一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法，由鮮豬胰、白僵蠶、水蛭、雞內(nèi)金、西洋參、三七、苦瓜、北五味子、山海螺、砂仁、核桃仁、枸杞、蒼術(shù)、黑大豆、山楂、黃芪、野木耳、葛根、山藥以上共19味中藥組成，本發(fā)明真正作到中醫(yī)的釜底抽薪，不是單純把血糖降下來，而是修復(fù)受損胰腺，能夠分泌足量胰島素，中和血中過高糖分，改善血液高凝狀態(tài)，疏通微循環(huán)，減少或緩解糖尿病患者并發(fā)癥的發(fā)生。
【專利說明】一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】：
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的中成藥，具體說是以植物藥和動(dòng)物藥為原料制備成 治療糖尿病的中藥丸劑。

【背景技術(shù)】：
[0002] 根據(jù)權(quán)威資料統(tǒng)計(jì)，目前糖尿病患者超過1億人，我國(guó)己超過2000萬人，并且有逐 年增加趨勢(shì)，糖尿病終身不愈，并發(fā)癥廣泛而嚴(yán)重。由于血液中胰島素相對(duì)或絕對(duì)缺乏，弓丨 起糖、脂肪、蛋白質(zhì)代謝紊亂，導(dǎo)致高血糖，高血脂及血黏度升高，中晚期出現(xiàn)周身廣泛微血 管病變，其中80%患者死于心血管病，糖尿病腎功衰竭及腦血管意外是中老年糖尿病患者 死亡原因。
[0003] 目前西醫(yī)西藥治療本病存在以下棘手難點(diǎn)：
[0004] 1、雙胍類藥療效低，副作用大，久用產(chǎn)生高乳酸血癥。
[0005] 2、碘尿類藥久用損害肝臟，腎臟及血細(xì)胞與黃胺藥交叉過敏，后期產(chǎn)生繼發(fā)性失 效。
[0006] 3、久用胰島素，使患者體內(nèi)產(chǎn)生胰島血癥，促使微血管病發(fā)生發(fā)展。
[0007] 本發(fā)明的目的：由于患者需長(zhǎng)期服藥，在保證療效同時(shí)最大限度貼近"藥食同源"， 只能補(bǔ)肝腎，而不是損肝腎或給肝腎增加負(fù)擔(dān)。
[0008] 真正作到中醫(yī)的釜底抽薪，不是單純把血糖降下來，而是修復(fù)受損胰腺，能夠分泌 足量胰島素，中和血中過高糖分，改善血液高凝狀態(tài)，疏通微循環(huán)，減少或緩解糖尿病患者 并發(fā)癥的發(fā)生。
[0009] 最大限度保持植物蛋白和動(dòng)物蛋白不被破壞，因此本發(fā)明在制備工藝的任何過程 避免高溫高壓提取，使之保持了原生藥特性。


【發(fā)明內(nèi)容】
：
[0010] 本發(fā)明由下列藥物組成，鮮豬胰、白僵蠶、水蛭、雞內(nèi)金、西洋參、三七、苦瓜、北五 味子、山海螺、砂仁、核桃仁、枸杞、蒼術(shù)、黑大豆、山楂、黃苗、野木耳、葛根、山藥以上共19 味中藥按以下【具體實(shí)施方式】的制備方法制成丸劑，每服5g，每日三次口服，本發(fā)明的解決 方案是基于祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)糖尿病及其合并癥發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究 成就，從祖國(guó)醫(yī)學(xué)寶庫中篩選出滋腎陰，補(bǔ)氣虛，化瘀血，清濁泄，扶正固本，藥食同源的天 然食用植物果實(shí)提取物，按中醫(yī)理論組方，提取精華，使其發(fā)揮促進(jìn)內(nèi)源胰島素的分泌，降 