可持續(xù)沖洗、引流的治療脊柱結(jié)核的椎弓根釘及釘棒系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種可持續(xù)沖洗、引流的治療脊柱結(jié)核的椎弓根釘及由其組成的釘棒系統(tǒng)，它包括中空的一體的釘體、釘尾及其之間的體-尾膨大，釘尾尾端連通沖洗/引流管，在釘體上開(kāi)有數(shù)個(gè)用于沖洗/引流的微孔和主孔，釘體-尾膨大外側(cè)面為棱柱用于釘?shù)难b卸，尾面用于承托釘棒連接件。釘棒系統(tǒng)包括椎弓根螺釘、釘棒連接結(jié)構(gòu)和連接棒，釘棒連接結(jié)構(gòu)設(shè)于釘尾和連接棒之間，承托于釘體-尾膨大尾面，連接棒通過(guò)釘棒連接結(jié)構(gòu)連接固定釘尾。本發(fā)明起到脊柱固定和膿腫引流、沖洗、病灶及病變區(qū)域給藥作用，擴(kuò)大脊柱結(jié)核手術(shù)適應(yīng)癥，達(dá)到更好治療效果；實(shí)現(xiàn)多點(diǎn)沖洗、引流、給藥，避免結(jié)核桿菌依附于釘體繁殖；適應(yīng)性強(qiáng)；本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、容易操作、創(chuàng)傷小。
【專利說(shuō)明】可持續(xù)沖洗、引流的治療脊柱結(jié)核的椎弓根釘及釘棒系統(tǒng)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于治療脊柱結(jié)核的醫(yī)療器械，特別涉及一種可持續(xù)沖洗、引流的治療脊柱結(jié)核的椎弓根釘，還涉及由上述椎弓根釘組成的釘棒系統(tǒng)，可用于結(jié)核病灶的沖洗、引流及用藥，同時(shí)行脊柱內(nèi)固定，起到對(duì)脊柱結(jié)核早期手術(shù)、充分引流，配合病灶用藥，起到擴(kuò)大脊柱結(jié)核手術(shù)適應(yīng)癥，促進(jìn)結(jié)核痊愈，穩(wěn)定病變脊柱，減少并發(fā)癥的發(fā)生，促進(jìn)脊柱、脊髓功能的恢復(fù)，最終達(dá)到提聞療效的目的。
【背景技術(shù)】
[0002]脊柱結(jié)核是結(jié)核感染引起椎體病變所致。脊柱結(jié)核多伴有膿腫，可在椎前、椎間隙或、椎體內(nèi)形成膿腫，偶侵犯椎體附件，嚴(yán)重時(shí)常侵及椎管，脊柱變形、不穩(wěn)，壓迫脊髓，影響脊髓血供，造成脊髓功能障礙，甚至造成截癱。因此，如何藥物治療的同時(shí)早期手術(shù)，充分引流病灶，解除脊髓壓迫，保護(hù)脊髓功能，促進(jìn)脊髓功能恢復(fù)，重建脊柱穩(wěn)定性，是治療的關(guān)鍵。
[0003]目前，常用的治療方法是先抗結(jié)核藥物治療至血沉<40mm/小時(shí)后行脊髓減壓，同時(shí)進(jìn)行脊柱病灶清除、植骨、后路釘棒系統(tǒng)內(nèi)固定。手術(shù)要求能夠徹底清除病灶，才能保證手術(shù)成功。但是，病灶往往不易被完全清除，常需要前后聯(lián)合入路，手術(shù)創(chuàng)傷大，風(fēng)險(xiǎn)高。對(duì)患有巨大膿腫病灶的病患，抗結(jié)核藥物治療難以降低血沉?xí)r，現(xiàn)有的方法是置管引流，如圖1、2所示，采用單點(diǎn)穿刺的方法，將引流管I從體外插入結(jié)核病灶2中。這種方式存在以下缺陷:(1)置管引流數(shù)量及位置受限，引流管多放置I條，通過(guò)椎旁軟組織進(jìn)入膿腫，僅能適用于椎旁、椎前膿腫引流，適應(yīng)性差；(2)目前引流管主要目的僅用于引流膿液、縮小膿腔，暫無(wú)對(duì)膿腔進(jìn)行持續(xù)沖洗的操作，即使進(jìn)行沖洗及給藥，因引流管的位置受限，使沖洗和給藥具有較大作用空白和作用的不確定性；(3)因膿腔可能存在隔膜，有可能會(huì)造成引流不徹底；(4)由于引流管僅固定于皮膚表面軟組織，因此引流管的位置易變，容易脫出；(5)采用椎旁穿刺方式置入引流管，創(chuàng)傷大，操作難度高，造成血管、臟器損傷的風(fēng)險(xiǎn)高，甚至可能使膿腫破入胸腔、腹膜后，引起結(jié)核擴(kuò)散，造成嚴(yán)重不良后果；(6)結(jié)核桿菌會(huì)依附在引流管上生長(zhǎng)、繁殖，影響療效。
