韌帶重建系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，公開了一種韌帶重建系統(tǒng)。使用本系統(tǒng)進(jìn)行韌帶初次重建后，如需進(jìn)行翻修手術(shù)，可通過關(guān)節(jié)外小切口快速替換韌帶，而無需使用關(guān)節(jié)鏡。由于這項技術(shù)的可快速翻修特性，不再需要韌帶替代材料與骨通道牢固結(jié)合，使自體/異體肌腱以外的人工材料的可靠使用提供了可能。并且降低了翻修手術(shù)的難度和費用，縮短住院時間和擴大韌帶重建的適應(yīng)征。本發(fā)明中，包括：第一骨內(nèi)中空管道、第二骨內(nèi)中空管道、韌帶替代物、第一固定件和第二固定件；第一骨內(nèi)中空管道和第二骨內(nèi)中空管道分別植入并貫穿關(guān)節(jié)近端的骨和關(guān)節(jié)遠(yuǎn)端的骨，韌帶替代物內(nèi)置于所述第一骨內(nèi)中空管道和第二骨內(nèi)中空管道。
【專利說明】韌帶重建系統(tǒng)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種韌帶重建技術(shù)。
【背景技術(shù)】
[0002]關(guān)節(jié)韌帶損傷是常見的運動損傷，嚴(yán)重的韌帶損傷需要通過韌帶重建術(shù)來恢復(fù)關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性。
[0003]對于發(fā)病率較高的膝關(guān)節(jié)交叉韌帶損傷，目前此類修復(fù)手術(shù)通常需要在關(guān)節(jié)鏡下進(jìn)行?，F(xiàn)有的手術(shù)方式需要在股骨和脛骨上建立骨通道，將自體肌腱、異體肌腱或人工韌帶等韌帶替代物通過骨通道固定在股骨和脛骨上，依靠韌帶替代物提供的張力重建關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性。盡管在關(guān)節(jié)鏡下關(guān)節(jié)韌帶重建手術(shù)已日趨成熟，但文獻(xiàn)報道中仍有10%-15%的失敗率和高達(dá)10%-20%的翻修率。
[0004]韌帶重建術(shù)的成功與否，取決于移植物的強度、蠕變程度(即在應(yīng)力作用下隨時間發(fā)生的松弛)、固定強度、移植物的滑脫和骨隧道內(nèi)骨長入等因素。如果移植物發(fā)生蠕變、斷裂、移植物與骨隧道無法整合等情況，都將導(dǎo)致治療失敗，需要進(jìn)行翻修手術(shù)治療，再次在關(guān)節(jié)鏡下進(jìn)行韌帶重建。
[0005]目前的翻修手術(shù)需在關(guān)節(jié)鏡下進(jìn)行重新清理、重新定位、骨通道重新制備，手術(shù)時間較長，費用較高。韌帶替代物的材料也因?qū)δ陀眯钥紤]多采用自體和異體肌腱，但這些采用自體和異體肌腱的手術(shù)方 法可能導(dǎo)致?lián)p傷、感染、排異、以及存在供體來源和潛在的倫理問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的在于提供一種韌帶重建系統(tǒng)，使用此技術(shù)重建關(guān)節(jié)韌帶后，韌帶替代物磨損至需要更換時，進(jìn)行翻修手術(shù)不再需要在關(guān)節(jié)鏡下進(jìn)行清理、重新定位和骨通道制備等操作，而僅需在骨內(nèi)中空管道的體表位置做小切口，使用原有的骨通道，在骨內(nèi)中空管道更換新的韌帶替代物即可，降低了翻修手術(shù)的難度和費用，同時減輕了患者的痛苦和縮短了住院時間。另外，由于翻修手術(shù)簡單快速，無需考慮目前技術(shù)所強調(diào)的通道內(nèi)的韌帶骨融合，韌帶替代物的壽命不再像以往那樣重要，使用壽命較短的人工韌帶也可方便更換，從而避免了使用自體或異體韌帶。
[0007]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的實施方式公開了一種韌帶重建系統(tǒng)，包括:第一骨內(nèi)中空管道、第二骨內(nèi)中空管道、韌帶替代物、第一固定件和第二固定件；
[0008]第一骨內(nèi)中空管道和第二骨內(nèi)中空管道分別植入并貫穿關(guān)節(jié)近端的骨和關(guān)節(jié)遠(yuǎn)端的骨，其中第一骨內(nèi)中空管道的外側(cè)端和內(nèi)側(cè)端位于關(guān)節(jié)近端的骨的關(guān)節(jié)外表面和關(guān)節(jié)內(nèi)表面，第二骨內(nèi)中空管道的外側(cè)端和內(nèi)側(cè)端位于關(guān)節(jié)遠(yuǎn)端的骨的關(guān)節(jié)外表面和關(guān)節(jié)內(nèi)表面；
