具有壓力致動(dòng)針的展開和回縮功能的流體供送導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種使用微針的流體供送導(dǎo)管，用于穿過(guò)血管壁進(jìn)行流體供送。所述導(dǎo)管可為各種程序提供流體供送治療，比如，例如，供送腫脹流體或腎臟去神經(jīng)治療。所述導(dǎo)管包括伸長(zhǎng)的構(gòu)件，所述伸長(zhǎng)的構(gòu)件具有圍繞伸長(zhǎng)的構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)端部設(shè)置的能展開并能回縮的針。所述針可沿所述遠(yuǎn)側(cè)端部的長(zhǎng)度和/或圍繞所述遠(yuǎn)側(cè)端部徑向地設(shè)置。
【專利說(shuō)明】具有壓力致動(dòng)針的展開和回縮功能的流體供送導(dǎo)管

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明總體上涉及用于中空的解剖結(jié)構(gòu)的治療，更特別地涉及具有壓力致動(dòng)針的展開和回縮功能的流體供送導(dǎo)管。

【背景技術(shù)】
[0002]很多醫(yī)療程序是在身體脈管(比如血管)內(nèi)或周圍進(jìn)行的。這樣的程序通常需要向脈管的一段長(zhǎng)度或在脈管周圍供送治療流體或治療劑。例如，對(duì)靜脈曲張的處理可能需要圍繞血管的一段長(zhǎng)度供送腫脹流體，以圍繞血管腔內(nèi)的治療設(shè)備加壓血管和將血管加壓至血管腔內(nèi)的治療設(shè)備上。類似地，為了處理靜脈曲張，可沿血管的一段長(zhǎng)度注射組織硬化劑以刺激血管并最終將血管閉合。
[0003]在其它程序中，可沿脈管的一段長(zhǎng)度供送藥物以影響脈管中的或脈管周圍的各種組織。例如，在腎臟去神經(jīng)治療(其為降低血壓的程序)中，可將藥物供送至腎動(dòng)脈以影響血管壁中的或血管壁周圍的神經(jīng)。
[0004]沿脈管的一段長(zhǎng)度所進(jìn)行的治療流體的供送常常是一個(gè)問(wèn)題。例如，治療流體可在脈管周圍在皮下供送，比如在靜脈周圍注射腫脹流體以用于靜脈曲張的處理，這需要沿靜脈的一段長(zhǎng)度的多次注射。從脈管腔里面所進(jìn)行的治療流體的注射常常需要使單一的針沿脈管腔或圍繞脈管腔運(yùn)動(dòng)，以提供足夠的治療流體。這兩種方法都是耗時(shí)的，且需要大量的操作以及在多個(gè)部位處的多次注射。因此，需要一種更有效的設(shè)備來(lái)沿身體脈管的一段長(zhǎng)度或圍繞身體脈管注射治療流體。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的裝置和方法的各種實(shí)施例具有一些特征，這些特征中的單一特征不能單獨(dú)地為它們的理想屬性負(fù)責(zé)。在不限制如以下權(quán)利要求所表達(dá)的本發(fā)明實(shí)施例的范圍的情況下，現(xiàn)在將簡(jiǎn)略地討論它們的更突出的特征。在考慮了此討論之后，以及特別是在閱讀了小標(biāo)題為“【具體實(shí)施方式】”的部分之后，本發(fā)明所述領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解本發(fā)明實(shí)施例的特征是如何提供在本文中所描述的優(yōu)點(diǎn)的。
[0006]本發(fā)明提供一種具有壓力致動(dòng)針的展開和回縮功能的流體供送導(dǎo)管，其使得能夠沿中空的解剖結(jié)構(gòu)和/或圍繞中空的解剖結(jié)構(gòu)同時(shí)進(jìn)行多次注射。
[0007]總的來(lái)說(shuō)，在一個(gè)方面中，本發(fā)明提供了一種用于在處理部位處供送流體的裝置。所述裝置包括具有外部套筒的伸長(zhǎng)的導(dǎo)管，所述外部套筒在導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部處或在導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部附近限定處理長(zhǎng)度。外部套筒限定外部套筒腔和多個(gè)相間隔的孔。所述裝置還包括柔性的內(nèi)襯，所述柔性的內(nèi)襯設(shè)置于外部套筒腔內(nèi)，并且限定內(nèi)襯腔和獨(dú)立地能在壓力下變形的多個(gè)部分。使所述能在壓力下變形的多個(gè)部分中的每一個(gè)與所述多個(gè)相間隔的孔中的一個(gè)大致對(duì)準(zhǔn)。多個(gè)微針被固定至能在壓力下變形的部分并與內(nèi)襯腔處于流體連通。所述能在壓力下變形的部分和微針在靜止構(gòu)造中凹入外部套筒的外表面之下，并且能在壓力下變形的部分能變形至其中微針的至少一部分在外部套筒的外表面之上伸出的延伸位置。