[0004]基于以上原因，在臨床治療中，手術(shù)常常因病灶控制欠佳無(wú)法及時(shí)手術(shù)，影響脊髓功能的最終恢復(fù)；而且，手術(shù)后病灶因缺乏較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)的引流、沖洗，病程長(zhǎng)，容易復(fù)發(fā)，給患者造成巨大的身心痛苦。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的第一個(gè)目的在于提供一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、易操作、創(chuàng)傷小、可持續(xù)沖洗、引流病灶的治療脊柱結(jié)核的椎弓根釘，通過(guò)多點(diǎn)病灶內(nèi)給藥、沖洗、引流，擴(kuò)大脊柱結(jié)核的手術(shù)適應(yīng)癥、簡(jiǎn)化術(shù)式，實(shí)現(xiàn)早期手術(shù)、減小創(chuàng)傷、縮短病程、減少?gòu)?fù)發(fā)、促進(jìn)恢復(fù)，提高治愈率的目的。
[0006]本發(fā)明的第二個(gè)目的在于提供由上述可持續(xù)沖洗、引流的治療脊柱結(jié)核的椎弓根釘組成的釘棒系統(tǒng)，能夠釘、棒協(xié)調(diào)配合，早期固定脊柱，達(dá)到穩(wěn)定脊柱、脊柱矯形等目的。
[0007]本發(fā)明的第一個(gè)目的通過(guò)如下的技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn):一種可持續(xù)沖洗、引流的治療脊柱結(jié)核的椎弓根釘，其特征在于:它包括中空的一體的釘體、釘尾及其之間的體-尾膨大，所述釘尾尾端連通沖洗/引流管，在所述釘體上開(kāi)有數(shù)個(gè)用于沖洗/引流的微孔和主孔，所述釘體-尾膨大外側(cè)面為棱柱用于釘?shù)难b卸，尾面用于承托釘棒連接件。
[0008]本發(fā)明在使用時(shí)，釘體從脊柱后方經(jīng)過(guò)椎弓根植入椎體并可突破椎體前緣進(jìn)入椎前膿腫，釘尾外露在脊柱后側(cè)。主孔要求處于膿腫中，以期達(dá)到好的引流/沖洗效果；微孔與病變區(qū)域廣泛接觸，主要起釘體周圍區(qū)域沖洗/引流作用。二者結(jié)合可以更好起到膿腫多點(diǎn)引流、沖洗、病灶及病變區(qū)域給藥的作用，避免了釘體周圍存在治療死角，能夠有效減少病變區(qū)域菌 量并提高抗結(jié)核藥物濃度，避免因沖洗/引流/給藥不充分造成結(jié)核桿菌圍繞作為異物的椎弓根釘周圍生長(zhǎng)、繁殖甚至擴(kuò)散，促進(jìn)病灶的痊愈。用此類椎弓根釘棒系統(tǒng)固定、沖洗、引流脊柱結(jié)核，可擴(kuò)大脊柱結(jié)核手術(shù)的適應(yīng)癥，早期手術(shù)，達(dá)到更好的治療效果。另外，本發(fā)明可經(jīng)皮小切口置入，創(chuàng)傷小，而且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、易操作。本發(fā)明根據(jù)治療需要既可作為沖洗用，也可作為引流用，也可病灶內(nèi)給藥。
[0009]作為本發(fā)明的一種優(yōu)選方式，所述微孔為數(shù)個(gè)且呈規(guī)律分布在所述釘體壁上，所述主孔為1-2個(gè)并位于所述釘體壁上。所述主孔的形狀可為橢圓形、圓形或矩形等，根據(jù)病灶的位置，主孔也可預(yù)設(shè)于釘體壁的不同高度上，如設(shè)置在釘頭側(cè)面上。術(shù)中可根據(jù)病灶位置選用主孔位置不同的釘體。為保證釘體的強(qiáng)度，主孔一般為1-2個(gè)，根據(jù)病情需要，術(shù)前、術(shù)中可選定不同預(yù)置孔的椎弓根螺釘。
[0010]作為本發(fā)明的一種改進(jìn)，所述釘體的尾端設(shè)有尾帽，所述尾帽的端面上設(shè)有連接孔，所述沖洗/引流管連接在所述連接孔上以連通釘體和沖洗/引流管。
[0011]作為本發(fā)明的一種實(shí)施方式，所述釘體的體-尾連接部膨大處外側(cè)面是棱柱側(cè)面。如六棱柱側(cè)面或四棱柱側(cè)面，可以運(yùn)用配套工具旋轉(zhuǎn)釘體，達(dá)到安裝/取出的目的，方便手術(shù)操作。
