用于自擴(kuò)展支架的遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種遞送系統(tǒng)，其包括遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置，該遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置具有套筒，該套筒具有沿軸向貫穿限定的通路以及一個(gè)或多個(gè)可彈性變形區(qū)段。一個(gè)或多個(gè)可彈性變形區(qū)段中的每個(gè)都具有自由末端和安裝到套筒的遠(yuǎn)端上的相對(duì)端?？蓮椥宰冃螀^(qū)段在以下狀態(tài)之間轉(zhuǎn)變：（i）完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)，在該完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中，可彈性變形區(qū)段沿著遠(yuǎn)離套筒的方向被向遠(yuǎn)側(cè)偏壓；以及（ii）縮回狀態(tài)，在該縮回狀態(tài)中，可彈性變形區(qū)段中每一個(gè)的自由末端向近側(cè)沿著朝向套筒的近端的方向向后偏轉(zhuǎn)到自身上。
【專利說明】用于自擴(kuò)展支架的遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于植入身體脈管內(nèi)的自擴(kuò)展脈管內(nèi)裝置。具體地，本發(fā)明涉及改進(jìn)的遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置，其在血管失調(diào)治療中用于自擴(kuò)展支架。

【背景技術(shù)】
[0002]如今，可擴(kuò)展的支架(即可擴(kuò)展的管狀骨肌結(jié)構(gòu))通常用于這樣的治療，如加強(qiáng)病變血管、打開堵塞的血管或釋放動(dòng)脈瘤中的壓力?？蓴U(kuò)展的支架可以分類為“球囊可擴(kuò)展的”或“自擴(kuò)展的”。球囊可擴(kuò)展的支架在球囊充氣的情況下擴(kuò)展，而自擴(kuò)展支架在移除力的情況下自動(dòng)地?cái)U(kuò)展，否則該力將支架保持在彈性壓縮的狀態(tài)。已經(jīng)提出了不同類型的自擴(kuò)展支架，例如激光切割支架或編織支架?；趯?dǎo)管的遞送系統(tǒng)用來(lái)將可擴(kuò)展的支架定位在血管中期望位置處。許多系統(tǒng)能夠用于將支架遞送到期望位置。在以下的美國(guó)專利中公開7若干示例性遞送系統(tǒng)構(gòu)造:7’ 309，351 -J, 201，769 -J, 037，331 -J, 001，422 ;6，960，228 ；6，960，227 ;6，955，685 ;6，833，003 ;6，818，013 ;6，673，106 ;6，612，012，所有這些美國(guó)專利屬于本發(fā)明的相同受讓人共同所有，并且每個(gè)專利據(jù)此全文引入以供參考。
[0003]利用遞送導(dǎo)管進(jìn)行支架在血管中的軸向橫穿，該遞送導(dǎo)管具有沿軸向貫穿限定的內(nèi)腔，以用于接納支架，該支架在壓縮/未擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)下具有減小的直徑。導(dǎo)管具有足夠的柔性，但也具有足夠的剛性，使得其在橫過血管時(shí)能夠被向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)。在處于壓縮狀態(tài)時(shí)，支架經(jīng)由遞送導(dǎo)管的近端被引入到內(nèi)腔中。常規(guī)的自擴(kuò)展支架可以具有推動(dòng)表面，以幫助支架向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)穿過導(dǎo)管。在從遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端脫出時(shí)，支架自動(dòng)地展開到擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)而與血管的內(nèi)表面物理接觸 。
[0004]可擴(kuò)展的支架的遠(yuǎn)側(cè)邊緣或前邊緣在其橫穿時(shí)向外壓靠遞送導(dǎo)管的內(nèi)表面。由于其小尺寸和精巧的構(gòu)造，期望的是使得支架沿軸向橫穿導(dǎo)管的內(nèi)腔所需的遞送力最小化。當(dāng)沿軸向橫穿時(shí)，自擴(kuò)展支架的遠(yuǎn)側(cè)邊緣或前邊緣可能不期望地沿徑向擴(kuò)開，由此需要大量的補(bǔ)充遞送力，以擠過沿著遞送導(dǎo)管的內(nèi)腔中的路徑遇到的任何障礙(例如突出結(jié)構(gòu)、邊緣或缺陷)。因此，期望的是提供一種改進(jìn)的用于自擴(kuò)展支架的遞送系統(tǒng)，其消除或最小化使支架的遠(yuǎn)側(cè)前邊緣擠過沿著遞送導(dǎo)管的內(nèi)腔設(shè)置的任何障礙所需的補(bǔ)充遞送力。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的一個(gè)方面涉及基于導(dǎo)管的遞送系統(tǒng)，其中自擴(kuò)展支架的遠(yuǎn)端沿徑向受到遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置的多個(gè)可彈性變形區(qū)段的約束，而在縮回狀態(tài)下向近側(cè)偏轉(zhuǎn)，從而消除或最小化使自擴(kuò)展支架沿軸向擠過設(shè)置在遞送導(dǎo)管的內(nèi)腔中的障礙所需的補(bǔ)充遞送力的需要。
