用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法，其中，中藥組合物包括以下原料藥材：當(dāng)歸、芍藥、甘草、黃芪、羌活、巴戟天、紅花、血風(fēng)藤、七葉蓮、石菖蒲、姜黃、路路通、沒藥、桂枝、甘草、路邊姜、松節(jié)、鹿銜草、地瓜藤、豨薟草和菝葜。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的中藥組合物以溫經(jīng)散寒、祛風(fēng)除濕為治療原則，治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎具有治療效果好、療程較短、毒副作用小、不易復(fù)發(fā)和成本低廉的優(yōu)點。
【專利說明】用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法
[0001]
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及治療關(guān)節(jié)炎的藥物，特別涉及一種用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004]類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)是一種病因未明的慢性、以炎性滑膜炎為主的系統(tǒng)性疾病。其特征是手、足小關(guān)節(jié)的多關(guān)節(jié)、對稱性、侵襲性關(guān)節(jié)炎癥，經(jīng)常伴有關(guān)節(jié)外器官受累及血清類風(fēng)濕因子陽性，可以導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形及功能喪失。RA的發(fā)病可能與遺傳、感染、性激素等有關(guān)。RA關(guān)節(jié)炎的病理主要有滑膜襯里細(xì)胞增生、間質(zhì)大量炎性細(xì)胞浸潤，以及微血管的新生、血管翳的形成及軟骨和骨組織的破壞等。
[0005]祖國醫(yī)學(xué)中，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬于痹病范疇。痹病指正氣不足，風(fēng)、寒、濕、熱等外邪侵襲人體，痹阻經(jīng)絡(luò)，氣血運行不暢所導(dǎo)致的，以肌肉、筋骨、關(guān)節(jié)發(fā)生疼痛、麻木、重著、屆伸不利，甚至關(guān)節(jié)腫大灼熱為主要臨床表現(xiàn)的病證。痹病日久不愈，氣血津液運行不暢之病變?nèi)丈?，血脈瘀阻，津液凝聚，痰瘀互結(jié)，閉阻經(jīng)絡(luò)，深入骨骱，出現(xiàn)皮膚瘀斑、關(guān)節(jié)腫脹畸形等癥，甚至深入臟腑，出現(xiàn)臟腑痹的證候。
[0006]初病屬實，久病必耗傷正氣而虛實夾雜，伴見氣血虧虛，肝腎不足的證候。肌肉、筋骨、關(guān)節(jié)疼痛為本病的主要證候特征。但疼痛的性質(zhì)有酸痛、脹痛、隱痛、刺痛、冷痛、熱痛或重著疼痛等各異。疼痛的部位，或以上肢`為主或以下肢為甚，可對稱發(fā)作亦可非對稱發(fā)生，或累及單個關(guān)節(jié)或多關(guān)節(jié)同病，可為游走不定或為固定不移?；蚓植考t腫灼熱，或單純腫脹疼痛，皮色不變?；蛳矡犰伲驑防浞?。多為慢性久病，病勢纏綿，亦可急性起病，病程較短。病重者，關(guān)節(jié)屆伸不利，甚者關(guān)節(jié)僵硬、變形，生活困難。行痹癥狀:肢體關(guān)節(jié)、肌肉酸痛，上下左右關(guān)節(jié)游走不定，但以上肢為多見，以寒痛為多，亦可輕微熱痛，或見惡風(fēng)寒，舌苔薄白或薄膩，脈多浮或浮緊。
[0007]類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎如果不經(jīng)過正確治療，約75%的患者在3年內(nèi)出現(xiàn)殘廢。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎分布于世界各地，在不同人群中的患病率為0.189T1.07%，其發(fā)病具有一定的種族差異，印地安人高于白種人，白種人高于亞洲黃種人。在我國的總患病人數(shù)逾500萬。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎在各年齡中皆可發(fā)病，高峰年齡在3(T50歲左右，一般女性發(fā)病多于男性。常根據(jù)起病的緩急程度或發(fā)病時受累部位分類。
[0008]類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療的目的在于控制病情，改善關(guān)節(jié)功能和預(yù)后。目前，非甾類抗炎藥是臨床最常用的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療藥物，但其存在不良反應(yīng)，主要不良反應(yīng)包括胃腸道癥狀、肝和腎功能損害以及可能增加的心血管不良事件；改善病情抗風(fēng)濕藥如來氟米特、柳氮磺吡啶；生物制劑:這類制劑可有注射部位反應(yīng)或輸液反應(yīng)，可能有增加感染和腫瘤的風(fēng)險，偶有藥物誘導(dǎo)的狼瘡樣綜合征以及脫髓鞘病變等。
[0009]
【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供了一種用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明的中藥組合物具有溫經(jīng)散寒、祛風(fēng)除濕的功效，主治類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療效好，具有療程較短，毒副作用小，愈后不易復(fù)發(fā)和成本低廉的優(yōu)點。