[0012]作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述尾帽螺紋連接在所述釘尾的尾端上，所述釘尾的外壁上設(shè)有螺紋；所述主孔和微孔位于釘體壁，釘體外壁設(shè)有螺紋，方便釘體植入，同時(shí)可防止釘體脫出。擰緊尾帽(螺帽)后，釘-管形成一套密閉的可持續(xù)沖洗、引流的管道，通過(guò)沖洗/引流管，可進(jìn)行一般沖洗或引流，也可加壓沖洗或負(fù)壓引流，也可配合病灶內(nèi)藥物治療。
[0013]本發(fā)明還可以做以下改進(jìn)，在所述尾帽端面的內(nèi)表面上設(shè)有安裝槽，所述安裝槽中設(shè)有密封圈，所述密封圈緊壓在所述釘尾的尾端開(kāi)口上。
[0014]作為本發(fā)明的一種實(shí)施方式，所述釘體的橫截面外緣輪廓為橢圓形，且在釘體的外壁上設(shè)有防轉(zhuǎn)動(dòng)的凸棱，可防止釘體旋轉(zhuǎn)，同時(shí)增加釘體的強(qiáng)度和增大釘體內(nèi)腔橫截面的面積，以便更好起到固定及沖洗、引流作用，使用時(shí)，釘體可直接錘入椎弓根。
[0015]作為本發(fā)明的一種實(shí)施方式，所述釘體的釘頭鈍圓，所述釘頭開(kāi)有導(dǎo)針孔，所述釘體通過(guò)導(dǎo)針孔外套在已植入椎體的導(dǎo)針上，從而引導(dǎo)釘體植入錐體。釘頭鈍圓可使釘體突破椎體前緣而不傷及前方的血管、神經(jīng)。
[0016]本發(fā)明還可以做以下改進(jìn)，從引流/沖洗管向所述釘體內(nèi)穿入用于探查、分離膿腔隔膜的導(dǎo)絲，所述導(dǎo)絲經(jīng)所述主孔進(jìn)入膿腔以貫穿膿腫間隔，抽出導(dǎo)絲后可更好對(duì)有膿腔隔膜病灶進(jìn)行沖洗/引流，保證引流徹底、通暢。
[0017]在上述基礎(chǔ)之上，作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)在所述導(dǎo)絲上外套導(dǎo)管，所述導(dǎo)管沿著導(dǎo)絲進(jìn)入膿腫，選擇沖洗/引流點(diǎn)，抽出導(dǎo)絲后通過(guò)導(dǎo)管對(duì)膿腔隔膜內(nèi)沖洗/引流。
[0018]本發(fā)明在所述沖洗/引流管內(nèi)設(shè)置微導(dǎo)管，所述微導(dǎo)管連接沖洗源，所述沖洗/引流管僅做引流之用，所述微導(dǎo)管沿著所述釘體內(nèi)腔從主孔中伸至病灶起沖洗作用。此時(shí)，單獨(dú)的一個(gè)椎弓根釘即可形成一密閉的沖洗、引流系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)單釘自循環(huán)，同時(shí)實(shí)現(xiàn)沖洗、弓丨流作用。
[0019]本發(fā)明在所述釘體外壁上進(jìn)行表面抗菌處理?？梢员苊饨Y(jié)核桿菌依附于釘體生長(zhǎng)、繁殖，能夠進(jìn)一步提聞療效。
[0020]本發(fā)明還可以有以下改進(jìn)，在所述引流/沖洗管上連接三通管并設(shè)置閥門，所述三通管分別連接沖洗源和負(fù)壓吸引裝置，通過(guò)閥門控制單個(gè)釘體自身沖洗、引流交替進(jìn)行。
[0021]本發(fā)明的第二個(gè)目的通過(guò)如下的技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn):一種由可持續(xù)沖洗、引流的治療脊柱結(jié)核的椎弓根釘組成的釘棒系統(tǒng)，其特征在于:包括椎弓根螺釘、釘棒連接結(jié)構(gòu)和連接棒，所述釘棒連接結(jié)構(gòu)設(shè)于所述釘尾和連接棒之間，承托于釘體-尾膨大尾面，所述連接棒通過(guò)釘棒連接結(jié)構(gòu)連接固定所述釘尾。
[0022]作為本發(fā)明的一種優(yōu)選方式，釘體-尾膨大尾面為平面，方便承托釘棒連接件，體面為弧面，可增加承托強(qiáng)度。
[0023]作為本發(fā)明的一種優(yōu)選方式，所述微孔為數(shù)個(gè)且呈規(guī)律分布在所述釘體壁上，所述主孔為1-2個(gè)并位于所述釘體壁上。
