口腔基質(zhì)膜及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)用可生物降解填充材料制備方法領(lǐng)域中的一種口腔基質(zhì)膜及其制備方法，口腔基質(zhì)膜的基材由聚乳酸聚合物（PDLLA）、乙酰檸檬酸三丁酯（ATBC）和左旋聚乳酸（PLLA）混合而成，其中聚乳酸聚合物為75~89.5%，乙酰檸檬酸三丁酯為10.5~13%，左旋聚乳酸為0~12%。口腔基質(zhì)膜為三層結(jié)構(gòu)，即上層（1）、中層（2）和底層（3），每層都設(shè)置有通孔（4）。本發(fā)明克服了現(xiàn)有牙周病治療技術(shù)中，缺乏可生物降解的基質(zhì)材料，不能確保植骨治療獲得成功的缺陷，為人們提供的口腔基質(zhì)膜及其制備方法組織附著性好，能促進(jìn)細(xì)胞繁殖，且在一定時(shí)間內(nèi)能完全生物降解。
【專(zhuān)利說(shuō)明】口腔基質(zhì)膜及其制備方法
[0001]【技術(shù)領(lǐng)域】:
本發(fā)明屬于醫(yī)用可生物降解填充材料的制備方法領(lǐng)域，具體涉及一種口腔基質(zhì)膜及其制備方法。
[0002]【背景技術(shù)】:
人類(lèi)牙槽骨是人體最活躍的骨組織，一生中處于吸收趨勢(shì)，一旦吸收，目前技術(shù)尚無(wú)法令其逆轉(zhuǎn)增生。牙齒根植于牙槽骨，牙槽骨自然吸收是老年性失牙及咀嚼功能喪失的主要原因。此外，牙周病導(dǎo)致的牙槽骨破壞，因目前沒(méi)有促使齒槽骨增生的技術(shù)方法，除了控制牙周病炎癥之外，只有任牙槽骨被破壞而使牙齒全部脫落。
[0003]雖然多種植骨材料和植骨方法應(yīng)用在機(jī)體的其他部位取得成功，但在牙周病治療中，植骨治療一直不成功，原因主要有三點(diǎn):1.植骨隔離材料組織附著性差，不能防止上皮和結(jié)締組織長(zhǎng)入骨組織，因而成骨不良，治療失敗；2.因全身給藥不能直接到達(dá)植骨區(qū)，不能長(zhǎng)期有效控制牙周的慢性炎癥，導(dǎo)致治療失?。?.植入的人工材料不能控制性(吸收的時(shí)間、量和方式)降解吸收，最終不能形成以自體生長(zhǎng)的新骨為主體的牙槽骨，導(dǎo)致植骨治療失敗。
[0004]至今為止沒(méi)有可生物降解的口腔基質(zhì)膜問(wèn)世。
[0005]
【發(fā)明內(nèi)容】
:
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有牙周病治療技術(shù)中，缺乏可生物降解的基質(zhì)材料，不能確保植骨治療獲得成功的缺陷，為人們提供一種組織附著性好，能促進(jìn)細(xì)胞繁殖，且在一定時(shí)間內(nèi)能完全生物降解的口腔基質(zhì)膜及其制備方法。
[0006]本發(fā)明的口腔基質(zhì)膜其特征在于口腔基質(zhì)膜的基材由聚乳酸聚合物(PDLLA)、乙酰檸檬酸三丁酯(ATBC)和左旋聚乳酸(PLLA)混合而成，其中聚乳酸聚合物為7519.5%，乙酰檸檬酸三丁酯為10.5~13%，左旋聚乳酸為(Tl2%。
[0007]上述方案中，所述聚乳酸聚合物分子量為20萬(wàn)，左旋聚乳酸分子量為51萬(wàn)。
[0008]上述方案中，所述口腔基質(zhì)膜為三層結(jié)構(gòu)，即上層(I)、中層(2)和底層(3)，每層都設(shè)置有通孔(4)。
[0009]上述方案中，所述上層(I)和底層(3)的通孔(4)長(zhǎng)為100~600Mm，寬為IOOMm~400Mffl，孔與孔之間的距離為IOOMffl~300Mffl，其中偶數(shù)列和奇數(shù)列分別對(duì)齊，行間距為IOOMm~200Mm,中層(2)的通孔(4)為圓孔，圓孔的直徑為50Mm~150Mm,孔與孔之間的距離為 50Mm ~200Mm。
