鋅硒寶片及保婦康栓聯(lián)合鋅硒寶片在制備治療老年性陰道炎藥物中的應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種鋅硒寶片及保婦康栓聯(lián)合鋅硒寶片在制備治療老年性陰道炎藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明通過研究，得出鋅硒寶片中含有大量對人體有益成分，能很好提升機(jī)體免疫力，使性激素充分發(fā)揮其作用，從整體上使身體各部分抗病變能力提高，從而使陰道抵抗病菌侵入的能力增強(qiáng)，使老年性陰道炎的感染和復(fù)發(fā)率降低，因此對老年性陰道炎有很好的輔助治療作用。同時，通過鋅硒寶片的整體調(diào)整和保婦康栓的直達(dá)病灶，使老年性陰道炎治療時間明顯縮短，減輕了病人的痛苦。除此之外，鋅硒寶片和保婦康栓的聯(lián)用不對機(jī)體使用激素和抗生素，不會破壞機(jī)體自身環(huán)境，也不會產(chǎn)生藥物依賴性，不會引發(fā)其他病癥，安全性高，副作用小。
【專利說明】鋅砸寶片及保婦康栓聯(lián)合鋅砸寶片在制備治療老年性陰道炎藥物中的應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種鋅硒寶片及保婦康栓與鋅硒寶片聯(lián)用在制備治療老年性陰道炎藥物中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]老年性陰道炎是圍絕經(jīng)期及絕經(jīng)期婦女多發(fā)的生殖系統(tǒng)炎癥性疾病，是由于卵巢功能衰退、雌激素水平降低、陰道壁萎縮、粘膜菲薄、上皮細(xì)胞內(nèi)糖原減少、陰道內(nèi)PH值增高、局部抵抗力降低等原因，致病菌容易侵入繁殖引起的炎癥。因?yàn)殡S著年齡的增長女性卵巢功能及激素水平等都在不斷下降，所以陰道炎很容易反復(fù)發(fā)作，據(jù)資料統(tǒng)計(jì)，老年性陰道炎發(fā)病率約占絕經(jīng)后婦女的30%-50%，嚴(yán)重危害絕經(jīng)期婦女的身心健康。
[0003]老年性陰道炎主要臨床癥狀為白帶增多，多為黃水樣，嚴(yán)重者可為膿性，有臭味，有時為淡血性，甚至發(fā)生少量陰道流血。常伴有下腹及陰道墜脹感或陰道皮膚受炎性分泌物影響，外陰有瘙癢或灼熱感。婦科檢查可見陰道黏膜呈萎縮性改變，皺襞消失，上皮菲薄并變平滑，陰道黏膜有充血、紅腫，也可見黏膜有出血點(diǎn)或出血斑，以后穹隆及宮頸最明顯，嚴(yán)重者也可形成潰瘍或外陰潮紅糜爛。
[0004]目前，傳統(tǒng)治療老年性陰道 炎多采用單用激素或抗生素或者二者聯(lián)合的方法，但單純長期大劑量應(yīng)用激素雖能有效改善癥狀避免復(fù)發(fā)，但易引發(fā)激素依賴性腫瘤；而局部應(yīng)用抗生素(如:氯霉素、甲硝唑、環(huán)丙沙星等)雖然也有一定的治療作用，但抗生素的使用會干擾陰道內(nèi)的正常菌落，并改變陰道酸堿度，有時可致二重感染，使治療很難奏效。因此傳統(tǒng)的治療方法存在很大的局限性。
[0005]保婦康栓系采用大連名老中醫(yī)驗(yàn)方所生產(chǎn)的純中藥制劑，其成分為莪術(shù)(含20多種化學(xué)成分)和冰片，具有行氣破瘀、清熱解毒、生肌止痛的作用，用于濕熱瘀滯所致的帶下病，具有帶下量多、色黃、時有陰部瘙癢的病癥能用保婦康栓進(jìn)行治療。保婦康栓具有廣譜抗病原微生物的作用，其有效成分為揮發(fā)性物質(zhì)可均勻分布于陰道，且能滲入黏膜皺褶深部持續(xù)產(chǎn)生療效，另外其中還含有倍半萜烯成分(類雌激素物質(zhì))，能在控制癥狀的同時有效改善陰道脫落細(xì)胞的成熟度，又避免了應(yīng)用激素所帶來的弊端，在治療老年性陰道炎中效果較好。
