一種治療心血管狹窄的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療心血管狹窄的中藥組合物，其中，包括按照重量單位配置的如下：決明子20-30g，何首烏20-30g，月見草20-30g，人參15-25g，川芎15-25g，三棱15-25g，桃仁15-25g，黑木耳15-25g，香菇15-25g，銀杏葉15-25g，澤蘭10-15g，枳實(shí)10-15g，五味子10-15g，柏子仁10-15g，丹參15-25g，麥冬10-15g，甘草8-12g。本發(fā)明配比簡單，使用方便，行氣活血，抑制平滑肌細(xì)胞的增生；防止血小板聚集，抑制血栓的形成。
【專利說明】一種治療心血管狹窄的中藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療心血管狹窄的中藥組合物及其制備 方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 心血管狹窄的患者會出現(xiàn)胸悶，氣短，心絞痛等癥狀，心電會有改變，嚴(yán)重還可能 會出現(xiàn)心肌缺血。從中醫(yī)理論上來看，舌脈上觀察到以氣虛為主，痰瘀征象較輕，冠脈造影 顯示病人的側(cè)支循環(huán)比較豐富，病變血管存在狹窄狀況，屬中醫(yī)的"心脈痹阻"。此病發(fā)病以 老年人為最高，老年之病多為虛，故此病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)。虛包括五臟之虛，但以心虛為主要 矛盾，心虛必累及陰陽氣血，輕則為氣虛血虛，重則陰陽氣血俱虛，甚則厥脫。實(shí)則為"痰"和 "瘀"。至于虛與實(shí)孰先孰后的問題，一般理論認(rèn)為先有虛，后才有實(shí)。心虛引起氣血失暢， 氣與血，陰陽互根，氣為血帥，血為氣母，血隨氣行，迄行則血行，氣是主動，血是被動。氣虛 則生痰，痰濕內(nèi)停則氣機(jī)不利，氣滯致血瘀，氣虛血行乏力，又致血瘀，血瘀可反作用于氣， 致氣滯或氣虛進(jìn)一步加重。
[0003] 病理學(xué)認(rèn)為：血栓形成和內(nèi)膜組織的過度增生是引起狹窄的主要原因，因此，抑制 血栓的形成和/或組織增生就可以更加有效地防治血管狹窄。鑒于此，用抗凝劑、血小板抑 制劑、前列腺素拮抗劑、血脂調(diào)節(jié)劑、糖皮質(zhì)激素、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和生長抑素類 似物等藥物預(yù)防狹窄，但均末得到滿意的結(jié)果，因其病根為氣滯血瘀。因此，中醫(yī)認(rèn)為以益 氣化痰活血為主的中藥是治療心血管狹窄的原則。心脈痹阻，血液瘀滯是其主要病因。常 用的組方如：當(dāng)歸、川芎、赤芍、桃仁、紅花、丹參，三七均為活血祛痰之品，溫中理氣、柴胡疏 肝理氣，諸藥相伍配用，以達(dá)活血化瘀、理氣通絡(luò)，共同起到防止再狹窄的作用。根據(jù)上述現(xiàn) 有技術(shù)的背景情況，本發(fā)明旨在提供一種配比簡單，使用方便，行氣活血，抑制平滑肌細(xì)胞 的增生；防止血小板聚集，抑制血栓的形成的一種治療心血管狹窄的中藥組合物及其制備 方法。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種配比簡單，使用方便，行氣活血，抑制 平滑肌細(xì)胞的增生；防止血小板聚集，抑制血栓的形成的一種治療心血管狹窄的中藥組合 物及其制備方法。
[0005] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了 一種治療心血管狹窄的中藥組合物，其中，包 括按照重量單位配置的如下：決明子20-30g，何首烏20-30g，月見草20-30g，人參15-25g， 川芎15-25g，三棱15-25g，桃仁15-25g，黑木耳15-25g，香菇15-25g，銀杏葉15-25g，澤 蘭10-15g，枳實(shí)10-15g，五味子10-15g，柏子仁10-15g，丹參15-25g，麥冬10-15g，甘草 8-12g。
[0006] 或者，包括按照重量單位配置的如下：決明子20_25g，何首烏20_25g，月見草 20-25g，人參 15-20g，川芎 15-20g，三棱 15-20g，桃仁 15-20g，黑木耳 15-20g，香菇 15-20g， 銀杏葉15-20g，澤蘭10-12g，枳實(shí)10-12g，五味子10-12g，柏子仁10-12g，丹參15-20g，麥 冬 10-12g，甘草 8-10g。
