一種接骨藥及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種接骨藥，包括以下按重量份計(jì)的組份：骨粉460重量份、鹿茸2重量份、自然銅（煅）92重量份、乳香92重量份、沒藥55重量份、紅花46重量份、血竭18重量份、莪術(shù)55重量份、骨碎補(bǔ)230重量份、續(xù)斷230重量份、土鱉蟲92重量份、丹參230重量份、當(dāng)歸184重量份；其中，所述骨粉為由狗骨、花蕊石、石膏經(jīng)百草燒制后混合形成的混合物。從臨床應(yīng)用分組研究中可知，內(nèi)服本發(fā)明制劑組比對(duì)照組骨折臨床愈合時(shí)間提前22天，有明顯的促進(jìn)骨折愈合作用，縮短了療程，是廣大患者提前恢復(fù)工作，既減輕身體的痛苦，又增加了經(jīng)濟(jì)效益。
【專利說(shuō)明】一種接骨藥及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種接骨藥及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，創(chuàng)傷骨折的發(fā)病率呈顯著上升趨勢(shì)，是常見病、多發(fā)病，給患者的日常生活和正常工作帶來(lái)很大的精神痛苦和沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)雖很先進(jìn)，但對(duì)手術(shù)治療后骨折愈合及肢體功能恢復(fù)問題缺乏系統(tǒng)性藥物治療。而中醫(yī)中藥在這方面有其確切、肯定、獨(dú)特和良好的豐富的理論和臨床實(shí)踐。它的治療方法和療效是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所不能替代的，也是不可比擬的，這一點(diǎn)是臨床實(shí)踐反復(fù)證明了的，是毋需置疑的。
[0003]目前，市場(chǎng)上治療這類疾病的內(nèi)服、外用中藥制品很多，可謂琳瑯滿目，但也是魚目混珠；真正療效好的，或患者應(yīng)用后滿意的很少，尚沒有一種藥可以有效地治療創(chuàng)傷骨折的中藥藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于克服上述技術(shù)問題而提供一種療效好的接骨藥及制備方法。
[0005]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
一種接骨藥，包括以下按重量份計(jì)的組份:
骨粉460重量份、鹿茸2重量份、自然銅(煅)92重量份、乳香92重量份、沒藥55重量份、紅花46重量份、血竭18重量份、莪術(shù)55重量份、骨碎補(bǔ)230重量份、續(xù)斷230重量份、土鱉蟲92重量份、丹參230重量份、當(dāng)歸184重量份；其中，所述骨粉為由狗骨、花蕊石、石膏經(jīng)百草燒制后混合形成的混合物。
[0006]所述狗骨、花蕊石、石膏在所述骨粉中的配料比按重量份為4:3:3。
[0007]—種所述接骨藥的制備方法，包括以下步驟:
將狗骨、花蕊石、石膏用經(jīng)百草焙燒，焙燒后狗骨成灰白，花蕊石、石膏多次燒制、燒透成灰黑色，將焙燒后狗骨、花蕊石、石膏砸碎，混勻，制成粗粉，過(guò)40目篩；
取莪術(shù)、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、乳香、沒藥加水浸泡I小時(shí)后，煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次I小時(shí)；合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮后備用；
取紅花、土鱉蟲、丹參、當(dāng)歸，與骨粉、鹿茸、自然銅(煅)、血竭研成細(xì)末，過(guò)80目篩，并混勻；
取上述濃縮液泛丸，60°C烘干，選丸，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，放置7-10天后即得所述接骨藥。
[0008]焙燒所述狗骨、花蕊石、石膏方法是燒制12小時(shí)，烘埋12小時(shí)。
[0009]本方整方配伍嚴(yán)謹(jǐn)，君臣佐使明確，瀉中有補(bǔ)，補(bǔ)而不漏，共奏活血化瘀、消腫止痛、續(xù)筋接骨之功效。
