一種治療甲狀腺腫大的中藥合劑及其制備方法與應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療甲狀腺腫大的中藥合劑及其制備方法與應(yīng)用，通過將黃藥子、海藻、昆布以及優(yōu)遁草加入碳酸鈉，在80～100℃溫度下用水提取數(shù)次，合并濾液；將生地、郁金、玄參、浙貝、半夏、青皮、金銀花以及野菊花混合得到煎煮中藥，將該煎煮中藥用水浸泡1小時，180～200℃煎煮30～60min，濾出煎液，再往濾渣中加水180～200℃煎煮30～60min，濾出煎液，合并兩次煎液；最后將得到的濾液和煎液混合，減壓濃縮至原體積1/20～1/10，得到治療甲狀腺腫大的中藥合劑，該中藥合劑可以制成口服溶液、顆粒制劑、片劑、膠囊形式，對甲狀腺腫大具有良好的療效。
【專利說明】一種治療甲狀腺腫大的中藥合劑及其制備方法與應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于甲狀腺治療【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種治療甲狀腺腫大的中藥合劑及其制備方法與應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]甲狀腺腫大是一種多發(fā)常見病之一，初起沒有典型癥狀，以后頭頸逐漸變粗，患者乏力頸部不適，有時出現(xiàn)干咳，聲音撕啞，吞咽困難，影響工作與睡眠。目前西醫(yī)治療多用甲狀腺素片或口服碘化鉀等藥物對癥治療可緩解癥狀，但西藥治療不能根治，易復(fù)發(fā)，療效也不明顯。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于提供一種治療甲狀腺腫大的中藥合劑及其制備方法與應(yīng)用，旨在解決西醫(yī)治療效果不明顯、易復(fù)發(fā)的問題。
[0004]本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的，一種治療甲狀腺腫大的中藥合劑，以包括下列按質(zhì)量份計原料制備而成:黃藥子15~50份,海藻20~30份，昆布10~20份,優(yōu)遁草9~15份，生地5~10份，郁金5~10份，玄參15~50份，浙貝20~30份，半夏10~20份，青皮5~10份，金銀花15~30份，野菊花15~30份。
[0005]優(yōu)選地,所述中藥合劑還包括15~30質(zhì)量份連翅、9~15質(zhì)量份桔梗。
[0006]優(yōu)選地，所述中藥合劑以包括下列按質(zhì)量份計原料制備而成:黃藥子30份，海藻25份，昆布15份，生 地10份，郁金8份，玄參20份，浙貝25份，半夏15份，青皮8份，優(yōu)遁草10份，金銀花20份，野菊花20份，連翹20份，桔梗10份。
[0007]本發(fā)明進(jìn)一步提供了上述治療甲狀腺腫大的中藥合劑的制備方法，包括以下步驟:
[0008](I)將15~50質(zhì)量份黃藥子、20~30質(zhì)量份海藻、10~20質(zhì)量份昆布以及9~15質(zhì)量份優(yōu)遁草切段并加入I~5質(zhì)量份碳酸鈉，在80~10(TC溫度下用60~120質(zhì)量份水提取數(shù)次，合并濾液；
[0009](2)將5~10質(zhì)量份生地、5~10質(zhì)量份郁金、15~50質(zhì)量份玄參、20~30質(zhì)量份浙貝、10~20質(zhì)量份半夏、5~10質(zhì)量份青皮、15~30質(zhì)量份金銀花以及15~30質(zhì)量份野菊花混合得到煎煮中藥，將該煎煮中藥用80~120質(zhì)量份水浸泡I小時，180~200°C煎煮30~60min，濾出煎液，再往濾渣中加60~80質(zhì)量份水180~200°C煎煮30~60min，濾出煎液，合并兩次煎液；
[0010](3)將步驟⑴得到的濾液和步驟(2)得到的煎液混合，減壓濃縮至原體積1/20~1/10，得到治療甲狀腺腫大的中藥合劑。
[0011]優(yōu)選地在步驟(2)中,所述煎煮中藥還包括15~30質(zhì)量份連翅、9~15質(zhì)量份桔梗。
[0012]本發(fā)明進(jìn)一步提供了上述中藥合劑在治療甲狀腺腫大的應(yīng)用。[0013]優(yōu)選地，所述中藥合劑的劑型為口服溶液、顆粒制劑、片劑、膠囊。
