左心耳封堵器及其制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種左心耳封堵器及其制作方法，所述的左心耳封堵器包括鎳鈦合金網(wǎng)支架，所述鎳鈦合金網(wǎng)支架呈筒狀，所述鎳鈦合金網(wǎng)支架的兩端設(shè)有左盤(pán)面和右盤(pán)面，所述左盤(pán)面和右盤(pán)面通過(guò)活動(dòng)部相連接，所述左盤(pán)面和右盤(pán)面中在橫向分別設(shè)有阻流膜。所述左心耳封堵器的制造方法包括編織成細(xì)長(zhǎng)網(wǎng)狀，然后再進(jìn)行初步熱處理、成型、最終熱處理等步驟完成一個(gè)左心耳封堵器的制作。本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、使用方便，可以簡(jiǎn)化手術(shù)過(guò)程，縮短手術(shù)時(shí)間，同時(shí)在使用本發(fā)明進(jìn)行左心耳封堵手術(shù)時(shí)不需要使用X光射線，大大減小了對(duì)醫(yī)患雙方的危害。通過(guò)本發(fā)明中的制作方法制作的左心耳封堵器性能良好、使用可靠。
【專利說(shuō)明】左心耳封堵器及其制作方法【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種心臟手術(shù)醫(yī)療器械，尤其涉及一種左心耳封堵器及其制作方法?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]心房顫動(dòng)(房顫)是一種臨床上最為常見(jiàn)的心律失常之一，人群發(fā)病率約0.89%，其中發(fā)病率隨年齡增高，75歲以上人群可達(dá)10%。房顫時(shí)心房激動(dòng)的頻率達(dá)300~600次/分，心跳頻率往往快而且不規(guī)則，有時(shí)候可達(dá)100~160次/分，不僅比正常人心跳快得多，而且不整齊，心房失去有效的收縮功能。房顫患病率的增長(zhǎng)還會(huì)與冠心病、高血壓病和心力衰竭等疾病密切相關(guān)。一般的房顫治療方法主要以藥物治療為主，藥物能回復(fù)和維持竇性心律，控制心室率以及預(yù)防血栓栓塞并發(fā)癥。隨著醫(yī)療水平提高，還研究產(chǎn)生了多種非藥物治療，例如電復(fù)律、導(dǎo)管消融治療、外科迷宮手術(shù)和抗凝治療。
[0003]房顫除了可以誘發(fā)和加重心力衰竭外，還可以引起腦卒中及其他血栓事件，每年約有5%的房顫患者發(fā)生腦卒中，而腦卒中引起的致死率及致殘率高達(dá)50%，因此如何預(yù)防或減少因房顫血栓而引發(fā)的腦卒中具有重要意義。近年來(lái)多項(xiàng)臨床研究表明對(duì)左心耳進(jìn)行封堵可降低房顫患者的腦卒中風(fēng)險(xiǎn)。目前，世界上主流的左心耳封堵術(shù)，是經(jīng)皮穿刺封堵術(shù)，手術(shù)過(guò)程復(fù)雜，需要進(jìn)穿刺房間隔，手術(shù)難度較大，所用器械較為復(fù)雜。手術(shù)過(guò)程中一般使用X光作為引導(dǎo)，對(duì)醫(yī)患雙方都有輻射傷害。
[0004]專利號(hào)為CN203263451U的中國(guó)專利公開(kāi)了一種經(jīng)皮左心耳封堵器，該封堵器包括:半球端鋼套、半球、半球端聚酯膜片、六邊形盤(pán)面聚酯膜片、六邊形盤(pán)面、錐體端聚酯膜片、錐體和錐體端鋼套；半球和錐體由超彈性記憶合金絲編織呈網(wǎng)狀支架，在半球和錐體之間有一個(gè)六邊形盤(pán)面，在六邊形盤(pán)面內(nèi)部有聚酯膜片；半球的鎳鈦絲收緊于半球中央并固定在半球鋼套上，半球鋼套設(shè)有精密內(nèi)螺紋，能與推送鋼纜的遠(yuǎn)端螺栓旋進(jìn)旋出；錐體的鎳鈦合金絲收緊于錐體底面中央并固定有錐體端鋼套，錐體端鋼套收緊處凹陷于錐體內(nèi)部；半球與錐體之間是六邊形盤(pán)面；在網(wǎng)狀支架內(nèi)部分別有半球端聚酯膜片、六邊形盤(pán)面聚酯膜片以及錐體端聚酯膜片。此專利應(yīng)用于左心耳封堵手術(shù)中，但是此專利只有一個(gè)六邊形盤(pán)面，封堵左心耳時(shí)很可能出現(xiàn)脫落的現(xiàn)象，同時(shí)六邊形對(duì)于左心耳內(nèi)壁也可能造成傷害，并且此專利在結(jié)構(gòu)上也比較單一，不能根據(jù)病人左心耳具體情況與其內(nèi)壁貼合，所有依然不是很理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、使用方便、減小手術(shù)難度，并且可以根據(jù)左心耳的具體情況與其內(nèi)壁貼合的左心耳封堵器以克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷。