[0010]功能主治:活血化瘀、消腫止痛、續(xù)筋接骨。
[0011]適應(yīng)癥:用于各部位骨折、骨不連、脫位、軟組織損傷等癥。[0012]病因病機(jī):外力作用于機(jī)體，造成骨斷筋離，經(jīng)脈破裂，氣滯血瘀，骨斷離其合，筋傷離其位，則功能喪失。
[0013]治則:活血化瘀，行氣止痛，接骨續(xù)筋。
[0014]所述骨粉是合成物，由狗骨，花蕊石、石膏經(jīng)野草或農(nóng)作物秸共同燒制而成，混合后呈灰褐色，含豐富的鈣、鉀、磷、等離子，具有收濕，生肌，斂瘡，止血功效。補(bǔ)充了大量骨折愈合所需的鈣、磷、鎂、鋅等，這一特殊加工技術(shù)使其又具有“百草霜”、“伏龍肝”的解毒、止血、健脾、安神的作用。(《本草綱目》記載:百草霜“消化積滯”，“止上下諸血”。伏龍肝即灶心土 “治心痛狂癲”，“臁瘡久爛”)。
[0015]自然銅被用作接骨療傷的藥物在我國(guó)具有悠久的歷史，而且在傳統(tǒng)接骨方藥中占有很大的比重，內(nèi)服外用皆宜，促進(jìn)骨折愈合作用顯著，為接骨方劑中不可或缺的藥物。實(shí)驗(yàn)研究，自然銅藥液中含有大量鋅、鋼、鐵、錳、鈣等元素。機(jī)體吸收后沉積礦化在骨痂中，有利于膠原合成，使膠原纖維韌性加強(qiáng)，膠原不溶性增加，從而增強(qiáng)骨骼生物力學(xué)強(qiáng)度，促進(jìn)新骨生成。方中骨粉和自然銅用量較大，也就為骨痂形成提供了充足的原料。
[0016]鹿茸補(bǔ)腎陽(yáng)，益精血，強(qiáng)筋骨?，F(xiàn)代藥理證明鹿茸中鹿茸精具有一定的抗衰老作用，鹿茸多胺具有抗氧化作用鹿茸多肽能促進(jìn)神經(jīng)再生及功能恢復(fù)。鹿茸多肽通過(guò)促進(jìn)表皮細(xì)胞和成纖維細(xì)胞增殖加快皮膚創(chuàng)傷愈合。
[0017]骨碎補(bǔ)能促進(jìn)骨對(duì)鈣的吸收，并提高血鈣和血磷水平，有利于骨折的愈合。續(xù)斷具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、續(xù)折傷、止崩漏、安胎等功效?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》將其列為上品，記載本品“主傷寒，補(bǔ)不足，金瘡，癰瘍，折跌，續(xù)筋骨，婦人乳難，久服益氣力”；《本草正經(jīng)》記載，續(xù)斷“能宜行百脈，通利關(guān)節(jié)，凡經(jīng)絡(luò)筋骨血脈諸病無(wú)不主之?！甭谷祝撬檠a(bǔ)，續(xù)斷補(bǔ)骨生髓，扶正固本。以確保機(jī)體能及時(shí)吸收`成骨原料，促進(jìn)骨痂形成。配伍精巧，相得益彰。
[0018]乳香、沒藥為臨床常用的活血散瘀、消腫止痛的一對(duì)藥。而乳香辛香走竄，入心、肝經(jīng)。味苦通泄入血，既能散瘀止痛，又能活血消癰，祛腐生肌，為外傷科要藥。治跌打損傷，常配沒藥、血竭、紅花等藥同用，如七厘散(《良方集液》)，常能起到事半功倍之效。與當(dāng)歸、丹參、沒藥等藥同用，即為著名的活絡(luò)效靈丹，是治療淤血停滯作痛的妙藥。(《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》)。《本草綱目》活血定痛。” “乳香香竄，能入心經(jīng)，活血定痛，故為療折傷、心腹痛要藥?！∑渖⒀拍?，通氣化滯為專功耳?！?br> 血竭為傳統(tǒng)活血藥材，具有〃活血之圣藥〃美稱，近年來(lái)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道其在治療心血管病、抗炎、及止血活血等方面具有很強(qiáng)的活性，本方取其活血化瘀、消腫止痛、收斂止血、軟堅(jiān)散結(jié)、生肌斂瘡等功效。
[0019]紅花:功能活血通經(jīng)、去淤止痛.主治經(jīng)閉、癥瘕、難產(chǎn)、死胎、產(chǎn)后惡露不行、淤血作痛、癰腫、跌打損傷等。
[0020]土元(土鱉蟲):蟲性善鉆，能改善和增強(qiáng)機(jī)體組織的血液供應(yīng).有抗凝血作用。
[0021]莪術(shù):有行氣解郁，破瘀，止痛的功用。用于血瘀腹痛、肝脾腫大、心腹脹痛，積聚，婦女血瘀經(jīng)閉，跌打損傷作痛。上六味增強(qiáng)活血祛瘀，行氣止痛的作用為佐使藥。
