自動注射器裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種自動注射器裝置（10、100），包括：柔性容器（16、108），該柔性容器容納液體藥劑；針頭（26、144），該針頭與柔性容器連通；殼體（102），該殼體有接收于該殼體中的容器滑架（206）；泵，該泵布置在殼體中，并定位成與柔性容器接合以及通過在泵和容器之間的相對運(yùn)動而通過針頭從容器中排出藥劑；以及主驅(qū)動彈簧（40），該主驅(qū)動彈簧與針頭可操作地連接，以便使得針頭從第一針頭位置伸出至第二針頭位置，在該第一針頭位置中，針頭完全接收于殼體中，在該第二針頭位置中，針頭從殼體凸出。泵（210）可以包括輥（210）。
【專利說明】自動注射器裝置
[0001]本發(fā)明是申請日為2009年11月24日、申請?zhí)枮?00980153439.5(國際申請?zhí)枮镻CT/US2009/065652)、發(fā)明名稱為“自動注射器裝置”的發(fā)明專利申請的分案申請。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明通常涉及一種用于將藥劑注入病人體內(nèi)的自動注射器裝置。
【背景技術(shù)】
[0003]為了方便注射藥物，希望這樣簡化處理過程，即通過在最少用戶介入的情況下將針頭插入供給部位、供給藥物和隨后使得針頭加上護(hù)套?，F(xiàn)有技術(shù)包括很多用于執(zhí)行該處理的自動注射器裝置。大部分現(xiàn)有技術(shù)的自動注射器使用基于玻璃的注射器或針筒作為用于藥物或藥劑的主包裝。
[0004]還繼續(xù)需要改進(jìn)的自動注射器裝置，它們的使用簡單和可靠，且它們的制造很經(jīng)濟(jì)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]在一個方面，一種自動注射器裝置包括:柔性容器，該柔性容器容納液體藥劑；針頭，該針頭與柔性容器連通；殼體，該殼體有接收于該殼體中的容器；泵，該泵布置在殼體中，并定位成與柔性容器接合以及通過在泵和容器之間的相對運(yùn)動而通過針頭從容器中排出藥劑；以及主驅(qū)動彈簧，該主驅(qū)動彈簧與針頭可操作地連接，以便使得針頭從第一針頭位置伸出至第二針頭位置，在該第一針頭位置中，針頭完全接收于殼體中，在該第二針頭位置中，針頭從殼體凸出。泵可以包括輥。
[0006]在第二方面中，將液體藥劑自動注入病人體內(nèi)的方法包括:將自動注射器裝置的近端布置成抵靠病人的身體；釋放主彈簧；通過主驅(qū)動彈簧而在裝置內(nèi)向近側(cè)驅(qū)動針頭，以使得針頭伸出裝置的近端外，從而將針頭插入病人體內(nèi)；以及在裝置內(nèi)在泵和柔性藥劑容器之間產(chǎn)生相對運(yùn)動，從而將藥劑壓出柔性容器通過針頭進(jìn)入病人體內(nèi)。泵可以包括輥。
[0007]在另一方面，自動注射器裝置包括:柔性容器，該柔性容器包含液體藥劑；針頭，該針頭與容器連通；以及輥，該輥定位成與柔性容器接合，并通過在輥和容器之間沿位移方向的相對運(yùn)動而從容器中排出藥劑，其中，柔性容器有橫過位移方向的寬度，且該寬度沿位移方向變化。
[0008]本領(lǐng)域技術(shù)人員通過結(jié)合附圖閱讀下面的說明書將很容易清楚本發(fā)明的多種目的、特征和優(yōu)點(diǎn)。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0009]圖1A-1D包括表示自動注射器裝置的實施例的制造和使用的一系列示意圖。
[0010]圖1A表示了圖1A-1D的實施例的制造。
[0011] 圖1B表示了圖1A-1D的實施例準(zhǔn)備使用。[0012]圖1C表示了在圖1A-1D的實施例的使用中的中間步驟，其中，針頭已經(jīng)暴露，就象它在插入病人體內(nèi)的過程中那樣。