[0006]為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:一種左心耳封堵器，包括鎳鈦合金網(wǎng)支架，所述鎳鈦合金網(wǎng)支架呈筒狀，所述鎳鈦合金網(wǎng)支架的兩端設(shè)有左盤(pán)面和右盤(pán)面，所述左盤(pán)面和右盤(pán)面通過(guò)活動(dòng)部相連接，所述左盤(pán)面和右盤(pán)面中在橫向分別設(shè)有阻流膜。[0007]優(yōu)選地，所述活動(dòng)部中在徑向也設(shè)有I~2層阻流膜。
[0008]優(yōu)選地，所述阻流膜為聚四氟乙烯材料或聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯材料。
[0009]優(yōu)選地，所述左盤(pán)面的直徑小于右盤(pán)面的直徑。
[0010]進(jìn)一步地，所述活動(dòng)部為錐筒狀，并且所述活動(dòng)部與左盤(pán)面連接的一端比與右盤(pán)面連接的一端細(xì)。
[0011]本發(fā)明要解決的另一個(gè)問(wèn)題是提出一種上述左心耳封堵器的制造方法，其技術(shù)方案如下:
[0012]一、使用自動(dòng)編織機(jī)或者手工編織將鎳鈦合金絲編織成細(xì)長(zhǎng)筒狀的坯料網(wǎng)；
[0013]二、將編織好的坯料網(wǎng)置入熱處理電阻爐中加熱至250°~350°，保溫后取出；
[0014]三、將熱處理后的坯料網(wǎng)截取20~100mm，將截取部分的兩端通過(guò)不銹鋼套夾緊封口或通過(guò)焊接封口； [0015]四、封口后的坯料網(wǎng)通過(guò)定型模具進(jìn)行定型處理，定型模具包括凹模、內(nèi)芯和上、下壓蓋，將定型模具的內(nèi)芯從坯料網(wǎng)網(wǎng)孔放入坯料網(wǎng)，將帶有內(nèi)芯的坯料網(wǎng)放入到定型模具凹模的型腔中，然后將坯料網(wǎng)兩端的不銹鋼套或焊接頭配合安裝在成型模具的上、下壓蓋上，最后將上、下壓蓋壓實(shí)固定在型腔上；
[0016]五、將帶有坯料網(wǎng)的成型模具置入熱處理電阻爐中加熱至500°~550°，保溫后取出，形成鎳鈦合金網(wǎng)支架；
[0017]六、將至少兩層聚四氟乙烯或聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯材料的阻流膜置入鎳鈦合金支架內(nèi)部，最后形成左心耳封堵器。
[0018]優(yōu)選地，所述步驟一中的加熱時(shí)間為10~40min,保溫時(shí)間為30~60min。
[0019]優(yōu)選地，所述步驟一中將鎳鈦合金絲編織在不銹鋼圓棒上，并且在編織好后一起置入熱處理電阻爐中進(jìn)行熱處理。
[0020]優(yōu)選地，所述步驟五中的保溫時(shí)間為10~20min。
[0021]優(yōu)選地，所述步驟六中的聚四氟乙烯或聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯材料阻流膜通過(guò)縫線固定在鎳鈦合金支架內(nèi)部。
[0022]如上所述，本發(fā)明左心耳封堵器及其制作方法，具有以下有益效果:
[0023]本發(fā)明應(yīng)用在外科介入手術(shù)，在手術(shù)時(shí)不需要建立靜脈-左心耳軌道，而是使用超聲引導(dǎo)，不需要使用X光射線照射，因此醫(yī)患雙方不會(huì)受到X光射線影響；同時(shí)手術(shù)時(shí)通過(guò)左側(cè)肋間小切口，可以直視左心耳進(jìn)而直接使用本發(fā)明，這使得手術(shù)過(guò)程更加簡(jiǎn)單快速。本發(fā)明還采用雙盤(pán)面封堵涉及，封堵器的左盤(pán)面在左心耳中，可以有效地固定封堵器，避免封堵器脫落，兩個(gè)盤(pán)面和活動(dòng)部不同直徑產(chǎn)生的凹凸結(jié)構(gòu)可以有效得將封堵器固定在左心耳上；并且封堵器進(jìn)入左心耳后，可以根據(jù)左心耳的形態(tài)自動(dòng)調(diào)節(jié)封堵器的長(zhǎng)短，使用方便、可靠。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0024]圖1為本發(fā)明的制作初始狀態(tài)示意圖。
[0025]圖2為成型模具的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0026]圖3為本發(fā)明安裝在成型模具中的示意圖。
[0027]圖4為本發(fā)明的第一種結(jié)構(gòu)示意圖。[0028]圖5為本發(fā)明的第二種結(jié)構(gòu)示意圖。
[0029]圖6為本發(fā)明的第三種結(jié)構(gòu)示意圖。
[0030]圖7為本發(fā)明的在手術(shù)時(shí)的實(shí)施方式示意圖。
[0031]圖中:1 鎳鈦合金網(wǎng)支架 11左盤(pán)面
[0032]12 右盤(pán)面 13活動(dòng)部
[0033]2 阻流膜 3不銹鋼套
[0034]4 左心耳 5左心房
[0035]61 型腔 62內(nèi)芯
[0036]63 上壓蓋 64下壓蓋
【具體實(shí)施方式】
[0037]說(shuō)明書(shū)附圖所繪示的結(jié)構(gòu)、比例、大小等，均僅用以配合說(shuō)明書(shū)所揭示的內(nèi)容，以供熟悉此技術(shù)的人士了解與閱讀，并非用以限定本發(fā)明可實(shí)施的限定條件，故不具技術(shù)上的實(shí)質(zhì)意義，任何結(jié)構(gòu)的修飾、比例關(guān)系的改變或大小的調(diào)整，在不影響本發(fā)明所能產(chǎn)生的功效及所能達(dá)成的目的下，均應(yīng)仍落在本發(fā)明所揭示的技術(shù)內(nèi)容所能涵蓋的范圍內(nèi)。同時(shí)，本說(shuō)明書(shū)中所引用的如“ 上”、“下”、“前”、“后”、“中間”等用語(yǔ)，亦僅為便于敘述的明了，而非用以限定本發(fā)明可實(shí)施的范圍，其相對(duì)關(guān)系的改變或調(diào)整，在無(wú)實(shí)質(zhì)變更技術(shù)內(nèi)容下，當(dāng)亦視為本發(fā)明可實(shí)施的范疇。
[0038]如圖4一圖7中任意附圖所示的本發(fā)明一種左心耳封堵器，包括鎳鈦合金網(wǎng)支架1，所述鎳鈦合金網(wǎng)支架I呈筒狀，所述鎳鈦合金網(wǎng)支架I的兩端設(shè)有左盤(pán)面11和右盤(pán)面12，所述左盤(pán)面11和右盤(pán)面12通過(guò)活動(dòng)部13相連接，所述活動(dòng)部13可以根據(jù)需要伸長(zhǎng)、壓縮或者扭動(dòng)；所述左盤(pán)面11和右盤(pán)面12中在橫向分別設(shè)有阻流膜2。本實(shí)施例中所述的阻流膜2為聚四氟乙烯材料或聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯材料。
[0039]在本實(shí)施例中，為了在實(shí)際使用時(shí)進(jìn)一步阻擋血液的流通，所述活動(dòng)部13中在橫向也設(shè)有I~2層阻流膜2。
[0040]本發(fā)明應(yīng)用在左心耳的封堵手術(shù)中，左心耳的形狀通常是錐形，為了可以更好地與左心耳的內(nèi)壁貼合，讓阻流膜2充分起到阻流作用，所述左盤(pán)面11的直徑小于右盤(pán)面12的直徑。在手術(shù)安裝時(shí)，左盤(pán)面11在左心耳較細(xì)一端，右盤(pán)面12在左心耳較粗一端。進(jìn)一步地，為了便于配合左心耳的內(nèi)腔中，所述活動(dòng)部13為錐筒狀，所述左盤(pán)面11的直徑大于活動(dòng)部13左端的最大直徑，所述右盤(pán)面12的直徑大于活動(dòng)部13右端的最大直徑，并且所述活動(dòng)部13與左盤(pán)面11連接的一端比與右盤(pán)面12連接的一端細(xì)。因?yàn)楸景l(fā)明封堵在左心耳中，為了避免脫落，所述的左盤(pán)面11和右盤(pán)面12的直徑要大于左心耳內(nèi)腔的直徑。
