一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于中藥口服顆粒劑類(lèi)，具體涉及一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒及其制備方法。目的是為解決咽部局部炎癥、痰液刺激引發(fā)的咽喉疼痛、異物感、干咳及咳痰不爽等癥，該制劑尤其適用于糖尿病病人及糖耐量異常的患者。該制劑主藥包括玄參、麥冬、桔梗、北豆根、野菊花、陳皮、威靈仙、甘草，可按重量份，玄參、麥冬、桔梗、威靈仙各1.5份；北豆根、野菊花各2.5份；陳皮、甘草各1份。本發(fā)明具有清熱滋陰，利咽消腫的功效，并擴(kuò)大了應(yīng)用人群，可用于各類(lèi)急慢性咽炎的治療。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥口服顆粒劑類(lèi)，具體涉及一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]咽炎在臨床是一種常見(jiàn)病、多發(fā)病，特別在北方地區(qū)各種人群中發(fā)病率較高。我國(guó)大部分地區(qū)的氣候?qū)儆诘湫偷拇箨懠撅L(fēng)氣候，夏季高溫多雨，冬季寒冷干燥，春秋季節(jié)短促。咽炎一年當(dāng)中均有發(fā)生，特別在秋季，氣候干燥，是咽炎的高發(fā)期。而近年來(lái)的氣候變化、環(huán)境污染、特殊職業(yè)、特殊環(huán)境下人員發(fā)病率不斷增加，嚴(yán)重影響人體健康和正常的生活質(zhì)量，目前尚無(wú)特效藥物治療?，F(xiàn)有咽炎顆粒是我院根據(jù)傳統(tǒng)中藥學(xué)理論與現(xiàn)代藥劑學(xué)工藝結(jié)合研制，在咽炎(急性、慢性)治療具有顯著臨床療效藥物，該咽炎顆粒是由古方玄麥甘桔湯加減而制的純中藥制劑，在三十余年的臨床應(yīng)用中，對(duì)各種急慢性、難治性和頑固性咽炎具有顯著的療效，且無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。
[0003]但伴隨著藥劑學(xué)工藝技術(shù)的進(jìn)步，需對(duì)劑型進(jìn)行創(chuàng)新性改進(jìn)(濃縮無(wú)糖劑型)，使其在提高其藥物有效組分的吸收和利用的基礎(chǔ)上，更適用于低糖的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是為解決咽部局部炎癥、痰液刺激引發(fā)的咽喉疼痛、異物感、干咳及咳痰不爽等癥，且適用于糖尿病病人及糖耐量異常的患者，提供一種可以有效治療急慢性咽炎的中藥口服顆粒及其制備方法。
[0005]本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的:
[0006]一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒，在主藥中包括玄參、麥冬、桔梗、北豆根、野菊花、陳皮、威靈仙、甘草。
[0007]如上所述的一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒，其中:包括以下重量份的主藥:玄參、麥冬、桔梗、威靈仙各1.5份；北豆根、野菊花各2.5份；陳皮、甘草各1份。
[0008]一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒的制備方法，包括如下步驟:
[0009]步驟1:以玄參、麥冬、桔梗、北豆根、野菊花、陳皮、威靈仙、甘草為主藥，加水浸泡；
[0010]步驟2:分別加多倍于原藥材的水煎煮多次，合并煎液，于50~60°C溫度下常壓濃縮至相對(duì)體積質(zhì)量為1.25~1.30g/cm3的浸膏；于烘箱干燥，得干浸膏；
[0011]步驟3:取干浸膏，粉碎，過(guò)篩，得干浸膏粉，取干浸膏粉和糊精，以及阿斯巴甜，加乙醇，進(jìn)行混合濕法制粒，整粒并干燥得顆粒。
[0012]如上所述的一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒的制備方法，其中:所述步驟3中，糊精和浸膏的重量份比例為1:1~2:1。
[0013]如上所述的一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒的制備方法，其中:所述步驟3中，乙醇濃度為75%~95%。[0014]如上所述的一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒的制備方法，其中:所述步驟3中，混合時(shí)間為3~7min。
[0015]一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒的制備方法，以玄參、麥冬、桔梗、北豆根、野菊花、陳皮、威靈仙、甘草為主藥，加10倍量水浸泡Ih后；分別加8倍于原藥材的水煎煮2次，每次lh，合并煎液，在50~60°C下常壓濃縮至相對(duì)體積質(zhì)量為1.25~1.30g/cm3的浸膏，于70°C下烘箱干燥，得干浸膏；取干浸膏，粉碎，過(guò)80目篩，得干浸膏粉，防潮保存；取干浸膏粉1份和糊精1.5份，以及占總量0.5%阿斯巴甜，加95%乙醇，進(jìn)行混合濕法制粒，混合時(shí)間為7min,整粒并干燥得顆粒。
[0016]本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明為用于治療咽炎的濃縮無(wú)糖型顆粒，是中藥復(fù)方制劑。本發(fā)明具有清熱滋陰，利咽消腫的功效，可用于急慢性咽炎引發(fā)的咽喉疼痛、異物感、干咳及咳疲不爽等癥。
