一種治療胃癌的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，具體涉及治療胃癌的藥物制劑，尤其涉及一種治療胃癌的中藥組合物及其制備方法。所述中藥組合物由如下重量份的中藥材制備而成：木香30-50、白花蛇舌草30-60、穿心蓮25-40、乳香20-40、三七15-30、刺蒺藜15-30、莪術10-20、蒼耳子5-15、陳皮5-15。本發(fā)明治療胃癌效果明顯，無毒副作用，愈后不易復發(fā)，有效率94％，治愈率70％。為現(xiàn)有技術開辟了治療胃癌的希望之路。
【專利說明】一種治療胃癌的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，具體涉及一種治療胃癌的中藥制劑。
【背景技術】
[0002]胃癌(Gastric cancer)是危害人類健康最為常見的消化道惡性腫瘤，起源于上皮，胃癌的發(fā)病率在不同國家不同地區(qū)差異很大。我國屬胃癌高發(fā)區(qū)，在我國其發(fā)病率居各類腫瘤的首位，每年約有17萬人死于胃癌，幾乎接近全部惡性腫瘤死亡人數(shù)的1/4，且每年還有2萬以上新的胃癌病人產(chǎn)生出來，嚴重威脅人民身體健康。
[0003]胃癌的發(fā)病原因不明，可能與多種因素，如生活習慣、飲食種類、環(huán)境因素、遺傳素質、精神因素等有關，也與慢性胃炎、胃息肉、胃黏膜異形增生和腸上皮化生、手術后殘胃，以及長期幽門螺桿菌(HP)感染等有一定的關系。對胃癌的治療，手術、化療仍是目前治療胃癌的主要方法。但手術會損傷臟腑組織器官，引起創(chuàng)傷出血；化療缺乏選擇性，毒副作用較大，出現(xiàn)厭食、疼痛、血項指標降低等諸多不良反應，而且對機體免疫功能有損傷作用，不能很好的改善胃癌病人的生存質量。假如癌灶尚未徹底消滅，即使達到一時緩解，仍可迅速復發(fā)或轉移。中醫(yī)藥是我國獨有的醫(yī)療優(yōu)勢，中醫(yī)藥在治療胃癌中，不但可以促進身體恢復，增強免疫功能，而且能發(fā)揮抗癌作用，防止復發(fā)和轉移，提高生存率。因此，開發(fā)及研制有效的中藥制劑來治療胃癌，對我國的衛(wèi)生醫(yī)療事業(yè)具有十分重要的意義。
[0004]中醫(yī)認為本病是長期飲食不節(jié)、情志不遂、勞倦內(nèi)傷或感受外邪，致肝失疏泄，胃失和降，或久病脾胃受損，痰濕內(nèi)生，氣滯血瘀，凝結于胃而成。正如《諸病源候論》曰:“陰陽不和，則三焦隔絕，三焦隔絕，則津液不利，故令氣塞不調(diào)，是以成噎。此由憂恚所致，憂恚氣結，氣結則不宣流，而使噎塞不通也”?！镀嫘Я挤?翻胃門》謂:“夫反胃者，本乎胃。多因胃氣選遂，飲酒過傷，或`積風寒，或因憂思悒怏，或因蓄怒抑郁，宿滯痼癖，積聚冷痰，動擾脾胃，胃弱不能消磨谷食，遂成此癥”。中醫(yī)常以清熱解毒，扶正祛邪、健脾和胃、補益氣血為法，達到治療的目的。本發(fā)明通過大量的實驗摸索，找到了一種治療胃癌的中藥組合物，藥效學實驗效果極為顯著，我們按相應工藝制成了顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、口服液等劑型。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明從中醫(yī)治療胃癌的治則出發(fā)，經(jīng)過研究試驗，由木香、白花蛇舌草、穿心蓮、乳香、三七、刺蒺藜、莪術、蒼耳子、陳皮九味藥，經(jīng)適宜的加工、炮制、提取，制成一種治療胃癌的效果好的中藥制劑。
[0006]一方面，本發(fā)明提供一種治療胃癌的中藥組合物，由如下重量份的中藥制備而成:木香30-50、白花蛇舌草30-60、穿心蓮25-40、乳香20-40、三七15-30、刺蒺藜15-30、莪術10-20、蒼耳子 5-15、陳皮 5-15。
[0007]在一個優(yōu)選的實施方案中，所述中藥組合物優(yōu)選由如下重量份的中藥制備而成:木香40、白花蛇舌草45、穿心蓮35、乳香30、三七25、刺蒺藜25、莪術15、蒼耳子10、陳皮IOo