[0008]可包括以下特征中的一個(gè)或多個(gè)?？赏ㄟ^(guò)被供送至內(nèi)襯腔中的加壓流體使能在壓力下變形的部分變形至延伸位置。替代地，或者另外地，可通過(guò)伸長(zhǎng)的導(dǎo)絲使能在壓力下變形的部分變形至延伸位置，所述伸長(zhǎng)的導(dǎo)絲包括環(huán)形槽和/或縱向槽。此外，可徑向向內(nèi)偏壓能在壓力下變形的部分。
[0009]可以使能在壓力下變形的部分沿處理長(zhǎng)度的縱向軸線和/或圍繞處理長(zhǎng)度的圓周彼此相間隔。在多個(gè)實(shí)施例中，能在壓力下變形的部分的間距和位置沿循圍繞處理長(zhǎng)度的螺旋形。
[0010]此外，可將能在壓力下變形的部分成形為截頭錐臺(tái)?？蓪⑽⑨樦械拿恳粋€(gè)固定至所述截頭錐臺(tái)中的每一個(gè)的基部。此外，導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部可為閉合的。
[0011]總的來(lái)說(shuō) ，在另一個(gè)方面中，本發(fā)明提供了一種用于在處理部位處供送流體的裝置，所述裝置包括具有外部套筒的伸長(zhǎng)的導(dǎo)管，所述外部套筒在導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部處或在導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部附近限定處理長(zhǎng)度。外部套筒限定外部套筒腔和多個(gè)相間隔的孔。柔性的內(nèi)襯設(shè)置于外部套筒腔內(nèi)并限定內(nèi)襯腔和獨(dú)立地能在壓力下變形的多個(gè)部分，其中將能在壓力下變形的部分中的每一個(gè)成形為截頭錐臺(tái)，所述截頭錐臺(tái)被徑向向內(nèi)偏壓并被設(shè)置成與所述多個(gè)相間隔的孔中的一個(gè)大致對(duì)準(zhǔn)。多個(gè)微針被固定至能在壓力下變形的部分的截頭錐臺(tái)的基部并與內(nèi)襯腔處于流體連通。能在壓力下變形的部分和微針在靜止構(gòu)造中凹入外部套筒的外表面之下，并且能在壓力下變形的部分能變形至其中微針的至少一部分在外部套筒的外表面之上伸出的延伸位置。
[0012]可包括以下特征中的一個(gè)或多個(gè)。可通過(guò)被供送至內(nèi)襯腔中的加壓流體使能在壓力下變形的部分變形至延伸位置。替代地，或者另外地，可通過(guò)伸長(zhǎng)的導(dǎo)絲使能在壓力下變形的部分變形至延伸位置，所述伸長(zhǎng)的導(dǎo)絲包括環(huán)形槽和/或縱向槽。
[0013]總的來(lái)說(shuō)，在另一個(gè)方面中，本發(fā)明提供了一種在中空的解剖結(jié)構(gòu)(hollowanatomical structure:HAS)內(nèi)的處理部位處供送流體的方法。所述方法包括將伸長(zhǎng)的導(dǎo)管的處理長(zhǎng)度放置于處理部位處。所述處理長(zhǎng)度包括限定有套筒腔和多個(gè)相間隔的孔的外部套筒。所述處理長(zhǎng)度還包括柔性的內(nèi)襯，所述柔性的內(nèi)襯限定獨(dú)立地能在壓力下變形的多個(gè)部分和設(shè)置于套筒腔內(nèi)的內(nèi)襯腔。使能在壓力下變形的多個(gè)部分中的每一個(gè)與所述多個(gè)相間隔的孔中的一個(gè)大致對(duì)準(zhǔn)。處理長(zhǎng)度進(jìn)一步包括多個(gè)微針，每個(gè)微針都被固定至能在壓力下變形的部分中的一個(gè)并與內(nèi)襯腔處于流體連通。所述能在壓力下變形的部分和微針在靜止?fàn)顟B(tài)中凹入外部套筒的外表面之下。所述方法進(jìn)一步包括使能在壓力下變形的部分變形至其中微針的至少一部分在外部套筒的外表面之上伸出的延伸位置，以刺穿HAS的壁。所述方法還包括將壓力下的流體供送至內(nèi)襯腔中、供送通過(guò)微針的針腔并供送至HAS的壁中。
[0014]還可包括以下特征中的一個(gè)或多個(gè)。可通過(guò)被供送至內(nèi)襯腔中的加壓流體使能在壓力下變形的部分變形至延伸位置。替代地，或者另外地，可通過(guò)伸長(zhǎng)的導(dǎo)絲使能在壓力下變形的部分變形至延伸位置，所述伸長(zhǎng)的導(dǎo)絲包括環(huán)形槽和/或縱向槽。