[0013]圖1D表示了在圖1A-1D的實施例的使用中的還一步驟，其中，盤繞彈簧帶卷繞在柔性藥筒上，以便注射藥劑。
[0014]圖2A-2G表示了使用自動注射器裝置的步驟的連續(xù)系列視圖，該自動注射器裝置具有使用可更換藥筒的注射器裝置。
[0015]圖2A表示了在使用后準(zhǔn)備重新裝載的裝置。
[0016]圖2B表示了裝置打開以便除去用完的藥筒。
[0017]圖2C表示了更換的藥筒在裝置內(nèi)就位。
[0018]圖2D表不了裝置關(guān)閉和準(zhǔn)備使用。
[0019]圖2E表示了裝置，它應(yīng)當(dāng)呈現(xiàn)為它的近端接合抵靠病人的身體，且在它的遠(yuǎn)端處的扳機(jī)壓低。
[0020]圖2F表示了具有從裝置中伸出的針頭的裝置，它應(yīng)當(dāng)呈現(xiàn)為在插入病人體內(nèi)和注射藥劑的過程中。
[0021]圖2G表示了當(dāng)針頭退回并返回與圖2A相同狀態(tài)時的裝置。 [0022]圖3是用于自動注射器裝置的可更換藥筒的實施例的端視圖。
[0023]圖4是圖3的裝置的右側(cè)視圖。
[0024]圖5是圖3的裝置的仰視圖。
[0025]圖6是圖3的裝置的俯視圖。
[0026]圖7是圖3的裝置的分解透視圖。
[0027]圖8A-8B包括表示圖3的裝置的操作的連續(xù)系列透視圖。
[0028]圖8A表示了圖3的裝置準(zhǔn)備使用的透視圖。
[0029]圖SB表示了圖3的裝置的透視圖，其中，針頭保護(hù)框架表示為處于收縮位置，針頭從該針頭保護(hù)框架伸出，用于插入病人體內(nèi)和注射藥劑。
[0030]圖9A-9C包括圖3的裝置的針頭保護(hù)框架和針頭輪轂的透視端視圖，表示在針頭輪轂上的可釋放互鎖裝置在裝置的蓋關(guān)閉時釋放。
[0031]圖9A表示了在裝置的蓋關(guān)閉之前處于鎖定位置的互鎖裝置。
[0032]圖9B通過豎直向下箭頭表示了在關(guān)閉時由蓋的兩個銷(未示出)進(jìn)行的向下力的施加。
[0033]圖9C表示了針頭保護(hù)框架的收縮位置，其中框架臂滑過針頭輪轂。
[0034]圖10是使用可更換藥筒的自動注射器裝置的實施例的分解透視圖。
[0035]圖11、13、15、17、19、21和23包括圖10的裝置的連續(xù)系列透視圖，表示了在使用該裝置時的一系列步驟。
[0036]圖11是圖10的裝置在打開裝置之前和在將藥筒裝入裝置內(nèi)之前處于第一位置的透視圖。
[0037]圖12是圖11的裝置的平面圖。
[0038]圖12A-A是圖12的裝置沿線A-A的剖視圖。
[0039]圖12B-B是圖12的裝置沿線B-B的剖視圖。
[0040]圖13是圖10的裝置處于第二位置的透視圖，其中蓋已經(jīng)打開，并在將藥筒置于裝置內(nèi)之前。
[0041]圖14是圖13的裝置的平面圖。
[0042]圖14A-A是圖14的裝置沿線A-A的剖視圖。
[0043]圖14B-B是圖14的裝置沿線B-B的剖視圖。
[0044]圖15是圖10的裝置處于第三位置的透視圖，其中藥筒已經(jīng)置于裝置內(nèi)。
[0045]圖16是圖15的裝置的平面圖。
[0046]圖16A-A是圖16的裝置沿線A-A的剖視圖。
[0047]圖16B-B是圖16的裝置沿線B-B的剖視圖。
[0048]圖17是圖10的裝置處于第四位置的透視圖，其中藥筒已就位，且蓋關(guān)閉。
[0049]圖18是圖17的裝置的平面圖。
[0050]圖18A-A是 圖18的裝置沿線A-A的剖視圖。
[0051]圖18B-B是圖18的裝置沿線B-B的剖視圖。
[0052]圖19是圖10的裝置處于第五位置的透視圖，其中針頭從裝置凸出，它應(yīng)該正插入病人體內(nèi)，但是在藥劑注入病人體內(nèi)之前。
[0053]圖20是圖19的裝置的平面圖。
[0054]圖20A-A是圖20的裝置沿線A-A的剖視圖。
[0055]圖20B-B是圖20的裝置沿線B-B的剖視圖。