[0009]韌帶替代物內(nèi)置于第一骨內(nèi)中空管道和第二骨內(nèi)中空管道，且該韌帶替代物的兩端分別通過第一固定件和第二固定件固定于第一骨內(nèi)中空管道和第二骨內(nèi)中空管道。[0010]本發(fā)明實施方式與現(xiàn)有技術(shù)相比，主要區(qū)別及其效果在于:
[0011]使用此技術(shù)重建關(guān)節(jié)韌帶后，韌帶替代物磨損至需要更換時，進(jìn)行翻修手術(shù)不再需要在關(guān)節(jié)鏡下進(jìn)行清理、重新定位和骨通道制備等操作，而僅需在骨內(nèi)中空管道的體表位置做小切口，使用原有的骨通道，在骨內(nèi)中空管道更換新的韌帶替代物即可，降低了翻修手術(shù)的難度和費用，同時減輕了患者的痛苦和縮短了住院時間。另外，由于翻修手術(shù)簡單快速，無需考慮目前技術(shù)所強調(diào)的通道內(nèi)的韌帶骨融合，韌帶替代物的壽命不再像以往那樣重要，使用壽命較短的人工韌帶也可方便更換，從而避免了使用自體或異體韌帶。
[0012]進(jìn)一步地，在韌帶替代物發(fā)生斷裂后，編織于其中的導(dǎo)引線由于長度冗余，仍然能夠保持連續(xù)性，翻修時可使用此導(dǎo)引線將新的韌帶替代物自關(guān)節(jié)外引導(dǎo)入適當(dāng)位置。
[0013]進(jìn)一步地，骨內(nèi)中空管道的體部和外側(cè)端制造成不同型號或組配，可以適應(yīng)骨內(nèi)中空管道不同長度和管道與骨表面不同角度的實際應(yīng)用需要。韌帶替代物，通過其兩端所預(yù)置或組配的固定件，固定于關(guān)節(jié)近端的骨或關(guān)節(jié)遠(yuǎn)端的骨的骨內(nèi)中空管道內(nèi)，從而快速可靠地固定韌帶替代物。
[0014]進(jìn)一步地，固定件與頭部結(jié)合處結(jié)構(gòu)為螺紋或凹槽結(jié)構(gòu)，可以使得固定件和頭部緊密固定和穩(wěn)定結(jié)合。
[0015]進(jìn)一步地，骨內(nèi)中空管道的外側(cè)端密封固定，可以防止關(guān)節(jié)液滲出。
[0016]進(jìn)一步地，半球狀內(nèi)外表面的頭部表面角度適合相應(yīng)的骨表面形態(tài)，且半球凹壁可以容納固定件并為其提供支持作用，使韌帶替代物保持張力。
[0017]進(jìn)一步地，韌帶替代物的長度在使用時修剪成相應(yīng)長度，適應(yīng)不同的實際需要。
[0018]進(jìn)一步地，韌帶替代物和骨內(nèi)中空管道的橫截面為圓形、雙股形或橢圓形，可以減少磨損，或者所具有的力學(xué)特性更接近生理情況。
[0019]進(jìn)一步地，韌帶替代物的橫截面形狀與骨內(nèi)中空管道的橫截面的內(nèi)表面形狀相似，方便術(shù)中組配。
[0020]進(jìn)一步地，韌帶替代物的最大橫截面內(nèi)徑小于或等于骨內(nèi)中空管道的最小橫截面的內(nèi)表面內(nèi)徑，和/或韌帶替代物的最大橫截面面積小于或等于骨內(nèi)中空管道的最小橫截面的內(nèi)表面面積，可以保證在韌帶重修手術(shù)時能夠?qū)㈨g帶替代物植入骨內(nèi)中空管道。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0021]圖1是本發(fā)明第一實施方式中一種韌帶重建系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖2是本發(fā)明第二實施方式中一種韌帶重建系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖3是本發(fā)明第三實施方式中一種雙股形的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖4是本發(fā)明第三實施方式中一種雙股形的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖5是本發(fā)明第四實施方式中一種骨內(nèi)中空管道的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖6是本發(fā)明第四實施方式中一種韌帶重建系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027]圖7是本發(fā)明第四實施方式中一種韌帶重建系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0028]在以下的敘述中，為了使讀者更好地理解本申請而提出了許多技術(shù)細(xì)節(jié)。但是，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理解，即使沒有這些技術(shù)細(xì)節(jié)和基于以下各實施方式的種種變化和修改，也可以實現(xiàn)本申請各權(quán)利要求所要求保護的技術(shù)方案。