[0015]治療流體在對(duì)應(yīng)于多個(gè)微針的位置的多個(gè)位置處同時(shí)流入HAS壁中。
[0016]此外，停止治療流體的供送可能致使能在壓力下變形的部分徑向向內(nèi)回縮，以使得微針再一次凹入外部套筒的外表面之下，以使得能夠?qū)⑸扉L(zhǎng)的導(dǎo)管去除。
[0017]可使能在壓力下變形的部分沿處理長(zhǎng)度的縱向軸線和/或圍繞處理長(zhǎng)度的圓周彼此相間隔。在多個(gè)實(shí)施例中，能在壓力下變形的部分沿循圍繞處理長(zhǎng)度的螺旋形。
[0018]在各種方法中，可在供送壓力下的治療流體之前將腫脹麻醉劑注射至處理部位。
[0019]可實(shí)施本發(fā)明以實(shí)現(xiàn)以下優(yōu)點(diǎn)中的一個(gè)或多個(gè)。伸長(zhǎng)的導(dǎo)管可以用最少的操作將流體同時(shí)地供送至多個(gè)注射部位。伸長(zhǎng)的導(dǎo)管可用來(lái)注射各種流體，比如麻醉劑、組織硬化劑、或藥物?？苫乜s的針使得能夠?qū)崿F(xiàn)伸長(zhǎng)的導(dǎo)管的減小的直徑，以供送至各種中空的解剖結(jié)構(gòu)中。可將微針的大小設(shè)置成適于將流體注射至中空的解剖結(jié)構(gòu)中或注射至中空的解剖結(jié)構(gòu)之外的組織。通過(guò)以下描述，本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)將變得顯而易見(jiàn)。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0020]現(xiàn)在將對(duì)本發(fā)明的一些實(shí)施例進(jìn)行具體討論，其中重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)有利特征。這些實(shí)施例僅為示例說(shuō)明的目的。這些附圖包括下列各圖，其中相同的數(shù)字表示相同的部件:
[0021]圖1為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的流體供送導(dǎo)管的側(cè)視立體圖；
[0022]圖2為圖1所示的流體供送導(dǎo)管的由圓圈1-1所表示的部分的詳細(xì)視圖，其中示出處于回縮位置中的微針；
[0023]圖3為圖2所示的流體供送導(dǎo)管的部分的剖面圖；
[0024]圖3A和3B為圖2所示的流體供送導(dǎo)管的替代構(gòu)造的剖面圖；
[0025]圖4為圖1所示的流體供送導(dǎo)管的由圓圈1-1所表示的部分的詳細(xì)視圖，其中示出處于延伸位置中的微針；
[0026]圖5為圖4所示的流體供送導(dǎo)管的部分的剖面圖；
[0027]圖6為被放置于中空的解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)的圖3所示的流體供送導(dǎo)管的部分的詳細(xì)視圖；
[0028]圖7為被放置于中空的解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)的圖5所示的流體供送導(dǎo)管的部分的詳細(xì)視圖；以及
[0029]圖8和9為用于展開圖2所示的流體供送導(dǎo)管的微針的替代技術(shù)的剖面圖。

【具體實(shí)施方式】
[0030]以下【具體實(shí)施方式】參考附圖對(duì)本發(fā)明的一些實(shí)施例進(jìn)行了描述。在附圖中，參考數(shù)字標(biāo)記本發(fā)明實(shí)施例的元件。這些參考數(shù)字在以下結(jié)合對(duì)相對(duì)應(yīng)的附圖的特征的討論而再現(xiàn)。這些附圖以及它們的書面描述表明裝置的某些構(gòu)件可以為一體地形成，而其它某些構(gòu)件可以被形成為分離的部件。本發(fā)明所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解的是，在本文中被顯示和描述為一體地形成的構(gòu)件在替代實(shí)施例中可形成為分離的部件。本發(fā)明所述領(lǐng)域的普通技術(shù)人員還應(yīng)當(dāng)理解的是，在本文中被顯示并描述為形成為分離的部件的構(gòu)件在替代實(shí)施例中可一體地形成。此外，當(dāng)在本文中使用時(shí)，術(shù)語(yǔ)“一體的”或“一體地”等描述單一的整體式部件。
