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      一種人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物組合物及其應(yīng)用的制作方法

      文檔序號:1297640閱讀:390來源:國知局
      一種人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物組合物及其應(yīng)用的制作方法
      【專利摘要】本發(fā)明涉及一種人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物組合物及其應(yīng)用,該藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:澤蘭28-42份、苦參27-39份、馬齒莧8-15份、敗醬草20-32份、黨參13-22份、炮姜8-15份、荔枝核8-15份、續(xù)斷12-20份、黃精12-20份。本發(fā)明的藥物組合物經(jīng)人工流產(chǎn)后的女性服用后能更好地修復(fù)子宮內(nèi)膜,效果顯著,無不良反應(yīng)。
      【專利說明】一種人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物組合物及其應(yīng)用
      【技術(shù)領(lǐng)域】
      [0001]本發(fā)明屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】,具體涉及一種人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物組合物及其應(yīng)用。
      【背景技術(shù)】
      [0002]近年來,無痛人流廣泛普及,年輕女性中人工流產(chǎn)及重復(fù)流產(chǎn)的比例明顯增加。人工流產(chǎn)手術(shù)是一種創(chuàng)傷性手術(shù),它是通過負(fù)壓吸引配合刮宮完成的,手術(shù)器械的操作必然會造成子宮內(nèi)膜的損傷。單次正規(guī)安全的流產(chǎn)一般不會對女性生殖系統(tǒng)造成危害,但多次人流會給子宮內(nèi)膜造成十分嚴(yán)重的危害,會引起子宮內(nèi)膜不可逆的損傷且難以恢復(fù),這樣必然會引發(fā)月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)、婦科炎癥、繼發(fā)不孕不育等嚴(yán)重后果。因此,在加強避孕常識的宣傳教育同時,人流后及時有效的進(jìn)行子宮內(nèi)膜修復(fù)等復(fù)舊措施是非常必要的,這可以一定程度上減少人工流產(chǎn)對于女性患者造成的損傷。

      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0003]本發(fā)明的目的在于提供一種人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物組合物及應(yīng)用。
      [0004]本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的:
      一種人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物組合物,它由包含如下重量份的中藥材原料制備而成:澤蘭28-42份、苦參27-39份、馬齒莧8_15份、敗醬草20-32份、黨參13-22份、炮姜8_15份、荔枝核8-15份、續(xù)斷12-20份、黃精12-20份。
      [0005]優(yōu)選地,如上所述的人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物組合物,它由如下重量份的中藥材原料制備而成:澤蘭32-36份·、苦參30-35份、馬齒莧10-12份、敗醬草24-27份、黨參16-18份、炮姜10-12份、荔枝核10-12份、續(xù)斷15-16份、黃精15-16份。
      [0006]在本發(fā)明的一個最優(yōu)選的實施例中,如上所述的人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:澤蘭35份、苦參32份、馬齒莧11份、敗醬草25份、黨參16份、炮姜10份、荔枝核10份、續(xù)斷15份、黃精15份。
      [0007]通過試驗研究發(fā)現(xiàn),人工流產(chǎn)后口服本發(fā)明的中藥方劑能更好地修復(fù)子宮內(nèi)膜,可開發(fā)后作為人工流產(chǎn)術(shù)后子宮內(nèi)膜修復(fù)的一線用藥。因此,本發(fā)明的第二個目的在于提供一種制藥用途,即上述藥物組合物在制備人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物中的應(yīng)用。