[0029]為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結(jié)合附圖對本發(fā)明的實施方式作進(jìn)一步地詳細(xì)描述。
[0030]本發(fā)明第一實施方式涉及一種韌帶重建系統(tǒng)。圖1是該韌帶重建系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。該韌帶重建系統(tǒng)包括:第一骨內(nèi)中空管道1、第二骨內(nèi)中空管道2、韌帶替代物3、第一固定件4和第二固定件5 ；
[0031 ] 第一骨內(nèi)中空管道I和第二骨內(nèi)中空管道2分別植入并貫穿關(guān)節(jié)近端的骨6和關(guān)節(jié)遠(yuǎn)端的骨7，其中第一骨內(nèi)中空管道I的外側(cè)端11和內(nèi)側(cè)端12分別位于關(guān)節(jié)近端的骨6的關(guān)節(jié)外表面61和關(guān)節(jié)內(nèi)表面62，第二骨內(nèi)中空管道2的外側(cè)端21和內(nèi)側(cè)端22分別位于關(guān)節(jié)遠(yuǎn)端的骨7的關(guān)節(jié)外表面71和關(guān)節(jié)內(nèi)表面72，其中，該關(guān)節(jié)近端的骨6的關(guān)節(jié)內(nèi)表面62和關(guān)節(jié)遠(yuǎn)端的骨7的關(guān)節(jié)內(nèi)表面72為該關(guān)節(jié)的鄰近表面；
[0032]韌帶替代物3內(nèi)置于第一骨內(nèi)中空管道I和第二骨內(nèi)中空管道2，且該韌帶替代物3的兩端分別通過第一固定件4和第二固定件5固定于第一骨內(nèi)中空管道I和第二骨內(nèi)中空管道2，例如可以將該韌帶替代物3的兩端分別通過第一固定件4和第二固定件5固定于第一骨內(nèi)中空管道I的外側(cè)端11和第二骨內(nèi)中空管道2的外側(cè)端21。
[0033]使用此技術(shù)重建關(guān)節(jié)韌帶后，韌帶替代物磨損至需要更換時，進(jìn)行翻修手術(shù)不再需要在關(guān)節(jié)鏡下進(jìn)行清理、重新定位和骨通道制備等操作，而僅需在骨內(nèi)中空管道的體表位置做小切口，使用原有的骨通道，在骨內(nèi)中空管道更換新的韌帶替代物即可，降低了翻修手術(shù)的難度和費用，同時減輕了患者的痛苦和縮短了住院時間。另外，由于翻修手術(shù)簡單快速，無需考慮目前技術(shù)所強調(diào)的通道內(nèi)的韌帶骨融合，韌帶替代物的壽命不再像以往那樣重要，使用壽命較短的人工韌帶也可方便更換，從而避免了使用自體或異體韌帶。
[0034]本發(fā)明第二實施方式涉及一種韌帶重建系統(tǒng)。圖2是該韌帶重建系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。圖3和圖4是雙股形的不意圖。
[0035]第二實施方式在第一實施方式的基礎(chǔ)上進(jìn)行了改進(jìn)，主要改進(jìn)之處在于:在韌帶替代物發(fā)生斷裂后，仍然能夠使用導(dǎo)引線將新的韌帶替代物自關(guān)節(jié)外引導(dǎo)入合適位置。韌帶替代物的長度可制造不同長度或在使用時修剪至相應(yīng)長度，可以適應(yīng)不同的實際需要。韌帶替代物的橫截面形狀與骨內(nèi)中空管道的橫截面的內(nèi)表面形狀相似，方便術(shù)中組配。韌帶替代物的最大橫截面內(nèi)徑小于或等于骨內(nèi)中空管道的最小橫截面的內(nèi)表面內(nèi)徑，和/或韌帶替代物的最大橫截面面積小于或等于骨內(nèi)中空管道的最小橫截面的內(nèi)表面面積，可以保證在韌帶重修手術(shù)時能夠?qū)㈨g帶替代物植入骨內(nèi)中空管道。韌帶替代物和骨內(nèi)中空管道的橫截面為圓形、雙股形或橢圓形，可以減少磨損，或者所具有的力學(xué)特性更接近生理情況。具體地說:
[0036]如圖2所示，韌帶替代物3中編織入或穿引入導(dǎo)引線8，韌帶替代物3的長度小于編織或穿引入該韌帶替代物3的導(dǎo)引線8的長度。
[0037]在另一優(yōu)選實施例中，導(dǎo)引線8以彎曲排列和兩端保留一定長度的形式，使其長度大于韌帶替代物3的長度。
[0038]此外，可以理解，有長度冗余的導(dǎo)引線，用于韌帶替代物斷裂時維持整個韌帶替代物的連續(xù)性，和兩端的保留長度一同作為下一次翻修手術(shù)時新的韌帶替代物穿入時的引導(dǎo)