[0011]為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，所述中藥組合物包括以下原料藥材:當(dāng)歸、芍藥、甘草、黃芪、羌活、巴戟天、紅花、血風(fēng)藤、七葉蓮、石菖蒲、姜黃、路路通、沒藥、桂枝、甘草、路邊姜、松節(jié)、鹿銜草、地瓜藤、豨薟草和菝葜。
[0012]所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材組成:當(dāng)歸15-40重量份、茍藥15-30重量份、甘草15-30重量份、黃苗25-40重量份、憲活15-25重量份、巴戟天15-26重量份、紅花18-31重量份、血風(fēng)藤18-23重量份、七葉蓮15-20重量份、石菖蒲10-20重量份、姜黃 10-30重量份、路路通17-30重量份、沒藥17-27重量份、桂枝18-33重量份、甘草18-26重量份、路邊姜25-40重量份、松節(jié)10-25重量份、鹿銜草10-20重量份、地瓜藤25-40重量份、稀簽草10_20重量份和拔契10-20重量份。
[0013]所述中藥組合物還可以優(yōu)選為由以下重量份數(shù)的原料藥材組成:當(dāng)歸25-35重量份、芍藥20-25重量份、甘草18-27重量份、黃芪28-35重量份、羌活17-23重量份、巴戟天 18_23重量份、紅花18_31重量份、血風(fēng)藤18_23重量份、七葉蓮15-20重量份、石菖蒲10-15重量份、姜黃15-25重量份、路路通21-28重量份、沒藥20-25重量份、桂枝23-27重量份、甘草22-26重量份、路邊姜35-40重量份、松節(jié)15-20重量份、鹿銜草13-17重量份、地瓜藤 27-36重量份、豨薟草13-17重量份和菝葜13-15重量份。
[0014]所述中藥組合物又可以優(yōu)選為由以下重量份數(shù)的原料藥材組成:當(dāng)歸31重量份、芍藥23重量份、甘草23重量份、黃芪31重量份、羌活20重量份、巴戟天21重量份、紅花24重量份、血風(fēng)藤21重量份、七葉蓮17重量份、石菖蒲13重量份、姜黃20重量份、路路通24重量份、沒藥23重量份、桂枝25重量份、甘草24重量份、路邊姜36重量份、松節(jié)17重量份、鹿銜草15重量份、地瓜藤32重量份、豨薟草15重量份和菝葜14重量份。
[0015]所述中藥組合物還包括:丹參、靈芝和五味子。
[0016]所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材組成:當(dāng)歸15-40重量份、茍藥15-30重量份、甘草15-30重量份、黃苗25-40重量份、憲活15-25重量份、巴戟天15-26重量份、紅花18-31重量份、血風(fēng)藤18-23重量份、七葉蓮15-20重量份、石菖蒲10-20重量份、姜黃 10-30重量份、路路通17-30重量份、沒藥17-27重量份、桂枝18-33重量份、甘草18-26重量份、路邊姜25-40重量份、松節(jié)10-25重量份、鹿銜草10-20重量份、地瓜藤25-40重量份、豨薟草10-20重量份、菝葜10-20重量份、丹參10-25重量份、靈芝10-25重量份和五味子 10-25重量份。
[0017]為了更好的實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明還提供了一種用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的制備方法，所述中藥組合物的劑型為貼膏劑，所述制備方法包括以下步驟:
a、按重量份數(shù)稱取的原料藥材加入原料藥材總重量3倍的醇濃度為80%的乙醇中，加熱回流提取3次，每次2-5小時，將提取液合并靜置，得提取液一；
b、將步驟a中乙醇提取過的藥渣加水加熱回流提取2次，每次1-3小時，將提取液合并靜置，得提取液二；
C、將提取液一和提取液二合并，抽入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓至0.03-0.09MPa，濃縮至溫度為60-90°C時相對密度為1.03，溫度至75V _92°C的浸膏；繼續(xù)加熱濃縮并加入聚乙二醇調(diào)制得貼膏劑。
[0018]使用時，直接將貼膏劑涂抹于患處或涂抹于紗布上再貼附于患處。
[0019]本發(fā)明又提供了一種用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的制備方法，所述中藥組合物的劑型為膠囊劑，所述制備方法包括以下步驟:
a、按照重量份數(shù)稱取當(dāng)歸、黃芪、紅花和姜黃，加入上述四種原料藥材混合物3-4倍量的水浸泡1-3小時，提取1-3小時的揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，藥液濾過，藥渣備用；
b、將步驟a中的藥渣和剩余其他原料藥材混合，加醇度為75-80%的乙醇中，浸泡1-2小時，提取兩次，每次2小時，第一次加入乙醇量為混合物的4倍，第二次加入乙醇量為混合物的7倍，合并提取液，濾過；以上兩濾過液合并濾過，將濾過液減壓濃縮至相對密度為80°C時1.13-1.50醇沉，調(diào)乙醇濃度至73-96%，取上清液濃縮至相對密度為8(TC時
1.13-1.50，得浸膏；
C、取步驟b得到的浸膏，加入步驟a得到的揮發(fā)油及植物油，植物油的添加量占浸膏和揮發(fā)油總質(zhì)量的2-5%，混合，用膠體磨研磨10分鐘，不斷攪拌，冷卻至室溫，將所述中藥組合物裝入膠囊殼體中，即得所述膠囊劑。
[0020]本發(fā)明實施例提供的技術(shù)方案帶來的有益效果是:本發(fā)明的中藥組合物以溫經(jīng)散寒、祛風(fēng)除濕為治療原則，治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎具有治療效果好、療程較短、毒副作用小、不易復(fù)發(fā)和成本低廉的優(yōu)點。
[0021]
【具體實施方式】