[0014]本發(fā)明克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療甲狀腺腫大的中藥合劑及其制備方法與應(yīng)用，通過將黃藥子、海藻、昆布以及優(yōu)遁草加入碳酸鈉，在80~100°C溫度下用水提取數(shù)次，合并濾液；將生地、郁金、玄參、浙貝、半夏、青皮、金銀花以及野菊花混合得到煎煮中藥，將該煎煮中藥用水浸泡I小時，180~200°C煎煮30~60min，濾出煎液，再往濾渣中加水180~200°C煎煮30~60min，濾出煎液，合并兩次煎液；最后將得到的濾液和煎液混合，減壓濃縮至原體積1/20~1/10，得到治療甲狀腺腫大的中藥合劑，該中藥合劑可以制成口服溶液、顆粒制劑、片劑、膠囊形式，對甲狀腺腫大具有良好的療效。
【具體實(shí)施方式】
[0015]為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合實(shí)施例，對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0016]實(shí)施例1
[0017]治療甲狀腺腫大的中藥合劑的制備方法，包括以下步驟:
[0018](I)將15g黃藥子、30g海藻、IOg昆布以及15g優(yōu)遁草切段并加入Ig碳酸鈉，在80~100°C溫度下用120g水提取數(shù)次，合并濾液；
[0019](2)將5g生地、IOg郁金、15g玄參、30g浙貝、IOg半夏、IOg青皮、15g金銀花以及30g野菊花混合得到煎煮中藥，將該煎煮中藥用80g水浸泡I小時，200°C煎煮30min，濾出煎液，再往濾渣中加60g水180~200°C煎煮30min，濾出煎液，合并兩次煎液；
[0020](3)將步驟(1)得到的濾液和步驟(2)得到的煎液混合，減壓濃縮至原體積1/20，得到治療甲狀腺腫大的中藥合劑I。`
[0021]實(shí)施例2
[0022]治療甲狀腺腫大的中藥合劑的制備方法，包括以下步驟:
[0023](I)將50g黃藥子、20g海藻、20g昆布以及9g優(yōu)遁草切段并加入5g碳酸鈉，在80°C溫度下用60g水提取數(shù)次，合并濾液；
[0024](2)將IOg生地、IOg郁金、15g玄參、30g浙貝、IOg半夏、IOg青皮、15g金銀花以及30g野菊花混合得到煎煮中藥，將該煎煮中藥用120g水浸泡I小時，200°C煎煮60min，濾出煎液,再往濾渣中加60g水200°C煎煮60min，濾出煎液，合并兩次煎液；
[0025](3)將步驟⑴得到的濾液和步驟(2)得到的煎液混合，減壓濃縮至原體積1/20，得到治療甲狀腺腫大的中藥合劑2。
[0026]實(shí)施例3
[0027]治療甲狀腺腫大的中藥合劑的制備方法，包括以下步驟:
[0028](I)將50g黃藥子、20g海藻、20g昆布以及9g優(yōu)遁草切段并加入5g碳酸鈉，在80°C溫度下用60g水提取數(shù)次，合并濾液；
[0029](2)將5g生地、IOg郁金、15g玄參、30g浙貝、IOg半夏、IOg青皮、15g金銀花以及30g野菊花、15g連翹以及15g桔?；旌系玫郊逯笾兴?，將該煎煮中藥用80g水浸泡I小時，200°C煎煮60min，濾出煎液，再往濾渣中加80g水200°C煎煮60min，濾出煎液，合并兩次煎液；[0030](3)將步驟(1)得到的濾液和步驟(2)得到的煎液混合，減壓濃縮至原體積1/20，得到治療甲狀腺腫大的中藥合劑3。
[0031]實(shí)施例4
[0032]治療甲狀腺腫大的中藥合劑的制備方法，包括以下步驟:
[0033](I)將15~50質(zhì)量份黃藥子、20~30質(zhì)量份海藻、10~20質(zhì)量份昆布以及9~15質(zhì)量份優(yōu)遁草切段并加入I~5質(zhì)量份碳酸鈉，在80~10(TC溫度下用60~120質(zhì)量份水提取數(shù)次，合并濾液；
[0034](2)將5~10質(zhì)量份生地、5~10質(zhì)量份郁金、15~50質(zhì)量份玄參、20~30質(zhì)量份浙貝、10~20質(zhì)量份半夏、5~10質(zhì)量份青皮、15~30質(zhì)量份金銀花以及15~30質(zhì)量份野菊花、15~30質(zhì)量份連翹以及9~15質(zhì)量份桔?；旌系玫郊逯笾兴帲瑢⒃摷逯笾兴幱?0~120質(zhì)量份水浸泡I小時，180~200°C煎煮30~60min，濾出煎液，再往濾渣中加60~80質(zhì)量份水180~200°C煎煮30~60min，濾出煎液，合并兩次煎液；
