一種用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥組合物及中藥免煎顆粒劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥組合物及中藥免煎顆粒劑，涉及中藥領域。所述中藥組合物，由下述重量配比的中藥原料制成：蒼術顆粒8-12重量份、焦山楂顆粒8-12重量份。本發(fā)明中藥組合物灌胃治療后，大鼠肥胖模型的體重、體長、李氏指數(shù)、脂肪濕重、脂肪系數(shù)、血糖、甘油三酯、膽固醇、瘦素、胰島素均下降，高密度脂蛋白上升，說明本發(fā)明組合物能夠治療兒童期單純肥胖癥。
【專利說明】一種用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥組合物及中藥免煎顆粒劑
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領域，具體涉及一種治療兒童期單純肥胖癥的中藥組合物。
【背景技術】
[0002]兒童期單純肥胖癥是一種表現(xiàn)為全身脂肪組織普遍過度增生、積累堆積的慢性疾病，患兒熱能攝入大于消耗，使體內(nèi)脂肪積蓄過多而導致營養(yǎng)紊亂。本病的發(fā)生是遺傳與環(huán)境因素共同作用的結果，遺傳因素說明機體對單純性肥胖的易感性高，而不良的生活方式、能量的攝入與消耗的不平衡，導致營養(yǎng)過剩是本病主要的外在環(huán)境原因。隨著生活水平的提高，兒童單純性肥胖的發(fā)生率大幅增長，呈逐年上升趨勢，1986年我國兒童單純性肥胖的檢出率為0.9%，到1996年檢出率達2%，每年以7.8%的速度增加，因此兒童單純性肥胖已成為兒童時期營養(yǎng)性疾病的新問題，世界衛(wèi)生組織宣布兒童肥胖已成為保健的首要問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥組合物。
[0004]本發(fā)明的目的采用如下技術方案實現(xiàn)。
[0005]一種用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥組合物，由下述重量配比的中藥原料制成:蒼術8_12重量份、焦山楂8_12重量份。
[0006]優(yōu)選的技術方案中，用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥組合物，由下述重量配比的中藥原料制成:蒼術10 重量份、焦山楂10重量份。
[0007]本發(fā)明還提供用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥免煎顆粒劑，以8-12重量份蒼術和8-12重量份焦山楂為原料制成。
[0008]優(yōu)選的技術方案中，所述中藥免煎顆粒劑，采用如下方法制備:提取單味中藥有效成分、濃縮、干燥、制粒得到單味中藥免煎顆粒劑。
[0009]本發(fā)明還提供用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥免煎顆粒劑，包括活性成分和藥學上可接受的載體，所述活性成分為所述中藥組合物。
[0010]本發(fā)明以中醫(yī)理論為指導，針對兒童期單純肥胖癥脾失健運、濕濁瘀阻的病機，提出了運脾化濕逐瘀的治療方法，辨證選用蒼術、焦山楂組方，研制成用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥組合物。蒼術芳香健脾，和胃除濕，在運脾治療中，首重蒼術，因其能升脾氣之郁，疏脾濕之蘊，散脾經(jīng)之寒，舒脾運之滯。山楂可消食化積，活血散瘀。采用本發(fā)明中藥組合物灌胃治療后，幼齡大鼠肥胖模型的體重、體長、李氏指數(shù)、脂肪濕重、脂肪系數(shù)、血糖、甘油三酯、膽固醇、瘦素、胰島素均下降，高密度脂蛋白上升，說明本發(fā)明中藥組合物能夠治療兒童期單純肥胖癥。本發(fā)明中藥組合物的療效明確并且不影響患兒的生長發(fā)育，該制劑藥源豐富、價格低廉、服用方便，應用后將會取得顯著的社會效益和經(jīng)濟效益。
【具體實施方式】[0011]本發(fā)明中SD大鼠的普通飼料購于南京市青龍山動物繁殖場；高脂飼料購于南京市青龍山動物繁殖場，高脂飼料配方為60%普通飼料、15%豬油、10%雞蛋、15%雀巢全脂奶粉，添加有適量魚肝油。
[0012]實施例1
用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥組合物，由下述重量配比的中藥原料制成:蒼術10克、焦山楂10克。
[0013]將10克蒼術和10克焦山楂，水煎服，每日一劑。
[0014]或者，分別稱取10克蒼術和10克焦山楂，采用動態(tài)回流高效提取設備進行單味中藥有效成分全提取、濃縮；采用高速離心噴霧干燥設備對提取物進行噴霧干燥；干法制粒形成蒼術單味中藥免煎顆粒劑和焦山楂單味中藥免煎顆粒劑。將蒼術單味中藥免煎顆粒劑和焦山楂單味中藥免煎顆粒劑混合均勻，作為一劑用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥免煎顆粒劑。中藥免煎顆粒劑用水溶解服用，每日一劑。