[0024]作為本發(fā)明的一種改進(jìn)，所述釘尾端設(shè)有尾帽，所述尾帽的端面上設(shè)有連接孔，所述沖洗/引流管連接在所述連接孔上以連通釘體和沖洗/引流管，所述釘棒連接結(jié)構(gòu)由一對(duì)釘棒連接件上下對(duì)接而成，所述釘棒連接件由套于釘體尾部的筒體和由筒體壁伸出的半孔組成，所述釘棒連接件對(duì)接后兩個(gè)半孔形成一個(gè)夾口，所述連接棒被壓緊在所述夾口中；所述釘?shù)奈膊刻子谒鲠敯暨B接件的筒體內(nèi)的桿段未設(shè)有螺紋為非螺紋區(qū)，且該桿段的長(zhǎng)度略小于筒體的長(zhǎng)度，而且該桿段的直徑與連接件筒體內(nèi)徑一致，所述尾帽螺紋連接在所述釘尾端上螺紋區(qū)，螺紋區(qū)螺紋外徑和非螺紋區(qū)直徑一致，使釘棒連接件筒體可由釘尾端套至膨大處尾面，且緊密套于所述釘體尾部的非螺紋區(qū)。
[0025]作為本發(fā)明的一種實(shí)施方式，在所述尾帽和所述釘棒連接件之間增設(shè)壓緊螺母，所述壓緊螺母與釘體的尾部螺紋連接，通過(guò)壓緊螺母向下旋緊將釘棒連接件壓緊，所述尾帽與所述壓緊螺母并緊，以便將連接棒固定在夾口中。
[0026]作為本發(fā)明的一種實(shí)施方式，所述釘體-尾膨大尾面可為能夠與所述連接件筒體相匹配的粗糙球面，可增加接觸面和摩擦力。
[0027]作為本發(fā)明的一種實(shí)施方式，所述主孔和微孔位于釘體壁，釘體外壁設(shè)有螺紋。
[0028]作為本發(fā)明進(jìn)一步改進(jìn)，在所述尾帽端面的內(nèi)表面上設(shè)有安裝槽，所述安裝槽中設(shè)有密封圈，所述密封圈緊壓在所述釘尾的尾端開(kāi)口上。
[0029]本發(fā)明可以有以下實(shí)施方式: [0030]所述釘體的體-尾連接部膨大處承托釘棒連接件，外側(cè)面是棱柱?？梢赃\(yùn)用配套工具旋轉(zhuǎn)釘體，達(dá)到安裝/取出的目的，方便手術(shù)操作。
[0031]所述釘體的橫截面外緣輪廓為橢圓形，且在釘體的外壁上設(shè)有防轉(zhuǎn)動(dòng)的凸棱，可防止釘體旋轉(zhuǎn)，同時(shí)增加釘體的強(qiáng)度和增大釘體內(nèi)腔橫截面的面積，以便更好起到固定及沖洗、引流作用，使用時(shí)，釘體可直接錘入椎弓根。
[0032] 所述釘體的釘頭鈍圓，所述釘頭開(kāi)有導(dǎo)針孔，所述釘體通過(guò)導(dǎo)針孔外套在已植入椎體的導(dǎo)針上，從而引導(dǎo)釘體植入錐體。
[0033]從引流/沖洗管向所述釘體內(nèi)穿入用于探查、分離膿腔隔膜的導(dǎo)絲，所述導(dǎo)絲經(jīng)所述主孔進(jìn)入膿腔以貫穿膿腫間隔，抽出導(dǎo)絲后可打破膿腔隔膜進(jìn)行引流。
[0034]在所述導(dǎo)絲上外套導(dǎo)管，所述導(dǎo)管沿著導(dǎo)絲進(jìn)入膿腫，選擇沖洗/引流點(diǎn)，抽出導(dǎo)絲后通過(guò)導(dǎo)管對(duì)膿腔隔膜內(nèi)沖洗/引流?？梢员ＷC沖洗徹底、通暢。
[0035]在所述沖洗/引流管內(nèi)設(shè)置微導(dǎo)管，所述微導(dǎo)管連接沖洗源，所述沖洗/引流管僅做引流之用，所述微導(dǎo)管沿著所述釘體內(nèi)腔從主孔中伸至病灶起沖洗作用，實(shí)現(xiàn)單釘自循環(huán)同時(shí)實(shí)現(xiàn)沖洗、引流作用。
[0036]在所述釘體外壁上進(jìn)行表面抗菌處理。避免結(jié)核桿菌依附于釘體生長(zhǎng)、繁殖，可進(jìn)一步提聞療效。
[0037]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下顯著的效果:
[0038](I)本發(fā)明能夠同時(shí)起到脊柱固定和膿腫引流、沖洗、病灶及病變區(qū)域給藥的作用，可以有效減少病變區(qū)域菌量并提高抗結(jié)核藥物濃度，有望擴(kuò)大脊柱結(jié)核手術(shù)的適應(yīng)癥，早起手術(shù)，達(dá)到更好的治療效果。
[0039](2)本發(fā)明可以多點(diǎn)沖洗、引流、給藥，達(dá)到更好的治療效果，解決了現(xiàn)有置管引流數(shù)量及位置受限的技術(shù)問(wèn)題。
[0040](3)本發(fā)明沖洗及引流作用可轉(zhuǎn)換，也可以在沖洗/引流管內(nèi)設(shè)置微導(dǎo)管后，在同一椎弓根釘內(nèi)同時(shí)實(shí)現(xiàn)沖洗和引流。
[0041](4)本發(fā)明可以適用于椎間隙、椎體內(nèi)的沖洗、引流，能夠適用于治療不同位置的脊柱結(jié)核，適用性強(qiáng)。