[0056]圖21是圖10的裝置在藥劑已經(jīng)注入病人體內(nèi)之后處于第六位置的透視圖。應(yīng)當(dāng)知道，圖21看起來與圖19相同，但是內(nèi)部部件的位置改變。
[0057]圖22是圖21的裝置的平面圖。
[0058]圖22A-A是圖22的裝置沿線A-A的剖視圖。
[0059]圖22B-B是圖22的裝置沿線B-B的剖視圖。
[0060]圖23是圖10的裝置處于第七位置的透視圖，其中，針頭退回至裝置中。
[0061]圖24是圖23的裝置的平面圖。
[0062]圖24A-A是圖24的裝置沿線A-A的剖視圖。
[0063]圖24B-B是圖24的裝置沿線B-B的剖視圖。
[0064]圖25是設(shè)計成單次使用的自動注射器裝置的實施例的分解透視圖。
[0065]圖26A-26H表示了柔性藥物容器的尺寸和形狀的各種變化。圖26A表示了相對較低容積的容器。圖26B表示了相對較高容積的容器。圖26C表示了兩個平行容器，它們能夠在注射過程中混合兩種藥物。圖26D表示了串聯(lián)的兩個容器，它們能夠在注射過程中混合兩種藥物組分。圖26E-H表示了異形容器的多個變化形式，這些異形容器影響藥劑的供給速率。
[0066]圖27是具有縱向固定輥的注射裝置的一個實施例的示意透視圖。
[0067]圖28是具有縱向固定輥的注射裝置的另一實施例的示意透視圖。
[0068]圖29是具有縱向固定輥的注射裝置的另一實施例的示意透視圖。
[0069]圖30是具有縱向固定輥的注射裝置的另一實施例的示意透視圖。
[0070]圖3IA和3IB示意表示了包括可膨脹氣球泵的可選泵裝置的兩個位置。
[0071]圖32A和32B示意表示了包括在柔性容器的相對側(cè)的一對磁體的可選泵裝置的兩個位置。[0072]圖33A和33B示意表示了包括電磁體和磁吸引物質(zhì)的可選泵裝置的兩個位置。
[0073]圖34A和34B示意表示了包括與柔性容器的內(nèi)部連通的流體壓力源的可選泵裝置的兩個位置。
[0074]圖35是裝入輔助包裝中的藥筒的平面圖。
[0075]圖36是圖35的包裝的側(cè)視圖。
[0076]圖37是沿圖35的線37-37的剖視圖。
[0077]圖38是在輔助包裝的另一實施例中的藥筒的平面圖。
[0078]圖39表示了圖38的包裝，其中蓋往回剝離。
[0079]圖40是圖39的包裝的側(cè)視圖。
[0080]圖41是容納于輔助包裝中的單次使用注射器裝置的平面圖。
[0081]圖42是具有由拉條覆蓋的透明窗口的單次使用裝置的平面圖。
[0082]圖43表示了圖42的裝置在拉條已經(jīng)拉動以便通過透明窗口露出藥筒之后的情況。
【具體實施方式】 [0083]圖1A-1D不意表不了自動注射器裝置的一個實施例。
[0084]圖1A示意表示了在自動注射器裝置10的裝配中的一個步驟，該自動注射器裝置10的更完整組件在圖1B中表示。在圖1A中，針頭子組件12在柔性基體14的扁平部分上布置就位。
[0085]柔性基體14開始為扁平柔性材料板,該扁平柔性材料板例如可以是聚合物材料，并可以包括層疊的金屬層，如后面進(jìn)一步所述。藥物容納容積16 (它也可以成為柔性容器16)以起泡方式形成于扁平柔性材料板中。頸縮通道18、歧管部分20和放氣孔22也形成于板中。
[0086]在圖1B中，基體14已經(jīng)繞折疊線24翻折，且柔性基體的扁平部分在它們的接合處密封在一起。還有，也可以稱為頸部的頸縮通道18已經(jīng)密封，以便隔離針頭26和在近端處封閉藥物容納容積16。
[0087]應(yīng)當(dāng)知道，在本說明書中，術(shù)語“近側(cè)”用于指裝置的、當(dāng)裝置用于將藥物注入病人體內(nèi)時最靠近病人或與病人接合的端部。因此，針頭26的尖銳端28稱為針頭26的近端。類似的，裝置10的近端表示為30。因此，裝置10的遠(yuǎn)端表示為32。