[0022]中藥外敷療法是臨床上最常用的中醫(yī)外治法之一，晉代葛洪著的《肘后方》，唐代孫思邈的《千金要方》、《千金翼方》，王濤著的《外臺秘要》以及明代李時珍的《本草綱目》中所載的醫(yī)療方法都涉及到了中藥外敷療法。由于經(jīng)絡(luò)有內(nèi)屬臟腑、外絡(luò)肢節(jié)、溝通表里、貫穿上下的作用，所以不但能治療局部病變，而且還可通過外敷達到治療全身性疾病的目的。藥物通過對局部穴位的刺激作用，經(jīng)過皮膚透入，激發(fā)經(jīng)脈之氣，促進臟腑氣血運行，起到治療作用；皮膚較薄，神經(jīng)、血管比較豐富，因此有較強而迅速的吸收能力，有良好的感受和傳導(dǎo)功能，當(dāng)用適宜的藥物施治于時，均能刺激局部的神經(jīng)末梢，改善內(nèi)臟及組織生理活動和病理變化，增強機體的免疫力和抗病能力。中藥外敷集熱療、藥療、灸療于一體，同時避免了口服和注射帶來的不便和痛苦且藥效持久，避免了肝臟的首過效應(yīng)和胃腸因素的干擾和降解作用，減少個體差異，起效快，藥效強，無創(chuàng)傷，無痛苦，使用方便。
[0023]類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎為邪氣痹阻經(jīng)絡(luò)，氣血運行不暢所致，故本發(fā)明以溫經(jīng)散寒，祛風(fēng)除濕為本病的治療原則。因邪氣雜至，祛風(fēng)、散寒、除濕、清熱、祛痰、化瘀通絡(luò)等治法應(yīng)相互兼顧，因邪氣有偏勝，祛邪通絡(luò)又各有重點。正氣不足是本病的重要病因，久病耗傷正氣而虛實夾雜者，應(yīng)扶正祛邪，且扶正有助祛邪。寒邪勝，應(yīng)佐助陽之品，使其陽氣旺盛，則寒散絡(luò)通以治療痛痹。[0024]本發(fā)明提供了一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，包括以下原料藥材:當(dāng)歸、芍藥、甘草、黃芪、羌活、巴戟天、紅花、血風(fēng)藤、七葉蓮、石菖蒲、姜黃、路路通、沒藥、桂枝、甘草、路邊姜、松節(jié)、鹿銜草、地瓜藤、豨薟草和菝葜。
[0025]其中，上述原料藥材的藥理如下:
當(dāng)歸:甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。
[0026]芍藥:苦、酸，微寒；歸肝、脾經(jīng)。具有養(yǎng)血斂陰、柔肝止痛、平抑肝陽的作用。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。對心血管系統(tǒng)的作用擴張冠狀動脈，降低血壓(d-兒茶精和沒食子酸乙酯有抗血栓和抗血小板聚集作用；護肝作用對四氯化碳、黃曲霉毒素B1、D-半乳糖胺所致肝損傷有明顯保護作用；解痙作用對腸管和在位胃運動有抑制作用，顯著對抗催產(chǎn)素引起的子宮收縮；鎮(zhèn)痛作用能抑制小鼠扭體、撕叫、熱板反應(yīng)，對嗎啡抑制扭體反應(yīng)有協(xié)同作用，并能對抗戊四唑所致驚厥。
[0027]甘草:甘，性平，入十二經(jīng)，有清熱解毒，調(diào)和藥性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，緩急止痛，主要用于脾胃虛弱之腹脹納呆，乏力；能緩解腹中拘攣性疼痛，緩和某些藥物的烈性和毒性，減輕藥物對機體的毒副作用或?qū)ξ改c道的刺激，通過加入甘草能起到補氣中和，調(diào)和各組分的作用。
[0028]黃芪:以補虛為主，能補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣血不足、瘡瘍內(nèi)陷、膿成不潰或久潰不斂者。 黃芪具有很好的托毒生肌的功能，即久不愈合的膿腫化膿生肌?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，黃芪內(nèi)含而多種抗菌有效成分，而且能增強機體的免疫功能，因此還能用于預(yù)防某些傳染病的發(fā)生?！侗静莘暝份d:“黃芪能補五臟諸虛，治脈弦自汗，瀉陰火，去肺熱，無汗則發(fā)，有汗則止?！笔窃鲞M抵抗力和防御疾病的良藥。
[0029]羌活:歸膀胱；腎經(jīng)。性味:味辛；苦；性溫。散表寒；祛風(fēng)濕；利關(guān)節(jié)；止痛。散表寒，祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)。治感冒風(fēng)寒，頭痛無汗，風(fēng)寒濕痹，項強筋急，骨節(jié)酸疼，風(fēng)水浮腫，癰疽瘡毒。用于陽痿遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五更泄瀉；外用治白癜風(fēng)，斑禿。解表散寒，祛風(fēng)勝濕，止痛。用于外感風(fēng)寒，惡寒發(fā)熱，頭痛身痛等證。本品有較強的發(fā)散風(fēng)寒和止痛效果。常與防風(fēng)、白芷、細(xì)辛等同用，如九味羌活湯。用于風(fēng)寒濕邪侵襲所致的肢節(jié)疼痛、肩背酸痛，尤以上半身疼痛更為適用。本品能祛風(fēng)勝溫，散寒止痛。常與防風(fēng)、同用，如蠲痹湯?！端幮哉摗?“治賊風(fēng)、失音不語，多癢血癩，手足不遂，口面歪邪，遍身頑痹?！薄度杖A子本草》:“治一切風(fēng)并氣，筋骨拳攣，四肢羸劣，頭旋眼目赤疼及伏梁水氣，五勞七傷，虛損冷氣，骨節(jié)酸疼，通利五臟。”《珍珠囊》:“太陽經(jīng)頭痛，去諸骨節(jié)疼痛，亦能溫膽?！薄镀穮R精要》主遍身百節(jié)疼痛，肌表八風(fēng)賊邪，除新舊風(fēng)濕，排腐肉疽瘡。”《本草備要》瀉肝氣，搜肝風(fēng)，治風(fēng)濕相搏，本經(jīng)(太陽)頭痛，督脈為病，脊強而厥，剛痙柔痙，中風(fēng)不語，頭旋目赤?！薄稌s醫(yī)鏡》:“治邪閉憎寒，壯熱無汗?！?br> 巴戟天:腎虛陽痿；遺精早泄；少腹冷痛；小便不禁；宮冷不孕；風(fēng)寒濕痹；腰膝酸軟；風(fēng)濕肢氣。贊育丹《景岳全書》:補腎壯陽。毓麟丸《經(jīng)驗方》:男子不育、女子不孕。蓯蓉補虛益氣方《備急千金方》:五臟虛勞；金剛丸《張氏醫(yī)通》:腎虛腎痿。