[0041]本發(fā)明左心耳封堵器的制造方法包括如下步驟:
[0042]首先使用自動(dòng)編織機(jī)或者手工編織將鎳鈦合金絲編織成細(xì)長(zhǎng)筒狀的坯料網(wǎng)。為了便于編織，可以將鎳鈦合金絲編織在不銹鋼細(xì)長(zhǎng)圓棒上，并使用抱箍將鎳鈦合金絲在圓棒兩端固定，在下一步熱處理時(shí)將編織好的坯料網(wǎng)和不銹鋼圓棒一起置入熱處理電阻爐中，這樣也保證了熱處理后的坯料網(wǎng)不會(huì)發(fā)生變形。本實(shí)施例中所述的坯料網(wǎng)是指未完全成型的鎳鈦合金網(wǎng)支架雛形，呈均勻的細(xì)長(zhǎng)筒狀。
[0043]上述熱處理過(guò)程中要保證不能對(duì)鎳鈦合金絲造成傷害，避免斷絲和裂紋產(chǎn)生，并且根據(jù)坯料網(wǎng)的大小確定熱處理過(guò)程中的時(shí)間和溫度，一般情況下將編織好的坯料網(wǎng)置入熱處理電阻爐中進(jìn)行加熱，加熱到溫度為250°~350°，加熱時(shí)間為10~40min。其中將坯料網(wǎng)加熱至250°最為理想，并且在達(dá)到預(yù)定處理時(shí)間后，停止加熱并保溫30~60min，然后從熱處理電阻爐中取出坯料網(wǎng)在空氣中自然冷卻至室溫。
[0044]坯料網(wǎng)冷卻至室溫后完成初步定型，根據(jù)需要將熱處理后的坯料網(wǎng)截取20~100_，將截下的坯料網(wǎng)兩端通過(guò)不銹鋼套3夾緊封口或通過(guò)焊接封口。
[0045]封口結(jié)束后需要進(jìn)行成型處理，成型使用成型模具，所述成型模具包括一個(gè)凹模61、一個(gè)內(nèi)芯62、一個(gè)上壓蓋63和一個(gè)下壓蓋64，凹模61中具有型腔，型腔的形狀與成型后的左心耳封堵器(如圖4一6所示)的形狀相適應(yīng)。在本實(shí)施例中，以坯料網(wǎng)兩端為不銹鋼套3為例，結(jié)合圖1一圖4，其操作步驟是:封口后的坯料網(wǎng)上的網(wǎng)孔可以撐開(kāi)到一定大小，將成型模具的內(nèi)芯62通過(guò)一個(gè)網(wǎng)孔放入坯料網(wǎng)中，將帶有內(nèi)芯62的坯料網(wǎng)放入到凹模61的型腔中，然后將坯料網(wǎng)兩端的不銹鋼套3配合安裝在成型模具的上、下壓蓋63、64的對(duì)應(yīng)固定孔中，最后將上、下壓蓋63、64壓實(shí)固定在凹模61上。在壓實(shí)固定的過(guò)程中，因?yàn)榕髁暇W(wǎng)本身具有張力，再加上上、下壓蓋63、64施加的外力可以使得坯料網(wǎng)充填在凹模61的型腔中，同時(shí)因?yàn)閮?nèi)芯62的作用，坯料網(wǎng)最終可以在型腔中形成左盤(pán)面11和右盤(pán)面12，以及可以扭動(dòng)、拉伸的活動(dòng)部13。
[0046]將成型模具連同其中的坯料網(wǎng)置入熱處理電阻爐中進(jìn)行最終定型。最終定型的坯料網(wǎng)要滿足兩個(gè)要求:一要確保整體的強(qiáng)度進(jìn)而保證支撐的效果，不能脫落；二要保證中間的活動(dòng)部13可以進(jìn)行扭動(dòng)、拉伸以便于配合左心耳的內(nèi)腔；為了達(dá)到上述要求，發(fā)明人經(jīng)過(guò)大量試驗(yàn)將最終定型的熱處理的溫度確定為500°~550°，加熱至上述溫度后在熱處理電阻爐中保溫10~20min，取出后在水中快速冷卻至室溫完成最終定型；冷卻至室溫后，通過(guò)網(wǎng)之間的網(wǎng)孔將內(nèi)芯取出，形成鎳鈦合金網(wǎng)支架I。