[0008]另一方面，本發(fā)明提供了所述中藥組合物的制備方法，具體步驟如下:按照配比稱取木香、白花蛇舌草、穿心蓮、乳香、三七、刺蒺藜、莪術、蒼耳子、陳皮九味中藥，向其中加入6-12倍量的水，煎煮三次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.10-1.25的清膏(80°C )，加乙醇至含醇量60-80% (v/v)，攪拌，靜置12-24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，即得。
[0009]在一個優(yōu)選的實施方案中，可以按照本領域常規(guī)的制備方法，通過加入適量的輔料，將本發(fā)明組合物制成顆粒劑、片劑或膠囊、煎膏劑、丸劑、茶劑、散劑、滴丸等制劑。
[0010]所述的輔料包括各種醫(yī)藥標準通用的常用輔料、無糖甜味劑、防腐劑等，常用的甜味劑包括蔗糖等。無糖甜味劑包括甜菊糖和蛋白糖、木糖醇、高果糖及甜蜜素等甜味劑，防腐劑包括苯甲酸鈉、苯甲酸、尼泊金酯等。
[0011]再一方面，本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的醫(yī)藥用途，本發(fā)明的中藥組合物治療胃癌效果明顯，無毒副作用，愈后不易復發(fā)，有效率94%,治愈率70%。一般對發(fā)病的患者服藥1-5個療程內(nèi)可達到治愈的目的，且愈后不易復發(fā)。為現(xiàn)有技術開辟了治療胃癌的希望之路。
[0012]本發(fā)明中藥物有關的性味歸經(jīng)、功效的情況如下:
本制劑具有益氣補脾、活血化瘀、滋養(yǎng)肝腎、健脾消積的功效，可用于胃癌的治療。木香:味辛、味微苦，性溫，氣芳香，入脾、胃、大腸、膽經(jīng)，具有行氣止痛之功。白花蛇舌草味苦、淡，性寒。主要功效是清 熱解毒、消痛散結、利尿除濕。穿心蓮，味苦，性寒。歸心、肺、大腸、膀胱經(jīng)，具有清熱解毒，涼血，消腫，燥濕之功效。乳香辛苦、溫，入心、肝、脾經(jīng)，調(diào)氣活血，定痛，追毒。三七，性溫，味辛，具有散淤止血，消腫定痛的功效。刺蒺藜苦辛，溫，入肝、肺經(jīng)，具有散風，明目，下氣，行血之功效。莪術味苦辛，溫，破血行氣，消積止痛。蒼耳子味苦；甘；辛；性溫，入肺、肝經(jīng)，散風寒；通鼻竅；祛風濕；止癢。陳皮性溫，味辛、味苦，入脾經(jīng)、胃經(jīng)、肺經(jīng)，具有理氣健脾，調(diào)中，燥濕，化痰之功。
[0013]以上諸藥合用，共奏健脾益氣、活血滋腎、活血化瘀、健脾消積之功，用于胃癌的治療。此外，本發(fā)明的中藥組合物制備工藝簡單，基本無毒副作用，患者依從性較高，具有很好的開發(fā)和應用前景。
[0014]【具體實施方式】
[0015]通過以下實施方式進一步詳細說明本發(fā)明的技術方案。需要指出的是，以下說明僅僅是對本發(fā)明要求保護的技術方案的舉例說明，并非對這些技術方案的任何限制。本發(fā)明的保護范圍以所附權利要求書記載的內(nèi)容為準。
[0016]實施例1
組成:木香30g白花蛇舌草45g穿心蓮25g
乳香40g三七15g刺蔡藜30g
莪術IOg蒼耳子IOg 陳皮15g制法:按配方量稱取木香、白花蛇舌草、穿心蓮、乳香、三七、刺蒺藜、莪術、蒼耳子、陳皮備料，加8倍水，煎煮三次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.10-1.15的清膏(80°C )，加乙醇至含醇量60% (v/v)，攪拌，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，即得。
[0017]實施例2
組成:木香50g白花蛇舌草30g穿心蓮40
乳香20g三七30g刺蒺藜20g
莪術20g蒼耳子15g 陳皮10g。