>J-U ρ?α裝直。[0039]作為本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，當(dāng)韌帶替代物斷裂時，將導(dǎo)引線的一端和外部工具(可能是臨時牽引線)相連，將導(dǎo)引線從另一端抽出，抽出的過程中將臨時牽引線自關(guān)節(jié)外通過骨內(nèi)中空管道引入關(guān)節(jié)內(nèi)，并從另一骨內(nèi)中空管道引出，使臨時牽引線可以在后續(xù)的操作中引導(dǎo)新的韌帶替代物進(jìn)入合適位置，從而實現(xiàn)翻修手術(shù)時新的韌帶替代物的穿入。在該穿入過程中，舊的韌帶替換物上所編織入的導(dǎo)引線作為新的韌帶替換物穿入骨內(nèi)中空管道的引導(dǎo)裝置。
[0040]韌帶替代物的長度在使用時修剪確定。
[0041]韌帶替代物的長度可制造不同長度，或在使用時修剪至相應(yīng)長度，以達(dá)到韌帶替代物的長度可調(diào)的目的，適應(yīng)不同的實際需要。
[0042]在一實施例中，選取一備用的長度(LI)較長的韌帶替代物，確定所手術(shù)時所需要的韌帶替代物的長度(L2，其中L2〈L1)，并對該備用的韌帶替代物進(jìn)行剪裁或修剪成長度為L2的韌帶替代物。
[0043]在一實施例中，可以通過擠壓或懸吊等方式將韌帶替代物的至少一端在合適的長度固定在骨內(nèi)中空管道的一端或體部管腔內(nèi)。
[0044]韌帶替代物的橫截面形狀與骨內(nèi)中空管道的橫截面的內(nèi)表面形狀相似。
[0045]在本發(fā)明的其他某些實施方式中，韌帶替代物的橫截面形狀與骨內(nèi)中空管道的橫截面的內(nèi)表面形狀也可以不相似，只要保證能夠?qū)㈨g帶替代物植入骨內(nèi)中空管道即可。
[0046]韌帶替代物的最大橫截面內(nèi)徑小于或等于骨內(nèi)中空管道的最小橫截面的內(nèi)表面內(nèi)徑，和/或韌帶替代物的 最大橫截面面積小于或等于骨內(nèi)中空管道的最小橫截面的內(nèi)表面面積。
[0047]上述橫截面為圓形、雙股形或橢圓形。
[0048]上述雙股形如圖3和圖4所示。
[0049]在圖3中，韌帶替代物和骨內(nèi)中空管道的雙股形橫截面9，其雙股形中間分立兩股91，骨內(nèi)中空管道的最大橫截面的內(nèi)表面內(nèi)徑93和最小橫截面的內(nèi)表面內(nèi)徑92。
[0050]在圖4中，韌帶替代物和骨內(nèi)中空管道的雙股形橫截面10，其雙股形兩股合并為一股101,骨內(nèi)中空管道的最大橫截面的內(nèi)表面內(nèi)徑103和最小橫截面的內(nèi)表面內(nèi)徑102。
[0051]此外，可以理解，在一實施方式中，韌帶替代物和骨內(nèi)中空管道橫截面為圓形、雙股形和橢圓形等規(guī)則形狀橫截面，也可以視實際需要選擇具有不規(guī)則形狀橫截面的韌帶替代物和骨內(nèi)中空管道。只要保證能夠?qū)㈨g帶替代物植入骨內(nèi)中空管道即可。
[0052]本發(fā)明第三實施方式涉及一種韌帶重建系統(tǒng)。圖3是該韌帶重建系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0053]第三實施方式在第二實施方式的基礎(chǔ)上進(jìn)行了改進(jìn)，具體地說:
[0054]骨內(nèi)中空管道材質(zhì)為金屬或人體不可吸收的耐磨材料。
[0055]固定件材質(zhì)為金屬或人體不可吸收的耐磨材料。
[0056]此外，可以理解，在本發(fā)明的其他某些實施方式中，固定件和中空管道材質(zhì)可以相同，也可以不同。
[0057]本發(fā)明第四實施方式涉及一種韌帶重建系統(tǒng)。圖5是該骨內(nèi)中空管道的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0058]第四實施方式在第三實施方式的基礎(chǔ)上進(jìn)行了改進(jìn)，主要改進(jìn)之處在于:固定件、韌帶替代物、骨內(nèi)中空管道的外側(cè)端和體部分別制造成不同型號以預(yù)置或組配成適合相應(yīng)骨的參數(shù)，可以適應(yīng)骨內(nèi)中空管道不同長度和管道與骨表面不同角度的實際應(yīng)用需要。韌帶替代物通過其兩端所預(yù)置或術(shù)中組配的固定件，固定于關(guān)節(jié)近端的骨或關(guān)節(jié)遠(yuǎn)端的骨的骨內(nèi)中空管道的兩端，從而快速可靠地固定韌帶替代物。固定件與頭部結(jié)合處結(jié)構(gòu)為螺紋或凹槽結(jié)構(gòu)，可以使得固定件和頭部結(jié)合處緊密固定和穩(wěn)定結(jié)合。骨內(nèi)中空管道的外側(cè)端密封固定，可以防止關(guān)節(jié)液滲出。半球狀內(nèi)外表面的頭部表面角度適合相應(yīng)的骨表面形態(tài)，且半球凹壁可以容納固定件并為其提供支持作用，使韌帶替代物保持張力。具體地說:
[0059]如圖5所示，骨內(nèi)中空管道的外側(cè)端(即第一骨內(nèi)中空管道I的外側(cè)端11或第二骨內(nèi)中空管道2的外側(cè)端21)具有一容納固定件的頭部111，該頭部111表面角度適合相應(yīng)的骨的表面形態(tài)。
[0060]固定件(即第一固定件4和第二固定件5)、韌帶替代物3、骨內(nèi)中空管道(即第一骨內(nèi)中空管道I或第二骨內(nèi)中空管道2)的外側(cè)端、體部113和內(nèi)側(cè)端分別制造成不同型號以預(yù)置或組配成適合相應(yīng)骨的參數(shù)，該參數(shù)包括骨的表面形態(tài)、骨通道長度和骨表面角度，其中骨通道為關(guān)節(jié)近端的骨和關(guān)節(jié)遠(yuǎn)端的骨中植入并貫穿有骨內(nèi)中空管道的通道。
[0061]從上述可知，第一固定件和第二固定件可以相同也可以不同，第一骨內(nèi)中空管道和第二骨內(nèi)中空管道可以相同也可以不同。
[0062]另外，在實際組配時，第一骨內(nèi)中空管道和第二骨內(nèi)中空管道不同時，可以保留骨內(nèi)中空管道某一個組成部分相同或相似。
[0063]同時，外側(cè)端頭部各個與骨接觸的表面的角度要適合相應(yīng)的骨的表面形態(tài)。
[0064]固定件(即第一固定件和第二固定件)、韌帶替代物、骨內(nèi)中空管道(即第一骨內(nèi)中空管道和第二骨內(nèi)中空管道)的外側(cè)端、體部和內(nèi)側(cè)端分別制造成不同型號以組配成形狀、大小、長度和角度等參數(shù)適合相應(yīng)的骨的形態(tài)，其中，該相應(yīng)的骨的表面形態(tài)為外側(cè)端或內(nèi)側(cè)端所位于的骨的表面的形態(tài)。
[0065]在一實施方式中，可以根據(jù)患者的年齡、身高、體長等特征的分布規(guī)律，將關(guān)節(jié)韌帶容易損傷的年齡層的患者所使用的相應(yīng)規(guī)格型號的部件(如固定件、韌帶替代物、骨內(nèi)中空管道的外側(cè)端、體部或內(nèi)側(cè)端)多生產(chǎn)一些，例如，青少年由于比較熱衷于體育活動是關(guān)節(jié)韌帶損傷的高發(fā)人群，則可以預(yù)置一批此類人群所適用的型號的部件。
[0066]固定件與頭部結(jié)合處結(jié)構(gòu)為螺紋或凹槽結(jié)構(gòu)。
[0067]在本發(fā)明的其他某些實施方式中，固定件與頭部結(jié)合處結(jié)構(gòu)還可以為其他結(jié)構(gòu)，如卡扣結(jié)構(gòu)等，只要能夠保證固定件與頭部結(jié)合處能夠緊密固定并且穩(wěn)定結(jié)合的結(jié)構(gòu)即可。
[0068]第一固定件和第二固定件分別將韌帶替代物的兩端密封固定于第一骨內(nèi)中空管道的外側(cè)端和第二骨內(nèi)中空管道的外側(cè)端。
[0069]再如圖5所示，頭部111為半球狀，且頭部111內(nèi)表面形成用于容納固定件的半球凹壁112。
[0070]此外，可以理解，如圖6所示，內(nèi)壁用于容納韌帶替代物一端的固定裝置或固定件9 (即第一固定件4和/或第二固定件5)，并為其提供支持作用，使交叉韌帶替代物3保持張力。
[0071 ] 骨內(nèi)中空管道的外側(cè)端具有 一頭部111，該頭部容納固定件，該頭部表面角度適合相應(yīng)的骨的表面形態(tài)。
[0072]關(guān)節(jié)為膝關(guān)節(jié)，關(guān)節(jié)近端的骨為股骨，關(guān)節(jié)遠(yuǎn)端的骨為脛骨，韌帶替代物為交叉韌帶替代物。
[0073]此外，關(guān)節(jié)近端的骨和關(guān)節(jié)遠(yuǎn)端的骨是構(gòu)成關(guān)節(jié)的骨，所以上述膝關(guān)節(jié)近端的骨也可以是脛骨，膝關(guān)節(jié)遠(yuǎn)端的骨也可以是股骨。
[0074]此外，可以理解，在本發(fā)明的其他某些實施方式中，該關(guān)節(jié)并不僅限于膝關(guān)節(jié)，還可以為踝關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)等具有韌帶的關(guān)節(jié)。