低外源胰島素外周抗力，增加生物活性，促進(jìn)糖代謝，減少脂肪蛋白質(zhì)分解，使血糖、血脂降 低，改善微循環(huán)，減少，緩解糖尿病患者心血管病變發(fā)展的作用，其中鮮豬胰具有催化蛋白 質(zhì)、脂肪、淀粉水解作用，有助消化，胰脂酶即使在小劑量也有控制脂痢作用，豬胰在本發(fā)明 中量最大是君藥作用和主導(dǎo)作用，中藥素有以臟補(bǔ)臟之說，豬胰能夠增強(qiáng)脂蛋白脂酶活性， 對(duì)降低血糖，修復(fù)受損胰腺，促使分泌胰島素起著至關(guān)重要作用，砂仁不但化濕、行氣，溫 脾、安胎，同時(shí)還能抗血小板凝集，擴(kuò)張血管，抑制血栓形成。黑大豆能夠降脂，抗動(dòng)脈粥樣 硬化作用，同時(shí)還能抗氧化及防衰老作用，抗糖尿病及并發(fā)癥的發(fā)生，黑大豆主要作用活血 利水，健脾益腎，三七、水蛭均能活血化瘀，減輕糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生，對(duì)凝血系統(tǒng)有抑制作 用，抗動(dòng)脈粥樣硬化，溶栓降脂化瘀泄?jié)?。白僵蠶降血糖，抗驚厥，抗凝血。山楂降壓降脂抗 氧化并提高機(jī)體免疫功能，五味子主益氣生津，改善糖尿病人口干口渴止消癥狀，并收斂固 潘，寧心安神。雞內(nèi)金含有18種氨基酸和10多種微量兀素對(duì)胰液分泌有促進(jìn)作用，體外實(shí) 驗(yàn)?zāi)茉鰪?qiáng)胃蛋白酶，胰脂肪酶活性，并能健脾胃，消食積，化石?？喙现魇顭釤┛?，消渴，降血 糖。
[0011] 綜其全方共奏滋肝補(bǔ)腎，健脾益氣，活血生津，其治則是：潤(rùn)肺、健脾、益腎、重在整 體調(diào)節(jié)，使陰陽平衡。
[0012] 本發(fā)明的重要特點(diǎn)是藥劑中含有豐富的營(yíng)養(yǎng)成份，其中植物優(yōu)質(zhì)高蛋白含量達(dá) 20% -30%，比大米高出32倍，比瘦肉高出2-3倍，是牛奶的8-12倍。并含有13種氨基 酸，包括賴氨酸，谷氨酸，精氨酸，天門冬氨酸，亮氨酸，絲氨酸，脯氨酸，纈氨酸，蛋氨酸，甘 氨酸，丙氨酸，蘇氨酸和酪氨酸，其中賴氨酸達(dá)1648. 2mg/100g，人體必需的氨基酸總體可促 進(jìn)胰島素的釋放，特別是精氨酸，賴氨酸和亮氨酸的作用最強(qiáng)。
[0013] 另外，在本發(fā)明的糖尿病治療劑中還含有鈣、磷、鋅、鐵、硒、氟、鉀等多種微量元 素，這些金屬元素是構(gòu)成機(jī)體多種金屬酶的輔基，對(duì)胰島素的生物合成及釋放起催化作用。
[0014] 本發(fā)明另一特點(diǎn)是藥劑中含有豐富的水溶性纖維素及蒽醌化合物，纖維素含量達(dá) 10% -20%，可促進(jìn)胃腸排空，減少糖，脂肪吸收，有利于血糖降低，本發(fā)明中含有豐富的大 豆皂甙、膽堿物質(zhì)和黃酮類化合物，其中黃酮類化合物含量2% -2. 5%，黃酮類化合物可以 降低血脂，降低血液粘度，促進(jìn)微循環(huán)，增加胰島素血流灌注，有利于胰島素的合成與分泌。

【具體實(shí)施方式】：
[0015] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明：一種治病糖尿病的中藥組合物（即 丸劑）制備方法：
[0016] 組方配伍：鮮豬胰30g、白僵蠶15g、水蛭10g、雞內(nèi)金15g、西洋參20g、三七20g、苦 瓜25g、北五味子10g、蒼術(shù)30g、砂仁10g、核桃仁15g、枸杞20g、黃芪25g、黑大豆25g、山楂 25g、山海螺20g、野木耳15g、葛根25g、山藥25g。