[0006]本發(fā)明的另一個(gè)方面涉及遞送系統(tǒng)，其包括遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置，該遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置具有套筒，該套筒具有沿軸向貫穿限定的通路以及一個(gè)或多個(gè)可彈性變形區(qū)段。一個(gè)或多個(gè)可彈性變形區(qū)段中的每個(gè)都具有自由末端和安裝到套筒的遠(yuǎn)端上的相對(duì)端?？蓮椥宰冃螀^(qū)段在以下狀態(tài)之間轉(zhuǎn)變:(i)完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)，在該完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中，可彈性變形區(qū)段沿著遠(yuǎn)離套筒的方向被向遠(yuǎn)側(cè)偏壓；以及(ii)縮回狀態(tài)，在該縮回狀態(tài)中，可彈性變形區(qū)段中每一個(gè)的自由末端向近側(cè)沿著朝向套筒的近端的方向向后偏轉(zhuǎn)到自身上。
[0007]本發(fā)明的另一個(gè)方面涉及使用遞送系統(tǒng)的方法，該遞送系統(tǒng)包括遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置，該遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置具有套筒，該套筒具有沿軸向貫穿限定的通路以及一個(gè)或多個(gè)可彈性變形區(qū)段。遞送系統(tǒng)還包括自擴(kuò)展支架，該自擴(kuò)展支架具有近端和相對(duì)的遠(yuǎn)端，其中支架的遠(yuǎn)端與遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置的套筒的近端交疊。一個(gè)或多個(gè)可彈性變形區(qū)段中的每個(gè)都具有自由末端和安裝到套筒的遠(yuǎn)端上的相對(duì)端?？蓮椥宰冃螀^(qū)段在以下狀態(tài)之間轉(zhuǎn)變:(i)完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)，在該完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中，可彈性變形區(qū)段沿著遠(yuǎn)離套筒的方向被向遠(yuǎn)側(cè)偏壓；以及(ii)縮回狀態(tài)，在該縮回狀態(tài)中，可彈性變形區(qū)段中每一個(gè)的自由末端向近側(cè)沿著朝向套筒的近端的方向向后偏轉(zhuǎn)到自身上。該方法包括以下步驟:使所述遞送系統(tǒng)沿軸向橫過血管而到達(dá)血管中的治療部位，同時(shí):(i)將自擴(kuò)展支架保持在壓縮狀態(tài)中；以及(ii)將遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置的至少一個(gè)可彈性變形區(qū)段保持在縮回狀態(tài)中，向近側(cè)沿著朝向套筒的近端的方向偏轉(zhuǎn)到自身上，以使自擴(kuò)展支架的遠(yuǎn)端受到約束而不能沿徑向擴(kuò)大。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0008]從以下本發(fā)明的示例性實(shí)施例的詳細(xì)說明和附圖，本發(fā)明的前述和其它特征將會(huì)變得更加明顯，其中在若干視圖中同樣的附圖標(biāo)記表示類似的元件，其中:
圖1A為根據(jù)本發(fā)明的遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置的示例性實(shí)施例的放大透視圖；
圖1B為圖1A的遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置從其前遠(yuǎn)端的放大視圖；
圖2為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的放大局部剖面圖，該遞送系統(tǒng)包括處于完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)(向遠(yuǎn)側(cè)偏壓)的遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置，沒有支架；
圖3為遞送系統(tǒng)的放大局部剖面圖，該遞送系統(tǒng)包括處于縮回狀態(tài)(向近側(cè)偏轉(zhuǎn))的遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置，以便在遞送系統(tǒng)沿軸向橫過血管時(shí)覆蓋處于壓縮狀態(tài)的自擴(kuò)展支架的遠(yuǎn)側(cè)前端部；并且