[0007] 或者，包括按照重量單位配置的如下：決明子25-30g，何首烏25-30g，月見草 25-30g，人參 20-25g，川芎 20-25g，三棱 20-25g，桃仁 20-25g，黑木耳 20-25g，香菇 20-25g， 銀杏葉20-25g，澤蘭12-15g，枳實(shí)12-15g，五味子12-15g，柏子仁12-15g，丹參20-25g，麥 冬 12-15g，甘草 10-12g。
[0008] 或者，包括按照重量單位配置的如下：決明子22_28g，何首烏22_28g，月見草 22-28g，人參 18-22g，川芎 18-22g，三棱 18-22g，桃仁 18-22g，黑木耳 18-22g，香菇 18-22g， 銀杏葉18-22g，澤蘭ll-14g，枳實(shí)ll-14g，五味子ll-14g，柏子仁ll-14g，丹參18-22g，麥 冬 ll-14g，甘草 9-llg。
[0009] 治療心血管狹窄的中藥組合物的制備方法，劑型為蜜煉丸劑，其制備方法包括以 下步驟：
[0010] 將所述組份加水浸泡30分鐘至1小時(shí)，加熱煮沸30分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加 水,第二次加熱,煮沸30分鐘，再過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸40分鐘，過 濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱，控制在80°C，烘干后冷卻，與蜂蜜混 在一起搓成細(xì)條，制丸臘封包裝；
[0011] 劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟：將各組份加重量10倍量乙醇，加熱回 流提取3次，每次2小時(shí)，將3次提取液合并，減壓回收乙醇，并濃縮至藥液濃度為0. 5g生 藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度為20°C時(shí)1. 08 ;所述濾液流經(jīng)體積為IOL的吸附樹脂柱， 之后用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫， 收集乙醇洗脫液，去除乙醇溶劑，得到組份藥粉，裝入膠囊制為膠囊劑；
[0012] 劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟：將各組分切碎加入到多功能提取罐內(nèi)，力口 入重量份數(shù)比為3000份的水浸泡30?40分鐘，煎煮1. 5小時(shí)后，取出第一次煎煮液備用； 藥渣加入重量份數(shù)比為3000份的水煎煮1小時(shí)后，取出第二次煎煮液，將前述兩次煎煮液 合并過濾，濾液減壓濃縮至重量份數(shù)比為1000份的溶液，靜置沉淀24?36小時(shí)，吸取上清 液，加熱至40?50°C后加入淀粉，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱，控制在80°C，烘干后冷卻，制 片、干燥、成型、分裝；
[0013] 劑型為滴丸劑，其制備方法包括以下步驟：各組分混合并加入其重量之和5-7倍 量的水，放入多功能提取罐中，保持氣壓在0. 04-0. 06mPa，煎煮2小時(shí)；重復(fù)上述步驟再 次提取1. 5小時(shí)，提取液過濾100目篩；用吸附樹脂精制濾液，用乙醇洗脫；洗脫液減壓濃 縮至密度1. 33-1. 35,其中輸入空氣壓力0· 04-0. 06mPa，真空度為-0· 076?-0· 088mPa， 靜置備用；重復(fù)前述步驟再次提取1小時(shí)；提取液過100目篩；真空濃縮濾液，至生藥量 1 : 1W/V;濃縮液加乙醇沉淀；乙醇沉淀液用100目篩濾過；真空濃縮濾液，進(jìn)氣壓力為 0. 04-0. 06mPa，真空度為0. 076-0. 088mPa ;使用葡聚糖凝膠色譜精制，用乙醇洗脫；洗脫液 濃縮至密度為1. 33-1. 35,靜置；取上述兩種靜置液加入聚乙二醇-6000,混合；混合物加熱 熔融；用滴丸機(jī)將混合物制成復(fù)方滴丸。
[0014] 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)為：破血逐瘀，行氣活血，抑制平滑肌細(xì)胞的增生；防止血小板聚 集，抑制血栓的形成，本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，進(jìn)行了科學(xué)配伍，能達(dá)到理想的治療 效果，且安全，毒副作用小，使用方便，治愈時(shí)間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。能創(chuàng)造較好的社會價(jià) 值及經(jīng)濟(jì)利益。
