖毛，在纖毛上覆蓋著一層由杯狀細(xì)胞和其它分泌型細(xì)胞分泌的粘液，使黏膜表面形成了一層隨纖毛不斷向后移動的黏液毯，形成鼻粘液纖毛系統(tǒng)。
[0003]人的鼻腔對吸入的空氣起著清潔過濾、加溫、保溫作用?？諝膺M(jìn)入鼻腔后分為層流和紊流，被適度加溫濕化，經(jīng)鼻毛可過濾粉塵，反射性噴嚏排出異物后，進(jìn)入鼻腔的較小灰塵顆粒受紊流作用，沉降于粘膜表面的“粘液毯”，借“纖毛運動”送入咽部從口腔排出。粘液毯中還含有粘多糖、粘蛋白、溶菌酶、干擾素和分泌性IgA等抗體，能抑制和消除粘附的細(xì)菌和病毒?？諝庵械挠泻ξ镔|(zhì)若不能被黏膜清除而進(jìn)入人體，有可能產(chǎn)生一系列反應(yīng)和疾病。因此從某種程度上講生命之路由鼻腔開始，鼻子內(nèi)環(huán)境的健康與功能直接影響整個人體的健康和功能。
[0004]正常成年人每天24小時累計吸進(jìn)、呼出15000升空氣，鼻腔借助鼻粘液纖毛系統(tǒng)的清潔作用能應(yīng)對各種環(huán)境而保持順暢呼吸，且維護(hù)呼吸道潔凈，但隨著大氣污染的加重和霧霾天氣的增多，空氣中的粉塵、煙霧的含量也大大增加，致使鼻腔前庭的滯留污染物質(zhì)增多，大大超過鼻腔的自身清潔能力，導(dǎo)致粉塵污垢無法及時清除，鼻毛結(jié)痂，有害物質(zhì)不僅會積聚在鼻腔影響和損傷鼻纖毛清潔功能和鼻腔殺菌功能，還會刺激鼻粘膜產(chǎn)生造成各種不適，如:流鼻涕、打噴嚏、鼻塞等，成為致病的一大隱患。久而久之，更會導(dǎo)致各種鼻炎、鼻竇炎和上呼吸道感染等疾病的發(fā)生。
[0005]空氣質(zhì)量堪憂，鼻子最受考驗?！安谋侨搿边@種新提法，反映了當(dāng)下空氣污染日趨嚴(yán)重的窘迫現(xiàn)實。衛(wèi)生部專項調(diào)查顯示:在病毒性流感、上呼吸道感染、肺炎等呼吸系統(tǒng)感染疾病中，80%是由鼻腔不潔或是缺乏應(yīng)有的保健引起的(摘自2008年4月8日《城市快報》第九版《城市新聞》)?？梢姳茄谆颊叩闹鹉昙し?，不僅與空氣質(zhì)量下滑且未得到有效控制和改善有關(guān)，還與民眾沒有鼻腔清潔保健習(xí)慣有關(guān)。在全國各大城市空氣污染形勢短期得不到明顯改善的情況下，注意鼻腔清潔保健則是預(yù)防呼吸系統(tǒng)疾病的重要一環(huán)。世界衛(wèi)生組織在2012年便已將洗鼻的推薦指數(shù)上升到最高級別A級。用專用器具和制劑(最常用的是生理鹽水)清洗鼻腔，可以幫助保持鼻腔清潔，祛除積聚的細(xì)菌、病毒和過敏源，減輕鼻腔充血水腫狀態(tài)，恢復(fù)和促進(jìn)鼻腔的正常功能。可見洗鼻是一種鼻腔保健的好辦法，也是預(yù)防鼻炎等呼吸系統(tǒng)疾病的重要手段。
[0006]因此，研究開發(fā)適宜的鼻腔清潔護(hù)理劑，軟化鼻腔分泌物，濕潤鼻腔黏膜，保護(hù)和恢復(fù)鼻纖毛功能，抑制或殺滅滲透入鼻粘膜中的細(xì)菌和病毒，清除污染顆粒和過敏原，減輕霧霾對身體造成的傷害，給鼻腔一個干凈清爽的環(huán)境，是目前急需要解決的重要課題。
[0007]但現(xiàn)狀并不樂觀，目前已公開的鼻腔清洗制劑專利大部分都存在一定技術(shù)問題，主要表現(xiàn)在:[0008]1.未重視鼻黏膜纖毛功能的保護(hù)，組方中常含有破壞鼻纖毛活性的成分。包括:I)所選用的硫柳汞、三氯叔丁醇等防腐劑對鼻纖毛毒性較大，可造成不可逆轉(zhuǎn)的鼻纖毛運動停止；2)所選用的細(xì)辛藥材有一定毒性，其使用量有不過錢(3g)的說法，研究表明其揮發(fā)油對鼻纖毛運動有顯著抑制作用。