[0010]上述方案中，所述口腔基質(zhì)膜的制備方法如下:按比例將聚乳酸聚合物、乙酰檸檬酸三丁酯和左旋聚乳酸一起放入轉(zhuǎn)矩流變儀橡膠塑料混合裝置中，加料無(wú)先后要求，在10(Tl 50 °C共混5~20min，共混料在壓力成型機(jī)中熱壓成型，熱壓條件為壓力在
0.25~lOMpa，溫度為10(Tl5(TC，時(shí)間為5min，熱壓或激光打孔成帶孔片材，最后將三層片材再冷壓或粘接成型，得到口腔基質(zhì)膜。
[0011]本發(fā)明是發(fā)明人通過(guò)長(zhǎng)期實(shí)踐開(kāi)創(chuàng)出來(lái)的科學(xué)實(shí)用的技術(shù)方案，提供的口腔基質(zhì)膜組織附著性好，能促進(jìn)細(xì)胞繁殖，且在一定時(shí)間內(nèi)能完全生物降解。此膜有良好的彈性和一定的硬度，方便塞入牙槽骨和牙齒的縫隙之間，一方面固定牙齒，另一方面隨著此填充材料的生物降解而給附近的細(xì)胞生長(zhǎng)空間，從而在原已暴露于牙周袋內(nèi)的根面上形成新的牙骨質(zhì)，并有牙周膜纖維埋入，形成牙周組織再生，即形成新附著性愈合?？谇换|(zhì)膜上的通孔使?fàn)I養(yǎng)物質(zhì)可以通過(guò)，給細(xì)胞生長(zhǎng)提供生長(zhǎng)空間，為組織修復(fù)提供了物理平面。
[0012]本發(fā)明的口腔基質(zhì)膜無(wú)毒負(fù)作用，安全性符合GB/T16886系列標(biāo)準(zhǔn)。
[0013]本發(fā)明的口腔基質(zhì)膜制備方法工藝簡(jiǎn)單易行，設(shè)備成本低廉，可充分保證產(chǎn)品質(zhì)量。
[0014]綜上所述，本發(fā)明克服了現(xiàn)有牙周病治療技術(shù)中，缺乏可生物降解的基質(zhì)材料，不能確保植骨治療獲得成功的缺陷，為人們提供的口腔基質(zhì)膜及其制備方法組織附著性好，能促進(jìn)細(xì)胞繁殖，且在一定時(shí)間內(nèi)能完全生物降解。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0015]圖1是本發(fā)明的示意圖。
[0016]附圖中，各數(shù)字的含義為:1:上層；2:中層；3:底層；4:通孔。
【具體實(shí)施方式】
[0017]下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅限于所述實(shí)施例。
[0018]實(shí)施例一
本例的口腔基質(zhì)膜的基材由聚乳酸聚合物(PDLLA)、乙酰檸檬酸三丁酯(ATBC)和左旋聚乳酸(PLLA)混合而成，其中聚乳酸聚合物為77%，乙酰檸檬酸三丁酯為13%，左旋聚乳酸為 10% ο
[0019]聚乳酸聚合物分子量為20萬(wàn),左旋聚乳酸分子量為5、萬(wàn)。PDLLA分子量在20萬(wàn)左右有利于加工成型，加入PLLA的作用為增強(qiáng)膜的物理強(qiáng)度，PLLA降解時(shí)間慢于TOLLAjf以其分子量較低，有助于降解。最終口腔基質(zhì)膜基材的特性粘度>1.0dl/go
[0020]口腔基質(zhì)膜為三層結(jié)構(gòu)，即上層1、中層2和底層3，每層都設(shè)置有通孔4。
[0021]上層I和底層3的通孔4長(zhǎng)為100~600Mm，寬為IOOMm~400Mm，孔與孔之間的距離為100Mm~300Mm，其中偶數(shù)列和奇數(shù)列分別對(duì)齊，行間距為100Mm~200Mm，中層2的通孔4為圓孔，圓孔的直徑為50Mm~150Mm,孔與孔之間的距離為50Mm~200Mm。