[0088]在基體14已經(jīng)翻折以及扁平部分和頸部18已經(jīng)密封之后，藥物容納容積16充滿藥物或藥劑(該藥物或藥劑通過仍然開口的藥物容納容積16的頂端34布置)，然后封閉或密封頂端，如圖1B中36處所示。
[0089]然后，藥物容納容積16的容積稍微壓縮，以便通過放氣特征22而排出殘余空氣，然后，放氣特征22的頸部38密封，以便完全密封藥物容納容積16。
[0090]然后，基體14的、鄰近藥物容納容積16的背側(cè)粘接在展開的盤繞彈簧帶40(有時也稱為Tensator彈簧40)上。
[0091]圖1C和ID示意表示了在裝置10的使用中的兩個步驟。在圖1C中，裝置10開始驅(qū)動，藥物容納容積16和包括針頭26的針頭子組件12沿近側(cè)方向軸向向前運(yùn)動，從而迫使針頭26穿過基體材料14的前部42凸出，且多余的材料聚集在針頭26的根部附近，如44處所示。應(yīng)當(dāng)知道，在驅(qū)動中的該步驟以及藥物容納容積和針頭子組件12的向近側(cè)運(yùn)動都通過圖1A-1D中未示出的驅(qū)動機(jī)構(gòu)來實現(xiàn)。
[0092]在圖1D中，盤繞彈簧帶40釋放，并向近側(cè)向前卷繞成它的自然盤繞狀態(tài)。當(dāng)盤繞彈簧帶40的環(huán)向前滾轉(zhuǎn)時，它壓縮柔性藥物容納容積16，并壓迫容納于其中的藥物通過通道18和通過針頭26進(jìn)入病人體內(nèi)。環(huán)可以介紹為盤繞彈簧帶40的整體輥部分41。
[0093]多個特征由圖1A-1D中所示的裝置10的整體組件來提供。
[0094]裝置10提供容納在柔性容器中的藥物，該柔性容器由藥物容納容積16和周圍的柔性基體14來確定。
[0095]選擇用于基體14 (該基體14形成環(huán)繞藥物容納容積16的柔性屏障)的材料的特性可以合適選擇。
[0096]針頭子組件12周圍的折疊基體材料(如圖1D中所示)使得針頭無菌，直到裝置10使用時。
[0097]提供于頸部18處的脆弱密封件提供了干針頭儲存。
[0098]放氣特征22提供了在充裝過程中除去空氣的裝置。
[0099]還可以提供形成于基體14中的兩個藥物隔腔16，這提供了凍干粉的選擇，如下面參考圖26D進(jìn)一步所述。
[0100]裝置10能夠通過選擇形成于基體14中的藥物容納容積16的尺寸而有柔性充裝容積。
[0101]使用輥來從柔性容積16中擠出藥物使得內(nèi)容物能夠從容積16通過針頭26來完
全供給。
[0102]裝置10的尺寸緊湊，且成本相對較低。
[0103]裝置10通過簡化藥物注射處理來幫助方便注射藥物，即通過在最小用戶介入的情況下將針頭插入供給部位，供給藥物和隨后使得針頭加上護(hù)套。
[0104]最好如圖1A中所示，針頭子組件12包括針頭輪轂46，該針頭輪轂46如圖1B中所示在結(jié)構(gòu)上通過基體14的折疊層而與柔性容器16連接，并通過通道18和歧管部分20而與容器16的內(nèi)部流體連接，該通道18和歧管部分20與針頭輪轂46中的開口(未示出)連通，該開口再與針頭26連通。
[0105]針頭26安裝在針頭輪轂46上，并從針頭輪轂46向近側(cè)延伸。針頭保護(hù)框架48與針頭輪轂46連接?？蚣?8包括第一和第二橫向間隔開的框架臂50和52，該框架臂50和52在針頭26的相對側(cè)由針頭輪轂46支承，并超過針頭26的近端28向近側(cè)延伸。橫向向內(nèi)延伸的支承件54和56分別確定于臂50和52的近端上，以便幫助支承翻折的基體14，如圖1B中所示。臂50和52使得基體材料14的前部42保持離開針頭26的近端28。
[0106]當(dāng)容器16、針頭輪轂46和針頭26相對于層疊基體14的前部42從圖1B的位置向近側(cè)向前運(yùn)動至圖1C的位置時，框架臂50和52以手風(fēng)琴狀方式折疊，如圖1C中所示，以便允許在針頭26和層疊件14的前部42之間相對運(yùn)動。針頭輪轂46和針頭26可以介紹為可沿近側(cè)方向相對于框架48移動，以便將針頭26插入病人體內(nèi)。
