治療過敏性鼻炎病的復(fù)方滴鼻用凝膠及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于凝膠劑的制備領(lǐng)域，具體涉及一種治療過敏性鼻炎病的復(fù)方滴鼻用凝膠及其制備方法，由黃芩苷、卡波姆、鹽酸麻黃素、硼砂、甘油、羥苯乙酯、薄荷腦、乙醇和蒸餾水制成。本發(fā)明選擇具有顯著抗菌抗炎抗過敏作用的黃芩苷、冷刺激藥薄荷腦、低劑量鹽酸麻黃素，以高分子材料卡波姆為載體，制成的一種療效確切、性質(zhì)穩(wěn)定，不良反應(yīng)小的滴鼻凝膠劑，用于治療過敏性鼻炎。
【專利說明】治療過敏性鼻炎病的復(fù)方滴鼻用凝膠及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于凝膠劑的制備領(lǐng)域，具體涉及一種治療過敏性鼻炎病的復(fù)方滴鼻用凝膠及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]變應(yīng)性鼻炎(allergic rhintis, AR)又稱過敏性鼻炎,是特應(yīng)性個體觸摸致敏原后由IgE介導(dǎo)的以介值釋放為開端的、有多種免疫活性細(xì)胞和細(xì)胞因子等參與的鼻粘膜慢性炎癥反應(yīng)性疾病，臨床表現(xiàn)為打噴嚏、流清涕、鼻塞和鼻癢等。據(jù)文獻(xiàn)報道AR是目前全球普遍存在的疾患，流行病學(xué)研究報道在世界范圍內(nèi)其患病率為10%-25%，我國每年約有 1000 萬人患病，發(fā)病率約為 37.74% 見(Brozek JL, Bousguet J, Baena-Cagnani CE, etal.Allergicrhinitis and its impact on asthma(ARIA)guidelines:20IOrevision[J].Allerg Clin Immunol, ,2010, 126:466-476.Bousguet J, Van Cauwenberge P, KhaltaevN.Allergicrhinitis and its impact on asthma[J].Allerg Clin Immunol, ,2001,108 (Suppl5):147,334.吳梅，聞慧，張春梅.變應(yīng)性鼻炎患病率及相關(guān)因素調(diào)查[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2007，35 (4):487.)。目前，治療AR的方法大多數(shù)采用口服抗組胺藥和抗生素，橡皮質(zhì)類固醇激素，減充血劑等。但其不良反應(yīng)明顯，長時間應(yīng)用易造成鼻粘膜萎縮。
[0003]目前臨床常用的滴鼻劑多為液體制劑，易從鼻腔流入口腔而致口內(nèi)苦澀、不易被黏膜吸收等缺點(diǎn)。凝膠劑是采用一些高聚物或共聚物吸收一定水分形成溶脹交聯(lián)狀態(tài)，不僅具有良好親和性、涂展性和粘著性，還具有良好的生物相容性。
[0004]17版《新編藥物學(xué)》所載滴鼻劑有:
[0005]可麻滴鼻液:醋酸可的松2.5g，鹽酸麻黃堿10g，生理鹽水加至1000ml。用于過敏
性鼻炎、鼻竇炎。
[0006]呋麻滴鼻液:鹽酸麻黃堿10g，羥苯乙酯0.3g，0.01%呋喃西林溶液加至1000ml。
用于鼻炎或鼻粘膜腫脹。
[0007]呋可麻滴鼻液:呋喃西林0.02g,醋酸可的松0.5g,鹽酸麻黃堿Ig,輕苯乙酯
0.03g,氯化鈉0.3g,吐溫80 2ml,蒸懼水加至100ml。用于過敏性鼻炎、鼻竇炎。
