一種免人工氣腹球囊腔鏡檢查裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明一種免人工氣腹球囊腔鏡檢查裝置，包括在軸向方向上由外向內(nèi)套裝穿刺器套管、球囊檢查裝置和檢查內(nèi)鏡，球囊檢查裝置前端為透明球囊，透明球囊后端貼附著可收攏的花托狀支撐結(jié)構(gòu)，透明球囊最后端連接一透明硬質(zhì)連接管，硬質(zhì)連接管內(nèi)壁面嵌裝一通氣導(dǎo)管，通氣導(dǎo)管前端通入透明球囊，尾端向后延伸到硬質(zhì)連接管后端并連接一單向通氣閥門。本發(fā)明裝置可以在局麻條件和無氣腹?fàn)顟B(tài)下使用，球囊能夠有效創(chuàng)造出有效的觀察空間，利于觀察腹腔環(huán)境及疾病狀態(tài)，主要用于腹部不明病因疾病的腹腔檢查及腹部腫瘤患者的術(shù)前評估分期，為下一步的診斷及治療提供有力參考。
【專利說明】一種免人工氣腹球囊腔鏡檢查裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及臨床醫(yī)學(xué)外科學(xué)領(lǐng)域中使用的醫(yī)療器械，是一種免人工氣腹球囊腔鏡檢查的器械，尤其是一種免氣腹穿刺隧道及球囊內(nèi)鏡檢查裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，腹部不明原因的疼痛或者難以診斷的疾病及腫瘤分期，常規(guī)需要進(jìn)行“剖腹探查”或“腹腔鏡探查”。上述兩種方法均為有創(chuàng)檢查，而且需要在全身麻醉的前提下進(jìn)行，繼而存在以下問題:
[0003]( I)創(chuàng)傷嚴(yán)重:剖腹探查一般需要腹部正中切口，或正中旁切口，或經(jīng)腹直肌切口，便于術(shù)中需要時(shí)向上下延伸，或向兩側(cè)橫行擴(kuò)大，切口往往在20cm以上。常規(guī)腹腔鏡檢查會因?yàn)闅飧顾肅O2使腹內(nèi)的壓力升高，造成壓力相關(guān)并發(fā)癥及CO2相關(guān)并發(fā)癥，如:心血管方面:30%病人出現(xiàn)心動(dòng)過緩，空氣靜脈栓塞，腹部壓力增高引起的呼吸限制，皮下氣腫和高碳酸血癥等并發(fā)癥，尤其是對老年病人危害較大。
[0004](2)全身麻醉操作困難，且風(fēng)險(xiǎn)巨大。全身麻醉對患者身體健康狀況要求嚴(yán)格，且必須在配備齊全的手術(shù)室進(jìn)行，需要麻醉醫(yī)師全程監(jiān)護(hù)。而且極易出現(xiàn)嘔吐、反流與窒息、呼吸道梗阻等呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥，以及低血壓、心率失常、心臟驟停等循環(huán)系統(tǒng)并發(fā)癥。
[0005](3)陰性檢查比例高，病患難以接受。由于腹部臟器由內(nèi)臟神經(jīng)支配，疼痛反應(yīng)定位不夠明確，而且引起腹痛的病因極其復(fù)雜繁瑣，在巨大創(chuàng)傷前提下進(jìn)行了剖腹探查或者腹腔鏡檢查后，未發(fā)現(xiàn)陽性的或者確切的病灶，難以確定下一步的診療方案，也難以向患者及家屬解釋交代。
[0006]目前檢查方式存在上述 弊端，操作難度及成本需求較高，難以較好的開展，更難以為疾病的診斷提供快捷精確的指導(dǎo)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]針對上述問題，本發(fā)明的目的是提供一種免人工氣腹球囊腔鏡檢查裝置。
[0008]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明裝置采取以下技術(shù)方案:
[0009]免人工氣腹球囊腔鏡檢查裝置，包括穿刺器套管和檢查內(nèi)鏡，還包括球囊檢查裝置，穿刺器套管、球囊檢查裝置和檢查內(nèi)鏡三者在軸向方向上由外向內(nèi)套裝，且檢查內(nèi)鏡與球囊檢查裝置在后端套接處密封。
[0010]所述球囊檢查裝置前端為透明球囊，透明球囊后端貼附著可收攏的花托狀支撐結(jié)構(gòu)，透明球囊最后端連接一透明硬質(zhì)連接管，硬質(zhì)連接管內(nèi)壁面嵌裝一通氣導(dǎo)管，通氣導(dǎo)管前端通入透明球囊，尾端向后延伸到硬質(zhì)連接管后端并連接一單向通氣閥門。
[0011]透明球囊采用透明韌性薄膜材料制成。
[0012]支撐結(jié)構(gòu)設(shè)多葉均勻分布、間隙相同的花托，花托與透明球囊一體制成，花托處材料厚度大于不設(shè)花托處材料厚度。
[0013]花托數(shù)量為6葉。[0014]硬質(zhì)連接管為透明空心長管，采用硬質(zhì)塑料塑成，硬質(zhì)連接管前端與透明球囊和支撐結(jié)構(gòu)密封連接。
[0015]硬質(zhì)連接管長度有20cm、25cm、30cm幾種規(guī)格，管徑有5mm和IOmm兩種規(guī)格。
[0016]硬質(zhì)連接管的末端內(nèi)壁面上設(shè)有密封環(huán)槽。密封環(huán)槽為三道。
[0017]通氣導(dǎo)管內(nèi)嵌于硬質(zhì)連接管內(nèi)壁，前端位于硬質(zhì)連接管與透明球囊連接處，末端從硬質(zhì)連接管末端引出接通單向通氣閥門。
[0018]采用以上設(shè)計(jì)，本發(fā)明提供的免人工氣腹球囊腔鏡檢查裝置，主要用于免氣腹情況下的腹腔檢查，適合于急腹癥疑似腹部內(nèi)臟損傷或炎癥，腹部腫瘤術(shù)前診斷分期，尤其適于基礎(chǔ)情況差或者年老體弱患者。該裝置的使用能夠方便急腹癥診斷和腫瘤術(shù)前檢查，簡化操作步驟，避免全麻和氣腹引起并發(fā)癥的危險(xiǎn)，并可以利用該裝置在檢查室局部麻醉?xiàng)l件下進(jìn)行檢查，及時(shí)明確病情，為臨床醫(yī)生制定下一步治療策略提供指導(dǎo)。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0019]圖1A為本發(fā)明免人工氣腹球囊腔鏡檢查裝置外觀結(jié)構(gòu)圖；
[0020]圖1B為本發(fā)明免人工氣腹球囊腔鏡檢查裝置剖面結(jié)構(gòu)圖(放大)；
[0021]圖2A為本發(fā)明中球囊檢查裝置結(jié)構(gòu)以及與檢查內(nèi)鏡連接圖；
[0022]圖2B為圖2A的a_a截面剖面圖；
[0023]圖3為本發(fā)明中球囊檢查裝置支撐結(jié)構(gòu)“花托”開啟時(shí)軸向視圖；
`[0024]圖4為本發(fā)明中球囊檢查裝置支撐結(jié)構(gòu)“花托”收攏狀態(tài)圖；
[0025]圖5為本發(fā)明中球囊檢查裝置立體結(jié)構(gòu)圖。
【具體實(shí)施方式】
[0026]本發(fā)明突破現(xiàn)有常規(guī)的剖腹探查、與腹腔鏡檢查權(quán)威技術(shù)，為免氣腹腹腔檢查提供了便利條件和技術(shù)支持。以下結(jié)合附圖詳述本發(fā)明:
[0027]參見圖1A和圖1B所示，本發(fā)明產(chǎn)品主要分為穿刺器套管1、球囊檢查裝置2和檢查內(nèi)鏡3三個(gè)部分，其中，穿刺器套管I和檢查內(nèi)鏡3部分采用現(xiàn)有的技術(shù)，并在現(xiàn)有穿刺器套管基礎(chǔ)上進(jìn)行改良，將原有穿刺套管末端(本發(fā)明中將器械接觸人體的工作端定義為“前”或“前端”，如圖1A - 1B、圖2A和圖4的左端；將遠(yuǎn)離人體的操控端定義為“后”、“后端”、“尾端”或“末端”，如圖1A -1B、圖2A和圖4的右端)和內(nèi)面簡化(內(nèi)面光滑便于填充穿刺針芯或球囊檢查裝置，將原有穿刺套管末端充氣連接口和單向閥去除)；檢查內(nèi)鏡3完全保留原有構(gòu)成，可采用5mm、IOmm管徑、前端觀察角度為30°的內(nèi)鏡(內(nèi)鏡有O度和30度，O度只能看頭端視野，視野小，30度內(nèi)鏡，可以旋轉(zhuǎn)觀察范圍廣)，能旋轉(zhuǎn)觀察，增加視野范圍；發(fā)明的核心部分為球囊檢查裝置2 ;穿刺器套管1、球囊檢查裝置2和檢查內(nèi)鏡3，在檢查時(shí)三者在軸向方向上由外向內(nèi)套裝，球囊檢查裝置2穿套在穿刺器套管I內(nèi)，檢查內(nèi)鏡3穿套在球囊檢查裝置2內(nèi)，并相鄰部分貼合在一起成為整體觀察結(jié)構(gòu)。
[0028]參見圖2A并結(jié)合圖1B所示，球囊檢查裝置2為一體裝置，前端為透明球囊21，向后緊貼附著在可收攏的“花托”狀支撐結(jié)構(gòu)22內(nèi)，再向后連接一透明硬質(zhì)連接管23，硬質(zhì)連接管23內(nèi)壁面嵌裝一通氣導(dǎo)管25，通氣導(dǎo)管25前端伸入透明球囊21內(nèi)，尾端向后延伸到硬質(zhì)連接管23后端面并連接一單向通氣閥門26 ;另，硬質(zhì)連接管23末端設(shè)有密封環(huán)槽24。這里:
[0029]球囊檢查裝置2前端的透明球囊21，采用透明韌性薄膜材料制成，外側(cè)面有一定的疏水、疏油特性，在充氣前處于閉合狀態(tài)，使用時(shí)可被充氣膨開，并可利用內(nèi)部充氣的壓力，推開周圍組織建立觀察空間，利于腔鏡從中間向周圍觀察腹腔環(huán)境及疾病狀態(tài)；
[0030]參見圖3所示，支撐結(jié)構(gòu)22呈可收攏“花托”狀，設(shè)多葉均勻分布、間隙相同的花托(優(yōu)選6葉)，各葉花托與透明球囊21 —體制成，與透明球囊21完全貼合在一起，設(shè)花托處材料厚度大于不設(shè)花托處材料厚度，花托具有一定的回縮彈性，使用時(shí)靠球囊I的充氣壓力將其撐開(參見圖3和圖5)，使用結(jié)束時(shí)將球囊I中氣體放盡，支撐結(jié)構(gòu)22的花托靠本身彈性自動(dòng)回縮(參見圖4)。
[0031]硬質(zhì)連接管23為透明空心長管，采用硬質(zhì)塑料塑成，長度可有20cm、25cm、30cm幾種規(guī)格，管徑有5mm和IOmm兩種規(guī)格，適于不同體型或者疾病嚴(yán)重程度不同的患者檢查。硬質(zhì)連接管23前端與透明球囊21和支撐結(jié)構(gòu)22密封連接，較優(yōu)為一體成型；硬質(zhì)連接管23的末端內(nèi)壁面上設(shè)有密封環(huán)槽24，最好為三道密封環(huán)槽24 (參見圖2和圖5)，相當(dāng)于三道彈性突起，可以與穿設(shè)其內(nèi)的檢查內(nèi)鏡3緊密貼合，保證了與內(nèi)鏡貼合時(shí)的密閉性，達(dá)到不漏氣標(biāo)準(zhǔn)。
[0032]參見圖2B和圖5，通氣導(dǎo)管25內(nèi)嵌于硬質(zhì)連接管23內(nèi)壁(內(nèi)嵌方式例如在硬質(zhì)連接管23內(nèi)壁面軸向開設(shè)一凹槽，通氣導(dǎo)管25嵌裝在該凹槽中；或?qū)⑼鈱?dǎo)管25粘接在硬質(zhì)連接管23內(nèi)壁)，前端位于支撐結(jié)構(gòu)22的花托根部，使通過其充入的氣體可以直達(dá)透明球囊I內(nèi)，通氣導(dǎo)管25末端從硬質(zhì)連接管23末端引出，然后接通單向通氣閥門26。