[0018]制法:按配方量稱取木香、白花蛇舌草、穿心蓮、乳香、三七、刺蒺藜、莪術、蒼耳子、陳皮備料，加12倍的水，煎煮三次，每次I小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度為1.10-1.12的清膏(80°C )，加乙醇至含醇量70% (v/v)，攪拌，靜置12小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，即得。
[0019]實施例3
木香40g白花蛇舌草45g穿心蓮35g 乳香30g三七25g刺蒺藜25g
莪術15g蒼耳子IOg 陳皮10g。
[0020]制法:按配方量稱取木香、白花蛇舌草、穿心蓮、乳香、三七、刺蒺藜、莪術、蒼耳子、陳皮備料，加10倍的水，煎煮三次,每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.10-1.15的清膏(80°C )，加乙醇至含醇量60% (v/v)，攪拌，靜置18小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，即得。
[0021]實施例4
木香50g 白花蛇舌草60g 穿心蓮30`g 乳香40g 三七15g刺蔡藜25g
莪術15g 蒼耳子IOg陳皮15g。
[0022]制法:按配方量稱取木香、白花蛇舌草、穿心蓮、乳香、三七、刺蒺藜、莪術、蒼耳子、陳皮備料，加8倍的水，煎煮三次，每次I小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度為1.10-1.15的清膏(80°C)，加乙醇至含醇量80% (v/v)，攪拌，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，即得。
[0023]實施例5本發(fā)明中藥組合物的臨床試驗觀察 服用方法:日服2次，早晚飯后各一次。
[0024]治療療程:30天為I個療程，輕者2-3個療程可治愈，重者3_6個療程可治愈，治愈后不易復發(fā)。
[0025]本發(fā)明藥物治療效果:治療胃癌效果明顯，無毒副作用，愈后不易復發(fā)，有效率94%，治愈率70%。
[0026]本發(fā)明的藥物主治胃癌，癥見:胃部可摸到包塊，腹脹，進食少，胃出現(xiàn)灼熱，大便燥結，大便血，胸骨后隱疼，胸悶，食難咽下，脘腹脹滿，噯氣，口渴欲飲，小便黃，氣短面白，面浮足腫，消瘦等。
[0027]本發(fā)明藥物治療胃癌的臨床觀察:
1、治療資料
取治療患者50例，其中男30例，女20例，年齡在40-60歲。以上患者皆被CT和病理切片檢查為中晚期胃癌。[0028]2、診斷標準
胃部疼痛劇烈、可摸見包快，惡心嘔吐，腹脹，進食少，胃出現(xiàn)灼熱，大便燥結，大便血，食難咽下，脘腹脹滿，噯氣，或咽物不利，時有胸骨后疼痛，胸悶，或食后吐出，口渴欲飲，小便黃，氣短面白，面浮足腫，消瘦，乏力，精神差。
[0029]3、治療方法
服用本發(fā)明實施例3制備的藥物，日服2次，早、晚飯后各一次。
[0030]4、治療療程
30天為I個療程，輕者2-3個療程可治愈，重者3-6個療程可治愈，治愈后不易復發(fā)。
[0031]5、療效評定標準
有效:疼痛減輕，食欲增加，精神有所恢復，腫瘤縮小或未進展，病情能穩(wěn)定。
[0032]好轉:疼痛消失，腫瘤明顯縮小，食欲正常，精神好轉，時有反復，仍需治療。
[0033]痊愈:腫瘤體消失，疼痛消失，食欲正常，精力充沛，恢復正常的工作和勞動。
[0034]無效:癥狀術減輕，病情繼續(xù)惡化。 [0035]6、治療結果
經(jīng)用本發(fā)明實施例3制備的藥物治療上述胃癌患者，經(jīng)治療3個療程，其中痊愈35例，好轉10例，有效2例，無效3例，有效率94 %，痊愈率70 %，無效率6 %。
[0036]典型病例
1、戚某，男，49歲，鞍山人，2008年11月被醫(yī)院診斷為胃癌，經(jīng)服用中西藥治療無效，停服其他藥物后，按照本發(fā)明服用方法，日服2次，早、晚飯后各一次，服用本發(fā)明實施例3制備的藥物10天后，患者胃部疼痛，胃出現(xiàn)灼熱，大便燥結，脘腹脹滿，噯氣，氣短面白，面浮足腫等癥狀逐漸減輕。按上述服用方法連續(xù)服3個療程，癥狀全部消失，腫瘤已不存在，身體恢復正常，至今未復發(fā)。