[0031] 本發(fā)明的實(shí)施例包括使用微針的流體供送導(dǎo)管，以用于穿過(guò)血管壁進(jìn)行流體供送?？蓪⑺鰧?dǎo)管構(gòu)造為為各種程序提供流體供送治療，比如，例如，腎臟去神經(jīng)治療或腫脹流體的供送。本發(fā)明導(dǎo)管的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，它能夠經(jīng)由多個(gè)目標(biāo)供送區(qū)域?qū)⒘黧w治療從血管腔里面有效地并同時(shí)地供送至血管壁或剛好供送至血管壁外部。所述導(dǎo)管包括伸長(zhǎng)的構(gòu)件，所述伸長(zhǎng)的構(gòu)件具有圍繞伸長(zhǎng)的構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)端部設(shè)置的能展開并能回縮的針。所述針可沿所述遠(yuǎn)側(cè)端部的長(zhǎng)度和/或圍繞所述遠(yuǎn)側(cè)端部徑向地設(shè)置。
[0032]圖1示出本發(fā)明的流體供送導(dǎo)管10的一個(gè)示例實(shí)施例。導(dǎo)管10包括限定有內(nèi)腔(未示出)的柔性的伸長(zhǎng)的構(gòu)件12。導(dǎo)管10的近側(cè)端部14可包括陰型聯(lián)接器16，所述陰型聯(lián)接器16被構(gòu)造為接納治療流體源(未示出)。例如，陰型聯(lián)接器16可包括陰型魯爾鎖緊配件，所述陰型魯爾鎖緊配件被構(gòu)造為接納具有相對(duì)應(yīng)的陽(yáng)型魯爾鎖緊配件的注射器。
[0033]優(yōu)選地，導(dǎo)管10具有的大小和構(gòu)造適于通過(guò)患者的目標(biāo)血管腔(例如脈管系統(tǒng))，從身體上的進(jìn)入部位前進(jìn)至脈管系統(tǒng)內(nèi)的處理部位。導(dǎo)管10的示例尺寸包括大約8弗倫奇的、或者處于4弗倫奇至12弗倫奇的范圍內(nèi)的外徑，以及處于50cm至200cm的范圍內(nèi)的、或大致80cm的、或大致120cm的長(zhǎng)度。構(gòu)成導(dǎo)管10的一種或多種材料優(yōu)選地具有足夠剛性以使得它能夠被向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)通過(guò)脈管系統(tǒng)，但又具有足夠柔性以使得能夠通過(guò)彎曲的脈管系統(tǒng)。用于導(dǎo)管10的示例材料包括聚氨酯、聚醚嵌段酰胺(polyether block amide:PEBAX?)、或者比如尼龍、聚乙烯或EVA的任何潤(rùn)滑和/或親水聚合物。一種合適的成分可包括 39% 的 Pebax63D、39% 的 Pebax72D、20% 的 BaS04、以及 2% 的 Ti02。
[0034]繼續(xù)參考圖1，導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)部分包括處理長(zhǎng)度18。處理長(zhǎng)度18可為導(dǎo)管10的整體式延伸部分，或者可為固定至導(dǎo)管10的分離的部分。在圖2-5的詳細(xì)視圖中示出了處理長(zhǎng)度18。
[0035]參考圖2和3，處理長(zhǎng)度18包括外部套筒20和內(nèi)襯22。參考圖3，外部套筒20包括限定有套筒腔19的管狀構(gòu)件，其具有閉合的遠(yuǎn)側(cè)端部26。套筒20包括具有多個(gè)相間隔的孔28的側(cè)壁。在所示例說(shuō)明的實(shí)施例中，孔28為圓形的，但是在其它實(shí)施例中，孔28可限定任何形狀。
[0036]此外，在所示例說(shuō)明的實(shí)施例中，這些孔28既沿處理長(zhǎng)度18的縱向軸線又圍繞處理長(zhǎng)度18的圓周相間隔。參考圖2，這些孔28可沿循圍繞處理長(zhǎng)度18的螺旋形H，其中當(dāng)沿處理長(zhǎng)度18的縱向軸線測(cè)量時(shí)，每個(gè)孔28與每個(gè)相鄰的孔28圓周地相隔90°，并且在沿處理長(zhǎng)度18的縱向軸線的任何給定位置處僅設(shè)置一個(gè)孔28。然而，在替代實(shí)施例中，孔28可具有任何間距。例如，可在沿處理長(zhǎng)度18的縱向軸線的任何給定位置處設(shè)置多個(gè)孔28，其中所述多個(gè)孔28圍繞處理長(zhǎng)度18的圓周彼此相間隔。