[0075]作為本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，如圖6所示，交叉韌帶替代物的頭端固定物或固定件14預(yù)置或在術(shù)中組配，可由金屬或其他材料構(gòu)成，用于固定于圖5所示的金屬中空管道的頭部111的內(nèi)壁112，為交叉韌帶替代物維持張力作用提供機械固定，固定件和頭部相結(jié)合處也可以設(shè)計成螺紋和凹槽等結(jié)構(gòu)，用于進(jìn)一步提供各個方向的穩(wěn)定性和增加結(jié)構(gòu)的密封性，并用于阻隔關(guān)節(jié)液流出。
[0076]作為本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，如圖7所示，骨內(nèi)中空管道的體部17，容納結(jié)構(gòu)交叉韌帶替代物，骨內(nèi)中空管道的外側(cè)端15上固定有固定件16，用于將交叉韌帶替代物牢固固定于骨內(nèi)中空管道的外側(cè)端，該固定件16與外側(cè)端15結(jié)合處的結(jié)構(gòu)可以是螺紋結(jié)構(gòu)、膨脹結(jié)構(gòu)和皮帶鎖扣結(jié)構(gòu)等，以起到牢固固定的作用。
[0077]在上述韌帶重建系統(tǒng)的應(yīng)用中，包括以下步驟:
[0078]S1:將第一骨內(nèi)中空管道和第二骨內(nèi)中空管道分別植入并貫穿關(guān)節(jié)近端的骨和關(guān)節(jié)遠(yuǎn)端的骨，其中第一骨內(nèi)中空管道的外側(cè)端和內(nèi)側(cè)端分別位于關(guān)節(jié)近端的骨的關(guān)節(jié)外表面和關(guān)節(jié)內(nèi)表面，第二骨內(nèi)中空管道的外側(cè)端和內(nèi)側(cè)端分別位于關(guān)節(jié)遠(yuǎn)端骨的關(guān)節(jié)外表面和關(guān)節(jié)內(nèi)表面；
[0079]S2:通過第一固定件和第二固定件將韌帶替代物的兩端分別固定于第一骨內(nèi)中空管道和第二骨內(nèi)中空管道，使該韌帶替代物內(nèi)置于第一骨內(nèi)中空管道和第二骨內(nèi)中空管道。
[0080]在上述SI步驟之前，上述韌帶重建系統(tǒng)的應(yīng)用還包括以下步驟:
[0081]在關(guān)節(jié)近端的骨和關(guān)節(jié)遠(yuǎn)端的骨分別構(gòu)建第一骨內(nèi)隧道和第二骨內(nèi)隧道，其中，第一骨內(nèi)隧道和第二骨內(nèi)隧道分別用于植入第一骨內(nèi)中空管道和第二骨內(nèi)中空管道。也就是說，先打通骨內(nèi)隧道，再將骨內(nèi)中空管道通過對應(yīng)的骨內(nèi)隧道植入并貫穿對應(yīng)的骨。
[0082]在一個實施例中,第一骨內(nèi)隧道外側(cè)端和內(nèi)側(cè)端與第一骨內(nèi)中空管道外側(cè)端和內(nèi)側(cè)端相適應(yīng)，分別位于關(guān)節(jié)近端的骨的關(guān)節(jié)外表面和關(guān)節(jié)內(nèi)表面，第二骨內(nèi)隧道外側(cè)端和內(nèi)側(cè)端與第二骨內(nèi)中空管道外側(cè)端和內(nèi)側(cè)端相適應(yīng)，分別位于關(guān)節(jié)遠(yuǎn)端的骨的關(guān)節(jié)外表面和關(guān)節(jié)內(nèi)表面。
[0083]作為本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，使用此系統(tǒng)進(jìn)行膝關(guān)節(jié)交叉韌帶初次重建手術(shù)時，按照以下步驟進(jìn)行:
[0084]1.按手術(shù)醫(yī)師的理解，確定股骨和脛骨骨通道(即分別植入第一骨內(nèi)中空管道和第二骨內(nèi)中空管道的通道)的位置、方向、大小、長度以及骨通道橫截面大小和形狀等參數(shù)，然后根據(jù)上述參數(shù)對股骨和脛骨打孔以準(zhǔn)備骨通道。
[0085]優(yōu)選地，在骨通道準(zhǔn)備的過程中，可以在處于骨表面的骨通道兩端進(jìn)行處理，使該兩端能容納骨內(nèi)中空管道體積相對膨大的外側(cè)端和內(nèi)側(cè)端。[0086]2.根據(jù)骨通道上述各個參數(shù)，對應(yīng)選擇合適長度、角度和橫截面大小的骨內(nèi)中空管道，如果需要組配則現(xiàn)場術(shù)中進(jìn)行組裝。
[0087]在組配過程中，確定骨內(nèi)中空管道各個組成部分和交叉韌帶替代物的型號和參數(shù)，依次選取合適的外側(cè)端及體部，再選取與頭端型號相適宜的固定件。
[0088]優(yōu)選地，組配時，要保證骨內(nèi)中空管道的外側(cè)端、體部要適合相應(yīng)的骨的形態(tài)，并且保證外側(cè)端上的頭部表面角度適合相應(yīng)的骨的表面形態(tài)，體部長度適合相應(yīng)的骨通道的長度。同時，固定件與頭部結(jié)合的部分要結(jié)構(gòu)相契合，實現(xiàn)緊密固定和穩(wěn)定結(jié)合。