圖4為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的放大局部剖面圖，該遞送系統(tǒng)包括處于完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)(向遠(yuǎn)側(cè)偏壓)的遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置，自擴(kuò)展支架的遠(yuǎn)端處于在血管中期望位置處展開的擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)。

【具體實(shí)施方式】
[0009]術(shù)語(yǔ)“近側(cè)”/ “向近側(cè)”和“遠(yuǎn)側(cè)”/ “向遠(yuǎn)側(cè)”分別指的是靠近或遠(yuǎn)離操作者(例如外科醫(yī)生、醫(yī)師、護(hù)士、技師等)的方向，操作者將醫(yī)療裝置插入到患者體內(nèi)，其中裝置的頂端(即遠(yuǎn)端或前端部)插入到患者體內(nèi)。因此，例如“近側(cè)方向”指的是朝向操作者的方向，而“遠(yuǎn)側(cè)方向”指的是遠(yuǎn)離操作者且朝向醫(yī)療裝置的前端部或頂端的方向。
[0010]術(shù)語(yǔ)“支架”指的是這樣的裝置或結(jié)構(gòu)，其提供或被構(gòu)造成用以提供對(duì)身體部分的剛性、擴(kuò)展力或支撐，例如病變或者說是失能的身體內(nèi)腔(例如血管或冠狀動(dòng)脈)。
[0011]術(shù)語(yǔ)“自擴(kuò)展支架”指的是這樣的支架，其在受到外部約束力時(shí)具有直徑減小的構(gòu)造，并且在撤回外部約束力時(shí)自動(dòng)地?cái)U(kuò)展到放大的直徑。
[0012]本發(fā)明的遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置用于自擴(kuò)展支架。可以使用任何類型的自擴(kuò)展支架，例如激光切割支架或編織支架。
[0013] 圖2為不具有自擴(kuò)展支架或遞送導(dǎo)管的示例性遞送系統(tǒng)12的放大局部剖面圖。遞送系統(tǒng)12包括長(zhǎng)形芯構(gòu)件26，該芯構(gòu)件通常是線材，優(yōu)選地由鎳鈦諾制成，但是也可以由其它金屬合金或聚合物材料制成。芯構(gòu)件26可以成形為和設(shè)計(jì)成沿軸向具有一個(gè)或多個(gè)錐體，使得芯構(gòu)件26的近側(cè)區(qū)段28的直徑大于芯構(gòu)件26的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段30的直徑。優(yōu)選地，芯構(gòu)件26的近側(cè)區(qū)段28的直徑為大約0.016英寸，而遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段30的直徑為大約0.002英寸。較大直徑的近側(cè)區(qū)段28提供足夠的剛度以將芯構(gòu)件26推動(dòng)穿過遞送導(dǎo)管14，而較小直徑的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段30提供柔性以用于芯構(gòu)件26橫穿較窄直徑的血管。
[0014]在圖2中，遞送系統(tǒng)12還包括繞芯構(gòu)件26的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段30設(shè)置的近側(cè)圓柱形構(gòu)件32。優(yōu)選地，近側(cè)圓柱形構(gòu)件32為螺旋地纏繞的柔性線圈，其外徑為大約0.016英寸。線圈可以由聚合物材料制成，但是優(yōu)選的材料是金屬。中間圓柱形構(gòu)件34 (支架繞其安裝)也從近側(cè)圓柱形構(gòu)件32向遠(yuǎn)側(cè)繞芯構(gòu)件26設(shè)置，并且與近側(cè)圓柱形構(gòu)件32間隔開預(yù)定的距離，由此限定第一間隙36。第一間隙的長(zhǎng)度優(yōu)選地在從大約0.019英寸到大約0.19英寸的范圍內(nèi)，最優(yōu)選地其長(zhǎng)度為大約0.040英寸。中間圓柱形構(gòu)件34可以是圓柱形套筒或線圈，具有大約0.012英寸的優(yōu)選外徑。中間圓柱形構(gòu)件34可以包括不透射線部分，該不透射線部分用作標(biāo)記并且優(yōu)選地由諸如鉬、金或鉭的材料形成。該不透射線部分優(yōu)選地相對(duì)于自擴(kuò)展支架保持居中，并且優(yōu)選地具有比自擴(kuò)展支架的長(zhǎng)度長(zhǎng)大約百分之十的長(zhǎng)度。
[0015]遠(yuǎn)側(cè)圓柱形構(gòu)件38也從中間圓柱形構(gòu)件34向遠(yuǎn)側(cè)繞芯構(gòu)件26設(shè)置，并且與中間圓柱形構(gòu)件34間隔開，以在它們之間限定第二間隙40。第二間隙40的優(yōu)選長(zhǎng)度可以在從大約0.019英寸到大約0.19英寸的范圍內(nèi)，最優(yōu)選地其長(zhǎng)度為大約0.040英寸。優(yōu)選地，遠(yuǎn)側(cè)圓柱形構(gòu)件38為螺旋地纏繞的柔性線圈，其外徑為大約0.016英寸。線圈可以由聚合物材料制成，但是再次優(yōu)選的材料是金屬。遠(yuǎn)側(cè)圓柱形構(gòu)件38還能夠成形為使得芯構(gòu)件26可以用作導(dǎo)絲。例如，遠(yuǎn)側(cè)圓柱形構(gòu)件38可以稍稍成角度，以允許芯構(gòu)件26容易地導(dǎo)向穿過身體的脈管系統(tǒng)。