[0030]紅花:辛，溫。歸心、肝經(jīng)?；钛ń?jīng)，散瘀止痛。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，癥瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。[0031]血風(fēng)藤:甘，溫。功能主治:補益氣血，祛風(fēng)活絡(luò)。治氣血虧損，風(fēng)濕疼痛，跌打損傷。
[0032]七葉蓮:苦、甘，溫。功能主治:止痛散瘀，消腫。①止痛:對于各種類型的疼痛，如尿路結(jié)石感染、膽道結(jié)石感染、骨折、潰瘍病、腸蛔蟲病、胰腺炎、風(fēng)濕痛、各種癌腫及手術(shù)后的疼痛等，均有一定的鎮(zhèn)痛效果。此外，對神經(jīng)性疼痛，取七葉蓮全草煎劑行離子進入療法，每日或隔日I次，每次30分鐘。觀察16例，痊愈(疼痛完全消失)10例，好轉(zhuǎn)(疼痛減輕或次數(shù)減少)5例。一般治療2~3次即顯療效,疼痛次數(shù)減少或減輕。②麻醉:以每毫升含生藥2克的注射液作耳穴注射麻醉，用于口腔科拔牙、頜骨囊腫切除術(shù)、頜骨骨折復(fù)位等112例，麻醉效果滿意或較好者達89.4%。
[0033]石菖蒲:辛、苦，溫。歸心、胃經(jīng)。功能主治:開竅，豁痰，理氣，活血，散風(fēng)，去濕。治癲癇，痰厥，熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，心胸?zé)?，胃痛，腹痛，風(fēng)寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。
[0034]姜黃:辛、苦，溫。歸脾、肝經(jīng)。功能主治:破血行氣，通經(jīng)止痛。用于胸脅剌痛，閉經(jīng)，癥瘕，風(fēng)濕肩臂疼痛，跌撲腫痛。
[0035]路路通:苦，平；歸肝、腎經(jīng)?！毒V目拾遺》楓果，樹似白楊，內(nèi)圓如蜂窩，即路路通。其性大能通行十二經(jīng)穴，故《救生苦?！分嗡[脹用之，以其能搜逐伏水也?！薄冬F(xiàn)代實用中藥》:“燒灰外用于皮膚濕癬、痔漏等，有收斂、消炎、消毒作用?！膘铒L(fēng)活絡(luò)，利水通經(jīng)。用于關(guān)節(jié)痹痛，麻木拘攣，水腫脹滿，乳少經(jīng)閉。路路通具通利之性，功能行氣寬中而止痛，在臨床上用于脘腹脹痛、大便不爽等癥。
[0036]沒藥:散血去瘀，消腫 定痛。治跌打損傷、金瘡、筋骨、心腹諸痛、癥瘕、經(jīng)閉、癰疽腫痛、痔漏、目障?？?，辛，平。①《藥性論》味苦辛。”②《海藥本草》味苦辛，溫，無毒。”③《開寶本草》味苦，平，無毒?！比敫?、脾、心、腎經(jīng)。①《本草經(jīng)疏》入足厥陰經(jīng)?！雹凇侗静菪戮帯?“入脾、腎二經(jīng)?！雹邸侗静萸笳妗?“入心、肝?！迸錄]藥，活血散瘀、行氣舒筋；配穿山甲，活血散瘀、消腫止痛。配血竭，活血散瘀、止痛。配雄黃，消腫生肌、燥濕解毒。
[0037]桂枝:味辛、甘，性溫，入肺、心、膀胱經(jīng)，有解肌發(fā)汗，溫經(jīng)散寒，通脈，化氣行水的作用。主要用于風(fēng)寒表征，但其發(fā)散之力不及麻黃，也可用于汗出惡風(fēng)的表虛癥狀，還用于風(fēng)濕痹阻之周身疼痛、重著麻木；氣陰兩虛之驚悸、目眩；心陽衰弱之心悸、頭眩、肢冷，蓄血，胸痹；脾腎陽虛之淡飲水濕滯留等證，桂枝對金黃色葡萄球菌、肺炎桿菌等具有一定的抑制作用，具有一定的抗炎作用。
[0038]甘草:味甘，性平，無毒，入脾、胃、肺經(jīng)?！墩渲槟摇酚涊d:生甘，平；炎甘，溫。功用主治:治五臟六腑寒熱邪氣，堅筋骨，長肌肉，倍氣力，解毒，久服輕身延年。生用瀉火熱，熟用散表寒，去咽痛，除邪熱，緩正氣，養(yǎng)陰血，補脾胃，潤肺。緩急解毒，調(diào)和百藥?！侗窘?jīng)》記載其:主五臟六府寒熱邪氣，堅筋骨，長肌肉，倍力，金瘡腫，解毒。用藥禁忌:濕盛脹滿，浮腫者不宜用。不可與鯉魚同食，同食會中毒。反大戟、芫花、甘遂、海藻。久服較大劑量的生甘草，可引起浮腫等。《本草經(jīng)集注》記載:“術(shù)，干漆、苦參為之使。惡遠志。反大戟、芫花、甘遂、海藻四物”。
[0039]路邊姜:辛，溫。功能主治:溫經(jīng)止痛。主風(fēng)寒表證；頭痛身痛；風(fēng)溫痹痛；脘腹冷痛；跌打損傷。
[0040]松節(jié):苦，溫。功能主治:祛風(fēng)除濕，活絡(luò)止痛。用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，腰腿痛，大骨節(jié)病，跌打腫痛。
[0041]鹿銜草:甘、苦，溫。歸肝、腎經(jīng)。功能主治:祛風(fēng)濕，強筋骨，止血。用于風(fēng)濕痹痛，腰膝無力，月經(jīng)過多，久咳勞嗽。
[0042]地瓜藤:味苦、性寒。功能主治:清熱利濕；活血通絡(luò)；解毒消腫。主肺熱咳嗽；痢疾；水腫；黃疽；小兒消化不良；風(fēng)濕疼痛；經(jīng)閉；帶下；跌打損傷；痔瘡出血；無名腫毒。
[0043]豨薟草:辛、苦，寒。歸肝、腎經(jīng)。功能主治:祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，解毒。用于風(fēng)濕痹痛，筋骨無力，腰膝酸軟，四肢麻痹，半身不遂，風(fēng)疹濕瘡。
[0044]菝葜:甘、酸，平。功能主治:祛風(fēng)利濕，解毒消腫。根狀莖:治風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，跌打損傷，胃腸炎，痢疾，消化不良，糖尿病，乳糜尿，白帶，癌癥；葉:外用治癰癤疔瘡，燙傷。
[0045]所述中藥組合物優(yōu)選地還包括:丹參、靈芝和五味子。