[0037]外部套筒20優(yōu)選地由柔性的且不能在壓力下膨脹的材料構(gòu)成，這意味著當(dāng)加壓流體被供送至外部套筒20的內(nèi)部時(shí)，它將不隨壓力增加而明顯地膨脹。隨著壓力朝向外部套筒20的失效點(diǎn)繼續(xù)增加，當(dāng)外部套筒20出現(xiàn)失效時(shí)可能會(huì)發(fā)生一些膨脹。然而，仍然將這樣的外部套筒20考慮為不能在壓力下膨脹。用于外部套筒20的示例材料包括，但不限于，聚合物(比如各種硬度中的聚氨酯)、聚醚嵌段酰胺(比如PEBAX'?)、熱塑性聚氨酯(TPU )、聚乙烯、或其它任何材料。
[0038]參考圖2和3，內(nèi)襯22包括限定有內(nèi)襯腔24的管狀構(gòu)件。內(nèi)襯22容置于外部套筒20的套筒腔19內(nèi)，并且包括一側(cè)壁，所述側(cè)壁具有使得內(nèi)襯22沿整個(gè)處理長(zhǎng)度18緊靠套筒腔19的內(nèi)表面的直徑。內(nèi)襯22可延伸伸長(zhǎng)的構(gòu)件12的總長(zhǎng)度或僅延伸處理長(zhǎng)度18的長(zhǎng)度、或者它的任何部分。若內(nèi)襯22小于伸長(zhǎng)的構(gòu)件12的全長(zhǎng),則使內(nèi)襯腔24與伸長(zhǎng)的構(gòu)件12的腔大致對(duì)準(zhǔn)。參考圖3，內(nèi)襯22包括能獨(dú)立地在壓力下變形的多個(gè)部分30，所述多個(gè)部分30的位置對(duì)應(yīng)于外部套筒20中的孔28。在所示例說(shuō)明的實(shí)施例中，將能在壓力下變形的部分30中的每一個(gè)成形為中空的截頭錐臺(tái)，所述截頭錐臺(tái)在一個(gè)端部上是敞開的，具有基部32，所述基部32凹入它的相應(yīng)孔28內(nèi)。在其它實(shí)施例中，能在壓力下變形的部分30可限定任何形狀?；?2的直徑小于它的相對(duì)應(yīng)的孔28的直徑，以使得每個(gè)能在壓力下變形的部分30的側(cè)壁34從孔28至基部32向內(nèi)成錐形漸縮。
[0039]參考圖2-5，能在壓力下變形的部分30能在回縮位置(圖2和3)和延伸位置(圖4和5)之間運(yùn)動(dòng)?；乜s位置代表內(nèi)襯22的靜止構(gòu)造，其在內(nèi)襯22內(nèi)的壓力小于或等于環(huán)境壓力時(shí)呈現(xiàn)。當(dāng)加壓流體被供送至內(nèi)襯22的內(nèi)襯腔24中時(shí)，在達(dá)到閥值壓力時(shí)，能在壓力下變形的部分30徑向向外地“彈射(pop)”至其中它們從外部套筒20的外表面伸出的延伸位置(圖4)。在各種實(shí)施例中，所述閥值壓力可處于1-1，OOOpsi的范圍內(nèi)，例如2-20psi。能在壓力下變形的部分30被進(jìn)一步朝向回縮位置偏壓，以使得當(dāng)內(nèi)襯22內(nèi)的壓力降至閥值壓力以下時(shí)，能在壓力下變形的部分30徑向向內(nèi)地“彈射”至回縮位置。
[0040]優(yōu)選地，構(gòu)成內(nèi)襯22由材料為柔性的，以使得能夠?qū)崿F(xiàn)在回縮位置和延伸位置之間的運(yùn)動(dòng)，但是還為彈性的，具有一定記憶功能以便于實(shí)現(xiàn)朝向回縮位置的向內(nèi)偏壓。用于內(nèi)襯22的示例材料包括，但不限于，比如各種硬度的聚氨酯的聚合物、或者其它任何材料。
[0041]參考圖4和5，處理長(zhǎng)度18進(jìn)一步包括多個(gè)微針36。將每個(gè)微針36固定至能在壓力下變形的部分30中之一的基部32，其中每個(gè)能在壓力下變形的部分30具有一個(gè)微針36。在一個(gè)實(shí)施例中，可將微針36粘合至或直接焊接至每個(gè)基部32。在另一個(gè)實(shí)施例中，回頭參看圖3，每個(gè)基部32的下側(cè)(在內(nèi)襯22的內(nèi)側(cè)上)可包括抵接式針錨固件38。每個(gè)針錨固件38可為由剛性材料或半剛性材料構(gòu)成的薄盤。與圖釘類似，每個(gè)微針36被嵌入針錨固件38中的相對(duì)應(yīng)的一個(gè)的中心，并延伸通過(guò)能在壓力下變形的部分30中的相對(duì)應(yīng)的一個(gè)的基部32?？赏ㄟ^(guò)任何合適的方式將每個(gè)針錨固件38固定至它的相應(yīng)基部32，比如使用粘合劑、超聲波焊接、或者激光點(diǎn)焊?？蓪⒚總€(gè)針的長(zhǎng)度大小設(shè)置成適于刺入目標(biāo)脈管中。在其它實(shí)施例中，可將每個(gè)針的長(zhǎng)度大小設(shè)置成適于穿出目標(biāo)脈管之外以將流體供送至目標(biāo)脈管外部。在其它實(shí)施例中，可將針的長(zhǎng)度混合設(shè)置以使得既能夠?qū)⒘黧w供送至目標(biāo)脈管中又能夠?qū)⒘黧w供送至目標(biāo)脈管外部。