[0035](3)將步驟⑴得到的濾液和步驟(2)得到的煎液混合，減壓濃縮至原體積1/20~1/10，得到治療甲狀腺腫大的中藥合劑4。
[0036]實(shí)施例5
[0037]治療甲狀腺腫大的中藥合劑的制備方法，包括以下步驟:
[0038](I)將30g黃藥子、25g海藻、15g昆布以及IOg優(yōu)遁草切段并加入4g碳酸鈉，在90°C溫度下用100 g水提取數(shù)次，合并濾液；
[0039](2)將IOg生地、8g郁金、20g玄參、25g浙貝、15g半夏、8g青皮、20g金銀花以及20g野菊花、20g連翹以及IOg桔?；旌系玫郊逯笾兴?，將該煎煮中藥用100g水浸泡I小時，200°C煎煮40min，濾出煎液，再往濾渣中加70g水180~200°C煎煮60min，濾出煎液，合并兩次煎液；
[0040](3)將步驟(1)得到的濾液和步驟(2)得到的煎液混合，減壓濃縮至原體積1/15，得到治療甲狀腺腫大的中藥合劑5。
[0041]實(shí)施例6
[0042]無糖型的顆粒制劑的制備，具體過程如下:
[0043]往Ikg實(shí)施例1所得的治療甲狀腺腫大的中藥合劑I中加入其質(zhì)量的5%糊精、5%乳糖，并用Ikg體積濃度為60~70%的乙醇作為粘合劑，在槽型混合機(jī)中混合制成軟材。
[0044]將軟材用制粒機(jī)制粒，將顆粒在熱風(fēng)循環(huán)干燥箱在60~75°C溫度下干燥后，用振蕩篩整粒，最后經(jīng)自動顆粒分裝機(jī)分裝，即得2kg顆粒制劑I。
[0045]實(shí)施例7
[0046]無糖型的膠囊制劑的制備，具體過程如下:
[0047]往Ikg實(shí)施例4得到的治療甲狀腺腫大的中藥合劑4中噴入其質(zhì)量60~70%羥丙甲基纖維素溶液，依次經(jīng)過高速混合制粒機(jī)制粒、高效沸騰干燥機(jī)干燥、振蕩篩整粒后，并加入中藥合劑4質(zhì)量的0.5%的微粉硅膠，再經(jīng)過混合機(jī)混合均勻、硬膠囊填充機(jī)充填，即得內(nèi)容物為1.3kg膠囊制劑I。
[0048]其中，羥丙甲基纖維素溶液是指將羥丙甲基纖維素與體積濃度為40 %的乙醇配制成質(zhì)量體積比(kg/ml)為3%的溶液。[0049]實(shí)施例8
[0050]無糖型的片劑的制備，具體過程如下:
[0051]往Ikg實(shí)施例5所得的憂治療甲狀腺腫大的中藥合劑5中加入其質(zhì)量的3%糊精、3%淀粉，混合均勻后用體積濃度為60~70%的乙醇為粘合劑，依次經(jīng)過高速混合制粒機(jī)制粒、高效沸騰干燥機(jī)干燥、振蕩篩整粒，并加入中藥合劑5質(zhì)量的0.1%滑石粉，再經(jīng)過混合機(jī)混合均勻、壓片機(jī)壓片，即得1.1kg片劑I。
[0052]效果實(shí)施例
[0053]用實(shí)施例5制備的中藥合劑5對西德兔進(jìn)行毒性試驗以及臨床治療觀察，試驗過程和結(jié)果如下:
[0054]1、動物毒性試驗
[0055]取西德兔20只，雌雄兼用，體重2~2.5kg，分兩組，每組10只，其中一組為超劑量試驗組，二組為正常量試驗組，超劑量組為30ml/kg,正常量為10ml/kg,給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服七天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動飲食正常。
[0056]2、臨床觀察
[0057](I) 一般資料
[0058]收治門診患者30例，其中男19例，女11例，年齡10~20歲6例，21~30歲8例，31~40歲10例，40歲以上6例`。
[0059](2)診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0060]患病初期，病人感覺精神不好，頸部不適，食欲減退，納差，有時干咳，聲音撕啞，以后頸部逐步變粗，吞咽困難。
[0061](3)治療方法
[0062]每日口服兩次，早晚各一次，按照上述煎藥方式煎服，十天為一療程，連服三個療程。
[0063](4)療效評定標(biāo)準(zhǔn)
[0064]顯效:患者精神、飲食恢復(fù)正常，觀察一年無復(fù)發(fā)者；
[0065]好轉(zhuǎn):患者精神及飲食恢復(fù)正常，頸部逐漸消腫恢復(fù)正常；