[0089]3.將選擇好的或組配好的骨內(nèi)中空管道置入相應(yīng)的骨通道內(nèi)，確認(rèn)位置可靠。
[0090]4.將交叉韌帶替代物由股骨端通道導(dǎo)入關(guān)節(jié)內(nèi)，再由脛骨內(nèi)通道導(dǎo)出，并通過一固定件將交叉韌帶替代物的一端卡緊于股骨內(nèi)的中空管道的頭部。
[0091]5.在交叉韌帶替代物的另一端拉緊交叉韌帶替代物，使之長度、張力合適。
[0092]6.使用另一固定件將交叉韌帶替代物牢靠固定于脛骨內(nèi)的中空管道的頭部，裁剪交叉韌帶替代物至實際需要的規(guī)格。
[0093]7.完成膝關(guān)節(jié)交叉韌帶初次重建手術(shù)。
[0094]作為本發(fā)明的另一個優(yōu)選實施例，使用此系統(tǒng)進(jìn)行膝關(guān)節(jié)交叉韌帶翻修手術(shù)時，按照以下步驟進(jìn)行:
[0095]1.在骨內(nèi)中空管 道對應(yīng)的人體體表位置作切口，其中切口的個數(shù)與骨內(nèi)中空管道的數(shù)目相同。
[0096]2.拉出損壞、斷裂或松弛的交叉韌帶替換物，在拉出的同時保留舊的韌帶替代物內(nèi)編織的導(dǎo)引線在骨內(nèi)中空管道內(nèi)。
[0097]3.保留并使用原有的骨內(nèi)中空管道。
[0098]4.通過外部工具臨時牽引線，將臨時牽引線固定于上述步驟2保留的舊的韌帶替代物內(nèi)編織的導(dǎo)引線的一端，通過抽出舊的導(dǎo)引線，將臨時牽引線自股骨端骨內(nèi)中空管道導(dǎo)入關(guān)節(jié)內(nèi)，再由脛骨端骨內(nèi)中空管道導(dǎo)出。
[0099]5.將新的交叉韌帶替代物通過臨時牽引線由股骨端通道導(dǎo)入關(guān)節(jié)內(nèi)，再由脛骨內(nèi)通道導(dǎo)出，并通過一固定件將交叉韌帶替代物的一端卡緊于股骨內(nèi)的中空管道的頭部。
[0100]6.在交叉韌帶替代物的另一端拉緊交叉韌帶替代物，使之長度、張力合適。
[0101]7.使用另一固定件將交叉韌帶替代物牢靠固定于脛骨內(nèi)的中空管道的頭部，裁剪交叉韌帶替代物至實際需要的規(guī)格。
[0102]8.完成膝關(guān)節(jié)交叉韌帶重建術(shù)后的翻修手術(shù)。
[0103]其中步驟5-8類似于初次重建手術(shù)的操作步驟；翻修術(shù)中使用的固定件可以是前次手術(shù)后仍然保持完好的固定件，也可以是新?lián)Q置的固定件。
[0104]此外，可以理解，在實際應(yīng)用中，上述膝關(guān)節(jié)交叉韌帶初次重建手術(shù)和膝關(guān)節(jié)交叉韌帶翻修手術(shù)中，骨內(nèi)中空管道和交叉韌帶替代物的放置方向可以根據(jù)手術(shù)醫(yī)師的需要進(jìn)行調(diào)整，例如，可以根據(jù)需要由股骨向脛骨固定，改變成由脛骨向股骨固定。
[0105]需要說明的是，在本專利的權(quán)利要求和說明書中，諸如第一和第二等之類的關(guān)系術(shù)語僅僅用來將一個實體或者操作與另一個實體或操作區(qū)分開來，而不一定要求或者暗示這些實體或操作之間存在任何這種實際的關(guān)系或者順序。而且，術(shù)語“包括”、“包含”或者其任何其他變體意在涵蓋非排他性的包含，從而使得包括一系列要素的過程、方法、物品或者設(shè)備不僅包括那些要素，而且還包括沒有明確列出的其他要素，或者是還包括為這種過程、方法、物品或者設(shè)備所固有的要素。在沒有更多限制的情況下，由語句“包括一個”限定的要素，并不排除在包括所述要素的過程、方法、物品或者設(shè)備中還存在另外的相同要素。
[0106]雖然通過參照本發(fā)明的某些優(yōu)選實施方式，已經(jīng)對本發(fā)明進(jìn)行了圖示和描述，但本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)該 明白，可以在形式上和細(xì)節(jié)上對其作各種改變，而不偏離本發(fā)明的精神和范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種韌帶重建系統(tǒng)，其特征在于，包括:第一骨內(nèi)中空管道、第二骨內(nèi)中空管道、韌帶替代物、第一固定件和第二固定件； 所述第一骨內(nèi)中空管道和第二骨內(nèi)中空管道分別植入并貫穿關(guān)節(jié)近端的骨和關(guān)節(jié)遠(yuǎn)端的骨，其中第一骨內(nèi)中空管道的外側(cè)端和內(nèi)側(cè)端分別位于關(guān)節(jié)近端的骨的關(guān)節(jié)外表面和關(guān)節(jié)內(nèi)表面，第二骨內(nèi)中空管道的外側(cè)端和內(nèi)側(cè)端分別位于關(guān)節(jié)遠(yuǎn)端骨的關(guān)節(jié)外表面和關(guān)節(jié)內(nèi)表面； 所述韌帶替代物內(nèi)置于所述第一骨內(nèi)中空管道和第二骨內(nèi)中空管道，且該韌帶替代物的兩端分別通過第一固定件和第二固定件固定于第一骨內(nèi)中空管道和第二骨內(nèi)中空管道。