[0042](5)本發(fā)明多點(diǎn)給藥可使病灶局部用藥廣泛、均勻，避免傳統(tǒng)給藥位置局限，藥物作用空白多等不足，同時(shí)可避免結(jié)核桿菌依附于釘體生長(zhǎng)、繁殖。
[0043](6)本發(fā)明可通過(guò)導(dǎo)絲、導(dǎo)管探查、分離膿腔隔膜，保證引流及沖洗徹底、通暢。
[0044](7)本發(fā)明釘體植入椎弓根，固定可靠，避免傳統(tǒng)引流裝置位置易變，容易脫出等不足。
[0045](8)本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、容易操作，可經(jīng)皮小切口打入，創(chuàng)傷小。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0046]下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。
[0047]圖1現(xiàn)有引流管對(duì)脊柱結(jié)核膿腫引流的橫斷面圖；
[0048]圖2現(xiàn)有引流管對(duì)脊柱結(jié)核膿腫引流的失狀位圖；
[0049]圖3是本發(fā)明實(shí)施例1椎弓根釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)示意圖；
[0050]圖4是本發(fā)明實(shí)施例1椎弓根釘沿縱向剖視示意圖(主孔位于釘頭的側(cè)面)；
[0051]圖5是本發(fā)明實(shí)施例2椎弓根釘沿縱向剖視示意圖(主孔位于釘體壁中部)；
[0052]圖6是本發(fā)明實(shí)施例1椎弓根釘組成的釘棒系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0053]圖7是本發(fā)明實(shí)施例1椎弓根釘棒系統(tǒng)用于椎前膿腫沖洗/引流的示意圖；[0054]圖8是本發(fā)明實(shí)施例3椎弓根釘棒系統(tǒng)用于分離貫通膿腫縱隔示意圖；
[0055]圖9是本發(fā)明實(shí)施例4椎弓根釘棒系統(tǒng)用于椎間、椎體內(nèi)膿腫沖洗/引流的示意圖；
[0056]圖10是本發(fā)明實(shí)施例4椎弓根釘棒系統(tǒng)的示意圖之一(只畫出單個(gè)釘體及釘棒連接件)；
[0057]圖11是本發(fā)明實(shí)施例4椎弓根釘棒系統(tǒng)的示意圖之二(只畫出單個(gè)釘體及釘棒連接件)；
[0058]圖12是本發(fā)明實(shí)施例5用于治療骨髓炎、骨內(nèi)腫物引流/給藥的示意圖；
圖13是圖12中椎弓根釘?shù)姆糯笫疽鈭D。
【具體實(shí)施方式】
[0059]實(shí)施例1
[0060]如圖3、4所示，是本發(fā)明一種可持續(xù)沖洗、引流的治療脊柱結(jié)核的椎弓根釘，它包括中空的一體的釘體3、釘尾及其之間的體-尾膨大40，釘體3外壁上進(jìn)行表面抗菌處理，釘體3的釘頭鈍圓，釘頭鈍圓可使釘體突破椎體前緣而不傷及血管、神經(jīng)或穿出膿腫壁。釘尾尾端連通沖洗/引流管，在釘體3上開(kāi)有數(shù)個(gè)用于沖洗/引流的微孔和主孔，釘體-尾膨大40外側(cè)面為棱柱用于釘?shù)难b卸，尾面用于承托釘棒連接件。釘體-尾膨大40尾面為平面，方便承托釘棒連接件，體面為弧面，可增加承托強(qiáng)度。微孔33數(shù)量較多，呈規(guī)律分布在釘體壁上；主孔32為1-2個(gè)并位于釘體壁上，要求主孔應(yīng)處于病灶中，主孔的孔徑范圍約和釘?shù)闹锌胀ǖ老嗟?，可為橢圓形或其他形狀。在本實(shí)施例中，釘尾端設(shè)有尾帽31，尾帽31的端面上設(shè)有連接孔，沖洗/引流管4連接在連接孔上以連通釘體3和沖洗/引流管4。釘體-尾連接部膨大處外側(cè)面是棱柱側(cè)面。如六棱柱側(cè)面，以便可以運(yùn)用配套工具旋轉(zhuǎn)釘體，達(dá)到安裝/取出的目的，方便手術(shù)操作。尾帽31螺紋連接在釘尾的尾端上，主孔和微孔位于釘體壁，釘體尾的外壁上設(shè)有螺紋，釘體外壁設(shè)有螺紋間部位；在尾帽31端面的內(nèi)表面上設(shè)有安裝槽，安裝槽中設(shè)有密封圈5，密封圈5緊壓在釘尾的尾端開(kāi)口上。釘頭開(kāi)有導(dǎo)針孔34，釘體3通過(guò)導(dǎo)針孔34外套在已植入椎體的導(dǎo)針上，從而引導(dǎo)釘體3植入錐體。