[0009]2.忽視使用者對鼻腔清洗制劑的接受程度(即依從性)。如:1)選用的辛夷藥材雖療效確切，但其對鼻粘膜刺激大；2)中藥復(fù)方煎煮的提取液顏色較深，長期使用會導(dǎo)致色素沉著，同時其味道極苦，會給使用者帶來不適感。因此上述情況常讓使用者放棄使用。
[0010]3.選用藥材本身具有較大毒性。如蒼耳子存在腎毒性，大劑量或長期使用存在誘發(fā)呼吸、循環(huán)、腎功能衰竭的風(fēng)險。
[0011]因此，研發(fā)一種不影響鼻纖毛功能，不刺激鼻粘膜，味道易于接受的鼻腔清潔劑，才會受到使用者的歡迎，提高使用者的依從性，本發(fā)明即為刻苦鉆研達(dá)到該目標(biāo)的創(chuàng)新性成果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]本發(fā)明的目的就是為完善目前鼻腔清洗劑存在的不足，提供一種清潔效果好、保護(hù)鼻腔生理功能、使用者易于接受的鼻腔清潔護(hù)理溶液及其制配方法，從而達(dá)到祛除鼻腔內(nèi)有害物質(zhì)，預(yù)防鼻炎等呼吸系統(tǒng)疾病的作用。
[0013]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明以魚腥草、白芷、薄荷、金銀花的一種或組合物為原料，通過水蒸汽蒸餾法提取含有效成分的蒸餾液，并添加適當(dāng)?shù)妮o料，配制成適宜PH值的等滲鼻腔清潔護(hù)理溶液。本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣的:
[0014]所述的鼻腔清潔護(hù)理溶液，按重量由5000份中藥蒸餾液、0.1~2份防腐劑、I~100份潤滑保濕劑、20~100份吐溫80、30~80份氯化鈉、20~60份pH值調(diào)節(jié)劑、純化水4658~4928.9份配制而成，該護(hù)理溶液滲透壓為280~310m0sm/kg (毫滲透摩爾每千克)，pH值為5.5~7.0。
[0015]上述有效成分的蒸餾液是每毫升含藥量等同于原生藥0.5~20克的蒸餾液。
[0016]所述的防腐劑1份、潤滑保濕劑50份、吐溫80為60份、氯化鈉55份、PH值調(diào)節(jié)劑40份、純化水4794份。
[0017]所述的中藥蒸餾液由魚腥草、白芷、薄荷、金銀花的一種或一種以上的組合物經(jīng)水蒸氣蒸餾制得。
[0018]所述的防腐劑是苯扎氯銨、苯扎溴銨的一種。
[0019]所述的潤滑保濕劑是甘油、木糖醇、透明質(zhì)酸的一種或其組合。
[0020]所述的pH值調(diào)節(jié)劑是磷酸二氫鈉/磷酸氫二鈉緩沖對、枸櫞酸/枸櫞酸鈉緩沖對的一種。
[0021]本發(fā)明所述的鼻腔清潔護(hù)理溶液的制配方法，包括以下步驟:
[0022]I)取魚腥草、白芷、薄荷、金銀花的一種或一種以上的組合物，浸沒在10~20倍重量的水中，進(jìn)行水蒸汽蒸餾，獲得每毫升含藥量等同于原生藥0.5~20克的蒸餾液，經(jīng)
0.45 μ m濾膜過濾除雜,備用；
[0023]2)取5000份中藥蒸餾液，加入20~100份吐溫80、0.1~2份防腐劑、I~100份潤滑保濕劑、純化水4658~4928.9份，攪勻，加入20~60份pH值調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值為5.5~7.0，加入30~80份氯化鈉調(diào)節(jié)滲透壓為280~310m0sm/kg ；
[0024]3)再將步驟2)制取的溶液通過0.22 μ m的濾膜除菌濾過，即可獲得鼻腔清潔護(hù)理溶液。
[0025]所述的PH值為6.0，滲透壓為290m0sm/kg。
[0026]所獲得的鼻腔清潔護(hù)理溶液可以分裝于適宜容器或?qū)Ｓ孟幢茄b置中，制成滴鼻劑、噴鼻劑或洗鼻劑，按相應(yīng)的操作方法即可進(jìn)行鼻腔清潔。