      [0008]本發(fā)明涉及的藥物組合物的制備方法包括如下步驟:稱取澤蘭28-42份、苦參27-39份、馬齒莧8-15份、敗醬草20-32份、黨參13-22份、炮姜8_15份、荔枝核8_15份、續(xù)斷12-20份和黃精12-20份,洗凈去雜,晾干,粉碎;再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm,浸泡1-1.2h,撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次,第一次加總藥材8-10倍量的水,煎煮2h,取煎液,濾過,第二次加總藥材6-8倍量的水,煎煮lh,取兩次煎液合并,濾過,濃縮至90°C時相對密度為1.15g/mL的濃縮液;將濃縮液置0_5°C低溫冷藏24h,將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土,濾過,濾液再濃縮至每毫升含4-5g生藥量,置0_5°C低溫冷藏24h,將冷藏液濾過,得藥液。[0009]與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的藥物組合物經(jīng)人工流產(chǎn)后的女性服用后,能更好地修復(fù)子宮內(nèi)膜,其效果甚至優(yōu)于一些常規(guī)的西藥,且無惡心、嘔吐,頭昏以及乳腺小葉增生等不良反應(yīng),因此其可被開發(fā)后作為人工流產(chǎn)術(shù)后子宮復(fù)舊的一線用藥。
      【具體實施方式】
      [0010]本發(fā)明采用的中藥材原料的來源如下:澤蘭選用唇形科植物毛葉地瓜兒苗Lycopus lucidus Turcz.var.hirtus Regel的干燥地上部分。苦參選用多年生落葉亞灌木植物苦參的根。馬齒莧選用馬齒莧科植物馬齒莧的干燥幼嫩莖葉。敗醬草又名山苦荬,選用菊科植物山苦荬的全草或根。黨參選用桔梗科植物黨參Codonopsis pilosula (Franch.)Nannf.的干燥根。炮姜選用姜科植物姜干燥根莖的炮制品。荔枝核選用無患子科植物荔枝Litchi chinensis Sonn.的干燥成熟種子。續(xù)斷選用川續(xù)斷科多年生草本植物川續(xù)斷的根。黃精選自百合科植物滇黃精(Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.)的干燥根莖。
      [0011]以下是本發(fā)明的具體實施例,對本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述,但是本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
      [0012]實施例1中藥口服液的制備
      生藥處方:澤蘭3.5公斤、苦參3.2公斤、馬齒莧1.1公斤、敗醬草2.5公斤、黨參1.6公斤、炮姜1.0公斤、蒸枝核1.0公斤、續(xù)斷1.5公斤、黃精1.5公斤。
      [0013]制備方法:稱取處方量的上述中藥材原料,洗凈去雜,晾干,粉碎;再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm,浸泡1-1.2h,撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次,第一次加總藥材10倍量的水,煎煮2h,取煎液,濾過,第二次加總藥材8倍量的水,煎煮lh,取兩次煎液合并,濾過,濃縮至90°C時相對密度為1.15g/mL的濃縮液;將濃縮液置0_5°C低溫冷藏24h,將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土,濾過,濾液再濃縮至每毫升含4g生藥量,置0-5°C低溫冷藏24h,將冷藏液濾過,得藥液。
      [0014]實施例2中藥口服液的制備
      生藥處方:澤蘭3.2公斤、苦參3.9公斤、馬齒莧1.5公斤、敗醬草2.7公斤、黨參1.3公斤、炮姜1.2公斤、蒸枝核0.8公斤、續(xù)斷1.2公斤、黃精1.5公斤。
      [0015]制備方法:稱取處方量的上述中藥材原料,洗凈去雜,晾干,粉碎;再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm,浸泡1-1.2h,撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次,第一次加總藥材8倍量的水,煎煮2h,取煎液,濾過,第二次加總藥材8倍量的水,煎煮lh,取兩次煎液合并,濾過,濃縮至90°C時相對密度為1.15g/mL的濃縮液;將濃縮液置0_5°C低溫冷藏24h,將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土,濾過,濾液再濃縮至每毫升含5g生藥量,置0-5°C低溫冷藏24h,將冷藏液濾過,得藥液。
      [0016]實施例3中藥口服液的制備
      生藥處方:澤蘭4.2公斤、苦參3.0公斤、馬齒莧0.8公斤、敗醬草2.0公斤、黨參2.2公斤、炮姜0.8公斤、蒸枝核1.5公斤、續(xù)斷2.0公斤、黃精1.2公斤。