[0016]參考圖3，遞送系統(tǒng)12還包括遞送導(dǎo)管14 (長(zhǎng)形管)，該遞送導(dǎo)管沿軸向限定有貫穿的內(nèi)腔16。遞送導(dǎo)管14的內(nèi)腔16的直徑優(yōu)選地在大約0.010英寸到大約0.25英寸的范圍內(nèi)，最優(yōu)選地其直徑為大約0.021英寸。優(yōu)選地，遞送導(dǎo)管14的近側(cè)區(qū)段18由尼龍材料形成，該尼龍材料具有的硬度計(jì)硬度在大約60D到大約75D的范圍內(nèi)。近側(cè)區(qū)段18足夠柔性以橫穿血管，且足夠剛性以使得其可以向遠(yuǎn)側(cè)被推動(dòng)穿過血管。遞送導(dǎo)管14的相對(duì)的遠(yuǎn)側(cè)或前區(qū)段22優(yōu)選地由聚氨酯材料形成，該聚氨酯材料具有的硬度計(jì)硬度在大約2?到大約5?之間，最優(yōu)選地其具有的硬度計(jì)硬度為大約40D。
[0017]為了幫助將遞送導(dǎo)管14插入到血管中，遞送系統(tǒng)12優(yōu)選地包括翼形轂24，該翼形轂聯(lián)接到遞送導(dǎo)管14的近側(cè)區(qū)段18。翼形轂24優(yōu)選地由塑料制成，并且被構(gòu)造成能夠滑動(dòng)地設(shè)置在遞送導(dǎo)管14的內(nèi)腔16中。
[0018]自擴(kuò)展支架10安裝在中間圓柱形構(gòu)件34上。在本發(fā)明的范圍內(nèi)，可以想到用于自擴(kuò)展支架10的任何類型的樣式或構(gòu)造。這樣的支架的例子公開于2004年I月6日提交的名稱為“Intravascular Stent Device”的美國(guó)專利 6,673，106 以及 2004 年 11 月 16 日提交的名稱為“ Intravascular Stent Device”的美國(guó)專利6，818, 013,每篇文獻(xiàn)全文引入本文以供參考。自擴(kuò)展支架10優(yōu)選地由鎳鈦諾管狀件激光切割而成，之后進(jìn)行處理以在體溫下呈現(xiàn)超彈性特性。自擴(kuò)展支架10可以包括近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)腿部44和46，它們附接到支架10的相應(yīng)的近側(cè)和遠(yuǎn)端48和50并且沿著支架10的縱向軸線延伸。此外，自擴(kuò)展支架10包括錨固構(gòu)件52，該錨固構(gòu)件可以附接到支架10的近端48、附接到支架10的近側(cè)腿部44和/或沿著支架附接在端部48和50之間的任何位置處。錨固構(gòu)件52可以是由聚合物或金屬材料制成的突出物，該突出物與支架10的縱向軸線大致平行地延伸，并且朝向支架10的縱向軸線向下延伸。
[0019]優(yōu)選地，錨固構(gòu)件52是螺旋地纏繞的柔性線圈，其由不透射線材料制成，以便在熒光視覺檢查中使用。當(dāng)自擴(kuò)展支架10定位且安裝在中間圓柱形構(gòu)件34上時(shí)，附接到支架10的近端48或近側(cè)腿部44上的錨固構(gòu)件52與第一間隙36對(duì)準(zhǔn)并且設(shè)置在第一間隙36內(nèi)。自擴(kuò)展支架10的近端通過錨固構(gòu)件52固定就位，而其相對(duì)的遠(yuǎn)端通過遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置54固定就位。從而，自擴(kuò)展支架10能夠被推動(dòng)和拉動(dòng)穿過遞送導(dǎo)管14，而不會(huì)使支架10損壞或變形。在沒有以任何方式(例如經(jīng)由線材或縫線)固定到支架10的情況下，根據(jù)本發(fā)明的遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置54被設(shè)置成當(dāng)沿軸向橫穿遞送導(dǎo)管14的內(nèi)腔16時(shí)使得支架10的遠(yuǎn)側(cè)前端部46沿徑向受到約束而不能擴(kuò)開。遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置54沿著芯構(gòu)件26可滑動(dòng)地設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)圓柱形構(gòu)件38和中間圓柱形構(gòu)件34之間的第二間隙40中。
[0020]參考圖1A，本發(fā)明的遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置54包括套筒56，該套筒具有近端58、遠(yuǎn)端60和沿軸向貫穿限定的通路62。通路62具有的直徑足夠大，以允許芯構(gòu)件26可滑動(dòng)地穿過。套筒56的外徑小于沿軸向穿過支架10限定的開口 8。因此，當(dāng)自擴(kuò)展支架10加載到遞送導(dǎo)管14中時(shí)，套筒56的近端58的僅僅一部分被插入，從支架10的遠(yuǎn)側(cè)前端部50開始，進(jìn)入到其開口 8中，如圖3所示。