[0022]丹參具有活血化淤、通脈養(yǎng)心、涼血消癰、除煩安神等功效，當(dāng)歸有養(yǎng)血、調(diào)和血脈作用，二藥在本方中合用，具有安神鎮(zhèn)驚，氣血調(diào)達(dá)，養(yǎng)心健脾，護(hù)正固本之用。本方瀉中有補(bǔ)，補(bǔ)而不漏，共奏活血化瘀、消腫止痛、續(xù)筋接骨之功效。[0023]文獻(xiàn)古籍及現(xiàn)代文獻(xiàn)中，對(duì)有關(guān)本發(fā)明涉及的藥物品種研究情況綜述:
《十藥神書》中著名的花蕊石散，即用花蕊石煅后為末沖服，臨床用于止血，療效顯著。近代臨床常配乳香、沒藥、蘇木等治療跌打損傷有祛瘀定痛之【I】，狗骨用百草焙燒，其含豐富的鈣、磷、鉀等微量元素，為骨痂形成不可缺少的物質(zhì)基礎(chǔ)。骨碎補(bǔ)，《開寶本草》記載“主破血，止血，補(bǔ)傷折?！苯芯繎?yīng)用，其配伍當(dāng)歸、紅花、續(xù)斷等，有活血鎮(zhèn)痛加速骨折愈合的作用【2】。方中自然銅一藥，實(shí)為傷科接骨之要藥，長(zhǎng)于散血止痛，促進(jìn)骨折愈合。唐代藥學(xué)家日華子為本品可“排膿，消淤血，續(xù)筋骨?！薄堕_寶本草》亦載:“療折傷，散血止痛，破積聚。”曹氏采用祖?zhèn)饔行Ы庸歉嗉从米匀汇~配其他藥物，外加小夾板固定治療骨折延遲愈合、骨不連38例，收效良好【3】。近代試驗(yàn)研究，采用自然銅復(fù)發(fā)制劑給家兔每日服3克，共服2-8周，對(duì)肱骨骨折的抗?fàn)恳^對(duì)照組大【4】。續(xù)斷一藥，《本草求真》認(rèn)為:“疏通氣血筋骨第一藥也?！薄端幮哉摗访鞔_指出本品有“宣通經(jīng)脈之功?！苯鷳?yīng)用治療跌打損傷，取其通經(jīng)脈，續(xù)筋骨之效。配伍乳香、沒藥、骨碎補(bǔ)等，可消腫止痛，續(xù)筋骨，療折傷，有促進(jìn)組織再生之效【5】。乳香、沒藥兩藥，合用于氣血凝滯諸痛?！侗静萸笳妗氛J(rèn)為能使:“氣與血相同活?！睂?shí)為傷科外科之佳品，張錫純著名的“活絡(luò)效靈丹”即有兩味組成。血竭長(zhǎng)于散滯血諸痛，近代藥理研究有止血作用，能顯著縮短家兔血漿再鈣化時(shí)間【6】。丹參一藥，李時(shí)珍指出其“活血，通心包絡(luò)”，有活血化瘀，養(yǎng)血安神之用。近代藥理研究，丹參有增強(qiáng)疏通微循環(huán)的作用【7】。胡美珠等通過(guò)對(duì)15只家兔實(shí)驗(yàn)性前臂骨折后用同位素51鉻-鉻酸鈉標(biāo)記紅細(xì)胞，研究肢體的骨骼和肌肉等組織血容量的變化，結(jié)果顯示，使用丹參的動(dòng)物，其骨折部位淤血減輕,局部血液循環(huán)改善,對(duì)骨折的修復(fù)、愈合有良好的促進(jìn)作用【8】。莪術(shù)、紅花、當(dāng)歸、土元等藥物都為活血化瘀、通絡(luò)止痛不可缺少之品，治療跌打損傷常需配伍用之。本中藥制劑組方嚴(yán)謹(jǐn)，配伍全面，君臣佐使得當(dāng)，補(bǔ)而不滯，行而不泄。共奏活血化瘀，消腫止痛，接骨續(xù)筋之效。
[0024]參考文獻(xiàn):
【I】中山醫(yī)學(xué)院編:《中藥臨床應(yīng)用》265頁(yè)，廣東人民出版社，1975年；
【2】中山醫(yī)學(xué)院編:《中藥臨床應(yīng)用》366頁(yè)，廣東人民出版社，1975年；` 【3】曹貽訓(xùn):《山東中醫(yī)學(xué)院報(bào)》(2):45頁(yè)，1980年；
【4】江蘇新醫(yī)學(xué)院編《中藥大辭典》(上冊(cè))878頁(yè)，上海人民出版社，1977年；
【5】成都中醫(yī)學(xué)院編:《中藥學(xué)》226頁(yè)，上?？萍汲霭嫔?，1978年；
【6】中醫(yī)研究院主編:《全國(guó)中草藥匯編》(下冊(cè))263頁(yè)，人民衛(wèi)生出版社，1978;
【7】杭州市第五醫(yī)院內(nèi)科神經(jīng)科小組:《浙江中醫(yī)藥》(6):200頁(yè)，1979年；
【8】胡美珠等編:《中華外科雜志》(1)，33頁(yè)，1979年。