[0061]如圖6、7所示，一種由可持續(xù)沖洗、引流的治療脊柱結(jié)核的椎弓根釘組成的釘棒系統(tǒng)，包括椎弓根螺釘、釘棒連接結(jié)構(gòu)和連接棒6，釘棒連接結(jié)構(gòu)設(shè)于釘尾和連接棒6之間，承托于釘體-尾膨大40尾面，釘體-尾膨大40尾面可為能夠與連接件筒體相匹配的粗糙球面，可增加接觸面和摩擦力。連接棒6通過(guò)釘棒連接結(jié)構(gòu)連接固定在釘尾上。
[0062]在本實(shí)施例中,釘棒連接結(jié)構(gòu)由一對(duì)釘棒連接件7上下對(duì)接而成,釘棒連接件7由套于釘體尾部的筒體71和設(shè)于筒體壁上的半孔72組成，在本實(shí)施例中，釘棒連接件7的筒體71與釘體3的尾部為非螺紋連接，釘棒連接件7對(duì)接后兩個(gè)半孔形成一個(gè)夾口 8，連接棒6被壓緊在夾口 8中，夾口 8為橫向朝向，使得連接棒可與多個(gè)釘相連接；釘尾部套于釘棒連接件的筒體71內(nèi)的桿段未設(shè)有螺紋為非螺紋區(qū)，且該桿段的長(zhǎng)度略小于筒體的長(zhǎng)度，而且該桿段的直徑與連接件筒體內(nèi)徑一致，尾帽31螺紋連接在釘尾端上，螺紋區(qū)螺紋外徑和非螺紋區(qū)直徑一致，使釘棒連接件筒體由釘尾端套至膨大處尾面，且緊密套于釘體尾部的非螺紋區(qū)。在尾帽31和釘棒連接件7之間增設(shè)壓緊螺母20，壓緊螺母20與釘尾部螺紋連接，通過(guò)壓緊螺母20向下旋緊將釘棒連接件7壓緊，尾帽31與壓緊螺母20并緊，以便將連接棒6固定在夾口 8中。連接棒將多個(gè)椎弓根釘相連并通過(guò)壓緊螺母壓緊固定，起到穩(wěn)定脊柱的作用。
[0063]本發(fā)明的使用過(guò)程是:將釘體植入脊柱椎弓根，尖部指向椎體前緣或椎間隙的膿腫12，釘尾露于脊柱后側(cè)，在釘尾上安裝釘棒連接件，壓緊螺絲壓緊時(shí)可使得兩個(gè)半孔握緊并固定連接棒，擰緊尾帽使沖洗/引流管與釘尾緊密相連，形成一封閉的通路，保證沖洗及負(fù)壓吸引的密封系統(tǒng)；作為非主要固定釘，釘頭也可打入椎間隙行椎間隙沖洗、引流、給藥；在吸引管為負(fù)壓時(shí)，主孔可將膿腫中膿液吸出，微孔可將釘體周邊的膿液及毒性物質(zhì)吸出；當(dāng)做沖洗時(shí)，沖洗液由沖洗管流入，經(jīng)主孔沖入膿腔，經(jīng)微孔進(jìn)入釘體周圍并向周圍彌散；釘A作沖洗時(shí)，釘B可作負(fù)壓吸引，沖洗和引流同時(shí)進(jìn)行，達(dá)到良好沖洗、引流效果，引流可適當(dāng)予以負(fù)壓吸引以提高引流效果；其上下健康節(jié)段椎體，如前緣有膿腫，可使用本發(fā)明，如無(wú)，可將釘體、釘尾設(shè)為非空心結(jié)構(gòu)，可以增加釘體的強(qiáng)度。
[0064]實(shí)施例2
[0065]如圖5所示，本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別之處在于:針對(duì)椎體內(nèi)結(jié)核病灶，釘體3上的主孔32位于釘體壁中部上，保證主孔和病灶相通，達(dá)到更好的沖洗、引流、給藥。
[0066]實(shí)施例3
[0067]如圖8所示，本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別之處在于:引流不暢時(shí)可用導(dǎo)絲疏通孔道、病灶探查并貫通膿腔。從引流/沖洗管4向釘體3內(nèi)穿入用于探查、分離膿腔隔膜的導(dǎo)絲10，導(dǎo)絲10經(jīng)主孔32進(jìn)入膿腔以貫穿膿腫間隔，抽出導(dǎo)絲10后可打破膿腔隔膜進(jìn)行引流，保證引流徹底、通暢。 [0068]在導(dǎo)絲10上外套導(dǎo)管(圖中未畫出)，導(dǎo)管沿著導(dǎo)絲進(jìn)入膿腫，選擇沖洗/引流點(diǎn)，抽出導(dǎo)絲后通過(guò)導(dǎo)管對(duì)膿腔隔膜內(nèi)沖洗/引流。置入導(dǎo)管時(shí)，尾帽和沖洗/引流管之間的連接結(jié)構(gòu)可由相配套的釘尾密封帽密封、固定帽，以保證釘尾和周圍密封，以達(dá)到避免引流物污染釘尾周圍組織并保持良好的吸引效果。
[0069]實(shí)施例4