[0047]最后，將至少兩層聚四氟乙烯(EPTFE)或聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)材料的阻流膜2置入定型后的鎳鈦合金網(wǎng)支架I內(nèi)部。所述阻流膜2為高分子結(jié)構(gòu)，將阻流膜2從鎳鈦合金網(wǎng)支架I的網(wǎng)孔中塞入內(nèi)部，阻流膜2會(huì)充分張開(kāi)，張開(kāi)后的阻流膜2再通過(guò)縫線縫合固定在鎳鈦合金網(wǎng)支架I中。一般情況在要在左盤(pán)面11和右盤(pán)面12中各設(shè)置一層阻流膜2，在實(shí)際使用時(shí)為了進(jìn)一步保證阻流效果，所述的活動(dòng)部13中也可以設(shè)有至少一層阻流膜2，阻流膜2裝好后一個(gè)完整的左心耳封堵器制作完成。
[0048]如圖4一圖6所示，活動(dòng)部13的結(jié)構(gòu)形式可以有多種，例如圖4、圖5中形成的套管狀或圖6中形成的階梯狀，還有例如波紋狀等形式，只要滿足可以扭動(dòng)、拉伸條件的形狀都可以。與此同時(shí)，所述左盤(pán)面11和右盤(pán)面12的具體結(jié)構(gòu)也根據(jù)實(shí)際情況確定，例如圖4中所示的左盤(pán)面11就比較厚，這樣可以增大與左心耳的接觸面積，更加穩(wěn)定。
[0049]本發(fā)明的封堵器應(yīng)用在外科介入手術(shù)，外科介入手術(shù)不需要建立靜脈-左心耳軌道，而是在病人的左側(cè)肋間開(kāi)小切口，通過(guò)小切口可以直視左心耳，然后使用超聲引導(dǎo)，病人和醫(yī)護(hù)人員不會(huì)受到X射線影響，使用本發(fā)明使得手術(shù)過(guò)程更加簡(jiǎn)單快速。本發(fā)明的右盤(pán)面12在左心耳外側(cè)，可以有效地固定本發(fā)明的封堵器，避免其脫落，左盤(pán)面11和右盤(pán)面12之間的活動(dòng)部13直徑小于左盤(pán)面11和右盤(pán)面12的直徑，即形成中間細(xì)兩端粗的結(jié)構(gòu)，這可以有效得將封堵器固定在左心耳上。封堵器進(jìn)入左心耳后，可以根據(jù)左心耳的形態(tài)自動(dòng)調(diào)節(jié)活動(dòng)部13長(zhǎng)短和形狀，活動(dòng)部13可以將封堵器自動(dòng)對(duì)準(zhǔn)左心耳口中心。[0050]結(jié)合圖4和圖7為本發(fā)明在手術(shù)時(shí)的實(shí)施方式，在將病人的左側(cè)肋間切出小切口后，再將左心耳4切出開(kāi)口，使用超聲引導(dǎo)，將本發(fā)明的封堵器沿著左心耳4的內(nèi)腔伸入到左心房5，右盤(pán)面12的盤(pán)面貼合在左心房5的內(nèi)壁上，活動(dòng)部13與左心耳4的內(nèi)壁貼合，左盤(pán)面11則卡在左心耳4切出的開(kāi)口處。右盤(pán)面12中的阻流膜2可以有效的阻擋血液進(jìn)入左心耳4中，中間的活動(dòng)部13中的阻流膜2可以進(jìn)一步阻擋血液；因?yàn)樽蟊P(pán)面11是卡在開(kāi)口處的，所以整個(gè)封堵器的兩端是將左心耳夾在中間，使得封堵器既不會(huì)滑入到左心房5中，又不會(huì)從左心耳4上脫落；同時(shí)左盤(pán)面11中的阻流膜2的作用是阻擋血液流出左心耳4的開(kāi)口處。
[0051]綜上所述，本發(fā)明左心耳封堵器及其制作方法，能夠解決左心耳封堵手術(shù)時(shí)安全問(wèn)題，同時(shí)節(jié)省手術(shù)時(shí)間，效果好。所以，本發(fā)明有效克服了現(xiàn)有技術(shù)中的一些實(shí)際問(wèn)題從而有很高的利用價(jià)值和使用意義。
[0052]上述實(shí)施方式僅例示性說(shuō)明本發(fā)明的原理及其功效，而非用于限制本發(fā)明。本發(fā)明還有許多方面可以在不違背總體思想的前提下進(jìn)行改進(jìn)，對(duì)于熟悉此技術(shù)的人士皆可在不違背本發(fā)明的精神及范疇下，可對(duì)上述實(shí)施例進(jìn)行修飾或改變。因此，舉凡所屬【技術(shù)領(lǐng)域】中具有通常知識(shí)者在未脫離本發(fā)明所揭示的精神與技術(shù)思想下所完成的一切等效修飾或改變，仍應(yīng)由本發(fā)明的權(quán) 利要求所涵蓋。
【權(quán)利要求】