[0027]本鼻腔清潔護(hù)理溶液的配方中各成分的功效如下:
[0028]魚腥草:味辛，性微寒，歸肺經(jīng)。具清熱解毒，消癰排膿的功效?，F(xiàn)代藥理研究證明魚腥草蒸餾液(含有癸酰乙醛、甲基正壬酮等活性成分)，具廣譜抗菌活性和抗病毒作用，尤其對金葡菌、鏈球菌的抑菌作用較強，對HSV-1、流感病毒具明顯殺滅作用。魚腥草還具有強大的抗炎作用和免疫增強作用，臨床上多用以治療上呼吸道感染、耳鼻喉科炎癥及預(yù)防術(shù)后感染等。
[0029]白芷:味辛，性溫，歸胃、大腸、肺經(jīng)。具散風(fēng)除濕，通竅止痛，消腫排膿的功效?，F(xiàn)代藥理研究證明，白芷蒸餾液(含水合氧化前胡素等活性成分)，對多種細(xì)菌，如大腸桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌等有不同制度抑制作用。常用治療風(fēng)寒感冒、鼻塞、鼻淵等癥。
[0030]薄荷:味辛，性涼，歸肺、肝經(jīng)。具宣散風(fēng)熱，清頭目之功效?，F(xiàn)代藥理研究證明，薄荷蒸餾液(含薄荷醇、薄荷酮、β -菔烯等活性成分)，對孤兒病毒、單純皰疹病毒有抑制作用，對表皮葡萄球菌、金色葡萄球菌、大腸桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌、枯草桿菌、肺炎桿菌有較強抗菌作用。常用于治療傷風(fēng)咳嗽、鼻塞聲重、咽喉不利、鼻流臭涕等。
[0031]金銀花:味甘，性寒，歸肺、心、胃經(jīng)。具清熱解毒，涼散風(fēng)熱的功效?，F(xiàn)代藥理研究證明，金銀花蒸餾液(含芳樟醇、環(huán)氧芳樟醇等活性成分)，具有廣譜抗菌作用，對金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌等多種致病菌均有較強的抑制作用，對鉤端螺旋體、流感病毒以及致病霉菌等多種病原微生物亦有抑制作用。常用于治療上呼吸道感染，急性咽炎等。
[0032]為驗證本發(fā)明選取中藥材的抑菌效果， 申請人:進(jìn)行了體外抑菌試驗實驗，即試管稀釋法測定對敏感細(xì)菌的最低抑菌濃度。具體如下:
[0033]1.標(biāo)準(zhǔn)菌株:
[0034]金黃色葡萄球菌ATCC25923，大腸埃希菌ATCC25922，銅綠假單胞菌ATCC27853。
[0035]2.臨床分離菌株:
[0036]金黃色葡萄球菌，大腸埃希菌，銅綠假單胞菌，克雷伯氏肺炎桿菌，肺炎雙球菌各2株。
[0037]3.培養(yǎng)基:
[0038]除肺炎雙球菌采用含血MH培養(yǎng)基，余下菌株采用MH培養(yǎng)基。
[0039]4.實驗方法:
[0040]采用試管稀釋法測定各中藥蒸餾液對于各檢測菌株的最低抑菌濃度(MIC)。
[0041]取金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、克雷伯氏肺炎桿菌標(biāo)準(zhǔn)菌株及其臨床分離菌株接種于MH培養(yǎng)基；取肺炎雙球菌接種于含血MH培養(yǎng)基增菌培養(yǎng)24h，然后將菌液以相應(yīng)液體培養(yǎng)基稀釋1000倍，作為檢測菌液。
[0042]每一檢測菌液取無菌試管40支，管內(nèi)均加入相應(yīng)液體培育基Iml并依次編號，吸取經(jīng)流通蒸氣滅菌的濃度相當(dāng)于2g生藥/ml的魚腥草蒸餾液、金銀花蒸餾液、白芷蒸餾液、薄荷蒸餾液和四種藥材(魚腥草:金銀花:白芷:薄荷重量比=I:1:1:1)復(fù)方蒸餾液各lml，分別置于第I管中混勻，作倍比稀釋至第6管(第6管棄去Iml混合液)，濃度依次為1.0,0.5,0.25,0.125,0.0625,0.03125g/ml，第7管為陽性對照藥諾氟沙星(濃度為20 μ g/ml)，第8管為不加藥液的空白對照。
