一種鹽酸奧昔布寧透皮凝膠劑配方及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種鹽酸奧昔布寧透皮凝膠劑配方及制備方法,包括以下組分:鹽酸奧昔布寧:1-20份、羥丙纖維素:1-15份、保濕劑:1-20份、吸收促進(jìn)劑:1-50份、pH值調(diào)節(jié)劑:1-15份、水:10-200份;本發(fā)明的鹽酸奧昔布寧劑可以透皮吸收,發(fā)揮全身作用,同時(shí)避免或減少口服產(chǎn)生的全身副作用、采用性質(zhì)優(yōu)良的高分子材料羥丙纖維素制備而成,外用于大腿、上臂等部位內(nèi)側(cè),用藥部位非密閉狀態(tài),透氣性好。
【專利說明】一種鹽酸奧昔布寧透皮凝膠劑配方及制備方法【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種鹽酸奧昔布寧,具體是一種鹽酸奧昔布寧透皮凝膠劑配方及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]鹽酸奧昔布寧(Oxybutynin Chloride),化學(xué)名稱:α -環(huán)己基-α -羥基-苯乙酸-4- 二乙氨基-2- 丁炔酯鹽酸鹽,分子式C22H31NO3.HCl,分子量393.95,CASN0.1508-65-2,分子結(jié)構(gòu)如下:
[0003]
【權(quán)利要求】
1.一種鹽酸奧昔布寧透皮凝膠劑配方,其特征在于,包括以下重量份的組分: &酸奧作布亇:丨-20汾 IlW纖維索: 卜15份 保秘劑;1-20份
。 吸收促迸_(tái): 1-50 # P?值調(diào)節(jié)劑: 1-15份 水:10-200 份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鹽酸奧昔布寧透皮凝膠劑配方,其特征在于,包括以下重量份的組分: IMI奧作布寧;5-15份 KW纖維索: 5-10份 ISSi1:5-15 份
。 吸收促進(jìn)劑; 10—40份 PlHffl 節(jié)劑: 5-15份 水:50-150份
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種鹽酸奧昔布寧透皮凝膠劑配方,其特征在于,所述的PH值調(diào)節(jié)劑為三乙醇胺、氫氧化鈉、氫氧化鉀、磷酸鹽緩沖對(duì)、醋酸鹽緩沖對(duì)或枸櫞酸鹽緩沖對(duì)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種鹽酸奧昔布寧透皮凝膠劑配方,其特征在于,所述的保濕劑為甘油、丙二醇、山梨醇、透明質(zhì)酸鈉或丁二醇。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種鹽酸奧昔布寧透皮凝膠劑配方,其特征在于,所述的吸收促進(jìn)劑為乙醇、二甲基亞峰、月桂醇氮酮。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種鹽酸奧昔布寧透皮凝膠劑配方,其特征在于,還包括0.05-1重量份苯甲酸、苯甲酸鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、對(duì)羥基苯甲酸丙酯的一種或其兩種混合物。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6任中一權(quán)利要求所述的一種鹽酸奧昔布寧透皮凝膠劑配方的制備方法,其特征在于,包括以下步驟: 1)取羥丙纖維素加水溶脹; 2)取鹽酸奧昔布寧溶解后得藥物溶液; 3)將上述成分及保濕劑、吸收促進(jìn)劑一起混合均勻,同時(shí)使用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值制4-8,攪拌均勻完成制備。
【文檔編號(hào)】A61K9/06GK103908426SQ201410087891
【公開日】2014年7月9日 申請(qǐng)日期:2014年3月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月11日
【發(fā)明者】范宇, 段光新, 王聯(lián)民, 何井亮, 鄭濤, 李棚, 王悅梅 申請(qǐng)人:江蘇遠(yuǎn)恒藥業(yè)有限公司