[0021]遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置54還包括多個(gè)可彈性變形區(qū)段64，它們一起表示遠(yuǎn)側(cè)葉狀部件。根據(jù)本發(fā)明，遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置54可以是由單一材料(例如鎳鈦諾或彈簧鋼)制成的單個(gè)一體部件?；蛘撸淄?6可以簡(jiǎn)單地是焊接類型的特征結(jié)構(gòu)，而不是分立的材料件。還可以想到，遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置54是兩個(gè)或更多個(gè)部件(例如，套筒由適合于將多個(gè)可彈性變形區(qū)段64連接和/或保持在遠(yuǎn)側(cè)偏壓位置中的任何材料(例如鉬、不銹鋼或聚酰亞胺)制成，遠(yuǎn)側(cè)葉狀部件優(yōu)選地由鎳鈦諾或彈簧鋼制成)。任一種構(gòu)造都可以以任何方式固定到芯部，例如但不限于熔接、卷曲、焊接或粘結(jié)。在另一個(gè)構(gòu)造中，套筒56可以通過安裝在遠(yuǎn)側(cè)葉狀部件的一部分上而將遠(yuǎn)側(cè)葉狀部件固定到芯部。
[0022]每個(gè)可彈性變形區(qū)段64都具有自由末端68和相對(duì)的近端66，該近端緊固、附接、安裝、連接或以其它方式固定到套筒56的遠(yuǎn)端60。在附圖所示的示例性實(shí)施例中，可彈性變形區(qū)段64是由諸如鎳鈦諾的可彈性變形的材料或者在處于近側(cè)偏壓位置時(shí)不會(huì)塑性變形/超過其屈服強(qiáng)度的任何其它材料(例如金屬或聚合物)制成的封閉環(huán)。其它構(gòu)造可以用來(lái)代替環(huán)，例如翼片。盡管示出了三個(gè)可彈性變形區(qū)段64，但是本發(fā)明可以修改為包括任何數(shù)量的一個(gè)或多個(gè)可彈性變形區(qū)段。
[0023]每個(gè)可彈性變形區(qū)段64能夠在兩種狀態(tài)之間轉(zhuǎn)變。當(dāng)處于完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)時(shí)，不含有任何外部縮回力，可彈性變形區(qū)段64沿著遠(yuǎn)離套筒56的方向向遠(yuǎn)側(cè)偏壓，使得其自由末端68在不超過套筒56的遠(yuǎn)端60的情況下至少與該遠(yuǎn)端60基本上對(duì)準(zhǔn)，如圖2所示。在自由末端68承受外部縮回力的情況下，每個(gè)可彈性變形區(qū)段64能夠彎曲到自身上而彎曲到縮回狀態(tài)，在該縮回狀態(tài)中，其相關(guān)的自由末端68向近側(cè)偏轉(zhuǎn)(即朝向套筒56的近端58偏轉(zhuǎn))，如圖3所示。具體地，外部縮回力(沿近側(cè)方向朝向套筒56的近端58)施加到其自由末端68，直到每個(gè)可彈性變形區(qū)段64的至少一部分向后彎曲到其自身上。優(yōu)選地，施加外部縮回力，至少直到每個(gè)可彈性變形區(qū)段64的自由末端68與套筒56的遠(yuǎn)端60基本上對(duì)準(zhǔn)或者沿近側(cè)方向延伸經(jīng)過套筒56的遠(yuǎn)端60。當(dāng)加載到遞送導(dǎo)管14中時(shí)，多個(gè)可彈性變形區(qū)段64在處于縮回狀態(tài)的同時(shí)通過與其物理接觸的內(nèi)腔16的內(nèi)壁而不能夠恢復(fù)或轉(zhuǎn)變回到完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)(如圖3所示)。在沿近側(cè)方向收回遞送導(dǎo)管14直到其遠(yuǎn)端22遠(yuǎn)離自由末端68的情況下，可彈性變形區(qū)段64自動(dòng)地從縮回狀態(tài)(可彈性變形區(qū)段向近側(cè)偏轉(zhuǎn))恢復(fù)或轉(zhuǎn)變到完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)(可彈性變形區(qū)段向遠(yuǎn)側(cè)偏壓)。如圖4所示，當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置54處于完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)(可彈性變形區(qū)段向遠(yuǎn)側(cè)偏壓)時(shí)，自擴(kuò)展支架10的遠(yuǎn)側(cè)前端部能夠沿徑向向外擴(kuò)展，直到物理地接觸血管的內(nèi)壁。一旦展開，自擴(kuò)展支架10就可以在血管內(nèi)期望位置處錨固或固定就位。在其完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中，所有可彈性變形區(qū)段46—起的最大外徑小于在自擴(kuò)展支架10中限定的軸向開口 8的直徑，使得芯構(gòu)件26和遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置54在處于完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)時(shí)可以從遞送導(dǎo)管14的內(nèi)腔16向近側(cè)收回，而將擴(kuò)展的支架保留在血管中就位。