[0017] 制備丸劑前對(duì)如下七味中藥（鮮豬胰、蒼術(shù)、黑大豆、山楂、雞內(nèi)金、苦瓜、山藥每 味中藥按l〇〇〇g量計(jì)）進(jìn)行炮制。
[0018] 1、鮮豬胰：于600g米醋中浸泡七日后，撈出放通風(fēng)陰涼處風(fēng)干備用。
[0019] 2、黑大豆：于600g米醋中浸泡七日后，撈出放通風(fēng)陰涼處風(fēng)干。
[0020] 3、山楂：將300g灶心土置鍋內(nèi)炒松，倒入凈山楂用武火炒至焦黃色。
[0021] 4、雞內(nèi)金：將300g灶心土置鍋內(nèi)炒松，倒入凈雞內(nèi)金，用武火炒至焦黃色。
[0022] 5、古瓜：切片后供干。
[0023] 6、蒼術(shù)：將300g灶心土置鍋內(nèi)炒松，倒入凈蒼術(shù)用武火炒至黑黃色。
[0024] 7、山藥：將300g灶心土置鍋內(nèi)炒松，倒入凈山藥用武火炒至微黃色。
[0025] 8、共19味中藥（包括上述經(jīng)泡制后的7味中藥）經(jīng)精選干燥粉碎過120目篩水 泛為丸如綠豆大，即制備成本發(fā)明一種治療糖尿的中藥組合物。
[0026] 典型病例：
[0027] 例1 :楊某某，女，26歲，某鐵路列車員，2003年6月26日初診。
[0028] 自述：平素喜肥甘煎炸，好辛辣刺激品。
[0029] 其夫代訴半年前某天因突然暈倒，神識(shí)昏迷，經(jīng)某醫(yī)院急救復(fù)蘇后檢查為糖尿病， 空腹血糖9. 9mmol/L，尿糖轉(zhuǎn)為（++++)，急救醒來后，因三多一少明顯，體重減輕8千克，乃 住院治療，注射胰島素每日4單位，三餐飯前分注。3個(gè)月以來飲食限量，因體重繼續(xù)減輕， 焦慮失眠，月經(jīng)停止，來我門診求治，但未停止注射胰島素。
[0030] 癥見：型弱體瘦，飲食雖限量，仍口渴尿多，夜不能寐，月經(jīng)停止5個(gè)月而非孕，舌 質(zhì)淡紅，苔薄白而干，脈弦細(xì)帶數(shù)。
[0031] 此證口渴多尿?qū)俜文I氣陰兩虛，焦慮失眠是心腎不交，而根在腎陰虧損。
[0032] 治宜：氣陰兼顧，肺腎同滋。
[0033] 方：服用本發(fā)明一種治療糖尿病的中藥組合物（即丸劑）
[0034] 服3個(gè)月后復(fù)診，食仍限量，體重增加，失眠已愈，月經(jīng)來潮，囑減2/3胰島素注射， 仍服原方，又6個(gè)月停注胰島素，已3個(gè)月病情穩(wěn)定，三多一少癥狀消失。
[0035] 三診：檢查血糖為6. 7mmol/L，尿糖（-)，面色紅潤(rùn)，月經(jīng)正常。體重增加8千克。
[0036] 病已向愈仍以原方加減制丸服，又3個(gè)月，停藥1年后復(fù)查，療效鞏固。
[0037] 例2 :李某，男，46歲，某公司經(jīng)理，2006年5月12日初診。
[0038] 平素體肺腎陰虛，患口渴多飲，消谷善饑，肢體疲倦。
[0039] 經(jīng)某醫(yī)院檢查：血糖15. lmmol/L (空腹測(cè)定），尿糖（+++)，酮體（_)，診斷為"糖尿 病"，用甲苯磺丁脲治療，每次服0. 5克，每日服3次，治療25天，療效不顯，癥狀未減，化驗(yàn)同 前。就診時(shí)，食已限量，小便頻多，體重減輕，頭昏，腰酸，雙腿無力，察其舌質(zhì)紅，苔少而干， 脈弦而細(xì)。
[0040] 證屬：肺腎陰虛，胃津虧損。
[0041] 宜用滋腎潤(rùn)肺，養(yǎng)胃生津之。
[0042] 方：服用本發(fā)明一種治療糖尿病的中藥組合物（即丸劑），并囑仍限量飲食。