[0046]丹參:苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠。用于胸肋脅痛，風(fēng)濕痹痛，癥瘕結(jié)塊，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結(jié)塊，以及月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛具有良效?！毒V目》載:丹參，按《婦人明理論》云，四物湯治婦人病，不問產(chǎn)前產(chǎn)后，經(jīng)水多少，皆可通用，惟一味丹參散，主治與之相同。蓋丹參能破宿血，補新血，安生胎，落死胎，止崩中滯下，調(diào)經(jīng)脈。丹參主要成分丹參酮有擴張血管、改善循環(huán)、解除血管內(nèi)凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促進肝臟血液循環(huán)，利于肝細(xì)胞再生。
[0047]靈芝:性為甘，平。歸心、肺、肝、腎經(jīng)。主治虛勞、咳嗽、氣喘、失眠、消化不良，惡性腫瘤等。動物藥理表明實驗:靈芝對神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用，循環(huán)系統(tǒng)有降壓和加強心臟收縮力的作用，對呼吸系統(tǒng)有祛痰作用，此外，還有護肝、提高免疫功能，抗菌等作用。
[0048]五味子:溫；酸、甘；歸肺、心、腎經(jīng)。收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。果實作中藥功能益氣生津、斂肺滋腎、`止瀉、澀精、安神，可治久咳虛喘、津少口干、遺精久瀉、健忘失眠等癥。五味子果實作中藥功能益氣生津、斂肺滋腎、止瀉、澀精、安神，可治久咳虛喘、津少口干、遺精久瀉、健忘失眠等癥。藥理試驗證明能調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮和抑制過程，促進肌體代謝，調(diào)節(jié)胃液和膽液分泌，對肝炎恢復(fù)期轉(zhuǎn)氨酶升高者有降低作用?！侗静輩R言》:五味子，斂氣生津之藥也。故《唐本草》主收斂肺虛久嗽耗散之氣。凡氣虛喘急，咳逆勞損，精神不足，脈勢空虛，或勞傷陽氣，肢體贏瘦，或虛氣上乘，自汗頻來，或精元耗竭，陰虛火炎，或亡陰亡陽，神散脈脫，以五味子治之，咸用其酸斂生津，保固元氣而無遺泄也。然在上入肺，在下入腎，入肺有生津濟源之益，入腎有固精養(yǎng)髓之功。五味子主要成分五味子素、五味子酷和醇，其作用機理是抑制肝細(xì)胞微粒中轉(zhuǎn)氨酶的活力，誘導(dǎo)微粒體產(chǎn)生細(xì)胞色素P-450，增強肝細(xì)胞的解毒能力，并能促進肝細(xì)胞的修復(fù)。
[0049]其中，所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)可以優(yōu)選為:當(dāng)歸15-40重量份、芍藥15-30重量份、甘草15-30重量份、黃芪25-40重量份、羌活15-25重量份、巴戟天15-26重量份、紅花18_31重量份、血風(fēng)藤18_23重量份、七葉蓮15_20重量份、石菖蒲10-20重量份、姜黃10-30重量份、路路通17-30重量份、沒藥17-27重量份、桂枝18-33重量份、甘草18-26重量份、路邊姜25-40重量份、松節(jié)10-25重量份、鹿銜草10_20重量份、地瓜藤25-40重量份、豨薟草10-20重量份和菝葜10-20重量份。
[0050]所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)還可以優(yōu)選為:當(dāng)歸25-35重量份、茍藥20-25重量份、甘草18-27重量份、黃芪28-35重量份、羌活17-23重量份、巴戟天18-23重量份、紅花18-31重量份、血風(fēng)藤18-23重量份、七葉蓮15-20重量份、石菖蒲10-15重量份、姜黃15-25重量份、路路通21-28重量份、沒藥20-25重量份、桂枝23-27重量份、甘草22-26重量份、路邊姜35-40重量份、松節(jié)15-20重量份、鹿銜草13-17重量份、地瓜藤27-36重量份、豨薟草13-17重量份和菝葜13-15重量份。
[0051]所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)還可以優(yōu)選為:當(dāng)歸31重量份、芍藥23重量份、甘草23重量份、黃芪31重量份、羌活20重量份、巴戟天21重量份、紅花24重量份、血風(fēng)藤21重量份、七葉蓮17重量份、石菖蒲13重量份、姜黃20重量份、路路通24重量份、沒藥23重量份、桂枝25重量份、甘草24重量份、路邊姜36重量份、松節(jié)17重量份、鹿銜草15重量份、地瓜藤32重量份、豨薟草15重量份和菝葜14重量份。
[0052]優(yōu)選地,本發(fā)明的中藥組合物還包括:丹參、靈芝和五味子。
[0053]所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)優(yōu)選為:當(dāng)歸15-40重量份、茍藥15-30重量份、甘草15-30重量份、黃苗25-40重量份、憲活15-25重量份、巴戟天15-26重量份、紅花18-31重量份、血風(fēng)藤18-23重量份、七葉蓮15-20重量份、石菖蒲10-20重量份、姜黃
10-30重量份、路路通17-30重量份、沒藥17-27重量份、桂枝18-33重量份、甘草18-26重量份、路邊姜25-40重量份、松節(jié)10-25重量份、鹿銜草10-20重量份、地瓜藤25-40重量份、豨薟草10-20重量份、菝葜10-20重量份、丹參10-25重量份、靈芝10-25重量份和五味子
10-25重量份。
[0054]所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)還可以優(yōu)選為:當(dāng)歸35重量份、芍藥17重量份、甘草25重量份、黃芪35重量份、羌活18重量份、巴戟天19重量份、紅花21重量份、血風(fēng)藤20重量份、七葉蓮16重量份、石菖蒲15重量份、姜黃19重量份、路路通23重量份、沒藥23重量份、桂枝21重量份、甘草22重量份、路邊姜29重量份、松節(jié)16重量份、鹿銜草12重量份、地瓜藤28重量份、豨薟草15重量份、菝葜13重量份、丹參17重量份、靈芝14重量份和五味子25重量份。