[0017]本發(fā)明不僅為現(xiàn)今發(fā)病率極高的急慢性咽喉炎癥提供安全有效的治療藥物，并且由于其制劑的普適性，大大增加了服務(wù)人群，臨床應(yīng)用前景廣闊。具有顯著的應(yīng)用價(jià)值，將產(chǎn)生較大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
【具體實(shí)施方式】
[0018]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒及其制備方法做進(jìn)一步介紹:
[0019]一種用于咽炎治療的 濃縮無(wú)糖型顆粒，在主藥中包括玄參、麥冬、桔梗、北豆根、野菊花、陳皮、威靈仙、甘草。
[0020]實(shí)施例1:
[0021]一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒，在主藥中包括以下重量份的主藥:玄參、麥冬、桔梗、威靈仙各1.5份；北豆根、野菊花各2.5份；陳皮、甘草各1份。
[0022]其中，玄參、麥冬滋陰降火，養(yǎng)陰生津；桔梗宣肺、祛痰、排膿；甘草清熱解毒，消腫利咽。加之北豆根、野菊花、威靈仙清熱解毒、祛風(fēng)止痛、除濕通絡(luò)。
[0023]一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒的制備方法，包括如下步驟:
[0024]步驟1:以玄參、麥冬、桔梗、北豆根、野菊花、陳皮、威靈仙、甘草為主藥，加水浸泡；
[0025]步驟2:分別加多倍于原藥材的水煎煮多次，合并煎液，于50~60°C溫度下常壓濃縮至相對(duì)體積質(zhì)量為1.25~1.30g/cm3的浸膏；于烘箱干燥，得干浸膏；
[0026]步驟3:取干浸膏，粉碎，過(guò)篩，得干浸膏粉，取干浸膏粉和糊精，以及阿斯巴甜，加乙醇，進(jìn)行混合濕法制粒，整粒并干燥得顆粒。
[0027]實(shí)施例2:
[0028]一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒的制備方法，包括以下重量份的輔料:糊精:浸膏為1:1 ;乙醇濃度95% ;混合時(shí)間3min。
[0029]實(shí)施例3:
[0030]一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒的制備方法，包括以下重量份的輔料:糊精:浸膏為1:1 ;乙醇濃度85% ;混合時(shí)間5min。
[0031]實(shí)施例4:[0032]一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒的制備方法，包括以下重量份的輔料:糊精:浸膏為1:1;乙醇濃度75% ;混合時(shí)7min。
[0033]實(shí)施例5:
[0034]一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒的制備方法，包括以下重量份的輔料:糊精:浸膏為1.5:1 ;乙醇濃度95% ;混合時(shí)間5min。
[0035]實(shí)施例6:
[0036]一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒的制備方法，包括以下重量份的輔料:糊精:浸膏為1.5:1 ;乙醇濃度85% ;混合時(shí)間7min。
[0037]實(shí)施例7:
[0038]一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒的制備方法，包括以下重量份的輔料:糊精:浸膏為1.5:1 ;乙醇濃度75% ;混合時(shí)間3min。
[0039]實(shí)施例8:
[0040]一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒的制備方法，包括以下重量份的輔料:糊精:浸膏為2:1 ;乙醇濃度95% ;混合時(shí)間3min。
[0041]實(shí)施例9:
[0042]一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒的制備方法，包括以下重量份的輔料:糊精:浸膏為2:1 ;乙醇濃度85% ;混合時(shí)間3min。
[0043]實(shí)施例10:
[0044]一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒的制備方法，包括以下重量份的輔料:糊精:浸膏為2:1 ;乙醇濃度75% ;混合時(shí)間5min。
[0045]實(shí)施例11:
[0046]—種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒的制備方法，包括以下重量份的輔料:糊精:浸膏為1.5:1 ;乙醇濃度95% ;混合時(shí)間7min。
[0047]最優(yōu)的實(shí)施例為:一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒的制備方法，以玄參、麥冬、桔梗、北豆根、野菊花、陳皮、威靈仙、甘草為主藥，加10倍量水浸泡Ih后；分別加8倍于原藥材的水煎煮2次，每次lh，合并煎液，常壓濃縮至相對(duì)體積質(zhì)量為1.25~1.30g/cm3(50~60°C)的浸 膏，于70°C下烘箱干燥，得干浸膏。取干浸膏，粉碎，過(guò)80目篩，得干浸膏粉，防潮保存。取干浸膏粉1份和糊精1.5份，以及占總量0.5%阿斯巴甜，加95%乙醇，進(jìn)行混合濕法制粒，混合時(shí)間為7min，整粒并干燥得顆粒。