[0008]復(fù)方苯海拉明滴鼻液:鹽酸苯海拉明1.25g，鹽酸麻黃堿5g，氯化鈉7g，呋喃西林
0.02g，吐溫80 10ml，蒸餾水加至100ml。用于過敏性鼻炎、鼻竇炎。
[0009]復(fù)方薄荷滴鼻液:薄荷腦Ig,樟腦Ig,液體石臘加至100ml。用于干燥性鼻炎、萎縮性鼻炎、鼻出血，有除臭及滋潤黏膜的功效。
[0010]硫酸鏈霉素滴鼻液:硫酸鏈霉素5g，氯化鈉0.9g，蒸餾水加至100ml。用于萎縮性鼻炎、干燥性鼻炎。
[0011]鹽酸麻黃堿滴鼻液:鹽酸麻黃堿lg，氯化鈉0.6g，羥苯乙酯0.03g,蒸餾水加至100mlo用于急性鼻炎、鼻竇炎、慢性肥大性鼻炎。
[0012]氯卡麻滴鼻液:氯霉素2.5g,硫酸卡那霉素5g,鹽酸麻黃堿IOg,輕苯乙酯0.2g,氯化鈉9g，蒸餾水加至1000ml。用于鼻粘膜炎性腫脹。
[0013]新可滴鼻液:氫化可的松0.05g，硫酸新霉素0.45g，硼酸2g，吐溫80 0.1ml，硫柳萊0.002g,蒸懼水加至100ml。
[0014]新麻滴鼻液:硫酸新霉素0.5g，鹽酸麻黃素lg，羥苯乙酯0.03g,蒸餾水加至100ml0用于慢性鼻炎、慢性中耳炎(除殺菌外，還可使鼻粘膜收縮，有助于鼻竇及咽鼓管的引流)。
[0015]復(fù)方弱蛋白銀涂鼻膏:弱蛋白銀100g，薄荷油20ml，液體石蠟適量，凡士林加至1000go用于鼻中隔黏膜潰瘍、干燥性鼻炎。
[0016]《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》所載有:
[0017]色羥丙鈉滴鼻液:色羥丙鈉20g，羧甲基纖維素鈉5g，甘油30ml，羥苯乙酯0.3g，蒸餾水加至1000ml。用于過敏性鼻炎。
[0018]復(fù)方色羥丙鈉滴鼻液:色羥丙鈉20g，鹽酸麻黃堿5g，羥苯乙酯0.3g，蒸餾水加至1000ml。用于過敏性鼻炎。
[0019]《實用醫(yī)院外用制劑手冊》載有:
[0020]復(fù)方氫化可的松滴鼻液:氫化可的松2g，撲爾敏3g，鹽酸麻黃堿5g，氯化鈉5g，吐溫802ml，蒸餾水加至1000ml。用于過敏性鼻炎。
[0021]地呋麻滴鼻液:地塞米松磷酸鈉0.25g,呋喃西林0.2g,鹽酸麻黃堿IOg,氯化鈉5.5g，羥苯乙酯溶液(10%) 3ml，蒸餾水加至1000ml。用于治療慢性鼻炎、過敏性鼻、炎鼻竇炎。
[0022]《新編醫(yī)院制劑技術(shù)》載有:
[0023]特非那定凝膠滴鼻液:特非那定2g，混合溶劑(乙醇:丙二醇=1:1) 100ml，苯甲醇5ml, 10%卡波姆20ml，蒸餾水加至1000ml。用于變態(tài)反應(yīng)性鼻炎。
[0024]復(fù)方魚肝油滴鼻液:薄荷腦5g，樟腦5g，清魚肝油制成1000ml。用于干燥性鼻炎、鼻出血、萎縮性鼻炎及萎縮性鼻咽炎。
[0025]氯己定魚肝油滴鼻液:醋酸氯己定lg，薄荷油20ml,乙醇IOml,司盤650.4ml,聚乙
烯吡咯烷酮適量，清魚肝油加至1000ml。用于急、慢性干燥型鼻炎、鼻粘膜糜爛、血管閉塞型萎縮性鼻炎，鼻出血。
[0026]復(fù)方碘伏滴鼻液:碘伏溶液100ml，鹽酸麻黃堿10g，氯化鈉5g，蒸餾水加至1000ml。用于各種鼻炎。
[0027]氧氟沙星滴鼻液:氧氟沙星3g，甘油300ml，醋酸1.8ml，蒸餾水加至1000ml。用于
急、慢性鼻炎，鼻竇炎。
[0028]復(fù)方氧氟沙星滴鼻液:氧氟沙星3g，鹽酸麻黃堿10g，氯化鈉5.5g，羥苯乙酯0.3g，蒸餾水加至1000ml。用于急性鼻炎、慢性單純性鼻炎、急性副鼻竇炎。