[0006]鋅硒寶片(也可以叫新烯寶片)是含有鋅、硒、碘等多種微量元素、具有生物活性的蛋白質(zhì)復(fù)合物，具有提高特異性和非特異性的全身免疫力的作用。目前，已有研究表明，鋅硒寶片單用或者與其他藥物聯(lián)合能對小兒厭食、偏食，智力低下、男性前列腺炎、男性不孕癥、呼吸道感染、心肌炎等病癥有一定的療效，但目前沒有鋅硒寶片能用于老年性陰道病的相關(guān)報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的是提供一種鋅硒寶片及保婦康栓聯(lián)合鋅硒寶片在制備治療老年性陰道炎藥物中的應(yīng)用，本發(fā)明首次發(fā)現(xiàn)鋅硒寶片對老年性陰道炎有很好的輔助治療作用，并且研究得到將保婦康栓和鋅硒寶片聯(lián)用對老年性陰道炎有很好的治療作用，復(fù)發(fā)率低。
[0008]如【背景技術(shù)】中所述，目前治療老年性陰道炎無起效快、效果好的藥物。保婦康栓雖然能直接應(yīng)用于陰道部位，能很好的起到殺菌去病癥的作用，但其僅能治標(biāo)，無法從根本上提高陰道黏膜抵御細(xì)菌入侵的能力。目前公開的技術(shù)，單一用藥無法對老年性陰道炎有更好、更安全的作用。
[0009]發(fā)明人在研究老年性陰道炎治療方案時，試圖通過藥物的聯(lián)合使用提高老年性陰道炎的療效，通過大量的研究和實(shí)驗(yàn)篩選了合適的藥物組合，并對各種組合的效果進(jìn)行了對比，最終發(fā)現(xiàn)鋅硒寶片對老年性陰道炎有很好的輔助治療的作用，尤其是與保婦康栓一起聯(lián)合使用時會使老年性陰道炎的治愈率提高，復(fù)發(fā)率降低。 [0010]目前，沒有人將鋅硒寶片用于老年性陰道炎中，雖然鋅硒寶片對很多病癥有一定的輔助治療作用，但其對老年性陰道炎的作用機(jī)理目前并沒有研究報(bào)道。發(fā)明人根據(jù)老年性陰道炎的致病原因，分析可能是以下原因使鋅硒寶片對老年性陰道炎表現(xiàn)出很好的作用。
[0011]鋅硒寶片中含有鋅、硒、碘等人體所需微量元素，這些微量元素和機(jī)體的免疫功能密切相關(guān)，可以提高機(jī)體特異性和非特異性的免疫機(jī)能。增強(qiáng)能量代謝、組織再生，還能通過谷胱甘肽過氧化酶清除炎癥損傷所產(chǎn)生的大量自由基。因此，鋅硒寶片可以通過增加人體自身的抵抗力消滅細(xì)菌，促進(jìn)炎癥修復(fù)，由于這種作用和抗菌素不同，它不受敏感性和穿透能力的限制，可以通過提高人的全身抵抗能力在炎癥局部消滅細(xì)菌，從而起到治療作用，而不會像抗菌素那樣產(chǎn)生依賴、干擾機(jī)體正常環(huán)境。
[0012]另外，內(nèi)分泌系統(tǒng)與神經(jīng)系統(tǒng)的活動之間存在著密切的聯(lián)系和相互作用，內(nèi)分泌細(xì)胞和神經(jīng)細(xì)胞之間以及激素和神經(jīng)遞質(zhì)之間有許多共同的特征，它們相互配合，共同維持體內(nèi)各器官、系統(tǒng)功能活動的正常進(jìn)行。此外，內(nèi)分泌系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)之間也存在密切的關(guān)系，免疫系統(tǒng)分泌的細(xì)胞因子不僅作用機(jī)制與激素的作用機(jī)制很相似，而且也能作用于內(nèi)分泌細(xì)胞，使內(nèi)分泌功能和免疫反應(yīng)協(xié)調(diào)一致。鋅硒寶片中的鋅可影響下丘腦-垂體-性腺軸，從而影響垂體分泌促性腺激素，提高性激素受體的活性，在不增加激素水平的情況下充分發(fā)揮性激素的作用，幫其恢復(fù)年輕態(tài)。性激素的充分作用會使陰道炎的致病原因得到緩解，使陰道的自我防御功能提高，從根本上杜絕了陰道炎的反復(fù)發(fā)作。