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的韌帶重建系統(tǒng)，其特征在于，所述韌帶替代物中編織入導(dǎo)引線，該導(dǎo)引線的長度長于所述韌帶替代物的長度。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的韌帶重建系統(tǒng)，其特征在于，所述骨內(nèi)中空管道材質(zhì)為金屬或人體不可吸收的耐磨材料。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的韌帶重建系統(tǒng)，其特征在于，所述固定件為金屬或人體不可吸收的耐磨材料。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的韌帶重建系統(tǒng)，其特征在于，所述骨內(nèi)中空管道的外側(cè)端具有一頭部，該頭部容納所述固定件，該頭部表面角度適合相應(yīng)的骨的表面形態(tài)； 所述固定件、韌帶替代物、骨內(nèi)中空管道的外側(cè)端和體部分別制造成不同型號以預(yù)置或組配成適合相應(yīng)骨的參數(shù)，該參數(shù)包括骨的表面形態(tài)、骨通道長度和骨表面角度，其中骨通道為關(guān)節(jié)近端的骨和關(guān)節(jié)遠(yuǎn)端的骨中植入并貫穿有骨內(nèi)中空管道的通道。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的韌帶重建系統(tǒng)，其特征在于，所述固定件與頭部結(jié)合處結(jié)構(gòu)為螺紋或凹槽結(jié)構(gòu)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的韌帶重建系統(tǒng)，其特征在于，所述第一固定件和第二固定件分別將韌帶替代物的兩端密封固定于第一骨內(nèi)中空管道的外側(cè)端和第二骨內(nèi)中空管道的外側(cè)端或管腔內(nèi)。
8.根據(jù)權(quán)利要求5至7中任一項所述的韌帶重建系統(tǒng)，其特征在于，所述頭部為半球狀，且頭部的內(nèi)表面形成用于容納所述固定件的半球凹壁。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的韌帶重建系統(tǒng)，其特征在于，所述韌帶替代物的長度在使用時修剪確定。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的韌帶重建系統(tǒng)，其特征在于，所述韌帶替代物的橫截面形狀與骨內(nèi)中空管道的橫截面的內(nèi)表面形狀相似。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的韌帶重建系統(tǒng)，其特征在于，所述韌帶替代物的最大橫截面內(nèi)徑小于或等于骨內(nèi)中空管道的最小橫截面的內(nèi)表面內(nèi)徑。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的韌帶重建系統(tǒng)，其特征在于，所述韌帶替代物的最大橫截面面積小于或等于骨內(nèi)中空管道的最小橫截面的內(nèi)表面面積。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的韌帶重建系統(tǒng)，其特征在于，所述橫截面為圓形、雙股形或橢圓形。
14.根據(jù)權(quán)利要求9至13中任一項所述的韌帶重建系統(tǒng)，其特征在于，所述關(guān)節(jié)為膝關(guān)節(jié)，所述關(guān)節(jié)近端的骨為股骨，所述關(guān)節(jié)遠(yuǎn)端的骨為脛骨，所述韌帶替代物為交叉韌帶替代物。
【文檔編號】A61B17/00GK103784172SQ201410077099
【公開日】2014年5月14日 申請日期:2014年3月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月4日
【發(fā)明者】葉維光, 王治, 張巖 申請人:葉維光