[0022]口腔基質(zhì)膜的制備方法如下:按比例將聚乳酸聚合物、乙酰檸檬酸三丁酯和左旋聚乳酸一起放入轉(zhuǎn)矩流變儀橡膠塑料混合裝置中，加料無(wú)先后要求，在100~150℃共混5~20min，共混料在壓力成型機(jī)中熱壓成型，熱壓條件為壓力在0.25~10Mpa，溫度為100~l50℃，時(shí)間為5min，熱壓或激光打孔成帶孔片材，最后將三層片材再冷壓或粘接成型，得到三層膜復(fù)合后厚度為0.5mn~0.7mm的口腔基質(zhì)膜。
[0023]實(shí)施例二
本例的口腔基質(zhì)膜除基材組分比例為聚乳酸聚合物89.5%，乙酰檸檬酸三丁酯10.5%，左旋聚乳酸O外，其余同實(shí)施例一。
[0024]實(shí)施例三
本例的口腔基質(zhì)膜除基材組分比例為聚乳酸聚合物75%，乙酰檸檬酸三丁酯13%，左旋聚乳酸12%外，其余同實(shí)施例一。[0025]實(shí)施例四
本例的口腔基質(zhì)膜除基材組分比例為聚乳酸聚合物87%，乙酰檸檬酸三丁酯13%，左旋聚乳酸O外，其余同實(shí)施例一。[0026]實(shí)施例五
本例的口腔基質(zhì)膜除基材組分比例為聚乳酸聚合物78%，乙酰檸檬酸三丁酯12%，左旋聚乳酸10%外，其余同實(shí)施例一。
[0027]實(shí)施例六
本例的口腔基質(zhì)膜除基材組分比例為聚乳酸聚合物80%，乙酰檸檬酸三丁酯12%，左旋聚乳酸8%外，其余同實(shí)施例一。
【權(quán)利要求】
1.一種口腔基質(zhì)膜，其特征在于口腔基質(zhì)膜的基材由聚乳酸聚合物、乙酰檸檬酸三丁酯和左旋聚乳酸混合而成，其中聚乳酸聚合物為7519.5%，乙酰檸檬酸三丁酯為10.5~13%，左旋聚乳酸為0~12%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔基質(zhì)膜，其特征在于所述聚乳酸聚合物分子量為20萬(wàn)，左旋聚乳酸分子量為51萬(wàn)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔基質(zhì)膜，其特征在于所述口腔基質(zhì)膜為三層結(jié)構(gòu)，即上層(I)、中層(2 )和底層(3 )，每層都設(shè)置有通孔(4 )。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的口腔基質(zhì)膜，其特征在于所述上層(I)和底層(3)的通孔(4)長(zhǎng)為100~600Mm，寬為IOOMm~400Mm，孔與孔之間的距離為IOOMm~300Mm，其中偶數(shù)列和奇數(shù)列分別對(duì)齊，行間距為IOOMffl~200Mffl，中層(2)的通孔(4)為圓孔，圓孔的直徑為50Mm~150Mm，孔與孔之間的距離為50Mm~200Mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔基質(zhì)膜，其特征在于所述口腔基質(zhì)膜的制備方法如下:按比例將聚乳酸聚合物、乙酰檸檬酸三丁酯和左旋聚乳酸一起放入轉(zhuǎn)矩流變儀橡膠塑料混合裝置中，加料無(wú)先后要求，在10(Tl5(rC共混5~20min，共混料在壓力成型機(jī)中熱壓成型，熱壓條件為壓力在0.25~10Mpa，溫度為10(Tl50°C，時(shí)間為5min，熱壓或激光打孔成帶孔片材，最后將三層片材再冷壓或粘接成`型，得到口腔基質(zhì)膜。
【文檔編號(hào)】A61L27/40GK103877620SQ201410103682
【公開(kāi)日】2014年6月25日 申請(qǐng)日期:2014年3月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月20日
【發(fā)明者】朱曉明 申請(qǐng)人:朱曉明