[0015] 其主要原理為：何首烏、決明子等可增加腸蠕動，抑制脂肪和膽固醇吸收；月見草 促進(jìn)脂質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)和清除，可升高HDL-C，降低LDL-C。此三味藥物為君藥，配合使用行氣活血， 破血逐瘀的如川芎，三菱等藥物作為臣藥加強(qiáng)藥效，同時(shí)保持大便通暢，使用如桃仁，柏子 仁等，本方中，黑木耳和香菇與破血行氣藥物共同作為臣藥，其中，黑木耳能降血壓和防止 血管硬化，可緩解冠狀動脈粥樣硬化。香菇：含有一種核酸類物質(zhì)，可抑制膽固醇的產(chǎn)生， 并可防止動脈硬化和血管變脆，因而香菇對防治心血管疾病有積極作用。其他佐藥和使藥 配合君藥、臣藥進(jìn)行配伍，使本發(fā)明得到較好的療效。經(jīng)60例心血管狹窄患者觀察，有效率 86. 5%，良好率 90. 8%。

【具體實(shí)施方式】
[0016] 本發(fā)明組方為：決明子20-30g，何首烏20-30g，月見草20-30g，人參15-25g， 川芎15-25g，三棱15-25g，桃仁15-25g，黑木耳15-25g，香菇15-25g，銀杏葉15-25g，澤 蘭10-15g，枳實(shí)10-15g，五味子10-15g，柏子仁10-15g，丹參15-25g，麥冬10-15g，甘草 8-12g。
[0017] 或者，包括按照重量單位配置的如下：決明子20_25g，何首烏20_25g，月見草 20-25g，人參 15-20g，川芎 15-20g，三棱 15-20g，桃仁 15-20g，黑木耳 15-20g，香菇 15-20g， 銀杏葉15-20g，澤蘭10-12g，枳實(shí)10-12g，五味子10-12g，柏子仁10-12g，丹參15-20g，麥 冬 10-12g，甘草 8-10g。
[0018] 或者，包括按照重量單位配置的如下：決明子25_30g，何首烏25_30g，月見草 25-30g，人參 20-25g，川芎 20-25g，三棱 20-25g，桃仁 20-25g，黑木耳 20-25g，香菇 20-25g， 銀杏葉20-25g，澤蘭12-15g，枳實(shí)12-15g，五味子12-15g，柏子仁12-15g，丹參20-25g，麥 冬 12-15g，甘草 10-12g。
[0019] 或者，包括按照重量單位配置的如下：決明子22-28g，何首烏22-28g，月見草 22-28g，人參 18-22g，川芎 18-22g，三棱 18-22g，桃仁 18-22g，黑木耳 18-22g，香菇 18-22g， 銀杏葉18-22g，澤蘭ll-14g，枳實(shí)ll-14g，五味子ll-14g，柏子仁ll-14g，丹參18-22g，麥 冬 ll-14g，甘草 9-llg。
[0020] 治療心血管狹窄的中藥組合物的制備方法，劑型為蜜煉丸劑，其制備方法包括以 下步驟：
[0021] 將所述組份加水浸泡30分鐘至1小時(shí)，加熱煮沸30分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加 水,第二次加熱,煮沸30分鐘，再過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸40分鐘，過 濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱，控制在80°C，烘干后冷卻，與蜂蜜混 在一起搓成細(xì)條，制丸臘封包裝；
[0022] 劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟：將各組份加重量10倍量乙醇，加熱回 流提取3次，每次2小時(shí)，將3次提取液合并，減壓回收乙醇，并濃縮至藥液濃度為0. 5g生 藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度為20°C時(shí)1. 08 ;所述濾液流經(jīng)體積為IOL的吸附樹脂柱， 之后用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫， 收集乙醇洗脫液，去除乙醇溶劑，得到組份藥粉，裝入膠囊制為膠囊劑；
[0023] 劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟：將各組分切碎加入到多功能提取罐內(nèi)，力口 入重量份數(shù)比為3000份的水浸泡30?40分鐘，煎煮I. 5小時(shí)后，取出第一次煎煮液備用； 藥渣加入重量份數(shù)比為3000份的水煎煮1小時(shí)后，取出第二次煎煮液，將前述兩次煎煮液 合并過濾，濾液減壓濃縮至重量份數(shù)比為1000份的溶液，靜置沉淀24?36小時(shí)，吸取上清 液，加熱至40?50°C后加入淀粉，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱，控制在80°C，烘干后冷卻，制 片、干燥、成型、分裝；