[0055]其中，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為貼膏劑時，其制備方法包括以下步驟:
a、按重量份數(shù)稱取的原料藥材加入原料藥材總重量3倍的醇濃度為80%的乙醇中，加熱回流提取3次，每次2-5小時，將提取液合并靜置，得提取液一；
b、將步驟a中乙醇提取過的藥渣加水加熱回流提取2次，每次1-3小時，將提取液合并靜置，得提取液二；
C、將提取液一和提取液二合并，抽入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓至0.03-0.09MPa，濃縮至溫度為60-90°C時相對密度為1.03，溫度至75V _92°C的浸膏；繼續(xù)加熱濃縮并加入聚乙二醇調(diào)制得貼膏劑。
[0056]其中，當(dāng)所述中藥 組合物的劑型為膠囊劑時，所述制備方法包括以下步驟:
a、按照重量份數(shù)稱取當(dāng)歸、黃芪、紅花和姜黃，加入上述四種原料藥材混合物3-4倍量的水浸泡1-3小時，提取1-3小時的揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，藥液濾過，藥渣備用；
b、將步驟a中的藥渣和剩余其他原料藥材混合，加醇度為75-80%的乙醇中，浸泡1-2小時，提取兩次，每次2小時，第一次加入乙醇量為混合物的4倍，第二次加入乙醇量為混合物的7倍，合并提取液，濾過；以上兩濾過液合并濾過，將濾過液減壓濃縮至相對密度為80°C時1.13-1.50醇沉，調(diào)乙醇濃度至73-96%，取上清液濃縮至相對密度為8(TC時1.13-1.50，得浸膏；
C、取步驟b得到的浸膏，加入步驟a得到的揮發(fā)油及植物油，植物油的添加量占浸膏和揮發(fā)油總質(zhì)量的2-5%，混合，用膠體磨研磨10分鐘，不斷攪拌，冷卻至室溫，將所述中藥組合物裝入膠囊殼體中，即得所述膠囊劑。
[0057]以下采用實施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題，并達成技術(shù)效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。
[0058]實施例1本發(fā)明的貼膏劑I
當(dāng)歸310g、芍藥230g、甘草230g、黃芪310g、羌活200g、巴戟天210g、紅花240g、血風(fēng)藤210g、七葉蓮170g、石菖蒲130g、姜黃200g、路路通240g、沒藥230g、桂枝250g、甘草240g、路邊姜360g、松節(jié)170g、鹿銜草150g、地瓜藤320g、豨薟草150g和菝葜140g。
[0059]其制備方法包括以下步驟:
a、按照重量份稱取所有原料藥材，并加入原料藥材總重量3倍的醇濃度為80%的乙醇中，加熱回流提取3次，每次4小時，將提取液合并靜置，得提取液一；
b、將步驟a中乙醇提取過的藥渣加水加熱回流提取2次，每次2小時，將提取液合并靜置，得提取液二；
C、將提取液一和提取液二合并，抽入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓至0.03MPa,濃縮至溫度為80°C時相對密度為 1.03的浸膏；繼續(xù)加熱濃縮并加入聚乙二醇調(diào)制得貼膏劑。
[0060]實施例2本發(fā)明的貼膏劑2
當(dāng)歸350g、芍藥170g、甘草250g、黃芪350g、羌活180g、巴戟天190g、紅花210g、血風(fēng)藤200g、七葉蓮160g、石菖蒲150g、姜黃190g、路路通230g、沒藥230g、桂枝210g、甘草220g、路邊姜290g、松節(jié)160g、鹿銜草120g、地瓜藤280g、豨薟草150g、菝葜130g、丹參170g、靈芝140g和五味子250g。
[0061]其制備方法包括以下步驟:
a、按重量份數(shù)稱取的原料藥材加入原料藥材總重量3倍的醇濃度為80%的乙醇中，加熱回流提取3次，每次3小時，將提取液合并靜置，得提取液一；
b、將步驟a中乙醇提取過的藥渣加水加熱回流提取2次，每次3小時，將提取液合并靜置，得提取液二；
C、將提取液一和提取液二合并，抽入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓至0.03-0.09MPa，濃縮至溫度為70°C時相對密度為1.03，溫度至85°C的浸膏；繼續(xù)加熱濃縮并加入聚乙二醇調(diào)制得貼膏劑。
[0062]使用時，直接將貼膏劑涂抹于患處或涂抹于紗布上再貼附于患處。
[0063]實施例3本發(fā)明的膠囊劑
當(dāng)歸22重量份、茍藥21重量份、甘草19重量份、黃苗27重量份、憲活19重量份、巴戟天25重量份、紅花29重量份、血風(fēng)藤23重量份、七葉蓮15重量份、石菖蒲17重量份、姜黃28重量份、路路通27重量份、沒藥21重量份、桂枝27重量份、甘草22重量份、路邊姜29重量份、松節(jié)17重量份、鹿銜草15重量份、地瓜藤31重量份、豨薟草15重量份、菝葜18重量份、丹參18重量份、靈芝17重量份和五味子17重量份。
[0064]其制備方法包括以下步驟:
a、按照重量份數(shù)稱取當(dāng)歸、黃芪、紅花和姜黃，加入上述四種原料藥材混合物3倍量的水浸泡2小時，提取2小時的揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，藥液濾過，藥渣備用；
b、將步驟a中的藥渣和剩余其他原料藥材混合，加醇度為80%的乙醇中，浸泡2小時，提取兩次，每次2小時，第一次加入乙醇量為混合物的4倍，第二次加入乙醇量為混合物的7倍，合并提取液，濾過；以上兩濾過液合并濾過，將濾過液減壓濃縮至相對密度為80°C時1.23醇沉，調(diào)乙醇濃度至85%，取上清液濃縮至相對密度為80°C時1.25，得浸膏；
C、取步驟b得到的浸膏，加入步驟a得到的揮發(fā)油及植物油，植物油的添加量占浸膏和揮發(fā)油總質(zhì)量的3%，混合，用膠體磨研磨10分鐘，不斷攪拌，冷卻至室溫，將所述中藥組合物裝入膠囊殼體中，即得所述膠囊劑。其中，膠囊劑為0.4g/粒。