[0024]在圖2所示的示例性遞送系統(tǒng)12的制造期間，遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置54繞芯構(gòu)件26設(shè)置在中間圓柱形構(gòu)件34和遠(yuǎn)側(cè)圓柱形區(qū)段38之間的第二間隙40中，其中套筒56的近端58靠近中間圓柱形構(gòu)件34。支架10在處于完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)時(shí)能夠經(jīng)由軸向開口 8沿著芯構(gòu)件26滑動(dòng)。在圖3所示的示例性遞送系統(tǒng)12中，支架10沿著芯構(gòu)件26滑動(dòng)，直到與中間圓柱形構(gòu)件34基本上對(duì)準(zhǔn)，并且支架10的遠(yuǎn)側(cè)前端部沿著軸向方向僅僅與遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置54的套筒56的近端58的一部分交疊。外部力(軸向地和/或徑向地)施加到支架10，以使其從完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)轉(zhuǎn)變到壓縮狀態(tài)，從而具有相對(duì)于完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)減小的直徑。支架10沿著芯構(gòu)件26在其遠(yuǎn)側(cè)前端部處通過遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置54沿軸向互鎖，同時(shí)其相對(duì)的近端受到錨固構(gòu)件52約束。
[0025]可彈性變形區(qū)段64的自由末端68沿近側(cè)方向向后彎曲/縮回到其自身上(例如向近側(cè)偏轉(zhuǎn))，以便與支架10的遠(yuǎn)端交疊且受到徑向約束。一種實(shí)現(xiàn)方式是通過將可彈性變形區(qū)段64推動(dòng)穿過錐形管，以向近側(cè)偏壓它們且同時(shí)沿徑向約束它們?？梢韵氲狡渌姆椒▉?lái)向近側(cè)偏壓和沿徑向約束可彈性變形區(qū)段64，而在一定程度上(如果不是完全地)防止它們擴(kuò)開。優(yōu)選地，當(dāng)可彈性變形區(qū)段64處于該縮回狀態(tài)時(shí):(i)自由末端68沿近側(cè)方向延伸，以在不超過套筒56的遠(yuǎn)端60的情況下至少與該遠(yuǎn)端60對(duì)準(zhǔn)；以及(ii)縮回的可彈性變形區(qū)段64全部一起限定了足夠小而能夠接納在展開導(dǎo)管14的內(nèi)腔16中的直徑。在該縮回狀態(tài)(自由末端68向近側(cè)偏轉(zhuǎn))中，遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置54沿徑向約束支架10的遠(yuǎn)端，以抑制或最小化支架的遠(yuǎn)端在沿軸向橫過遞送導(dǎo)管14的內(nèi)腔16時(shí)能夠沿徑向擴(kuò)開的程度。然后，在支架10保持處于壓縮狀態(tài)而可彈性變形區(qū)段64處于縮回狀態(tài)(向近側(cè)偏轉(zhuǎn))的情況下，芯構(gòu)件26經(jīng)由遞送導(dǎo)管14的近端18引入到內(nèi)腔16中。
[0026]當(dāng)安裝在展開導(dǎo)管14中時(shí)，多個(gè)可彈性變形區(qū)段64與展開導(dǎo)管14的內(nèi)腔16的內(nèi)壁物理地接觸，由此將它們保持在縮回狀態(tài)(向近側(cè)偏轉(zhuǎn))中。然后，根據(jù)本發(fā)明的加載的遞送系統(tǒng)插入到血管中并且沿軸向橫穿血管，到達(dá)治療部位附近的位置。如圖3中清楚地示出，當(dāng)加載到遞送導(dǎo)管14中時(shí)，支架10的遠(yuǎn)側(cè)前端部保持被多個(gè)可彈性變形區(qū)段64約束、捕集或覆蓋(處于縮回狀態(tài))，從而使得支架10的遠(yuǎn)端沿徑向擴(kuò)開最小化(如果不是一起防止全部)。因此，遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置最小化(如果不消除)用以使支架沿軸向前進(jìn)越過設(shè)置在展開導(dǎo)管14的內(nèi)腔16中的任何障礙的補(bǔ)充遞送力的需要。
[0027] 當(dāng)在血管中定位在期望位置處時(shí)，在芯構(gòu)件26保持就位的情況下，遞送導(dǎo)管14沿近側(cè)方向部分地收回，直到可彈性變形區(qū)段64的自由末端68不接觸展開導(dǎo)管14 (即自由末端68不再被展開導(dǎo)管14的內(nèi)腔16的內(nèi)壁物理地約束)。自由末端68—旦不再被遞送導(dǎo)管14的內(nèi)腔16的內(nèi)表面約束，可彈性變形區(qū)段64就自動(dòng)地恢復(fù)回到其完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)(向遠(yuǎn)側(cè)偏壓)，繼而支架10的遠(yuǎn)側(cè)部分自動(dòng)地?cái)U(kuò)展，直到物理地接觸血管70的內(nèi)壁，如圖4所示。遞送導(dǎo)管14再次沿近側(cè)方向進(jìn)一步移動(dòng)，直到支架的近側(cè)部分?jǐn)U展且允許錨固構(gòu)件52被釋放。支架10現(xiàn)在是完全展開的。當(dāng)展開的支架10保持就位時(shí)，芯構(gòu)件26與處于完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)(向遠(yuǎn)側(cè)偏壓)的遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置54 —起可以從血管向近側(cè)收回。