1.一種左心耳封堵器，其特征在于:包括鎳鈦合金網(wǎng)支架(1)，所述鎳鈦合金網(wǎng)支架(I)呈筒狀，所述鎳鈦合金網(wǎng)支架(1)的兩端設(shè)有左盤(pán)面(11)和右盤(pán)面(12)，所述左盤(pán)面(II)和右盤(pán)面(12)通過(guò)活動(dòng)部(13)相連接,所述左盤(pán)面(11)和右盤(pán)面(12)中在橫向分別設(shè)有阻流膜(2)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述活動(dòng)部(13)中在徑向也設(shè)有I~2層阻流膜(2)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述阻流膜(2)為聚四氟乙烯材料或聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯材料。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述左盤(pán)面(11)的直徑小于右盤(pán)面(12)的直徑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述活動(dòng)部(13)為錐筒狀，并且所述活動(dòng)部(13)與左盤(pán)面(11)連接的一端比與右盤(pán)面(12)連接的一端細(xì)。
6.一種權(quán)利要求1所述的左心耳封堵器的制造方法，其特征在于，包括如下步驟: 一、使用自動(dòng)編織機(jī)或者手工編織將鎳鈦合金絲編織成細(xì)長(zhǎng)筒狀的坯料網(wǎng)； 二、將編織好的坯料網(wǎng)置入熱處理電阻爐中加熱至250°~350°，保溫后取出； 三、將熱處理后的坯料網(wǎng)截取20~100mm，將截取部分的兩端通過(guò)不銹鋼套夾緊封口或通過(guò)焊接封口； 四、封口后的坯料網(wǎng)通過(guò) 定型模具進(jìn)行定型處理，定型模具包括凹模(61)、內(nèi)芯(62)和上、下壓蓋(63、64)，將定型模具的內(nèi)芯(62)從坯料網(wǎng)網(wǎng)孔放入坯料網(wǎng)，將帶有內(nèi)芯(62)的坯料網(wǎng)放入到定型模具凹模(61)的型腔中，然后將坯料網(wǎng)兩端的不銹鋼套或焊接頭配合安裝在成型模具的上、下壓蓋(63、64)上，最后將上、下壓蓋(63、64)壓實(shí)固定在型腔上； 五、將帶有坯料網(wǎng)的成型模具置入熱處理電阻爐中加熱至500°~550°，保溫后取出，形成鎳鈦合金網(wǎng)支架(1); 六、將至少兩層聚四氟乙烯或聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯材料的阻流膜(2)置入鎳鈦合金支架(1)內(nèi)部，最后形成左心耳封堵器。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的左心耳封堵器的制造方法，其特征在于:所述步驟一中的加熱時(shí)間為10~40min，保溫時(shí)間為30~60min。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的左心耳封堵器的制造方法，其特征在于:所述步驟一中將鎳鈦合金絲編織在不銹鋼圓棒上，并且在編織好后一起置入熱處理電阻爐中進(jìn)行熱處理。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的左心耳封堵器的制造方法，其特征在于:所述步驟五中的保溫時(shí)間為10~20min。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的左心耳封堵器的制造方法，其特征在于:所述步驟六中的聚四氟乙烯或聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯材料阻流膜(2 )通過(guò)縫線固定在鎳鈦合金支架(1)內(nèi)部。
【文檔編號(hào)】A61B17/12GK103845096SQ201410085888
【公開(kāi)日】2014年6月11日 申請(qǐng)日期:2014年3月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月10日
【發(fā)明者】吳弘, 周而辰, 朱玉峰, 楊永森, 秦永文, 陳娟, 儲(chǔ)國(guó)俊 申請(qǐng)人:上海形狀記憶合金材料有限公司