[0029]復(fù)方辛夷滴鼻液:辛夷250g，鵝不食草500g，柴胡162.5g，野菊花lOOOg，醋酸地塞米松0.75g，溶菌酶20g，氯化鈉5.1g,山梨酸1.5g，聚山梨脂8010ml，丙二醇200ml，乙醇適量，共制成1000ml。用于急、慢性鼻炎、鼻竇炎、變態(tài)反應(yīng)性鼻炎。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0030]本發(fā)明的目的是提供一種治療過敏性鼻炎病的復(fù)方滴鼻用凝膠，療效確切、性質(zhì)穩(wěn)定，不良反應(yīng)小；本發(fā)明同時提供了治療過敏性鼻炎病的復(fù)方滴鼻用凝膠的制備方法，科學(xué)合理、簡單易行。
[0031]本發(fā)明所述的治療過敏性鼻炎病的復(fù)方滴鼻用凝膠，由如下重量百分比的原料制
成:
[0032]
【權(quán)利要求】
1.一種治療過敏性鼻炎病的復(fù)方滴鼻用凝膠，其特征在于由如下重量百分比的原料制成:
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療過敏性鼻炎病的復(fù)方滴鼻用凝膠，其特征在于所述的卡波姆是卡波姆-940。
3.—種權(quán)利要求1或2所述的治療過敏性鼻炎病的復(fù)方滴鼻用凝膠的制備方法，其特征在于步驟如下: (1)取卡波姆分散至蒸餾水中，靜置過夜，充分?jǐn)噭?，得到溶液A; (2)將黃芩苷混懸于蒸餾水中，加入到溶液A中，得到溶液B; (3)取硼砂加入蒸餾水中加熱溶解，放涼后加入溶液B中，隨加隨攪拌至透明的黃色膠狀液體C ； (4)再取羥苯乙酯加入蒸餾水中加熱溶解放涼，得到溶液D; (5 )取鹽酸麻黃素溶于蒸餾水中，得到溶液E ; (6)薄荷腦溶于乙醇中，得到溶液F; (7)將溶液D、溶液E、溶液F和甘油依次加入到黃色膠狀液體C中，再加入剩余的蒸餾水，充分?jǐn)噭颍吹谩?br> 4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療過敏性鼻炎病的復(fù)方滴鼻用凝膠的制備方法，其特征在于步驟(1)中所述的卡波姆和蒸餾水的質(zhì)量比是0.29-0.33:20-25。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療過敏性鼻炎病的復(fù)方滴鼻用凝膠的制備方法，其特征在于步驟(2)中所述的黃芩苷和蒸餾水的質(zhì)量比是0.95-1.05:18-20。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療過敏性鼻炎病的復(fù)方滴鼻用凝膠的制備方法，其特征在于步驟(3)中所述的硼砂和蒸餾水的質(zhì)量比是0.66-0.77:10-12。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療過敏性鼻炎病的復(fù)方滴鼻用凝膠的制備方法，其特征在于步驟(4)中所述的羥苯乙酯和蒸餾水的質(zhì)量比是0.04-0.05:28-30。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療過敏性鼻炎病的復(fù)方滴鼻用凝膠的制備方法，其特征在于步驟(5)中所述的鹽酸麻黃素和蒸餾水的質(zhì)量比是0.47-0.55:5-7。
【文檔編號】A61P37/08GK103735496SQ201410051629
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2014年2月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月14日
【發(fā)明者】汪風(fēng)芹, 孫迎東, 胡麗敏, 成文娜 申請人:孫迎東