[0107] 在臂50和52之間翻折在針頭26上的這些層疊材料14部分(如圖1B中所示)可以稱為柔性針頭袋58，該柔性針頭袋58與框架48連接，并覆蓋針頭26，以便在使用之前使得針頭26保持無菌。如圖所示，袋58可收縮，這樣，針頭26能夠通過針頭輪轂46和針頭26相對于框架48向近側(cè)移動而穿過袋58。
[0108]形成針頭袋58的兩片基體14能夠介紹為在折皺24處折疊成兩個板部分的一片柔性材料14，這兩個板部分沿至少兩側(cè)連接在一起，如60和62處所示，這兩側(cè)60和62大致平行于針頭26，該針頭26可以介紹為橫過折皺24。
[0109]柔性容器16可以介紹為由連接在一起的、柔性基體材料14的第一層和第二層而組成，以便確定在它們之間的容器空間16，基體14的第一層和第二層還確定了使得容器空間16與針頭輪轂46連通的通道18和20。
[0110]如前所述，通道的頸縮部分18暫時關(guān)閉，以便提供暫時關(guān)閉通道18的脆弱密封件，從而使得針頭26與容積16中的藥劑隔離。該脆弱密封件通過使得基體14的第一層和第二層的一部分連接而形成，使得它們橫過通道18稍微密封在一起，從而阻塞通道18，直到在容器16內(nèi)的壓力足以通過使得兩層相互剝離而橫過頸縮部分18破壞該密封件。
[0111]柔性容器16還可以介紹為包括第一層和第二層柔性基體14，該第一層和第二層柔性基體14可以介紹為柔性薄膜14，它們環(huán)繞容積周邊的至少一部分連接在一起，這樣，容器16的內(nèi)部容積是確定于第一層和第二層基體14的未連接部分之間的容納空間。如圖1B和IC中所示，容器或容納空間16是細(xì)長空間，具有大致平行于容器16的近側(cè)/遠(yuǎn)側(cè)軸線66延伸的長度64，還有橫過該長度并小于該長度的寬度68，這樣，容納空間16有與長度64平行的兩個縱向側(cè)部63和65以及遠(yuǎn)側(cè)部70和近側(cè)部72。第一層或第二層基體材料14在至少兩個縱向側(cè)部 63和65以及遠(yuǎn)側(cè)部70上連接在一起，且兩層基體14還連接在一起以便確定使得容納空間16的近側(cè)部72與針頭輪轂46連通的通道18和20。
[0112]盤繞彈簧帶40可以介紹為具有整體輥部分41的驅(qū)動彈簧40，該輥部分41在針頭26伸出至圖1C和ID中所示位置之后在柔性容器16上面滾轉(zhuǎn)。
[0113]圖2-24的多次使用裝置的實施例
[0114]圖2A-2G包括表示多次使用自動注射器裝置的使用方式的連續(xù)系列視圖，該多次使用自動注射器裝置大致由參考標(biāo)號100表示。裝置100包括殼體102，該殼體102有蓋104，該蓋可以打開，如圖2B和2C中所示，以便取出和更換藥筒組件106。
[0115]藥筒組件
[0116]藥筒組件106的結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)在圖3-9中表示。圖3是藥筒組件106的近側(cè)端視圖。圖4是藥筒組件106的右側(cè)視圖。圖5是藥筒組件106的仰視圖。圖6是藥筒組件106的俯視圖。圖7是表不藥筒組件106的部件的分解透視圖。圖8A和8B表不了處于兩個不同操作位置的藥筒組件。
[0117]藥筒組件106包括柔性容器108，該柔性容器108如圖7中示意所示包括液體藥劑110。最好如圖7中所示，柔性容器108包括連接在一起的第一層和第二層柔性薄膜。如圖6中所示，兩層112和114薄膜環(huán)繞容積周邊的至少一部分而連接在一起，該容積周邊由兩個縱向側(cè)部116和118、遠(yuǎn)側(cè)部120和近側(cè)部122來確定。柔性容器108的內(nèi)部可以介紹為確定在第一和第二層112和114的未連接部分之間的容納空間。該容納空間是細(xì)長空間，具有大致平行于容器108的近側(cè)/遠(yuǎn)側(cè)軸線128延伸的長度124，還有橫過該長度124并小于該長度124的寬度130，這樣，在容器108中的容納空間有所述兩個縱向側(cè)部116和118加上遠(yuǎn)側(cè)部120和近側(cè)部122。