[0042]參考圖4，每個(gè)微針36包括內(nèi)部針腔(未示出)，以及鋒利的遠(yuǎn)側(cè)尖端40。使所述針腔在它的近側(cè)端部(嵌入于針錨固件38中的端部)處暴露，以使得針腔與內(nèi)襯22的內(nèi)襯腔24處于流體連通。因此，當(dāng)加壓流體被引入內(nèi)襯腔24中時(shí)，加壓流體不僅致使能在壓力下變形的部分30運(yùn)動(dòng)至延伸位置，而且還致使流體流動(dòng)通過(guò)針腔并從微針36的遠(yuǎn)側(cè)尖端40流出。處理長(zhǎng)度18因此可以通過(guò)在壓力作用下將治療流體引入內(nèi)襯腔24中而用來(lái)將治療流體注射至中空的解剖結(jié)構(gòu)(HAS)中，如以下所描述的?？蓪⑨樓坏拇笮≡O(shè)置成足夠小，以使內(nèi)襯22內(nèi)的壓力的增加能夠致使能在壓力下變形的部分30在大量的治療流體被供送通過(guò)針腔之前運(yùn)動(dòng)至延伸位置?？墒贯樓坏膬?nèi)徑相對(duì)于能在壓力下變形的部分30的形狀進(jìn)行平衡，以校準(zhǔn)使能在壓力下變形的部分30運(yùn)動(dòng)至延伸位置所需的壓力。例如，在兩個(gè)示例的材料和材料厚度相同的情況下，圖3A中所示的能在壓力下變形的部分30A將需要比圖3B中所示的能在壓力下變形的部分30B更大的壓力來(lái)運(yùn)動(dòng)至延伸位置。因此，針36A可具有與針36B的針腔的內(nèi)徑相比內(nèi)徑較小的針腔，以使得能夠在內(nèi)襯22內(nèi)建立更大的壓力。
[0043]參考圖6和7，示例說(shuō)明了使用本發(fā)明的流體供送導(dǎo)管10的一種方法。操作員在進(jìn)入部位處實(shí)現(xiàn)血管進(jìn)入。例如，且不限于，在比如為腎動(dòng)脈的去神經(jīng)的程序中，可沿股動(dòng)脈定位進(jìn)入部位，并且進(jìn)入方法可為經(jīng)皮進(jìn)入。在實(shí)現(xiàn)進(jìn)入之前或之后，操作員可在將導(dǎo)管10放入脈管系統(tǒng)中之前使用鹽水或治療流體對(duì)伸長(zhǎng)的構(gòu)件12的腔和內(nèi)襯腔24進(jìn)行沖洗或灌注。
[0044]在實(shí)現(xiàn)血管進(jìn)入之后，操作員可使導(dǎo)管10通過(guò)脈管系統(tǒng)前進(jìn)至處理部位。操作員可使用外部成像(比如超聲波或熒光透視)來(lái)協(xié)助將導(dǎo)管10引導(dǎo)至處理部位。在導(dǎo)管10的前進(jìn)階段，導(dǎo)管10處于圖3所示的構(gòu)造中，其中微針36回縮。
[0045]參考圖6，在處理長(zhǎng)度18已經(jīng)到達(dá)處理部位并且處于血管42內(nèi)的期望位置中之后，操作員將治療流體源連接至導(dǎo)管10的近側(cè)端部14處的陰型聯(lián)接器16 (圖1)。所述治療流體源可為例如注射器。操作員接著將治療流體注射通過(guò)伸長(zhǎng)的構(gòu)件12并注射至內(nèi)襯22的內(nèi)襯腔24中。所述治療流體可為可被注射至血管中或血管周圍以在血管上或周圍組織上產(chǎn)生一定效果的任何液體或氣體，比如腫脹流體、組織硬化劑、藥物或藥品。隨著流體壓力在內(nèi)襯腔24內(nèi)逐步增加，在達(dá)到閥值壓力時(shí)，能在壓力下變形的部分30徑向向外地“彈射”至延伸位置，致使微針36刺穿血管42的壁，如圖7中所示。隨著流體繼續(xù)向遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)通過(guò)內(nèi)襯22的內(nèi)襯腔24，它向外流動(dòng)通過(guò)微針36，從而將治療流體供送至處理部位。在其中內(nèi)襯腔24在被插入脈管系統(tǒng)中之前被使用治療流體沖洗的某些實(shí)施例中，前述步驟的注射流體可包括鹽水或其它某些良性流體。
[0046]在某些實(shí)施例中，操作員可在將治療流體供送至內(nèi)襯腔24中之前在處理部位處注射腫脹麻醉劑。當(dāng)治療流體被注射到內(nèi)襯腔24中時(shí)，腫脹麻醉劑在處理部位處對(duì)血管42加壓，以便于實(shí)現(xiàn)微針36對(duì)血管壁的刺穿。除腫脹麻醉劑之外或者替代腫脹麻醉劑，還可使用對(duì)血管42加壓的其它方法，比如外部應(yīng)用的人工加壓。