[0025]脛腓骨骨折，尤其中下段骨折因其血供原因臨床愈合時(shí)間較長(zhǎng)，極易發(fā)生骨不連，據(jù)統(tǒng)計(jì)，1996年以前，此類骨折3個(gè)月內(nèi)臨床愈合率為30%，骨不連及延遲愈合率達(dá)20%。自應(yīng)用本發(fā)明接骨藥治療以來(lái)，本組觀察30例病人，3個(gè)月內(nèi)脛腓骨骨折臨床愈合率達(dá)83.3%，無(wú)一例骨不連。從分組研究中可知，內(nèi)服組比對(duì)照組骨折臨床愈合時(shí)間提前22天，P<0.01，差別有非常顯著性，說(shuō)明有明顯的促進(jìn)骨折愈合作用，對(duì)接骨續(xù)筋起良好作用，其中含有自然銅，能對(duì)某些酶有激活作用，在酶的活性基上結(jié)合銅離子，可促進(jìn)成骨細(xì)胞的活躍，有助于骨基質(zhì)的形成和鈣化的提前出現(xiàn)。與治療同樣適應(yīng)癥的其它藥物相比，“本發(fā)明接骨藥有十分顯著的臨床療效優(yōu)勢(shì)。[0026]本發(fā)明接骨藥系純中藥制劑，在我院骨傷科臨床10余年，無(wú)毒副作用，服用方便，經(jīng)濟(jì)效廉，深受周邊地區(qū)患者的好評(píng)。與治療同樣適應(yīng)癥的其它藥物相比，本發(fā)明接骨藥有十分顯著的臨床療效優(yōu)勢(shì)。
[0027]本發(fā)明接骨藥未添加任何防腐劑，可標(biāo)準(zhǔn)化(按中醫(yī)中藥傳統(tǒng)制法)、規(guī)?；?、商品
化生產(chǎn)；又由于其藥源廣并價(jià)廉，又是中醫(yī)傳統(tǒng)制法，對(duì)環(huán)境基本沒有污染，也不需要復(fù)雜
和昂貴的設(shè)備，生產(chǎn)成本也比較低，有十分廣闊的市場(chǎng)前景，有良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
[0028]從臨床應(yīng)用分組研究中可知，內(nèi)服本制劑組比對(duì)照組骨折臨床愈合時(shí)間提前22天，有明顯的促進(jìn)骨折愈合作用，縮短了療程，是廣大患者提前恢復(fù)工作，既減輕身體的痛苦，又增加了經(jīng)濟(jì)效益。
【具體實(shí)施方式】
[0029]下面，結(jié)合實(shí)例對(duì)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)作進(jìn)一步的說(shuō)明，但本發(fā)明并不局限于所列的實(shí)施例。
實(shí)施例
[0030]一種接骨藥，包括以下按重量份計(jì)的組份:
骨粉460重量份、鹿茸2重量份、自然銅(煅)92重量份、乳香92重量份、沒藥55重量份、紅花46重量份、血竭18重量份、莪術(shù)55重量份、骨碎補(bǔ)230重量份、續(xù)斷230重量份、土鱉蟲92重量份、丹參230重量份、當(dāng)歸184重量份；其中，所述骨粉為由狗骨、花蕊石、石膏經(jīng)百草燒制后混合形成的混合物。
[0031]其中，所述狗骨、花蕊石、石膏在所述骨粉中的配料比按重量份為4:3:3。
[0032]本發(fā)明中，所述百草是指田間野草，或玉米、小麥、高粱的秸桿等物料。
[0033]一種所述接骨藥的制備方法，包括以下步驟:
按上述的重量份稱取原料，然后將狗骨、花蕊石、石膏用經(jīng)百草焙燒，焙燒后狗骨成灰白，花蕊石、石膏多次燒制、燒透成灰黑色，將焙燒后狗骨、花蕊石、石膏砸碎，混勻，制成粗粉，(可以過(guò)40目篩)；
取莪術(shù)、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、乳香、沒藥粉碎成粗粉(可以過(guò)40目篩)，加水浸泡I小時(shí)后，煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次I小時(shí)；合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮后備用；
取紅花、土鱉蟲、丹參、當(dāng)歸，與骨粉、鹿茸、自然銅(煅)、血竭研成細(xì)末，過(guò)80目篩(五號(hào)篩)，并混勻；
取上述濃縮液泛丸，60°C烘干，選丸，得1000克藥丸，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，放置7-10天后即得所述接骨藥。檢驗(yàn)合格，按60重量份/瓶分裝。
[0034]焙燒所述狗骨、花蕊石、石膏方法是燒制12小時(shí)，烘埋12小時(shí)。