[0028]根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)新性的遠(yuǎn)側(cè)捕集/釋放裝置制造成本較為低廉，適用于常規(guī)的自擴(kuò)展支架遞送系統(tǒng)而不必改變其設(shè)計(jì)，并且是極為可靠的。
[0029]根據(jù)本發(fā)明，自擴(kuò)展支架的遠(yuǎn)端在處于縮回狀態(tài)時(shí)被遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置的多個(gè)可彈性變形區(qū)段徑向地約束，從而最小化(如果不能消除)使自擴(kuò)展支架沿軸向擠過設(shè)置在遞送導(dǎo)管的內(nèi)腔中的障礙所需的補(bǔ)充遞送力的需要。
[0030]因此，雖然已經(jīng)示出、描述并指出了本發(fā)明在優(yōu)選實(shí)施例中所應(yīng)用的基本新型結(jié)構(gòu)，但應(yīng)當(dāng)理解，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的前提下，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可在所示裝置的形式和細(xì)節(jié)及其操作上進(jìn)行各種省略、替換和更改。例如，本申請(qǐng)的明確意圖是:所有用以達(dá)到相同效果的、以基本相同的方式執(zhí)行基本相同功能的那些元件和/或步驟的組合均在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。還充分打算和設(shè)想的是將一個(gè)所述實(shí)施例中的元件替換到另一個(gè)實(shí)施例中。還應(yīng)當(dāng)理解，附圖未必按比例繪制，它們?cè)诒举|(zhì)上僅僅是概念性的。因此，本發(fā)明僅受所附權(quán)利要求書的范圍限制。
[0031]本申請(qǐng)所引用的每一項(xiàng)已授權(quán)專利、待決專利申請(qǐng)、專利公開、期刊論文、圖書或任何其他參考文獻(xiàn)全部?jī)?nèi)容均以引用方式并入。
【權(quán)利要求】
1.一種遞送系統(tǒng)，包括: 遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置，所述遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置包括: 套筒，所述套筒具有近端、相對(duì)的遠(yuǎn)端以及沿軸向貫穿限定的通路；和至少一個(gè)可彈性變形區(qū)段，所述至少一個(gè)可彈性變形區(qū)段中的每一個(gè)都具有自由末端和安裝到所述套筒的遠(yuǎn)端上的相對(duì)端；其中所述至少一個(gè)可彈性變形區(qū)段在以下狀態(tài)之間轉(zhuǎn)變:(i)完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)，在所述完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中，所述至少一個(gè)可彈性變形區(qū)段沿著遠(yuǎn)離所述套筒的方向被向遠(yuǎn)側(cè)偏壓；以及(ii)縮回狀態(tài)，在所述縮回狀態(tài)中，所述至少一個(gè)可彈性變形區(qū)段中每一個(gè)的自由末端向近側(cè)沿著朝向所述套筒的近端的方向向后偏轉(zhuǎn)到自身上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的遞送系統(tǒng)，還包括芯構(gòu)件，所述芯構(gòu)件能夠可滑動(dòng)地接納在所述遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置的套筒的通路中。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的遞送系統(tǒng)，還包括遞送導(dǎo)管，所述遞送導(dǎo)管具有近端、相對(duì)的遠(yuǎn)端以及沿軸向貫穿限定的用以接納所述遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置和所述芯構(gòu)件的內(nèi)腔。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的遞送系統(tǒng)，還包括自擴(kuò)展支架，所述自擴(kuò)展支架具有近端和相對(duì)的遠(yuǎn)端；所述支架的遠(yuǎn)端與所述遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置的套筒的近端交疊。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的遞送系統(tǒng)，其中所述遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置未固定到所述支架。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的遞送系統(tǒng)，其中所述遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置具有多個(gè)可彈性變形區(qū)段。