[0024] 劑型為滴丸劑，其制備方法包括以下步驟：各組分混合并加入其重量之和5-7倍 量的水，放入多功能提取罐中，保持氣壓在0. 04-0. 06mPa，煎煮2小時(shí)；重復(fù)上述步驟再 次提取1. 5小時(shí)，提取液過濾100目篩；用吸附樹脂精制濾液，用乙醇洗脫；洗脫液減壓濃 縮至密度1. 33-1. 35,其中輸入空氣壓力0· 04-0. 06mPa，真空度為-0· 076?-0· 088mPa， 靜置備用；重復(fù)前述步驟再次提取1小時(shí)；提取液過100目篩；真空濃縮濾液，至生藥量 1 : 1W/V;濃縮液加乙醇沉淀；乙醇沉淀液用100目篩濾過；真空濃縮濾液，進(jìn)氣壓力為 0. 04-0. 06mPa，真空度為0. 076-0. 088mPa ;使用葡聚糖凝膠色譜精制，用乙醇洗脫；洗脫液 濃縮至密度為1. 33-1. 35,靜置；取上述兩種靜置液加入聚乙二醇-6000,混合；混合物加熱 熔融；用滴丸機(jī)將混合物制成復(fù)方滴丸。
[0025] 本發(fā)明的組方可以使用水煎服服用，每日一劑，一日分兩次服用，7天為一療程。
[0026] 本發(fā)明中藥制劑藥效學(xué)研究：
[0027] 1、心氣虛模型小鼠應(yīng)用本發(fā)明中藥制劑后，對懸掛引起的緊張有明顯抑制作用； 使睡眠時(shí)間延長；肌張力增加、站立時(shí)間延長；采用水迷宮法測得記憶力增加；常壓下耐缺 氧時(shí)間延長；使心氣虛小鼠心率恢復(fù)；
[0028] 2、正常小鼠應(yīng)用本發(fā)明中藥制劑后，對強(qiáng)迫游泳法和懸掛法引起的緊張有明顯的 鎮(zhèn)靜作用；使小鼠的睡眠時(shí)間明顯延長；對免疫功能明顯的提高，使單核吞噬細(xì)胞吞噬指 數(shù)和吞噬活性明顯增加，小鼠血清深血素顯著升高；
[0029] 3、對神經(jīng)內(nèi)分泌型高血壓模型大鼠的高血壓有明顯的降低作用；心率明顯恢復(fù)； 睡眠時(shí)間顯著延長，與戊巴比妥鈉有明顯的協(xié)同作用；用水迷宮法試驗(yàn)可見，使模型大鼠的 記憶力增加，在迷宮中停留的時(shí)間明顯縮短；用斷頭法試驗(yàn)可見，本發(fā)明中藥組合物使大鼠 斷頭后的張嘴時(shí)間明顯延長。
[0030] 急性毒性實(shí)驗(yàn)：
[0031] 本發(fā)明中藥組合物的小鼠口服最大給藥量為210g生藥/kg，按公斤體重計(jì)算，相 當(dāng)于成人日用量8. Sg的1110倍，按體表面積計(jì)算，相當(dāng)于172倍；腹腔給藥測得其LD50為 41. 567生藥/kg，其95%可信限為36. 124?41. 983g生藥/kg。說明本發(fā)明中藥制劑口服 毒性低，臨床應(yīng)用較安全。
[0032] 長期毒性實(shí)驗(yàn)：
[0033] 本發(fā)明中藥制劑對小鼠按7. 81、18. 34和40. Ilg生藥/kg連續(xù)用藥12周 (l.Oml/lOOg體重，每天2次）及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥制劑對大鼠的毛發(fā)、行 為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒 有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥12周及停藥3周后，大鼠各臟器均無明顯改 變。說明本發(fā)明中藥制劑對大鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0034] 臨床實(shí)驗(yàn)：
[0035] 臨床資料：心血管狹窄患者60例，均為胸悶，氣短，和心絞痛，偶有急性心肌梗死。 其中男性34例、女性26例，年齡35?72歲，平均58歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)冠狀動脈造影確診，年 齡35?72歲，性別不限，符合以下條件：①急性心機(jī)梗死或穩(wěn)定型和不穩(wěn)定型心絞痛；② 冠脈造影示2支或2支以上主要冠狀動脈75%?99%狹窄或閉塞，至少有1支適合行冠脈 支架植入術(shù)，并由于各種原因支架植入術(shù)后至少還有1支冠脈血管仍存在> 75%以上的狹 窄或閉塞；③病變血管直徑2. 5?4. Omm，且以前未行過經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA); ④植入冠脈支架為非藥物洗脫支架，長度< 25mm ;⑤無阿司匹林、肝素、波立維禁忌癥。排 除標(biāo)準(zhǔn)：①合并糖尿?。虎趪?yán)重心功能不全，心功能IV級；③急性上呼吸道感染；④惡性腫 瘤；⑤冠脈病變血管長度> 25mm ;⑥冠脈分叉病變；⑦已行主動脈2冠狀動脈旁路移植術(shù) (CABG)。隨機(jī)將患者分為治療組30例和對照組30例。