[0047]當(dāng)已經(jīng)供送了期望量的治療流體時(shí)，操作員停止注射流體。隨著腔24內(nèi)的流體壓力降低，在達(dá)到閥值壓力時(shí)，能在壓力下變形的部分30由于它們的徑向向內(nèi)的偏壓而徑向向內(nèi)地“彈射”至回縮位置，如圖6中所示。操作員隨后將導(dǎo)管10從血管42撤去并通過(guò)閉合進(jìn)入部位而結(jié)束處理程序。
[0048]如以上所示例說(shuō)明的，本發(fā)明的流體供送導(dǎo)管10的實(shí)施例有利地使得能夠經(jīng)由多個(gè)目標(biāo)供送區(qū)域?qū)⒘黧w治療從血管里面有效且同時(shí)地供送至剛好在血管壁之外的區(qū)域。微針36的縱向間距和圓周間距使得能夠?qū)崿F(xiàn)治療流體沿血管和在血管周圍的寬范圍擴(kuò)散，從而以治療流體的僅僅一次注射來(lái)覆蓋較大的處理區(qū)域，而無(wú)需使導(dǎo)管10在程序期間平移或旋轉(zhuǎn)。
[0049]在一個(gè)替代實(shí)施例中，可通過(guò)使柔性的導(dǎo)絲前進(jìn)至伸長(zhǎng)的構(gòu)件中并前進(jìn)通過(guò)伸長(zhǎng)的構(gòu)件并且與能在壓力下變形的部分接合而使能在壓力下變形的部分運(yùn)動(dòng)至延伸位置。參考圖8和9，伸長(zhǎng)的導(dǎo)絲50可包括環(huán)形槽52，以使得流體能夠流動(dòng)通過(guò)伸長(zhǎng)的構(gòu)件12的腔以及內(nèi)襯腔24。環(huán)形槽52被構(gòu)造為還使得能夠?qū)崿F(xiàn)內(nèi)襯腔24和針腔中的治療流體之間的流體連通。環(huán)形槽52可為多個(gè)單獨(dú)的圓周槽、或者可沿伸長(zhǎng)的導(dǎo)絲50的長(zhǎng)度或者伸長(zhǎng)的導(dǎo)絲50的長(zhǎng)度的一部分螺旋形地纏繞。如圖8中所示，導(dǎo)絲50的遠(yuǎn)側(cè)端部54在導(dǎo)絲50沿內(nèi)襯腔24前進(jìn)時(shí)接合可變形的部分30。導(dǎo)絲50的遠(yuǎn)側(cè)端部54被構(gòu)造為使得能夠?qū)崿F(xiàn)與可變形的部分30的平滑地接合，比如圓形端部或斜坡56。當(dāng)導(dǎo)絲50進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)時(shí)，導(dǎo)絲50將可變形的部分30推至延伸位置(圖9)。治療流體接著可沿伸長(zhǎng)的構(gòu)件的腔被注射至伸長(zhǎng)的構(gòu)件12中、并被注射至內(nèi)襯腔24中，在內(nèi)襯腔24中流體可接著向外穿過(guò)針腔。當(dāng)程序完成時(shí)，使導(dǎo)絲50向近側(cè)回縮，并且可變形的部分30將由于可變形的部分30的向內(nèi)的偏壓而自動(dòng)地返回至回縮位置。導(dǎo)絲50具有的優(yōu)點(diǎn)是，使得針36能夠具有用于快速地供送更多的流體的較大的針腔，因?yàn)椴恍枰黧w增加內(nèi)襯24中的壓力來(lái)使可變形的部分30運(yùn)動(dòng)。
[0050]在另一個(gè)示例實(shí)施例中，導(dǎo)絲50可具有沿導(dǎo)絲50的長(zhǎng)度的縱向槽或凹槽。像環(huán)形槽52 —樣，縱向槽使得流體能夠在導(dǎo)絲周圍流動(dòng)并流入針腔中。
[0051] 應(yīng)當(dāng)理解的是，上述描述只用來(lái)示例說(shuō)明，并不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求的范圍限定。其它實(shí)施例也在以下權(quán)利要求的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種用于在處理部位處供送流體的裝置，所述裝置包括: 伸長(zhǎng)的導(dǎo)管(10); 外部套筒(20)，所述外部套筒(20)在導(dǎo)管(10)的遠(yuǎn)側(cè)端部(26)處或在導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部附近限定處理長(zhǎng)度(18)，所述外部套筒(20)限定外部套筒腔(19)和多個(gè)相間隔的孔(28)； 柔性的內(nèi)襯(22 )，所述柔性的內(nèi)襯(22 )設(shè)置于外部套筒腔(19 )內(nèi)并限定內(nèi)襯腔(24)和獨(dú)立地能在壓力下變形的多個(gè)部分(30)，其中使所述能在壓力下變形的多個(gè)部分(30)中的每一個(gè)與所述多個(gè)相間隔的孔(28)中的一個(gè)大致對(duì)準(zhǔn)；以及 多個(gè)微針(36)，所述多個(gè)微針(36)被固定至能在壓力下變形的部分(30)并與內(nèi)襯腔(24)處于流體連通； 其中，所述能在壓力下變形的部分(30)和微針(36)在靜止構(gòu)造中凹入外部套筒(20)的外表面之下，并且能在壓力下變形的部分(30)能變形至其中微針(36)的至少一部分在外部套筒(20)的外表面之上伸出的延伸位置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，通過(guò)被供送至內(nèi)襯腔(24)中的加壓流體使能在壓力下變形的部分(30 )變形至延伸位置。