[0013]綜上，鋅硒寶片中的微量元素能從整體上增強(qiáng)機(jī)體免疫系統(tǒng)功能，同時還能對內(nèi)分泌系統(tǒng)與神經(jīng)系統(tǒng)的功能活動起到增強(qiáng)作用，從而使患者體內(nèi)激素與受體間調(diào)整維持到理想狀態(tài)，較好地避免復(fù)發(fā)。在增強(qiáng)免疫能力和充分發(fā)揮性激素作用的同時，采用保婦康栓直達(dá)病灶，消滅細(xì)菌，使陰道回復(fù)健康狀態(tài)，內(nèi)外協(xié)同，起到提高治愈率，降低復(fù)發(fā)的目的。
[0014]在保婦康栓和鋅硒寶片聯(lián)合使用起到良好療效的情況下，可以為治療老年性陰道炎的藥物研制提供參考，可以將保婦康栓和鋅硒寶片作為原料藥用于治療老年性陰道炎藥物中。例如:一種治療老年性陰道炎的藥物組合物，其特征是:包括外用原料藥和口服原料藥，所述外用原料藥包括保婦康栓的藥物有效成分，所述口服原料藥包括鋅硒寶片的藥物有效成分。
[0015]本發(fā)明公開鋅硒寶片對老年性陰道炎具有很好的輔助治療作用，鋅硒寶片與保婦康栓聯(lián)用對老年性陰道炎有很好的治療作用。鋅硒寶片中含有大量對人體有益成分，能很好提升機(jī)體免疫力，使性激素充分發(fā)揮其作用，從整體上使身體各部分抗病變能力提高，從而使陰道抵抗病菌侵入的能力增強(qiáng)，使老年性陰道炎的感染和復(fù)發(fā)率降低。同時，通過鋅硒寶片的整體調(diào)整和保婦康栓的直達(dá)病灶，使老年性陰道炎治療時間明顯縮短，減輕了病人的痛苦。除此之外，鋅硒寶片和保婦康栓的聯(lián)用不對機(jī)體使用激素和抗生素，不會破壞機(jī)體自身環(huán)境，也不會產(chǎn)生藥物依賴性，不會引發(fā)其他病癥，安全性高，副作用小，并兼具抗衰老、抗癌的效果。
【具體實(shí)施方式】
[0016]下面對照組僅給予保婦康栓治療為了探討保婦康栓與鋅硒寶片聯(lián)合治療老年性陰道炎的療效，進(jìn)行以下臨床實(shí)驗(yàn)。
[0017]1、一般資料
選取2009年3月至2010年9月在我院婦科門診就診的285例老年性陰道炎患者，年齡48~67歲，均已絕經(jīng)，主要臨床表現(xiàn)為白帶異常增多、白帶異味、陰道瘙癢、陰道疼痛、性交痛等，患者陰道清潔度均為II1-1V，陰道健康評分< 15分。依據(jù)樂杰主編的《婦產(chǎn)科學(xué)》第六版，通過宮頸細(xì)胞學(xué)檢查排除宮頸上皮內(nèi)瘤變，通過常規(guī)陰道分泌物檢查，排除滴蟲性陰道炎、念珠菌性陰道炎、外陰營養(yǎng)不良及皮膚病。尿培養(yǎng)陰性。所有患者均診斷為老年性陰道炎。
[0018]2、治療方法
2.1所用藥物:保婦康栓，海南碧凱藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，每粒1.74克。
[0019]鋅硒寶片，濟(jì)南體恒健生物工程有限公司銷售，每片0.25g。
[0020]倍美力軟膏，美國惠氏-立達(dá)(蘇州)制藥有限公司生產(chǎn)，每g軟膏含結(jié)合雌激素
0.625mg,附帶一支有刻度的送藥器。
[0021]復(fù)方甲硝唑栓，吉林晶珠藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，每粒含甲硝唑0.5g及人參莖葉苷、維生素E。