[0037]2、柴某，女，55歲，河北人，2007年10月被醫(yī)院診斷為胃癌，按照本發(fā)明服用方法，日服2次，早、晚飯后各一次，服本發(fā)明實施例3制備的藥物15天后，胃脘脹痛，嘔吐帶血，便血，面浮足腫等癥狀已好轉，按上述服用方法連續(xù)服4個療程，上述癥狀全部消失，CT顯示腫瘤已不存在，身體恢復正常，至今未復發(fā)。
[0038]3、李某某，男，65歲，2009年7月被醫(yī)院診斷為胃癌，隨即按服用方法，日服2次，早、晚飯后各一次，服用本發(fā)明實施例3制備的藥物7天后，患者胃部疼痛，胃灼熱，便血，脘腹脹滿，氣短，面浮足腫等癥狀有所好轉，按上述服用方法連續(xù)服5個療程，上述癥狀全部消失，CT顯示腫瘤已不存在，身體恢復正常，至今未復發(fā)。
[0039]本
【發(fā)明內(nèi)容】
僅僅舉例說明了要求保護的一些具體實施方案，其中一個或更多個技術方案中所記載的技術特征可以與任意的一個或多個技術方案相組合，這些經(jīng)組合而得到的技術方案也在本申請保護范圍內(nèi)，就像這些經(jīng)組合而得到的技術方案已經(jīng)在本發(fā)明公開內(nèi)容中具體記載一樣。
【權利要求】
1.一種治療胃癌的中藥組合物，其特征在于，其由如下重量份的中藥材制備而成:木香30-50、白花蛇舌草30-60、穿心蓮25-40、乳香20-40、三七15-30、刺蒺藜15-30、莪術10-20、蒼耳子 5-15、陳皮 5-15。
2.根據(jù)權利要求1所述的中藥組合物，其優(yōu)選由如下重量份的中藥材制備而成:木香40、白花蛇舌草45、穿心蓮35、乳香30、三七25、刺蒺藜25、莪術15、蒼耳子10、陳皮10。
3.—種權利要求1-2所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，具體步驟如下:按配方量稱取木香、白花蛇舌草、穿心蓮、乳香、三七、刺蒺藜、莪術、蒼耳子、陳皮九味中藥，向其中加入6-12倍量的水，煎煮三次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.10-1.25的清膏(80°C)，加乙醇至含醇量60-80% (v/v)，攪拌，靜置12-24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，即得。
4.根據(jù)權利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，具體步驟如下:按配方量稱取木香、白花蛇舌草、穿心蓮、乳香、三七、刺蒺藜、莪術、蒼耳子、陳皮備料，向其中加入10倍量的水，煎煮三次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.10-1.15的清膏(80°C)，加乙醇至含醇60% (v/v)，攪拌，靜置18小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，即得。
5.一種含有權利要求1所述的中藥組合物的藥物制劑，其特征在于，將所述中藥組合物和藥學上可接受的輔料制備成合適的藥物制劑，例如片劑、顆粒劑、膠囊、煎膏劑、丸劑、茶劑、散劑、滴丸等。
6.根據(jù)權利要求4所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑優(yōu)選為片劑或顆粒劑。
7.權利要求1-2所述的中藥 組合物在制備治療胃癌的藥物中的應用。
【文檔編號】A61K36/9066GK103816484SQ201410082416
【公開日】2014年5月28日 申請日期:2014年3月7日 優(yōu)先權日:2014年3月7日
【發(fā)明者】楊洪霞, 沃金善, 韓淑紅, 韓淑燕 申請人:楊洪霞