[0036] 1對比方法：
[0037] 兩組患者根據(jù)病情均常規(guī)應(yīng)用調(diào)脂藥、抗凝劑、血小板受體阻滯劑、硝酸酯類、β 2 阻滯劑、鈣離子阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、血管緊張素 II受體拮抗劑等作為基礎(chǔ) 治療。在支架植入術(shù)后24h內(nèi)，治療組給予本發(fā)明中藥膠囊劑每日三次，每次兩粒；對照組 只采用基礎(chǔ)治療。兩組患者的療程均為6個(gè)月。
[0038] 1. 2觀察指標(biāo)及方法
[0039] 冠脈側(cè)枝積分：采用血管數(shù)字減影檢測冠脈側(cè)枝循環(huán)。冠脈側(cè)枝按照國際 Cohen2Rentrop method方法[1] :0 =沒有任何側(cè)枝血管；1 =有側(cè)枝血管被灌注但未到心 外膜部分；2 =側(cè)枝血管部分灌注到心外膜；3 =側(cè)枝血管完全灌注到心外膜。如有多個(gè) 側(cè)枝則提示有較高的積分；如有數(shù)支血管病變存在多處側(cè)枝則選擇積分較高的1支血管計(jì) 算。
[0040] 射血分?jǐn)?shù)（ejection fraction, EF):運(yùn)用二維超聲心動圖機(jī)，采用修改Simpson 公式測量EF。
[0041] 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：應(yīng)用SPSS11. 0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行方差分析、t檢驗(yàn)和X2檢驗(yàn)。
[0042] 2 結(jié)果
[0043] 2. 1冠脈側(cè)枝循環(huán)積分與ET變化入選時(shí)，兩組患者均有較少的側(cè)枝循環(huán)甚至沒有 側(cè)枝循環(huán)，但治療組患者經(jīng)過6個(gè)月的治療，冠脈側(cè)枝循環(huán)積分由（0. 12±0. 10)分提高到 (2. 05±0. 1)分，而且ET也有改善，由（0. 46±0. 24)提高到（0. 51±0. 22)，而對照組冠脈 側(cè)枝循環(huán)積分僅由（〇. 13±0. 12)分提高到（I. 40±0. 11)分，ET治療前為（0. 45±0. 21)， 治療后為（〇.44±0. 22);治療組患者治療后的冠脈側(cè)枝循環(huán)積分較治療前和對照組均有 非常顯著性差異（P < 0. 01)，ET有顯著性差異（P < 0. 05);對照組治療前后的冠脈側(cè)枝循 環(huán)積分和ET則無顯著性差異（P > 0. 05)。
[0044] 2. 2管腔及支架再狹窄變化治療組患者的最小管腔直徑和管腔狹窄百分率與對 照組比較均無顯著性差異（P > 0. 05)，見下表。
[0045] 兩組患者治療前后管腔狹窄的變化（.X土 s)
[0046]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療心血管狹窄的中藥組合物，其特征在于，包括按照重量單位配置的如下： 決明子20-30g，何首烏20-30g，月見草20-30g，人參15-25g，川芎15-25g，三棱15-25g，桃 仁15-25g，黑木耳15-25g，香菇15-25g，銀杏葉15-25g，澤蘭10-15g，枳實(shí)10-15g，五味子 l〇_15g，柏子仁 10_15g，丹參 15-25g，麥冬 10-15g，甘草 8-12g。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療心血管狹窄的中藥組合物，其特征在于，包括按照重量單 位配置的如下：決明子20-25g，何首烏20-25g，月見草20-25g，人參15-20g，川芎15-20g， 三棱15-20g，桃仁15-20g，黑木耳15-20g，香菇15-20g，銀杏葉15-20g，澤蘭10-12g，枳實(shí) 10- 12g，五味子 10-12g，柏子仁 10-12g，丹參 15-20g，麥冬 10-12g，甘草 8-10g。