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的遞送系統(tǒng)，其中所述遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置具有三個(gè)可彈性變形區(qū)段。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的遞送系統(tǒng)，其中所述套筒由不可彈性變形的材料制成。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的遞送系統(tǒng)，其中所述遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置的至少一個(gè)可彈性變形區(qū)段在不承受沿著朝向所述套筒的近端的方向的任何外部縮回力時(shí)處于向遠(yuǎn)側(cè)偏壓的完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的遞送系統(tǒng)，其中所述遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置的至少一個(gè)可彈性變形區(qū)段在其自由末端承受沿著朝向所述套筒的近端的方向的外部縮回力時(shí)處于向近側(cè)偏轉(zhuǎn)的縮回狀態(tài)中。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的遞送系統(tǒng)，其中所述至少一個(gè)可彈性變形區(qū)段僅僅在自由末端承受沿著朝向所述套筒的近端的方向的外部縮回力時(shí)從所述完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)轉(zhuǎn)變到所述縮回狀態(tài)。
12.根據(jù)權(quán)利要求4所述的遞送系統(tǒng)，其中所述套筒的外徑比沿軸向穿過所述自擴(kuò)展支架限定的開口小。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的遞送系統(tǒng)，其中所述至少一個(gè)可彈性變形區(qū)段是環(huán)或翼片。
14.一種使用根據(jù)權(quán)利要求4所述的遞送系統(tǒng)的方法，包括以下步驟: 使所述遞送系統(tǒng)沿軸向橫過血管而到達(dá)血管中的治療部位，同時(shí):(i)將所述自擴(kuò)展支架保持在壓縮狀態(tài)中；以及(ii)將所述遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置的至少一個(gè)可彈性變形區(qū)段保持在所述縮回狀態(tài)中，向近側(cè)沿著朝向所述套筒的近端的方向偏轉(zhuǎn)到自身上，以使所述自擴(kuò)展支架的遠(yuǎn)端受到約束而不能沿徑向擴(kuò)大。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，還包括以下步驟:當(dāng)所述芯構(gòu)件、所述遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置和所述自擴(kuò)展支架在血管中保持就位時(shí)，將所述遞送導(dǎo)管從血管沿近側(cè)方向部分地收回，直到其遠(yuǎn)端不接觸所述至少一個(gè)可彈性變形區(qū)段的自由末端，以自動(dòng)地引起:(i)所述至少一個(gè)可彈性變形區(qū)段沿著遠(yuǎn)離所述套筒的方向返回到其向遠(yuǎn)側(cè)偏壓的完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)；以及(ii)所述自擴(kuò)展支架的遠(yuǎn)端沿徑向擴(kuò)展，直到物理地接觸血管的內(nèi)壁。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中在所述完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中，所述至少一個(gè)可彈性變形區(qū)段不與血管的內(nèi)壁或所述自擴(kuò)展支架物理地接觸。
17.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，還包括以下步驟: 將所述遞送導(dǎo)管從血管沿著所述近側(cè)方向完全地收回；以及 當(dāng)將處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的自擴(kuò)展支架在血管中保持就位時(shí)，同時(shí)通過使所述芯構(gòu)件和設(shè)置在其上的遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置滑動(dòng)穿過限定在所述自擴(kuò)展支架中的軸向開口而沿所述近側(cè)方向完全收回所述芯構(gòu) 件和所述遠(yuǎn)側(cè)捕集裝置。
【文檔編號(hào)】A61F2/95GK104042378SQ201410092239
【公開日】2014年9月17日 申請(qǐng)日期:2014年3月13日 優(yōu)先權(quán)日:2013年3月13日
【發(fā)明者】R.R.斯拉札斯, J.A.洛倫佐 申請(qǐng)人:德普伊新特斯產(chǎn)品有限責(zé)任公司