[0070]如圖9~11所示，本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別之處在于:釘頭針對(duì)膿腫位于椎間隙時(shí)，其中一個(gè)釘棒連接件的夾口的朝向不同，安裝連接棒后，釘體13與連接棒6呈夾角，即將椎弓根釘向上傾斜，釘頭及主孔進(jìn)入椎間隙進(jìn)行病灶沖洗、引流、給藥，并可以配合椎體前釘頭的主孔，形成沖洗、引流的循環(huán)途徑，也可進(jìn)行自身間斷沖洗、引流。釘棒連接件的夾口的朝向不同，可更好矯正脊柱畸形，同時(shí)利于連接棒的連接。
[0071]實(shí)施例5
[0072]如圖12所示，本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別之處在于:針對(duì)骨髓炎治療，主孔和微孔僅分布在釘體3的下部上，釘體3上的螺紋也位于釘體3的下部上，釘體3的下部植入骨11中，可對(duì)骨髓炎行經(jīng)皮微創(chuàng)手術(shù)引流/沖洗；對(duì)骨內(nèi)腫物也可取材/給藥等，擴(kuò)大了所述椎弓根釘?shù)膽?yīng)用范圍。
[0073]實(shí)施例6
[0074]本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別之處在于:釘體的橫截面外緣輪廓為橢圓形，且在釘體的外壁上設(shè)有防轉(zhuǎn)動(dòng)的凸棱。在防止釘體旋轉(zhuǎn)的同時(shí)增加釘體的強(qiáng)度和增大了釘體內(nèi)腔橫截面的面積，以便更好起到固定及沖洗、引流作用。
[0075]實(shí)施例7
[0076]本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別之處在于:在沖洗/引流管內(nèi)設(shè)置微導(dǎo)管，微導(dǎo)管連接沖洗源，沖洗/引流管僅做引流之用，微導(dǎo)管沿著釘體內(nèi)腔從主孔中伸至病灶起沖洗作用，實(shí)現(xiàn)單釘自循環(huán)同時(shí)實(shí)現(xiàn)沖洗、引流作用。
[0077]本發(fā)明主孔可選擇開(kāi)口于釘頭或釘體的不同位置上，根據(jù)力學(xué)試驗(yàn)和模型試驗(yàn)決定孔徑的最佳大小，在保證強(qiáng)度的前提下，可以一釘多孔，并且在釘尾有開(kāi)口的標(biāo)記、參數(shù)，手術(shù)中可根據(jù)病灶位置選擇相應(yīng)開(kāi)口的椎弓根螺釘，保證主孔直接到達(dá)病灶或膿腫基底部，利于病灶沖洗、引流及給藥；椎弓根釘?shù)臏\螺紋設(shè)計(jì)或異形設(shè)計(jì)及材料的改進(jìn)，可提高釘子空心的內(nèi)徑，可更好引流、沖洗；釘體可直達(dá)病灶，集沖洗、引流、給藥于一體，并根據(jù)病灶位置靈活運(yùn)用；釘棒連接件的夾口可設(shè)計(jì)為角度可選，方便連接棒的連接及更好起到矯形作用；釘體的形狀、開(kāi)孔可做多種變形，如僅尖端2~4cm有孔和螺紋，則可作為針對(duì)骨髓炎治療的沖洗、引流、給藥，也可作為骨腫瘤病理取材、局部給藥等目的通道。
[0078]當(dāng)脊柱附件結(jié)核，膿腫位于椎體側(cè)面，椎弓根欠完整的情況，可將本發(fā)明經(jīng)椎弓根外側(cè)植入椎體，或突破椎弓根外側(cè)臂進(jìn)入椎體，可能固定效果減弱或喪失，此時(shí)主要起到?jīng)_洗、引流效果。
[0079]另外，引流/沖洗管上可以連接三通管并設(shè)置閥門，三通管分別連接沖洗源和負(fù)壓吸引裝置，通過(guò)閥門控制單個(gè)釘體自身沖洗、引流交替進(jìn)行。
[0080]本發(fā)明的實(shí)施方式不限于此，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識(shí)和慣用手段，在不脫 離本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下，本發(fā)明還具有多種形式的修改、替換或變更，均落在本發(fā)明權(quán)利保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種可持續(xù)沖洗、引流的治療脊柱結(jié)核的椎弓根釘，其特征在于:它包括中空的一體的釘體、釘尾及其之間的體-尾膨大，所述釘尾尾端連通沖洗/引流管，在所述釘體上開(kāi)有數(shù)個(gè)用于沖洗/引流的微孔和主孔，所述釘體-尾膨大外側(cè)面為棱柱用于釘?shù)难b卸，尾面用于承托釘棒連接件。