[0033]單向通氣閥門26，尾端可以連接針筒注氣或者正壓通氣裝置。單向通氣閥門26可以為外購產(chǎn)品，例如設(shè)有三個(gè)檔位的單向通氣閥門，充氣檔位(內(nèi)設(shè)單向通氣膜)、放氣檔位和鎖死檔位。旋轉(zhuǎn)控制鈕至充氣檔位連接裝置充氣，至放氣檔位自動(dòng)放氣，并可以采用負(fù)壓抽盡余氣。
[0034]將以上各部件組裝成球`囊檢查裝置2。使用中，球囊檢查裝置2從穿刺器套管I后端穿入，再將檢查內(nèi)鏡3從硬質(zhì)連接管23后端穿入并使內(nèi)鏡3前端位于透明球囊21中間位置，利用密封環(huán)槽24使硬質(zhì)連接管23和檢查內(nèi)鏡3密封連接。
[0035]使用本發(fā)明人工氣腹球囊腔鏡檢查裝置進(jìn)行手術(shù)檢查操作時(shí)，可按以下步驟:
(I)術(shù)前評估:腹部疾病需要進(jìn)行腹腔檢查，無明顯禁忌癥。(2)局部麻醉。(3)腹部肚臍周圍Icm切口，利用穿刺器套管I穿刺入腹腔。(4)將球囊檢查裝置2以“合攏狀態(tài)”自穿刺器套管I的空腔內(nèi)插入。(5)從球囊檢查裝置2后端插入檢查內(nèi)鏡3，并調(diào)節(jié)內(nèi)鏡焦距等狀態(tài)。(6)在內(nèi)鏡觀察狀態(tài)下，通過單向通氣閥門26進(jìn)行充氣，將透明球囊21完全充盈，同時(shí)花托打開。左右移動(dòng)透明球囊21開始檢查。(7)術(shù)畢，回撤檢查內(nèi)鏡3，從單向通氣閥門26放氣并抽盡余氣后，使透明球囊21收攏，花托合并，依次取出檢查內(nèi)鏡3、球囊裝置2及穿刺器套管I?？p合關(guān)閉切口，敷貼覆蓋傷口。
[0036]本發(fā)明免人工氣腹球囊腔鏡檢查裝置主要用于腹部不明病因疾病的腹腔檢查及腹部腫瘤患者的術(shù)前評估分期，該裝置可以在局麻條件和無氣腹?fàn)顟B(tài)下使用，球囊能夠有效創(chuàng)造出有效的觀察空間，利于觀察腹腔環(huán)境及疾病狀態(tài)，為下一步的診斷及治療提供有力參考。
[0037]本發(fā)明的優(yōu)勢:[0038]a.本發(fā)明實(shí)現(xiàn)了免氣腹球囊腔鏡檢查新技術(shù)，提供了免氣腹條件下及局部麻醉?xiàng)l件下腹腔檢查的新方法，突破常規(guī)的剖腹探查及腹腔鏡探查方法，更方便，更微創(chuàng)，更經(jīng)濟(jì)。
[0039]b.透明球囊、“花托”結(jié)構(gòu)及后面硬質(zhì)連接管緊密貼合附著，并與通氣導(dǎo)管、單向通氣閥門結(jié)合為一整體結(jié)構(gòu)，使用方便。
[0040]c.透明球囊壁具有一定彈性和可塑性，可以有效克服弧面產(chǎn)生的畫面放大或變形。
[0041]d“花托”狀支撐結(jié)構(gòu)加固了球囊的穩(wěn)定性，能較好保證觀察時(shí)球囊的穩(wěn)定性。該結(jié)構(gòu)具有較好的彈性，在充氣時(shí)能充分展開，并能在放氣后及時(shí)收攏，能順利通過穿刺套管，保證了在較小的微創(chuàng)切口下進(jìn)行檢查的可行性。
[0042]e.本發(fā)明檢查裝置設(shè)有不同規(guī)格(尤其是透明硬質(zhì)連接管管徑和長度)，適合對不同體型病人進(jìn)行腹腔檢查。
[0043]f.硬質(zhì)連接管后端的密封環(huán)槽形成三道彈性突起，充分保證了與內(nèi)鏡貼合時(shí)的密閉性，更重要的是有效保證了氣體密閉性，保證了檢查時(shí)的球囊內(nèi)部氣體壓力穩(wěn)定性。