[0048]為精確驗(yàn)證該顆粒的效果，進(jìn)行藥效學(xué)研究。
[0049]1.祛痰實(shí)驗(yàn)
[0050]小鼠隨機(jī)分養(yǎng)飼養(yǎng)盒中，稱(chēng)質(zhì)量標(biāo)記后，分別給予不同劑量受試藥。咽炎顆粒分高(20g/kg)、中(10g/kg)、低(5g/kg)劑量組和陽(yáng)性對(duì)照藥(玄麥甘桔顆粒)組(10g/kg)、空白對(duì)照組(蒸餾水)，共5組，每劑量組10只?？瞻讓?duì)照組每只小鼠蒸餾水10g/kg灌胃，咽炎顆粒、玄麥甘桔顆粒用溫蒸餾水溶解后分別灌胃。給藥后30min，各組均腹腔注射10%酚紅溶液0.2ml/10g ；0.5h后，處死小鼠，仰位固定，分離氣管；以注射器抽取5%NaHC03液0.4ml，經(jīng)氣管注入肺內(nèi)，抽洗3次，將抽洗液注入小試管。如此重復(fù)3次，將3次抽洗液合并，離心，備用。取離心后的紅色澄明抽洗液0.5ml，加入1.5ml5%的NaHCO3液混勻，于UV751CW紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)上，在546nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度(A546nm)值，從酚紅標(biāo)準(zhǔn)曲線算出各A546nm值的相應(yīng)濃度。按公式計(jì)算各組呼吸道分泌液增加率(%)，呼吸道分泌液增加率(%) = (給藥組酚紅濃度一空白組酚紅濃度)/空白組酚紅濃度]X 100%。
[0051]結(jié)果:咽炎顆粒對(duì)小鼠酚紅分泌的作用咽炎顆粒的低劑量組雖對(duì)小鼠酚紅分泌量有一定的促進(jìn)作用，但與空白對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05)。咽炎顆粒中、高劑量組對(duì)小鼠酚紅分泌量有顯著的促進(jìn)分泌作用，與空白對(duì)照組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P< 0.01);與玄麥甘桔顆粒組比較促分泌作用強(qiáng)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P < 0.05)。說(shuō)明咽炎顆粒有確切的生津祛痰作用(表1)。
[0052]表1各組對(duì)小鼠酚紅分泌量的作用(n=10)
【權(quán)利要求】
1.一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒，其特征在于:在主藥中包括玄參、麥冬、桔梗、北豆根、野菊花、陳皮、威靈仙、甘草。
2.如權(quán)利要求1所述的一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒，其特征在于:包括以下重量份的主藥:玄參，1.5份;麥冬，1.5份；桔梗，1.5份.’北豆根，2.5份；野菊花，2.5份；陳皮，1份威靈仙，1.5份；甘草，1份。
3.一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒的制備方法，包括如下步驟: 步驟1:以玄參、麥冬、桔梗、北豆根、野菊花、陳皮、威靈仙、甘草為主藥，加水浸泡； 步驟2:分別加多倍于原藥材的水煎煮多次，合并煎液，于50~60°C溫度下常壓濃縮至相對(duì)體積質(zhì)量為1.25~1.30g/cm3的浸膏；于烘箱干燥，得干浸膏； 步驟3:取干浸膏，粉碎，過(guò)篩，得干浸膏粉，取干浸膏粉和糊精，以及阿斯巴甜，加乙醇，進(jìn)行混合濕法制粒，整粒并干燥得顆粒。
4.如權(quán)利要求3所述的一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒的制備方法，其特征在于:所述步驟3中，糊精和浸膏的重量份比例為1:1~2:1。
5.如權(quán)利要求4所述的一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒的制備方法，其特征在于:所述步驟3中，乙醇濃度為75%~95%。
6.如權(quán)利要求5所述的一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒的制備方法，其特征在于:所述步驟3中，混合時(shí)間為3~7min。
7.一種用于咽炎治療的濃縮無(wú)糖型顆粒的制備方法，以玄參、麥冬、桔梗、北豆根、野菊花、陳皮、威靈仙、甘草為主藥，加10倍量水浸泡Ih后；分別加8倍于原藥材的水煎煮2次，每次lh，合并煎液，在50~60°C下常壓濃縮至相對(duì)體積質(zhì)量為1.25~1.30g/cm3的浸膏，于70°C下烘箱干燥，得干浸膏；取干浸膏，粉碎，過(guò)80目篩，得干浸膏粉，防潮保存；取干浸膏粉1份和糊精1.5份，以及占總量0.5%阿斯巴甜，加95%乙醇，進(jìn)行混合濕法制粒，混合時(shí)間為7min,整粒并干燥得顆粒。
【文檔編號(hào)】A61K36/8968GK103830548SQ201410042877
【公開(kāi)日】2014年6月4日 申請(qǐng)日期:2014年1月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月29日
【發(fā)明者】張沂 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍海軍總醫(yī)院