[0015]蒼術單味中藥免煎顆粒劑和焦山楂單味中藥免煎顆粒劑也可以從醫(yī)藥公司購買，例如江陰天江藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的麩炒蒼術配方顆粒和焦山楂配方顆粒。
[0016]
實施例2
用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥組合物，由下述重量配比的中藥原料制成:蒼術12克、焦山楂8克。
[0017]將12克蒼術和10克焦山楂，水煎服，每日一劑。 [0018]或者，分別稱取12克蒼術和8克焦山楂，采用動態(tài)回流高效提取設備進行單味中藥有效成分全提取、濃縮；采用高速離心噴霧干燥設備對提取物進行噴霧干燥；干法制粒形成蒼術單味中藥免煎顆粒劑和焦山楂單味中藥免煎顆粒劑。將蒼術單味中藥免煎顆粒劑和焦山楂單味中藥免煎顆粒劑混合，作為一劑用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥免煎顆粒劑。中藥免煎顆粒劑用水溶解服用，每日一劑。
[0019]
實施例3
用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥組合物，由下述重量配比的中藥原料制成:蒼術8克、焦山楂12克。
[0020]將8克蒼術和12克焦山楂，水煎服，每日一劑。
[0021]或者，分別稱取8克蒼術和12克焦山楂，采用動態(tài)回流高效提取設備進行單味中藥有效成分全提取、濃縮；采用高速離心噴霧干燥設備對提取物進行噴霧干燥；干法制粒形成蒼術單味中藥免煎顆粒劑和焦山楂單味中藥免煎顆粒劑。將蒼術單味中藥免煎顆粒劑和焦山楂單味中藥免煎顆粒劑混合，作為一劑用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥免煎顆粒劑。中藥免煎顆粒劑用水溶解服用，每日一劑。
[0022]實施例4藥效試驗
將實施例1用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥免煎顆粒劑進行下述藥效實驗。
[0023]1.對大鼠肥胖模型體重、體長和李氏指數(shù)影響的藥效試驗
取剛離乳雄性SD大鼠按體重隨機分為普食組和造模組，兩組大鼠初始體重無明顯差異。普食組投喂普通飼料；造模組采取混合喂養(yǎng)法，投喂高脂飼料和普通飼料。所有大鼠自由飲水，共4周。結束后以體重超出普食組平均體重的20%作為肥胖標準，篩選出肥胖大鼠。將24只肥胖大鼠隨機分為三組，分別為模型對照組、中藥高劑量組和中藥低劑量組，中藥高劑量組和中藥低劑量組給藥實施例1中藥免煎顆粒劑。另取普食組投喂普通飼料四周后獲得的SD大鼠8只，作為正常對照組。
[0024]各組SD大鼠每日分別按以下劑量灌胃給藥:
(1)正常對照組:蒸餾水10ml/kg ；
(2)模型對照組:蒸餾水10ml/kg ；
(3)中藥高劑量組:實施例1中藥免煎顆粒劑，劑量為2.65g生藥/kg ；
(4)中藥低劑量組:實施例1中藥免煎顆粒劑，劑量為1.33g生藥/kg。
[0025]四組大鼠分別給藥4周，給藥期間中藥高、低劑量組與模型對照組繼續(xù)采用混合喂養(yǎng)法，正常對照組繼續(xù)喂普通飼料。給藥四周后禁食一夜，次日上午腹腔注射麻醉后測量體重、體長和李氏指數(shù)，結果見表1。
[0026]表1各組大鼠體重、體長及李氏指數(shù)的變化(卩土S)
【權利要求】
1.一種用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥組合物，其特征在于由下述重量配比的中藥原料制成:蒼術8-12重量份、焦山楂8-12重量份。
2.根據(jù)權利要求1所述用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥組合物，其特征在于由下述重量配比的中藥原料制成:蒼術10重量份、焦山楂10重量份。
3.一種用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥免煎顆粒劑，其特征在于以8-12重量份蒼術和8-12重量份焦山楂為原料制成。
4.根據(jù)權利要求3所述中藥免煎顆粒劑，其特征在于提取單味中藥有效成分、濃縮、干燥、制粒得到單味中藥免煎顆粒劑。
5.一種用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥免煎顆粒劑，其特征在于包括活性成分和藥學上可接受的載體，所述活性成分為權利要求1或2所述中藥組合物。
【文檔編號】A61K36/734GK103720812SQ201410030207
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2014年1月23日 優(yōu)先權日:2014年1月23日
【發(fā)明者】王明明 申請人:南京中醫(yī)藥大學