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可持續(xù)沖洗、引流的治療脊柱結(jié)核的椎弓根釘，其特征在于:釘體-尾膨大尾面為平面，方便承托釘棒連接件，體面為弧面，可增加承托強(qiáng)度。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的可持續(xù)沖洗、引流的治療脊柱結(jié)核的椎弓根釘，其特征在于:所述微孔為數(shù)個(gè)且呈規(guī)律分布在所述釘體壁上，所述主孔為1-2個(gè)并位于所述釘體壁上。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可持續(xù)沖洗、引流的治療脊柱結(jié)核的椎弓根釘，其特征在于:所述釘尾端設(shè)有尾帽，所述尾帽的端面上設(shè)有連接孔，所述沖洗/引流管連接在所述連接孔上以連通釘體和沖洗/引流管。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的可持續(xù)沖洗、引流的治療脊柱結(jié)核的椎弓根釘，其特征在于:所述釘體的體-尾連接部膨大處外側(cè)面是棱柱側(cè)面。
6.一種由權(quán)利要求1所述的可持續(xù)沖洗、引流的治療脊柱結(jié)核的椎弓根釘組成的釘棒系統(tǒng)，其特征在于:包括椎弓根螺釘、釘棒連接結(jié)構(gòu)和連接棒，所述釘棒連接結(jié)構(gòu)設(shè)于所述釘尾和連接棒之間，承托于釘體-尾膨大尾面，所述連接棒通過(guò)釘棒連接結(jié)構(gòu)連接固定所述釘尾。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的釘棒系統(tǒng)，其特征在于:釘體-尾膨大尾面為平面，方便承托釘棒連接件，體面為弧面，可增加承托強(qiáng)度。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的釘棒系統(tǒng)，其特征在于:所述微孔為數(shù)個(gè)且呈規(guī)律分布在所述釘體壁上，所述主孔為1-2個(gè)并位于所述釘體壁上。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的釘棒系統(tǒng)，其特征在于:所述釘尾端設(shè)有尾帽，所述尾帽的端面上設(shè)有連接孔，所述沖洗/引流管連接在所述連接孔上以連通釘體和沖洗/引流管，所述釘棒連接結(jié)構(gòu)由一對(duì)釘棒連接件上下對(duì)接而成，所述釘棒連接件由套于釘體尾部的筒體和由筒體壁伸出的半孔組成，所述釘棒連接件對(duì)接后兩個(gè)半孔形成一個(gè)夾口，所述連接棒被壓緊在所述夾口中；所述釘?shù)奈膊刻子谒鲠敯暨B接件的筒體內(nèi)的桿段未設(shè)有螺紋為非螺紋區(qū)，且該桿段的長(zhǎng)度略小于筒體的長(zhǎng)度，而且該桿段的直徑與連接件筒體內(nèi)徑一致，所述尾帽螺紋連接在所述釘尾端上螺紋區(qū)，螺紋區(qū)螺紋外徑和非螺紋區(qū)直徑一致，使釘棒連接件筒體可由釘尾端套至膨大處尾面，且緊密套于所述釘體尾部的非螺紋區(qū)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的釘棒系統(tǒng)，其特征在于:在所述尾帽和所述釘棒連接件之間增設(shè)壓緊螺母，所述壓緊螺母與釘體的尾部螺紋連接，通過(guò)壓緊螺母向下旋緊將釘棒連接件壓緊，所述尾帽與所述壓緊螺母并緊，以便將連接棒固定在夾口中。
【文檔編號(hào)】A61B17/86GK103932772SQ201410045979
【公開(kāi)日】2014年7月23日 申請(qǐng)日期:2014年2月7日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月7日
【發(fā)明者】丁柱, 朱兆洪, 郭新輝, 曹陽(yáng), 肖斌, 庫(kù)建斌, 熊學(xué)華, 許嘯, 肖烈鋼, 李國(guó)巖, 杜建平 申請(qǐng)人:丁柱, 朱兆洪, 郭新輝