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療心血管狹窄的中藥組合物，其特征在于，包括按照重量單 位配置的如下：決明子25-30g，何首烏25-30g，月見草25-30g，人參20-25g，川芎20-25g， 三棱20-25g，桃仁20-25g，黑木耳20-25g，香菇20-25g，銀杏葉20-25g，澤蘭12-15g，枳實(shí) 12-15g，五味子 12-15g，柏子仁 12-15g，丹參 20-25g，麥冬 12-15g，甘草 10-12g。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療心血管狹窄的中藥組合物，其特征在于，包括按照重量單 位配置的如下：決明子22-28g，何首烏22-28g，月見草22-28g，人參18-22g，川芎18-22g， 三棱18-22g，桃仁18-22g，黑木耳18-22g，香菇18-22g，銀杏葉18-22g，澤蘭ll-14g，枳實(shí) 11- 14g，五味子 ll-14g，柏子仁 ll-14g，丹參 18-22g，麥冬 ll-14g，甘草 9-llg。
5. -種如權(quán)利要求1-4任一所述治療心血管狹窄的中藥組合物的制備方法，其特征在 于， 劑型為蜜煉丸劑，其制備方法包括以下步驟： 將所述組份加水浸泡30分鐘至1小時(shí)，加熱煮沸30分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加水， 第二次加熱，煮沸30分鐘，再過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸40分鐘，過濾； 將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱，控制在80°C，烘干后冷卻，與蜂蜜混在一 起搓成細(xì)條，制丸臘封包裝； 劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟：將各組份加重量10倍量乙醇，加熱回流提 取3次，每次2小時(shí)，將3次提取液合并，減壓回收乙醇，并濃縮至藥液濃度為0. 5g生藥/ mL，抽濾后，濾液的相對密度為20°C時(shí)1. 08 ;所述濾液流經(jīng)體積為10L的吸附樹脂柱，之后 用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集 乙醇洗脫液，去除乙醇溶劑，得到組份藥粉，裝入膠囊制為膠囊劑； 劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟：將各組分切碎加入到多功能提取罐內(nèi)，加入重 量份數(shù)比為3000份的水浸泡30?40分鐘，煎煮1. 5小時(shí)后，取出第一次煎煮液備用；藥渣 加入重量份數(shù)比為3000份的水煎煮1小時(shí)后，取出第二次煎煮液，將前述兩次煎煮液合并 過濾，濾液減壓濃縮至重量份數(shù)比為1000份的溶液，靜置沉淀24?36小時(shí)，吸取上清液， 加熱至40?50°C后加入淀粉，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱，控制在80°C，烘干后冷卻，制片、 干燥、成型、分裝； 劑型為滴丸劑，其制備方法包括以下步驟：各組分混合并加入其重量之和5-7倍量的 水，放入多功能提取罐中，保持氣壓在0. 04-0. 06mPa，煎煮2小時(shí)；重復(fù)上述步驟再次提取 1. 5小時(shí)，提取液過濾100目篩；用吸附樹脂精制濾液，用乙醇洗脫；洗脫液減壓濃縮至密度 1. 33-1. 35,其中輸入空氣壓力0? 04-0. 06mPa，真空度為-0? 076?-0? 088mPa，靜置備用； 重復(fù)前述步驟再次提取1小時(shí)；提取液過100目篩；真空濃縮濾液，至生藥量1 : 1W/V ;濃 縮液加乙醇沉淀；乙醇沉淀液用100目篩濾過；真空濃縮濾液，進(jìn)氣壓力為0. 04-0. 06mPa， 真空度為〇. 076-0. 088mPa ;使用葡聚糖凝膠色譜精制，用乙醇洗脫；洗脫液濃縮至密度為 1. 33-1. 35,靜置；取上述兩種靜置液加入聚乙二醇-6000,混合；混合物加熱熔融；用滴丸 機(jī)將混合物制成復(fù)方滴丸。
【文檔編號】A61K9/20GK104435927SQ201410056410
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年2月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月20日
【發(fā)明者】趙瑞榮 申請人:趙瑞榮