[0118]第一層112和第二層114在表示為132和134的區(qū)域中沿兩個縱向側(cè)部116和117連接在一起，并在表示為136的區(qū)域中沿遠(yuǎn)側(cè)部120連接在一起。
[0119]上部層薄膜112有形成于其中的歧管部分138，最好如圖7中所示。歧管部分138形成為在針頭輪轂140的中心輪轂部分146的遠(yuǎn)側(cè)部分上面緊密配合。針頭輪轂140包括中心輪轂部分146以及上部和下部輪轂夾148和150。上部和下部輪轂夾部分148和150中有狹槽例如176，用于在其中接收中心輪轂146的定位肋(例如178)。上部和下部夾部分148和150通過具有橫向向內(nèi)延伸凸起(例如182)的柔性臂(例如180)而保持在一起，該凸起卡扣裝配在下部夾部分150的凸肩(例如184)下面。
[0120]如圖6中的虛線142大致所示，通道142使得容器108的內(nèi)部與歧管部分138連通，因此與針頭輪轂140連通。在柔性容器108內(nèi)的容器空間裝滿藥劑110，通道142由脆弱密封件143暫時密封，該脆弱密封件143通過將第一層112和第二層114柔性薄膜按壓在一起以及橫過通道142而將兩層稍微密封在一起而形成，以便暫時將藥劑密封在柔性容器108內(nèi)。如后面進(jìn)一步所述，在裝置106的使用過程中，輥將橫過柔性容器108從它的遠(yuǎn)端120滾向它的近端122，且在柔性容器108中的壓力將通過使得層112和114在通道142區(qū)域內(nèi)剝離而破壞密封件143,從而允許液體藥劑從容器108流過通道142和流過針頭輪轂140的中心輪轂部分146通向針頭144。
[0121]輪轂140和針頭144是針頭子組件152的部件，針頭子組件152還包括針頭保護(hù)框架154,該針頭保護(hù)框架154與針頭輪轂140連接,并包括超過針頭144的近端158向近側(cè)延伸的框架近端156。如圖8A和SB中所示，針頭輪轂140和針頭144可沿近側(cè)方向相對于框架154移動，以便使得針頭144插入病人體內(nèi)。
[0122]針頭保護(hù)框架154包括第一和第二橫向間隔開的框架臂158和160，該第一和第二框架臂158和160在針頭144的相對側(cè)由針頭輪轂140支承，并超過針頭144的近端158向近側(cè)延伸。
[0123]框架154還包括前部桿162，該前部桿162由上部和下部的兩半前部夾部分164和166組成，該上部和下部的兩半前部夾部分164和166橫跨在框架臂158和160的近端之間，以便當(dāng)針頭144處于初始位置時保護(hù)針頭144的近端158 (對應(yīng)于圖4_6和圖8A)。上部和下部的前部夾部分164和166通過在上部夾部分上的柔性臂(例如185)而保持在一起，該柔性臂有橫向向內(nèi)延伸的凸起188。如圖3中所示，前部桿的夾部分具有確定于其中的凹口，該凹口形成穿過前部桿162的開口 168，當(dāng)針頭相對于框架154向近側(cè)運(yùn)動時針頭144穿過該開口 168，以便使得針頭插入病人體內(nèi)。這樣向近側(cè)運(yùn)動表示在圖SB的位置，其中，針頭144穿過該開口 168。
[0124]針頭輪轂140的上部輪轂夾148包括穿過它確定的第一和第二柱形開口 169和171，該第一和第二柱形開口 169和171分別可滑動地接收柱形臂158和160。
[0125]最好與圖8A和SB比較可知，當(dāng)針頭輪轂140和針頭144相對于框架154向近側(cè)移動，以便使得針頭144插入病人體內(nèi)時，框架臂158和160穿過針頭輪轂140的開口 169和171滑動。