      [0017]制備方法:稱取處方量的上述中藥材原料,洗凈去雜,晾干,粉碎;再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm,浸泡1-1.2h,撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次,第一次加總藥材8倍量的水,煎煮2h,取煎液,濾過,第二次加總藥材6倍量的水,煎煮lh,取兩次煎液合并,濾過,濃縮至90°C時相對密度為1.15g/mL的濃縮液;將濃縮液置0_5°C低溫冷藏24h,將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土,濾過,濾液再濃縮至每毫升含4g生藥量,置0-5°C低溫冷藏24h,將冷藏液濾過,得藥液。
      [0018]實施例4中藥方劑對人工流產(chǎn)術(shù)后子宮復(fù)舊的療效研究
      進(jìn)行兩次及以上的人工流產(chǎn)女性(暫無生育要求,以后有生育要求)共54例,年齡18-26歲,平均22.4±1.5歲。隨機分成試驗組(27例)和對照組(27例)。兩組患者的年齡、孕周和孕次等一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析,差異無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性。試驗組于人流術(shù)后第5日開始服用服用中藥湯劑,處方為:澤蘭35g、苦參32g、馬齒莧llg、敗醬草25g、黨參16g、炮姜10g、荔枝核10g、續(xù)斷15g、黃精15g。每天I劑,煎成湯劑約300mL,均分為2份,早、晚各服I次,連續(xù)服用3周。對照組于人流術(shù)后第5日給予安官黃體酮(浙江仙琚制藥股份有限公司,規(guī)格為2mg),每日10mg,l次/d,連續(xù)服用3周。停藥時采用B超復(fù)查子宮內(nèi)膜線厚度,內(nèi)膜厚徑取子宮縱、橫切面最大測值的平均值。觀察兩組月經(jīng)量和不良反應(yīng)發(fā)生情況。同時告知所有患者術(shù)后I個月禁止坐浴和房事。
      [0019]試驗結(jié)果顯示,子宮內(nèi)膜厚度服藥前后兩組患者的子宮內(nèi)膜厚度如表1所示,兩組患者在治療前的子宮內(nèi)膜厚度均小于5.0mm,且差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0.05)。3周治療后兩組患者的子宮內(nèi)膜均顯示增厚,且服用本發(fā)明中藥方劑的試驗組的患者顯示了更佳的效果,與服用安宮黃體酮相比,差異有統(tǒng)計學(xué)意義0°<0.05)。另外,兩組患者治療3周后,其月經(jīng)量比治療前的明顯增多。再者,對照組患者給藥后偶可出現(xiàn)惡心、嘔吐,頭昏以及乳腺小葉增生等不良反應(yīng),但試驗組患者無此不良反應(yīng)。
      [0020]表1兩組患者用藥前后子宮內(nèi)膜厚度、月經(jīng)量比較
      【權(quán)利要求】
      1.一種人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物組合物,其特征在于:所述的藥物組合物由包含如下重量份的中藥材原料制備而成:澤蘭28-42份、苦參27-39份、馬齒莧8_15份、敗醬草20-32份、黨參13-22份、炮姜8-15份、荔枝核8-15份、續(xù)斷12-20份、黃精12-20份。
      2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物組合物,其特征在于:所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:澤蘭32-36份、苦參30-35份、馬齒莧10-12份、敗醬草24-27份、黨參16-18份、炮姜10-12份、荔枝核10_12份、續(xù)斷15-16份、黃精15-16份。
      3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物組合物,其特征在于:所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:澤蘭35份、苦參32份、馬齒莧11份、敗醬草25份、黨參16份、炮姜10份、荔枝核10份、續(xù)斷15份、黃精15份。
      4.權(quán)利要 求1-3任一項所述的藥物組合物在制備人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物中的應(yīng)用。
      【文檔編號】A61K36/9068GK103736073SQ201410044291
      【公開日】2014年4月23日 申請日期:2014年2月1日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月1日
      【發(fā)明者】王廣霞 申請人:王雪雁
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