[0065]毒性試驗
1、蓄積毒性試驗:選用20只健康小白鼠，雌、雄各10只，以本發(fā)明實施例3膠囊劑，劑量設(shè)計每5天為一期，每期劑量分別為0.10LD50、0.15LD50、0.22LD50、0.34LD 50、
0.50LD50，此樣品的雌性、雄性小鼠的LD 50均為5000m份/k份BW (五個劑量為500、750、1100,1700,2500m份/k份BW)。每5天稱體重一次，調(diào)整給藥量，按0.lml/10份BW經(jīng)口灌胃。20天后，動物無死亡情況發(fā)生，試驗結(jié)束，按遞增劑量給受試物20天后，雌性、雄性動物均無死亡情況發(fā)生。
[0066]2、急性毒性試驗:以本發(fā)明實施例3的膠囊劑為例，臨床日用量的200倍給白鼠大腸內(nèi)投藥，觀察5日。結(jié)果所有動物健存，其活動、飲食、毛發(fā)、排泄物未發(fā)現(xiàn)異常，未見毒性反應(yīng)。對白鼠陰道和破損皮膚進行刺激性試驗，未見有刺激性反應(yīng)和其它不良反應(yīng)。毒性試驗證明，該藥未有毒性作用和不良反應(yīng),臨床應(yīng)用安全可靠。
[0067]3、過敏試驗:
取健康白色豚鼠18只，體重250-300g，雌雄兼用，試驗前剔除兩側(cè)背毛，每側(cè)3X3cm，隨機分為試驗組一、試驗組二、空白對照組(基質(zhì))和陽性對照組。陽性對照組用2，4_ 二硝基氯苯，致敏用I %濃度，激發(fā)用0.1%濃度。實驗組一和實驗組二分別用實施例1和實施例2的貼膏劑；取本發(fā)明實施例1和實施例2的貼膏劑0.1g分別涂于背部去毛區(qū)，隔日I次，共3次。于末次接觸后14天，在背部同一相應(yīng)區(qū)域涂抹本品0.lg，6h后去除藥品后即刻觀察，并于24、48、72h觀察有無過敏反應(yīng)?？瞻讓φ战M和陽性對照組用同法激發(fā)接觸和觀察。試驗結(jié)果:陽性對照組動物皮膚在致敏I小時后即出現(xiàn)局限性紅斑和輕微水腫，24小時過敏反應(yīng)癥狀加重，并有硬結(jié)形成，致敏率為100%，試驗組一、實驗組二和空白對照組動物皮膚均未出現(xiàn)任何過敏反應(yīng)癥狀，致敏率為0%。
[0068]臨床資料
病例選擇:取來源于本院的風(fēng)濕科病人的124例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，男47人，女77人；年齡30-68歲，病史6個月-8年，全部病例均經(jīng)確診。124例患者隨機分成三個實施例組和對照組，每組31例，兩組患者在年齡、性別、病情輕重方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
[0069]診斷標(biāo)準(zhǔn):依據(jù)2009年10月第73屆美國風(fēng)濕病學(xué)年會公布了 RA的新分類標(biāo)準(zhǔn):患者如果按下列標(biāo)準(zhǔn)評分6分或以上，明確診斷為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
[0070](一)、受累關(guān)節(jié):1個中到大的關(guān)節(jié)(0分);2_10中大關(guān)節(jié)(I分);1_3小關(guān)節(jié)(2分)；4-10小關(guān)節(jié)(3分)；超過10個小關(guān)節(jié)(5分)；
(二)、血清學(xué):類風(fēng)濕因子和抗環(huán)瓜氨酸肽抗體陰性(0分)；兩個測試至少有之一是低滴度陽性。低滴度定義為超過正常上限，但不高于3倍正常值上限(2分);至少有一個試驗高滴度陽性，如滴度超過3倍正常上限(3分)；
(三)、滑膜炎持續(xù)時間:少于6周(0分)；6周或更長的時間(I分)；
(四)、急性期反應(yīng)物:C-反應(yīng)蛋白和紅細(xì)胞沉降率均正常(0分);C反應(yīng)蛋白或血沉異常(I分)。
[0071]治療方法:
實施例組一:使用本發(fā)明實施例1制備的貼膏劑，每日兩次，每次服帖0.5-3小時，I個月為I個療程。
[0072]實施例組二:使用本發(fā)明實施例2制備的貼膏劑，每日兩次，每次服帖0.5-3小時，I個月為I個療程。
[0073]實施例組三:同時使用本發(fā)明實施例2的貼膏劑和實施例3的膠囊劑，本發(fā)明實施例2制備的貼膏劑，每日兩次，每次服帖0.5-3小時；本發(fā)明實施例3的膠囊劑，每日三次，每次口服一粒，I個月為I個療程。
[0074]對照組:口服雙氯芬酸鈉腸溶片，每日三次，每次2-3片，I個月為I個療程。
[0075]療效評價標(biāo)準(zhǔn):包括臨床治愈、顯效、有效、無效，治療結(jié)束評價總療效。療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)療效標(biāo)準(zhǔn)擬定。臨床治愈:癥狀全部消失，關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)，理化檢查指標(biāo)基本正常，能正常工作和勞動；有效:主要癥狀基本消失，主要關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)或明顯改善，主要理化檢查指標(biāo)有所改善，生活從不能自理轉(zhuǎn)為能夠自理，或失去的工作勞動能力有所恢復(fù)；無效:臨床和體征及主要理化檢查指標(biāo)無變化。
[0076]治療結(jié)果
參見表1和表2，從表1可以看出，采用本發(fā)明的中藥組合物治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，相對于傳統(tǒng)藥物在治療效果上，具有顯著的改進；從表2可以看出，采用本發(fā)明的中藥組合物治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，相對于傳統(tǒng)藥物在治療療程上顯著縮短。