[0043]吸取檢測菌液0.1ml由低濃度到高濃度依次加入檢測管內(nèi)，輕輕搖勻，置于37°C培育箱內(nèi)孵育18h后，取出，觀察細(xì)菌生長情況。凡抑制檢測菌株肉眼未見生長的最低藥物濃度即為藥物對該檢測菌株的MIC。結(jié)果見表1~表5。
[0044]表1魚腥草蒸餾液體外抗菌試驗結(jié)果
[0045]
【權(quán)利要求】
1.一種鼻腔清潔護(hù)理溶液，其特征在于:所述的清潔護(hù)理溶液按重量由5000份中藥蒸餾液、0.1~2份防腐劑、I~100份潤滑保濕劑、20~100份吐溫80、30~80份氯化鈉、.20~60份pH值調(diào)節(jié)劑、純化水4658~4928.9份，經(jīng)中藥蒸餾液制取、過濾，上述各組分加入攪勻配制而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻腔清潔護(hù)理溶液，其特征在于:所述的防腐劑1份、潤滑保濕劑50份、吐溫80為60份、氯化鈉55份、PH值調(diào)節(jié)劑40份、純化水4794份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的鼻腔清潔護(hù)理溶液，其特征在于:所述的中藥蒸餾液由魚腥草、白芷、薄荷、金銀花的一種或一種以上的組合物經(jīng)水蒸氣蒸餾制得。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的鼻腔清潔護(hù)理溶液，其特征在于:所述的防腐劑是苯扎氯銨、苯扎溴銨的一種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的鼻腔清潔護(hù)理溶液，其特征在于:所述的潤滑保濕劑是甘油、木糖醇、透明質(zhì)酸的一種或其組合。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的鼻腔清潔護(hù)理溶液，其特征在于:所述的pH值調(diào)節(jié)劑是磷酸二氫鈉/磷酸氫二鈉緩沖對、枸櫞酸/枸櫞酸鈉緩沖對的一種。
7.—種權(quán)利要求1所述的鼻腔清潔護(hù)理溶液的制配方法，所述的制配方法包括以下步驟: .1)取魚腥草、白芷、薄荷、金銀花的一種或一種以上的組合物，浸沒在10~20倍重量的水中，進(jìn)行水蒸汽蒸餾，獲 得每份含藥量等同于原生藥0.5~20克的5000份中藥蒸餾液，經(jīng)0.45 μ m濾膜過濾,備用； .2)取5000份中藥蒸餾液，加入20~100份吐溫80、0.1~2份防腐劑、I~100份潤滑保濕劑、純化水4658~4928.9份，攪勻，加入20~60份pH值調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值為5.5~.7.0，加入30~80份氯化鈉調(diào)節(jié)滲透壓為280~310m0sm/kg ； .3)再將步驟2)制取的溶液通過0.22 μ m的濾膜濾過，即可獲得所述的鼻腔清潔護(hù)理溶液。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的鼻腔清潔護(hù)理溶液的制配方法，其特征在于:所述的PH值為.6.0,滲透壓為 295mOsm/kg。
【文檔編號】A61K47/34GK103735581SQ201410022393
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2014年1月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月17日
【發(fā)明者】劉少華 申請人:劉少華