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，通過(guò)伸長(zhǎng)的導(dǎo)絲(50)使能在壓力下變形的部分(30)變形至延伸 位置，所述伸長(zhǎng)的導(dǎo)絲(50)包括環(huán)形槽(52)或縱向槽中的至少一種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，能在壓力下變形的部分(30)被徑向向內(nèi)地偏壓。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，使能在壓力下變形的部分(30)沿處理長(zhǎng)度(18)的縱向軸線彼此相間隔且圍繞處理長(zhǎng)度(18)的圓周彼此相間隔。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于，能在壓力下變形的部分(30)的位置沿循圍繞處理長(zhǎng)度(18)的螺旋形。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，將能在壓力下變形的部分(30)中的每一個(gè)成形為截頭維臺(tái)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，將微針(36)中的每一個(gè)固定至所述截頭錐臺(tái)中的每一個(gè)的基部(32)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述導(dǎo)管(10)的遠(yuǎn)側(cè)端部(26)為閉合的。
10.一種用于在處理部位處供送流體的裝置，所述裝置包括: 伸長(zhǎng)的導(dǎo)管(10); 外部套筒(20)，所述外部套筒(20)在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部處或在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部附近限定處理長(zhǎng)度(18)，所述外部套筒(20)限定外部套筒腔(19)和多個(gè)相間隔的孔(28)； 柔性的內(nèi)襯(22)，所述柔性的內(nèi)襯(22)設(shè)置于外部套筒腔(19)內(nèi)并限定內(nèi)襯腔(24)和獨(dú)立地能在壓力下變形的多個(gè)部分(30)，其中將所述能在壓力下變形的多個(gè)部分(30)中的每一個(gè)成形為截頭錐臺(tái)，所述截頭錐臺(tái)被徑向向內(nèi)偏壓并被設(shè)置成與所述多個(gè)相間隔的孔(28)中的一個(gè)大致對(duì)準(zhǔn)；以及 多個(gè)微針(36)，所述多個(gè)微針(36)被固定至能在壓力下變形的部分(30)的截頭錐臺(tái)的基部(32)并與內(nèi)襯腔(24)處于流體連通； 其中，所述能在壓力下變形的部分(30)和微針(36)在靜止構(gòu)造中凹入外部套筒(20)的外表面之下，并且能在壓力下變形的部分(30)能變形至其中微針(36)的至少一部分在外部套筒(20)的外表面之上伸出的延伸位置。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，通過(guò)被供送至內(nèi)襯腔(24)中的加壓流體使能在壓力下變形的部分(30)變形至延伸位置。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，通過(guò)伸長(zhǎng)的導(dǎo)絲(50)使能在壓力下變形的部分(30)變形至延伸位置，所述伸長(zhǎng)的導(dǎo)絲(50)包括環(huán)形槽(52)或縱向槽中的至少一 種。
【文檔編號(hào)】A61M25/00GK104043182SQ201410092531
【公開日】2014年9月17日 申請(qǐng)日期:2014年3月13日 優(yōu)先權(quán)日:2013年3月14日
【發(fā)明者】R·M·布拉加 申請(qǐng)人:柯惠有限合伙公司