[0043] 復(fù)診：服上方二月后，"三多"癥狀明顯減輕，頭暈，體倦好轉(zhuǎn)，血糖降至7. 37mmol/ L，尿糖轉(zhuǎn)為（+)，舌質(zhì)淡紅，脈弦細(xì)而緩，舌苔薄白。藥已湊效，守方繼服20齊IJ。
[0044] 三診：患者因公出差，中途停藥月余，但糖尿復(fù)查仍為陰性，血糖如前，說明藥效可 靠，仍遵上方，又服20劑。
[0045] 四診：自覺癥狀消失，體重增加，血糖為3. 96mmol/L (空腹測(cè)定），尿糖（-)，能上班 工作，守原方30劑。
[0046] 追訪3年，從未復(fù)發(fā)。
[0047] 例3 :徐某某，女，75歲，2008年3月12日初診。
[0048] 主訴：患糖尿病已十多年，血糖180mg/L，尿糖（+++)小溲次數(shù)甚多，日
[0049] 夜數(shù)十次，甚則飲一溲一，手足心熱，夜寐多惡夢(mèng)，甚則胡言亂語，口渴喜飲，舌紅 苔薄白，脈弦細(xì)。消渴病，陰分久傷，濁火內(nèi)灼，腎少封藏，脾精下泄。治擬調(diào)補(bǔ)脾腎，佐以清 泄?jié)峄?，方用：黃芪30克，淮山藥30克，生地黃30克，覆盆子15克，刺蒺藜15克，牡蠣25 克，枸杞子20克，制首烏25克，天花粉15克，北沙參25克，桑螵蛸15克，制黃柏15克，知 母15克，山萸肉18克，地骨皮20克，北五味9克。上方服7劑，神識(shí)已清，口渴亦瘥，白天 已能臥，夜間仍時(shí)失眠，再繼原方減去黃柏、知母，防其苦燥傷陰，改用綠豆衣30克，再服7
【權(quán)利要求】
1. 一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法，其特征在于組方配伍和各中藥的重 量：鮮豬胰30g、白僵蠶15g、水蛭10g、雞內(nèi)金15g、西洋參20g、三七20g、苦瓜25g、北五味子 10g、蒼術(shù)30g、砂仁10g、核桃仁15g、枸杞20g、黃芪25g、黑大豆25g、山楂25g、山海螺20g、 野木耳15g、葛根25g、山藥25g。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述，其特征在于制備丸劑前對(duì)如下七味中藥（鮮豬胰、黑大豆、山 楂、雞內(nèi)金、苦瓜、蒼術(shù)、山藥每味中藥按l〇〇〇g量計(jì)）進(jìn)行炮制。 (1) 鮮豬胰：于600g米醋中浸泡七日后，撈出放通風(fēng)陰涼處風(fēng)干備用。 (2) 黑大豆：于600g米醋中浸泡七日后，撈出放通風(fēng)陰涼處風(fēng)干。 (3) 山楂：將300g灶心土置鍋內(nèi)炒松，倒入凈山楂用武火炒至焦黃色。 (4) 雞內(nèi)金：將300g灶心土置鍋內(nèi)炒松，倒入凈雞內(nèi)金，用武火炒至焦黃色。 (5) 苦瓜：切片后烘干。 (6) 蒼術(shù)：將300g灶心土置鍋內(nèi)炒松，倒入凈蒼術(shù)用武火炒至黑黃色。 (7) 山藥：將300g灶心土置鍋內(nèi)炒松，倒入凈山藥用武火炒至微黃色。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1、2所述，其特征在于以上共19味中藥（包括經(jīng)炮制的7味中藥）經(jīng) 精選干燥粉碎過120目篩水泛為丸，如綠豆大，即制備成本發(fā)明一種治療糖尿糖的中藥組 合物。
【文檔編號(hào)】A61K35/62GK104056164SQ201410078927
【公開日】2014年9月24日 申請(qǐng)日期:2014年3月3日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月3日
【發(fā)明者】陳柏林, 張來祥 申請(qǐng)人:陳柏林, 張春和