[0077]表1各實驗組治療3個療程后臨床療效對照表
【權(quán)利要求】
1.用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包括以下原料藥材:當(dāng)歸、芍藥、甘草、黃芪、羌活、巴戟天、紅花、血風(fēng)藤、七葉蓮、石菖蒲、姜黃、路路通、沒藥、桂枝、甘草、路邊姜、松節(jié)、鹿銜草、地瓜藤、豨薟草和菝葜。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材組成:當(dāng)歸15-40重量份、芍藥15-30重量份、甘草15-30重量份、黃芪25-40重量份、羌活15-25重量份、巴戟天15-26重量份、紅花18-31重量份、血風(fēng)藤18-23重量份、七葉蓮15-20重量份、石菖蒲10-20重量份、姜黃10-30重量份、路路通17_30重量份、沒藥17_27重量份、桂枝18_33重量份、甘草18-26重量份、路邊姜25-40重量份、松節(jié)10-25重量份、鹿銜草10-20重量份、地瓜藤25-40重量份、豨薟草10-20重量份和菝葜10-20重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材組成:當(dāng)歸25-35重量份、芍藥20-25重量份、甘草18-27重量份、黃芪28-35重量份、羌活17-23重量份、巴戟天18-23重量份、紅花18-31重量份、血風(fēng)藤18-23重量份、七葉蓮15-20重量份、石菖蒲10-15重量份、姜黃15-25重量份、路路通21-28重量份、沒藥20-25重量份、桂枝23-27重量份、甘草22-26重量份、路邊姜35-40重量份、松節(jié)15-20重量份、鹿銜草13-17重量份、地瓜藤27-36重量份、豨薟草13-17重量份和菝葜13-15重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材組成:當(dāng)歸31重量份、芍藥23重量份、甘草23重量份、黃芪31重 量份、羌活20重量份、巴戟天21重量份、紅花24重量份、血風(fēng)藤21重量份、七葉蓮17重量份、石菖蒲13重量份、姜黃20重量份、路路通24重量份、沒藥23重量份、桂枝25重量份、甘草24重量份、路邊姜36重量份、松節(jié)17重量份、鹿銜草15重量份、地瓜藤32重量份、豨薟草15重量份和菝葜14重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物還包括:丹參、靈芝和五味子。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項所述的用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材組成:當(dāng)歸15-40重量份、芍藥15-30重量份、甘草15-30重量份、黃芪25-40重量份、羌活15-25重量份、巴戟天15-26重量份、紅花18-31重量份、血風(fēng)藤18-23重量份、七葉蓮15-20重量份、石菖蒲10-20重量份、姜黃10-30重量份、路路通17_30重量份、沒藥17_27重量份、桂枝18_33重量份、甘草18-26重量份、路邊姜25-40重量份、松節(jié)10-25重量份、鹿銜草10-20重量份、地瓜藤25-40重量份、豨薟草10-20重量份、菝葜10-20重量份、丹參10-25重量份、靈芝10-25重量份和五味子10-25重量份。
7.—種如權(quán)利要求1-6任一項所述的用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為貼膏劑，所述制備方法包括以下步驟: a、按重量份數(shù)稱取的原料藥材加入原料藥材總重量3倍的醇濃度為80%的乙醇中，加熱回流提取3次，每次2-5小時，將提取液合并靜置，得提取液一； b、將步驟a中乙醇提取過的藥渣加水加熱回流提取2次，每次1-3小時，將提取液合并靜置，得提取液二；C、將提取液一和提取液二合并，抽入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓至0.03-0.09MPa，濃縮至溫度為60-90°C時相對密度為1.03，溫度至75V _92°C的浸膏；繼續(xù)加熱濃縮并加入聚乙二醇調(diào)制得貼膏劑。
8.—種如權(quán)利要求1-6任一項所述的用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為膠囊劑，所述制備方法包括以下步驟: a、按照重量份數(shù)稱取當(dāng)歸、黃芪、紅花和姜黃，加入上述四種原料藥材混合物3-4倍量的水浸泡1-3小時，提取1-3小時的揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，藥液濾過，藥渣備用； b、將步驟a中的藥渣和剩余其他原料藥材混合，加醇度為75-80%的乙醇中，浸泡1-2小時，提取兩次，每次2小時，第一次加入乙醇量為混合物的4倍，第二次加入乙醇量為混合物的7倍，合并提取液，濾過；以上兩濾過液合并濾過，將濾過液減壓濃縮至相對密度為80°C時1.13-1.50醇沉，調(diào)乙醇濃度至73-96%，取上清液濃縮至相對密度為8(TC時`1.13-1.50，得浸膏； C、取步驟b得到的浸膏，加入步驟a得到的揮發(fā)油及植物油，植物油的添加量占浸膏和揮發(fā)油總質(zhì)量的2-5%，混合，用膠體磨研磨10分鐘，不斷攪拌，冷卻至室溫，將所述中藥組合物裝入膠囊殼體中，即`得所述膠囊劑。
【文檔編號】A61K36/9066GK103768531SQ201410050957
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2014年2月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月14日
【發(fā)明者】譚維勇 申請人:譚維勇