[0022]2.2 方法
將285例患者平均分為5組，其中一組為治療組，4組為對照組，每組57例，各組之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
[0023]治療組給予保婦康栓局部應(yīng)用聯(lián)合鋅硒寶片口服，每晚睡前清洗外陰后將保婦康栓I粒放入陰道深部，7日為一療程。鋅硒寶4片飯前嚼服，3次/日，連服一月。也可根據(jù)情況劑量減半后堅(jiān)持服用3個月。
[0024]對照組I僅有保婦康栓進(jìn)行治療，每晚睡前清洗外陰后將保婦康栓I粒放入陰道深部，7日為一療程。
[0025]對照組2給予保婦康栓聯(lián)合倍美力軟膏局部應(yīng)用，方法為:每晚睡前清洗外陰后將保婦康栓I粒放入陰道深部，7日為一療程，連續(xù)使用2個療程。每日晨用送藥器將I克軟膏輕輕推入陰道深部，連用I周后改為隔日給藥一次，4周為一個療程。
[0026]對照組3給予復(fù)方甲硝唑栓局部應(yīng)用聯(lián)合鋅硒寶片口服，方法為:復(fù)方甲硝唑栓，每晚睡前陰道給藥I枚，連用I周為I療程。鋅硒寶4片飯前嚼服，3次/日，連服一月。也可根據(jù)情況劑量減半后堅(jiān)持服用3個月。
[0027]對照組4給予倍美力軟膏局部應(yīng)用聯(lián)合鋅硒寶片口服，方法為:每晚睡前陰道給倍美力軟膏I次，Ig/次，連用I周后改每周給藥2次，癥狀消失即可停藥。鋅硒寶4片飯前嚼服，3次/日，連服一月。也可根據(jù)情況劑量減半后堅(jiān)持服用3個月。
[0028]各組均停藥后6天、6個月、12個月復(fù)查，給予療效評定。
[0029]3、療效評定標(biāo)準(zhǔn)
以治療前后臨床癥狀、陰道清潔度、陰道健康評分判定治療效果。
[0030]痊愈:臨床癥狀消失，陰道粘膜轉(zhuǎn)正常，陰道清潔度均為I或II，陰道健康評分>15分。
[0031]有效:陰道粘膜蒼白、潮紅或有小點(diǎn)狀出血明顯好轉(zhuǎn)，陰道清潔度為II或III，陰道健康評分> 15分。
[0032]無效:臨床癥狀無改變。
[0033]復(fù)發(fā):再次出現(xiàn)老年性陰道炎的癥狀。
[0034]3、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法
采用SPSS10.0統(tǒng)計(jì)分析軟件，計(jì)量資料采用配對t檢驗(yàn)比較，計(jì)數(shù)資料比較采用X2檢驗(yàn)，P < 0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P ^ 0.05為差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
[0035]4、結(jié)果
4.1各組治療效果見表1。
【權(quán)利要求】
1.鋅硒寶片在制備治療老年性陰道炎藥物中的應(yīng)用。
2.保婦康栓聯(lián)合鋅硒寶片在制備治療老年性陰道炎藥物中的應(yīng)用。
3.一種治療老年性陰道炎的藥物組合物，其特征是:包括外用原料藥和口服原料藥，所述外用原料藥包括保婦康栓的藥物有效成分，所述口服原料藥包括鋅硒寶片的藥物有效成分 。
【文檔編號】A61K9/02GK103736075SQ201410023352
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2014年1月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月20日
【發(fā)明者】孫少芳, 揚(yáng)原媛, 賈俊榮, 張廣舒, 張輝 申請人:孫少芳