[0126]優(yōu)選是，針頭子組件152包括柔性針頭袋170，該柔性針頭袋170與框架154連接或由該框架154支承，并覆蓋針頭144，以便在使用之前使得針頭144保持無菌狀態(tài)。針頭袋170可收縮，這樣，針頭144能夠通過針頭輪轂140和針頭144相對于框架154向近側(cè)移動而穿過袋170凸出，如圖SB中所示。柔性針頭袋170優(yōu)選是由兩片柔性薄膜以與用于由兩個板112和114形成柔性容器108的所述方式類似的方式而形成。針頭袋170有在遠(yuǎn)端部分處的開口 172，該開口 172的尺寸和形狀與上述開口或歧管部分138類似，該開口 172緊密裝配在中心輪轂146的近側(cè)部分174上。針頭袋170可以由在折疊線186處折疊成兩個板部分的柔性材料板而形成，這兩個板部分沿橫過折皺的至少兩個側(cè)部連接在一起。
[0127]板112和114優(yōu)選是通過板材料的焊接而連接在一起。該焊接可以通過施加熱量、通過施加射頻能量、通過施加超聲波能量、通過摩擦焊接、或者通過任意其它合適焊接技術(shù)而實現(xiàn)。也可選擇，板可以通過溶劑粘接或者使用任意其它合適粘接劑而連接。中心輪轂146優(yōu)選是由塑料形成，且優(yōu)選是通過將柔性材料焊接在中心輪轂146上而與柔性容器108和針頭袋170連接。
[0128]在這里所述的任意實施例中(其中，兩個分開的板連接在一起，例如板112和114)，通過折疊單個板可以提供等效結(jié)構(gòu)。類似的，在這里所述的實施例中(其中，單個板折疊以便形成兩個疊加層)，可以通過將兩個分開的板連接在一起來提供等效結(jié)構(gòu)。
[0129]還有，代替使用由兩個柔性材料板或折疊的柔性材料板構(gòu)成的針頭袋170，可以使用形成的柱形橡膠或塑料套或管嘴，并直接安裝在針頭輪轂140上。
[0130]圖9A-9C表示了可釋放鎖188的操作，該可釋放鎖188可操作地與框架臂158、160和針頭輪轂140相連?？舍尫沛i188能夠?qū)⑨橆^保護(hù)框架154鎖定在鎖定位置(如圖9A中所示)和開鎖位置(如圖9B和9C中所示)，在該鎖定位置中，將防止框架臂158和160相對于針頭輪轂140向遠(yuǎn)側(cè)滑動，在該開鎖位置中，將允許針頭保護(hù)框架154相對于針頭輪轂140向遠(yuǎn)側(cè)滑動?？舍尫沛i188包括彈性鎖定臂190和192，該彈性鎖定臂190和192在它們的未偏壓位置(如圖9A中所示)中將接收于在臂158和160的遠(yuǎn)端中的凹槽(例如在194處所示)內(nèi)。當(dāng)柔性臂190和192接收于凹槽194內(nèi)時，它們將防止臂158和160通過針頭輪轂140向遠(yuǎn)側(cè)滑動。
[0131]再參考一系列附圖2A-2G,當(dāng)蓋104返回關(guān)閉位置時,如圖2D中所示,在蓋194底側(cè)一對銷(未示出)與柔性臂190和192接合，并將它們向下推動，如圖9B中的箭頭196和198所示，以便使得臂158和160能夠向遠(yuǎn)側(cè)滑動，如圖9C中所示。
[0132]組成第一和第二層112和114薄膜(該薄膜用于制造柔性容器108)的柔性材料可以根據(jù)用于柔性容器108的多個合適特性而進(jìn)行選擇。例如，柔性容器108可以由透明或半透明材料構(gòu)成，這樣，用戶可以觀察容器108充裝藥劑的程度。還有，制造容器108的材料可以根據(jù)它們的特性而選擇為氧氣和水氣屏障，用于保護(hù)和延長容納于容器108的藥劑的使用壽命。不透明并將提供非常高的屏蔽特性的一種優(yōu)選材料是柔性金屬材料，該柔性金屬材料包括鋁疊片。其它金屬薄膜、層或箔也可以使用。例如，金屬層可以真空沉積在底側(cè)柔性基體上。
[0133] 第一和第二層112和114薄膜可以選擇的可能柔性材料的多個實例在下面的表1中提出，還一起介紹了這些材料作為氧氣和水氣屏障的一些近似特性。在各種情況下，產(chǎn)品介紹為三種材料的層疊件。
[0134]表1
[0135]