[0035]本發(fā)明功能主治:活血化瘀、消腫止痛、續(xù)筋接骨。用于各部位骨折、骨不連、脫位、軟組織損傷等癥。
[0036]用法用量:口服，用溫黃酒為引送服。不飲酒者可溫水送服。一次6、重量份，一日3次。連服半月為一療程。
[0037]我院自1996年以來(lái)，在應(yīng)用內(nèi)固定及手法整復(fù)加外固定復(fù)位的基礎(chǔ)上，應(yīng)用本發(fā)明接骨藥治療各類型骨折，通過(guò)臨床觀察，能夠促進(jìn)骨痂形成縮短骨折愈合時(shí)間，取得滿意的治療效果。現(xiàn)選擇臨床上較難愈合的脛腓骨中下段骨折60例分析總結(jié)如下:
1、臨床資料
本組病例皆為脛腓骨中下段骨折。治療60例，根據(jù)患者不同的情況，分為2個(gè)治療組，即內(nèi)服本方組30例，對(duì)照組30例(服維生素C，每日2次，每次0.2克)。60例中，男44例，女16例；年齡為18-55歲，平均28.1歲。開放性骨折36例，閉合性骨折24例；粉碎性骨折42例，單純性骨折18例；穩(wěn)定性骨折14例，不穩(wěn)定性骨折46例(含雙段骨折12例)。60例骨折經(jīng)2種不同治療，骨折臨床愈合平均天數(shù)；對(duì)照組為102天，內(nèi)服組為78天。各組骨折遠(yuǎn)期療效的優(yōu)良率:對(duì)照組隨訪15例，優(yōu)9例，尚可6例，優(yōu)良率60% ;內(nèi)服組隨訪15例，優(yōu)13例，尚可2例，優(yōu)良率86.7%。
[0038]2、治療方法
除常規(guī)對(duì)癥選擇應(yīng)用抗生素外，治療組口服接骨丹每次6克，每日3次。對(duì)照組口服維生素C，每日2次，每次0.2克。復(fù)位方法選擇見表1
【權(quán)利要求】
1.一種接骨藥，其特征在于，包括以下按重量份計(jì)的組份: 骨粉460重量份、鹿茸2重量份、自然銅(煅)92重量份、乳香92重量份、沒藥55重量份、紅花46重量份、血竭18重量份、莪術(shù)55重量份、骨碎補(bǔ)230重量份、續(xù)斷230重量份、土鱉蟲92重量份、丹參230重量份、當(dāng)歸184重量份；其中，所述骨粉為由狗骨、花蕊石、石膏經(jīng)百草燒制后混合形成的混合物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述接骨藥，其特征在于，所述狗骨、花蕊石、石膏在所述骨粉中的配料比按重量份為4:3:3。
3.—種權(quán)利要求1所述接骨藥的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: 將狗骨、花蕊石、石膏用經(jīng)百草焙燒，焙燒后狗骨成灰白，花蕊石、石膏多次燒制、燒透成灰黑色，將焙燒后狗骨、花蕊石、石膏砸碎，混勻，制成粗粉，過(guò)40目篩； 取莪術(shù)、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、乳香、沒藥加水浸泡I小時(shí)后，煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次I小時(shí)；合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮后備用； 取紅花、土鱉蟲、丹參、當(dāng)歸，與骨粉、鹿茸、自然銅(煅)、血竭研成細(xì)末，過(guò)80目篩，并混勻； 取上述濃縮液泛丸，60°C烘干，選丸，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，放置7-10天后即得所述接骨藥。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述接骨藥的制備方法，其特征在于，焙燒所述狗骨、花蕊石、石膏方法是燒制12小時(shí)，烘埋12`小時(shí)。
【文檔編號(hào)】A61K33/10GK103861039SQ201410099217
【公開日】2014年6月18日 申請(qǐng)日期:2014年3月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月18日
【發(fā)明者】張建順, 王奕來(lái), 王淑艷, 張亮, 楊雷 申請(qǐng)人:膠州市人民中醫(yī)醫(yī)院