[0066]無效:達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。
[0067](5)治療結(jié)果如下表1所示:
[0068]
病例總治療時總有效
類型虹,-η顯效率好轉(zhuǎn)率 "~無效率.?<0/
數(shù)間 例數(shù)例數(shù)例數(shù)率％
% % %
甲狀腺3個療
3021 70827I397
腫大程
[0069]表1治療結(jié)果
[0070]在三個療程中，用本發(fā)明藥物治療甲狀腺腫大患者30例，結(jié)果顯效21例，好轉(zhuǎn)8例，無效I例，顯效率70 %，好轉(zhuǎn)率27 %，總有效率為97 %[0071]相比與現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)和不足，本發(fā)明具有以下有益效果:本發(fā)明的治療甲狀腺腫大的中藥合劑對甲狀腺腫大治療效果顯著，所用原材料簡單易得、成本低，并且制備方法簡單。
[0072]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之 內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療甲狀腺腫大的中藥合劑，其特征在于，以包括下列按質(zhì)量份計原料制備而成:黃藥子15~50份,海藻20~30份，昆布10~20份,優(yōu)遁草9~15份，生地5~10份，郁金5~10份，玄參15~50份，浙貝20~30份，半夏10~20份，青皮5~10份，金銀花15~30份，野菊花15~30份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療甲狀腺腫大的中藥合劑，其特征在于，所述中藥合劑還包括15~30質(zhì)量份連翹、9~15質(zhì)量份桔梗。
3.如權(quán)利要求2所述的治療甲狀腺腫大的中藥合劑，其特征在于，所述中藥合劑以包括下列按質(zhì)量份計原料制備而成: 黃藥子30份，海藻25份，昆布15份，生地10份，郁金8份，玄參20份，浙貝25份，半夏15份，青皮8份，優(yōu)遁草10份，金銀花20份，野菊花20份，連翹20份，桔梗10份。
4.權(quán)利要求1所述的治療甲狀腺腫大的中藥合劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: (1)將15~50質(zhì)量份黃藥子、20~30質(zhì)量份海藻、10~20質(zhì)量份昆布以及9~15質(zhì)量份優(yōu)遁草切段并加入I~5質(zhì)量份碳酸鈉，在80~100°C溫度下用60~120質(zhì)量份水提取數(shù)次，合并濾液； (2)將5~10質(zhì)量份生地、5~10質(zhì)量份郁金、15~50質(zhì)量份玄參、20~30質(zhì)量份浙貝、10~20質(zhì)量份半夏、5~10質(zhì)量份青皮、15~30質(zhì)量份金銀花以及15~30質(zhì)量份野菊花混合得到煎煮中藥，將該煎煮中藥用80~120質(zhì)量份水浸泡I小時，180~200°C煎煮30~60min，濾出煎液，再往濾渣中加60~80質(zhì)量份水180~200°C煎煮30~60min，濾出煎液，合并兩次煎液； (3)將步驟(1)得到的濾液和步驟(2`)得到的煎液混合，減壓濃縮至原體積1/20~1/10，得到治療甲狀腺腫大的中藥合劑。
5.如權(quán)利要求4所述的治療甲狀腺腫大的中藥合劑的制備方法，其特征在于，在步驟(2)中,所述煎煮中藥還包括15~30質(zhì)量份連翅、9~15質(zhì)量份桔梗。
6.權(quán)利要求1~3任一項所述的中藥合劑在治療甲狀腺腫大的應(yīng)用。
7.如權(quán)利要求6所述的中藥合劑在治療甲狀腺腫大的應(yīng)用，其特征在于，所述中藥合劑的劑型為口服溶液、顆粒制劑、片劑、膠囊。
【文檔編號】A61K36/9066GK103816482SQ201410079317
【公開日】2014年5月28日 申請日期:2014年3月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月6日
【發(fā)明者】程若川, 馬云海, 錢軍, 張建明, 刁暢, 蘇艷軍, 范寅霞, 杞靈斌, 楊婷婷, 張琳, 楊慧 申請人:馬云海