【權(quán)利要求】
1.一種自動注射器裝置，包括: 柔性容器，該柔性容器容納液體藥劑； 針頭，該針頭與柔性容器連通； 殼體，容器接收于該殼體中； 泵，該泵布置在殼體中，并定位成與柔性容器接合以及通過在泵和容器之間的相對運(yùn)動而由針頭從容器中排出藥劑；以及 主驅(qū)動彈簧，該主驅(qū)動彈簧與針頭可操作地連接，以便使得針頭從第一針頭位置伸出至第二針頭位置 ，在該第一針頭位置中，針頭完全接收于殼體中，在該第二針頭位置中，針頭從殼體凸出。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中: 主驅(qū)動彈簧與泵可操作地相連，以便產(chǎn)生在泵和柔性容器之間的相對運(yùn)動。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，還包括: 退回彈簧，該退回彈簧與針頭可操作地相連，以便在藥劑從容器排出后使得針頭退回至殼體內(nèi)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其中: 殼體還包括:殼體本體,該殼體本體有殼體內(nèi)部和開口 ；以及殼體蓋,該殼體蓋可運(yùn)動地安裝在殼體本體上，蓋可在關(guān)閉開口的關(guān)閉位置以及使得殼體內(nèi)部能夠通過該開口接近的打開位置之間運(yùn)動。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，還包括: 翹起連桿，該翹起連桿使得蓋與主驅(qū)動彈簧和退回彈簧連接，這樣，蓋的打開使得主驅(qū)動彈簧和退回彈簧伸長。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，還包括: 容器滑架，該容器滑架可往復(fù)運(yùn)動地布置在殼體中，容器接收于滑架中，這樣，滑架、容器和針頭一起可在殼體內(nèi)在與第一和第二針頭位置相對應(yīng)的第一和第二滑架位置之間運(yùn)動。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，還包括: 針頭返回底盤； 退回彈簧，該退回彈簧連接在殼體和針頭返回底盤之間； 互鎖裝置，該互鎖裝置與針頭返回底盤和容器滑架可操作地相連，該互鎖裝置在泵從容器中排出藥劑之后釋放針頭返回底盤，這樣，退回彈簧可以使得針頭返回底盤、容器滑架、容器和針頭退回至安全位置，在該安全位置中，針頭完全往回接收在殼體內(nèi)。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其中: 栗包括棍； 容器滑架包括輥軌道；以及 輥接收于輥軌道中，這樣，當(dāng)輥在柔性容器上面滾轉(zhuǎn)時，輥由輥軌道引導(dǎo)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的裝置，還包括: 在輥和容器滑架之間的輥互鎖裝置，以便防止輥在柔性容器上面滾轉(zhuǎn)，直到在主驅(qū)動彈簧使得針頭運(yùn)動至它的第二針頭位置之后。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中:柔性容器和針頭連接在一起作為可更換地接收于殼體內(nèi)的可更換藥筒組件的一部分；以及泵和主驅(qū)動彈簧與殼體連接，用于與隨后的可更換藥筒組件一起多次使用。
【文檔編號】A61M5/20GK104001237SQ201410056522
【公開日】2014年8月27日 申請日期:2009年11月24日 優(yōu)先權(quán)日:2008年11月25日
【發(fā)明者】C·J·馬修斯, C·J·赫爾斯通, B·G·特納, O·T·哈維, D·C·雷伯, J·G·威爾默特, C·M·梅薩, R·L·希爾, 小詹姆斯·R·斯圖爾特 申請人:梅里迪安醫(yī)學(xué)技術(shù)公司