[0044]g.單向通氣閥門，可以直接連接正壓通氣裝置進(jìn)行充氣，充氣結(jié)束后立即關(guān)閉閥門，保證了檢查時(shí)的球囊內(nèi)部氣體壓力穩(wěn)定性。
[0045]h.檢查內(nèi)鏡可以選擇不同孔徑5mm或IOmm, 30度鏡頭,可以根據(jù)需要選擇不同的
觀察視野。
【權(quán)利要求】
1.免人工氣腹球囊腔鏡檢查裝置，包括穿刺器套管和檢查內(nèi)鏡，其特征在于，還包括球囊檢查裝置，穿刺器套管、球囊檢查裝置和檢查內(nèi)鏡三者在軸向方向上由外向內(nèi)套裝，且檢查內(nèi)鏡與球囊檢查裝置在后端套接處密封。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述免人工氣腹球囊腔鏡檢查裝置，其特征在于，所述球囊檢查裝置前端為透明球囊，透明球囊后端貼附著可收攏的花托狀支撐結(jié)構(gòu)，透明球囊最后端連接一透明硬質(zhì)連接管，硬質(zhì)連接管內(nèi)壁面嵌裝一通氣導(dǎo)管，通氣導(dǎo)管前端通入透明球囊，尾端向后延伸到硬質(zhì)連接管后端并連接一單向通氣閥門。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述免人工氣腹球囊腔鏡檢查裝置，其特征在于，透明球囊采用透明韌性薄膜材料制成。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述免人工氣腹球囊腔鏡檢查裝置，其特征在于，支撐結(jié)構(gòu)設(shè)多葉均勻分布、間隙相同的花托，花托與透明球囊一體制成，花托處材料厚度大于不設(shè)花托處材料厚度。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述免人工氣腹球囊腔鏡檢查裝置，其特征在于，花托數(shù)量為6葉。
6.根據(jù)權(quán)利要求2至5任一所述免人工氣腹球囊腔鏡檢查裝置，其特征在于，硬質(zhì)連接管為透明空心長管，采用硬質(zhì)塑料塑成，硬質(zhì)連接管前端與透明球囊和支撐結(jié)構(gòu)密封連接。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述免人工氣腹球囊腔鏡檢查裝置，其特征在于，硬質(zhì)連接管長度有20cm、25cm、30cm幾種規(guī)格，管徑有5mm和IOmm兩種規(guī)格。
8.根據(jù)權(quán)利要求2至7任一所述免人工氣腹球囊腔鏡檢查裝置，其特征在于，硬質(zhì)連接管的末端內(nèi)壁面上設(shè)有密封環(huán)槽。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所·述免人工氣腹球囊腔鏡檢查裝置，其特征在于，密封環(huán)槽為三道。
10.根據(jù)權(quán)利要求2至9任一所述免人工氣腹球囊腔鏡檢查裝置，其特征在于，通氣導(dǎo)管內(nèi)嵌于硬質(zhì)連接管內(nèi)壁，前端位于硬質(zhì)連接管與透明球囊連接處，末端從硬質(zhì)連接管末端引出接通單向通氣閥門。
【文檔編號】A61B1/012GK103705199SQ201410025830
【公開日】2014年4月9日 申請日期:2014年1月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月20日
【發(fā)明者】陳凜, 崔建新, 盧燦榮, 衛(wèi)勃, 王寧, 郗洪慶 申請人:中國人民解放軍總醫(yī)院